“裕章”醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“裕章”醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是“YU CHANG”Medical face mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000720號, 有效日期是2014/05/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/11/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是裕章化學企業股份有限公司.

#“裕章”醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000720號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/05/27
發證日期2009/05/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600072004
中文品名“裕章”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“YU CHANG”Medical face mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱裕章化學企業股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號31302780
製造商名稱TRUMP (TIANJIN) ENTERPRISES CO., LTD.
製造廠廠址72XU-HUA ROAD, JINGHAI TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000720號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/11/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2014/05/27

發證日期

2009/05/27

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600072004

中文品名

“裕章”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

“YU CHANG”Medical face mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

裕章化學企業股份有限公司

申請商地址

台北市士林區承德路四段301巷27號2樓

申請商統一編號

31302780

製造商名稱

TRUMP (TIANJIN) ENTERPRISES CO., LTD.

製造廠廠址

72XU-HUA ROAD, JINGHAI TIANJIN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2016/11/28

製造許可登錄編號

(空)

“裕章”醫用口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“裕章”醫用口罩 (未滅菌)的地址位於

台北市士林區承德路四段301巷27號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “裕章”醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “裕章”醫用口罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號31302780
原始登記日期19780614
核發日期20210815
廠商中文名稱裕章化學企業股份有限公司
廠商英文名稱YU CHANG CHEMICAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市士林區承德路4段301巷27號2樓
英文營業地址2 F., No. 27, Ln. 301, Sec. 4, Chengde Rd., Shilin Dist., Taipei City 11168, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O賢
電話號碼02-28819398
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 31302780
原始登記日期: 19780614
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 裕章化學企業股份有限公司
廠商英文名稱: YU CHANG CHEMICAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市士林區承德路4段301巷27號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 27, Ln. 301, Sec. 4, Chengde Rd., Shilin Dist., Taipei City 11168, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O賢
電話號碼: 02-28819398
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “裕章”醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ “裕章”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第023369號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/17
發證日期2024/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402336909
中文品名"裕章" 檢診手套(無粉) (未滅菌)
英文品名"YU CHANG" Examination Gloves (Powder Free)(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱裕章化學企業股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號31302780
製造商名稱TOP GLOVE SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 4969 JALAN TERATAI BATU 6, OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR D.E. MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2024/03/13
製造許可登錄編號QSD14399
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023369號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/17
發證日期: 2024/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402336909
中文品名: "裕章" 檢診手套(無粉) (未滅菌)
英文品名: "YU CHANG" Examination Gloves (Powder Free)(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號: 31302780
製造商名稱: TOP GLOVE SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 4969 JALAN TERATAI BATU 6, OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR D.E. MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2024/03/13
製造許可登錄編號: QSD14399

@ “裕章”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/08
發證日期2020/09/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600431202
中文品名“裕章” 手術帽(未滅菌)
英文品名“YU CHANG” Surgical Cap (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱裕章化學企業股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號31302780
製造商名稱Xiantao Fortune Medical Supplies Co., Ltd
製造廠廠址No. 2, Fuyuan Road, Pengchang Town, Xiantao, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/08
發證日期: 2020/09/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600431202
中文品名: “裕章” 手術帽(未滅菌)
英文品名: “YU CHANG” Surgical Cap (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號: 31302780
製造商名稱: Xiantao Fortune Medical Supplies Co., Ltd
製造廠廠址: No. 2, Fuyuan Road, Pengchang Town, Xiantao, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “裕章”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250908
發證日期20200908
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600431202
中文品名“裕章” 手術帽(未滅菌)
英文品名“YU CHANG” Surgical Cap (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱裕章化學企業股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號31302780
製造商名稱Xiantao Fortune Medical Supplies Co., Ltd
製造廠廠址No. 2, Fuyuan Road, Pengchang Town, Xiantao, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200923
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250908
發證日期: 20200908
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600431202
中文品名: “裕章” 手術帽(未滅菌)
英文品名: “YU CHANG” Surgical Cap (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號: 31302780
製造商名稱: Xiantao Fortune Medical Supplies Co., Ltd
製造廠廠址: No. 2, Fuyuan Road, Pengchang Town, Xiantao, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200923
製造許可登錄編號: (空)

