糖友寶血糖檢測系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名糖友寶血糖檢測系統的英文品名是SUN YOU Blood Glucose System, 許可證字號是衛署醫器製字第003032號, 有效日期是2011/11/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是Kit indlude: HL588E meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user's manual, warranty card, lancet, wallet, self-test..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是三友生技醫藥股份有限公司.

許可證字號衛署醫器製字第003032號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/30
發證日期2010/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500303200
中文品名糖友寶血糖檢測系統
英文品名SUN YOU Blood Glucose System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Kit indlude: HL588E meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user's manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbook Strip--HL501, HL502, HL505, Control Solution--HL510
限制項目國 產
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區建一路186號9樓之1之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第003032號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/11/30

發證日期

2010/02/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500303200

中文品名

糖友寶血糖檢測系統

英文品名

SUN YOU Blood Glucose System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Kit indlude: HL588E meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user's manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbook Strip--HL501, HL502, HL505, Control Solution--HL510

限制項目

國 產

申請商名稱

三友生技醫藥股份有限公司

申請商地址

台南市後壁區福安里下寮路207之3號

申請商統一編號

89884975

製造商名稱

合世生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區建一路186號9樓之1之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2013/01/18

製造許可登錄編號

(空)

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糖友寶血糖檢測系統的地址位於

台南市後壁區福安里下寮路207之3號

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出進口廠商登記資料 資料集的 糖友寶血糖檢測系統 相關資料

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號89884975
原始登記日期19941207
核發日期20210814
廠商中文名稱三友生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱SUN YOU BIOTECH PHARM. CO., LTD.
中文營業地址臺南市後壁區福安里下寮路207之3號
英文營業地址No. 207-3, Xialiao, Fu’an Vil., Houbi Dist., Tainan City 73150, Taiwan (R.O.C.)
代表人邱O財
電話號碼06-635-3338
傳真號碼06-635-3656
進口資格
出口資格
統一編號: 89884975
原始登記日期: 19941207
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱: SUN YOU BIOTECH PHARM. CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市後壁區福安里下寮路207之3號
英文營業地址: No. 207-3, Xialiao, Fu’an Vil., Houbi Dist., Tainan City 73150, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 邱O財
電話號碼: 06-635-3338
傳真號碼: 06-635-3656
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 糖友寶血糖檢測系統 相關資料

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 登記工廠名錄

工廠名稱三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
工廠登記編號99711428
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市後壁區福安里下寮路207之3號
工廠市鎮鄉村里臺南市後壁區福安里
工廠負責人姓名邱峻財
統一編號89884975
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970411
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、08食品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、085乳品、089其他食品
工廠名稱: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
工廠登記編號: 99711428
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市後壁區福安里下寮路207之3號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市後壁區福安里
工廠負責人姓名: 邱峻財
統一編號: 89884975
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970411
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、08食品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、085乳品、089其他食品

醫療器材許可證資料集 資料集的 糖友寶血糖檢測系統 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/31
發證日期2012/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三友建康站快速排卵檢測卡 (未滅菌)
英文品名“Sun You” Ovulation Test (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/31
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/31
發證日期: 2012/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三友建康站快速排卵檢測卡 (未滅菌)
英文品名: “Sun You” Ovulation Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/31
製造許可登錄編號: GMP0241

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221031
發證日期20121031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三友建康站快速排卵檢測卡 (未滅菌)
英文品名“Sun You” Ovulation Test (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170829
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221031
發證日期: 20121031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三友建康站快速排卵檢測卡 (未滅菌)
英文品名: “Sun You” Ovulation Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170829
製造許可登錄編號: (空)

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003072號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/11
發證日期2010/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500307209
中文品名三友紅外線耳(額)溫槍
英文品名SUN YOU IR Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MT-001, MT-002, MT-003以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱長鼎電機工業股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區龍壽街195號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號GMP0330
許可證字號: 衛署醫器製字第003072號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/11
發證日期: 2010/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500307209
中文品名: 三友紅外線耳(額)溫槍
英文品名: SUN YOU IR Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MT-001, MT-002, MT-003以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 長鼎電機工業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區龍壽街195號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: GMP0330

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003072號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151111
發證日期20100806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500307209
中文品名三友紅外線耳(額)溫槍
英文品名SUN YOU IR Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MT-001, MT-002, MT-003以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱長鼎電機工業股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區龍壽街195號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號GMP0330
許可證字號: 衛署醫器製字第003072號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151111
發證日期: 20100806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500307209
中文品名: 三友紅外線耳(額)溫槍
英文品名: SUN YOU IR Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MT-001, MT-002, MT-003以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 長鼎電機工業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區龍壽街195號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: GMP0330

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2012/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名三友建康站快速驗孕試劑
英文品名Sun You PREGNANCY TEST
效能效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:10P150、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年11月6日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/16
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛署醫器製字第003682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2012/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三友建康站快速驗孕試劑
英文品名: Sun You PREGNANCY TEST
效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:10P150、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年11月6日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/16
製造許可登錄編號: GMP0241

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250928
發證日期20121003
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名三友建康站快速驗孕試劑
英文品名Sun You PREGNANCY TEST
效能效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:10P150、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年11月6日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200916
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛署醫器製字第003682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250928
發證日期: 20121003
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三友建康站快速驗孕試劑
英文品名: Sun You PREGNANCY TEST
效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:10P150、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年11月6日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200916
製造許可登錄編號: GMP0241

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004539號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/03/12
發證日期2013/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三友建康站親水性敷料 (滅菌)
英文品名“SUN YOU”Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004539號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/03/12
發證日期: 2013/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三友建康站親水性敷料 (滅菌)
英文品名: “SUN YOU”Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: GMP0173

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004539號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180312
發證日期20130312
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三友建康站親水性敷料 (滅菌)
英文品名“SUN YOU”Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004539號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191126
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180312
發證日期: 20130312
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三友建康站親水性敷料 (滅菌)
英文品名: “SUN YOU”Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: GMP0173

