"史得勞曼"人工植牙系統
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中文品名"史得勞曼"人工植牙系統的英文品名是"Straumann"Dental Implant System, 許可證字號是衛署醫器輸字第017638號, 有效日期是2026/12/27, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：048.600、048.602、048.340、048.355、048.365、0252900-4。註銷規格：048.360、048.361、048.363、048.364及048.366，以下空白。註銷規格：022.2202、022.4202、02..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣士卓曼醫療器械有限公司.

#"史得勞曼"人工植牙系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017638號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/27
發證日期	2006/12/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601763801
中文品名	"史得勞曼"人工植牙系統
英文品名	"Straumann"Dental Implant System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：048.600、048.602、048.340、048.355、048.365、0252900-4。註銷規格：048.360、048.361、048.363、048.364及048.366，以下空白。註銷規格：022.2202、022.4202、024.4234及024.4236，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號	50905847
製造商名稱	STRAUMANN VILLERET SA
製造廠廠址	LES CHAMPS DU CLOS 2, 2613 VILLERET, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	總公司
異動日期	2021/08/17
製造許可登錄編號	QSD6473

許可證字號

衛署醫器輸字第017638號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/27

發證日期

2006/12/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601763801

中文品名

"史得勞曼"人工植牙系統

英文品名

"Straumann"Dental Implant System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：048.600、048.602、048.340、048.355、048.365、0252900-4。註銷規格：048.360、048.361、048.363、048.364及048.366，以下空白。註銷規格：022.2202、022.4202、024.4234及024.4236，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣士卓曼醫療器械有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街105號10樓

申請商統一編號

50905847

製造商名稱

STRAUMANN VILLERET SA

製造廠廠址

LES CHAMPS DU CLOS 2, 2613 VILLERET, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2021/08/17

製造許可登錄編號

QSD6473

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臺北市內湖區洲子街105號10樓

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Rebecca Rong Wang	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000000 \| 所代表法人: 瑞士商Straumann Holding AG \| 台灣士卓曼醫療器械有限公司 \| 統一編號: 50905847
Loh Kok Kien(羅國健)	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 300000000 \| 所代表法人: 瑞士商Straumann Holding AG \| 台灣士卓曼醫療器械有限公司 \| 統一編號: 50905847
林勝基	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3333333 \| 所代表法人: \| 台灣士卓曼醫療器械有限公司 \| 統一編號: 50905847

Rebecca Rong Wang

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000000 | 所代表法人: 瑞士商Straumann Holding AG | 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 統一編號: 50905847

Loh Kok Kien(羅國健)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000000 | 所代表法人: 瑞士商Straumann Holding AG | 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 統一編號: 50905847

林勝基

職稱: 董事 | 持有股份數: 3333333 | 所代表法人: | 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 統一編號: 50905847

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台灣士卓曼醫療器械有限公司

統一編號: 50905847 | 電話號碼: 02-81786199 | 臺北市內湖區洲子街105號10樓

台灣士卓曼醫療器械有限公司

統一編號: 50905847 | 電話號碼: 02-81786199 | 臺北市內湖區洲子街105號10樓

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“史得勞曼”牙冠連接體	英文品名: “Straumann” Variobase for Crown \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028832號 \| 有效日期: 2026/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027。仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史得勞曼”牙冠連接體	英文品名: “Straumann” Variobase for Crow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028832號 \| 有效日期: 20260913 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021836號 \| 有效日期: 2025/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021836號 \| 有效日期: 20250806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007314號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
艾森鈦基牙基台	英文品名: AXIOM Ti-Base abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028749號 \| 有效日期: 2026/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)	英文品名: “Straumann” Roxolid Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027622號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)	英文品名: “Straumann” Roxolid Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027622號 \| 有效日期: 20250804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"丹特穩"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Dental Wings" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019099號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“士卓曼”牙科植體	英文品名: “Straumann” BLX implant SLA Roxolid \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035358號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年4月8日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"諾威" 精密接著體 (未滅菌)	英文品名: "Novaloc" Dental Retentive components (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017436號 \| 有效日期: 2022/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"諾威" 精密接著體 (未滅菌)	英文品名: "Novaloc" Dental Retentive components (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017436號 \| 有效日期: 20220119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020409號 \| 有效日期: 2024/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020409號 \| 有效日期: 20240506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020978號 \| 有效日期: 2029/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020978號 \| 有效日期: 20241025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史得勞曼”臨時支台齒	英文品名: “Straumann” Temporary abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025301號 \| 有效日期: 2028/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史得勞曼”臨時支台齒	英文品名: “Straumann” Temporary abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025301號 \| 有效日期: 20230727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史得勞曼”牙冠連接體

“史得勞曼”牙冠連接體

"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

艾森鈦基牙基台

“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)

“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)

