"倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"BAYLINE" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018971號, 有效日期是2028/04/16, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是利長企業股份有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第018971號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/16
發證日期2018/04/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401897100
中文品名"倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"BAYLINE" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利長企業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號23291732
製造商名稱BAYLINE CO., LTD.
製造廠廠址6-9 KOYOCHONAKA, HIGASHINADA-KU, KOBE, HYOGO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018971號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/04/16

發證日期

2018/04/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401897100

中文品名

"倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"BAYLINE" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (NON-STERILE)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

利長企業股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區承德路一段17號8樓之4

申請商統一編號

23291732

製造商名稱

BAYLINE CO., LTD.

製造廠廠址

6-9 KOYOCHONAKA, HIGASHINADA-KU, KOBE, HYOGO, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2022/11/17

製造許可登錄編號

(空)

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"倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

臺北市大同區承德路一段17號8樓之4

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出進口廠商登記資料 資料集的 "倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ "倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23291732
原始登記日期19970630
核發日期20221026
廠商中文名稱利長企業股份有限公司
廠商英文名稱EVERBENEFIT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區承德路1段17號8樓之4
英文營業地址8 F.-4, No. 17, Sec. 1, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 103613, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O行
電話號碼02-25556565
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 23291732
原始登記日期: 19970630
核發日期: 20221026
廠商中文名稱: 利長企業股份有限公司
廠商英文名稱: EVERBENEFIT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區承德路1段17號8樓之4
英文營業地址: 8 F.-4, No. 17, Sec. 1, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 103613, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O行
電話號碼: 02-25556565
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021484號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/24
發證日期2020/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402148402
中文品名“有可以”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名“YOKOI” MEDICAL MASK (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利長企業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號23291732
製造商名稱YOKOI CO., LTD
製造廠廠址1-601, SHIMADA, TENPAKU-KU NAGOYA-SHI, AICHI 468-0056 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021484號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/24
發證日期: 2020/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402148402
中文品名: “有可以”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名: “YOKOI” MEDICAL MASK (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利長企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號: 23291732
製造商名稱: YOKOI CO., LTD
製造廠廠址: 1-601, SHIMADA, TENPAKU-KU NAGOYA-SHI, AICHI 468-0056 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/05/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021484號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250424
發證日期20200424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402148402
中文品名“有可以”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名“YOKOI” MEDICAL MASK (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利長企業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號23291732
製造商名稱YOKOI CO., LTD
製造廠廠址1-601, SHIMADA, TENPAKU-KU NAGOYA-SHI, AICHI 468-0056 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021484號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250424
發證日期: 20200424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402148402
中文品名: “有可以”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名: “YOKOI” MEDICAL MASK (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利長企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號: 23291732
製造商名稱: YOKOI CO., LTD
製造廠廠址: 1-601, SHIMADA, TENPAKU-KU NAGOYA-SHI, AICHI 468-0056 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200508
製造許可登錄編號: (空)

@ "倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016275號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/17
發證日期2016/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401627509
中文品名"富士家" 醫療用手杖(未滅菌)
英文品名"FUJI HOME" CANE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利長企業股份有限公司
申請商地址台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號23291732
製造商名稱FUJI HOME CO., LTD.
製造廠廠址7F-HULIC HACHOUBORI BLDG. 2-12-15 SHINKAWA, CHUO-KU, TOKYO 104-0033 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/12/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016275號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/17
發證日期: 2016/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401627509
中文品名: "富士家" 醫療用手杖(未滅菌)
英文品名: "FUJI HOME" CANE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利長企業股份有限公司
申請商地址: 台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號: 23291732
製造商名稱: FUJI HOME CO., LTD.
製造廠廠址: 7F-HULIC HACHOUBORI BLDG. 2-12-15 SHINKAWA, CHUO-KU, TOKYO 104-0033 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/12/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016275號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260317
發證日期20160317
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401627509
中文品名"富士家" 醫療用手杖(未滅菌)
英文品名"FUJI HOME" CANE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利長企業股份有限公司
申請商地址台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號23291732
製造商名稱FUJI HOME CO., LTD.
製造廠廠址7F-HULIC HACHOUBORI BLDG. 2-12-15 SHINKAWA, CHUO-KU, TOKYO 104-0033 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20201225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016275號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260317
發證日期: 20160317
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401627509
中文品名: "富士家" 醫療用手杖(未滅菌)
英文品名: "FUJI HOME" CANE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利長企業股份有限公司
申請商地址: 台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號: 23291732
製造商名稱: FUJI HOME CO., LTD.
製造廠廠址: 7F-HULIC HACHOUBORI BLDG. 2-12-15 SHINKAWA, CHUO-KU, TOKYO 104-0033 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20201225
製造許可登錄編號: (空)

