"菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)
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中文品名"菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)的英文品名是"RYOKA DENTAL" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018968號, 有效日期是2023/04/16, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是荷茂生醫科技股份有限公司.

#"菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第018968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/16
發證日期2018/04/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401896801
中文品名"菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)
英文品名"RYOKA DENTAL" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱RYOKA DENTAL CO., LTD
製造廠廠址1-150 FUJICHO YOKKAICHI-CITY MIE-PRE 510-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/04/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018968號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/04/16

發證日期

2018/04/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401896801

中文品名

"菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)

英文品名

"RYOKA DENTAL" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

荷茂生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段70號6樓

申請商統一編號

23720017

製造商名稱

RYOKA DENTAL CO., LTD

製造廠廠址

1-150 FUJICHO YOKKAICHI-CITY MIE-PRE 510-0013 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2018/04/25

製造許可登錄編號

(空)

"菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)的地址位於

新北市三重區光復路一段70號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌) 相關資料

@ "菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23720017
原始登記日期19921015
核發日期20210814
廠商中文名稱荷茂生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱FOMED BIOTECH INC.
中文營業地址新北市三重區光復路1段70號6樓
英文營業地址6 F., No. 70, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O龍
電話號碼02-2999-3869
傳真號碼02-2999-3647
進口資格
出口資格
統一編號: 23720017
原始登記日期: 19921015
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: FOMED BIOTECH INC.
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段70號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 70, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O龍
電話號碼: 02-2999-3869
傳真號碼: 02-2999-3647
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020036號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402003600
中文品名"咬合採得" 口內牙科用蠟 (未滅菌)
英文品名"Check Bite" Intraoral dental wax (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6890 口內牙科用臘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱KIKUTANI INC.
製造廠廠址1426 NAKANOSHIMA, WAKAYAMA, JAPAN 640-8392
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/01/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020036號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402003600
中文品名: "咬合採得" 口內牙科用蠟 (未滅菌)
英文品名: "Check Bite" Intraoral dental wax (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6890 口內牙科用臘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: KIKUTANI INC.
製造廠廠址: 1426 NAKANOSHIMA, WAKAYAMA, JAPAN 640-8392
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/01/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/27
發證日期2015/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401526501
中文品名"荷爾" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Durr" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱DURR DENTAL SE
製造廠廠址HOPFIGHEIMER STRASSE 17 74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/27
發證日期: 2015/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401526501
中文品名: "荷爾" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Durr" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: DURR DENTAL SE
製造廠廠址: HOPFIGHEIMER STRASSE 17 74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250527
發證日期20150527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401526501
中文品名"荷爾" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Durr" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱DURR DENTAL SE
製造廠廠址HOPFIGHEIMER STRASSE 17 74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250527
發證日期: 20150527
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401526501
中文品名: "荷爾" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Durr" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: DURR DENTAL SE
製造廠廠址: HOPFIGHEIMER STRASSE 17 74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191212
製造許可登錄編號: (空)

@ "菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第035083號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/09
發證日期2021/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603508300
中文品名“斯蒂爾”歐拉流動性通用型樹脂補牙材
英文品名“SDI” Aura Easyflow Ultra Universal Restorative Material
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱SDI Ltd
製造廠廠址3-15 Brunsdon Street, BAYSWATER VIC 3153, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/01/14
製造許可登錄編號QSD12557
許可證字號: 衛部醫器輸字第035083號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/09
發證日期: 2021/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603508300
中文品名: “斯蒂爾”歐拉流動性通用型樹脂補牙材
英文品名: “SDI” Aura Easyflow Ultra Universal Restorative Material
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: SDI Ltd
製造廠廠址: 3-15 Brunsdon Street, BAYSWATER VIC 3153, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/01/14
製造許可登錄編號: QSD12557

