"韋倫"耳鏡(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"韋倫"耳鏡(未滅菌)的英文品名是"Welch Allyn" Otoscope (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014667號, 有效日期是2024/11/17, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是佳格儀器股份有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第014667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/17
發證日期2014/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401466703
中文品名"韋倫"耳鏡(未滅菌)
英文品名"Welch Allyn" Otoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/06/19
製造許可登錄編號QSD4989

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014667號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/17

發證日期

2014/11/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401466703

中文品名

"韋倫"耳鏡(未滅菌)

英文品名

"Welch Allyn" Otoscope (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4770 耳鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

佳格儀器股份有限公司

申請商地址

台北市松山區民生東路五段206號8樓之3

申請商統一編號

23015650

製造商名稱

WELCH ALLYN INC.

製造廠廠址

4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2019/06/19

製造許可登錄編號

QSD4989

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"韋倫"耳鏡(未滅菌)的地址位於

台北市松山區民生東路五段206號8樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 "韋倫"耳鏡(未滅菌) 相關資料

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23015650
原始登記日期19880718
核發日期20210815
廠商中文名稱佳格儀器股份有限公司
廠商英文名稱JAG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3
英文營業地址8F.-3, No. 206, Sec. 5, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10589, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O樑
電話號碼02-27625908
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 23015650
原始登記日期: 19880718
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 佳格儀器股份有限公司
廠商英文名稱: JAG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3
英文營業地址: 8F.-3, No. 206, Sec. 5, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10589, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O樑
電話號碼: 02-27625908
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "韋倫"耳鏡(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第013957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/09
發證日期2006/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601395707
中文品名"韋倫"錶式血壓計
英文品名"WELCH ALLYN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格7670-01,5098-27,DS45-11C,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/11
製造許可登錄編號item%index
許可證字號: 衛署醫器輸字第013957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/09
發證日期: 2006/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601395707
中文品名: "韋倫"錶式血壓計
英文品名: "WELCH ALLYN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 7670-01,5098-27,DS45-11C,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/11
製造許可登錄編號: item%index

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第013957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260209
發證日期20060209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601395707
中文品名"韋倫"錶式血壓計
英文品名"WELCH ALLYN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格7670-01,5098-27,DS45-11C,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210311
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛署醫器輸字第013957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260209
發證日期: 20060209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601395707
中文品名: "韋倫"錶式血壓計
英文品名: "WELCH ALLYN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 7670-01,5098-27,DS45-11C,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210311
製造許可登錄編號: QSD4989

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002466號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400246600
中文品名"韋倫" 聽力檢查計
英文品名"Welch Allyn" Manual Audiometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002466號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400246600
中文品名: "韋倫" 聽力檢查計
英文品名: "Welch Allyn" Manual Audiometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002466號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110105
發證日期20060105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400246600
中文品名"韋倫" 聽力檢查計
英文品名"Welch Allyn" Manual Audiometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002466號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110105
發證日期: 20060105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400246600
中文品名: "韋倫" 聽力檢查計
英文品名: "Welch Allyn" Manual Audiometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第012834號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601283402
中文品名"韋倫"血壓監視器
英文品名"WELCH ALLYN"VITAL SIGNS MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4200B,42NOB,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛署醫器輸字第012834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601283402
中文品名: "韋倫"血壓監視器
英文品名: "WELCH ALLYN"VITAL SIGNS MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4200B,42NOB,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD4989

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第012834號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201027
發證日期20051027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601283402
中文品名"韋倫"血壓監視器
英文品名"WELCH ALLYN"VITAL SIGNS MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4200B,42NOB,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150824
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛署醫器輸字第012834號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201027
發證日期: 20051027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601283402
中文品名: "韋倫"血壓監視器
英文品名: "WELCH ALLYN"VITAL SIGNS MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4200B,42NOB,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150824
製造許可登錄編號: QSD4989