@ "倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401901808
中文品名"林紡織"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"HAYASHI KNIT" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利長企業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號23291732
製造商名稱HAYASHI KNIT CO., LTD.
製造廠廠址2-11-22, HIGASHINAKA, YAMATOTAKADA-SHI, NARA, 635-0065, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/05/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401901808
中文品名: "林紡織"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "HAYASHI KNIT" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利長企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號: 23291732
製造商名稱: HAYASHI KNIT CO., LTD.
製造廠廠址: 2-11-22, HIGASHINAKA, YAMATOTAKADA-SHI, NARA, 635-0065, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/05/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401901900
中文品名"波吉" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"POJI" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利長企業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號23291732
製造商名稱POJI CO., LTD
製造廠廠址1173 NISHIOKU, YOKAWA-CHO, MIKI-CITY, HYOGO 673-1122 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/05/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401901900
中文品名: "波吉" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "POJI" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利長企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號: 23291732
製造商名稱: POJI CO., LTD
製造廠廠址: 1173 NISHIOKU, YOKAWA-CHO, MIKI-CITY, HYOGO 673-1122 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/05/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016273號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401627309
中文品名"世階華" 醫療用手杖(未滅菌)
英文品名"SEGAWA" CANE (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利長企業股份有限公司
申請商地址台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號23291732
製造商名稱SEGAWA LIMITED COMPANY
製造廠廠址2-5-3, KAMINARIMON, TAITOU-KU, TOKYO 111-0034 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/12/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016273號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401627309
中文品名: "世階華" 醫療用手杖(未滅菌)
英文品名: "SEGAWA" CANE (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利長企業股份有限公司
申請商地址: 台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號: 23291732
製造商名稱: SEGAWA LIMITED COMPANY
製造廠廠址: 2-5-3, KAMINARIMON, TAITOU-KU, TOKYO 111-0034 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/12/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002879號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/12
發證日期2016/10/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600287905
中文品名"安路卡謝" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"ARONKASEI" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱利長企業股份有限公司
申請商地址台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號23291732
製造商名稱ARONKASEI CO., LTD.
製造廠廠址SUMITOMOFUDOSAN HIBIYA BLDG., 8F 8-6 2CHOME, NISHISHINBASHI, MINATOKU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程委託製造者
異動日期2021/07/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002879號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/12
發證日期: 2016/10/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600287905
中文品名: "安路卡謝" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "ARONKASEI" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 利長企業股份有限公司
申請商地址: 台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號: 23291732
製造商名稱: ARONKASEI CO., LTD.
製造廠廠址: SUMITOMOFUDOSAN HIBIYA BLDG., 8F 8-6 2CHOME, NISHISHINBASHI, MINATOKU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/07/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002879號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261012
發證日期20161012
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600287905
中文品名"安路卡謝" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"ARONKASEI" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱利長企業股份有限公司
申請商地址台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號23291732
製造商名稱ARONKASEI CO., LTD.
製造廠廠址SUMITOMOFUDOSAN HIBIYA BLDG., 8F 8-6 2CHOME, NISHISHINBASHI, MINATOKU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程委託製造者
異動日期20210713
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002879號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261012
發證日期: 20161012
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600287905
中文品名: "安路卡謝" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "ARONKASEI" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 利長企業股份有限公司
申請商地址: 台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號: 23291732
製造商名稱: ARONKASEI CO., LTD.
製造廠廠址: SUMITOMOFUDOSAN HIBIYA BLDG., 8F 8-6 2CHOME, NISHISHINBASHI, MINATOKU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 委託製造者
異動日期: 20210713
製造許可登錄編號: (空)

