富士-測定全血血糖亁式試片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名富士-測定全血血糖亁式試片的英文品名是FUJI DRI-CHEM Slide GLU-P III, 許可證字號是衛署醫器輸字第015674號, 有效日期是2025/12/19, 許可證種類是醫 器, 效能是測量血漿或血清的血糖濃度。, 醫器規格是24 slides/box, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是恆昶實業股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第015674號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/19
發證日期2005/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601567405
中文品名富士-測定全血血糖亁式試片
英文品名FUJI DRI-CHEM Slide GLU-P III
效能測量血漿或血清的血糖濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格24 slides/box
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Minamiashigara Nakanuma Office
製造廠廠址210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/07/25
製造許可登錄編號QSD6471

許可證字號

衛署醫器輸字第015674號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/19

發證日期

2005/12/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601567405

中文品名

富士-測定全血血糖亁式試片

英文品名

FUJI DRI-CHEM Slide GLU-P III

效能

測量血漿或血清的血糖濃度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

24 slides/box

限制項目

輸 入

申請商名稱

恆昶實業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路六段38號1樓

申請商統一編號

04401323

製造商名稱

FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Minamiashigara Nakanuma Office

製造廠廠址

210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2022/07/25

製造許可登錄編號

QSD6471

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富士-測定全血血糖亁式試片的地址位於

臺北市內湖區民權東路六段38號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 富士-測定全血血糖亁式試片 相關資料

@ 富士-測定全血血糖亁式試片 於 出進口廠商登記資料

統一編號04401323
原始登記日期19721116
核發日期20230516
廠商中文名稱恆昶實業股份有限公司
廠商英文名稱HUNG CHONG CORP.
中文營業地址臺北市內湖區民權東路6段38號
英文營業地址No. 38, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)
代表人沈O根
電話號碼02-2791-1188
傳真號碼02-2791-2842
進口資格
出口資格
統一編號: 04401323
原始登記日期: 19721116
核發日期: 20230516
廠商中文名稱: 恆昶實業股份有限公司
廠商英文名稱: HUNG CHONG CORP.
中文營業地址: 臺北市內湖區民權東路6段38號
英文營業地址: No. 38, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 沈O根
電話號碼: 02-2791-1188
傳真號碼: 02-2791-2842
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 富士-測定全血血糖亁式試片 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 富士-測定全血血糖亁式試片 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第014993號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401499307
中文品名"富士" 全自動乾式生化分析儀 (未滅菌)
英文品名"FUJI" DRI-CHEM NX500 (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/09/29
製造許可登錄編號QSD6139
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014993號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401499307
中文品名: "富士" 全自動乾式生化分析儀 (未滅菌)
英文品名: "FUJI" DRI-CHEM NX500 (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址: 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/09/29
製造許可登錄編號: QSD6139

@ 富士-測定全血血糖亁式試片 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第015564號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/14
發證日期2005/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601556401
中文品名富士-測定鹼性磷酸酶乾式試片
英文品名FUJI DRI-CHEM Slide ALP-P III
效能測量血漿或血清當中鹼性磷酸酶(Alkaline phosphatase)的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1050 鹼性磷酸?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格24 Slide
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Minamiashigara Nakanuma Office
製造廠廠址210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/08/01
製造許可登錄編號QSD6471
許可證字號: 衛署醫器輸字第015564號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/14
發證日期: 2005/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601556401
中文品名: 富士-測定鹼性磷酸酶乾式試片
英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide ALP-P III
效能: 測量血漿或血清當中鹼性磷酸酶(Alkaline phosphatase)的濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1050 鹼性磷酸?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 24 Slide
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Minamiashigara Nakanuma Office
製造廠廠址: 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/08/01
製造許可登錄編號: QSD6471