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/05/03
發證日期2016/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401648303
中文品名"佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名"Vorotek" Operating Headlamp (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱VOROTEK PTY LTD
製造廠廠址PO BOX 539 DRYSDALE VIC 3222, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2016/05/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/05/03
發證日期: 2016/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401648303
中文品名: "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: "Vorotek" Operating Headlamp (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: VOROTEK PTY LTD
製造廠廠址: PO BOX 539 DRYSDALE VIC 3222, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2016/05/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210503
發證日期20160503
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401648303
中文品名"佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名"Vorotek" Operating Headlamp (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱VOROTEK PTY LTD
製造廠廠址PO BOX 539 DRYSDALE VIC 3222, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20160523
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210503
發證日期: 20160503
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401648303
中文品名: "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: "Vorotek" Operating Headlamp (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: VOROTEK PTY LTD
製造廠廠址: PO BOX 539 DRYSDALE VIC 3222, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20160523
製造許可登錄編號: (空)

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第011591號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/04/13
發證日期2012/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401159101
中文品名“韋倫”牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名“Welch Allyn”Dental Operating Light (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011591號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/04/13
發證日期: 2012/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401159101
中文品名: “韋倫”牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: “Welch Allyn”Dental Operating Light (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第011591號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170413
發證日期20120413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401159101
中文品名“韋倫”牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名“Welch Allyn”Dental Operating Light (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011591號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191126
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170413
發證日期: 20120413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401159101
中文品名: “韋倫”牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: “Welch Allyn”Dental Operating Light (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: (空)

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第014667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241117
發證日期20141117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401466703
中文品名"韋倫"耳鏡(未滅菌)
英文品名"Welch Allyn" Otoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190619
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241117
發證日期: 20141117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401466703
中文品名: "韋倫"耳鏡(未滅菌)
英文品名: "Welch Allyn" Otoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190619
製造許可登錄編號: QSD4989

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第024601號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/27
發證日期2013/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602460105
中文品名“韋倫” 壁掛式變壓器
英文品名“Welch Allyn” GS 777 Wall Transformer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1570 眼底鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格77710
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/10
製造許可登錄編號QSD13418
許可證字號: 衛署醫器輸字第024601號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/27
發證日期: 2013/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602460105
中文品名: “韋倫” 壁掛式變壓器
英文品名: “Welch Allyn” GS 777 Wall Transformer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1570 眼底鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 77710
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/10
製造許可登錄編號: QSD13418

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第024601號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230627
發證日期20130627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602460105
中文品名“韋倫” 壁掛式變壓器
英文品名“Welch Allyn” GS 777 Wall Transformer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1570 眼底鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格77710
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180410
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛署醫器輸字第024601號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230627
發證日期: 20130627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602460105
中文品名: “韋倫” 壁掛式變壓器
英文品名: “Welch Allyn” GS 777 Wall Transformer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1570 眼底鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 77710
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180410
製造許可登錄編號: QSD4989

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第014305號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/17
發證日期2006/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601430508
中文品名"韋倫"病患監視器
英文品名"WELCH ALLYN" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PROPAQ CS242,PROPAQ CS 244,PROPAQ CS 246, 以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN PROTOCOL, INC.
製造廠廠址8500 S.W. CREEKSIDE PLACE, BEAVERTON, OR 97008, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/17
製造許可登錄編號QSD2588
許可證字號: 衛署醫器輸字第014305號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/17
發證日期: 2006/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601430508
中文品名: "韋倫"病患監視器
英文品名: "WELCH ALLYN" PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PROPAQ CS242,PROPAQ CS 244,PROPAQ CS 246, 以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN PROTOCOL, INC.
製造廠廠址: 8500 S.W. CREEKSIDE PLACE, BEAVERTON, OR 97008, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/17
製造許可登錄編號: QSD2588

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第014305號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180413
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160417
發證日期20060417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601430508
中文品名"韋倫"病患監視器
英文品名"WELCH ALLYN" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PROPAQ CS242,PROPAQ CS 244,PROPAQ CS 246, 以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN PROTOCOL, INC.
製造廠廠址8500 S.W. CREEKSIDE PLACE, BEAVERTON, OR 97008, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180417
製造許可登錄編號QSD2588
許可證字號: 衛署醫器輸字第014305號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180413
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160417
發證日期: 20060417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601430508
中文品名: "韋倫"病患監視器
英文品名: "WELCH ALLYN" PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PROPAQ CS242,PROPAQ CS 244,PROPAQ CS 246, 以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN PROTOCOL, INC.
製造廠廠址: 8500 S.W. CREEKSIDE PLACE, BEAVERTON, OR 97008, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180417
製造許可登錄編號: QSD2588

