"史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌)的英文品名是"Smith & Nephew" No-Sting Skin-Prep, SPRAY (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016437號, 有效日期是2026/04/22, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是英商史耐輝股份有限公司台灣分公司.

"史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第016437號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/22
發證日期2016/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401643709
中文品名"史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌)
英文品名"Smith & Nephew" No-Sting Skin-Prep, SPRAY (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SWISS-AMERICAN CDMO,LLC
製造廠廠址2055 LUNA ROAD, #126, CARROLLTON, TX 75006 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2022/05/27
製造許可登錄編號QSD6803

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016437號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/22

發證日期

2016/04/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401643709

中文品名

"史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌)

英文品名

"Smith & Nephew" No-Sting Skin-Prep, SPRAY (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5090 液體性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2

申請商統一編號

16087967

製造商名稱

SWISS-AMERICAN CDMO,LLC

製造廠廠址

2055 LUNA ROAD, #126, CARROLLTON, TX 75006 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

2022/05/27

製造許可登錄編號

QSD6803

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臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 相關資料

@ "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16087967
原始登記日期19970910
核發日期20211103
廠商中文名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱SMITH & NEPHEW ( OVERSEAS ) LIMITED, TAIWAN BRANCH (U.K.)
中文營業地址臺北市中正區新生南路一段50號9樓之2
英文營業地址9F.-2, No. 50, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10059, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O壕LeeChengHao
電話號碼02-33225020
傳真號碼02-33225021
進口資格
出口資格
統一編號: 16087967
原始登記日期: 19970910
核發日期: 20211103
廠商中文名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: SMITH & NEPHEW ( OVERSEAS ) LIMITED, TAIWAN BRANCH (U.K.)
中文營業地址: 臺北市中正區新生南路一段50號9樓之2
英文營業地址: 9F.-2, No. 50, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10059, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O壕LeeChengHao
電話號碼: 02-33225020
傳真號碼: 02-33225021
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第025975號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/18
發證日期2014/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602597505
中文品名“史耐輝”掌上型負壓傷口治療機
英文品名“Smith & Nephew” PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.1及106.3.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱Smith & Nephew Medical Limited
製造廠廠址101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/12/05
製造許可登錄編號QSD1007
許可證字號: 衛部醫器輸字第025975號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/18
發證日期: 2014/03/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602597505
中文品名: “史耐輝”掌上型負壓傷口治療機
英文品名: “Smith & Nephew” PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.1及106.3.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: Smith & Nephew Medical Limited
製造廠廠址: 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/12/05
製造許可登錄編號: QSD1007

@ "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第025975號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240318
發證日期20140318
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602597505
中文品名“史耐輝”掌上型負壓傷口治療機
英文品名“Smith & Nephew” PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.1及106.3.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱Smith & Nephew Medical Limited
製造廠廠址101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20211117
製造許可登錄編號QSD1007
許可證字號: 衛部醫器輸字第025975號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240318
發證日期: 20140318
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602597505
中文品名: “史耐輝”掌上型負壓傷口治療機
英文品名: “Smith & Nephew” PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.1及106.3.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: Smith & Nephew Medical Limited
製造廠廠址: 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20211117
製造許可登錄編號: QSD1007

@ "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第016760號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/27
發證日期2006/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601676003
中文品名"史耐輝"關節鏡液體管理系統及其附件
英文品名"SMITH & NEPHEW"INTELIJET ARTHROSCOPIC FLUID MANAGEMENT SYSTEM AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本 註銷規格:8012271、8011678。
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION
製造廠廠址76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號QSD2689
許可證字號: 衛署醫器輸字第016760號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/27
發證日期: 2006/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601676003
中文品名: "史耐輝"關節鏡液體管理系統及其附件
英文品名: "SMITH & NEPHEW"INTELIJET ARTHROSCOPIC FLUID MANAGEMENT SYSTEM AND ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 註銷規格:8012271、8011678。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION
製造廠廠址: 76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: QSD2689

@ "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第016760號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160627
發證日期20060627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601676003
中文品名"史耐輝"關節鏡液體管理系統及其附件
英文品名"SMITH & NEPHEW"INTELIJET ARTHROSCOPIC FLUID MANAGEMENT SYSTEM AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本 註銷規格:8012271、8011678。
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION
製造廠廠址76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號QSD2689
許可證字號: 衛署醫器輸字第016760號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160627
發證日期: 20060627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601676003
中文品名: "史耐輝"關節鏡液體管理系統及其附件
英文品名: "SMITH & NEPHEW"INTELIJET ARTHROSCOPIC FLUID MANAGEMENT SYSTEM AND ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 註銷規格:8012271、8011678。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION
製造廠廠址: 76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: QSD2689

