"唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)
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中文品名"唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)的英文品名是"WellDerm" Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005914號, 有效日期是2020/10/26, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是唯鼎生醫股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器製壹字第005914號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2020/10/26

發證日期

2015/10/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)

英文品名

"WellDerm" Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

唯鼎生醫股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓

申請商統一編號

24634721

製造商名稱

振朋生技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2015/11/06

製造許可登錄編號

GMP1128

"唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)地圖

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桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓

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與"唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌)

    英文品名: “Shuan Ray” Powder Free Examination Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004030號 | 有效日期: 2024/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

  2. “億代富”護理包 (滅菌)

    英文品名: “Medifly” Nursing Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004031號 | 有效日期: 2024/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

  3. “仁度”樣本保存液 (未滅菌)

    英文品名: “Rendu” Specimen Collection Media (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004032號 | 有效日期: 2024/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創行股份有限公司

  4. 泰博施萊採血針(滅菌)

    英文品名: Sterilance Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004033號 | 有效日期: 2024/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

  5. "太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌)

    英文品名: "TYLONG" Pendant Arm (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004034號 | 有效日期: 2024/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

  6. "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

    英文品名: "BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004035號 | 有效日期: 2024/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司

  7. "普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

    英文品名: "Promed" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004038號 | 有效日期: 2024/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

  8. "五洋" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

    英文品名: "Wuyang" Manual Orthopedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004039號 | 有效日期: 2024/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

  9. "執鼎" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

    英文品名: "ZD" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004040號 | 有效日期: 2024/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

  10. "丼原" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

    英文品名: "INOHARA" Dental Chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004042號 | 有效日期: 2024/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

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