@ 富士-測定全血血糖亁式試片 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第015564號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251214
發證日期20051214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601556401
中文品名富士-測定鹼性磷酸酶乾式試片
英文品名FUJI DRI-CHEM Slide ALP-P III
效能測量血漿或血清當中鹼性磷酸酶(Alkaline phosphatase)的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1050 鹼性磷酸?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格24 Slide
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱FUJIFILM Techno Products CO., LTD Ashigara Site
製造廠廠址210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200929
製造許可登錄編號QSD6471
許可證字號: 衛署醫器輸字第015564號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251214
發證日期: 20051214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601556401
中文品名: 富士-測定鹼性磷酸酶乾式試片
英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide ALP-P III
效能: 測量血漿或血清當中鹼性磷酸酶(Alkaline phosphatase)的濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1050 鹼性磷酸?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 24 Slide
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: FUJIFILM Techno Products CO., LTD Ashigara Site
製造廠廠址: 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200929
製造許可登錄編號: QSD6471

@ 富士-測定全血血糖亁式試片 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/17
發證日期2010/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602123007
中文品名富士測定血中鈉、鉀、氯濃度乾式試片
英文品名FUJI DRI-CHEM SLIDE Na-K-C1
效能利用電位差法,測定全血、血漿或血清的鈉、鉀、氯離子濃度。體外診斷使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#165301:24片包。變更規格(刪除誤植型號):24片包。
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Minamiashigara Nakanuma Office
製造廠廠址210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/08/01
製造許可登錄編號QSD6471
許可證字號: 衛署醫器輸字第021230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/17
發證日期: 2010/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602123007
中文品名: 富士測定血中鈉、鉀、氯濃度乾式試片
英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE Na-K-C1
效能: 利用電位差法,測定全血、血漿或血清的鈉、鉀、氯離子濃度。體外診斷使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #165301:24片包。變更規格(刪除誤植型號):24片包。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Minamiashigara Nakanuma Office
製造廠廠址: 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/08/01
製造許可登錄編號: QSD6471

@ 富士-測定全血血糖亁式試片 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250617
發證日期20100617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602123007
中文品名富士測定血中鈉、鉀、氯濃度乾式試片
英文品名FUJI DRI-CHEM SLIDE Na-K-C1
效能利用電位差法,測定全血、血漿或血清的鈉、鉀、氯離子濃度。體外診斷使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#165301:24片包。變更規格(刪除誤植型號):24片包。
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱FUJIFILM Techno Products CO., LTD Ashigara Site
製造廠廠址210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200929
製造許可登錄編號QSD6471
許可證字號: 衛署醫器輸字第021230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250617
發證日期: 20100617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602123007
中文品名: 富士測定血中鈉、鉀、氯濃度乾式試片
英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE Na-K-C1
效能: 利用電位差法,測定全血、血漿或血清的鈉、鉀、氯離子濃度。體外診斷使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #165301:24片包。變更規格(刪除誤植型號):24片包。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: FUJIFILM Techno Products CO., LTD Ashigara Site
製造廠廠址: 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200929
製造許可登錄編號: QSD6471

@ 富士-測定全血血糖亁式試片 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第015562號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/13
發證日期2005/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601556207
中文品名富士-乾式化學分析儀用的高濃度對照血清
英文品名FUJI DRI-CHEM CONTROL H LEVEL
效能用於血漿及血清測定用玻片確認FUJI DRI-CHEM系統的準確性及精密度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3ml*6瓶
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Minamiashigara Nakanuma Office
製造廠廠址210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/08/01
製造許可登錄編號QSD6471
許可證字號: 衛署醫器輸字第015562號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/13
發證日期: 2005/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601556207
中文品名: 富士-乾式化學分析儀用的高濃度對照血清
英文品名: FUJI DRI-CHEM CONTROL H LEVEL
效能: 用於血漿及血清測定用玻片確認FUJI DRI-CHEM系統的準確性及精密度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3ml*6瓶
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Minamiashigara Nakanuma Office
製造廠廠址: 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/08/01
製造許可登錄編號: QSD6471

@ 富士-測定全血血糖亁式試片 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第015562號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251213
發證日期20051213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601556207
中文品名富士-乾式化學分析儀用的高濃度對照血清
英文品名FUJI DRI-CHEM CONTROL H LEVEL
效能用於血漿及血清測定用玻片確認FUJI DRI-CHEM系統的準確性及精密度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3ml*6瓶
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱FUJIFILM Techno Products CO., LTD Ashigara Site
製造廠廠址210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200929
製造許可登錄編號QSD6471
許可證字號: 衛署醫器輸字第015562號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251213
發證日期: 20051213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601556207
中文品名: 富士-乾式化學分析儀用的高濃度對照血清
英文品名: FUJI DRI-CHEM CONTROL H LEVEL
效能: 用於血漿及血清測定用玻片確認FUJI DRI-CHEM系統的準確性及精密度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3ml*6瓶
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: FUJIFILM Techno Products CO., LTD Ashigara Site
製造廠廠址: 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200929
製造許可登錄編號: QSD6471