@ "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015473號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/17
發證日期2015/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401547308
中文品名"史耐輝" 微創噴射灌洗器 (滅菌)
英文品名"Smith & Nephew" VERSAJET II Hydrosurgery System Handpiece (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5475 噴射灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱NPA DE MEXICO S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址SOR JUANA INES DE LA CRUZ, #20150, INTERIOR 5, CD. INDUSTRIAL, TIJUANA, BAJA CALIFORNIA, CP22444, MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2022/05/27
製造許可登錄編號QSD8024
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015473號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/17
發證日期: 2015/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401547308
中文品名: "史耐輝" 微創噴射灌洗器 (滅菌)
英文品名: "Smith & Nephew" VERSAJET II Hydrosurgery System Handpiece (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5475 噴射灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: NPA DE MEXICO S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址: SOR JUANA INES DE LA CRUZ, #20150, INTERIOR 5, CD. INDUSTRIAL, TIJUANA, BAJA CALIFORNIA, CP22444, MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2022/05/27
製造許可登錄編號: QSD8024

@ "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015473號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250717
發證日期20150717
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401547308
中文品名"史耐輝" 微創噴射灌洗器 (滅菌)
英文品名"Smith & Nephew" VERSAJET II Hydrosurgery System Handpiece (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5475 噴射灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱NPA DE MEXICO S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址SOR JUANA INES DE LA CRUZ, #20150, INTERIOR 5, CD. INDUSTRIAL, TIJUANA, BAJA CALIFORNIA, CP22444, MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20211117
製造許可登錄編號QSD8024
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015473號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250717
發證日期: 20150717
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401547308
中文品名: "史耐輝" 微創噴射灌洗器 (滅菌)
英文品名: "Smith & Nephew" VERSAJET II Hydrosurgery System Handpiece (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5475 噴射灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: NPA DE MEXICO S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址: SOR JUANA INES DE LA CRUZ, #20150, INTERIOR 5, CD. INDUSTRIAL, TIJUANA, BAJA CALIFORNIA, CP22444, MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20211117
製造許可登錄編號: QSD8024

@ "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021462號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/17
發證日期2020/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402146202
中文品名"史耐輝" 關節鏡附件 (滅菌/未滅菌)
英文品名"Smith & Nephew" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱ArthroCare Corporatio
製造廠廠址B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Alajuela, Costa Rica 20101
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期2022/05/27
製造許可登錄編號QSD10195
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021462號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/17
發證日期: 2020/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402146202
中文品名: "史耐輝" 關節鏡附件 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "Smith & Nephew" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: ArthroCare Corporatio
製造廠廠址: B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Alajuela, Costa Rica 20101
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/27
製造許可登錄編號: QSD10195

@ "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021462號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250417
發證日期20200417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402146202
中文品名"史耐輝" 關節鏡附件 (滅菌/未滅菌)
英文品名"Smith & Nephew" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱ArthroCare Corporatio
製造廠廠址B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Alajuela, Costa Rica 20101
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期20211117
製造許可登錄編號QSD10195
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021462號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250417
發證日期: 20200417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402146202
中文品名: "史耐輝" 關節鏡附件 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "Smith & Nephew" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: ArthroCare Corporatio
製造廠廠址: B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Alajuela, Costa Rica 20101
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 20211117
製造許可登錄編號: QSD10195

@ "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第008592號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/08/25
發證日期1998/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0600859207
中文品名骨螺絲
英文品名BONE SCREW "SMITH & NEPHEW"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0302 人工骨螺絲
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿內湖區民權東路六段109號9樓
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008592號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/08/25
發證日期: 1998/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0600859207
中文品名: 骨螺絲
英文品名: BONE SCREW "SMITH & NEPHEW"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0302 人工骨螺絲
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿內湖區民權東路六段109號9樓
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第008592號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050413
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19990825
發證日期19980306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0600859207
中文品名骨螺絲
英文品名BONE SCREW "SMITH & NEPHEW"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0302 人工骨螺絲
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿內湖區民權東路六段109號9樓
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20050414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008592號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050413
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19990825
發證日期: 19980306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0600859207
中文品名: 骨螺絲
英文品名: BONE SCREW "SMITH & NEPHEW"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0302 人工骨螺絲
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿內湖區民權東路六段109號9樓
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20050414
製造許可登錄編號: (空)