@ "菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第035062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/18
發證日期2021/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603506205
中文品名“斯蒂爾”路納複合型補牙材
英文品名“SDI” Luna Nano-Hybrid Composite Restorative Material
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱SDI Ltd
製造廠廠址3-15 Brunsdon Street, BAYSWATER VIC 3153, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2021/12/13
製造許可登錄編號QSD12557
許可證字號: 衛部醫器輸字第035062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/18
發證日期: 2021/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603506205
中文品名: “斯蒂爾”路納複合型補牙材
英文品名: “SDI” Luna Nano-Hybrid Composite Restorative Material
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: SDI Ltd
製造廠廠址: 3-15 Brunsdon Street, BAYSWATER VIC 3153, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2021/12/13
製造許可登錄編號: QSD12557

@ "菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第035585號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/22
發證日期2022/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603558501
中文品名“希爾密”普格拉斯光固化玻璃離子體黏著劑
英文品名“SILMET” ProGlass Two LC Radiopaque Light Cured Reinforced Glass Ionomer Restorative
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱SILMET LTD
製造廠廠址12 Hassadna st., Industrial Park Or-Yehuda 6022011, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/07/22
製造許可登錄編號QSD11858
許可證字號: 衛部醫器輸字第035585號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/22
發證日期: 2022/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603558501
中文品名: “希爾密”普格拉斯光固化玻璃離子體黏著劑
英文品名: “SILMET” ProGlass Two LC Radiopaque Light Cured Reinforced Glass Ionomer Restorative
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: SILMET LTD
製造廠廠址: 12 Hassadna st., Industrial Park Or-Yehuda 6022011, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/07/22
製造許可登錄編號: QSD11858

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許可證字號衛署醫器輸字第016966號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/04
發證日期2006/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601696600
中文品名"德卡"鉺雅克雷射儀
英文品名"DEKA"SMART ER:YAG LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SMART 2940D,SMART 2490D PLUS,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂牙科材料有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱DEKA M.E.L.A. S.R.L.
製造廠廠址VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/04
發證日期: 2006/08/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601696600
中文品名: "德卡"鉺雅克雷射儀
英文品名: "DEKA"SMART ER:YAG LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SMART 2940D,SMART 2490D PLUS,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: DEKA M.E.L.A. S.R.L.
製造廠廠址: VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2012/11/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第016966號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110804
發證日期20060804
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601696600
中文品名"德卡"鉺雅克雷射儀
英文品名"DEKA"SMART ER:YAG LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SMART 2940D,SMART 2490D PLUS,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂牙科材料有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱DEKA M.E.L.A. S.R.L.
製造廠廠址VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20121109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110804
發證日期: 20060804
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601696600
中文品名: "德卡"鉺雅克雷射儀
英文品名: "DEKA"SMART ER:YAG LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SMART 2940D,SMART 2490D PLUS,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: DEKA M.E.L.A. S.R.L.
製造廠廠址: VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20121109
製造許可登錄編號: (空)

@ "菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第010719號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/08/17
發證日期2011/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401071909
中文品名"威曼潘"樹脂印模牙托材(未滅菌)
英文品名"W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱WILLMANN & PEIN GMBH
製造廠廠址SCHUSTERRING 35, D-25355 BARMSTEDT/GAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010719號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/08/17
發證日期: 2011/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401071909
中文品名: "威曼潘"樹脂印模牙托材(未滅菌)
英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: WILLMANN & PEIN GMBH
製造廠廠址: SCHUSTERRING 35, D-25355 BARMSTEDT/GAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第010719號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160817
發證日期20110817
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401071909
中文品名"威曼潘"樹脂印模牙托材(未滅菌)
英文品名"W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱WILLMANN & PEIN GMBH
製造廠廠址SCHUSTERRING 35, D-25355 BARMSTEDT/GAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010719號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160817
發證日期: 20110817
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401071909
中文品名: "威曼潘"樹脂印模牙托材(未滅菌)
英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: WILLMANN & PEIN GMBH
製造廠廠址: SCHUSTERRING 35, D-25355 BARMSTEDT/GAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第034706號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/14
發證日期2021/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603470605
中文品名“斯蒂爾”吉歐光固化自蝕黏著劑
英文品名“SDI” Go Self Etching Light Cured Adhesive
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱SDI Ltd
製造廠廠址3-15 Brunsdon Street, BAYSWATER VIC 3153, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2021/09/01
製造許可登錄編號QSD12557
許可證字號: 衛部醫器輸字第034706號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/14
發證日期: 2021/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603470605
中文品名: “斯蒂爾”吉歐光固化自蝕黏著劑
英文品名: “SDI” Go Self Etching Light Cured Adhesive
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: SDI Ltd
製造廠廠址: 3-15 Brunsdon Street, BAYSWATER VIC 3153, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2021/09/01
製造許可登錄編號: QSD12557