@ "倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第016742號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/07/05
發證日期2016/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401674201
中文品名"安路卡謝" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"ARONKASEI" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱利長企業股份有限公司
申請商地址台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號23291732
製造商名稱ARONKASEI CO., LTD.
製造廠廠址SUMITOMOFUDOSAN HIBIYA BLDG., 8F 8-6 2CHOME, NISHISHINBASHI, MINATOKU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016742號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/07/05
發證日期: 2016/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401674201
中文品名: "安路卡謝" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "ARONKASEI" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利長企業股份有限公司
申請商地址: 台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號: 23291732
製造商名稱: ARONKASEI CO., LTD.
製造廠廠址: SUMITOMOFUDOSAN HIBIYA BLDG., 8F 8-6 2CHOME, NISHISHINBASHI, MINATOKU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第016742號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210705
發證日期20160705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401674201
中文品名"安路卡謝" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"ARONKASEI" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱利長企業股份有限公司
申請商地址台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號23291732
製造商名稱ARONKASEI CO., LTD.
製造廠廠址SUMITOMOFUDOSAN HIBIYA BLDG., 8F 8-6 2CHOME, NISHISHINBASHI, MINATOKU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016742號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210705
發證日期: 20160705
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401674201
中文品名: "安路卡謝" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "ARONKASEI" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利長企業股份有限公司
申請商地址: 台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號: 23291732
製造商名稱: ARONKASEI CO., LTD.
製造廠廠址: SUMITOMOFUDOSAN HIBIYA BLDG., 8F 8-6 2CHOME, NISHISHINBASHI, MINATOKU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160707
製造許可登錄編號: (空)

@ "倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401931004
中文品名"丸光" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"MARUMITSU" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱利長企業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號23291732
製造商名稱MARUMITSU CORPORATION
製造廠廠址3-15-6, HIGASHIUENO, TAITO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401931004
中文品名: "丸光" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "MARUMITSU" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利長企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號: 23291732
製造商名稱: MARUMITSU CORPORATION
製造廠廠址: 3-15-6, HIGASHIUENO, TAITO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/07/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第018493號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/11/13
發證日期2017/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401849303
中文品名"阿發克斯"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"ALPHAX" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱利長企業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號23291732
製造商名稱ALPHAX CO., LTD.
製造廠廠址SIGNS BLD. 4F. 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA 540-0037 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/11/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018493號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/11/13
發證日期: 2017/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401849303
中文品名: "阿發克斯"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "ALPHAX" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利長企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號: 23291732
製造商名稱: ALPHAX CO., LTD.
製造廠廠址: SIGNS BLD. 4F. 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA 540-0037 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/11/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第018493號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20221113
發證日期20171113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401849303
中文品名"阿發克斯"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"ALPHAX" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱利長企業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號23291732
製造商名稱ALPHAX CO., LTD.
製造廠廠址SIGNS BLD. 4F. 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA 540-0037 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20171115
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018493號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20221113
發證日期: 20171113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401849303
中文品名: "阿發克斯"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "ALPHAX" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利長企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號: 23291732
製造商名稱: ALPHAX CO., LTD.
製造廠廠址: SIGNS BLD. 4F. 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA 540-0037 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20171115
製造許可登錄編號: (空)