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第012896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601289608
中文品名"韋倫"眼底鏡
英文品名"WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格:11470、12500、18200。
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD, SKANERTELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號item%index
許可證字號: 衛署醫器輸字第012896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601289608
中文品名: "韋倫"眼底鏡
英文品名: "WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:11470、12500、18200。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD, SKANERTELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
製造許可登錄編號: item%index

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第012896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251103
發證日期20051103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601289608
中文品名"韋倫"眼底鏡
英文品名"WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格:11470、12500、18200。
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD, SKANERTELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200813
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛署醫器輸字第012896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251103
發證日期: 20051103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601289608
中文品名: "韋倫"眼底鏡
英文品名: "WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:11470、12500、18200。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD, SKANERTELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200813
製造許可登錄編號: QSD4989

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第029099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/07
發證日期2016/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602909903
中文品名“安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件
英文品名“Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格:Otowave 202-H,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/08/19
製造許可登錄編號QSD12470
許可證字號: 衛部醫器輸字第029099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/07
發證日期: 2016/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602909903
中文品名: “安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件
英文品名: “Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格:Otowave 202-H,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址: 3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/08/19
製造許可登錄編號: QSD12470

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第029099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261207
發證日期20161207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602909903
中文品名“安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件
英文品名“Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格:Otowave 202-H,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20210819
製造許可登錄編號QSD12470
許可證字號: 衛部醫器輸字第029099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261207
發證日期: 20161207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602909903
中文品名: “安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件
英文品名: “Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格:Otowave 202-H,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址: 3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20210819
製造許可登錄編號: QSD12470

食品業者登錄資料集 資料集的 "韋倫"耳鏡(未滅菌) 相關資料

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱佳格儀器股份有限公司
公司統一編號23015650
業者地址台北市松山區民生東路5段206號8樓之3
食品業者登錄字號A-123015650-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 佳格儀器股份有限公司
公司統一編號: 23015650
業者地址: 台北市松山區民生東路5段206號8樓之3
食品業者登錄字號: A-123015650-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23015650 找到的相關資料

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# 23015650 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23015650
原始登記日期19880718
核發日期20210815
廠商中文名稱佳格儀器股份有限公司
廠商英文名稱JAG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3
英文營業地址8F.-3, No. 206, Sec. 5, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10589, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O樑
電話號碼02-27625908
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 23015650
原始登記日期: 19880718
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 佳格儀器股份有限公司
廠商英文名稱: JAG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3
英文營業地址: 8F.-3, No. 206, Sec. 5, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10589, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O樑
電話號碼: 02-27625908
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 23015650 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002466號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400246600
中文品名"韋倫" 聽力檢查計
英文品名"Welch Allyn" Manual Audiometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002466號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400246600
中文品名: "韋倫" 聽力檢查計
英文品名: "Welch Allyn" Manual Audiometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 23015650 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001838號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/09
發證日期2005/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400183803
中文品名"韋倫"耳鏡 (未滅菌)
英文品名"Welch Allyn" OTOSCOPES (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格20000, 25020, 20200, 21700, 20260, 21760, 20100, 21600, 21660, 23100, 23101, 23100V, 24031, 24612, 22841, 23810, 23820, 92680, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001838號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/09
發證日期: 2005/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400183803
中文品名: "韋倫"耳鏡 (未滅菌)
英文品名: "Welch Allyn" OTOSCOPES (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 20000, 25020, 20200, 21700, 20260, 21760, 20100, 21600, 21660, 23100, 23101, 23100V, 24031, 24612, 22841, 23810, 23820, 92680, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23015650 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002057號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/21
發證日期2005/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400205706
中文品名"韋倫" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名"Welch Allyn" LED Head Light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格49020, 49520, 20500H, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002057號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/21
發證日期: 2005/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400205706
中文品名: "韋倫" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: "Welch Allyn" LED Head Light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 49020, 49520, 20500H, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23015650 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第012834號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601283402
中文品名"韋倫"血壓監視器
英文品名"WELCH ALLYN"VITAL SIGNS MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4200B,42NOB,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛署醫器輸字第012834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601283402
中文品名: "韋倫"血壓監視器
英文品名: "WELCH ALLYN"VITAL SIGNS MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4200B,42NOB,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD4989