@ "菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第035457號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/28
發證日期2022/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603545702
中文品名“斯蒂爾” 瑞法邦德光固化黏合材
英文品名“SDI” Riva Bond LC Light Cured Adhesive for Direct Restoratio
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱SDI Ltd
製造廠廠址3-15 Brunsdon Street, BAYSWATER VIC 3153, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/05/19
製造許可登錄編號QSD12557
許可證字號: 衛部醫器輸字第035457號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/28
發證日期: 2022/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603545702
中文品名: “斯蒂爾” 瑞法邦德光固化黏合材
英文品名: “SDI” Riva Bond LC Light Cured Adhesive for Direct Restoratio
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: SDI Ltd
製造廠廠址: 3-15 Brunsdon Street, BAYSWATER VIC 3153, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/05/19
製造許可登錄編號: QSD12557

@ "菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第012159號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/09/13
發證日期2012/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401215907
中文品名“騰耀”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名“DONG IL” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱DONG IL TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址28, NAMYANG-RO 930BEON-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012159號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/09/13
發證日期: 2012/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401215907
中文品名: “騰耀”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名: “DONG IL” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: DONG IL TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: 28, NAMYANG-RO 930BEON-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第012159號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170913
發證日期20120913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401215907
中文品名“騰耀”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名“DONG IL” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱DONG IL TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址28, NAMYANG-RO 930BEON-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012159號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170913
發證日期: 20120913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401215907
中文品名: “騰耀”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名: “DONG IL” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: DONG IL TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: 28, NAMYANG-RO 930BEON-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: (空)

@ "菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第012944號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/08
發證日期2005/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601294406
中文品名"超飛" 數位影像感應器系統
英文品名"Trophy" Digital Radiography System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RVG 5000, RVG 6000, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂牙科材料有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱TROPHY
製造廠廠址4, RUE F.PELLOUTIER, CROISSY BEAUBOURG, 77437 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012944號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/08
發證日期: 2005/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601294406
中文品名: "超飛" 數位影像感應器系統
英文品名: "Trophy" Digital Radiography System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RVG 5000, RVG 6000, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: TROPHY
製造廠廠址: 4, RUE F.PELLOUTIER, CROISSY BEAUBOURG, 77437 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2012/11/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第012944號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101108
發證日期20051108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601294406
中文品名"超飛" 數位影像感應器系統
英文品名"Trophy" Digital Radiography System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RVG 5000, RVG 6000, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂牙科材料有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱TROPHY
製造廠廠址4, RUE F.PELLOUTIER, CROISSY BEAUBOURG, 77437 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20121109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012944號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101108
發證日期: 20051108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601294406
中文品名: "超飛" 數位影像感應器系統
英文品名: "Trophy" Digital Radiography System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RVG 5000, RVG 6000, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: TROPHY
製造廠廠址: 4, RUE F.PELLOUTIER, CROISSY BEAUBOURG, 77437 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20121109
製造許可登錄編號: (空)

