“永康”無添加真空採血管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“永康”無添加真空採血管的英文品名是" YK " No Additive Vacu Blood Collection Tube, 許可證字號是衛署醫器製字第003036號, 有效日期是2015/03/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/05/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是滅菌產品編號容量規格包裝方式6210133.0 ml13×75 ㎜50 Pcs/Box；1,000 Pcs/Case6210144.0 ml13×75㎜50 Pcs/Box；1,000 Pcs/Case6310155.0 ml13×100㎜50 Pcs/Box；1,000 Pcs/Cas..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是永康醫材科技股份有限公司.

#“永康”無添加真空採血管的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003036號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/05/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/03/04
發證日期	2010/03/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500303605
中文品名	“永康”無添加真空採血管
英文品名	" YK " No Additive Vacu Blood Collection Tube
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	滅菌產品編號容量規格包裝方式6210133.0 ml13×75 ㎜50 Pcs/Box；1,000 Pcs/Case6210144.0 ml13×75㎜50 Pcs/Box；1,000 Pcs/Case6310155.0 ml13×100㎜50 Pcs/Box；1,000 Pcs/Case6310166.0 ml13×100㎜50 Pcs/Box；1,000 Pcs/Case66101010.0 ml16×100㎜50 Pcs/Box；1,000 Pcs/Case
限制項目	國　產
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2015/05/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第003036號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/05/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/03/04

發證日期

2010/03/04

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500303605

中文品名

“永康”無添加真空採血管

英文品名

" YK " No Additive Vacu Blood Collection Tube

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

滅菌產品編號容量規格包裝方式6210133.0 ml13×75 ㎜50 Pcs/Box；1,000 Pcs/Case6210144.0 ml13×75㎜50 Pcs/Box；1,000 Pcs/Case6310155.0 ml13×100㎜50 Pcs/Box；1,000 Pcs/Case6310166.0 ml13×100㎜50 Pcs/Box；1,000 Pcs/Case66101010.0 ml16×100㎜50 Pcs/Box；1,000 Pcs/Case

限制項目

國　產

申請商名稱

永康醫材科技股份有限公司

申請商地址

雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

申請商統一編號

27210394

製造商名稱

永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址

雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/05/13

製造許可登錄編號

(空)

“永康”無添加真空採血管地圖 [ 導航 ]

“永康”無添加真空採血管的地址位於

雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 “永康”無添加真空採血管相關資料

@ “永康”無添加真空採血管於出進口廠商登記資料

統一編號	27210394
原始登記日期	20051003
核發日期	20210814
廠商中文名稱	永康醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱	YUNG KANG MEDICAL DEVICE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號
英文營業地址	No. 142, Sec. 3, Yunke Rd., Huxi Vil., Douliu City, Yunlin County 64064, Taiwan (R.O.C.)
代表人	柯O成
電話號碼	05-5518221
傳真號碼	05-5518225
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 27210394

原始登記日期: 20051003

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 永康醫材科技股份有限公司

廠商英文名稱: YUNG KANG MEDICAL DEVICE TECHNOLOGY CO., LTD.

中文營業地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

英文營業地址: No. 142, Sec. 3, Yunke Rd., Huxi Vil., Douliu City, Yunlin County 64064, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 柯O成

電話號碼: 05-5518221

傳真號碼: 05-5518225

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “永康”無添加真空採血管相關資料

@ “永康”無添加真空採血管於登記工廠名錄

工廠名稱	永康醫材科技股份有限公司
工廠登記編號	99709379
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號
工廠市鎮鄉村里	雲林縣斗六市虎溪里
工廠負責人姓名	柯佳成
統一編號	27210394
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0960206
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 永康醫材科技股份有限公司

工廠登記編號: 99709379

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

工廠市鎮鄉村里: 雲林縣斗六市虎溪里

工廠負責人姓名: 柯佳成

統一編號: 27210394

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0960206

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 “永康”無添加真空採血管相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “永康”無添加真空採血管於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製字第004038號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/21
發證日期	2013/05/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永康”血沉測定真空採血管
英文品名	“YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube
效能	用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	626072, 626073, 626092, 626093以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/13
製造許可登錄編號	GMP0799

許可證字號: 衛署醫器製字第004038號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/21

發證日期: 2013/05/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “永康”血沉測定真空採血管

英文品名: “YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube

效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 626072, 626073, 626092, 626093以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/13