@ “裕章”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021505號
註銷狀態已廢止
註銷日期2022/12/02
註銷理由(空)
有效日期2025/05/04
發證日期2020/05/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402150507
中文品名“裕章” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名“YU CHANG” Medical face mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱裕章化學企業股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號31302780
製造商名稱EMERALD NONWOVENS INTERNATIONAL CO., LTD.
製造廠廠址88 Moo 2, T. Nong Chumphon Nuea, A. Khao Yoi, Phetchaburi, Thailand 76140
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2023/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021505號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2022/12/02
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/04
發證日期: 2020/05/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402150507
中文品名: “裕章” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “YU CHANG” Medical face mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號: 31302780
製造商名稱: EMERALD NONWOVENS INTERNATIONAL CO., LTD.
製造廠廠址: 88 Moo 2, T. Nong Chumphon Nuea, A. Khao Yoi, Phetchaburi, Thailand 76140
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2023/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “裕章”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021505號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250504
發證日期20200504
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402150507
中文品名“裕章” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名“YU CHANG” Medical face mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱裕章化學企業股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號31302780
製造商名稱EMERALD NONWOVENS INTERNATIONAL CO., LTD.
製造廠廠址88 Moo 2, T. Nong Chumphon Nuea, A. Khao Yoi, Phetchaburi, Thailand 76140
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20200514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021505號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250504
發證日期: 20200504
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402150507
中文品名: “裕章” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “YU CHANG” Medical face mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號: 31302780
製造商名稱: EMERALD NONWOVENS INTERNATIONAL CO., LTD.
製造廠廠址: 88 Moo 2, T. Nong Chumphon Nuea, A. Khao Yoi, Phetchaburi, Thailand 76140
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20200514
製造許可登錄編號: (空)

@ “裕章”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002996號
註銷狀態已廢止
註銷日期2022/12/02
註銷理由(空)
有效日期2022/02/13
發證日期2017/02/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600299609
中文品名"裕章" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"YU CHANG" Medical face mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱裕章化學企業股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號31302780
製造商名稱XIANTAO JIAMEI NON-WOVEN FABRIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址NO. 3, 11 FRUSTA, SHAZUI AREA, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002996號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2022/12/02
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/13
發證日期: 2017/02/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600299609
中文品名: "裕章" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "YU CHANG" Medical face mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號: 31302780
製造商名稱: XIANTAO JIAMEI NON-WOVEN FABRIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: NO. 3, 11 FRUSTA, SHAZUI AREA, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “裕章”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002996號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220213
發證日期20170213
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600299609
中文品名"裕章" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"YU CHANG" Medical face mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱裕章化學企業股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號31302780
製造商名稱XIANTAO JIAMEI NON-WOVEN FABRIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址NO. 3, 11 FRUSTA, SHAZUI AREA, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002996號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220213
發證日期: 20170213
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600299609
中文品名: "裕章" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "YU CHANG" Medical face mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號: 31302780
製造商名稱: XIANTAO JIAMEI NON-WOVEN FABRIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: NO. 3, 11 FRUSTA, SHAZUI AREA, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170414
製造許可登錄編號: (空)