@ "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/20
發證日期2016/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600274803
中文品名"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW, INC.
製造廠廠址1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/20
發證日期: 2016/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600274803
中文品名: "史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW, INC.
製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/05/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260620
發證日期20160620
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600274803
中文品名"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW, INC.
製造廠廠址1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20211117
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260620
發證日期: 20160620
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600274803
中文品名: "史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW, INC.
製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20211117
製造許可登錄編號: (空)

@ "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第021056號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/27
發證日期2010/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602105604
中文品名“史耐輝”電動控制系統及其附件
英文品名“Smith & Nephew” DYONICS Power II Control System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別二G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格72200872, 72200873, 72201030, 72201092以下空白。註銷規格:72201092,以下空白。「規格變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原104年3月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」:詳如核定之中文說明書-113.1.31。
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION
製造廠廠址76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/31
製造許可登錄編號QSD6624
許可證字號: 衛署醫器輸字第021056號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/27
發證日期: 2010/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602105604
中文品名: “史耐輝”電動控制系統及其附件
英文品名: “Smith & Nephew” DYONICS Power II Control System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別二: G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 72200872, 72200873, 72201030, 72201092以下空白。註銷規格:72201092,以下空白。「規格變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原104年3月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」:詳如核定之中文說明書-113.1.31。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION
製造廠廠址: 76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/31
製造許可登錄編號: QSD6624

@ "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第021056號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250527
發證日期20100527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602105604
中文品名“史耐輝”電動控制系統及其附件
英文品名“Smith & Nephew” DYONICS Power II Control System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別二G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格72200872, 72200873, 72201030, 72201092以下空白。註銷規格:72201092,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION
製造廠廠址76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211117
製造許可登錄編號QSD6624
許可證字號: 衛署醫器輸字第021056號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250527
發證日期: 20100527
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602105604
中文品名: “史耐輝”電動控制系統及其附件
英文品名: “Smith & Nephew” DYONICS Power II Control System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別二: G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 72200872, 72200873, 72201030, 72201092以下空白。註銷規格:72201092,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION
製造廠廠址: 76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211117
製造許可登錄編號: QSD6624

@ "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第015116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/15
發證日期2015/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401511600
中文品名"阿碩柯爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名"Arthrocare" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱ArthroCare Corporatio
製造廠廠址7000 West William Cannon Drive, Austin, Texas 78735, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/15
發證日期: 2015/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401511600
中文品名: "阿碩柯爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名: "Arthrocare" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: ArthroCare Corporatio
製造廠廠址: 7000 West William Cannon Drive, Austin, Texas 78735, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第015116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250415
發證日期20150415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401511600
中文品名"阿碩柯爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名"Arthrocare" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱ArthroCare Corporatio
製造廠廠址7000 West William Cannon Drive, Austin, Texas 78735, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211117
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250415
發證日期: 20150415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401511600
中文品名: "阿碩柯爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名: "Arthrocare" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: ArthroCare Corporatio
製造廠廠址: 7000 West William Cannon Drive, Austin, Texas 78735, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211117
製造許可登錄編號: (空)

@ "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第008593號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/08/25
發證日期1998/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0600859309
中文品名人工股骨頭
英文品名HIP PROSTHESIS"SMITH & NEPHEW"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿內湖區民權東路六段109號9樓
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008593號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/08/25
發證日期: 1998/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0600859309
中文品名: 人工股骨頭
英文品名: HIP PROSTHESIS"SMITH & NEPHEW"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿內湖區民權東路六段109號9樓
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第008593號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050413
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19990825
發證日期19980306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0600859309
中文品名人工股骨頭
英文品名HIP PROSTHESIS"SMITH & NEPHEW"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿內湖區民權東路六段109號9樓
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20050414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008593號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050413
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19990825
發證日期: 19980306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0600859309
中文品名: 人工股骨頭
英文品名: HIP PROSTHESIS"SMITH & NEPHEW"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿內湖區民權東路六段109號9樓
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20050414
製造許可登錄編號: (空)