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第003032號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111130
發證日期20100226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500303200
中文品名糖友寶血糖檢測系統
英文品名SUN YOU Blood Glucose System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Kit indlude: HL588E meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user's manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbook Strip--HL501, HL502, HL505, Control Solution--HL510
限制項目國 產
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區建一路186號9樓之1之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第003032號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111130
發證日期: 20100226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500303200
中文品名: 糖友寶血糖檢測系統
英文品名: SUN YOU Blood Glucose System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Kit indlude: HL588E meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user's manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbook Strip--HL501, HL502, HL505, Control Solution--HL510
限制項目: 國 產
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第004488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/29
發證日期2013/01/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三友建康站OK繃(未滅菌)
英文品名“SUN YOU” First Aid Plaster (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱威尼斯藥廠有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區外社里草仔崎路88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/29
發證日期: 2013/01/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三友建康站OK繃(未滅菌)
英文品名: “SUN YOU” First Aid Plaster (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 威尼斯藥廠有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區外社里草仔崎路88號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第004488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230129
發證日期20130129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三友建康站OK繃(未滅菌)
英文品名“SUN YOU” First Aid Plaster (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱威尼斯藥廠有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區外社里草仔崎路88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170825
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230129
發證日期: 20130129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三友建康站OK繃(未滅菌)
英文品名: “SUN YOU” First Aid Plaster (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 威尼斯藥廠有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區外社里草仔崎路88號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170825
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 糖友寶血糖檢測系統 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第049970號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/11
發證日期2009/02/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104997001
中文品名"三友"真夜寧膠囊 50 毫克
英文品名Sun You Nice Dream Capsules 50mg
適應症在成人短期使用以緩解入睡前之困擾。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIPHENHYDRAMINE HCL
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱明德製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區瑞原里民富路2段360號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/21
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049970號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/11
發證日期: 2009/02/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104997001
中文品名: "三友"真夜寧膠囊 50 毫克
英文品名: Sun You Nice Dream Capsules 50mg
適應症: 在成人短期使用以緩解入睡前之困擾。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIPHENHYDRAMINE HCL
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 明德製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區瑞原里民富路2段360號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/21
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第009486號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/19
發證日期1976/04/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100948608
中文品名點多好眼藥膏
英文品名NEOSONE OPHTHALMIC OINTMENT
適應症眼瞼炎、結膜炎、鞏膜炎、虹彩炎等炎症性疾患、眼科手術後及急慢性過敏性眼科疾患
劑型眼用軟膏劑
包裝鋁軟管;;積層管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE;;NEOMYCIN (SULFATE)
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱溫士頓醫藥股份有限公司
製造廠廠址台南市永康區鹽洲里仁愛街117號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁軟管;;積層管裝
許可證字號: 衛署藥製字第009486號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/19
發證日期: 1976/04/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100948608
中文品名: 點多好眼藥膏
英文品名: NEOSONE OPHTHALMIC OINTMENT
適應症: 眼瞼炎、結膜炎、鞏膜炎、虹彩炎等炎症性疾患、眼科手術後及急慢性過敏性眼科疾患
劑型: 眼用軟膏劑
包裝: 鋁軟管;;積層管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE;;NEOMYCIN (SULFATE)
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市永康區鹽洲里仁愛街117號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁軟管;;積層管裝

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第041642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/18
發證日期1997/10/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104164206
中文品名"三友"舒目眼藥水
英文品名Smooth Eye Drops "Sun You"
適應症暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、眼睛癢、眼睛疲勞。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PYRIDOXINE HCL;;ALLANTOIN;;GLYCYRRHIZINATE DIPOTASSIUM (EQ TO DIPOTASSIUM GLYCYRRHIZINATE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱臺灣派頓化學製藥股份有限公司
製造廠廠址高雄市岡山區為隨里為隨東路五十號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第041642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/18
發證日期: 1997/10/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104164206
中文品名: "三友"舒目眼藥水
英文品名: Smooth Eye Drops "Sun You"
適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、眼睛癢、眼睛疲勞。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PYRIDOXINE HCL;;ALLANTOIN;;GLYCYRRHIZINATE DIPOTASSIUM (EQ TO DIPOTASSIUM GLYCYRRHIZINATE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市岡山區為隨里為隨東路五十號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第058769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/13
發證日期2015/05/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105876902
中文品名"三友"膚博氏口內膏1毫克/公克(的剎美剎松)
英文品名"Sun You" ORABASE 1mg/g (Dexamethasone)
適應症口腔糜爛或口腔炎、舌炎之潰瘍。
劑型口內膏
包裝鋁管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXAMETHASONE
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱明德製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/04
用法用量請詳見仿單。一日一至數回適量塗抹成薄膜於患部,最好於飯後及睡前使用更佳。
包裝與國際條碼鋁管裝
許可證字號: 衛部藥製字第058769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/13
發證日期: 2015/05/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105876902
中文品名: "三友"膚博氏口內膏1毫克/公克(的剎美剎松)
英文品名: "Sun You" ORABASE 1mg/g (Dexamethasone)
適應症: 口腔糜爛或口腔炎、舌炎之潰瘍。
劑型: 口內膏
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXAMETHASONE
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 明德製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/04
用法用量: 請詳見仿單。一日一至數回適量塗抹成薄膜於患部,最好於飯後及睡前使用更佳。
包裝與國際條碼: 鋁管裝

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許可證字號內衛藥製字第001908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/25
發證日期1970/02/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01200190801
中文品名"膚博氏"百百傷軟膏
英文品名Bye Bye Sarn Ointment
適應症刀傷、擦傷、燙傷、燒傷、膿皰疹、水皰疹、濕疹、面皰、皮膚糜爛、蟲類咬傷、其他外傷及搔癢性皮膚病症。
劑型軟膏劑
包裝軟管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SULFADIAZINE;;NITROFURAZONE;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;ZINC OXIDE;;JECORIS PISCIS FORTE OIL;;POLYETHYLENE GLYCOL (EQ TO CARBOWAX) (EQ TO MACROGOL)
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱龍杏生技製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市佳里區嘉福里115之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 內衛藥製字第001908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/25
發證日期: 1970/02/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01200190801
中文品名: "膚博氏"百百傷軟膏
英文品名: Bye Bye Sarn Ointment
適應症: 刀傷、擦傷、燙傷、燒傷、膿皰疹、水皰疹、濕疹、面皰、皮膚糜爛、蟲類咬傷、其他外傷及搔癢性皮膚病症。
劑型: 軟膏劑
包裝: 軟管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SULFADIAZINE;;NITROFURAZONE;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;ZINC OXIDE;;JECORIS PISCIS FORTE OIL;;POLYETHYLENE GLYCOL (EQ TO CARBOWAX) (EQ TO MACROGOL)
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市佳里區嘉福里115之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝;;塑膠瓶裝

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第046071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/30
發證日期2004/01/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104607101
中文品名"三友" 膚博氏足癬乳膏10毫克/公克(特比納芬)
英文品名"SUN YOU" TINEA CREAM 10MG/GM (TERBINAFINE)
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型乳膏劑
包裝鋁管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱明德製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁管裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第046071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/30
發證日期: 2004/01/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104607101
中文品名: "三友" 膚博氏足癬乳膏10毫克/公克(特比納芬)
英文品名: "SUN YOU" TINEA CREAM 10MG/GM (TERBINAFINE)
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 明德製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁管裝;;塑膠瓶裝