@ “裕章”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/07
發證日期2020/09/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600431001
中文品名“裕章” 鞋套(未滅菌)
英文品名“YU CHANG” SHOE COVER (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱裕章化學企業股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號31302780
製造商名稱Xiantao Fortune Medical Supplies Co., Ltd
製造廠廠址No. 2, Fuyuan Road, Pengchang Town, Xiantao, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/07
發證日期: 2020/09/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600431001
中文品名: “裕章” 鞋套(未滅菌)
英文品名: “YU CHANG” SHOE COVER (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號: 31302780
製造商名稱: Xiantao Fortune Medical Supplies Co., Ltd
製造廠廠址: No. 2, Fuyuan Road, Pengchang Town, Xiantao, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “裕章”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250907
發證日期20200907
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600431001
中文品名“裕章” 鞋套(未滅菌)
英文品名“YU CHANG” SHOE COVER (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱裕章化學企業股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號31302780
製造商名稱Xiantao Fortune Medical Supplies Co., Ltd
製造廠廠址No. 2, Fuyuan Road, Pengchang Town, Xiantao, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200923
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250907
發證日期: 20200907
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600431001
中文品名: “裕章” 鞋套(未滅菌)
英文品名: “YU CHANG” SHOE COVER (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號: 31302780
製造商名稱: Xiantao Fortune Medical Supplies Co., Ltd
製造廠廠址: No. 2, Fuyuan Road, Pengchang Town, Xiantao, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200923
製造許可登錄編號: (空)

@ “裕章”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000720號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161115
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140527
發證日期20090527
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600072004
中文品名“裕章”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“YU CHANG”Medical face mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱裕章化學企業股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號31302780
製造商名稱TRUMP (TIANJIN) ENTERPRISES CO., LTD.
製造廠廠址72XU-HUA ROAD, JINGHAI TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000720號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161115
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140527
發證日期: 20090527
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600072004
中文品名: “裕章”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “YU CHANG”Medical face mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號: 31302780
製造商名稱: TRUMP (TIANJIN) ENTERPRISES CO., LTD.
製造廠廠址: 72XU-HUA ROAD, JINGHAI TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161128
製造許可登錄編號: (空)

@ “裕章”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第021558號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/22
發證日期2020/05/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402155802
中文品名“裕章” 拋棄式醫用隔離衣(未滅菌)
英文品名“YU CHANG” isolation gowns (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱裕章化學企業股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號31302780
製造商名稱EMERALD NONWOVENS INTERNATIONAL CO., LTD.
製造廠廠址88 Moo 2, T. Nong Chumphon Nuea, A. Khao Yoi, Phetchaburi, Thailand 76140
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2020/06/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021558號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/22
發證日期: 2020/05/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402155802
中文品名: “裕章” 拋棄式醫用隔離衣(未滅菌)
英文品名: “YU CHANG” isolation gowns (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號: 31302780
製造商名稱: EMERALD NONWOVENS INTERNATIONAL CO., LTD.
製造廠廠址: 88 Moo 2, T. Nong Chumphon Nuea, A. Khao Yoi, Phetchaburi, Thailand 76140
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2020/06/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “裕章”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第021558號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250522
發證日期20200522
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402155802
中文品名“裕章” 拋棄式醫用隔離衣(未滅菌)
英文品名“YU CHANG” isolation gowns (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱裕章化學企業股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號31302780
製造商名稱EMERALD NONWOVENS INTERNATIONAL CO., LTD.
製造廠廠址88 Moo 2, T. Nong Chumphon Nuea, A. Khao Yoi, Phetchaburi, Thailand 76140
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20200604
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021558號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250522
發證日期: 20200522
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402155802
中文品名: “裕章” 拋棄式醫用隔離衣(未滅菌)
英文品名: “YU CHANG” isolation gowns (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號: 31302780
製造商名稱: EMERALD NONWOVENS INTERNATIONAL CO., LTD.
製造廠廠址: 88 Moo 2, T. Nong Chumphon Nuea, A. Khao Yoi, Phetchaburi, Thailand 76140
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20200604
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “裕章”醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “裕章”醫用口罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱裕章化學企業股份有限公司
公司統一編號31302780
業者地址台北市士林區承德路4段301巷27號2樓
食品業者登錄字號A-131302780-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 裕章化學企業股份有限公司
公司統一編號: 31302780
業者地址: 台北市士林區承德路4段301巷27號2樓
食品業者登錄字號: A-131302780-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 31302780 找到的相關資料

