"飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌)的英文品名是"Flyhorse" Examination Glove (Powder-Free) (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014681號, 有效日期是2024/11/19, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是翰飛實業有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第014681號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/19
發證日期2014/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401468100
中文品名"飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名"Flyhorse" Examination Glove (Powder-Free) (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱TG MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址LOT 5091 JALAN TERATAI BATU5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D.E. MALAYSIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號QSD10810

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014681號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/19

發證日期

2014/11/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401468100

中文品名

"飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌)

英文品名

"Flyhorse" Examination Glove (Powder-Free) (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

翰飛實業有限公司

申請商地址

台北市文山區景興路222號8樓之2

申請商統一編號

04916510

製造商名稱

TG MEDICAL SDN BHD

製造廠廠址

LOT 5091 JALAN TERATAI BATU5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D.E. MALAYSIA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MY

製程

(空)

異動日期

2019/11/26

製造許可登錄編號

QSD10810

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台北市文山區景興路222號8樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌) 相關資料

@ "飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號04916510
原始登記日期19830719
核發日期20210814
廠商中文名稱翰飛實業有限公司
廠商英文名稱FLYING HORSE INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市文山區景興路222號8樓之2
英文營業地址8 F.-2, No. 222, Jingxing Rd., Wenshan Dist., Taipei City 11669, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O哲
電話號碼02-29313873
傳真號碼02-29350082
進口資格
出口資格
統一編號: 04916510
原始登記日期: 19830719
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 翰飛實業有限公司
廠商英文名稱: FLYING HORSE INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市文山區景興路222號8樓之2
英文營業地址: 8 F.-2, No. 222, Jingxing Rd., Wenshan Dist., Taipei City 11669, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O哲
電話號碼: 02-29313873
傳真號碼: 02-29350082
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000017號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/20
發證日期2005/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600001700
中文品名"飛馬" 臨床水銀體溫計
英文品名"Flyhorse" Clinical Mercury Thremometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CR-W11, CR-W12, CR-W23, CR-W23A, CR-W17, CR-W16, 以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱SHANGHAI HUA CHEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址20 ZHENGDAN EAST ROAD, SHANGHAI 200433, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000017號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/20
發證日期: 2005/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600001700
中文品名: "飛馬" 臨床水銀體溫計
英文品名: "Flyhorse" Clinical Mercury Thremometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CR-W11, CR-W12, CR-W23, CR-W23A, CR-W17, CR-W16, 以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: SHANGHAI HUA CHEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 20 ZHENGDAN EAST ROAD, SHANGHAI 200433, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000017號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101020
發證日期20051020
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600001700
中文品名"飛馬" 臨床水銀體溫計
英文品名"Flyhorse" Clinical Mercury Thremometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CR-W11, CR-W12, CR-W23, CR-W23A, CR-W17, CR-W16, 以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱SHANGHAI HUA CHEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址20 ZHENGDAN EAST ROAD, SHANGHAI 200433, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000017號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101020
發證日期: 20051020
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600001700
中文品名: "飛馬" 臨床水銀體溫計
英文品名: "Flyhorse" Clinical Mercury Thremometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CR-W11, CR-W12, CR-W23, CR-W23A, CR-W17, CR-W16, 以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: SHANGHAI HUA CHEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 20 ZHENGDAN EAST ROAD, SHANGHAI 200433, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121114
製造許可登錄編號: (空)

@ "飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/09
發證日期2010/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400905906
中文品名“飛馬”引流導管(未滅菌)
英文品名“Flyhorse”Drainage Catheter (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱TITI GLOVE SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 6021, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/09
發證日期: 2010/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400905906
中文品名: “飛馬”引流導管(未滅菌)
英文品名: “Flyhorse”Drainage Catheter (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: TITI GLOVE SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 6021, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250809
發證日期20100809
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400905906
中文品名“飛馬”引流導管(未滅菌)
英文品名“Flyhorse”Drainage Catheter (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱TITI GLOVE SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 6021, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20200706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250809
發證日期: 20100809
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400905906
中文品名: “飛馬”引流導管(未滅菌)
英文品名: “Flyhorse”Drainage Catheter (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: TITI GLOVE SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 6021, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20200706
製造許可登錄編號: (空)