@ 富士-測定全血血糖亁式試片 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第014866號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/21
發證日期2005/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601486609
中文品名富士-測定麩胺酸-草醋酸轉氨酶乾式試片
英文品名FUJI DRI-CHEM Slide GOT/AST-PⅢ
效能測量血漿及血清中麩胺酸-草醋酸轉氨酶的活性。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格24 Tests/kit.
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Minamiashigara Nakanuma Office
製造廠廠址210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/08/01
製造許可登錄編號QSD6471
許可證字號: 衛署醫器輸字第014866號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/21
發證日期: 2005/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601486609
中文品名: 富士-測定麩胺酸-草醋酸轉氨酶乾式試片
英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide GOT/AST-PⅢ
效能: 測量血漿及血清中麩胺酸-草醋酸轉氨酶的活性。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 24 Tests/kit.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Minamiashigara Nakanuma Office
製造廠廠址: 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/08/01
製造許可登錄編號: QSD6471

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許可證字號衛署醫器輸字第014866號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251121
發證日期20051121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601486609
中文品名富士-測定麩胺酸-草醋酸轉氨酶乾式試片
英文品名FUJI DRI-CHEM Slide GOT/AST-PⅢ
效能測量血漿及血清中麩胺酸-草醋酸轉氨酶的活性。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格24 Tests/kit.
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱FUJIFILM Techno Products CO., LTD Ashigara Site
製造廠廠址210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200929
製造許可登錄編號QSD6471
許可證字號: 衛署醫器輸字第014866號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251121
發證日期: 20051121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601486609
中文品名: 富士-測定麩胺酸-草醋酸轉氨酶乾式試片
英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide GOT/AST-PⅢ
效能: 測量血漿及血清中麩胺酸-草醋酸轉氨酶的活性。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 24 Tests/kit.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: FUJIFILM Techno Products CO., LTD Ashigara Site
製造廠廠址: 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200929
製造許可登錄編號: QSD6471

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許可證字號衛署醫器輸字第015674號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251219
發證日期20051219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601567405
中文品名富士-測定全血血糖亁式試片
英文品名FUJI DRI-CHEM Slide GLU-P III
效能測量血漿或血清的血糖濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格24 slides/box
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱FUJIFILM Techno Products CO., LTD Ashigara Site
製造廠廠址210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200929
製造許可登錄編號QSD6471
許可證字號: 衛署醫器輸字第015674號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251219
發證日期: 20051219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601567405
中文品名: 富士-測定全血血糖亁式試片
英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide GLU-P III
效能: 測量血漿或血清的血糖濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 24 slides/box
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: FUJIFILM Techno Products CO., LTD Ashigara Site
製造廠廠址: 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200929
製造許可登錄編號: QSD6471

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許可證字號衛署醫器輸壹字第009331號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/08
發證日期2010/10/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400933109
中文品名富士血液核酸製備全血核酸萃取套件
英文品名FUJIFILM DNA WHOLE BLOOD KIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱FUJIFILM EUROPE GMBH
製造廠廠址HEESENSTR. 31 40549 DUSSELDORF, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009331號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/08
發證日期: 2010/10/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400933109
中文品名: 富士血液核酸製備全血核酸萃取套件
英文品名: FUJIFILM DNA WHOLE BLOOD KIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: FUJIFILM EUROPE GMBH
製造廠廠址: HEESENSTR. 31 40549 DUSSELDORF, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第009331號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151008
發證日期20101008
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400933109
中文品名富士血液核酸製備全血核酸萃取套件
英文品名FUJIFILM DNA WHOLE BLOOD KIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱FUJIFILM EUROPE GMBH
製造廠廠址HEESENSTR. 31 40549 DUSSELDORF, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009331號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151008
發證日期: 20101008
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400933109
中文品名: 富士血液核酸製備全血核酸萃取套件
英文品名: FUJIFILM DNA WHOLE BLOOD KIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: FUJIFILM EUROPE GMBH
製造廠廠址: HEESENSTR. 31 40549 DUSSELDORF, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸字第025705號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/17
發證日期2013/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602570502
中文品名富士校正液(C-反應蛋白)
英文品名FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP(CRP)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP-1(1mLx1), CP-2(1mLx1), CP-3(1mLx1)以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Minamiashigara Nakanuma Office
製造廠廠址210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/08/01
製造許可登錄編號QSD6471
許可證字號: 衛部醫器輸字第025705號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/17
發證日期: 2013/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602570502
中文品名: 富士校正液(C-反應蛋白)
英文品名: FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP(CRP)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP-1(1mLx1), CP-2(1mLx1), CP-3(1mLx1)以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Minamiashigara Nakanuma Office
製造廠廠址: 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/08/01
製造許可登錄編號: QSD6471

