“驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌)的英文品名是“MAMMON”PROSTHETIC AND ORTHOTIC ACCESSORY (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000721號, 有效日期是2024/06/01, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是驊鍵有限公司.

#“驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000721號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/01
發證日期	2009/06/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600072106
中文品名	“驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名	“MAMMON”PROSTHETIC AND ORTHOTIC ACCESSORY (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	FO SHAN SHI NANHAI QU JIU JIANG LAI WANG SHOE CO., LTD.
製造廠廠址	FO SHAN SHI NANHAI QU JIU JIANG ZHEN XIA XI SHANG JI CUN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/02/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000721號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/06/01

發證日期

2009/06/01

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600072106

中文品名

“驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名

“MAMMON”PROSTHETIC AND ORTHOTIC ACCESSORY (NON-STERILE)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3025 義肢及裝具用附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

驊鍵有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號

12458164

製造商名稱

FO SHAN SHI NANHAI QU JIU JIANG LAI WANG SHOE CO., LTD.

製造廠廠址

FO SHAN SHI NANHAI QU JIU JIANG ZHEN XIA XI SHANG JI CUN, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/02/25

製造許可登錄編號

(空)

“驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌)的地址位於

台北市松山區南京東路四段185號9樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌) 相關資料

@ “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	12458164
原始登記日期	19830929
核發日期	20210812
廠商中文名稱	驊鍵有限公司
廠商英文名稱	MAMMON INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址	臺北市松山區南京東路4段185號9樓
英文營業地址	9 F., No. 185, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10579, Taiwan (R.O.C.)
代表人	梁O弘
電話號碼	02-27174777-9
傳真號碼	02-27155681
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 12458164

原始登記日期: 19830929

核發日期: 20210812

廠商中文名稱: 驊鍵有限公司

廠商英文名稱: MAMMON INTERNATIONAL CORP.

中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段185號9樓

英文營業地址: 9 F., No. 185, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10579, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 梁O弘

電話號碼: 02-27174777-9

傳真號碼: 02-27155681

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌) 相關資料

@ “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於登記工廠名錄

工廠名稱	驊鍵有限公司桃園廠
工廠登記編號	99722320
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市蘆竹區長興里１３鄰興隆街５號
工廠市鎮鄉村里	桃園市蘆竹區長興里
工廠負責人姓名	梁明弘
統一編號	12458164
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0990121
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 驊鍵有限公司桃園廠

工廠登記編號: 99722320

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 桃園市蘆竹區長興里１３鄰興隆街５號

工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區長興里

工廠負責人姓名: 梁明弘

統一編號: 12458164

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0990121

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹登字第005498號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"驊鍵"牽引用附件(未滅菌)
英文品名	"MAMMON" Traction accessory (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5925 牽引用附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	驊鍵有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市蘆竹區長興村興隆街５號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005498號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "驊鍵"牽引用附件(未滅菌)

英文品名: "MAMMON" Traction accessory (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5925 牽引用附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: 驊鍵有限公司桃園廠

製造廠廠址: 桃園市蘆竹區長興村興隆街５號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/19

製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000724號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/06/01
發證日期	2009/06/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600072402
中文品名	“驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名	“MAMMON”ARM SLING (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	FO SHAN SHI NANHAI QU JIU JIANG LAI WANG SHOE CO., LTD.
製造廠廠址	FO SHAN SHI NANHAI QU JIU JIANG ZHEN XIA XI SHANG JI CUN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/02/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000724號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2024/06/01

發證日期: 2009/06/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600072402

中文品名: “驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: “MAMMON”ARM SLING (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: FO SHAN SHI NANHAI QU JIU JIANG LAI WANG SHOE CO., LTD.

製造廠廠址: FO SHAN SHI NANHAI QU JIU JIANG ZHEN XIA XI SHANG JI CUN, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2019/02/25

製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000724號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20240601
發證日期	20090601
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600072402
中文品名	“驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名	“MAMMON”ARM SLING (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3640 手臂吊帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	FO SHAN SHI NANHAI QU JIU JIANG LAI WANG SHOE CO., LTD.
製造廠廠址	FO SHAN SHI NANHAI QU JIU JIANG ZHEN XIA XI SHANG JI CUN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190225
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000724號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20240601

發證日期: 20090601

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600072402

中文品名: “驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: “MAMMON”ARM SLING (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3640 手臂吊帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: FO SHAN SHI NANHAI QU JIU JIANG LAI WANG SHOE CO., LTD.

