"台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌)
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中文品名"台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌)的英文品名是"TOMEI BRACE" Limb Orthosis (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014657號, 有效日期是2024/11/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣東名步立司有限公司.

#"台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第014657號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/11/14
發證日期2014/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401465700
中文品名"台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"TOMEI BRACE" Limb Orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣東名步立司有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號24883191
製造商名稱TOMEI BRACE CO., LTD.
製造廠廠址271 BOGANE-CHO, SETO-CITY, AICHI-PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014657號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/11/14

發證日期

2014/11/14

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401465700

中文品名

"台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌)

英文品名

"TOMEI BRACE" Limb Orthosis (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣東名步立司有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市西勢街95巷52號

申請商統一編號

24883191

製造商名稱

TOMEI BRACE CO., LTD.

製造廠廠址

271 BOGANE-CHO, SETO-CITY, AICHI-PREFECTURE JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2019/11/06

製造許可登錄編號

(空)

"台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌)的地址位於

彰化縣彰化市西勢街95巷52號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌) 相關資料

@ "台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24883191
原始登記日期20150424
核發日期20210815
廠商中文名稱台灣東名步立司有限公司
廠商英文名稱TAIWAN TOMEI BRACE LTD.
中文營業地址彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
英文營業地址No. 52, Ln. 95, Xishi St., Xishi Vil., Changhua City, Changhua County 50054, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O民
電話號碼04-7359881
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24883191
原始登記日期: 20150424
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 台灣東名步立司有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN TOMEI BRACE LTD.
中文營業地址: 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
英文營業地址: No. 52, Ln. 95, Xishi St., Xishi Vil., Changhua City, Changhua County 50054, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O民
電話號碼: 04-7359881
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌) 相關資料