@ "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第009981號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/07/12
發證日期2002/07/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600998102
中文品名"史耐輝" 羅素泰勒髓內釘固定器
英文品名"SMITH & NEPHEW" RUSSELL TAYLOR INTRAMEDULLARY NAIL SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD0234
許可證字號: 衛署醫器輸字第009981號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/07/12
發證日期: 2002/07/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600998102
中文品名: "史耐輝" 羅素泰勒髓內釘固定器
英文品名: "SMITH & NEPHEW" RUSSELL TAYLOR INTRAMEDULLARY NAIL SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD0234

全部藥品許可證資料集 資料集的 "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第023150號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/03/21
發證日期2001/03/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202315000
中文品名"史耐輝" 膚美淨軟膏1%
英文品名FLAMAZINE CREAM
適應症治療或預防燒、燙傷引起之感染症。
劑型軟膏劑
包裝塑膠罐裝;;塑膠軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SULFADIAZINE SILVER
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW PHARMACEUTICAL LTD.
製造廠廠址101 HESSLE ROAD, HULL, HUMBERSIDE, UNITED KINGDOM, HU3 2BN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程許可證持有者
異動日期2022/07/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠罐裝;;塑膠軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023150號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/03/21
發證日期: 2001/03/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202315000
中文品名: "史耐輝" 膚美淨軟膏1%
英文品名: FLAMAZINE CREAM
適應症: 治療或預防燒、燙傷引起之感染症。
劑型: 軟膏劑
包裝: 塑膠罐裝;;塑膠軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SULFADIAZINE SILVER
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW PHARMACEUTICAL LTD.
製造廠廠址: 101 HESSLE ROAD, HULL, HUMBERSIDE, UNITED KINGDOM, HU3 2BN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/07/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠罐裝;;塑膠軟管裝

@ "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第017039號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/20
發證日期1989/01/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201703909
中文品名"普斯特" 愛得寶外用撒布散
英文品名IODOSORB POWDER
適應症慢性靜脈潰瘍之輔助治療,感染性傷口之輔助治療
劑型外用粉劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CADEXOMER IODINE
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程許可證持有者
異動日期2023/09/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017039號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/20
發證日期: 1989/01/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201703909
中文品名: "普斯特" 愛得寶外用撒布散
英文品名: IODOSORB POWDER
適應症: 慢性靜脈潰瘍之輔助治療,感染性傷口之輔助治療
劑型: 外用粉劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CADEXOMER IODINE
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/09/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第005974號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/09/21
發證日期1978/09/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200597405
中文品名意如速軟膏
英文品名IRUXOL OINTMENT
適應症清潔潰瘍和壞死的傷口
劑型軟膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述COLLAGENASE;;CHLORAMPHENICOL
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段130號9樓之3
申請商統一編號16087967
製造商名稱KNOLL GMBH
製造廠廠址KNOLLSTRABE 50 67061 LUDWIGSHAFEN/RHEIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第005974號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/09/21
發證日期: 1978/09/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200597405
中文品名: 意如速軟膏
英文品名: IRUXOL OINTMENT
適應症: 清潔潰瘍和壞死的傷口
劑型: 軟膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: COLLAGENASE;;CHLORAMPHENICOL
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段130號9樓之3
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: KNOLL GMBH
製造廠廠址: KNOLLSTRABE 50 67061 LUDWIGSHAFEN/RHEIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

食品業者登錄資料集 資料集的 "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 相關資料

@ "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱英商史耐輝股份有限公司
公司統一編號16087967
業者地址台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
食品業者登錄字號A-116087967-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 英商史耐輝股份有限公司
公司統一編號: 16087967
業者地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
食品業者登錄字號: A-116087967-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第023150號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/03/21
發證日期2001/03/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202315000
中文品名"史耐輝" 膚美淨軟膏1%
英文品名FLAMAZINE CREAM
適應症治療或預防燒、燙傷引起之感染症。
劑型軟膏劑
包裝塑膠罐裝;;塑膠軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SULFADIAZINE SILVER
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW PHARMACEUTICAL LTD.
製造廠廠址101 HESSLE ROAD, HULL, HUMBERSIDE, UNITED KINGDOM, HU3 2BN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程許可證持有者
異動日期2022/05/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠罐裝::5013721977402,;;塑膠軟管裝::5013721977402,
許可證字號: 衛署藥輸字第023150號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/03/21
發證日期: 2001/03/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202315000
中文品名: "史耐輝" 膚美淨軟膏1%
英文品名: FLAMAZINE CREAM
適應症: 治療或預防燒、燙傷引起之感染症。
劑型: 軟膏劑
包裝: 塑膠罐裝;;塑膠軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SULFADIAZINE SILVER
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW PHARMACEUTICAL LTD.
製造廠廠址: 101 HESSLE ROAD, HULL, HUMBERSIDE, UNITED KINGDOM, HU3 2BN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/05/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠罐裝::5013721977402,;;塑膠軟管裝::5013721977402,