製造廠廠址: FO SHAN SHI NANHAI QU JIU JIANG ZHEN XIA XI SHANG JI CUN, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20190225

製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹登字第002604號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	“MAMMON”Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	驊鍵有限公司
製造廠廠址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2022/09/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002604號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “MAMMON”Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: 驊鍵有限公司

製造廠廠址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2022/09/19

製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第004268號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/08/24
發證日期	2012/08/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“驊鍵”醫療用柺杖（未滅菌）
英文品名	“MAMMON” CRUTCH (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址	台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/11/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004268號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/08/24

發證日期: 2012/08/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “驊鍵”醫療用柺杖（未滅菌）

英文品名: “MAMMON” CRUTCH (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: 聖侑企業股份有限公司

製造廠廠址: 台中市太平區光隆里光興路479號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/11/26

製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第004268號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191120
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170824
發證日期	20120824
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“驊鍵”醫療用柺杖（未滅菌）
英文品名	“MAMMON” CRUTCH (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址	台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191126
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004268號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191120

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20170824

發證日期: 20120824

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “驊鍵”醫療用柺杖（未滅菌）

英文品名: “MAMMON” CRUTCH (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: 聖侑企業股份有限公司

製造廠廠址: 台中市太平區光隆里光興路479號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20191126

製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016698號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/06/24
發證日期	2016/06/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401669801
中文品名	"驊鍵" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	MEDICAL TECH DBA BLEDSOE BRACE
製造廠廠址	2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016698號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/06/24

發證日期: 2016/06/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401669801

中文品名: "驊鍵" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: MEDICAL TECH DBA BLEDSOE BRACE

製造廠廠址: 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/09/26

製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016698號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210624
發證日期	20160624
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401669801
中文品名	"驊鍵" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	MEDICAL TECH DBA BLEDSOE BRACE
製造廠廠址	2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20160629
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016698號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210624

發證日期: 20160624

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401669801

中文品名: "驊鍵" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: MEDICAL TECH DBA BLEDSOE BRACE

製造廠廠址: 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20160629

製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第a00112號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2023/05/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA086a0011201
中文品名	驊鍵肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	MAMMON Limb orthosis (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	DONGGUAN HUAQI INDUSTRIAL CO. LTD.
製造廠廠址	SECOND FLOOR 30TH JINHUA STREET, FUXI ROAD, LIAOBU TOWN, DONGGUAN CITY, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/05/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00112號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2023/05/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA086a0011201

中文品名: 驊鍵肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: MAMMON Limb orthosis (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科學

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: (空)

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: DONGGUAN HUAQI INDUSTRIAL CO. LTD.

製造廠廠址: SECOND FLOOR 30TH JINHUA STREET, FUXI ROAD, LIAOBU TOWN, DONGGUAN CITY, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/05/04

製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器製壹登字第002602號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名	“MAMMON”Arm Sling (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	驊鍵有限公司
製造廠廠址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2022/09/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002602號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: “MAMMON”Arm Sling (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: 驊鍵有限公司

製造廠廠址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2022/09/19

製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第014052號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401405209
中文品名	“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	MAMMON” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	VTS ONE MEMBER CO., LTD
製造廠廠址	NO. 20, TRAN BINH TRONG STR. HAIDUONG CITY, VIETNAM.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	2019/02/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014052號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08401405209

中文品名: “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: MAMMON” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: VTS ONE MEMBER CO., LTD

製造廠廠址: NO. 20, TRAN BINH TRONG STR. HAIDUONG CITY, VIETNAM.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: VN

製程: (空)

異動日期: 2019/02/25

製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007730號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/11/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2014/05/14
發證日期	2009/05/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400773000
中文品名	“驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	“MAMMON” Limb orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	THUAN THANH JOINT STOCK COMPANY
製造廠廠址	232 TRAN HUNG DAO STR. HAI DUONG CITY, HAI DUONG PRO. VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	2016/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007730號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/11/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2014/05/14

發證日期: 2009/05/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400773000

中文品名: “驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “MAMMON” Limb orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: THUAN THANH JOINT STOCK COMPANY