@ "倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018146號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401814602
中文品名"亞希斯特" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名"ASSIST" CANE (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利長企業股份有限公司
申請商地址台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號23291732
製造商名稱ASSIST INTERNATIONAL CO., LTD.
製造廠廠址1TYOUME, 16-2, HAMAHIRA, NAGASAKI-SHI, NAGASAKI, 850-0041, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018146號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401814602
中文品名: "亞希斯特" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: "ASSIST" CANE (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利長企業股份有限公司
申請商地址: 台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號: 23291732
製造商名稱: ASSIST INTERNATIONAL CO., LTD.
製造廠廠址: 1TYOUME, 16-2, HAMAHIRA, NAGASAKI-SHI, NAGASAKI, 850-0041, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/08/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第018146號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/08/03
發證日期2017/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401814608
中文品名"亞希斯特" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名"ASSIST" CANE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利長企業股份有限公司
申請商地址台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號23291732
製造商名稱ASSIST INTERNATIONAL CO., LTD.
製造廠廠址1TYOUME, 16-2, HAMAHIRA, NAGASAKI-SHI, NAGASAKI, 850-0041, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/08/03
發證日期: 2017/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401814608
中文品名: "亞希斯特" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: "ASSIST" CANE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利長企業股份有限公司
申請商地址: 台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號: 23291732
製造商名稱: ASSIST INTERNATIONAL CO., LTD.
製造廠廠址: 1TYOUME, 16-2, HAMAHIRA, NAGASAKI-SHI, NAGASAKI, 850-0041, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/08/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第018146號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220803
發證日期20170803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401814608
中文品名"亞希斯特" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名"ASSIST" CANE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利長企業股份有限公司
申請商地址台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號23291732
製造商名稱ASSIST INTERNATIONAL CO., LTD.
製造廠廠址1TYOUME, 16-2, HAMAHIRA, NAGASAKI-SHI, NAGASAKI, 850-0041, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220803
發證日期: 20170803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401814608
中文品名: "亞希斯特" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: "ASSIST" CANE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利長企業股份有限公司
申請商地址: 台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號: 23291732
製造商名稱: ASSIST INTERNATIONAL CO., LTD.
製造廠廠址: 1TYOUME, 16-2, HAMAHIRA, NAGASAKI-SHI, NAGASAKI, 850-0041, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170810
製造許可登錄編號: (空)

@ "倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018420號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401842006
中文品名"阿發克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"ALPHAX" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利長企業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號23291732
製造商名稱ALPHAX CO., LTD.
製造廠廠址SIGNS BLD. 4F. 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA 540-0037 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/10/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018420號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401842006
中文品名: "阿發克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "ALPHAX" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利長企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號: 23291732
製造商名稱: ALPHAX CO., LTD.
製造廠廠址: SIGNS BLD. 4F. 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA 540-0037 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/10/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003032號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/28
發證日期2017/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600303204
中文品名"絲瓦妮" 手動式輪椅 (未滅菌)
英文品名"SWANY" MANUAL WHEELCHAIR (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱利長企業股份有限公司
申請商地址台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號23291732
製造商名稱SWANY CO., LTD.
製造廠廠址981 MATSUBARA, HIGASHIKAGAWA-CITY, KAGAWA, JAPAN 769-2795
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程委託製造者
異動日期2017/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003032號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/28
發證日期: 2017/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600303204
中文品名: "絲瓦妮" 手動式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "SWANY" MANUAL WHEELCHAIR (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 利長企業股份有限公司
申請商地址: 台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號: 23291732
製造商名稱: SWANY CO., LTD.
製造廠廠址: 981 MATSUBARA, HIGASHIKAGAWA-CITY, KAGAWA, JAPAN 769-2795
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 委託製造者
異動日期: 2017/04/10
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱利長企業股份有限公司
公司統一編號23291732
業者地址新北市林口區東林村粉寮路2段88巷52之7號
食品業者登錄字號A-123291732-00001-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 利長企業股份有限公司
公司統一編號: 23291732
業者地址: 新北市林口區東林村粉寮路2段88巷52之7號
食品業者登錄字號: A-123291732-00001-8
登錄項目: 販售場所

@ "倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱利長企業股份有限公司
公司統一編號23291732
業者地址台北市大同區承德路1段17號8樓之4
食品業者登錄字號A-123291732-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 利長企業股份有限公司
公司統一編號: 23291732
業者地址: 台北市大同區承德路1段17號8樓之4
食品業者登錄字號: A-123291732-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23291732 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 23291732 ...)

