"睿特" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
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中文品名"睿特" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Ritter" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017519號, 有效日期是2022/02/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是芳林貿易股份有限公司.

#"睿特" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017519號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/02/23
發證日期	2017/02/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401751903
中文品名	"睿特" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Ritter" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址	60 VISTA DRIVE P.O. BOX 286 VERSAILLES, OHIO 45380 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017519號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/02/23

發證日期

2017/02/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401751903

中文品名

"睿特" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Ritter" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

芳林貿易股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號

36504791

製造商名稱

MIDMARK CORPORATION

製造廠廠址

60 VISTA DRIVE P.O. BOX 286 VERSAILLES, OHIO 45380 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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林忠雄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 7128 \| 所代表法人: \| 芳林貿易股份有限公司 \| 統一編號: 36504791
林宗億	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1165 \| 所代表法人: \| 芳林貿易股份有限公司 \| 統一編號: 36504791
高月嬌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1690 \| 所代表法人: \| 芳林貿易股份有限公司 \| 統一編號: 36504791
林宗陽	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1083 \| 所代表法人: \| 芳林貿易股份有限公司 \| 統一編號: 36504791
林碧菁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5857 \| 所代表法人: \| 芳林貿易股份有限公司 \| 統一編號: 36504791

林忠雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7128 | 所代表法人: | 芳林貿易股份有限公司 | 統一編號: 36504791

林宗億

職稱: 董事 | 持有股份數: 1165 | 所代表法人: | 芳林貿易股份有限公司 | 統一編號: 36504791

高月嬌

職稱: 董事 | 持有股份數: 1690 | 所代表法人: | 芳林貿易股份有限公司 | 統一編號: 36504791

林宗陽

職稱: 董事 | 持有股份數: 1083 | 所代表法人: | 芳林貿易股份有限公司 | 統一編號: 36504791

林碧菁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5857 | 所代表法人: | 芳林貿易股份有限公司 | 統一編號: 36504791

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芳林貿易股份有限公司

統一編號: 36504791 | 電話號碼: 02-23569358 | 臺北市中正區林森南路43號2樓

芳林貿易股份有限公司

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“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
芳林製壓舌板 (未滅菌)	英文品名: Fang Lin Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000048號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來下壓舌頭以方便檢查周圍器官及組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 140 mm x 16 mm x 1.5 mm150 mm x 18 mm x 1.7mm150 mm x 18 mm x 2.0 mm, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
芳林製壓舌板 (未滅菌)	英文品名: Fang Lin Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000048號 \| 有效日期: 20101109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 140 mm x 16 mm x 1.5 mm150 mm x 18 mm x 1.7mm150 mm x 18 mm x 2.0 mm, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
“溫利亞太”德瑪檢驗手套	英文品名: “WRP”Dermagrip Examination Gloves \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000988號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/10/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，載在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 未滅菌:D1500-10, D1501-10, D1502-10, D1503-10, D1504-10。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
“溫利亞太”德瑪檢驗手套	英文品名: “WRP”Dermagrip Examination Glove \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000988號 \| 有效日期: 20101018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101011 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:D1500-10, D1501-10, D1502-10, D1503-10, D1504-10。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
“波墨托”手動式檢查台(未滅菌)	英文品名: “Promotal” Manual Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021888號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
“波墨托”手動式檢查台(未滅菌)	英文品名: “Promotal” Manual Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021888號 \| 有效日期: 20250824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
“海尼”耳科診斷用鏡及其附件(未滅菌）	英文品名: “Heine”Otoscope Diagnostic Sets with Accessories（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000800號 \| 有效日期: 2015/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 係藉由放大來觀察外耳道及鼓膜之器材，其利用交流電或電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共 6 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
“海尼”耳科診斷用鏡及其附件(未滅菌）	英文品名: “Heine”Otoscope Diagnostic Sets with Accessories（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000800號 \| 有效日期: 20151006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共 6 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
“海尼”手動聽診器 (未滅菌)	英文品名: “HEINE” MANUAL STETHOSCOPE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007093號 \| 有效日期: 2013/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
“海尼”手動聽診器 (未滅菌)	英文品名: “HEINE” MANUAL STETHOSCOPE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007093號 \| 有效日期: 20130924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150812 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
“海尼”喉頭鏡及附件組（未滅菌）	英文品名: “Heine”Laryngoscopes and Accessories（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000799號 \| 有效日期: 2015/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共 5 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
“海尼”喉頭鏡及附件組（未滅菌）	英文品名: “Heine”Laryngoscopes and Accessories（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000799號 \| 有效日期: 20151006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共 5 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"汨瑪克" 電動式檢查台(未滅菌)	英文品名: "Midmark" Power Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002982號 \| 有效日期: 2016/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材，通常附有可移動的部位，用於檢查診斷或手術時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"汨瑪克" 電動式檢查台(未滅菌)	英文品名: "Midmark" Power Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002982號 \| 有效日期: 20160316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"派拉蒙" 手動病床系列	英文品名: "Paramount" Manual Patient Bed Seriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002721號 \| 有效日期: 2011/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動可調整式病床是為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶攔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PA-5221, PA-5121, PA-5241, PA-5141, PA-5243, PA-5143, PA-5421, PA-5321, PA-5441, PA-5341, PA-5443, P... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"派拉蒙" 手動病床系列	英文品名: "Paramount" Manual Patient Bed Serier \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002721號 \| 有效日期: 20110223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PA-5221, PA-5121, PA-5241, PA-5141, PA-5243, PA-5143, PA-5421, PA-5321, PA-5441, PA-5341, PA-5443, P... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