@ "飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第000420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/13
發證日期2005/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400042002
中文品名FLYHORSE 檢診手套
英文品名FLYHORSE LATEX EXAMINATION GLOVES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:XS, S, M, L, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱HANDSAFE PRODUCTS SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 6021, JALAN PERINDUSTRIAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/13
發證日期: 2005/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400042002
中文品名: FLYHORSE 檢診手套
英文品名: FLYHORSE LATEX EXAMINATION GLOVES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:XS, S, M, L, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: HANDSAFE PRODUCTS SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 6021, JALAN PERINDUSTRIAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第000420號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100913
發證日期20050913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400042002
中文品名FLYHORSE 檢診手套
英文品名FLYHORSE LATEX EXAMINATION GLOVES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:XS, S, M, L, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱HANDSAFE PRODUCTS SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 6021, JALAN PERINDUSTRIAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20121114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100913
發證日期: 20050913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400042002
中文品名: FLYHORSE 檢診手套
英文品名: FLYHORSE LATEX EXAMINATION GLOVES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:XS, S, M, L, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: HANDSAFE PRODUCTS SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 6021, JALAN PERINDUSTRIAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20121114
製造許可登錄編號: (空)

@ "飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014681號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241119
發證日期20141119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401468100
中文品名"飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名"Flyhorse" Examination Glove (Powder-Free) (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱TG MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址LOT 5091 JALAN TERATAI BATU5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D.E. MALAYSIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號QSD10810
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014681號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241119
發證日期: 20141119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401468100
中文品名: "飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名: "Flyhorse" Examination Glove (Powder-Free) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: TG MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址: LOT 5091 JALAN TERATAI BATU5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D.E. MALAYSIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: QSD10810

@ "飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014869號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/01/23
發證日期2015/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401486902
中文品名"飛馬" 檢診手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名"Flyhorse" Examination Glove (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱SIAM SEMPERMED CORP., LTD.
製造廠廠址110 KANJANAVANIT ROAD, PAHTONG, HATYAI, SONGKHLA 90230, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD8412
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014869號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/01/23
發證日期: 2015/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401486902
中文品名: "飛馬" 檢診手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "Flyhorse" Examination Glove (Sterile/Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: SIAM SEMPERMED CORP., LTD.
製造廠廠址: 110 KANJANAVANIT ROAD, PAHTONG, HATYAI, SONGKHLA 90230, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD8412

@ "飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第014869號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200123
發證日期20150123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401486902
中文品名"飛馬" 檢診手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名"Flyhorse" Examination Glove (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱SIAM SEMPERMED CORP., LTD.
製造廠廠址110 KANJANAVANIT ROAD, PAHTONG, HATYAI, SONGKHLA 90230, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20150130
製造許可登錄編號QSD8412
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014869號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200123
發證日期: 20150123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401486902
中文品名: "飛馬" 檢診手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "Flyhorse" Examination Glove (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: SIAM SEMPERMED CORP., LTD.
製造廠廠址: 110 KANJANAVANIT ROAD, PAHTONG, HATYAI, SONGKHLA 90230, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20150130
製造許可登錄編號: QSD8412

@ "飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸字第000104號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/07
發證日期2006/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200010402
中文品名"飛馬"手術手套(有粉)
英文品名"FLYHORSE" LATEX SURGICAL GLOVES (PRE-POWDERED)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱SHANGHAI LATEX FACTORY
製造廠廠址1700 HUANG XING ROAD, SHANGHAI, 200433 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000104號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/07
發證日期: 2006/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200010402
中文品名: "飛馬"手術手套(有粉)
英文品名: "FLYHORSE" LATEX SURGICAL GLOVES (PRE-POWDERED)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: SHANGHAI LATEX FACTORY
製造廠廠址: 1700 HUANG XING ROAD, SHANGHAI, 200433 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸字第000104號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110407
發證日期20060407
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200010402
中文品名"飛馬"手術手套(有粉)
英文品名"FLYHORSE" LATEX SURGICAL GLOVES (PRE-POWDERED)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱SHANGHAI LATEX FACTORY
製造廠廠址1700 HUANG XING ROAD, SHANGHAI, 200433 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000104號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110407
發證日期: 20060407
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200010402
中文品名: "飛馬"手術手套(有粉)
英文品名: "FLYHORSE" LATEX SURGICAL GLOVES (PRE-POWDERED)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: SHANGHAI LATEX FACTORY
製造廠廠址: 1700 HUANG XING ROAD, SHANGHAI, 200433 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121114
製造許可登錄編號: (空)