@ "史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第017039號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/20
發證日期1989/01/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201703909
中文品名"普斯特" 愛得寶外用撒布散
英文品名IODOSORB POWDER
適應症慢性靜脈潰瘍之輔助治療,感染性傷口之輔助治療
劑型外用粉劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CADEXOMER IODINE
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程許可證持有者
異動日期2023/09/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::7片/盒,5000223457662,,7片/盒,5000223457662,,5000223457662,
許可證字號: 衛署藥輸字第017039號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/20
發證日期: 1989/01/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201703909
中文品名: "普斯特" 愛得寶外用撒布散
英文品名: IODOSORB POWDER
適應症: 慢性靜脈潰瘍之輔助治療,感染性傷口之輔助治療
劑型: 外用粉劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CADEXOMER IODINE
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/09/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::7片/盒,5000223457662,,7片/盒,5000223457662,,5000223457662,

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# 16087967 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16087967
原始登記日期19970910
核發日期20211103
廠商中文名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱SMITH & NEPHEW ( OVERSEAS ) LIMITED, TAIWAN BRANCH (U.K.)
中文營業地址臺北市中正區新生南路一段50號9樓之2
英文營業地址9F.-2, No. 50, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10059, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O壕LeeChengHao
電話號碼02-33225020
傳真號碼02-33225021
進口資格
出口資格
統一編號: 16087967
原始登記日期: 19970910
核發日期: 20211103
廠商中文名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: SMITH & NEPHEW ( OVERSEAS ) LIMITED, TAIWAN BRANCH (U.K.)
中文營業地址: 臺北市中正區新生南路一段50號9樓之2
英文營業地址: 9F.-2, No. 50, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10059, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O壕LeeChengHao
電話號碼: 02-33225020
傳真號碼: 02-33225021
進口資格:
出口資格:

# 16087967 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第017039號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/20
發證日期1989/01/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201703909
中文品名"普斯特" 愛得寶外用撒布散
英文品名IODOSORB POWDER
適應症慢性靜脈潰瘍之輔助治療,感染性傷口之輔助治療
劑型外用粉劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CADEXOMER IODINE
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程許可證持有者
異動日期2023/09/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017039號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/20
發證日期: 1989/01/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201703909
中文品名: "普斯特" 愛得寶外用撒布散
英文品名: IODOSORB POWDER
適應症: 慢性靜脈潰瘍之輔助治療,感染性傷口之輔助治療
劑型: 外用粉劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CADEXOMER IODINE
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/09/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 16087967 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第023150號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/03/21
發證日期2001/03/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202315000
中文品名"史耐輝" 膚美淨軟膏1%
英文品名FLAMAZINE CREAM
適應症治療或預防燒、燙傷引起之感染症。
劑型軟膏劑
包裝塑膠罐裝;;塑膠軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SULFADIAZINE SILVER
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW PHARMACEUTICAL LTD.
製造廠廠址101 HESSLE ROAD, HULL, HUMBERSIDE, UNITED KINGDOM, HU3 2BN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程許可證持有者
異動日期2022/07/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠罐裝;;塑膠軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023150號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/03/21
發證日期: 2001/03/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202315000
中文品名: "史耐輝" 膚美淨軟膏1%
英文品名: FLAMAZINE CREAM
適應症: 治療或預防燒、燙傷引起之感染症。
劑型: 軟膏劑
包裝: 塑膠罐裝;;塑膠軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SULFADIAZINE SILVER
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW PHARMACEUTICAL LTD.
製造廠廠址: 101 HESSLE ROAD, HULL, HUMBERSIDE, UNITED KINGDOM, HU3 2BN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/07/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠罐裝;;塑膠軟管裝