@ 富士-測定全血血糖亁式試片 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第025705號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231217
發證日期20131217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602570502
中文品名富士校正液(C-反應蛋白)
英文品名FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP(CRP)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP-1(1mLx1), CP-2(1mLx1), CP-3(1mLx1)以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱FUJIFILM Techno Products CO., LTD Ashigara Site
製造廠廠址210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200929
製造許可登錄編號QSD6471
許可證字號: 衛部醫器輸字第025705號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231217
發證日期: 20131217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602570502
中文品名: 富士校正液(C-反應蛋白)
英文品名: FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP(CRP)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP-1(1mLx1), CP-2(1mLx1), CP-3(1mLx1)以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: FUJIFILM Techno Products CO., LTD Ashigara Site
製造廠廠址: 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200929
製造許可登錄編號: QSD6471

@ 富士-測定全血血糖亁式試片 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第016059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/27
發證日期2006/02/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601605903
中文品名富士測定澱粉/乾式試片
英文品名FUJI DRI-CHEM Slide AMYL-PIII
效能測量血清和血漿中澱粉?的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1070 澱粉?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格24 slides/box規格變更為:#4350
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Minamiashigara Nakanuma Office
製造廠廠址210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/08/01
製造許可登錄編號QSD6471
許可證字號: 衛署醫器輸字第016059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/27
發證日期: 2006/02/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601605903
中文品名: 富士測定澱粉/乾式試片
英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide AMYL-PIII
效能: 測量血清和血漿中澱粉?的濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1070 澱粉?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 24 slides/box規格變更為:#4350
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Minamiashigara Nakanuma Office
製造廠廠址: 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/08/01
製造許可登錄編號: QSD6471

@ 富士-測定全血血糖亁式試片 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第016059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260227
發證日期20060227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601605903
中文品名富士測定澱粉/乾式試片
英文品名FUJI DRI-CHEM Slide AMYL-PIII
效能測量血清和血漿中澱粉?的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1070 澱粉?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格24 slides/box規格變更為:#4350
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱FUJIFILM Techno Products CO., LTD Ashigara Site
製造廠廠址210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20201029
製造許可登錄編號QSD6471
許可證字號: 衛署醫器輸字第016059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260227
發證日期: 20060227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601605903
中文品名: 富士測定澱粉/乾式試片
英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide AMYL-PIII
效能: 測量血清和血漿中澱粉?的濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1070 澱粉?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 24 slides/box規格變更為:#4350
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: FUJIFILM Techno Products CO., LTD Ashigara Site
製造廠廠址: 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20201029
製造許可登錄編號: QSD6471

@ 富士-測定全血血糖亁式試片 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第000907號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/13
發證日期2005/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400090704
中文品名富士-測定麩丙酮酸轉氨酶乾式試片(未滅菌)
英文品名FUJI DRI-CHEM Slide GPT/ALT (Non-Sterile)
效能測定人體血清及血漿中GPT/ALT濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Minamiashigara Nakanuma Office
製造廠廠址210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/07/08
製造許可登錄編號QSD6471
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000907號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/13
發證日期: 2005/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400090704
中文品名: 富士-測定麩丙酮酸轉氨酶乾式試片(未滅菌)
英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide GPT/ALT (Non-Sterile)
效能: 測定人體血清及血漿中GPT/ALT濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Minamiashigara Nakanuma Office
製造廠廠址: 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/07/08
製造許可登錄編號: QSD6471