@ "菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第034821號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/14
發證日期2021/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603482105
中文品名“斯蒂爾”史黛單劑式牙本質/琺瑯質全酸蝕黏著劑
英文品名“SDI” Stae Dentin/Enamel Single Component Total Etch Adhesive
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱SDI Ltd
製造廠廠址3-15 Brunsdon Street, BAYSWATER VIC 3153, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2021/09/16
製造許可登錄編號QSD12557
許可證字號: 衛部醫器輸字第034821號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/14
發證日期: 2021/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603482105
中文品名: “斯蒂爾”史黛單劑式牙本質/琺瑯質全酸蝕黏著劑
英文品名: “SDI” Stae Dentin/Enamel Single Component Total Etch Adhesive
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: SDI Ltd
製造廠廠址: 3-15 Brunsdon Street, BAYSWATER VIC 3153, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2021/09/16
製造許可登錄編號: QSD12557

@ "菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第034812號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/07
發證日期2021/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603481204
中文品名“希爾密”普凡尼爾樹脂貼片材料
英文品名“SILMET” ProVeneer Resin Material
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱SILMET LTD
製造廠廠址12 Hassadna st. Or-Yehuda, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2021/09/01
製造許可登錄編號QSD11858
許可證字號: 衛部醫器輸字第034812號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/07
發證日期: 2021/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603481204
中文品名: “希爾密”普凡尼爾樹脂貼片材料
英文品名: “SILMET” ProVeneer Resin Material
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: SILMET LTD
製造廠廠址: 12 Hassadna st. Or-Yehuda, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2021/09/01
製造許可登錄編號: QSD11858

@ "菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第018274號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/06
發證日期2017/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401827404
中文品名"史易" 拜耳克爾成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名"SCHEU" BIOCRYL Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱SCHEU-DENTAL GMBH
製造廠廠址AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/04/07
製造許可登錄編號QSD50036
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018274號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/06
發證日期: 2017/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401827404
中文品名: "史易" 拜耳克爾成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名: "SCHEU" BIOCRYL Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: SCHEU-DENTAL GMBH
製造廠廠址: AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/04/07
製造許可登錄編號: QSD50036

食品業者登錄資料集 資料集的 "菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌) 相關資料

@ "菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱荷茂生醫科技股份有限公司
公司統一編號23720017
業者地址新北市三重區光復路1段70號6樓
食品業者登錄字號F-123720017-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 23720017
業者地址: 新北市三重區光復路1段70號6樓
食品業者登錄字號: F-123720017-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23720017 找到的相關資料

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# 23720017 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23720017
原始登記日期19921015
核發日期20210814
廠商中文名稱荷茂生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱FOMED BIOTECH INC.
中文營業地址新北市三重區光復路1段70號6樓
英文營業地址6 F., No. 70, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O龍
電話號碼02-2999-3869
傳真號碼02-2999-3647
進口資格
出口資格
統一編號: 23720017
原始登記日期: 19921015
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: FOMED BIOTECH INC.
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段70號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 70, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O龍
電話號碼: 02-2999-3869
傳真號碼: 02-2999-3647
進口資格:
出口資格:

# 23720017 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱荷茂生醫科技股份有限公司
公司統一編號23720017
業者地址新北市三重區光復路1段70號6樓
食品業者登錄字號F-123720017-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 23720017
業者地址: 新北市三重區光復路1段70號6樓
食品業者登錄字號: F-123720017-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 23720017 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005257號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/24
發證日期2006/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525703
中文品名“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)
英文品名“Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂牙科材料有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱SILFRADENT S.R.L.
製造廠廠址VIA G. DI VITTORIO 35/37 47018 S. SOFIA (FC) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/24
發證日期: 2006/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400525703
中文品名: “西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)
英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: SILFRADENT S.R.L.
製造廠廠址: VIA G. DI VITTORIO 35/37 47018 S. SOFIA (FC) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2012/11/09
製造許可登錄編號: (空)

# 23720017 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005258號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/24
發證日期2006/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525805
中文品名“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)
英文品名“Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂牙科材料有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱SILFRADENT S.R.L.
製造廠廠址VIA G. DI VITTORIO 35/37 47018 S. SOFIA (FC) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/24
發證日期: 2006/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400525805
中文品名: “西法登”植牙機及附件 (未滅菌)
英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: SILFRADENT S.R.L.
製造廠廠址: VIA G. DI VITTORIO 35/37 47018 S. SOFIA (FC) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2012/11/09
製造許可登錄編號: (空)