@ "飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第028366號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/04/12
發證日期2016/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602836608
中文品名“飛馬”滅菌手術手套(有粉)
英文品名“Flyhorse” Sterile Surgical Gloves (Powdered)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱TG MEDICAL SDN, BHD,
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號QSD1081
許可證字號: 衛部醫器輸字第028366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/04/12
發證日期: 2016/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602836608
中文品名: “飛馬”滅菌手術手套(有粉)
英文品名: “Flyhorse” Sterile Surgical Gloves (Powdered)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: TG MEDICAL SDN, BHD,
製造廠廠址: LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: QSD1081

@ "飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第028366號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210412
發證日期20160412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602836608
中文品名“飛馬”滅菌手術手套(有粉)
英文品名“Flyhorse” Sterile Surgical Gloves (Powdered)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱TG MEDICAL SDN, BHD,
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20160503
製造許可登錄編號QSD10810
許可證字號: 衛部醫器輸字第028366號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210412
發證日期: 20160412
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602836608
中文品名: “飛馬”滅菌手術手套(有粉)
英文品名: “Flyhorse” Sterile Surgical Gloves (Powdered)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: TG MEDICAL SDN, BHD,
製造廠廠址: LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20160503
製造許可登錄編號: QSD10810

@ "飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/02
發證日期2005/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600007004
中文品名"飛馬" 醫用拋棄式衣物 (未滅菌)
英文品名"Flyhorse" Disposable Medical Apparel (Non-Sterile)
效能為非手術室的醫療人員穿戴,用來防止病人與醫療人員之間的感染。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格XCM001, XCM006, XCM007, XCM023, XCM028, XCM036, 以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱XIANTAO SWORD DISPOSABLE PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址YEWANG ROAD, LONGHUASHAN, XIANTAO CITY, HUBEI,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/02
發證日期: 2005/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600007004
中文品名: "飛馬" 醫用拋棄式衣物 (未滅菌)
英文品名: "Flyhorse" Disposable Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 為非手術室的醫療人員穿戴,用來防止病人與醫療人員之間的感染。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: XCM001, XCM006, XCM007, XCM023, XCM028, XCM036, 以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: XIANTAO SWORD DISPOSABLE PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: YEWANG ROAD, LONGHUASHAN, XIANTAO CITY, HUBEI,CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251202
發證日期20051202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600007004
中文品名"飛馬" 醫用拋棄式衣物 (未滅菌)
英文品名"Flyhorse" Disposable Medical Apparel (Non-Sterile)
效能為非手術室的醫療人員穿戴,用來防止病人與醫療人員之間的感染。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格XCM001, XCM006, XCM007, XCM023, XCM028, XCM036, 以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱XIANTAO SWORD DISPOSABLE PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址YEWANG ROAD, LONGHUASHAN, XIANTAO CITY, HUBEI,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251202
發證日期: 20051202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600007004
中文品名: "飛馬" 醫用拋棄式衣物 (未滅菌)
英文品名: "Flyhorse" Disposable Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 為非手術室的醫療人員穿戴,用來防止病人與醫療人員之間的感染。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: XCM001, XCM006, XCM007, XCM023, XCM028, XCM036, 以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: XIANTAO SWORD DISPOSABLE PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: YEWANG ROAD, LONGHUASHAN, XIANTAO CITY, HUBEI,CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200629
製造許可登錄編號: (空)

@ "飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第014682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/19
發證日期2014/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401468202
中文品名"飛馬" 滅菌手術手套 (無粉)
英文品名"Flyhorse" Sterile Surgical Gloves (Powder-Free)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱TG MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址LOT 5091 JALAN TERATAI BATU5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D.E. MALAYSIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號QSD10810
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/19
發證日期: 2014/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401468202
中文品名: "飛馬" 滅菌手術手套 (無粉)
英文品名: "Flyhorse" Sterile Surgical Gloves (Powder-Free)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: TG MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址: LOT 5091 JALAN TERATAI BATU5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D.E. MALAYSIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: QSD10810

