"唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)
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中文品名"唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)的英文品名是"WellDerm" Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005914號, 有效日期是2025/10/26, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是唯鼎生醫股份有限公司.

#"唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/26
發證日期2015/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)
英文品名"WellDerm" Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街152號5樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/12
製造許可登錄編號GMP1128

許可證字號

衛部醫器製壹字第005914號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/26

發證日期

2015/10/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)

英文品名

"WellDerm" Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

唯鼎生醫股份有限公司

申請商地址

新北市中和區立德街152號5樓

申請商統一編號

24634721

製造商名稱

振朋生技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/05/12

製造許可登錄編號

GMP1128

"唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

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新北市中和區立德街152號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 相關資料

@ "唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24634721
原始登記日期20150922
核發日期20230502
廠商中文名稱唯鼎生醫股份有限公司
廠商英文名稱WD BIOTECH INCORPORATED COMPANY
中文營業地址新北市中和區立德街152號5樓
英文營業地址5 F., No. 152, Lide St., Zhonghe Dist., New Taipei City 235602, Taiwan (R.O.C.)
代表人高O鈴
電話號碼02-22590609
傳真號碼02-22590603
進口資格
出口資格
統一編號: 24634721
原始登記日期: 20150922
核發日期: 20230502
廠商中文名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
廠商英文名稱: WD BIOTECH INCORPORATED COMPANY
中文營業地址: 新北市中和區立德街152號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 152, Lide St., Zhonghe Dist., New Taipei City 235602, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 高O鈴
電話號碼: 02-22590609
傳真號碼: 02-22590603
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ "唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005469號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/11/20
發證日期2014/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)
英文品名WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005469號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/11/20
發證日期: 2014/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)
英文品名: WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: GMP1083

@ "唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191120
發證日期20141120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)
英文品名WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151020
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191120
發證日期: 20141120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)
英文品名: WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151020
製造許可登錄編號: GMP1083

@ "唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251026
發證日期20151026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)
英文品名"WellDerm" Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址新北市板橋區新海路330號2樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200821
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251026
發證日期: 20151026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)
英文品名: "WellDerm" Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區新海路330號2樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200821
製造許可登錄編號: GMP1128

@ "唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005909號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/10/23
發證日期2015/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名"WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005909號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/10/23
發證日期: 2015/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名: "WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201023
發證日期20151023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名"WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201023
發證日期: 20151023
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名: "WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151106
製造許可登錄編號: (空)

@ "唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/24
發證日期2018/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾絲沛冷敷墊 (未滅菌)
英文品名Icepad EP cooler (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街152號5樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱唯鼎生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/24
發證日期: 2018/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾絲沛冷敷墊 (未滅菌)
英文品名: Icepad EP cooler (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街152號5樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/08/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230824
發證日期20180824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾絲沛冷敷墊 (未滅菌)
英文品名Icepad EP cooler (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱唯鼎生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20180912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230824
發證日期: 20180824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾絲沛冷敷墊 (未滅菌)
英文品名: Icepad EP cooler (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20180912
製造許可登錄編號: (空)

@ "唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/05
發證日期2018/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603009903
中文品名黛樂平 吸濕性子宮頸擴張器
英文品名DILAPAN-S Hygroscopic Cervical Dilator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L0003 滲透性子宮頸擴張器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4mm x 65mm;4mm x 55mm;3mm x 55mm以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街152號5樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱Medicem Technology s.r.o.
製造廠廠址Kamenne ?ehrovice, Karlovarska t?ida 20, 27301, , Czech Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2023/05/12
製造許可登錄編號QSD9485
許可證字號: 衛部醫器輸字第030099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/05
發證日期: 2018/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603009903
中文品名: 黛樂平 吸濕性子宮頸擴張器
英文品名: DILAPAN-S Hygroscopic Cervical Dilator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L0003 滲透性子宮頸擴張器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4mm x 65mm;4mm x 55mm;3mm x 55mm以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街152號5樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: Medicem Technology s.r.o.
製造廠廠址: Kamenne ?ehrovice, Karlovarska t?ida 20, 27301, , Czech Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2023/05/12
製造許可登錄編號: QSD9485