# 23291732 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23291732
原始登記日期19970630
核發日期20221026
廠商中文名稱利長企業股份有限公司
廠商英文名稱EVERBENEFIT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區承德路1段17號8樓之4
英文營業地址8 F.-4, No. 17, Sec. 1, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 103613, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O行
電話號碼02-25556565
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 23291732
原始登記日期: 19970630
核發日期: 20221026
廠商中文名稱: 利長企業股份有限公司
廠商英文名稱: EVERBENEFIT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區承德路1段17號8樓之4
英文營業地址: 8 F.-4, No. 17, Sec. 1, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 103613, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O行
電話號碼: 02-25556565
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 23291732 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱利長企業股份有限公司
公司統一編號23291732
業者地址台北市大同區承德路1段17號8樓之4
食品業者登錄字號A-123291732-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 利長企業股份有限公司
公司統一編號: 23291732
業者地址: 台北市大同區承德路1段17號8樓之4
食品業者登錄字號: A-123291732-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 23291732 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱利長企業股份有限公司
公司統一編號23291732
業者地址新北市林口區東林村粉寮路2段88巷52之7號
食品業者登錄字號A-123291732-00001-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 利長企業股份有限公司
公司統一編號: 23291732
業者地址: 新北市林口區東林村粉寮路2段88巷52之7號
食品業者登錄字號: A-123291732-00001-8
登錄項目: 販售場所

# 23291732 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號23291732
公司名稱利長企業股份有限公司
核准日期20080718
統一編號: 23291732
公司名稱: 利長企業股份有限公司
核准日期: 20080718

# 23291732 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017246號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/12/02
發證日期2016/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401724607
中文品名"商明" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名"SUN BEAM" CANE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利長企業股份有限公司
申請商地址台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號23291732
製造商名稱SUN BEAM CO., LTD.
製造廠廠址HILTON TOKYO B1 6-6-2 NISHI-SHINJU, SHINJUKU-KU TOKYO 160-0023 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017246號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/12/02
發證日期: 2016/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401724607
中文品名: "商明" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: "SUN BEAM" CANE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利長企業股份有限公司
申請商地址: 台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號: 23291732
製造商名稱: SUN BEAM CO., LTD.
製造廠廠址: HILTON TOKYO B1 6-6-2 NISHI-SHINJU, SHINJUKU-KU TOKYO 160-0023 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/09/24
製造許可登錄編號: (空)

# 23291732 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018493號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/11/13
發證日期2017/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401849303
中文品名"阿發克斯"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"ALPHAX" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱利長企業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號23291732
製造商名稱ALPHAX CO., LTD.
製造廠廠址SIGNS BLD. 4F. 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA 540-0037 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/11/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018493號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/11/13
發證日期: 2017/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401849303
中文品名: "阿發克斯"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "ALPHAX" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利長企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號: 23291732
製造商名稱: ALPHAX CO., LTD.
製造廠廠址: SIGNS BLD. 4F. 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA 540-0037 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/11/15
製造許可登錄編號: (空)

# 23291732 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第019018號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/03
發證日期2018/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401901804
中文品名"林紡織"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"HAYASHI KNIT" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利長企業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號23291732
製造商名稱HAYASHI KNIT CO., LTD.
製造廠廠址2-11-22, HIGASHINAKA, YAMATOTAKADA-SHI, NARA, 635-0065, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/05/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/03
發證日期: 2018/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401901804
中文品名: "林紡織"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "HAYASHI KNIT" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利長企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號: 23291732
製造商名稱: HAYASHI KNIT CO., LTD.
製造廠廠址: 2-11-22, HIGASHINAKA, YAMATOTAKADA-SHI, NARA, 635-0065, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/05/10
製造許可登錄編號: (空)

# 23291732 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第019019號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/03
發證日期2018/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401901906
中文品名"波吉" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"POJI" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利長企業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號23291732
製造商名稱POJI CO., LTD
製造廠廠址1173 NISHIOKU, YOKAWA-CHO, MIKI-CITY, HYOGO 673-1122 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/05/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019019號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/03
發證日期: 2018/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401901906
中文品名: "波吉" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "POJI" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利長企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號: 23291732
製造商名稱: POJI CO., LTD
製造廠廠址: 1173 NISHIOKU, YOKAWA-CHO, MIKI-CITY, HYOGO 673-1122 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/05/10
製造許可登錄編號: (空)
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# 利長企業 於 不符合食品資訊資料集 - 1