@ "飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第014682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241119
發證日期20141119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401468202
中文品名"飛馬" 滅菌手術手套 (無粉)
英文品名"Flyhorse" Sterile Surgical Gloves (Powder-Free)
效能限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱TG MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址LOT 5091 JALAN TERATAI BATU5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D.E. MALAYSIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號QSD10810
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241119
發證日期: 20141119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401468202
中文品名: "飛馬" 滅菌手術手套 (無粉)
英文品名: "Flyhorse" Sterile Surgical Gloves (Powder-Free)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: TG MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址: LOT 5091 JALAN TERATAI BATU5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D.E. MALAYSIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: QSD10810

@ "飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/07
發證日期2009/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600083600
中文品名“飛馬”醫療用衣物(未滅菌)
英文品名“Flyhorse” Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱SWORD XIANTAO DISPOSABLE PROTECTIVE PRODUCTS FACTORY
製造廠廠址LIUKOU INDUSTRIAL ZONE, XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/10/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/07
發證日期: 2009/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600083600
中文品名: “飛馬”醫療用衣物(未滅菌)
英文品名: “Flyhorse” Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: SWORD XIANTAO DISPOSABLE PROTECTIVE PRODUCTS FACTORY
製造廠廠址: LIUKOU INDUSTRIAL ZONE, XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/10/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241207
發證日期20091207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600083600
中文品名“飛馬”醫療用衣物(未滅菌)
英文品名“Flyhorse” Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱SWORD XIANTAO DISPOSABLE PROTECTIVE PRODUCTS FACTORY
製造廠廠址LIUKOU INDUSTRIAL ZONE, XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191004
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241207
發證日期: 20091207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600083600
中文品名: “飛馬”醫療用衣物(未滅菌)
英文品名: “Flyhorse” Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: SWORD XIANTAO DISPOSABLE PROTECTIVE PRODUCTS FACTORY
製造廠廠址: LIUKOU INDUSTRIAL ZONE, XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191004
製造許可登錄編號: (空)

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# 04916510 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號04916510
原始登記日期19830719
核發日期20210814
廠商中文名稱翰飛實業有限公司
廠商英文名稱FLYING HORSE INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市文山區景興路222號8樓之2
英文營業地址8 F.-2, No. 222, Jingxing Rd., Wenshan Dist., Taipei City 11669, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O哲
電話號碼02-29313873
傳真號碼02-29350082
進口資格
出口資格
統一編號: 04916510
原始登記日期: 19830719
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 翰飛實業有限公司
廠商英文名稱: FLYING HORSE INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市文山區景興路222號8樓之2
英文營業地址: 8 F.-2, No. 222, Jingxing Rd., Wenshan Dist., Taipei City 11669, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O哲
電話號碼: 02-29313873
傳真號碼: 02-29350082
進口資格:
出口資格:

# 04916510 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第000870號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/09/03
註銷理由(空)
有效日期2010/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400087007
中文品名“飛馬”乳膠引流管(未滅菌)
英文品名“Flyhorse”LATEX TUBES(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3x5mm, 4x6mm, 5x7mm, 6x9mm, 6x10mm, 4x9mm。
限制項目(空)
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱SHANGHAI LATEX FACTORY
製造廠廠址1700 HUANG XING ROAD, SHANGHAI, 200433 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2005/10/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000870號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/09/03
註銷理由: (空)
有效日期: 2010/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400087007
中文品名: “飛馬”乳膠引流管(未滅菌)
英文品名: “Flyhorse”LATEX TUBES(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3x5mm, 4x6mm, 5x7mm, 6x9mm, 6x10mm, 4x9mm。
限制項目: (空)
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: SHANGHAI LATEX FACTORY
製造廠廠址: 1700 HUANG XING ROAD, SHANGHAI, 200433 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2005/10/27
製造許可登錄編號: (空)

# 04916510 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第000670號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/29
發證日期2005/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400067002
中文品名“安舒福”手術手套
英文品名“Handsafe”Latex Surgical Glove
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 6, # 6.5, # 7, # 7.5, # 8, # 8.5。
限制項目(空)
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱HANDSAFE PRODUCTS SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 6021, JALAN PERINDUSTRIAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000670號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/29
發證日期: 2005/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400067002
中文品名: “安舒福”手術手套
英文品名: “Handsafe”Latex Surgical Glove
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 6, # 6.5, # 7, # 7.5, # 8, # 8.5。
限制項目: (空)
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: HANDSAFE PRODUCTS SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 6021, JALAN PERINDUSTRIAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