製造許可登錄編號: GMP0799

@ “永康”無添加真空採血管於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製字第004038號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230521
發證日期	20130521
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永康”血沉測定真空採血管
英文品名	“YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube
效能	用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	626072, 626073, 626092, 626093以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180320
製造許可登錄編號	GMP0799

許可證字號: 衛署醫器製字第004038號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230521

發證日期: 20130521

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “永康”血沉測定真空採血管

英文品名: “YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube

效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 626072, 626073, 626092, 626093以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180320

製造許可登錄編號: GMP0799

@ “永康”無添加真空採血管於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第007726號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/17
發證日期	2019/04/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永康” 吸引調節器 (未滅菌)
英文品名	“YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/22
製造許可登錄編號	QMS0799

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/04/17

發證日期: 2019/04/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “永康” 吸引調節器 (未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/03/22

製造許可登錄編號: QMS0799

@ “永康”無添加真空採血管於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第007726號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240417
發證日期	20190417
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永康” 吸引調節器 (未滅菌)
英文品名	“YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190423
製造許可登錄編號	GMP0799

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240417

發證日期: 20190417

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “永康” 吸引調節器 (未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190423

製造許可登錄編號: GMP0799

@ “永康”無添加真空採血管於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第001859號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/07/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/05/04
發證日期	2007/05/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永康”廢液收集器(未滅菌)
英文品名	“YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2014/07/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001859號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/07/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/05/04

發證日期: 2007/05/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “永康”廢液收集器(未滅菌)

英文品名: “YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2014/07/30

製造許可登錄編號: (空)

@ “永康”無添加真空採血管於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第001859號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140725
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120504
發證日期	20070504
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永康”廢液收集器(未滅菌)
英文品名	“YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20140730
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001859號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140725

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120504

發證日期: 20070504

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “永康”廢液收集器(未滅菌)

英文品名: “YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20140730

製造許可登錄編號: (空)

@ “永康”無添加真空採血管於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000913號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/05/16
發證日期	2018/05/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200091302
中文品名	“永康”一次性使用靜脈採血針
英文品名	“YK” Blood Collection Needle
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5570 皮下單腔針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	Manufactured by
異動日期	2018/08/15
製造許可登錄編號	QSD8315

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000913號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/05/16

發證日期: 2018/05/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200091302

中文品名: “永康”一次性使用靜脈採血針

英文品名: “YK” Blood Collection Needle

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5570 皮下單腔針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: Manufactured by

異動日期: 2018/08/15

製造許可登錄編號: QSD8315

@ “永康”無添加真空採血管於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000913號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230516
發證日期	20180516
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200091302
中文品名	“永康”一次性使用靜脈採血針
英文品名	“YK” Blood Collection Needle
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5570 皮下單腔針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	Manufactured by
異動日期	20180815
製造許可登錄編號	QSD8315

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000913號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230516

發證日期: 20180516

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200091302

中文品名: “永康”一次性使用靜脈採血針

英文品名: “YK” Blood Collection Needle

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5570 皮下單腔針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: Manufactured by

異動日期: 20180815

製造許可登錄編號: QSD8315

@ “永康”無添加真空採血管於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器製字第003851號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/23
發證日期	2013/01/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管
英文品名	"VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tube
效能	用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於血液常規檢驗。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	新增規格及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目	國　產
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/03
製造許可登錄編號	GMP0799

許可證字號: 衛署醫器製字第003851號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/23

發證日期: 2013/01/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管

英文品名: "VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tube

效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於血液常規檢驗。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 新增規格及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/11/03

製造許可登錄編號: GMP0799

@ “永康”無添加真空採血管於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器製字第003851號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230123
發證日期	20130123
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管
英文品名	"VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tube
效能	用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於血液常規檢驗。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	新增規格及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目	國　產
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190125
製造許可登錄編號	GMP0799

許可證字號: 衛署醫器製字第003851號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230123

發證日期: 20130123

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管

英文品名: "VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tube

效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於血液常規檢驗。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 新增規格及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190125

製造許可登錄編號: GMP0799

@ “永康”無添加真空採血管於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器製壹字第007725號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/17
發證日期	2019/04/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永康” 安全瓶（未滅菌）
英文品名	“YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile）
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
製造許可登錄編號	QMS0799

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/04/17

發證日期: 2019/04/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “永康” 安全瓶（未滅菌）

英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile）

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

製造許可登錄編號: QMS0799

@ “永康”無添加真空採血管於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器製壹字第007725號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240417
發證日期	20190417
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永康” 安全瓶（未滅菌）
英文品名	“YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile）
效能	限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190423
製造許可登錄編號	GMP0799

