@ “晶聖”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002322號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/01/10 |
| 發證日期 | 2007/03/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500232201 |
| 中文品名 | 樂趣快速驗孕試劑 |
| 英文品名 | 1test hCG |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：兩劑/盒 (紙式)，三劑/盒 (紙式)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶聖實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 申請商統一編號 | 80205286 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0692 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/20 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2017/01/10 |
| 發證日期: 2007/03/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500232201 |
| 中文品名: 樂趣快速驗孕試劑 |
| 英文品名: 1test hCG |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：兩劑/盒 (紙式)，三劑/盒 (紙式)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 申請商統一編號: 80205286 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號: GMP0692 |
@ “晶聖”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002322號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191220 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20170110 |
| 發證日期 | 20070319 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500232201 |
| 中文品名 | 樂趣快速驗孕試劑 |
| 英文品名 | 1test hCG |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：兩劑/盒 (紙式)，三劑/盒 (紙式)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶聖實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 申請商統一編號 | 80205286 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200130 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0692 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191220 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20170110 |
| 發證日期: 20070319 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500232201 |
| 中文品名: 樂趣快速驗孕試劑 |
| 英文品名: 1test hCG |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：兩劑/盒 (紙式)，三劑/盒 (紙式)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 申請商統一編號: 80205286 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200130 |
| 製造許可登錄編號: GMP0692 |
@ “晶聖”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
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@ “晶聖”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000718號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20110708 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20140526 |
| 發證日期: 20090526 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600071804 |
| 中文品名: “晶聖”醫療用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: “SAN CRYSTAL”Medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 |
| 申請商統一編號: 80205286 |
| 製造商名稱: XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO.79-85, ZHENNAN RD.3, SCIENCE AND TECHNOLOGY PARKS, TONG-JI INDUSTRIAL ZONE, TONG AN AREA, XIAMEN, FUJIAN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20110708 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “晶聖”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002457號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/01/10 |
| 發證日期 | 2007/07/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500245701 |
| 中文品名 | 速知孕驗孕檢驗試劑 |
| 英文品名 | (空) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 速知孕驗孕試劑(紙式)：單劑/盒 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 晶聖實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 申請商統一編號 | 80205286 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0692 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002457號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/20 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2017/01/10 |
| 發證日期: 2007/07/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500245701 |
| 中文品名: 速知孕驗孕檢驗試劑 |
| 英文品名: (空) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 速知孕驗孕試劑(紙式)：單劑/盒 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 申請商統一編號: 80205286 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號: GMP0692 |
@ “晶聖”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002457號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191220 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20170110 |
| 發證日期 | 20070727 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500245701 |
| 中文品名 | 速知孕驗孕檢驗試劑 |
| 英文品名 | (空) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 速知孕驗孕試劑(紙式)：單劑/盒 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 晶聖實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 申請商統一編號 | 80205286 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200130 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0692 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002457號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191220 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20170110 |
| 發證日期: 20070727 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500245701 |
| 中文品名: 速知孕驗孕檢驗試劑 |
| 英文品名: (空) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 速知孕驗孕試劑(紙式)：單劑/盒 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 申請商統一編號: 80205286 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200130 |
| 製造許可登錄編號: GMP0692 |
@ “晶聖”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002574號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/01/10 |
| 發證日期 | 2007/12/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500257402 |
| 中文品名 | 孕速知快速驗孕試劑 |
| 英文品名 | (空) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 孕速知快速驗孕試劑(卡)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(筆)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(紙)單劑/盒。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶聖實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 申請商統一編號 | 80205286 |
| 製造商名稱 | 晶聖實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0692 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002574號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/20 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2017/01/10 |
| 發證日期: 2007/12/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500257402 |
| 中文品名: 孕速知快速驗孕試劑 |
| 英文品名: (空) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 孕速知快速驗孕試劑(卡)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(筆)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(紙)單劑/盒。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 申請商統一編號: 80205286 |
| 製造商名稱: 晶聖實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號: GMP0692 |
@ “晶聖”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002574號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191220 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20170110 |
| 發證日期 | 20071204 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500257402 |
| 中文品名 | 孕速知快速驗孕試劑 |
| 英文品名 | (空) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 孕速知快速驗孕試劑(卡)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(筆)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(紙)單劑/盒。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶聖實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 申請商統一編號 | 80205286 |
| 製造商名稱 | 晶聖實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20200130 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0692 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002574號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191220 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20170110 |
| 發證日期: 20071204 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500257402 |
| 中文品名: 孕速知快速驗孕試劑 |
| 英文品名: (空) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 孕速知快速驗孕試劑(卡)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(筆)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(紙)單劑/盒。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 申請商統一編號: 80205286 |
| 製造商名稱: 晶聖實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20200130 |
| 製造許可登錄編號: GMP0692 |
@ “晶聖”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002346號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/05/05 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/05/23 |