@ "台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱台灣東名步立司有限公司
工廠登記編號07002995
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號1樓
工廠市鎮鄉村里彰化縣彰化市西勢里
工廠負責人姓名賴宏民
統一編號24883191
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080223
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 台灣東名步立司有限公司
工廠登記編號: 07002995
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號1樓
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣彰化市西勢里
工廠負責人姓名: 賴宏民
統一編號: 24883191
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080223
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ "台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第014657號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401465704
中文品名"台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"TOMEI BRACE" Limb Orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣東名步立司有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號24883191
製造商名稱TOMEI BRACE CO., LTD.
製造廠廠址271 BOGANE-CHO, SETO-CITY, AICHI-PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014657號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401465704
中文品名: "台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "TOMEI BRACE" Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號: 24883191
製造商名稱: TOMEI BRACE CO., LTD.
製造廠廠址: 271 BOGANE-CHO, SETO-CITY, AICHI-PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第022317號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/19
發證日期2021/02/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402231701
中文品名“台灣東名步立司” 機械輪椅(未滅菌)
英文品名“TAIWAN TOMEI BRACE” MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣東名步立司有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號24883191
製造商名稱TOMEI BRACE CO., LTD.
製造廠廠址271 BOGANE-CHO, SETO CITY, AICHI 489-0979 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程委託製造者
異動日期2021/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022317號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/19
發證日期: 2021/02/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402231701
中文品名: “台灣東名步立司” 機械輪椅(未滅菌)
英文品名: “TAIWAN TOMEI BRACE” MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號: 24883191
製造商名稱: TOMEI BRACE CO., LTD.
製造廠廠址: 271 BOGANE-CHO, SETO CITY, AICHI 489-0979 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007731號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/19
發證日期2019/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣東名" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名"Taiwan Tomei" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣東名步立司有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
申請商統一編號24883191
製造商名稱台灣東名步立司有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007731號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/19
發證日期: 2019/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣東名" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: "Taiwan Tomei" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
申請商統一編號: 24883191
製造商名稱: 台灣東名步立司有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007731號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240419
發證日期20190419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣東名" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名"Taiwan Tomei" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣東名步立司有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
申請商統一編號24883191
製造商名稱台灣東名步立司有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190426
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007731號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240419
發證日期: 20190419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣東名" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: "Taiwan Tomei" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
申請商統一編號: 24883191
製造商名稱: 台灣東名步立司有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190426
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第007730號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣東名" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Taiwan Tomei" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣東名步立司有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
申請商統一編號24883191
製造商名稱台灣東名步立司有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007730號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣東名" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Taiwan Tomei" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
申請商統一編號: 24883191
製造商名稱: 台灣東名步立司有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014618號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/01/16
註銷理由自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期2019/10/30
發證日期2014/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401461803
中文品名“台灣東名步立司”馬蹄內翻與下垂足輔具 (未滅菌)
英文品名“TOMEI BRACE” CEPA (controlling equinovarus foot by the paralysis availably) (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣東名步立司有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號24883191
製造商名稱TOMEI BRACE CO., LTD.
製造廠廠址271 BOGANE-CHO, SETO-CITY, AICHI-PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/01/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014618號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/01/16
註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期: 2019/10/30
發證日期: 2014/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401461803
中文品名: “台灣東名步立司”馬蹄內翻與下垂足輔具 (未滅菌)
英文品名: “TOMEI BRACE” CEPA (controlling equinovarus foot by the paralysis availably) (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號: 24883191
製造商名稱: TOMEI BRACE CO., LTD.
製造廠廠址: 271 BOGANE-CHO, SETO-CITY, AICHI-PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/01/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014618號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200116
註銷理由自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期20191030
發證日期20141030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401461803
中文品名“台灣東名步立司”馬蹄內翻與下垂足輔具 (未滅菌)
英文品名“TOMEI BRACE” CEPA (controlling equinovarus foot by the paralysis availably) (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣東名步立司有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號24883191
製造商名稱TOMEI BRACE CO., LTD.
製造廠廠址271 BOGANE-CHO, SETO-CITY, AICHI-PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014618號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200116
註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期: 20191030
發證日期: 20141030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401461803
中文品名: “台灣東名步立司”馬蹄內翻與下垂足輔具 (未滅菌)
英文品名: “TOMEI BRACE” CEPA (controlling equinovarus foot by the paralysis availably) (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號: 24883191
製造商名稱: TOMEI BRACE CO., LTD.
製造廠廠址: 271 BOGANE-CHO, SETO-CITY, AICHI-PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200122
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014800號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/01/16
註銷理由自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期2019/12/27
發證日期2014/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401480005
中文品名“台灣東名步立司”多功能照護椅 (未滅菌)
英文品名“TOMEI BRACE” Swallow chair (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣東名步立司有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號24883191
製造商名稱TOMEI BRACE CO., LTD.
製造廠廠址271 BOGANE-CHO, SETO-CITY, AICHI-PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/01/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014800號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/01/16
註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期: 2019/12/27
發證日期: 2014/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401480005
中文品名: “台灣東名步立司”多功能照護椅 (未滅菌)
英文品名: “TOMEI BRACE” Swallow chair (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號: 24883191
製造商名稱: TOMEI BRACE CO., LTD.
製造廠廠址: 271 BOGANE-CHO, SETO-CITY, AICHI-PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/01/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第014800號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200116
註銷理由自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期20191227
發證日期20141227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401480005
中文品名“台灣東名步立司”多功能照護椅 (未滅菌)
英文品名“TOMEI BRACE” Swallow chair (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣東名步立司有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號24883191
製造商名稱TOMEI BRACE CO., LTD.
製造廠廠址271 BOGANE-CHO, SETO-CITY, AICHI-PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014800號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200116
註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期: 20191227
發證日期: 20141227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401480005
中文品名: “台灣東名步立司”多功能照護椅 (未滅菌)
英文品名: “TOMEI BRACE” Swallow chair (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號: 24883191
製造商名稱: TOMEI BRACE CO., LTD.
製造廠廠址: 271 BOGANE-CHO, SETO-CITY, AICHI-PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200122
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00093號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/02/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0009304
中文品名台灣東名 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名TAIWAN TOMEI External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱台灣東名步立司有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號24883191
製造商名稱TOMEI BRACE CO., LTD.
製造廠廠址271 BOGANE-CHO, SETO CITY, AICHI 489-0979 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/02/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00093號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/02/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0009304
中文品名: 台灣東名 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: TAIWAN TOMEI External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號: 24883191
製造商名稱: TOMEI BRACE CO., LTD.
製造廠廠址: 271 BOGANE-CHO, SETO CITY, AICHI 489-0979 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/02/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第014657號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241114
發證日期20141114
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401465700
中文品名"台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"TOMEI BRACE" Limb Orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣東名步立司有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號24883191
製造商名稱TOMEI BRACE CO., LTD.
製造廠廠址271 BOGANE-CHO, SETO-CITY, AICHI-PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014657號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241114
發證日期: 20141114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401465700
中文品名: "台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "TOMEI BRACE" Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號: 24883191
製造商名稱: TOMEI BRACE CO., LTD.
製造廠廠址: 271 BOGANE-CHO, SETO-CITY, AICHI-PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191106
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第014611號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/01/16
註銷理由自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期2019/10/27
發證日期2014/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401461102
中文品名"台灣東名步立司"機械式輪椅(未滅菌)
英文品名"TOMEI BRACE" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣東名步立司有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號24883191
製造商名稱TOMEI BRACE co., ltd.
製造廠廠址271, BOGANECHO, SETO, AICHI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/01/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/01/16
註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期: 2019/10/27
發證日期: 2014/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401461102
中文品名: "台灣東名步立司"機械式輪椅(未滅菌)
英文品名: "TOMEI BRACE" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號: 24883191
製造商名稱: TOMEI BRACE co., ltd.
製造廠廠址: 271, BOGANECHO, SETO, AICHI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/01/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第014611號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200116
註銷理由自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期20191027
發證日期20141027
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401461102
中文品名"台灣東名步立司"機械式輪椅(未滅菌)
英文品名"TOMEI BRACE" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣東名步立司有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號24883191
製造商名稱TOMEI BRACE co., ltd.
製造廠廠址271, BOGANECHO, SETO, AICHI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200116
註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期: 20191027
發證日期: 20141027
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401461102
中文品名: "台灣東名步立司"機械式輪椅(未滅菌)
英文品名: "TOMEI BRACE" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號: 24883191
製造商名稱: TOMEI BRACE co., ltd.
製造廠廠址: 271, BOGANECHO, SETO, AICHI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200122
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第007730號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/04/19
發證日期2019/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣東名" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Taiwan Tomei" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣東名步立司有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
申請商統一編號24883191
製造商名稱台灣東名步立司有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007730號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/04/19
發證日期: 2019/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣東名" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Taiwan Tomei" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
申請商統一編號: 24883191
製造商名稱: 台灣東名步立司有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第007730號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240419
發證日期20190419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣東名" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Taiwan Tomei" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣東名步立司有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
申請商統一編號24883191
製造商名稱台灣東名步立司有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190426
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007730號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240419
發證日期: 20190419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣東名" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Taiwan Tomei" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
申請商統一編號: 24883191
製造商名稱: 台灣東名步立司有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190426
製造許可登錄編號: (空)