# 23015650 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第012895號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601289506
中文品名"韋倫"喉頭鏡
英文品名"WELCH ALLYN" LARYNGOSCOPES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:06000,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES FALLS, N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛署醫器輸字第012895號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601289506
中文品名: "韋倫"喉頭鏡
英文品名: "WELCH ALLYN" LARYNGOSCOPES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:06000,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES FALLS, N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD4989

# 23015650 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第012896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601289608
中文品名"韋倫"眼底鏡
英文品名"WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格:11470、12500、18200。
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD, SKANERTELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號item%index
許可證字號: 衛署醫器輸字第012896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601289608
中文品名: "韋倫"眼底鏡
英文品名: "WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:11470、12500、18200。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD, SKANERTELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
製造許可登錄編號: item%index

# 23015650 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009165號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/09/03
發證日期2010/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400916505
中文品名"英爾特" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"Invotech" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱INVOTECH EXCEL FZCO
製造廠廠址PLOT NO. S21209, P.O. BOX 262492, JEBEL ALI FREE ZONE, DUBAI, UNITED ARAB EMIRATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AE
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009165號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/09/03
發證日期: 2010/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400916505
中文品名: "英爾特" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "Invotech" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: INVOTECH EXCEL FZCO
製造廠廠址: PLOT NO. S21209, P.O. BOX 262492, JEBEL ALI FREE ZONE, DUBAI, UNITED ARAB EMIRATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 佳格儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第029099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/07
發證日期2016/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602909903
中文品名“安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件
英文品名“Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格:Otowave 202-H,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/08/19
製造許可登錄編號QSD12470
許可證字號: 衛部醫器輸字第029099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/07
發證日期: 2016/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602909903
中文品名: “安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件
英文品名: “Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格:Otowave 202-H,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址: 3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/08/19
製造許可登錄編號: QSD12470

# 佳格儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261207
發證日期20161207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602909903
中文品名“安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件
英文品名“Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格:Otowave 202-H,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20210819
製造許可登錄編號QSD12470
許可證字號: 衛部醫器輸字第029099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261207
發證日期: 20161207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602909903
中文品名: “安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件
英文品名: “Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格:Otowave 202-H,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址: 3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20210819
製造許可登錄編號: QSD12470

# 佳格儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第017633號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/27
發證日期2006/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601763301
中文品名"韋倫"攜帶式生理監視器
英文品名"Welch Allyn"Propaq LT Mnitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格增加規格: 802LTON-CE1, 802LTON-UE1。註銷規格: 802LTON-OE1, 802LTRN-OE1, 802LTRN-CE1, 802LTRN-UE1 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN PROTOCOL, INC.
製造廠廠址8500 S.W. CREEKSIDE PLACE, BEAVERTON, OR 97008, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/17
製造許可登錄編號QSD2588
許可證字號: 衛署醫器輸字第017633號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/27
發證日期: 2006/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601763301
中文品名: "韋倫"攜帶式生理監視器
英文品名: "Welch Allyn"Propaq LT Mnitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格: 802LTON-CE1, 802LTON-UE1。註銷規格: 802LTON-OE1, 802LTRN-OE1, 802LTRN-CE1, 802LTRN-UE1 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN PROTOCOL, INC.
製造廠廠址: 8500 S.W. CREEKSIDE PLACE, BEAVERTON, OR 97008, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/17
製造許可登錄編號: QSD2588

# 佳格儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第017633號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180413
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161227
發證日期20061227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601763301
中文品名"韋倫"攜帶式生理監視器
英文品名"Welch Allyn"Propaq LT Mnitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格增加規格: 802LTON-CE1, 802LTON-UE1。註銷規格: 802LTON-OE1, 802LTRN-OE1, 802LTRN-CE1, 802LTRN-UE1 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN PROTOCOL, INC.
製造廠廠址8500 S.W. CREEKSIDE PLACE, BEAVERTON, OR 97008, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180417
製造許可登錄編號QSD2588
許可證字號: 衛署醫器輸字第017633號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180413
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161227
發證日期: 20061227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601763301
中文品名: "韋倫"攜帶式生理監視器
英文品名: "Welch Allyn"Propaq LT Mnitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格: 802LTON-CE1, 802LTON-UE1。註銷規格: 802LTON-OE1, 802LTRN-OE1, 802LTRN-CE1, 802LTRN-UE1 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN PROTOCOL, INC.
製造廠廠址: 8500 S.W. CREEKSIDE PLACE, BEAVERTON, OR 97008, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180417
製造許可登錄編號: QSD2588