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# 31302780 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號31302780
原始登記日期19780614
核發日期20210815
廠商中文名稱裕章化學企業股份有限公司
廠商英文名稱YU CHANG CHEMICAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市士林區承德路4段301巷27號2樓
英文營業地址2 F., No. 27, Ln. 301, Sec. 4, Chengde Rd., Shilin Dist., Taipei City 11168, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O賢
電話號碼02-28819398
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 31302780
原始登記日期: 19780614
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 裕章化學企業股份有限公司
廠商英文名稱: YU CHANG CHEMICAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市士林區承德路4段301巷27號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 27, Ln. 301, Sec. 4, Chengde Rd., Shilin Dist., Taipei City 11168, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O賢
電話號碼: 02-28819398
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 31302780 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱裕章化學企業股份有限公司
公司統一編號31302780
業者地址台北市士林區承德路4段301巷27號2樓
食品業者登錄字號A-131302780-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 裕章化學企業股份有限公司
公司統一編號: 31302780
業者地址: 台北市士林區承德路4段301巷27號2樓
食品業者登錄字號: A-131302780-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 31302780 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002996號
註銷狀態已廢止
註銷日期2022/12/02
註銷理由(空)
有效日期2022/02/13
發證日期2017/02/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600299609
中文品名"裕章" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"YU CHANG" Medical face mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱裕章化學企業股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號31302780
製造商名稱XIANTAO JIAMEI NON-WOVEN FABRIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址NO. 3, 11 FRUSTA, SHAZUI AREA, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002996號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2022/12/02
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/13
發證日期: 2017/02/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600299609
中文品名: "裕章" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "YU CHANG" Medical face mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號: 31302780
製造商名稱: XIANTAO JIAMEI NON-WOVEN FABRIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: NO. 3, 11 FRUSTA, SHAZUI AREA, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 31302780 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021505號
註銷狀態已廢止
註銷日期2022/12/02
註銷理由(空)
有效日期2025/05/04
發證日期2020/05/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402150507
中文品名“裕章” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名“YU CHANG” Medical face mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱裕章化學企業股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號31302780
製造商名稱EMERALD NONWOVENS INTERNATIONAL CO., LTD.
製造廠廠址88 Moo 2, T. Nong Chumphon Nuea, A. Khao Yoi, Phetchaburi, Thailand 76140
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2023/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021505號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2022/12/02
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/04
發證日期: 2020/05/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402150507
中文品名: “裕章” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “YU CHANG” Medical face mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號: 31302780
製造商名稱: EMERALD NONWOVENS INTERNATIONAL CO., LTD.
製造廠廠址: 88 Moo 2, T. Nong Chumphon Nuea, A. Khao Yoi, Phetchaburi, Thailand 76140
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2023/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 31302780 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021558號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/22
發證日期2020/05/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402155802
中文品名“裕章” 拋棄式醫用隔離衣(未滅菌)
英文品名“YU CHANG” isolation gowns (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱裕章化學企業股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號31302780
製造商名稱EMERALD NONWOVENS INTERNATIONAL CO., LTD.
製造廠廠址88 Moo 2, T. Nong Chumphon Nuea, A. Khao Yoi, Phetchaburi, Thailand 76140
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2020/06/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021558號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/22
發證日期: 2020/05/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402155802
中文品名: “裕章” 拋棄式醫用隔離衣(未滅菌)
英文品名: “YU CHANG” isolation gowns (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號: 31302780
製造商名稱: EMERALD NONWOVENS INTERNATIONAL CO., LTD.
製造廠廠址: 88 Moo 2, T. Nong Chumphon Nuea, A. Khao Yoi, Phetchaburi, Thailand 76140
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2020/06/04
製造許可登錄編號: (空)

# 31302780 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/07
發證日期2020/09/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600431001
中文品名“裕章” 鞋套(未滅菌)
英文品名“YU CHANG” SHOE COVER (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱裕章化學企業股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號31302780
製造商名稱Xiantao Fortune Medical Supplies Co., Ltd
製造廠廠址No. 2, Fuyuan Road, Pengchang Town, Xiantao, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/07
發證日期: 2020/09/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600431001
中文品名: “裕章” 鞋套(未滅菌)
英文品名: “YU CHANG” SHOE COVER (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號: 31302780
製造商名稱: Xiantao Fortune Medical Supplies Co., Ltd
製造廠廠址: No. 2, Fuyuan Road, Pengchang Town, Xiantao, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/23
製造許可登錄編號: (空)