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# 24883191 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24883191
原始登記日期20150424
核發日期20210815
廠商中文名稱台灣東名步立司有限公司
廠商英文名稱TAIWAN TOMEI BRACE LTD.
中文營業地址彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
英文營業地址No. 52, Ln. 95, Xishi St., Xishi Vil., Changhua City, Changhua County 50054, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O民
電話號碼04-7359881
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24883191
原始登記日期: 20150424
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 台灣東名步立司有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN TOMEI BRACE LTD.
中文營業地址: 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
英文營業地址: No. 52, Ln. 95, Xishi St., Xishi Vil., Changhua City, Changhua County 50054, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O民
電話號碼: 04-7359881
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 24883191 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱台灣東名步立司有限公司
工廠登記編號07002995
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號1樓
工廠市鎮鄉村里彰化縣彰化市西勢里
工廠負責人姓名賴宏民
統一編號24883191
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080223
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 台灣東名步立司有限公司
工廠登記編號: 07002995
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號1樓
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣彰化市西勢里
工廠負責人姓名: 賴宏民
統一編號: 24883191
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080223
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 24883191 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007730號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/04/19
發證日期2019/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣東名" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Taiwan Tomei" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣東名步立司有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
申請商統一編號24883191
製造商名稱台灣東名步立司有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007730號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/04/19
發證日期: 2019/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣東名" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Taiwan Tomei" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
申請商統一編號: 24883191
製造商名稱: 台灣東名步立司有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/26
製造許可登錄編號: (空)

# 24883191 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007731號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/19
發證日期2019/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣東名" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名"Taiwan Tomei" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣東名步立司有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
申請商統一編號24883191
製造商名稱台灣東名步立司有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007731號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/19
發證日期: 2019/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣東名" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: "Taiwan Tomei" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
申請商統一編號: 24883191
製造商名稱: 台灣東名步立司有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/26
製造許可登錄編號: (空)

# 24883191 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014611號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/01/16
註銷理由自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期2019/10/27
發證日期2014/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401461102
中文品名"台灣東名步立司"機械式輪椅(未滅菌)
英文品名"TOMEI BRACE" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣東名步立司有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號24883191
製造商名稱TOMEI BRACE co., ltd.
製造廠廠址271, BOGANECHO, SETO, AICHI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/01/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/01/16
註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期: 2019/10/27
發證日期: 2014/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401461102
中文品名: "台灣東名步立司"機械式輪椅(未滅菌)
英文品名: "TOMEI BRACE" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號: 24883191
製造商名稱: TOMEI BRACE co., ltd.
製造廠廠址: 271, BOGANECHO, SETO, AICHI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/01/22
製造許可登錄編號: (空)