# 04916510 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/09
發證日期2010/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400905906
中文品名“飛馬”引流導管(未滅菌)
英文品名“Flyhorse”Drainage Catheter (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱TITI GLOVE SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 6021, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/09
發證日期: 2010/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400905906
中文品名: “飛馬”引流導管(未滅菌)
英文品名: “Flyhorse”Drainage Catheter (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: TITI GLOVE SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 6021, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/07/06
製造許可登錄編號: (空)

# 04916510 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第000420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/13
發證日期2005/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400042002
中文品名FLYHORSE 檢診手套
英文品名FLYHORSE LATEX EXAMINATION GLOVES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:XS, S, M, L, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱HANDSAFE PRODUCTS SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 6021, JALAN PERINDUSTRIAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/13
發證日期: 2005/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400042002
中文品名: FLYHORSE 檢診手套
英文品名: FLYHORSE LATEX EXAMINATION GLOVES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:XS, S, M, L, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: HANDSAFE PRODUCTS SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 6021, JALAN PERINDUSTRIAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

# 04916510 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008367號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/12/07
發證日期2009/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400836702
中文品名“飛馬”檢診手套(未滅菌)
英文品名“Flyhorse”Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱TITI GLOVE SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 6021, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD4438
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008367號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/12/07
發證日期: 2009/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400836702
中文品名: “飛馬”檢診手套(未滅菌)
英文品名: “Flyhorse”Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: TITI GLOVE SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 6021, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD4438

# 04916510 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸字第000027號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/07/03
註銷理由自請註銷
有效日期2010/09/22
發證日期2005/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200002700
中文品名飛馬外科手術口罩
英文品名FLYHORSE SURGICAL FACE MASK
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格XCM019, XCM020, XCM021以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱XIANTAO SWORD DISPOSABLE PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址YEWANG ROAD, LONGHUASHAN, XIANTAO CITY, HUBEI,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2009/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000027號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/07/03
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/09/22
發證日期: 2005/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200002700
中文品名: 飛馬外科手術口罩
英文品名: FLYHORSE SURGICAL FACE MASK
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: XCM019, XCM020, XCM021以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: XIANTAO SWORD DISPOSABLE PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: YEWANG ROAD, LONGHUASHAN, XIANTAO CITY, HUBEI,CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2009/11/10
製造許可登錄編號: (空)

# 04916510 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008923號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/21
發證日期2010/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400892303
中文品名“飛馬”醫療用衣物(未滅菌)
英文品名“Flyhorse”Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱TITI GLOVE SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 6021, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008923號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/21
發證日期: 2010/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400892303
中文品名: “飛馬”醫療用衣物(未滅菌)
英文品名: “Flyhorse”Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: TITI GLOVE SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 6021, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/07/06
製造許可登錄編號: (空)
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# 翰飛實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002270號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/19
發證日期2014/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600227002
中文品名"飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名"Flyhorse"Examination Glove (Powder Free) (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱GREAT GLOVE (XINGHUA) CO., LTD.
製造廠廠址SOUTH OF WEI WU ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT DISTRICT, XINGHUA 225700, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號QSD8263
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002270號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/19
發證日期: 2014/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600227002
中文品名: "飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名: "Flyhorse"Examination Glove (Powder Free) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: GREAT GLOVE (XINGHUA) CO., LTD.
製造廠廠址: SOUTH OF WEI WU ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT DISTRICT, XINGHUA 225700, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: QSD8263

# 翰飛實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/19
發證日期2014/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401468202
中文品名"飛馬" 滅菌手術手套 (無粉)
英文品名"Flyhorse" Sterile Surgical Gloves (Powder-Free)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱TG MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址LOT 5091 JALAN TERATAI BATU5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D.E. MALAYSIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號QSD10810
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/19
發證日期: 2014/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401468202
中文品名: "飛馬" 滅菌手術手套 (無粉)
英文品名: "Flyhorse" Sterile Surgical Gloves (Powder-Free)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: TG MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址: LOT 5091 JALAN TERATAI BATU5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D.E. MALAYSIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: QSD10810

# 翰飛實業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000639號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/05
發證日期2009/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600063908
中文品名“飛馬”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Flyhorse” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱HUBEI WEIKANG PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址GONGQING CHUANGYE INDUSTRIAL ZONE, YEWANG RD., XIANTAO, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000639號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/05
發證日期: 2009/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600063908
中文品名: “飛馬”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Flyhorse” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: HUBEI WEIKANG PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: GONGQING CHUANGYE INDUSTRIAL ZONE, YEWANG RD., XIANTAO, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/12/19
製造許可登錄編號: (空)
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“飛馬”滅菌手術手套(有粉)