# 31302780 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/08
發證日期2020/09/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600431202
中文品名“裕章” 手術帽(未滅菌)
英文品名“YU CHANG” Surgical Cap (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱裕章化學企業股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號31302780
製造商名稱Xiantao Fortune Medical Supplies Co., Ltd
製造廠廠址No. 2, Fuyuan Road, Pengchang Town, Xiantao, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/08
發證日期: 2020/09/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600431202
中文品名: “裕章” 手術帽(未滅菌)
英文品名: “YU CHANG” Surgical Cap (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號: 31302780
製造商名稱: Xiantao Fortune Medical Supplies Co., Ltd
製造廠廠址: No. 2, Fuyuan Road, Pengchang Town, Xiantao, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/23
製造許可登錄編號: (空)

# 31302780 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021558號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250522
發證日期20200522
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402155802
中文品名“裕章” 拋棄式醫用隔離衣(未滅菌)
英文品名“YU CHANG” isolation gowns (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱裕章化學企業股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號31302780
製造商名稱EMERALD NONWOVENS INTERNATIONAL CO., LTD.
製造廠廠址88 Moo 2, T. Nong Chumphon Nuea, A. Khao Yoi, Phetchaburi, Thailand 76140
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20200604
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021558號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250522
發證日期: 20200522
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402155802
中文品名: “裕章” 拋棄式醫用隔離衣(未滅菌)
英文品名: “YU CHANG” isolation gowns (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號: 31302780
製造商名稱: EMERALD NONWOVENS INTERNATIONAL CO., LTD.
製造廠廠址: 88 Moo 2, T. Nong Chumphon Nuea, A. Khao Yoi, Phetchaburi, Thailand 76140
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20200604
製造許可登錄編號: (空)
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# 裕章化學企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250907
發證日期20200907
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600431001
中文品名“裕章” 鞋套(未滅菌)
英文品名“YU CHANG” SHOE COVER (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱裕章化學企業股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號31302780
製造商名稱Xiantao Fortune Medical Supplies Co., Ltd
製造廠廠址No. 2, Fuyuan Road, Pengchang Town, Xiantao, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200923
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250907
發證日期: 20200907
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600431001
中文品名: “裕章” 鞋套(未滅菌)
英文品名: “YU CHANG” SHOE COVER (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號: 31302780
製造商名稱: Xiantao Fortune Medical Supplies Co., Ltd
製造廠廠址: No. 2, Fuyuan Road, Pengchang Town, Xiantao, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200923
製造許可登錄編號: (空)

# 裕章化學企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250908
發證日期20200908
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600431202
中文品名“裕章” 手術帽(未滅菌)
英文品名“YU CHANG” Surgical Cap (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱裕章化學企業股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號31302780
製造商名稱Xiantao Fortune Medical Supplies Co., Ltd
製造廠廠址No. 2, Fuyuan Road, Pengchang Town, Xiantao, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200923
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250908
發證日期: 20200908
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600431202
中文品名: “裕章” 手術帽(未滅菌)
英文品名: “YU CHANG” Surgical Cap (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號: 31302780
製造商名稱: Xiantao Fortune Medical Supplies Co., Ltd
製造廠廠址: No. 2, Fuyuan Road, Pengchang Town, Xiantao, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200923
製造許可登錄編號: (空)
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裕章化學企業的黃頁資料

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裕章化學企業股份有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段301巷25號 | 電話: 0800-889-668

裕章化學企業股份有限公司 | 地址: 新北市泰山區楓江路46巷34號之3 | 電話: 02-2900-3995

名稱 裕章化學企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 裕章化學企業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區承德路4段301巷27號2樓		蔡議賢31302780核准設立

登記地址: 臺北市士林區承德路4段301巷27號2樓 | 負責人: 蔡議賢 | 統編: 31302780 | 核准設立

與“裕章”醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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