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240417

發證日期: 20190417

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “永康” 安全瓶（未滅菌）

英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile）

效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190423

製造許可登錄編號: GMP0799

@ “永康”無添加真空採血管於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器製壹字第006778號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/14
發證日期	2017/06/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)
英文品名	"YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/04/28
製造許可登錄編號	GMP0799

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/14

發證日期: 2017/06/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)

英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/04/28

製造許可登錄編號: GMP0799

@ “永康”無添加真空採血管於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器製壹字第006778號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220614
發證日期	20170614
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)
英文品名	"YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170726
製造許可登錄編號	GMP0799

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220614

發證日期: 20170614

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)

英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170726

製造許可登錄編號: GMP0799

@ “永康”無添加真空採血管於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器製字第005178號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/03
發證日期	2016/06/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永康”肝素真空採血管
英文品名	“VACUKANG” Heparin Vacuum Blood Collection Tube
效能	用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/05/21
製造許可登錄編號	GMP0799

許可證字號: 衛部醫器製字第005178號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/03

發證日期: 2016/06/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “永康”肝素真空採血管

英文品名: “VACUKANG” Heparin Vacuum Blood Collection Tube

效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/05/21

製造許可登錄編號: GMP0799

@ “永康”無添加真空採血管於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器製字第005178號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260603
發證日期	20160603
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永康”肝素真空採血管
英文品名	“VACUKANG” Heparin Vacuum Blood Collection Tube
效能	用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210521
製造許可登錄編號	GMP0799

許可證字號: 衛部醫器製字第005178號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260603

發證日期: 20160603

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “永康”肝素真空採血管

英文品名: “VACUKANG” Heparin Vacuum Blood Collection Tube

效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210521

製造許可登錄編號: GMP0799

@ “永康”無添加真空採血管於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器製字第003397號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/19
發證日期	2011/08/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500339701
中文品名	“永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管
英文品名	“VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tube
效能	用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	紙標籤：622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036；新增透明標籤：722032、722033、722034、732036、723032、723033、723034、733036；包裝：50 Pcs/Box、100 Pcs/Box；裝箱：1000 Pcs/Case。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原100年10月26日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/04/28
製造許可登錄編號	GMP0799

許可證字號: 衛署醫器製字第003397號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/19

發證日期: 2011/08/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500339701

中文品名: “永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管

英文品名: “VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tube

效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 紙標籤：622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036；新增透明標籤：722032、722033、722034、732036、723032、723033、723034、733036；包裝：50 Pcs/Box、100 Pcs/Box；裝箱：1000 Pcs/Case。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原100年10月26日仿單標籤核定本正本收回作廢）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/04/28

製造許可登錄編號: GMP0799

@ “永康”無添加真空採血管於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器製字第003397號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260819
發證日期	20110819
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500339701
中文品名	“永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管
英文品名	“VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tube
效能	用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	紙標籤：622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036；新增透明標籤：722032、722033、722034、732036、723032、723033、723034、733036；包裝：50 Pcs/Box、100 Pcs/Box；裝箱：1000 Pcs/Case。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原100年10月26日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210428
製造許可登錄編號	GMP0799

許可證字號: 衛署醫器製字第003397號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260819

發證日期: 20110819

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500339701

中文品名: “永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管

英文品名: “VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tube

效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210428

製造許可登錄編號: GMP0799

@ “永康”無添加真空採血管於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器製字第004931號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/21
發證日期	2015/05/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永康” 無添加真空採血管
英文品名	VACUKANG Non-Additive Blood Collection Tubes.
效能	用於收集血液以供臨床實驗室測試血清或全血使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	紙標籤:621013、621014、631015、631016、661010；新增透明標籤:721013、721014、731015、731016、761010；包裝:50 Pcs/Box、100 Pcs/Box裝箱:1,000 Pcs/Case詳如中文仿單核定本（原104年6月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/18
製造許可登錄編號	GMP0799

許可證字號: 衛部醫器製字第004931號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/21

發證日期: 2015/05/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “永康” 無添加真空採血管

英文品名: VACUKANG Non-Additive Blood Collection Tubes.

效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血清或全血使用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 紙標籤:621013、621014、631015、631016、661010；新增透明標籤:721013、721014、731015、731016、761010；包裝:50 Pcs/Box、100 Pcs/Box裝箱:1,000 Pcs/Case詳如中文仿單核定本（原104年6月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/12/18

製造許可登錄編號: GMP0799

食品業者登錄資料集資料集的 “永康”無添加真空採血管相關資料

@ “永康”無添加真空採血管於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	永康醫材科技股份有限公司
公司統一編號	27210394
業者地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號
食品業者登錄字號	P-127210394-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 永康醫材科技股份有限公司

公司統一編號: 27210394

業者地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

食品業者登錄字號: P-127210394-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27210394 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 27210394 ...)