# 16087967 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第005974號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/09/21
發證日期1978/09/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200597405
中文品名意如速軟膏
英文品名IRUXOL OINTMENT
適應症清潔潰瘍和壞死的傷口
劑型軟膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述COLLAGENASE;;CHLORAMPHENICOL
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段130號9樓之3
申請商統一編號16087967
製造商名稱KNOLL GMBH
製造廠廠址KNOLLSTRABE 50 67061 LUDWIGSHAFEN/RHEIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第005974號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/09/21
發證日期: 1978/09/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200597405
中文品名: 意如速軟膏
英文品名: IRUXOL OINTMENT
適應症: 清潔潰瘍和壞死的傷口
劑型: 軟膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: COLLAGENASE;;CHLORAMPHENICOL
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段130號9樓之3
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: KNOLL GMBH
製造廠廠址: KNOLLSTRABE 50 67061 LUDWIGSHAFEN/RHEIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

# 16087967 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005307號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/07
發證日期2006/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400530705
中文品名“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)
英文品名“Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱TENET MEDICAL ENGINEERING
製造廠廠址203-11979 40TH STREET SE, CALGARY, ALBERTA, T2Z 4M3, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/07
發證日期: 2006/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400530705
中文品名: “史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)
英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: TENET MEDICAL ENGINEERING
製造廠廠址: 203-11979 40TH STREET SE, CALGARY, ALBERTA, T2Z 4M3, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: (空)

# 16087967 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001222號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400122203
中文品名"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊
英文品名"Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400122203
中文品名: "史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊
英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 16087967 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021842號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/14
發證日期2010/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602184202
中文品名“史耐輝”內環固定鈕釦
英文品名“Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION
製造廠廠址150 Minuteman Rd, ANDOVER, MA USA 01810
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/08/01
製造許可登錄編號QSD10195
許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/14
發證日期: 2010/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602184202
中文品名: “史耐輝”內環固定鈕釦
英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION
製造廠廠址: 150 Minuteman Rd, ANDOVER, MA USA 01810
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/08/01
製造許可登錄編號: QSD10195

# 16087967 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第023016號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/18
發證日期2011/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602301602
中文品名“史耐輝”射頻電刀系統及其附件
英文品名“Smith & Nephew” DYONICS RF System and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION
製造廠廠址150 MINUTEMAN ROAD, ANDOVER, MA 01810 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD1019
許可證字號: 衛署醫器輸字第023016號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/18
發證日期: 2011/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602301602
中文品名: “史耐輝”射頻電刀系統及其附件
英文品名: “Smith & Nephew” DYONICS RF System and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION
製造廠廠址: 150 MINUTEMAN ROAD, ANDOVER, MA 01810 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD1019
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# 英商史耐輝 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第008444號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/01/06
發證日期2010/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400844404
中文品名“英商史耐輝”疤痕矽膠片(未滅菌)
英文品名“Smith & Nephew”Cica-Care Gel Sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008444號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/01/06
發證日期: 2010/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400844404
中文品名: “英商史耐輝”疤痕矽膠片(未滅菌)
英文品名: “Smith & Nephew”Cica-Care Gel Sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 英商史耐輝 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/23
發證日期2009/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400831009
中文品名“英商史耐輝”防水傷口護墊 (滅菌)
英文品名“Smith & Nephew” OpSite Post-Op Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/05/27
製造許可登錄編號QSD1007
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/23
發證日期: 2009/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400831009
中文品名: “英商史耐輝”防水傷口護墊 (滅菌)
英文品名: “Smith & Nephew” OpSite Post-Op Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/05/27
製造許可登錄編號: QSD1007

# 英商史耐輝 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第008312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/23
發證日期2009/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400831200
中文品名“英商史耐輝”防水透氣護膜 (未滅菌)
英文品名“Smith & Nephew” OpSite Flexifix Transparent Film Roll (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/23
發證日期: 2009/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400831200
中文品名: “英商史耐輝”防水透氣護膜 (未滅菌)
英文品名: “Smith & Nephew” OpSite Flexifix Transparent Film Roll (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/05/27
製造許可登錄編號: (空)