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第043447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/31
發證日期1999/12/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104344705
中文品名"膚博氏"百膚炎乳膏
英文品名BETAMYCINE CREAM
適應症急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染;溼疹或皮膚炎。
劑型乳膏劑
包裝1000公克以下裝;;塑膠罐裝;;鋁軟管
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BETAMETHASONE VALERATE;;NEOMYCIN (SULFATE)
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱龍杏生技製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市佳里區嘉福里115之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼1000公克以下裝;;塑膠罐裝;;鋁軟管
許可證字號: 衛署藥製字第043447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/31
發證日期: 1999/12/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104344705
中文品名: "膚博氏"百膚炎乳膏
英文品名: BETAMYCINE CREAM
適應症: 急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染;溼疹或皮膚炎。
劑型: 乳膏劑
包裝: 1000公克以下裝;;塑膠罐裝;;鋁軟管
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BETAMETHASONE VALERATE;;NEOMYCIN (SULFATE)
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市佳里區嘉福里115之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1000公克以下裝;;塑膠罐裝;;鋁軟管

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第040698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/19
發證日期1996/12/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHYS0104069800
中文品名"肺益清"止痛加強錠
英文品名"FE YI CHIN" Aceta Plus Tablet
適應症退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)
劑型錠劑
包裝PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱利達製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區中山路一段906號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/14
用法用量發燒或需要時服用,若症狀持續,則每4~6小時可重複使用,每24小時內不可超過4次。成人每次1錠,12歲以上適用成人劑量;6歲以上未滿12歲,每次1/2錠;3歲以上未滿6歲,每次1/4錠;3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第040698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/19
發證日期: 1996/12/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHYS0104069800
中文品名: "肺益清"止痛加強錠
英文品名: "FE YI CHIN" Aceta Plus Tablet
適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)
劑型: 錠劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 利達製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區中山路一段906號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/14
用法用量: 發燒或需要時服用,若症狀持續,則每4~6小時可重複使用,每24小時內不可超過4次。成人每次1錠,12歲以上適用成人劑量;6歲以上未滿12歲,每次1/2錠;3歲以上未滿6歲,每次1/4錠;3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥製字第039545號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/16
發證日期1995/11/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103954503
中文品名舒喉樂口含錠
英文品名THRODIN-L TROCHES
適應症咽喉紅腫、咽喉痛、發炎、口臭、口腔內之殺菌消毒
劑型口含錠
包裝鋁箔裝;;塑膠容器裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LYSOZYME CHLORIDE;;CHLORHEXIDINE HCL;;GLYCYRRHIZINATE DIPOTASSIUM (EQ TO DIPOTASSIUM GLYCYRRHIZINATE)
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱新喜國際企業股份有限公司
製造廠廠址台南市鹽水區孫厝里孫厝寮4之6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/09/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔裝;;塑膠容器裝
許可證字號: 衛署藥製字第039545號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/16
發證日期: 1995/11/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103954503
中文品名: 舒喉樂口含錠
英文品名: THRODIN-L TROCHES
適應症: 咽喉紅腫、咽喉痛、發炎、口臭、口腔內之殺菌消毒
劑型: 口含錠
包裝: 鋁箔裝;;塑膠容器裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LYSOZYME CHLORIDE;;CHLORHEXIDINE HCL;;GLYCYRRHIZINATE DIPOTASSIUM (EQ TO DIPOTASSIUM GLYCYRRHIZINATE)
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 新喜國際企業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市鹽水區孫厝里孫厝寮4之6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/09/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔裝;;塑膠容器裝

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許可證字號衛署藥製字第036416號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/26
發證日期1993/05/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103641603
中文品名"三友"睛寧眼藥水
英文品名EYECALM EYE DROPS "Sun You"
適應症瞼炎、角膜炎、鞏膜表面炎、淚囊炎、瞼線炎、角膜潰瘍、結合膜炎、結合性角膜炎。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GENTAMICIN (AS SULFATE);;BETAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE)
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱臺灣派頓化學製藥股份有限公司
製造廠廠址高雄市岡山區為隨里為隨東路五十號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第036416號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/26
發證日期: 1993/05/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103641603
中文品名: "三友"睛寧眼藥水
英文品名: EYECALM EYE DROPS "Sun You"
適應症: 瞼炎、角膜炎、鞏膜表面炎、淚囊炎、瞼線炎、角膜潰瘍、結合膜炎、結合性角膜炎。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE);;BETAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE)
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市岡山區為隨里為隨東路五十號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第042518號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/10
發證日期1998/08/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104251800
中文品名"三友"通骨力膠囊250毫克(硫酸固可沙明)
英文品名GLUCOSAMINE CAPSULE 250MG (GLUCOSAMINE SULFATE) "SUN YOU"
適應症緩解退化性關節炎之疼痛。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CRYSTALLINE D-GLUCOSAMINE SULFATE
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱明德製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第042518號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/10
發證日期: 1998/08/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104251800
中文品名: "三友"通骨力膠囊250毫克(硫酸固可沙明)
英文品名: GLUCOSAMINE CAPSULE 250MG (GLUCOSAMINE SULFATE) "SUN YOU"
適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CRYSTALLINE D-GLUCOSAMINE SULFATE
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 明德製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第037312號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/03/09
發證日期1994/03/09
許可證種類製 劑
舊證字號01032418
通關簽審文件編號DHY00103731209
中文品名"肺益清"百百咳糖漿
英文品名Bye Bye Cough "Fe Yi Chin"
適應症鎮咳、祛痰
劑型糖漿劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CODEINE PHOSPHATE;;PHENYLEPHRINE HCL;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;AMMONIUM CHLORIDE
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱龍杏生技製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市佳里區嘉福里115之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第037312號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/03/09
發證日期: 1994/03/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01032418
通關簽審文件編號: DHY00103731209
中文品名: "肺益清"百百咳糖漿
英文品名: Bye Bye Cough "Fe Yi Chin"
適應症: 鎮咳、祛痰
劑型: 糖漿劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;PHENYLEPHRINE HCL;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;AMMONIUM CHLORIDE
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市佳里區嘉福里115之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第034989號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/03
發證日期1992/03/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103498901
中文品名"膚博氏"黴益清乳膏
英文品名MAY YICHIN CREAM
適應症足癬(香港腳)、股癬、體癬、灰指甲、牛皮癬、蕁麻疹、頑癬、皮膚搔癢症及念珠菌感染。
劑型乳膏劑
包裝鋁軟管裝;;罐裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIFLUCORTOLONE 21-VALERATE;;ISOCONAZOLE NITRATE
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱明德製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁軟管裝;;罐裝
許可證字號: 衛署藥製字第034989號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/03
發證日期: 1992/03/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103498901
中文品名: "膚博氏"黴益清乳膏
英文品名: MAY YICHIN CREAM
適應症: 足癬(香港腳)、股癬、體癬、灰指甲、牛皮癬、蕁麻疹、頑癬、皮膚搔癢症及念珠菌感染。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁軟管裝;;罐裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIFLUCORTOLONE 21-VALERATE;;ISOCONAZOLE NITRATE
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 明德製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁軟管裝;;罐裝