“汎美”喜若美地電極片

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）

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芳林製壓舌板 (未滅菌)

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“溫利亞太”德瑪檢驗手套

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“波墨托”手動式檢查台(未滅菌)

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“海尼”耳科診斷用鏡及其附件(未滅菌）

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"派拉蒙" 手動病床系列

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牙科Ｘ光機及其球管	英文品名: "TROPHY" DENTAL X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004322號 \| 有效日期: 1991/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/10/23 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＤＯＮＴＯＲＭＡ，ＮＯＶＥＬＩＸ　６５８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝溫利亞太〞柏菲手術手套	英文品名: "WRP" ProFeel Surgical Glove \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001592號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房人員配戴以免傷口、患者與醫護人員受污染。不包括手套用的潤滑劑或粉末。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Powder Free:#5 1/2,6 1/2, 7, 7 1/2, 8, 8 1/2,9；DHD Powder Free；P3255-31,P3260-31.P3265-31,P3270-31,P... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"睿特"手動式檢查台 (未滅菌)	英文品名: "Ritter"Manual Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003025號 \| 有效日期: 2016/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式外科手術抬、手術椅及其附件是非動力的器材，通常附有可移動的部位，用於檢查診斷或手術時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊恩”硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: “Rhein” Rigid Laryngoscopes(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007825號 \| 有效日期: 2019/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沙貝雷歐” 傑利洛皮膚壓力保護墊(未滅菌)	英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Gelli-Roll Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007826號 \| 有效日期: 2014/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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芳林貿易股份有限公司	登錄日期: 1091231 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
芳林貿易股份有限公司	度量衡器種類: 直尺、捲尺、摺尺、角尺，法碼及增錘 \| 修理業 \| 02-23569358、臺北市中正區林森南路43號2樓、36504791、林忠雄 \| 執照號碼: A06204 \| 執照之核准日期及有效期限: 1080815、1180814 @ 營業許可執照資料

芳林貿易股份有限公司

@ 安衛單位(人員)備查名冊

芳林貿易股份有限公司

度量衡器種類: 直尺、捲尺、摺尺、角尺，法碼及增錘 | 修理業 | 02-23569358、臺北市中正區林森南路43號2樓、36504791、林忠雄 | 執照號碼: A06204 | 執照之核准日期及有效期限: 1080815、1180814

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林口儀器工業股份有限公司	統一編號: 05126324 \| 電話號碼: 02-23212261 \| 臺北市中正區林森南路43號4樓 @ 出進口廠商登記資料
"溫利亞太" 導尿管	英文品名: FOLEYCATH NR Latex Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011481號 \| 有效日期: 2025/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
林口儀器工業股份有限公司	度量衡器種類: 度量衡器 \| 輸入業 \| 02-23416692、臺北市中正區林森南路43號4樓、05126324、林慶旭 \| 執照號碼: A04184 \| 執照之核准日期及有效期限: 1030312、1130311 @ 營業許可執照資料
"溫利亞太" 德瑪檢驗手套 (無粉)(未滅菌)	英文品名: "WRP" Dermagrip Classic Examination Gloves (powder free)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009136號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