# 佳格儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第026385號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/07/02
發證日期2014/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602638502
中文品名“韋倫”12導層心電圖儀
英文品名“Welch Allyn” Electrocardiograph
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP150-1ENB, CP150-3ENB, CP150A-1ENB, CP150A-3ENB以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛部醫器輸字第026385號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/07/02
發證日期: 2014/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602638502
中文品名: “韋倫”12導層心電圖儀
英文品名: “Welch Allyn” Electrocardiograph
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP150-1ENB, CP150-3ENB, CP150A-1ENB, CP150A-3ENB以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD4989

# 佳格儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/19
發證日期2020/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402164803
中文品名"安普佛克司" 聽力檢查儀 (未滅菌)
英文品名Amplivox Audiometer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/06/22
製造許可登錄編號QSD12470
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/19
發證日期: 2020/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402164803
中文品名: "安普佛克司" 聽力檢查儀 (未滅菌)
英文品名: Amplivox Audiometer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址: 3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/06/22
製造許可登錄編號: QSD12470

# 佳格儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026385號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190702
發證日期20140702
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602638502
中文品名“韋倫”12導層心電圖儀
英文品名“Welch Allyn” Electrocardiograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP150-1ENB, CP150-3ENB, CP150A-1ENB, CP150A-3ENB以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160530
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛部醫器輸字第026385號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190702
發證日期: 20140702
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602638502
中文品名: “韋倫”12導層心電圖儀
英文品名: “Welch Allyn” Electrocardiograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP150-1ENB, CP150-3ENB, CP150A-1ENB, CP150A-3ENB以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160530
製造許可登錄編號: QSD4989

# 佳格儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250619
發證日期20200619
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402164803
中文品名"安普佛克司" 聽力檢查儀 (未滅菌)
英文品名Amplivox Audiometer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20200622
製造許可登錄編號QSD12470
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250619
發證日期: 20200619
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402164803
中文品名: "安普佛克司" 聽力檢查儀 (未滅菌)
英文品名: Amplivox Audiometer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址: 3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20200622
製造許可登錄編號: QSD12470
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根據地址 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3 找到的相關資料

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"韋倫" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" LED Head Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002057號 | 有效日期: 20201121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 電池供電式器材,可戴在使用者頭上,提供光源以協助手術、診斷或治療過程的觀察之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 49020, 49520, 20500H, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"韋倫"耳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" OTOSCOPES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001838號 | 有效日期: 20201109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 藉放大功能來觀察外耳道及鼓膜的器材,利用電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20000, 25020, 20200, 21700, 20260, 21760, 20100, 21600, 21660, 23100, 23101, 23100V, 24031, 24612, 2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"韋倫" 聽力檢查計

英文品名: "Welch Allyn" Manual Audiometer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002466號 | 有效日期: 20110105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"韋倫" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" LED Head Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002057號 | 有效日期: 20201121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 電池供電式器材,可戴在使用者頭上,提供光源以協助手術、診斷或治療過程的觀察之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 49020, 49520, 20500H, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"韋倫"耳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" OTOSCOPES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001838號 | 有效日期: 20201109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 藉放大功能來觀察外耳道及鼓膜的器材,利用電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20000, 25020, 20200, 21700, 20260, 21760, 20100, 21600, 21660, 23100, 23101, 23100V, 24031, 24612, 2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"韋倫" 聽力檢查計

英文品名: "Welch Allyn" Manual Audiometer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002466號 | 有效日期: 20110105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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佳格儀器的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

佳格儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區鼎正街10號 | 電話: 07-346-5036

佳格儀器股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3 | 電話: 02-2762-5908

名稱 佳格儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3
劉棟樑23015650核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3 | 負責人: 劉棟樑 | 統編: 23015650 | 核准設立

與"韋倫"耳鏡(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENDOMED 982以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

佳士門固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

塑膠注射茼

英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30ML,50ML.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 | 有效日期: 2001/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展鑫有限公司

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PH-5F II,FO-20S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENDOMED 982以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

佳士門固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

塑膠注射茼

英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30ML,50ML.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 | 有效日期: 2001/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展鑫有限公司

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PH-5F II,FO-20S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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