"史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌)的英文品名是"Smith & Nephew" No-Sting Skin-Prep, SPRAY (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016437號, 有效日期是2021/04/22, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是英商史耐輝股份有限公司台灣分公司.

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016437號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2021/04/22

發證日期

2016/04/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401643709

中文品名

"史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌)

英文品名

"Smith & Nephew" No-Sting Skin-Prep, SPRAY (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5090 液體性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中正區新生南路1段50號9樓之2

申請商統一編號

16087967

製造商名稱

SWISS-AMERICAN CDMO,LLC

製造廠廠址

2055 LUNA ROAD, #126, CARROLLTON, TX 75006 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

Manufactured by

異動日期

2020/07/28

製造許可登錄編號

QSD6803

"史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌)地圖

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台北市中正區新生南路1段50號9樓之2

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與"史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 運動心電圖監視器

    英文品名: "MARQUTTE" SERIES 6700 EXERCISE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003289號 | 有效日期: 1989/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

  2. 運動心電圖系統

    英文品名: "MARQUETTE" CASE EXERICSE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003290號 | 有效日期: 1991/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/28 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CASE 12. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

  3. 三頻道心電圖

    英文品名: "MARQUETTE" SERIES 4000 THREE CHANNEL ELECTROCARDIOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003291號 | 有效日期: 1989/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

  4. 霍特記錄分析裝置

    英文品名: "MARQUETTE" SERIES 8000 HOLTER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003292號 | 有效日期: 1989/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

  5. 霍特記錄裝置

    英文品名: "MARQUETTE" HOLTER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003293號 | 有效日期: 1991/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASER HOLTER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

  6. 自動心電圖機

    英文品名: "MARQUETTE" MAC AUTOMATIC ELECTROCARDIOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003294號 | 有效日期: 1991/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/08 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAC PC,MAC 6,MAC 15. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

  7. 超音波診斷儀器

    英文品名: "GENERAL ELECTRIC"DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003302號 | 有效日期: 1993/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RT-30(MEDVIEW),RT-3000,RT-50,RT-2600,RT-3600,RT2800,RT5000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

  8. 超音波實時線形掃描儀

    英文品名: "TOKYO KEIKI" REAL-TIME LINEAR ULTRASOUND SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003303號 | 有效日期: 1989/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ADR-2000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜杏企業有限公司

  9. 人工膝關節

    英文品名: "RICHARDS" KNEE COMPONENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003304號 | 有效日期: 1989/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RMC FEMORAL COMPONENTS, RMC TIBIAL COMPONENTS, RMC PATELLA COMPONENTS, RMC TRACKING PATELLA COMPONENT, RMC FLAT TOP COMPONENT, RMC METAL BASED TIBIAL COMPONENT, TRICON-P TIBIAL COMPONENT,TRICON-M TOTAL KNEE,BECHTOL BICONDYLARKNEE,PATELLO-FEMORAL FEMORAL COMPONENT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全寧股份有限公司

  10. 耳用人工聽骨

    英文品名: "RICHARDS" OTOLOGICAL OSSICULAR REPLACEMENT P | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003305號 | 有效日期: 1989/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEEHY MODIFIED PORP PROSTHESIS  CAUSSE MODIFICATION OF SHEA TORP PROSTHESIS, AUSTIN MODIFIED OFF-CENTERED TORP PROSTHESIS,MODIFIED PLASTI-PORE PORP PROSTHESIS, SCHURING OSSICLE CUP PORSTH ESIS FISCHTORP PROSTHESIS,DRUM TO STAPES PROSTH ESIS,SHEEY MODIFIED TORP PROSTHESIS,TILT-TOP TORP PROSTHESIS,SHEA PLASTI-PORE,TORP XXX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全寧股份有限公司

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