# 24883191 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014618號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/01/16
註銷理由自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期2019/10/30
發證日期2014/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401461803
中文品名“台灣東名步立司”馬蹄內翻與下垂足輔具 (未滅菌)
英文品名“TOMEI BRACE” CEPA (controlling equinovarus foot by the paralysis availably) (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣東名步立司有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號24883191
製造商名稱TOMEI BRACE CO., LTD.
製造廠廠址271 BOGANE-CHO, SETO-CITY, AICHI-PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/01/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014618號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/01/16
註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期: 2019/10/30
發證日期: 2014/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401461803
中文品名: “台灣東名步立司”馬蹄內翻與下垂足輔具 (未滅菌)
英文品名: “TOMEI BRACE” CEPA (controlling equinovarus foot by the paralysis availably) (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號: 24883191
製造商名稱: TOMEI BRACE CO., LTD.
製造廠廠址: 271 BOGANE-CHO, SETO-CITY, AICHI-PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/01/22
製造許可登錄編號: (空)

# 24883191 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014800號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/01/16
註銷理由自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期2019/12/27
發證日期2014/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401480005
中文品名“台灣東名步立司”多功能照護椅 (未滅菌)
英文品名“TOMEI BRACE” Swallow chair (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣東名步立司有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號24883191
製造商名稱TOMEI BRACE CO., LTD.
製造廠廠址271 BOGANE-CHO, SETO-CITY, AICHI-PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/01/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014800號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/01/16
註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期: 2019/12/27
發證日期: 2014/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401480005
中文品名: “台灣東名步立司”多功能照護椅 (未滅菌)
英文品名: “TOMEI BRACE” Swallow chair (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號: 24883191
製造商名稱: TOMEI BRACE CO., LTD.
製造廠廠址: 271 BOGANE-CHO, SETO-CITY, AICHI-PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/01/22
製造許可登錄編號: (空)

# 24883191 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014611號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200116
註銷理由自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期20191027
發證日期20141027
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401461102
中文品名"台灣東名步立司"機械式輪椅(未滅菌)
英文品名"TOMEI BRACE" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣東名步立司有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號24883191
製造商名稱TOMEI BRACE co., ltd.
製造廠廠址271, BOGANECHO, SETO, AICHI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200116
註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期: 20191027
發證日期: 20141027
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401461102
中文品名: "台灣東名步立司"機械式輪椅(未滅菌)
英文品名: "TOMEI BRACE" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號: 24883191
製造商名稱: TOMEI BRACE co., ltd.
製造廠廠址: 271, BOGANECHO, SETO, AICHI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200122
製造許可登錄編號: (空)
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# 台灣東名步立司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007730號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240419
發證日期20190419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣東名" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Taiwan Tomei" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣東名步立司有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
申請商統一編號24883191
製造商名稱台灣東名步立司有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190426
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007730號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240419
發證日期: 20190419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣東名" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Taiwan Tomei" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
申請商統一編號: 24883191
製造商名稱: 台灣東名步立司有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190426
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣東名步立司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007731號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240419
發證日期20190419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣東名" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名"Taiwan Tomei" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣東名步立司有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
申請商統一編號24883191
製造商名稱台灣東名步立司有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190426
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007731號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240419
發證日期: 20190419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣東名" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: "Taiwan Tomei" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
申請商統一編號: 24883191
製造商名稱: 台灣東名步立司有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190426
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣東名步立司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第007730號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣東名" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Taiwan Tomei" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣東名步立司有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
申請商統一編號24883191
製造商名稱台灣東名步立司有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007730號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣東名" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Taiwan Tomei" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
申請商統一編號: 24883191
製造商名稱: 台灣東名步立司有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/26
製造許可登錄編號: (空)
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"台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "TOMEI BRACE" Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014657號 | 有效日期: 20241114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台灣東名步立司”馬蹄內翻與下垂足輔具 (未滅菌)

英文品名: “TOMEI BRACE” CEPA (controlling equinovarus foot by the paralysis availably) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014618號 | 有效日期: 20191030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200116 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣東名 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: TAIWAN TOMEI External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00093號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "TOMEI BRACE" Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014657號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "TOMEI BRACE" Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014657號 | 有效日期: 20241114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台灣東名步立司”馬蹄內翻與下垂足輔具 (未滅菌)

英文品名: “TOMEI BRACE” CEPA (controlling equinovarus foot by the paralysis availably) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014618號 | 有效日期: 20191030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200116 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣東名 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: TAIWAN TOMEI External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00093號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "TOMEI BRACE" Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014657號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 台灣東名步立司 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號		賴宏民24883191核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號 | 負責人: 賴宏民 | 統編: 24883191 | 核准設立

與"台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞 。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

短波治療器

英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 | 有效日期: 2001/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

超音波及電刺激治療器

英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

佳士門固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

塑膠注射茼

英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 | 有效日期: 2001/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 展鑫有限公司

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞 。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

短波治療器

英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 | 有效日期: 2001/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

超音波及電刺激治療器

英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

佳士門固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

塑膠注射茼

英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 | 有效日期: 2001/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 展鑫有限公司

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

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