| 發證日期 | 2007/05/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500234602 |
| 中文品名 | 孕立知驗孕檢驗試劑 |
| 英文品名 | (空) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 孕立知驗孕試劑(紙)，孕立知驗孕試劑(卡)，孕立知驗孕試劑(筆)銷售包裝規格：單劑/盒 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 晶聖實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 申請商統一編號 | 80205286 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002346號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/05/05 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/05/23 |
| 發證日期: 2007/05/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500234602 |
| 中文品名: 孕立知驗孕檢驗試劑 |
| 英文品名: (空) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 孕立知驗孕試劑(紙)，孕立知驗孕試劑(卡)，孕立知驗孕試劑(筆)銷售包裝規格：單劑/盒 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 申請商統一編號: 80205286 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “晶聖”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002346號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140505 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120523 |
| 發證日期 | 20070523 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500234602 |
| 中文品名 | 孕立知驗孕檢驗試劑 |
| 英文品名 | (空) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 孕立知驗孕試劑(紙)，孕立知驗孕試劑(卡)，孕立知驗孕試劑(筆)銷售包裝規格：單劑/盒 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 晶聖實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 申請商統一編號 | 80205286 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140514 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002346號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140505 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120523 |
| 發證日期: 20070523 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500234602 |
| 中文品名: 孕立知驗孕檢驗試劑 |
| 英文品名: (空) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 孕立知驗孕試劑(紙)，孕立知驗孕試劑(卡)，孕立知驗孕試劑(筆)銷售包裝規格：單劑/盒 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 申請商統一編號: 80205286 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140514 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “晶聖”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002332號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/01/10 |
| 發證日期 | 2007/03/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500233204 |
| 中文品名 | 荷蘭風快速驗孕試劑 |
| 英文品名 | . |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 驗孕卡: 單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆: 單劑/盒 (筆式)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 晶聖實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 申請商統一編號 | 80205286 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0692 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002332號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/20 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2017/01/10 |
| 發證日期: 2007/03/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500233204 |
| 中文品名: 荷蘭風快速驗孕試劑 |
| 英文品名: . |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 驗孕卡: 單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆: 單劑/盒 (筆式)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 申請商統一編號: 80205286 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號: GMP0692 |
@ “晶聖”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002332號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191220 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20170110 |
| 發證日期 | 20070319 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500233204 |
| 中文品名 | 荷蘭風快速驗孕試劑 |
| 英文品名 | . |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 驗孕卡: 單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆: 單劑/盒 (筆式)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 晶聖實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 申請商統一編號 | 80205286 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200130 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0692 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002332號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191220 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20170110 |
| 發證日期: 20070319 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500233204 |
| 中文品名: 荷蘭風快速驗孕試劑 |
| 英文品名: . |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 驗孕卡: 單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆: 單劑/盒 (筆式)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 申請商統一編號: 80205286 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200130 |
| 製造許可登錄編號: GMP0692 |
@ “晶聖”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002058號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/02/05 |
| 發證日期 | 2008/02/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300205804 |
| 中文品名 | 速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌) |
| 英文品名 | . |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 晶聖實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 申請商統一編號 | 80205286 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002058號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/20 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2018/02/05 |
| 發證日期: 2008/02/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300205804 |
| 中文品名: 速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌) |
| 英文品名: . |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 申請商統一編號: 80205286 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “晶聖”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002058號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191220 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20180205 |
| 發證日期: 20080205 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300205804 |
| 中文品名: 速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌) |
| 英文品名: . |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 申請商統一編號: 80205286 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200130 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “晶聖”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002059號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/06/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/02/05 |
| 發證日期 | 2008/02/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300205906 |
| 中文品名 | 孕立知快速驗排卵檢驗卡 |
| 英文品名 | . |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 晶聖實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 申請商統一編號 | 80205286 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/07/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002059號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/06/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/02/05 |
| 發證日期: 2008/02/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300205906 |
| 中文品名: 孕立知快速驗排卵檢驗卡 |
| 英文品名: . |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 申請商統一編號: 80205286 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/07/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “晶聖”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002059號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150617 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20130205 |
| 發證日期 | 20080205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300205906 |
| 中文品名 | 孕立知快速驗排卵檢驗卡 |
| 英文品名 | . |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 晶聖實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 申請商統一編號 | 80205286 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150706 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002059號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20150617 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20130205 |
| 發證日期: 20080205 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300205906 |
| 中文品名: 孕立知快速驗排卵檢驗卡 |
| 英文品名: . |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 申請商統一編號: 80205286 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150706 |
| 製造許可登錄編號: (空) |