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥製字第023985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/25
發證日期1981/07/23
許可證種類製 劑
舊證字號01014109
通關簽審文件編號DHY00102398508
中文品名“三友”膚博氏百百癢軟膏
英文品名Bye Bye Yang Ointment “Sun You”
適應症濕疹或皮膚炎。急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。暫時緩解皮膚搔癢。
劑型軟膏劑
包裝管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYDROCORTISONE;;NEOMYCIN (SULFATE);;DIPHENYLPYRALINE HCL;;NYLIDRIN HCL ( BUPHENIN HYDROCHLORIDE )
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱龍杏生技製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市佳里區嘉福里115之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛署藥製字第023985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/25
發證日期: 1981/07/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01014109
通關簽審文件編號: DHY00102398508
中文品名: “三友”膚博氏百百癢軟膏
英文品名: Bye Bye Yang Ointment “Sun You”
適應症: 濕疹或皮膚炎。急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。暫時緩解皮膚搔癢。
劑型: 軟膏劑
包裝: 管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYDROCORTISONE;;NEOMYCIN (SULFATE);;DIPHENYLPYRALINE HCL;;NYLIDRIN HCL ( BUPHENIN HYDROCHLORIDE )
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市佳里區嘉福里115之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝

食品業者登錄資料集 資料集的 糖友寶血糖檢測系統 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱三友生技醫藥股份有限公司
公司統一編號89884975
業者地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
食品業者登錄字號D-189884975-00001-0
登錄項目工廠/製造場所
公司或商業登記名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
公司統一編號: 89884975
業者地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
食品業者登錄字號: D-189884975-00001-0
登錄項目: 工廠/製造場所

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱三友生技醫藥股份有限公司
公司統一編號89884975
業者地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
食品業者登錄字號D-189884975-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
公司統一編號: 89884975
業者地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
食品業者登錄字號: D-189884975-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱三友生技醫藥股份有限公司
公司統一編號89884975
業者地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
食品業者登錄字號D-189884975-00002-1
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
公司統一編號: 89884975
業者地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
食品業者登錄字號: D-189884975-00002-1
登錄項目: 販售場所

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 糖友寶血糖檢測系統 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第049970號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/11
發證日期2009/02/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104997001
中文品名"三友"真夜寧膠囊 50 毫克
英文品名Sun You Nice Dream Capsules 50mg
適應症在成人短期使用以緩解入睡前之困擾。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIPHENHYDRAMINE HCL
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱明德製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區瑞原里民富路2段360號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/21
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710736633309,;;塑膠瓶裝::4710736633309,
許可證字號: 衛署藥製字第049970號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/11
發證日期: 2009/02/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104997001
中文品名: "三友"真夜寧膠囊 50 毫克
英文品名: Sun You Nice Dream Capsules 50mg
適應症: 在成人短期使用以緩解入睡前之困擾。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIPHENHYDRAMINE HCL
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 明德製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區瑞原里民富路2段360號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/21
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710736633309,;;塑膠瓶裝::4710736633309,

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第009486號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/19
發證日期1976/04/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100948608
中文品名點多好眼藥膏
英文品名NEOSONE OPHTHALMIC OINTMENT
適應症眼瞼炎、結膜炎、鞏膜炎、虹彩炎等炎症性疾患、眼科手術後及急慢性過敏性眼科疾患
劑型眼用軟膏劑
包裝鋁軟管;;積層管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE;;NEOMYCIN (SULFATE)
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱溫士頓醫藥股份有限公司
製造廠廠址台南市永康區鹽洲里仁愛街117號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁軟管::4710736633255,4710736633255,;;積層管裝::4710736633255,4710736633255,
許可證字號: 衛署藥製字第009486號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/19
發證日期: 1976/04/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100948608
中文品名: 點多好眼藥膏
英文品名: NEOSONE OPHTHALMIC OINTMENT
適應症: 眼瞼炎、結膜炎、鞏膜炎、虹彩炎等炎症性疾患、眼科手術後及急慢性過敏性眼科疾患
劑型: 眼用軟膏劑
包裝: 鋁軟管;;積層管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE;;NEOMYCIN (SULFATE)
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市永康區鹽洲里仁愛街117號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁軟管::4710736633255,4710736633255,;;積層管裝::4710736633255,4710736633255,

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第041642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/18
發證日期1997/10/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104164206
中文品名"三友"舒目眼藥水
英文品名Smooth Eye Drops "Sun You"
適應症暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、眼睛癢、眼睛疲勞。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PYRIDOXINE HCL;;ALLANTOIN;;GLYCYRRHIZINATE DIPOTASSIUM (EQ TO DIPOTASSIUM GLYCYRRHIZINATE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱臺灣派頓化學製藥股份有限公司
製造廠廠址高雄市岡山區為隨里為隨東路五十號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,4710736639967,
許可證字號: 衛署藥製字第041642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/18
發證日期: 1997/10/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104164206
中文品名: "三友"舒目眼藥水
英文品名: Smooth Eye Drops "Sun You"
適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、眼睛癢、眼睛疲勞。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PYRIDOXINE HCL;;ALLANTOIN;;GLYCYRRHIZINATE DIPOTASSIUM (EQ TO DIPOTASSIUM GLYCYRRHIZINATE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市岡山區為隨里為隨東路五十號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,4710736639967,

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第058769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/13
發證日期2015/05/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105876902
中文品名"三友"膚博氏口內膏1毫克/公克(的剎美剎松)
英文品名"Sun You" ORABASE 1mg/g (Dexamethasone)
適應症口腔糜爛或口腔炎、舌炎之潰瘍。
劑型口內膏
包裝鋁管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXAMETHASONE
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱明德製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/04
用法用量請詳見仿單。一日一至數回適量塗抹成薄膜於患部,最好於飯後及睡前使用更佳。
包裝與國際條碼鋁管裝::4710736639974,
許可證字號: 衛部藥製字第058769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/13
發證日期: 2015/05/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105876902
中文品名: "三友"膚博氏口內膏1毫克/公克(的剎美剎松)
英文品名: "Sun You" ORABASE 1mg/g (Dexamethasone)
適應症: 口腔糜爛或口腔炎、舌炎之潰瘍。
劑型: 口內膏
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXAMETHASONE
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 明德製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/04
用法用量: 請詳見仿單。一日一至數回適量塗抹成薄膜於患部,最好於飯後及睡前使用更佳。
包裝與國際條碼: 鋁管裝::4710736639974,