# 27210394 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	27210394
原始登記日期	20051003
核發日期	20210814
廠商中文名稱	永康醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱	YUNG KANG MEDICAL DEVICE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號
英文營業地址	No. 142, Sec. 3, Yunke Rd., Huxi Vil., Douliu City, Yunlin County 64064, Taiwan (R.O.C.)
代表人	柯O成
電話號碼	05-5518221
傳真號碼	05-5518225
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 27210394

原始登記日期: 20051003

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 永康醫材科技股份有限公司

廠商英文名稱: YUNG KANG MEDICAL DEVICE TECHNOLOGY CO., LTD.

中文營業地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

英文營業地址: No. 142, Sec. 3, Yunke Rd., Huxi Vil., Douliu City, Yunlin County 64064, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 柯O成

電話號碼: 05-5518221

傳真號碼: 05-5518225

進口資格: 有

出口資格: 有

# 27210394 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	永康醫材科技股份有限公司
公司統一編號	27210394
業者地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號
食品業者登錄字號	P-127210394-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 永康醫材科技股份有限公司

公司統一編號: 27210394

業者地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

食品業者登錄字號: P-127210394-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

# 27210394 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	永康醫材科技股份有限公司
工廠登記編號	99709379
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號
工廠市鎮鄉村里	雲林縣斗六市虎溪里
工廠負責人姓名	柯佳成
統一編號	27210394
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0960206
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 永康醫材科技股份有限公司

工廠登記編號: 99709379

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

工廠市鎮鄉村里: 雲林縣斗六市虎溪里

工廠負責人姓名: 柯佳成

統一編號: 27210394

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0960206

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

# 27210394 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第003397號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/19
發證日期	2011/08/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500339701
中文品名	“永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管
英文品名	“VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tube
效能	用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	紙標籤：622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036；新增透明標籤：722032、722033、722034、732036、723032、723033、723034、733036；包裝：50 Pcs/Box、100 Pcs/Box；裝箱：1000 Pcs/Case。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原100年10月26日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/04/28
製造許可登錄編號	GMP0799

許可證字號: 衛署醫器製字第003397號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/19

發證日期: 2011/08/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500339701

中文品名: “永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管

英文品名: “VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tube

效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/04/28

製造許可登錄編號: GMP0799

# 27210394 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第001859號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/07/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/05/04
發證日期	2007/05/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永康”廢液收集器(未滅菌)
英文品名	“YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2014/07/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001859號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/07/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/05/04

發證日期: 2007/05/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “永康”廢液收集器(未滅菌)

英文品名: “YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2014/07/30

製造許可登錄編號: (空)

# 27210394 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第004038號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/21
發證日期	2013/05/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永康”血沉測定真空採血管
英文品名	“YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube
效能	用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	626072, 626073, 626092, 626093以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/13
製造許可登錄編號	GMP0799

許可證字號: 衛署醫器製字第004038號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/21

發證日期: 2013/05/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “永康”血沉測定真空採血管

英文品名: “YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube

效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 626072, 626073, 626092, 626093以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/13

製造許可登錄編號: GMP0799

# 27210394 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製字第004962號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/29
發證日期	2015/10/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永康”血糖測定真空採血管
英文品名	“VACUKANG” Glucose Vacuum Blood Collection Tube
效能	用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於血糖常規檢測。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	型號：627102、627103、627104、637106、627112、627114、727102、727103、727104、737106、727112、727114；包裝方式：50pcs/box；1000 pcs/case。
限制項目	國　產
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/09/28
製造許可登錄編號	GMP0799

許可證字號: 衛部醫器製字第004962號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/29

發證日期: 2015/10/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “永康”血糖測定真空採血管

英文品名: “VACUKANG” Glucose Vacuum Blood Collection Tube

效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於血糖常規檢測。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 型號：627102、627103、627104、637106、627112、627114、727102、727103、727104、737106、727112、727114；包裝方式：50pcs/box；1000 pcs/case。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/09/28

製造許可登錄編號: GMP0799

# 27210394 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製字第005633號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/09
發證日期	2017/08/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永康”血小板濃縮器
英文品名	“YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit
效能	本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma，PRP)。當臨床上有需求時，血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	型號：PRP300；規格：30mL，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/05/13
製造許可登錄編號	GMP0799

許可證字號: 衛部醫器製字第005633號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/08/09

發證日期: 2017/08/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “永康”血小板濃縮器

英文品名: “YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit

效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma，PRP)。當臨床上有需求時，血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 型號：PRP300；規格：30mL，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/05/13

製造許可登錄編號: GMP0799

[ 搜尋所有 27210394 ... ]

根據名稱永康醫材科技找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 永康醫材科技 ...)