@ "唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第030099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230205
發證日期20180205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603009903
中文品名黛樂平 吸濕性子宮頸擴張器
英文品名DILAPAN-S Hygroscopic Cervical Dilator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L0003 滲透性子宮頸擴張器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4mm x 65mm;4mm x 55mm;3mm x 55mm以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱Medicem Technology s.r.o.
製造廠廠址Kamenné Žehrovice, Karlovarská třída 20, 27301, , Czech Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期20180329
製造許可登錄編號QSD9485
許可證字號: 衛部醫器輸字第030099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230205
發證日期: 20180205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603009903
中文品名: 黛樂平 吸濕性子宮頸擴張器
英文品名: DILAPAN-S Hygroscopic Cervical Dilator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L0003 滲透性子宮頸擴張器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4mm x 65mm;4mm x 55mm;3mm x 55mm以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: Medicem Technology s.r.o.
製造廠廠址: Kamenné Žehrovice, Karlovarská třída 20, 27301, , Czech Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 20180329
製造許可登錄編號: QSD9485

@ "唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第005482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/02
發證日期2014/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名維凝敷 矽膠疤痕貼片(未滅菌)
英文品名WellDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街152號5樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱升品國際股份有限公司
製造廠廠址新北市深坑區北深路3段270巷9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/02
發證日期: 2014/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 維凝敷 矽膠疤痕貼片(未滅菌)
英文品名: WellDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街152號5樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: 升品國際股份有限公司
製造廠廠址: 新北市深坑區北深路3段270巷9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第005482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241202
發證日期20141202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名維凝敷 矽膠疤痕貼片(未滅菌)
英文品名WellDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱升品國際股份有限公司
製造廠廠址新北市深坑區北深路3段270巷9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241202
發證日期: 20141202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 維凝敷 矽膠疤痕貼片(未滅菌)
英文品名: WellDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: 升品國際股份有限公司
製造廠廠址: 新北市深坑區北深路3段270巷9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191212
製造許可登錄編號: (空)

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# 24634721 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24634721
原始登記日期20150922
核發日期20230502
廠商中文名稱唯鼎生醫股份有限公司
廠商英文名稱WD BIOTECH INCORPORATED COMPANY
中文營業地址新北市中和區立德街152號5樓
英文營業地址5 F., No. 152, Lide St., Zhonghe Dist., New Taipei City 235602, Taiwan (R.O.C.)
代表人高O鈴
電話號碼02-22590609
傳真號碼02-22590603
進口資格
出口資格
統一編號: 24634721
原始登記日期: 20150922
核發日期: 20230502
廠商中文名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
廠商英文名稱: WD BIOTECH INCORPORATED COMPANY
中文營業地址: 新北市中和區立德街152號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 152, Lide St., Zhonghe Dist., New Taipei City 235602, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 高O鈴
電話號碼: 02-22590609
傳真號碼: 02-22590603
進口資格:
出口資格:

# 24634721 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005469號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/11/20
發證日期2014/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)
英文品名WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005469號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/11/20
發證日期: 2014/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)
英文品名: WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: GMP1083

# 24634721 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/02
發證日期2014/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名維凝敷 矽膠疤痕貼片(未滅菌)
英文品名WellDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街152號5樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱升品國際股份有限公司
製造廠廠址新北市深坑區北深路3段270巷9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/02
發證日期: 2014/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 維凝敷 矽膠疤痕貼片(未滅菌)
英文品名: WellDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街152號5樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: 升品國際股份有限公司
製造廠廠址: 新北市深坑區北深路3段270巷9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 24634721 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/05
發證日期2018/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603009903
中文品名黛樂平 吸濕性子宮頸擴張器
英文品名DILAPAN-S Hygroscopic Cervical Dilator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L0003 滲透性子宮頸擴張器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4mm x 65mm;4mm x 55mm;3mm x 55mm以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街152號5樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱Medicem Technology s.r.o.
製造廠廠址Kamenne ?ehrovice, Karlovarska t?ida 20, 27301, , Czech Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2023/05/12
製造許可登錄編號QSD9485
許可證字號: 衛部醫器輸字第030099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/05
發證日期: 2018/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603009903
中文品名: 黛樂平 吸濕性子宮頸擴張器
英文品名: DILAPAN-S Hygroscopic Cervical Dilator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L0003 滲透性子宮頸擴張器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4mm x 65mm;4mm x 55mm;3mm x 55mm以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街152號5樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: Medicem Technology s.r.o.
製造廠廠址: Kamenne ?ehrovice, Karlovarska t?ida 20, 27301, , Czech Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2023/05/12
製造許可登錄編號: QSD9485