產地日本
主旨清水燒筷架組5入
原因容器具-溶出試驗不符規定
進口商名稱利長企業股份有限公司
進口商地址臺北巿大同區承德路1段17號8樓之4
貨品分類號列6911.10.00.00-4
檢驗方法衛生福利部105年8月4日部授食字第1051901371號公告修正「食品器具、容器、包裝檢驗方法-玻璃、陶瓷器、施琺瑯之檢驗」
不合格原因暨檢出量詳細說明案內產品為5件組,有4件分別檢出重金屬鉛141 μg/cm²、61 μg/cm²、77 μg/cm²、138 μg/cm²
法規限量標準依據「食品器具容器包裝衛生標準」,玻璃、陶瓷器、施琺瑯之器具、容器-深2.5cm以下或液體無法充滿者,重金屬鉛之合格標準為17 μg/cm²以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。
製造廠或出口商名稱KUMAGAISOUSHOUTEN CO., LTD
製造商代碼京都
牌名KUMAGAISOUSHOUTEN CO., LTD
重量1.00 SET(0.08 )
處置情形案內不符合商品依規定退運或銷毀。
發布日期2024/02/20
報驗受理日期2024/01/25
附圖https://www.fda.gov.tw/TC/includes/GetFile.ashx?id=p638439491955635732
產地: 日本
主旨: 清水燒筷架組5入
原因: 容器具-溶出試驗不符規定
進口商名稱: 利長企業股份有限公司
進口商地址: 臺北巿大同區承德路1段17號8樓之4
貨品分類號列: 6911.10.00.00-4
檢驗方法: 衛生福利部105年8月4日部授食字第1051901371號公告修正「食品器具、容器、包裝檢驗方法-玻璃、陶瓷器、施琺瑯之檢驗」
不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品為5件組,有4件分別檢出重金屬鉛141 μg/cm²、61 μg/cm²、77 μg/cm²、138 μg/cm²
法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,玻璃、陶瓷器、施琺瑯之器具、容器-深2.5cm以下或液體無法充滿者,重金屬鉛之合格標準為17 μg/cm²以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。
製造廠或出口商名稱: KUMAGAISOUSHOUTEN CO., LTD
製造商代碼: 京都
牌名: KUMAGAISOUSHOUTEN CO., LTD
重量: 1.00 SET(0.08 )
處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。
發布日期: 2024/02/20
報驗受理日期: 2024/01/25
附圖: https://www.fda.gov.tw/TC/includes/GetFile.ashx?id=p638439491955635732

# 利長企業 於 不符合食品資訊資料集 - 2

產地日本
主旨清水燒筷架組5入
原因容器具-溶出試驗不符規定
進口商名稱利長企業股份有限公司
進口商地址臺北巿大同區承德路1段17號8樓之4
貨品分類號列6911.10.00.00-4
檢驗方法衛生福利部105年8月4日部授食字第1051901371號公告修正「食品器具、容器、包裝檢驗方法-玻璃、陶瓷器、施琺瑯之檢驗」
不合格原因暨檢出量詳細說明案內產品為5件組,有3件分別檢出重金屬鉛74 μg/cm²、36 μg/cm²、57 μg/cm²
法規限量標準依據「食品器具容器包裝衛生標準」,玻璃、陶瓷器、施琺瑯之器具、容器-深2.5cm以下或液體無法充滿者,重金屬鉛之合格標準為17 μg/cm²以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。
製造廠或出口商名稱KUMAGAISOUSHOUTEN CO., LTD
製造商代碼京都
牌名KUMAGAISOUSHOUTEN CO., LTD
重量1.00 SET(0.08 )
處置情形案內不符合商品依規定退運或銷毀。
發布日期2024/02/27
報驗受理日期2024/01/25
附圖https://www.fda.gov.tw/TC/includes/GetFile.ashx?id=p638446226491235243
產地: 日本
主旨: 清水燒筷架組5入
原因: 容器具-溶出試驗不符規定
進口商名稱: 利長企業股份有限公司
進口商地址: 臺北巿大同區承德路1段17號8樓之4
貨品分類號列: 6911.10.00.00-4
檢驗方法: 衛生福利部105年8月4日部授食字第1051901371號公告修正「食品器具、容器、包裝檢驗方法-玻璃、陶瓷器、施琺瑯之檢驗」
不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品為5件組,有3件分別檢出重金屬鉛74 μg/cm²、36 μg/cm²、57 μg/cm²
法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,玻璃、陶瓷器、施琺瑯之器具、容器-深2.5cm以下或液體無法充滿者,重金屬鉛之合格標準為17 μg/cm²以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。
製造廠或出口商名稱: KUMAGAISOUSHOUTEN CO., LTD
製造商代碼: 京都
牌名: KUMAGAISOUSHOUTEN CO., LTD
重量: 1.00 SET(0.08 )
處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。
發布日期: 2024/02/27
報驗受理日期: 2024/01/25
附圖: https://www.fda.gov.tw/TC/includes/GetFile.ashx?id=p638446226491235243
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承德居家護理所