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號內衛藥製字第001908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/25
發證日期1970/02/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01200190801
中文品名"膚博氏"百百傷軟膏
英文品名Bye Bye Sarn Ointment
適應症刀傷、擦傷、燙傷、燒傷、膿皰疹、水皰疹、濕疹、面皰、皮膚糜爛、蟲類咬傷、其他外傷及搔癢性皮膚病症。
劑型軟膏劑
包裝軟管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SULFADIAZINE;;NITROFURAZONE;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;ZINC OXIDE;;JECORIS PISCIS FORTE OIL;;POLYETHYLENE GLYCOL (EQ TO CARBOWAX) (EQ TO MACROGOL)
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱龍杏生技製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市佳里區嘉福里115之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 內衛藥製字第001908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/25
發證日期: 1970/02/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01200190801
中文品名: "膚博氏"百百傷軟膏
英文品名: Bye Bye Sarn Ointment
適應症: 刀傷、擦傷、燙傷、燒傷、膿皰疹、水皰疹、濕疹、面皰、皮膚糜爛、蟲類咬傷、其他外傷及搔癢性皮膚病症。
劑型: 軟膏劑
包裝: 軟管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SULFADIAZINE;;NITROFURAZONE;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;ZINC OXIDE;;JECORIS PISCIS FORTE OIL;;POLYETHYLENE GLYCOL (EQ TO CARBOWAX) (EQ TO MACROGOL)
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市佳里區嘉福里115之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝;;塑膠瓶裝

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第046071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/30
發證日期2004/01/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104607101
中文品名"三友" 膚博氏足癬乳膏10毫克/公克(特比納芬)
英文品名"SUN YOU" TINEA CREAM 10MG/GM (TERBINAFINE)
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型乳膏劑
包裝鋁管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱明德製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁管裝::4710736639899,;;塑膠瓶裝::4710736639899,
許可證字號: 衛署藥製字第046071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/30
發證日期: 2004/01/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104607101
中文品名: "三友" 膚博氏足癬乳膏10毫克/公克(特比納芬)
英文品名: "SUN YOU" TINEA CREAM 10MG/GM (TERBINAFINE)
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 明德製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁管裝::4710736639899,;;塑膠瓶裝::4710736639899,

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第043447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/31
發證日期1999/12/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104344705
中文品名"膚博氏"百膚炎乳膏
英文品名BETAMYCINE CREAM
適應症急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染;溼疹或皮膚炎。
劑型乳膏劑
包裝1000公克以下裝;;塑膠罐裝;;鋁軟管
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BETAMETHASONE VALERATE;;NEOMYCIN (SULFATE)
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱龍杏生技製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市佳里區嘉福里115之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼1000公克以下裝;;塑膠罐裝;;鋁軟管
許可證字號: 衛署藥製字第043447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/31
發證日期: 1999/12/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104344705
中文品名: "膚博氏"百膚炎乳膏
英文品名: BETAMYCINE CREAM
適應症: 急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染;溼疹或皮膚炎。
劑型: 乳膏劑
包裝: 1000公克以下裝;;塑膠罐裝;;鋁軟管
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BETAMETHASONE VALERATE;;NEOMYCIN (SULFATE)
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市佳里區嘉福里115之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1000公克以下裝;;塑膠罐裝;;鋁軟管

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第040698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/19
發證日期1996/12/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHYS0104069800
中文品名"肺益清"止痛加強錠
英文品名"FE YI CHIN" Aceta Plus Tablet
適應症退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)
劑型錠劑
包裝PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱利達製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區中山路一段906號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/14
用法用量發燒或需要時服用,若症狀持續,則每4~6小時可重複使用,每24小時內不可超過4次。成人每次1錠,12歲以上適用成人劑量;6歲以上未滿12歲,每次1/2錠;3歲以上未滿6歲,每次1/4錠;3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝::,,4710736639943,,,;;塑膠瓶裝::,,4710736639943,,,
許可證字號: 衛署藥製字第040698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/19
發證日期: 1996/12/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHYS0104069800
中文品名: "肺益清"止痛加強錠
英文品名: "FE YI CHIN" Aceta Plus Tablet
適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)
劑型: 錠劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 利達製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區中山路一段906號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/14
用法用量: 發燒或需要時服用,若症狀持續,則每4~6小時可重複使用,每24小時內不可超過4次。成人每次1錠,12歲以上適用成人劑量;6歲以上未滿12歲,每次1/2錠;3歲以上未滿6歲,每次1/4錠;3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝::,,4710736639943,,,;;塑膠瓶裝::,,4710736639943,,,

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥製字第036416號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/26
發證日期1993/05/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103641603
中文品名"三友"睛寧眼藥水
英文品名EYECALM EYE DROPS "Sun You"
適應症瞼炎、角膜炎、鞏膜表面炎、淚囊炎、瞼線炎、角膜潰瘍、結合膜炎、結合性角膜炎。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GENTAMICIN (AS SULFATE);;BETAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE)
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱臺灣派頓化學製藥股份有限公司
製造廠廠址高雄市岡山區為隨里為隨東路五十號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,4710736639950,
許可證字號: 衛署藥製字第036416號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/26
發證日期: 1993/05/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103641603
中文品名: "三友"睛寧眼藥水
英文品名: EYECALM EYE DROPS "Sun You"
適應症: 瞼炎、角膜炎、鞏膜表面炎、淚囊炎、瞼線炎、角膜潰瘍、結合膜炎、結合性角膜炎。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE);;BETAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE)
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市岡山區為隨里為隨東路五十號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,4710736639950,

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第042518號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/10
發證日期1998/08/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104251800
中文品名"三友"通骨力膠囊250毫克(硫酸固可沙明)
英文品名GLUCOSAMINE CAPSULE 250MG (GLUCOSAMINE SULFATE) "SUN YOU"
適應症緩解退化性關節炎之疼痛。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CRYSTALLINE D-GLUCOSAMINE SULFATE
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱明德製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4710736633262,
許可證字號: 衛署藥製字第042518號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/10
發證日期: 1998/08/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104251800
中文品名: "三友"通骨力膠囊250毫克(硫酸固可沙明)
英文品名: GLUCOSAMINE CAPSULE 250MG (GLUCOSAMINE SULFATE) "SUN YOU"
適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CRYSTALLINE D-GLUCOSAMINE SULFATE
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 明德製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4710736633262,