製造廠廠址: 232 TRAN HUNG DAO STR. HAI DUONG CITY, HAI DUONG PRO. VIETNAM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: VN

製程: (空)

異動日期: 2016/11/28

製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007730號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20161115
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20140514
發證日期	20090514
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400773000
中文品名	“驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	“MAMMON” Limb orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	THUAN THANH JOINT STOCK COMPANY
製造廠廠址	232 TRAN HUNG DAO STR. HAI DUONG CITY, HAI DUONG PRO. VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	20161128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007730號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20161115

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20140514

發證日期: 20090514

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400773000

中文品名: “驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “MAMMON” Limb orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: THUAN THANH JOINT STOCK COMPANY

製造廠廠址: 232 TRAN HUNG DAO STR. HAI DUONG CITY, HAI DUONG PRO. VIETNAM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: VN

製程: (空)

異動日期: 20161128

製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016697號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/06/24
發證日期	2016/06/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401669709
中文品名	"驊鍵" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	BREG INC.
製造廠廠址	2885 LOKER AVE. EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016697號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/06/24

發證日期: 2016/06/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401669709

中文品名: "驊鍵" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: BREG INC.

製造廠廠址: 2885 LOKER AVE. EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/09/26

製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016697號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210624
發證日期	20160624
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401669709
中文品名	"驊鍵" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	BREG INC.
製造廠廠址	2885 LOKER AVE. EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20160629
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016697號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210624

發證日期: 20160624

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401669709

中文品名: "驊鍵" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: BREG INC.

製造廠廠址: 2885 LOKER AVE. EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20160629

製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014052號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/04/15
發證日期	2014/04/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401405205
中文品名	“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	MAMMON” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	VTS ONE MEMBER CO., LTD
製造廠廠址	NO. 20, TRAN BINH TRONG STR. HAIDUONG CITY, VIETNAM.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	2019/02/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014052號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2024/04/15

發證日期: 2014/04/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401405205

中文品名: “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: MAMMON” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: VTS ONE MEMBER CO., LTD

製造廠廠址: NO. 20, TRAN BINH TRONG STR. HAIDUONG CITY, VIETNAM.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: VN

製程: (空)

異動日期: 2019/02/25

製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014052號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20240415
發證日期	20140415
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401405205
中文品名	“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	MAMMON” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	VTS ONE MEMBER CO., LTD
製造廠廠址	NO. 20, TRAN BINH TRONG STR. HAIDUONG CITY, VIETNAM.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	20190225
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014052號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20240415

發證日期: 20140415

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401405205

中文品名: “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: MAMMON” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: VTS ONE MEMBER CO., LTD

製造廠廠址: NO. 20, TRAN BINH TRONG STR. HAIDUONG CITY, VIETNAM.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: VN

製程: (空)

異動日期: 20190225

製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器製壹字第002603號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/09/09
發證日期	2009/09/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	“MAMMON”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	驊鍵有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市蘆竹區長興村興隆街５號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/07/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002603號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2024/09/09

發證日期: 2009/09/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “MAMMON”Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: 驊鍵有限公司桃園廠

製造廠廠址: 桃園市蘆竹區長興村興隆街５號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/07/11

製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器製壹字第002603號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20240909
發證日期	20090909
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	“MAMMON”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	驊鍵有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市蘆竹區長興村興隆街５號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190711
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002603號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20240909

發證日期: 20090909

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “MAMMON”Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: 驊鍵有限公司桃園廠

製造廠廠址: 桃園市蘆竹區長興村興隆街５號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190711

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌) 相關資料

@ “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	驊鍵有限公司
公司統一編號	12458164
業者地址	台北市松山區南京東路4段185號9樓
食品業者登錄字號	A-112458164-00000-9
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 驊鍵有限公司

公司統一編號: 12458164

業者地址: 台北市松山區南京東路4段185號9樓

食品業者登錄字號: A-112458164-00000-9

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12458164 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 12458164 ...)

# 12458164 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	12458164
原始登記日期	19830929
核發日期	20210812
廠商中文名稱	驊鍵有限公司
廠商英文名稱	MAMMON INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址	臺北市松山區南京東路4段185號9樓
英文營業地址	9 F., No. 185, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10579, Taiwan (R.O.C.)
代表人	梁O弘
電話號碼	02-27174777-9
傳真號碼	02-27155681
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 12458164

原始登記日期: 19830929

核發日期: 20210812

廠商中文名稱: 驊鍵有限公司

廠商英文名稱: MAMMON INTERNATIONAL CORP.