林口儀器工業股份有限公司

統一編號: 05126324 | 電話號碼: 02-23212261 | 臺北市中正區林森南路43號4樓

@ 出進口廠商登記資料

"溫利亞太" 導尿管

@ 醫療器材許可證資料集

林口儀器工業股份有限公司

度量衡器種類: 度量衡器 | 輸入業 | 02-23416692、臺北市中正區林森南路43號4樓、05126324、林慶旭 | 執照號碼: A04184 | 執照之核准日期及有效期限: 1030312、1130311

@ 營業許可執照資料

"溫利亞太" 德瑪檢驗手套 (無粉)(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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芳林貿易股份有限公司 | 地址: 新北市林口區嘉寶里1鄰2號之3 | 電話: 02-2605-2043

芳林貿易股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區金山路80巷40號 | 電話: 07-359-9255

芳林貿易股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區中山一路178號 | 電話: 07-235-3371

芳林貿易股份有限公司 | 地址: 台南市東區崇道路134號 | 電話: 06-288-2610

芳林貿易股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區大墩南路199號 | 電話: 04-2471-5860

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
芳林貿易股份有限公司臺北市中正區林森南路43號2樓	林忠雄	36504791	核准設立
芳林貿易股份有限公司台中營業所臺中市南屯區豐樂里大墩南路１９５號		17565109
芳林貿易股份有限公司高雄營業所高雄市仁武區八卦里京吉七路２６號		17651343

芳林貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區林森南路43號2樓 | 負責人: 林忠雄 | 統編: 36504791 | 核准設立

芳林貿易股份有限公司台中營業所

登記地址: 臺中市南屯區豐樂里大墩南路１９５號 | 統編: 17565109

芳林貿易股份有限公司高雄營業所

登記地址: 高雄市仁武區八卦里京吉七路２６號 | 統編: 17651343

地址臺北市中正區林森南路43號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
林口儀器工業股份有限公司臺北市中正區林森南路43號4樓	林慶旭	05126324	核准設立
西河國際股份有限公司臺北市中正區林森南路43號3樓	林慶旭	84744526	核准設立
倫得儀器股份有限公司臺北市中正區林森南路４３號１樓		23051276	解散 (文號: 2002-10-9 府建商字第091217610號)
元泰儀器股份有限公司臺北市中正區林森南路４３號３樓		86965256	解散 (文號: 2000-9-25 建商二字第89332431號)
派拉蒙儀器股份有限公司臺北市中正區林森南路４３號５樓		16759129	解散 (090年06月20日建商二字第90286639號)
西河管理顧問股份有限公司臺北市中正區林森南路４３號３樓		22715178	解散 (093年02月06日府建商字第09300944900號)
常得儀器股份有限公司臺北市中正區林森南路４３號２樓		22724943	解散 (089年12月18日建商二字第89357357號)

林口儀器工業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區林森南路43號4樓 | 負責人: 林慶旭 | 統編: 05126324 | 核准設立

西河國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區林森南路43號3樓 | 負責人: 林慶旭 | 統編: 84744526 | 核准設立

倫得儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區林森南路４３號１樓 | 統編: 23051276 | 解散 (文號: 2002-10-9 府建商字第091217610號)

元泰儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區林森南路４３號３樓 | 統編: 86965256 | 解散 (文號: 2000-9-25 建商二字第89332431號)

派拉蒙儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區林森南路４３號５樓 | 統編: 16759129 | 解散 (090年06月20日建商二字第90286639號)

西河管理顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區林森南路４３號３樓 | 統編: 22715178 | 解散 (093年02月06日府建商字第09300944900號)

常得儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區林森南路４３號２樓 | 統編: 22724943 | 解散 (089年12月18日建商二字第89357357號)

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與"睿特" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADAb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司