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第037312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2019/03/09
發證日期1994/03/09
許可證種類製 劑
舊證字號01032418
通關簽審文件編號DHY00103731209
中文品名"肺益清"百百咳糖漿
英文品名Bye Bye Cough "Fe Yi Chin"
適應症鎮咳、祛痰
劑型糖漿劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CODEINE PHOSPHATE;;PHENYLEPHRINE HCL;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;AMMONIUM CHLORIDE
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱龍杏生技製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市佳里區嘉福里115之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/11/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第037312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2019/03/09
發證日期: 1994/03/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01032418
通關簽審文件編號: DHY00103731209
中文品名: "肺益清"百百咳糖漿
英文品名: Bye Bye Cough "Fe Yi Chin"
適應症: 鎮咳、祛痰
劑型: 糖漿劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;PHENYLEPHRINE HCL;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;AMMONIUM CHLORIDE
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市佳里區嘉福里115之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/11/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第034989號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/03
發證日期1992/03/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103498901
中文品名"膚博氏"黴益清乳膏
英文品名MAY YICHIN CREAM
適應症足癬(香港腳)、股癬、體癬、灰指甲、牛皮癬、蕁麻疹、頑癬、皮膚搔癢症及念珠菌感染。
劑型乳膏劑
包裝鋁軟管裝;;罐裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIFLUCORTOLONE 21-VALERATE;;ISOCONAZOLE NITRATE
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱明德製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁軟管裝::4710736639981,4710736639998,;;罐裝::4710736639981,4710736639998,
許可證字號: 衛署藥製字第034989號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/03
發證日期: 1992/03/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103498901
中文品名: "膚博氏"黴益清乳膏
英文品名: MAY YICHIN CREAM
適應症: 足癬(香港腳)、股癬、體癬、灰指甲、牛皮癬、蕁麻疹、頑癬、皮膚搔癢症及念珠菌感染。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁軟管裝;;罐裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIFLUCORTOLONE 21-VALERATE;;ISOCONAZOLE NITRATE
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 明德製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁軟管裝::4710736639981,4710736639998,;;罐裝::4710736639981,4710736639998,

@ 糖友寶血糖檢測系統 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第023985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/25
發證日期1981/07/23
許可證種類製 劑
舊證字號01014109
通關簽審文件編號DHY00102398508
中文品名“三友”膚博氏百百癢軟膏
英文品名Bye Bye Yang Ointment “Sun You”
適應症濕疹或皮膚炎。急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。暫時緩解皮膚搔癢。
劑型軟膏劑
包裝管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYDROCORTISONE;;NEOMYCIN (SULFATE);;DIPHENYLPYRALINE HCL;;NYLIDRIN HCL ( BUPHENIN HYDROCHLORIDE )
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱龍杏生技製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市佳里區嘉福里115之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛署藥製字第023985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/25
發證日期: 1981/07/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01014109
通關簽審文件編號: DHY00102398508
中文品名: “三友”膚博氏百百癢軟膏
英文品名: Bye Bye Yang Ointment “Sun You”
適應症: 濕疹或皮膚炎。急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。暫時緩解皮膚搔癢。
劑型: 軟膏劑
包裝: 管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYDROCORTISONE;;NEOMYCIN (SULFATE);;DIPHENYLPYRALINE HCL;;NYLIDRIN HCL ( BUPHENIN HYDROCHLORIDE )
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市佳里區嘉福里115之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝

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# 89884975 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89884975
原始登記日期19941207
核發日期20210814
廠商中文名稱三友生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱SUN YOU BIOTECH PHARM. CO., LTD.
中文營業地址臺南市後壁區福安里下寮路207之3號
英文營業地址No. 207-3, Xialiao, Fu’an Vil., Houbi Dist., Tainan City 73150, Taiwan (R.O.C.)
代表人邱O財
電話號碼06-635-3338
傳真號碼06-635-3656
進口資格
出口資格
統一編號: 89884975
原始登記日期: 19941207
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱: SUN YOU BIOTECH PHARM. CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市後壁區福安里下寮路207之3號
英文營業地址: No. 207-3, Xialiao, Fu’an Vil., Houbi Dist., Tainan City 73150, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 邱O財
電話號碼: 06-635-3338
傳真號碼: 06-635-3656
進口資格:
出口資格:

# 89884975 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱三友生技醫藥股份有限公司
公司統一編號89884975
業者地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
食品業者登錄字號D-189884975-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
公司統一編號: 89884975
業者地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
食品業者登錄字號: D-189884975-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 89884975 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱三友生技醫藥股份有限公司
公司統一編號89884975
業者地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
食品業者登錄字號D-189884975-00001-0
登錄項目工廠/製造場所
公司或商業登記名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
公司統一編號: 89884975
業者地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
食品業者登錄字號: D-189884975-00001-0
登錄項目: 工廠/製造場所

# 89884975 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱三友生技醫藥股份有限公司
公司統一編號89884975
業者地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
食品業者登錄字號D-189884975-00002-1
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
公司統一編號: 89884975
業者地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
食品業者登錄字號: D-189884975-00002-1
登錄項目: 販售場所

# 89884975 於 登記工廠名錄 - 5

工廠名稱三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
工廠登記編號99711428
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市後壁區福安里下寮路207之3號
工廠市鎮鄉村里臺南市後壁區福安里
工廠負責人姓名邱峻財
統一編號89884975
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970411
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、08食品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、085乳品、089其他食品
工廠名稱: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
工廠登記編號: 99711428
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市後壁區福安里下寮路207之3號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市後壁區福安里
工廠負責人姓名: 邱峻財
統一編號: 89884975
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970411
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、08食品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、085乳品、089其他食品

# 89884975 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第049970號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/11
發證日期2009/02/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104997001
中文品名"三友"真夜寧膠囊 50 毫克
英文品名Sun You Nice Dream Capsules 50mg
適應症在成人短期使用以緩解入睡前之困擾。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIPHENHYDRAMINE HCL
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱明德製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區瑞原里民富路2段360號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/21
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049970號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/11
發證日期: 2009/02/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104997001
中文品名: "三友"真夜寧膠囊 50 毫克
英文品名: Sun You Nice Dream Capsules 50mg
適應症: 在成人短期使用以緩解入睡前之困擾。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIPHENHYDRAMINE HCL
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 明德製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區瑞原里民富路2段360號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/21
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

# 89884975 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第034989號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/03
發證日期1992/03/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103498901
中文品名"膚博氏"黴益清乳膏
英文品名MAY YICHIN CREAM
適應症足癬(香港腳)、股癬、體癬、灰指甲、牛皮癬、蕁麻疹、頑癬、皮膚搔癢症及念珠菌感染。
劑型乳膏劑
包裝鋁軟管裝;;罐裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIFLUCORTOLONE 21-VALERATE;;ISOCONAZOLE NITRATE
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱明德製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁軟管裝;;罐裝
許可證字號: 衛署藥製字第034989號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/03
發證日期: 1992/03/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103498901
中文品名: "膚博氏"黴益清乳膏
英文品名: MAY YICHIN CREAM
適應症: 足癬(香港腳)、股癬、體癬、灰指甲、牛皮癬、蕁麻疹、頑癬、皮膚搔癢症及念珠菌感染。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁軟管裝;;罐裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIFLUCORTOLONE 21-VALERATE;;ISOCONAZOLE NITRATE
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 明德製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁軟管裝;;罐裝