# 23720017 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020590號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/26
發證日期2019/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402059006
中文品名“妮普樂”森田拋棄式牙科注射針(未滅菌)
英文品名“NIPRO” Morita Disposable Dental Needles (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/07/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020590號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/26
發證日期: 2019/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402059006
中文品名: “妮普樂”森田拋棄式牙科注射針(未滅菌)
英文品名: “NIPRO” Morita Disposable Dental Needles (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4730 牙科用注射針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/07/12
製造許可登錄編號: (空)

# 23720017 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003517號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/10
發證日期2018/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600351702
中文品名"瑞升福諾" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Raysun Foryou" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱Xianyang Raysun Foryou Medical Equipment CO., LTD
製造廠廠址Leve3, Riyue Xingcheng Shop, Northeast of Crossing of Wenlin Road and Dongfeng Road, Weicheng District, Xianyang,Shaanxi, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/08/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003517號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/10
發證日期: 2018/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600351702
中文品名: "瑞升福諾" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Raysun Foryou" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: Xianyang Raysun Foryou Medical Equipment CO., LTD
製造廠廠址: Leve3, Riyue Xingcheng Shop, Northeast of Crossing of Wenlin Road and Dongfeng Road, Weicheng District, Xianyang,Shaanxi, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/08/16
製造許可登錄編號: (空)

# 23720017 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/04
發證日期2019/03/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600370302
中文品名"荷茂" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名"FOMED" Dental Bibs (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱HEFEI JING CHENG PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NORTH OF HONGTU AVENUE, CUOZHEN CIRCULAR ECONOMY INDUSTRIAL, HEFEI CITY, ANHUI PROV., CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003703號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/04
發證日期: 2019/03/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600370302
中文品名: "荷茂" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名: "FOMED" Dental Bibs (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: HEFEI JING CHENG PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NORTH OF HONGTU AVENUE, CUOZHEN CIRCULAR ECONOMY INDUSTRIAL, HEFEI CITY, ANHUI PROV., CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: (空)

# 23720017 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第018178號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/24
發證日期2007/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601817803
中文品名“矽科”牙科數位全景X光機
英文品名“Schick”Dental Panoramic X-Ray System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CDR-PanX,以下空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱荷茂牙科材料有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱SCHICK TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址30-00 47TH AVENUE, LONG ISLAND CITY, NY 11101, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018178號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/24
發證日期: 2007/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601817803
中文品名: “矽科”牙科數位全景X光機
英文品名: “Schick”Dental Panoramic X-Ray System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CDR-PanX,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: SCHICK TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 30-00 47TH AVENUE, LONG ISLAND CITY, NY 11101, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)
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# 荷茂生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018553號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/29
發證日期2017/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401855308
中文品名"荷茂東京技研" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Tokyo Giken" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱TOKYO GIKEN, INC. YOKOHAMA PLANT
製造廠廠址4-42-37, HIGASHIYAMATA, TSUZUKI-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA 224-0023, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/12/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018553號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/29
發證日期: 2017/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401855308
中文品名: "荷茂東京技研" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Tokyo Giken" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: TOKYO GIKEN, INC. YOKOHAMA PLANT
製造廠廠址: 4-42-37, HIGASHIYAMATA, TSUZUKI-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA 224-0023, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/12/01
製造許可登錄編號: (空)

# 荷茂生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018553號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221129
發證日期20171129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401855308
中文品名"荷茂東京技研" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Tokyo Giken" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱TOKYO GIKEN, INC. YOKOHAMA PLANT
製造廠廠址4-42-37, HIGASHIYAMATA, TSUZUKI-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA 224-0023, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20171201
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018553號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221129
發證日期: 20171129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401855308
中文品名: "荷茂東京技研" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Tokyo Giken" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: TOKYO GIKEN, INC. YOKOHAMA PLANT
製造廠廠址: 4-42-37, HIGASHIYAMATA, TSUZUKI-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA 224-0023, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20171201
製造許可登錄編號: (空)

