@ “驊鍵”肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ “驊鍵”肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000724號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2024/06/01 |
| 發證日期: 2009/06/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600072402 |
| 中文品名: “驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌) |
| 英文品名: “MAMMON”ARM SLING (NON-STERILE) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 驊鍵有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓 |
| 申請商統一編號: 12458164 |
| 製造商名稱: FO SHAN SHI NANHAI QU JIU JIANG LAI WANG SHOE CO., LTD. |
| 製造廠廠址: FO SHAN SHI NANHAI QU JIU JIANG ZHEN XIA XI SHANG JI CUN, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/02/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “驊鍵”肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000724號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20240601 |
| 發證日期: 20090601 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600072402 |
| 中文品名: “驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌) |
| 英文品名: “MAMMON”ARM SLING (NON-STERILE) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3640 手臂吊帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 驊鍵有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓 |
| 申請商統一編號: 12458164 |
| 製造商名稱: FO SHAN SHI NANHAI QU JIU JIANG LAI WANG SHOE CO., LTD. |
| 製造廠廠址: FO SHAN SHI NANHAI QU JIU JIANG ZHEN XIA XI SHANG JI CUN, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190225 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “驊鍵”肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002604號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “驊鍵”肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: “MAMMON”Limb Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 驊鍵有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓 |
| 申請商統一編號: 12458164 |
| 製造商名稱: 驊鍵有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “驊鍵”肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004268號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/08/24 |
| 發證日期: 2012/08/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “驊鍵”醫療用柺杖 （未滅菌） |
| 英文品名: “MAMMON” CRUTCH (NON-STERILE) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 驊鍵有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓 |
| 申請商統一編號: 12458164 |
| 製造商名稱: 聖侑企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市太平區光隆里光興路479號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “驊鍵”肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004268號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191120 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20170824 |
| 發證日期: 20120824 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “驊鍵”醫療用柺杖 （未滅菌） |
| 英文品名: “MAMMON” CRUTCH (NON-STERILE) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 驊鍵有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓 |
| 申請商統一編號: 12458164 |
| 製造商名稱: 聖侑企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市太平區光隆里光興路479號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191126 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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@ “驊鍵”肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ “驊鍵”肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00112號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2023/05/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA086a0011201 |
| 中文品名: 驊鍵 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: MAMMON Limb orthosis (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 驊鍵有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓 |
| 申請商統一編號: 12458164 |
| 製造商名稱: DONGGUAN HUAQI INDUSTRIAL CO. LTD. |
| 製造廠廠址: SECOND FLOOR 30TH JINHUA STREET, FUXI ROAD, LIAOBU TOWN, DONGGUAN CITY, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/04 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “驊鍵”肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002602號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌) |
| 英文品名: “MAMMON”Arm Sling (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 驊鍵有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓 |
| 申請商統一編號: 12458164 |
| 製造商名稱: 驊鍵有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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