# 永康醫材科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第002167號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/11
發證日期	2008/06/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永康”廢液收集系統(未滅菌)
英文品名	“YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	國　產
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/07
製造許可登錄編號	QMS0799

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002167號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/06/11

發證日期: 2008/06/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “永康”廢液收集系統(未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/07

製造許可登錄編號: QMS0799

# 永康醫材科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第002167號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230611
發證日期	20080611
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永康”廢液收集系統(未滅菌)
英文品名	“YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	國　產
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180227
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002167號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230611

發證日期: 20080611

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “永康”廢液收集系統(未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180227

製造許可登錄編號: (空)

# 永康醫材科技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第007725號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/17
發證日期	2019/04/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永康” 安全瓶（未滅菌）
英文品名	“YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile）
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
製造許可登錄編號	QMS0799

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/04/17

發證日期: 2019/04/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “永康” 安全瓶（未滅菌）

英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile）

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

製造許可登錄編號: QMS0799

# 永康醫材科技於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第007726號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/17
發證日期	2019/04/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永康” 吸引調節器 (未滅菌)
英文品名	“YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/22
製造許可登錄編號	QMS0799

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/04/17

發證日期: 2019/04/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “永康” 吸引調節器 (未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/03/22

製造許可登錄編號: QMS0799

# 永康醫材科技於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第006778號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/14
發證日期	2017/06/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)
英文品名	"YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/04/28
製造許可登錄編號	GMP0799

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/14

發證日期: 2017/06/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)

英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/04/28

製造許可登錄編號: GMP0799

# 永康醫材科技於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第006859號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/08/03
發證日期	2017/08/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"永康" 廢液收集袋 (未滅菌)
英文品名	"YUNG KANG" Suction Liner (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/08/21
製造許可登錄編號	GMP0799

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006859號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/08/03

發證日期: 2017/08/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "永康" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "YUNG KANG" Suction Liner (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/08/21

製造許可登錄編號: GMP0799

# 永康醫材科技於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第007725號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240417
發證日期	20190417
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永康” 安全瓶（未滅菌）
英文品名	“YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile）
效能	限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190423
製造許可登錄編號	GMP0799

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240417

發證日期: 20190417

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “永康” 安全瓶（未滅菌）

英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile）

效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190423

製造許可登錄編號: GMP0799

# 永康醫材科技於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第007726號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240417
發證日期	20190417
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永康” 吸引調節器 (未滅菌)
英文品名	“YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190423
製造許可登錄編號	GMP0799

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240417

發證日期: 20190417

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “永康” 吸引調節器 (未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

申請商地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號

申請商統一編號: 27210394

製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190423

製造許可登錄編號: GMP0799

[ 搜尋所有 永康醫材科技 ... ]

根據地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 ...)

“永康”血小板濃縮器	英文品名: “YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005633號 \| 有效日期: 20220809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma，PRP)。當臨床上有需求時，血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：PRP300；規格：30mL，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永康”廢液收集器(未滅菌)	英文品名: “YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001859號 \| 有效日期: 20120504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永康”血糖測定真空採血管	英文品名: “VACUKANG” Glucose Vacuum Blood Collection Tube \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004962號 \| 有效日期: 20251029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於血糖常規檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：627102、627103、627104、637106、627112、627114、727102、727103、727104、737106、727112、727114；包裝方式：50pcs/bo... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 ... ]

永康醫材科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

永康醫材科技股份有限公司 | 地址: 雲林縣斗六市雲科路三段142號 | 電話: 05-551-8221

永康醫材科技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區漁港東二路3號2樓 | 電話: 07-821-7119

名稱永康醫材科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有永康醫材科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
永康醫材科技股份有限公司雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號	柯佳成	27210394	核准設立

永康醫材科技股份有限公司

登記地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 負責人: 柯佳成 | 統編: 27210394 | 核准設立

與“永康”無添加真空採血管同分類的醫療器材許可證資料集

錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司