中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段185號9樓

英文營業地址: 9 F., No. 185, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10579, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 梁O弘

電話號碼: 02-27174777-9

傳真號碼: 02-27155681

進口資格: 有

出口資格: 有

# 12458164 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	驊鍵有限公司
公司統一編號	12458164
業者地址	台北市松山區南京東路4段185號9樓
食品業者登錄字號	A-112458164-00000-9
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 驊鍵有限公司

公司統一編號: 12458164

業者地址: 台北市松山區南京東路4段185號9樓

食品業者登錄字號: A-112458164-00000-9

登錄項目: 公司/商業登記

# 12458164 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	驊鍵有限公司桃園廠
工廠登記編號	99722320
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市蘆竹區長興里１３鄰興隆街５號
工廠市鎮鄉村里	桃園市蘆竹區長興里
工廠負責人姓名	梁明弘
統一編號	12458164
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0990121
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 驊鍵有限公司桃園廠

工廠登記編號: 99722320

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 桃園市蘆竹區長興里１３鄰興隆街５號

工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區長興里

工廠負責人姓名: 梁明弘

統一編號: 12458164

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0990121

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

# 12458164 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第005498號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/12/11
發證日期	2014/12/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"驊鍵"牽引用附件(未滅菌)
英文品名	"MAMMON" Traction accessory (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5925 牽引用附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	驊鍵有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市蘆竹區長興村興隆街５號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005498號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2024/12/11

發證日期: 2014/12/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "驊鍵"牽引用附件(未滅菌)

英文品名: "MAMMON" Traction accessory (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5925 牽引用附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: 驊鍵有限公司桃園廠

製造廠廠址: 桃園市蘆竹區長興村興隆街５號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/19

製造許可登錄編號: (空)

# 12458164 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第002667號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/10/22
發證日期	2009/10/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300266703
中文品名	“驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名	MAMMON PROSTHETIC AND ORTHOTIC ACCESSORY (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	元百億企業有限公司
製造廠廠址	彰化縣大村鄉中山路二段139之19號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002667號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/10/22

發證日期: 2009/10/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300266703

中文品名: “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: MAMMON PROSTHETIC AND ORTHOTIC ACCESSORY (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: 元百億企業有限公司

製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路二段139之19號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/06/05

製造許可登錄編號: (空)

# 12458164 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第002674號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/10/29
發證日期	2009/10/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300267400
中文品名	“驊鍵”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名	“MAMMON” EXTERNAL ASSEMBLED LOWER LIMB PROSTHESIS (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	元百億企業有限公司
製造廠廠址	彰化縣大村鄉中山路二段139之19號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002674號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/10/29

發證日期: 2009/10/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300267400

中文品名: “驊鍵”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名: “MAMMON” EXTERNAL ASSEMBLED LOWER LIMB PROSTHESIS (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: 元百億企業有限公司

製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路二段139之19號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/06/05

製造許可登錄編號: (空)

# 12458164 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第004268號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/08/24
發證日期	2012/08/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“驊鍵”醫療用柺杖（未滅菌）
英文品名	“MAMMON” CRUTCH (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址	台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/11/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004268號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/08/24

發證日期: 2012/08/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “驊鍵”醫療用柺杖（未滅菌）

英文品名: “MAMMON” CRUTCH (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: 聖侑企業股份有限公司

製造廠廠址: 台中市太平區光隆里光興路479號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/11/26

製造許可登錄編號: (空)

# 12458164 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製壹字第004269號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/08/24
發證日期	2012/08/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“驊鍵” 醫療用手杖(未滅菌)
英文品名	“MAMMON”CANE (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3075 醫療用手杖
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址	台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/11/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004269號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/08/24

發證日期: 2012/08/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “驊鍵” 醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: “MAMMON”CANE (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3075 醫療用手杖

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: 聖侑企業股份有限公司

製造廠廠址: 台中市太平區光隆里光興路479號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/11/26

製造許可登錄編號: (空)

[ 搜尋所有 12458164 ... ]

根據名稱驊鍵找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有驊鍵 ...)