# 89884975 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號內衛藥製字第001908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/25
發證日期1970/02/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01200190801
中文品名"膚博氏"百百傷軟膏
英文品名Bye Bye Sarn Ointment
適應症刀傷、擦傷、燙傷、燒傷、膿皰疹、水皰疹、濕疹、面皰、皮膚糜爛、蟲類咬傷、其他外傷及搔癢性皮膚病症。
劑型軟膏劑
包裝軟管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SULFADIAZINE;;NITROFURAZONE;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;ZINC OXIDE;;JECORIS PISCIS FORTE OIL;;POLYETHYLENE GLYCOL (EQ TO CARBOWAX) (EQ TO MACROGOL)
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱龍杏生技製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市佳里區嘉福里115之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 內衛藥製字第001908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/25
發證日期: 1970/02/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01200190801
中文品名: "膚博氏"百百傷軟膏
英文品名: Bye Bye Sarn Ointment
適應症: 刀傷、擦傷、燙傷、燒傷、膿皰疹、水皰疹、濕疹、面皰、皮膚糜爛、蟲類咬傷、其他外傷及搔癢性皮膚病症。
劑型: 軟膏劑
包裝: 軟管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SULFADIAZINE;;NITROFURAZONE;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;ZINC OXIDE;;JECORIS PISCIS FORTE OIL;;POLYETHYLENE GLYCOL (EQ TO CARBOWAX) (EQ TO MACROGOL)
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市佳里區嘉福里115之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝;;塑膠瓶裝
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# 三友生技醫藥 於 違規藥品廣告資料集 - 1

違規產品名稱?寧(衛署藥製字第038288號)
違規廠商名稱或負責人/
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條(空)
違規情節貴公司分別於網頁(網址:http:// www.sun-you.com.tw/product/product_info.php?info=p6_S-Z-Cream.html)、(網址:http:// www.sun-you.com.tw/product/product_info.php?info=p6_S-Z-Cream.html)、(網址:http:// www.sun-you.com.tw/product/product_info.php?info=p6_S-Z-Cream.html)刊登舒診(衛署藥製字第035680號)、彼膚妥(衛署藥製字第004928號)、疱寧(衛署藥製字第038288號)藥品仿單,依「藥物網路廣告處理原則」規定,許可証持有之藥商網站可以刊登原核准之藥物仿單完整內容,經查上開藥品係屬生達化學製藥股份有限公司,且列屬醫師處方藥,依規定只能刊登於學術性醫療刊物。案經貴公司於 102年6月28日至本府衛生局說明確認上開違規情節屬實紀錄在卷,本府爰依法處分如主旨所述。
刊播日期05 8 2013 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體三友生技醫藥股份有限公司網站、「三友生技醫藥股份有限公司」網站、「三友生技醫藥股份有限公司」網站
查處情形處分結案
違規產品名稱: ?寧(衛署藥製字第038288號)
違規廠商名稱或負責人: /
處分機關: (空)
處分日期: (空)
處分法條: (空)
違規情節: 貴公司分別於網頁(網址:http:// www.sun-you.com.tw/product/product_info.php?info=p6_S-Z-Cream.html)、(網址:http:// www.sun-you.com.tw/product/product_info.php?info=p6_S-Z-Cream.html)、(網址:http:// www.sun-you.com.tw/product/product_info.php?info=p6_S-Z-Cream.html)刊登舒診(衛署藥製字第035680號)、彼膚妥(衛署藥製字第004928號)、疱寧(衛署藥製字第038288號)藥品仿單,依「藥物網路廣告處理原則」規定,許可証持有之藥商網站可以刊登原核准之藥物仿單完整內容,經查上開藥品係屬生達化學製藥股份有限公司,且列屬醫師處方藥,依規定只能刊登於學術性醫療刊物。案經貴公司於 102年6月28日至本府衛生局說明確認上開違規情節屬實紀錄在卷,本府爰依法處分如主旨所述。
刊播日期: 05 8 2013 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 三友生技醫藥股份有限公司網站、「三友生技醫藥股份有限公司」網站、「三友生技醫藥股份有限公司」網站
查處情形: 處分結案

# 三友生技醫藥 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第023985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/25
發證日期1981/07/23
許可證種類製 劑
舊證字號01014109
通關簽審文件編號DHY00102398508
中文品名“三友”膚博氏百百癢軟膏
英文品名Bye Bye Yang Ointment “Sun You”
適應症濕疹或皮膚炎。急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。暫時緩解皮膚搔癢。
劑型軟膏劑
包裝管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYDROCORTISONE;;NEOMYCIN (SULFATE);;DIPHENYLPYRALINE HCL;;NYLIDRIN HCL ( BUPHENIN HYDROCHLORIDE )
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱龍杏生技製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市佳里區嘉福里115之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛署藥製字第023985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/25
發證日期: 1981/07/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01014109
通關簽審文件編號: DHY00102398508
中文品名: “三友”膚博氏百百癢軟膏
英文品名: Bye Bye Yang Ointment “Sun You”
適應症: 濕疹或皮膚炎。急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。暫時緩解皮膚搔癢。
劑型: 軟膏劑
包裝: 管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYDROCORTISONE;;NEOMYCIN (SULFATE);;DIPHENYLPYRALINE HCL;;NYLIDRIN HCL ( BUPHENIN HYDROCHLORIDE )
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市佳里區嘉福里115之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝

# 三友生技醫藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第023985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/25
發證日期1981/07/23
許可證種類製 劑
舊證字號01014109
通關簽審文件編號DHY00102398508
中文品名“三友”膚博氏百百癢軟膏
英文品名Bye Bye Yang Ointment “Sun You”
適應症濕疹或皮膚炎。急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。暫時緩解皮膚搔癢。
劑型軟膏劑
包裝管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYDROCORTISONE;;NEOMYCIN (SULFATE);;DIPHENYLPYRALINE HCL;;NYLIDRIN HCL ( BUPHENIN HYDROCHLORIDE )
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱龍杏生技製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市佳里區嘉福里115之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛署藥製字第023985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/25
發證日期: 1981/07/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01014109
通關簽審文件編號: DHY00102398508
中文品名: “三友”膚博氏百百癢軟膏
英文品名: Bye Bye Yang Ointment “Sun You”
適應症: 濕疹或皮膚炎。急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。暫時緩解皮膚搔癢。
劑型: 軟膏劑
包裝: 管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYDROCORTISONE;;NEOMYCIN (SULFATE);;DIPHENYLPYRALINE HCL;;NYLIDRIN HCL ( BUPHENIN HYDROCHLORIDE )
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市佳里區嘉福里115之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝

