@ "得威邁" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001327號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/29 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/10/27 |
發證日期 | 2005/10/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400132704 |
中文品名 | "賽伯朗恩斗"根管充填器 |
英文品名 | "Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科用裝置 |
醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 974-0058,974-0059,15719,15720,15721,15722,15723,15724,15725,15726,15727,15728,15729,15730,15731,15732,15733,15734,15735,15736,15737,15738,15739,15740,15741,15742,15743,15744,15745,15746,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 湧傑企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 |
申請商統一編號 | 84470624 |
製造商名稱 | SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION |
製造廠廠址 | 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/10/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001327號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/10/29 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/10/27 |
發證日期: 2005/10/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400132704 |
中文品名: "賽伯朗恩斗"根管充填器 |
英文品名: "Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科用裝置 |
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 974-0058,974-0059,15719,15720,15721,15722,15723,15724,15725,15726,15727,15728,15729,15730,15731,15732,15733,15734,15735,15736,15737,15738,15739,15740,15741,15742,15743,15744,15745,15746,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 |
申請商統一編號: 84470624 |
製造商名稱: SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION |
製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/10/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "得威邁" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001327號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121029 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20101027 |
發證日期 | 20051027 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400132704 |
中文品名 | "賽伯朗恩斗"根管充填器 |
英文品名 | "Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科用裝置 |
醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 974-0058,974-0059,15719,15720,15721,15722,15723,15724,15725,15726,15727,15728,15729,15730,15731,15732,15733,15734,15735,15736,15737,15738,15739,15740,15741,15742,15743,15744,15745,15746,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 湧傑企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 |
申請商統一編號 | 84470624 |
製造商名稱 | SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION |
製造廠廠址 | 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121030 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001327號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121029 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20101027 |
發證日期: 20051027 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400132704 |
中文品名: "賽伯朗恩斗"根管充填器 |
英文品名: "Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科用裝置 |
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 974-0058,974-0059,15719,15720,15721,15722,15723,15724,15725,15726,15727,15728,15729,15730,15731,15732,15733,15734,15735,15736,15737,15738,15739,15740,15741,15742,15743,15744,15745,15746,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 |
申請商統一編號: 84470624 |
製造商名稱: SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION |
製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121030 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "得威邁" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ "得威邁" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ "得威邁" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001360號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/28 |
發證日期 | 2005/10/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400136002 |
中文品名 | “歐姆可” 牙科矯正輔助鉤(未滅菌) |
英文品名 | “Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile) |
效能 | 牙科矯正裝置之附件,用來作牙齒矯正治療的器材,是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 242-0024, 242-0028, 242-0032, 242-0100, 271-0000, 271-0001, 271-0006, 271-0012, 271-0014, 271-0016, 613-0015, 646-0001, 704-9000, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 湧傑企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號5樓 |
申請商統一編號 | 84470624 |
製造商名稱 | ORMCO CORPORATION |
製造廠廠址 | 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/06/17 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001360號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/28 |
發證日期: 2005/10/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400136002 |
中文品名: “歐姆可” 牙科矯正輔助鉤(未滅菌) |
英文品名: “Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile) |
效能: 牙科矯正裝置之附件,用來作牙齒矯正治療的器材,是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 242-0024, 242-0028, 242-0032, 242-0100, 271-0000, 271-0001, 271-0006, 271-0012, 271-0014, 271-0016, 613-0015, 646-0001, 704-9000, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓 |
申請商統一編號: 84470624 |
製造商名稱: ORMCO CORPORATION |
製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2020/06/17 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "得威邁" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001360號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251028 |
發證日期 | 20051028 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400136002 |
中文品名 | “歐姆可” 牙科矯正輔助鉤(未滅菌) |
英文品名 | “Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile) |
效能 | 牙科矯正裝置之附件,用來作牙齒矯正治療的器材,是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 242-0024, 242-0028, 242-0032, 242-0100, 271-0000, 271-0001, 271-0006, 271-0012, 271-0014, 271-0016, 613-0015, 646-0001, 704-9000, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 湧傑企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號5樓 |
申請商統一編號 | 84470624 |
製造商名稱 | ORMCO CORPORATION |
製造廠廠址 | 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200617 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001360號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251028 |
發證日期: 20051028 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400136002 |
中文品名: “歐姆可” 牙科矯正輔助鉤(未滅菌) |
英文品名: “Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile) |
效能: 牙科矯正裝置之附件,用來作牙齒矯正治療的器材,是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 242-0024, 242-0028, 242-0032, 242-0100, 271-0000, 271-0001, 271-0006, 271-0012, 271-0014, 271-0016, 613-0015, 646-0001, 704-9000, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓 |
申請商統一編號: 84470624 |
製造商名稱: ORMCO CORPORATION |
製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20200617 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "得威邁" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ "得威邁" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ "得威邁" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ "得威邁" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ "得威邁" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ "得威邁" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛署醫器輸字第022220號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/15 |
發證日期: 2011/03/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602222009 |
中文品名: “客爾”戴爾德流動複合樹脂材 |
英文品名: “Kerr” Dyad Flow |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:成分變更。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓 |
申請商統一編號: 84470624 |
製造商名稱: KERR CORPORATION |
製造廠廠址: 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2021/03/09 |
製造許可登錄編號: QSD2502 |
@ "得威邁" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛署醫器輸字第022220號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260315 |
發證日期: 20110315 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602222009 |
中文品名: “客爾”戴爾德流動複合樹脂材 |
英文品名: “Kerr” Dyad Flow |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:成分變更。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓 |
申請商統一編號: 84470624 |
製造商名稱: KERR CORPORATION |
製造廠廠址: 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20210309 |
製造許可登錄編號: QSD2502 |
@ "得威邁" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ "得威邁" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ "得威邁" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ "得威邁" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ "得威邁" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ "得威邁" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19