# 驊鍵於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第002602號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/09/09
發證日期	2009/09/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名	“MAMMON”Arm Sling (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	驊鍵有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市蘆竹區長興村興隆街５號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/07/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002602號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2024/09/09

發證日期: 2009/09/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: “MAMMON”Arm Sling (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: 驊鍵有限公司桃園廠

製造廠廠址: 桃園市蘆竹區長興村興隆街５號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/07/11

製造許可登錄編號: (空)

# 驊鍵於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第002603號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/09/09
發證日期	2009/09/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	“MAMMON”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	驊鍵有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市蘆竹區長興村興隆街５號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/07/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002603號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2024/09/09

發證日期: 2009/09/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “MAMMON”Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: 驊鍵有限公司桃園廠

製造廠廠址: 桃園市蘆竹區長興村興隆街５號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/07/11

製造許可登錄編號: (空)

# 驊鍵於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第002604號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/09/09
發證日期	2009/09/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	“MAMMON”Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	驊鍵有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市蘆竹區長興村興隆街５號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/07/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002604號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2024/09/09

發證日期: 2009/09/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “MAMMON”Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: 驊鍵有限公司桃園廠

製造廠廠址: 桃園市蘆竹區長興村興隆街５號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/07/11

製造許可登錄編號: (空)

# 驊鍵於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹登字第002602號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名	“MAMMON”Arm Sling (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	驊鍵有限公司
製造廠廠址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2022/09/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002602號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: “MAMMON”Arm Sling (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: 驊鍵有限公司

製造廠廠址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2022/09/19

製造許可登錄編號: (空)

# 驊鍵於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹登字第002603號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	“MAMMON”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	驊鍵有限公司
製造廠廠址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2022/09/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002603號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “MAMMON”Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: 驊鍵有限公司

製造廠廠址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2022/09/19

製造許可登錄編號: (空)

# 驊鍵於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹登字第002604號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	“MAMMON”Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	驊鍵有限公司
製造廠廠址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2022/09/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002604號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “MAMMON”Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: 驊鍵有限公司

製造廠廠址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2022/09/19

製造許可登錄編號: (空)

# 驊鍵於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹登字第005498號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"驊鍵"牽引用附件(未滅菌)
英文品名	"MAMMON" Traction accessory (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5925 牽引用附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	驊鍵有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市蘆竹區長興村興隆街５號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005498號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "驊鍵"牽引用附件(未滅菌)

英文品名: "MAMMON" Traction accessory (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5925 牽引用附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 驊鍵有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號: 12458164

製造商名稱: 驊鍵有限公司桃園廠

製造廠廠址: 桃園市蘆竹區長興村興隆街５號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/19

製造許可登錄編號: (空)

[ 搜尋所有驊鍵 ... ]

根據地址台北市松山區南京東路四段185號9樓找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市松山區南京東路四段185號9樓 ...)

“驊鍵”機械式助行器（未滅菌）	英文品名: “MAMMON”MECHANICAL WALKER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004270號 \| 有效日期: 2017/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 驊鍵有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“驊鍵”牽引用附件（未滅菌）	英文品名: “MAMMON” TRACTION ACCESSORY (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004271號 \| 有效日期: 2017/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 驊鍵有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“驊鍵”醫療用柺杖（未滅菌）	英文品名: “MAMMON” CRUTCH (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004268號 \| 有效日期: 20170824 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 驊鍵有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 台北市松山區南京東路四段185號9樓 ... ]

名稱驊鍵找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有驊鍵)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
驊鍵有限公司臺北市松山區南京東路4段185號9樓	梁明弘	12458164	核准設立

驊鍵有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段185號9樓 | 負責人: 梁明弘 | 統編: 12458164 | 核准設立

與“驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

藥物吸附器	英文品名: "GAMBRO" ADSORBA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
靜脈留置針	英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 享萬有限公司
血管導管	英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
光線治療器	英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 高琦有限公司
益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;系統未列申請商，且已逾有效期限，爰逕予註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱:
冷凍手術治療器	英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
胃管	英文品名: "UNO" STOMACH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
吸引管	英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
餵食管	英文品名: "UNO" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機	英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 \| 有效日期: 2028/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VLLS10GEN \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“海吉雅”藻膠印模材	英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: hygedent, hygeplu \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司