機構電話: 2555-7985 | 居家護理所 | 評鑑結果: 合格 | 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9 | 機構代碼: 7401090156

@ 全國開業護理機構清冊(含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家)

清松堂中醫診所

電話: 02-25599559 | A醫師: 0 | B中醫師: 1 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大同區承德路一段17號5樓之1、5樓之2

@ 醫療機構與人員基本資料

瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器

英文品名: ResMed AirStart Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029135號 | 有效日期: 2026/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AirStart 10 APAP, AirStart 10 CPAP,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器

英文品名: ResMed AirStart Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029135號 | 有效日期: 20261208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AirStart 10 APAP, AirStart 10 CPAP,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞思邁”易適鼻面罩

英文品名: “ResMed” AirFit Nasal Mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032607號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

承德居家護理所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20220101 | 特約迄日: 20241231 | 機構電話: 02-25557985 | 機構負責人姓名: 王庭瑀 | 機構代碼: B10100032 | 機構種類: B1 | 地址全址: 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9

@ 長照ABC據點

承德居家護理所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20180301 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 02-25557985 | 機構負責人姓名: 王庭瑀 | 機構代碼: B10100032 | 機構種類: B1 | 地址全址: 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9

@ 長照ABC據點

承德居家護理所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20210315 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 02-25557985 | 機構負責人姓名: 王庭瑀 | 機構代碼: B10100032 | 機構種類: B1 | 地址全址: 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9

@ 長照ABC據點

承德居家護理所

機構電話: 2555-7985 | 居家護理所 | 評鑑結果: 合格 | 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9 | 機構代碼: 7401090156

@ 全國開業護理機構清冊(含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家)

清松堂中醫診所

電話: 02-25599559 | A醫師: 0 | B中醫師: 1 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大同區承德路一段17號5樓之1、5樓之2

@ 醫療機構與人員基本資料

瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器

英文品名: ResMed AirStart Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029135號 | 有效日期: 2026/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AirStart 10 APAP, AirStart 10 CPAP,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器

英文品名: ResMed AirStart Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029135號 | 有效日期: 20261208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AirStart 10 APAP, AirStart 10 CPAP,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞思邁”易適鼻面罩

英文品名: “ResMed” AirFit Nasal Mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032607號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

承德居家護理所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20220101 | 特約迄日: 20241231 | 機構電話: 02-25557985 | 機構負責人姓名: 王庭瑀 | 機構代碼: B10100032 | 機構種類: B1 | 地址全址: 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9

@ 長照ABC據點

承德居家護理所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20180301 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 02-25557985 | 機構負責人姓名: 王庭瑀 | 機構代碼: B10100032 | 機構種類: B1 | 地址全址: 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9

@ 長照ABC據點

承德居家護理所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20210315 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 02-25557985 | 機構負責人姓名: 王庭瑀 | 機構代碼: B10100032 | 機構種類: B1 | 地址全址: 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9

@ 長照ABC據點
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利長企業的黃頁資料

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利長企業股份有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路一段17號8樓之4 | 電話: 02-2555-6565

名稱 利長企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區承德路1段17號8樓之4
郭景行23291732核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路1段17號8樓之4 | 負責人: 郭景行 | 統編: 23291732 | 核准設立

地址 臺北市大同區承德路一段17號8樓之4 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區承德路一段17號19樓之3
陳孝權80336920核准設立

臺北市大同區承德路一段17號13樓之5
23989739解散

登記地址: 臺北市大同區承德路一段17號19樓之3 | 負責人: 陳孝權 | 統編: 80336920 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路一段17號13樓之5 | 統編: 23989739 | 解散

與"倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2024/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2024/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

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