# 英商史耐輝 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第008319號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/26
發證日期2009/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400831901
中文品名“英商史耐輝”防水透氣護膜 (滅菌)
英文品名“Smith & Nephew” OpSite FlexiGrid Transparent Film Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/05/27
製造許可登錄編號QSD1007
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008319號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/26
發證日期: 2009/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400831901
中文品名: “英商史耐輝”防水透氣護膜 (滅菌)
英文品名: “Smith & Nephew” OpSite FlexiGrid Transparent Film Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/05/27
製造許可登錄編號: QSD1007

# 英商史耐輝 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第009231號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/09
發證日期1999/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號06007520
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600923101
中文品名"英商史耐輝" 倍替格石蠟布
英文品名"SMITH & NEPHEW" BACTIGRAS CHLORHEXIDINE ACETATE TULLE GRAS DRESSING
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2899 其他衛生材料
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述CHLORHEXIDINE ACETATE
醫器規格5*5CM CARTON OF 50, 10*10CM CARTON OF 10,50 10*10CM CARTON OF 100, 15*20CM CARTON OF 10. 15CM*5CM CARTON OF 12註銷規格:15CM*5CM CARTON OF 12,以下空白。註銷規格:10cm *10cm Carton of 100,以下空白。增加規格:15cm * 1 m Carton of 12 Roll,以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98年10月19日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD1007
許可證字號: 衛署醫器輸字第009231號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/09
發證日期: 1999/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06007520
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600923101
中文品名: "英商史耐輝" 倍替格石蠟布
英文品名: "SMITH & NEPHEW" BACTIGRAS CHLORHEXIDINE ACETATE TULLE GRAS DRESSING
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2899 其他衛生材料
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: CHLORHEXIDINE ACETATE
醫器規格: 5*5CM CARTON OF 50, 10*10CM CARTON OF 10,50 10*10CM CARTON OF 100, 15*20CM CARTON OF 10. 15CM*5CM CARTON OF 12註銷規格:15CM*5CM CARTON OF 12,以下空白。註銷規格:10cm *10cm Carton of 100,以下空白。增加規格:15cm * 1 m Carton of 12 Roll,以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98年10月19日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD1007

# 英商史耐輝 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008223號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/20
發證日期2009/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400822301
中文品名“英商史耐輝”清得佳敷料(滅菌)
英文品名“Smith & Nephew” Intrasite Gel Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/05/27
製造許可登錄編號QSD1007
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008223號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/20
發證日期: 2009/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400822301
中文品名: “英商史耐輝”清得佳敷料(滅菌)
英文品名: “Smith & Nephew” Intrasite Gel Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/05/27
製造許可登錄編號: QSD1007

# 英商史耐輝 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第001991號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/30
發證日期2013/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600199107
中文品名“英商史耐輝”防水透氣傷口保護膜 (滅菌)
英文品名“Smith & Nephew” Opsite flexigrid Transparent Film Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱Smith & Nephew Medical Limited
製造廠廠址101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程委託製造者
異動日期2023/04/25
製造許可登錄編號QSD8906
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001991號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/30
發證日期: 2013/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600199107
中文品名: “英商史耐輝”防水透氣傷口保護膜 (滅菌)
英文品名: “Smith & Nephew” Opsite flexigrid Transparent Film Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: Smith & Nephew Medical Limited
製造廠廠址: 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/04/25
製造許可登錄編號: QSD8906

# 英商史耐輝 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002000號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/09
發證日期2013/10/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600200002
中文品名“英商史耐輝”防水透氣傷口保護膜捲 (未滅菌)
英文品名“Smith & Nephew” OPSITE Flexifix Transparent Film Roll (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱Smith & Nephew Medical Limited
製造廠廠址101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程委託製造者
異動日期2023/04/28
製造許可登錄編號QSD8906
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002000號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/09
發證日期: 2013/10/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600200002
中文品名: “英商史耐輝”防水透氣傷口保護膜捲 (未滅菌)
英文品名: “Smith & Nephew” OPSITE Flexifix Transparent Film Roll (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: Smith & Nephew Medical Limited
製造廠廠址: 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/04/28
製造許可登錄編號: QSD8906
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“史耐輝”髓內釘系統

英文品名: “Smith & Nephew” TriGen IM Nail System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022213號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年3月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.8.5核准之標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”泰勒外固定架

英文品名: “Smith & Nephew” TAYLOR Spatial Frame System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024734號 | 有效日期: 2028/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格、規格變更(變更滅菌條件):詳如中文仿單核定本(原103.7.10核准... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”矽膠愛力膚銀抗菌敷料