# 荷茂生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240304
發證日期20190304
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600370302
中文品名"荷茂" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名"FOMED" Dental Bibs (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱HEFEI JING CHENG PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NORTH OF HONGTU AVENUE, CUOZHEN CIRCULAR ECONOMY INDUSTRIAL, HEFEI CITY, ANHUI PROV., CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190306
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003703號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240304
發證日期: 20190304
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600370302
中文品名: "荷茂" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名: "FOMED" Dental Bibs (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: HEFEI JING CHENG PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NORTH OF HONGTU AVENUE, CUOZHEN CIRCULAR ECONOMY INDUSTRIAL, HEFEI CITY, ANHUI PROV., CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190306
製造許可登錄編號: (空)

# 荷茂生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016500號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/06
發證日期2016/05/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401650003
中文品名"荷茂" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名"FOMED" Dental Bibs (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱ASA DENTAL S.P.A
製造廠廠址VIA SARZANESE 1331, 55054 BOZZANO-MASSAROSA LU ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程Manufactured by
異動日期2021/05/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016500號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/06
發證日期: 2016/05/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401650003
中文品名: "荷茂" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名: "FOMED" Dental Bibs (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: ASA DENTAL S.P.A
製造廠廠址: VIA SARZANESE 1331, 55054 BOZZANO-MASSAROSA LU ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: Manufactured by
異動日期: 2021/05/17
製造許可登錄編號: (空)

# 荷茂生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016500號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260506
發證日期20160506
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401650003
中文品名"荷茂" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名"FOMED" Dental Bibs (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱ASA DENTAL S.P.A
製造廠廠址VIA SARZANESE 1331, 55054 BOZZANO-MASSAROSA LU ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程Manufactured by
異動日期20210517
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016500號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260506
發證日期: 20160506
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401650003
中文品名: "荷茂" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名: "FOMED" Dental Bibs (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: ASA DENTAL S.P.A
製造廠廠址: VIA SARZANESE 1331, 55054 BOZZANO-MASSAROSA LU ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: Manufactured by
異動日期: 20210517
製造許可登錄編號: (空)

# 荷茂生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006126號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/06
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2021/04/01
發證日期2016/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"荷茂" 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名"FOMED" Medical Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006126號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/06
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2021/04/01
發證日期: 2016/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "荷茂" 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名: "FOMED" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/09
製造許可登錄編號: (空)

# 荷茂生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006126號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210806
註銷理由屆期未申請展延
有效日期20210401
發證日期20160401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"荷茂" 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名"FOMED" Medical Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210809
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006126號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210806
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 20210401
發證日期: 20160401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "荷茂" 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名: "FOMED" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210809
製造許可登錄編號: (空)
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“茂傑”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “Monitex”Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002710號 | 有效日期: 2024/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003664號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“茂傑”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “Monitex”Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002710號 | 有效日期: 20241202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003664號 | 有效日期: 2026/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003664號 | 有效日期: 20260817 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“茂傑”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Monitex”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005010號 | 有效日期: 2011/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“茂傑”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Monitex”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005010號 | 有效日期: 20110802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“茂傑”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “Monitex”Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002710號 | 有效日期: 2024/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003664號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“茂傑”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “Monitex”Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002710號 | 有效日期: 20241202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003664號 | 有效日期: 2026/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003664號 | 有效日期: 20260817 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“茂傑”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Monitex”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005010號 | 有效日期: 2011/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“茂傑”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Monitex”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005010號 | 有效日期: 20110802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 荷茂生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光復路1段70號6樓
王樹龍23720017核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路1段70號6樓 | 負責人: 王樹龍 | 統編: 23720017 | 核准設立

地址 新北市三重區光復路一段70號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光復路一段70號9樓
賴慶祥27464241核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路一段70號9樓 | 負責人: 賴慶祥 | 統編: 27464241 | 核准設立

與"菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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