# 三友生技醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2012/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名三友建康站快速驗孕試劑
英文品名Sun You PREGNANCY TEST
效能效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:10P150、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年11月6日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/16
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛署醫器製字第003682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2012/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三友建康站快速驗孕試劑
英文品名: Sun You PREGNANCY TEST
效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:10P150、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年11月6日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/16
製造許可登錄編號: GMP0241

# 三友生技醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250928
發證日期20121003
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名三友建康站快速驗孕試劑
英文品名Sun You PREGNANCY TEST
效能效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:10P150、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年11月6日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200916
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛署醫器製字第003682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250928
發證日期: 20121003
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三友建康站快速驗孕試劑
英文品名: Sun You PREGNANCY TEST
效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:10P150、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年11月6日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200916
製造許可登錄編號: GMP0241

# 三友生技醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/31
發證日期2012/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三友建康站快速排卵檢測卡 (未滅菌)
英文品名“Sun You” Ovulation Test (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/31
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/31
發證日期: 2012/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三友建康站快速排卵檢測卡 (未滅菌)
英文品名: “Sun You” Ovulation Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/31
製造許可登錄編號: GMP0241

# 三友生技醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221031
發證日期20121031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名三友建康站快速排卵檢測卡 (未滅菌)
英文品名“Sun You” Ovulation Test (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號89884975
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170829
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221031
發證日期: 20121031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三友建康站快速排卵檢測卡 (未滅菌)
英文品名: “Sun You” Ovulation Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號: 89884975
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170829
製造許可登錄編號: (空)

# 三友生技醫藥 於 違規食品廣告資料集 - 8

違規產品名稱好菌多木寡糖膠囊
違規廠商名稱或負責人三友生技醫藥股份有限公司/
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條(空)
刊播日期07 18 2013 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體三友生技醫藥股份有限公司
查處情形處分結案
違規產品名稱: 好菌多木寡糖膠囊
違規廠商名稱或負責人: 三友生技醫藥股份有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: (空)
處分法條: (空)
刊播日期: 07 18 2013 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 三友生技醫藥股份有限公司
查處情形: 處分結案
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"膚博氏"百膚炎乳膏

英文品名: BETAMYCINE CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第043447號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染;溼疹或皮膚炎。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BETAMETHASONE VALERATE;;NEOMYCIN (SULFATE) | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"膚博氏"百膚炎乳膏

英文品名: BETAMYCINE CREAM | 適應症: 急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染;溼疹或皮膚炎。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 1000公克以下裝;;塑膠罐裝;;鋁軟管 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BETAMETHASONE VALERATE;;NEOMYCIN (SULFATE) | 申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/31

@ 未註銷藥品許可證資料集

舒喉樂口含錠

英文品名: THRODIN-L TROCHES | 許可證字號: 衛署藥製字第039545號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/11/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 咽喉紅腫、咽喉痛、發炎、口臭、口腔內之殺菌消毒 | 劑型: 口含錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LYSOZYME CHLORIDE;;CHLORHEXIDINE HCL;;GLYCYRRHIZINATE DIPOTASSIUM (EQ TO DIPOTASSIUM GLYCYRRHIZINATE... | 製造商名稱: 新喜國際企業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"肺益清"百百咳糖漿

英文品名: Bye Bye Cough "Fe Yi Chin" | 許可證字號: 衛署藥製字第037312號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/03/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、祛痰 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;PHENYLEPHRINE HCL;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;CHLORPHENIRAMINE ... | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"膚博氏"百百傷軟膏

英文品名: Bye Bye Sarn Ointment | 適應症: 刀傷、擦傷、燙傷、燒傷、膿皰疹、水皰疹、濕疹、面皰、皮膚糜爛、蟲類咬傷、其他外傷及搔癢性皮膚病症。 | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 軟管裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SULFADIAZINE;;NITROFURAZONE;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;ZINC OXIDE;;JECORIS PISCIS FORTE OIL;;POLYETHYLENE... | 申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

"膚博氏"百膚炎乳膏

英文品名: BETAMYCINE CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第043447號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染;溼疹或皮膚炎。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BETAMETHASONE VALERATE;;NEOMYCIN (SULFATE) | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"膚博氏"百膚炎乳膏

英文品名: BETAMYCINE CREAM | 適應症: 急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染;溼疹或皮膚炎。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 1000公克以下裝;;塑膠罐裝;;鋁軟管 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BETAMETHASONE VALERATE;;NEOMYCIN (SULFATE) | 申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/31

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舒喉樂口含錠

英文品名: THRODIN-L TROCHES | 許可證字號: 衛署藥製字第039545號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/11/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 咽喉紅腫、咽喉痛、發炎、口臭、口腔內之殺菌消毒 | 劑型: 口含錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LYSOZYME CHLORIDE;;CHLORHEXIDINE HCL;;GLYCYRRHIZINATE DIPOTASSIUM (EQ TO DIPOTASSIUM GLYCYRRHIZINATE... | 製造商名稱: 新喜國際企業股份有限公司

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"肺益清"百百咳糖漿

英文品名: Bye Bye Cough "Fe Yi Chin" | 許可證字號: 衛署藥製字第037312號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/03/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、祛痰 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;PHENYLEPHRINE HCL;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;CHLORPHENIRAMINE ... | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"膚博氏"百百傷軟膏

英文品名: Bye Bye Sarn Ointment | 適應症: 刀傷、擦傷、燙傷、燒傷、膿皰疹、水皰疹、濕疹、面皰、皮膚糜爛、蟲類咬傷、其他外傷及搔癢性皮膚病症。 | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 軟管裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SULFADIAZINE;;NITROFURAZONE;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;ZINC OXIDE;;JECORIS PISCIS FORTE OIL;;POLYETHYLENE... | 申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/25

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三友生技醫藥的黃頁資料

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三友生技醫藥股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號19樓 | 電話: 07-390-0636

三友生技醫藥股份有限公司 | 地址: 新北市板橋區莊敬路48號2樓 | 電話: 02-8253-2228

三友生技醫藥股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區大信街60號6樓之3 | 電話: 04-2315-9616

三友生技醫藥股份有限公司 | 地址: 台南市後壁區福安里207號之3 | 電話: 06-635-3338

三友生技醫藥股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區中豐北路63號5樓 | 電話: 03-426-8527

名稱 三友生技醫藥 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市後壁區福安里下寮路207之3號
邱峻財89884975核准設立

登記地址: 臺南市後壁區福安里下寮路207之3號 | 負責人: 邱峻財 | 統編: 89884975 | 核准設立

與糖友寶血糖檢測系統同分類的醫療器材許可證資料集

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

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