"丹特穩"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

“士卓曼”牙科植體

"諾威" 精密接著體 (未滅菌)

"諾威" 精密接著體 (未滅菌)

"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“史得勞曼”臨時支台齒

“史得勞曼”臨時支台齒

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

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台灣士卓曼醫療器械有限公司

食品業者登錄字號: A-150905847-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50905847 | 台北市內湖區洲子街105號10樓

台灣士卓曼醫療器械有限公司

食品業者登錄字號: A-150905847-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50905847 | 台北市內湖區洲子街105號10樓

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台灣士卓曼醫療器械有限公司	統編: 50905847 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街105號10樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度錐形)	英文品名: “Straumann” Titanium Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027794號 \| 有效日期: 2025/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“利斯特”洛卡特骨內植體牙橋系統	英文品名: “Zest” LOCATOR Implant Attachment System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023692號 \| 有效日期: 2027/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史得勞曼”新歐塔式支台齒	英文品名: “Straumann” SynOcta Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026780號 \| 有效日期: 2029/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 048.601、048.603 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史得勞曼”螺絲固定支台齒	英文品名: “Straumann” Screw-retained abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031075號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣士卓曼醫療器械有限公司

統編: 50905847 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街105號10樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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''''史得勞曼''''牙科植體系統(骨高度全錐形),''''士卓曼''''牙科植體系統,''''士卓曼''''牙科植體	申請廠商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110629 \| 核准結束日期: 1140725 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070204 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020849號 \| 有效日期: 20240911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021705號 \| 有效日期: 20250707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020849號 \| 有效日期: 2024/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021705號 \| 有效日期: 2025/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
史得勞曼純鈦洛新骨內植體(骨高度)	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 04 28 2020 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 台灣士卓曼醫療器械有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 03 13 2020 12:00AM \| 刊播媒體: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集

''''史得勞曼''''牙科植體系統(骨高度全錐形),''''士卓曼''''牙科植體系統,''''士卓曼''''牙科植體

申請廠商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110629 | 核准結束日期: 1140725 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070204

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"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

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史得勞曼純鈦洛新骨內植體(骨高度)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 04 28 2020 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣士卓曼醫療器械有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 03 13 2020 12:00AM | 刊播媒體: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

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"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020979號 \| 有效日期: 2024/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史得勞曼”洛使立骨內植體	英文品名: “Straumann” Roxolid Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023873號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年8月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“士卓曼”洛新骨內植體	英文品名: “Straumann” Roxolid with Loxim Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034003號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥登狄卡”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Medentika” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022774號 \| 有效日期: 2027/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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“史得勞曼”洛使立骨內植體

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“士卓曼”洛新骨內植體

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“麥登狄卡”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣士卓曼醫療器械有限公司臺北市內湖區洲子街105號10樓	Loh Kok Kien(羅國健)	50905847	核准設立

台灣士卓曼醫療器械有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓 | 負責人: Loh Kok Kien(羅國健) | 統編: 50905847 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
藝珂人事顧問股份有限公司內湖分公司臺北市內湖區洲子街105號10樓	陳玉芬	54666798	廢止

藝珂人事顧問股份有限公司內湖分公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓 | 負責人: 陳玉芬 | 統編: 54666798 | 廢止

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與"史得勞曼"人工植牙系統同分類的醫療器材許可證資料集

舒寶９衛生套	英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
電容式移動型Ｘ光機	英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
超短波治療器	英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６００，　１８００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司
牙齒植入器	英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ４Ｓ，　Ｌ６Ｄ，　Ｌ８Ｄ，　Ｌ１０Ｄ，　Ｕ４Ｓ，　Ｕ６Ｄ，　　　Ｕ８Ｄ，　Ｕ１０Ｓ，　Ｕ１２Ｄ，　Ｕ１４Ｄ，　Ｕ１６Ｄ，　Ｅ４Ｓ，Ｅ６Ｓ，　Ｅ８Ｓ，　Ｅ１０Ｓ，　Ｅ１２Ｓ，　Ｅ１４Ｄ，　Ｅ１６Ｄ，Ｅ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
軟式輸尿管腎盂鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
超音波診斷器	英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＮＵＳＯＮ？８１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
麻醉氣體混合器	英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｄ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｃ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　ＤＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
呼吸監視器	英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＲ１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
頭皮針	英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 \| 有效日期: 1992/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＶ１９Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２１Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２４Ｇ＊２５０ＭＭ， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘謀企業有限公司
經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器	英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/07/11 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＭ　２？２０？２００，ＴＣＭ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司
牙科用Ｘ光機	英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ？８４０？３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
松阬數位體溫計	英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＣ？１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
松阪數位血壓計	英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 \| 有效日期: 1992/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＭ－４００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
醫療用縫合針	英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英恆企業有限公司
釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　７９１０，７９７０，７９０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司