英文品名: “Flyhorse” Sterile Surgical Gloves (Powdered) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028366號 | 有效日期: 20210412 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安舒福"手術手套(有粉)

英文品名: "HANDSAFE" LATEX SURGICAL GLOVES (PRE-POWDERED) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014338號 | 有效日期: 2011/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“飛馬”滅菌手術手套(有粉)

英文品名: “Flyhorse” Sterile Surgical Gloves (Powdered) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028366號 | 有效日期: 2021/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"飛馬"手術手套(有粉)

英文品名: "FLYHORSE" LATEX SURGICAL GLOVES (PRE-POWDERED) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000104號 | 有效日期: 2011/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安舒福"手術手套(有粉)

英文品名: "HANDSAFE" LATEX SURGICAL GLOVES (PRE-POWDERED) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014338號 | 有效日期: 20110421 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"飛馬"手術手套(有粉)

英文品名: "FLYHORSE" LATEX SURGICAL GLOVES (PRE-POWDERED) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000104號 | 有效日期: 20110407 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

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"飛馬" 醫用拋棄式衣物 (未滅菌)

英文品名: "Flyhorse" Disposable Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000070號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為非手術室的醫療人員穿戴,用來防止病人與醫療人員之間的感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XCM001, XCM006, XCM007, XCM023, XCM028, XCM036, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

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"飛馬" 醫用拋棄式衣物 (未滅菌)

英文品名: "Flyhorse" Disposable Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000070號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為非手術室的醫療人員穿戴,用來防止病人與醫療人員之間的感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XCM001, XCM006, XCM007, XCM023, XCM028, XCM036, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

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“飛馬”滅菌手術手套(有粉)

英文品名: “Flyhorse” Sterile Surgical Gloves (Powdered) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028366號 | 有效日期: 20210412 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

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"安舒福"手術手套(有粉)

英文品名: "HANDSAFE" LATEX SURGICAL GLOVES (PRE-POWDERED) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014338號 | 有效日期: 2011/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

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“飛馬”滅菌手術手套(有粉)

英文品名: “Flyhorse” Sterile Surgical Gloves (Powdered) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028366號 | 有效日期: 2021/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

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"飛馬"手術手套(有粉)

英文品名: "FLYHORSE" LATEX SURGICAL GLOVES (PRE-POWDERED) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000104號 | 有效日期: 2011/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

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"安舒福"手術手套(有粉)

英文品名: "HANDSAFE" LATEX SURGICAL GLOVES (PRE-POWDERED) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014338號 | 有效日期: 20110421 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

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"飛馬"手術手套(有粉)

英文品名: "FLYHORSE" LATEX SURGICAL GLOVES (PRE-POWDERED) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000104號 | 有效日期: 20110407 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

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"飛馬" 醫用拋棄式衣物 (未滅菌)

英文品名: "Flyhorse" Disposable Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000070號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為非手術室的醫療人員穿戴,用來防止病人與醫療人員之間的感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XCM001, XCM006, XCM007, XCM023, XCM028, XCM036, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

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"飛馬" 醫用拋棄式衣物 (未滅菌)

英文品名: "Flyhorse" Disposable Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000070號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為非手術室的醫療人員穿戴,用來防止病人與醫療人員之間的感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XCM001, XCM006, XCM007, XCM023, XCM028, XCM036, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

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臺北市文山區景興路222號8樓之2
吳欣哲04916510核准設立

登記地址: 臺北市文山區景興路222號8樓之2 | 負責人: 吳欣哲 | 統編: 04916510 | 核准設立

與"飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

益人          /氪雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;系統未列申請商,且已逾有效期限,爰逕予註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 920. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱:

冷凍手術治療器

英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOKRYO 12,ERBOKRYO C, ERBOKRYO A,ERBOKRYO NL?P?PS?PSC PSC SUPER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

益人          /氪雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;系統未列申請商,且已逾有效期限,爰逕予註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 920. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱:

冷凍手術治療器

英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOKRYO 12,ERBOKRYO C, ERBOKRYO A,ERBOKRYO NL?P?PS?PSC PSC SUPER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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