# 24634721 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/24
發證日期2018/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾絲沛冷敷墊 (未滅菌)
英文品名Icepad EP cooler (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街152號5樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱唯鼎生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/24
發證日期: 2018/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾絲沛冷敷墊 (未滅菌)
英文品名: Icepad EP cooler (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街152號5樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/08/11
製造許可登錄編號: (空)

# 24634721 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005909號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/10/23
發證日期2015/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名"WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005909號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/10/23
發證日期: 2015/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名: "WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 24634721 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241202
發證日期20141202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名維凝敷 矽膠疤痕貼片(未滅菌)
英文品名WellDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱升品國際股份有限公司
製造廠廠址新北市深坑區北深路3段270巷9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241202
發證日期: 20141202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 維凝敷 矽膠疤痕貼片(未滅菌)
英文品名: WellDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: 升品國際股份有限公司
製造廠廠址: 新北市深坑區北深路3段270巷9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191212
製造許可登錄編號: (空)

# 24634721 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201023
發證日期20151023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名"WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201023
發證日期: 20151023
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名: "WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151106
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 唯鼎生醫 找到的相關資料

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# 唯鼎生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230824
發證日期20180824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾絲沛冷敷墊 (未滅菌)
英文品名Icepad EP cooler (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱唯鼎生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20180912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230824
發證日期: 20180824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾絲沛冷敷墊 (未滅菌)
英文品名: Icepad EP cooler (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20180912
製造許可登錄編號: (空)

# 唯鼎生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251026
發證日期20151026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)
英文品名"WellDerm" Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址新北市板橋區新海路330號2樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200821
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251026
發證日期: 20151026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)
英文品名: "WellDerm" Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區新海路330號2樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200821
製造許可登錄編號: GMP1128

# 唯鼎生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191120
發證日期20141120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)
英文品名WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151020
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191120
發證日期: 20141120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)
英文品名: WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151020
製造許可登錄編號: GMP1083
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根據地址 新北市中和區立德街152號5樓 找到的相關資料

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明德文化事業股份有限公司

統一編號: 24454023 | 電話號碼: 02-22429453 | 新北市中和區立德街152號7樓

@ 出進口廠商登記資料

星漢興業有限公司

統一編號: 16160559 | 電話號碼: 02-77313377 | 新北市中和區立德街152號3樓

@ 出進口廠商登記資料

升渱光電有限公司

統一編號: 28571297 | 電話號碼: 02-29476065 | 新北市中和區立德街152號2樓

@ 出進口廠商登記資料

唯鼎生醫股份有限公司

電話: 0222590609 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區立德街152號5樓

@ 醫療器材商資料集

明德文化事業股份有限公司

統一編號: 24454023 | 電話號碼: 02-22429453 | 新北市中和區立德街152號7樓

@ 出進口廠商登記資料

星漢興業有限公司

統一編號: 16160559 | 電話號碼: 02-77313377 | 新北市中和區立德街152號3樓

@ 出進口廠商登記資料

升渱光電有限公司

統一編號: 28571297 | 電話號碼: 02-29476065 | 新北市中和區立德街152號2樓

@ 出進口廠商登記資料

唯鼎生醫股份有限公司

電話: 0222590609 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區立德街152號5樓

@ 醫療器材商資料集
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名稱 唯鼎生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區立德街152號5樓
高璧鈴24634721核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街152號5樓 | 負責人: 高璧鈴 | 統編: 24634721 | 核准設立

地址 新北市中和區立德街152號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區立德街152號7樓
黃金昌24454023核准設立

新北市中和區立德街152號3樓
許楷詩16160559核准設立

新北市中和區立德街152號2樓
28571297核准設立

新北市中和區立德街152號2樓
林柏松80393169核准設立

新北市中和區立德街152號3樓
27663298廢止 (文號: 2012-5-7 北府經登字 第1015111836號)

新北市中和區立德街152號3樓
12687080廢止 (101年05月07日 北府經登字 第1015111829號)

登記地址: 新北市中和區立德街152號7樓 | 負責人: 黃金昌 | 統編: 24454023 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街152號3樓 | 負責人: 許楷詩 | 統編: 16160559 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街152號2樓 | 統編: 28571297 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街152號2樓 | 負責人: 林柏松 | 統編: 80393169 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街152號3樓 | 統編: 27663298 | 廢止 (文號: 2012-5-7 北府經登字 第1015111836號)

登記地址: 新北市中和區立德街152號3樓 | 統編: 12687080 | 廢止 (101年05月07日 北府經登字 第1015111829號)

與"唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

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