英文品名: “Smith & Nephew” Allevyn Ag Gentle Border | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001430號 | 有效日期: 2028/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年3月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.6。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"施樂輝" 內環固定鈕釦

英文品名: ENDOBUTTON "SMITH & NEPHEW" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008700號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。7210080,7210081,7210082,7210083,7210084,7210085,7210086,7210087,7210088。詳如中文仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”培利索固定骨板系統

英文品名: “Smith & Nephew” Peri-Loc Locked Plating System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021433號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增加規格、效能、用途或適應症,詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:71821245,以下空白。新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”全膝關節系統

英文品名: “Smith & Nephew” Genesis Total Knee System。 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008694號 | 有效日期: 2027/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。7142-1501~1528, 7142-1531~552, 7143-0401~0428, 7143-0442~0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史耐輝" 縫合錨釘及附件

英文品名: "SMITH & NEPHEW" TWINFIX SUTURE ANCHORS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010928號 | 有效日期: 2024/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7209299, 7209300, 7209424, 7209369, 7209103, 7209362, 7209102, 72... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”髓內釘系統

英文品名: “Smith & Nephew” TriGen IM Nail System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022213號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年3月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.8.5核准之標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”泰勒外固定架

英文品名: “Smith & Nephew” TAYLOR Spatial Frame System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024734號 | 有效日期: 2028/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格、規格變更(變更滅菌條件):詳如中文仿單核定本(原103.7.10核准... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”矽膠愛力膚銀抗菌敷料

英文品名: “Smith & Nephew” Allevyn Ag Gentle Border | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001430號 | 有效日期: 2028/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年3月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.6。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"施樂輝" 內環固定鈕釦

英文品名: ENDOBUTTON "SMITH & NEPHEW" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008700號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。7210080,7210081,7210082,7210083,7210084,7210085,7210086,7210087,7210088。詳如中文仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”培利索固定骨板系統

英文品名: “Smith & Nephew” Peri-Loc Locked Plating System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021433號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增加規格、效能、用途或適應症,詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:71821245,以下空白。新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”全膝關節系統

英文品名: “Smith & Nephew” Genesis Total Knee System。 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008694號 | 有效日期: 2027/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。7142-1501~1528, 7142-1531~552, 7143-0401~0428, 7143-0442~0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史耐輝" 縫合錨釘及附件

英文品名: "SMITH & NEPHEW" TWINFIX SUTURE ANCHORS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010928號 | 有效日期: 2024/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7209299, 7209300, 7209424, 7209369, 7209103, 7209362, 7209102, 72... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集
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英商史耐輝的黃頁資料

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英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 地址: 新北市汐止區龍安路28巷6號9樓之4 | 電話: 02-2649-2206

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中正區忠孝東路二段130號9樓之3 | 電話: 02-3322-5020

英商史耐輝股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段79號8樓 | 電話: 02-2698-9711

名稱 英商史耐輝 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 英商史耐輝)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
李政壕16087967核准設立

登記地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 負責人: 李政壕 | 統編: 16087967 | 核准設立

地址 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區新生南路1段50號4樓之4
王貴賢33762964核准設立

臺北市中正區新生南路1段50號7樓之1
陳坤濱04394054核准設立

臺北市中正區新生南路1段50號9樓之1
李慶嘉04942643核准設立

臺北市中正區新生南路1段50號7樓之2
陳筱屏30870378核准設立

臺北市中正區新生南路1段50號7樓之1
陳坤濱35188141核准設立

臺北市中正區新生南路1段50號5樓之5
劉孟承42623205核准設立

臺北市中正區新生南路1段50號6樓之4
林萬益90596157核准設立

登記地址: 臺北市中正區新生南路1段50號4樓之4 | 負責人: 王貴賢 | 統編: 33762964 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區新生南路1段50號7樓之1 | 負責人: 陳坤濱 | 統編: 04394054 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之1 | 負責人: 李慶嘉 | 統編: 04942643 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區新生南路1段50號7樓之2 | 負責人: 陳筱屏 | 統編: 30870378 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區新生南路1段50號7樓之1 | 負責人: 陳坤濱 | 統編: 35188141 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區新生南路1段50號5樓之5 | 負責人: 劉孟承 | 統編: 42623205 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區新生南路1段50號6樓之4 | 負責人: 林萬益 | 統編: 90596157 | 核准設立

與"史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

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