@ 富士-測定全血血糖亁式試片 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第000907號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251013
發證日期20051013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400090704
中文品名富士-測定麩丙酮酸轉氨酶乾式試片(未滅菌)
英文品名FUJI DRI-CHEM Slide GPT/ALT (Non-Sterile)
效能測定人體血清及血漿中GPT/ALT濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD
製造廠廠址210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20201016
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000907號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251013
發證日期: 20051013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400090704
中文品名: 富士-測定麩丙酮酸轉氨酶乾式試片(未滅菌)
英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide GPT/ALT (Non-Sterile)
效能: 測定人體血清及血漿中GPT/ALT濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD
製造廠廠址: 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20201016
製造許可登錄編號: (空)

@ 富士-測定全血血糖亁式試片 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第000903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/13
發證日期2005/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400090309
中文品名富士-測定血液中白蛋白乾式試片 (未滅菌)
英文品名FUJI DRI-CHEM Slide LAP (Non-Sterile)
效能測定人體血清及血漿中LAP的活性。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一A1460 白胺酸胺肽酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/10/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/13
發證日期: 2005/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400090309
中文品名: 富士-測定血液中白蛋白乾式試片 (未滅菌)
英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide LAP (Non-Sterile)
效能: 測定人體血清及血漿中LAP的活性。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: A1460 白胺酸胺肽酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/10/16
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 富士-測定全血血糖亁式試片 相關資料

@ 富士-測定全血血糖亁式試片 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱恆昶實業股份有限公司
公司統一編號04401323
業者地址台北市內湖區民權東路6段38號
食品業者登錄字號A-104401323-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 恆昶實業股份有限公司
公司統一編號: 04401323
業者地址: 台北市內湖區民權東路6段38號
食品業者登錄字號: A-104401323-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 富士-測定全血血糖亁式試片 相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ 富士-測定全血血糖亁式試片 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧輸字第020275號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/09
發證日期2013/04/09
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00802027501
中文品名艾詩緹-水漾再生防曬隔離乳SPF35 PA+++
英文品名ASTALIFT UV PROTECTOR
用途防曬、保濕。
劑型乳劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱NIHON KOLMAR CO., LTD. IZUMO PLANT
製造廠廠址379-5, INOO, KAMO-CHO, UNNAN CITY, SHIMANE, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/09
許可證字號: 衛署粧輸字第020275號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/09
發證日期: 2013/04/09
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00802027501
中文品名: 艾詩緹-水漾再生防曬隔離乳SPF35 PA+++
英文品名: ASTALIFT UV PROTECTOR
用途: 防曬、保濕。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: NIHON KOLMAR CO., LTD. IZUMO PLANT
製造廠廠址: 379-5, INOO, KAMO-CHO, UNNAN CITY, SHIMANE, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/09

@ 富士-測定全血血糖亁式試片 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧輸字第019679號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/09/25
發證日期2012/09/25
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801967902
中文品名艾詩緹-水漾日用防曬隔離乳SPF50+ PA+++
英文品名ASTALIFT DAY PROTECTOR WHITE
用途防曬、保濕。
劑型乳霜劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別防晒面霜
主成分略述BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱NIHON KOLMAR CO., LTD.
製造廠廠址4-4-1,FUSHIMIMACHI, CHUO-KU-OSAKA,541-0044 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/09
許可證字號: 衛署粧輸字第019679號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/09/25
發證日期: 2012/09/25
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801967902
中文品名: 艾詩緹-水漾日用防曬隔離乳SPF50+ PA+++
英文品名: ASTALIFT DAY PROTECTOR WHITE
用途: 防曬、保濕。
劑型: 乳霜劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 防晒面霜
主成分略述: BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: NIHON KOLMAR CO., LTD.
製造廠廠址: 4-4-1,FUSHIMIMACHI, CHUO-KU-OSAKA,541-0044 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/09

@ 富士-測定全血血糖亁式試片 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署粧輸字第019154號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/11
發證日期2012/04/11
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801915402
中文品名艾詩緹 完美光 防曬定妝蜜粉 SPF18 PA++(透明)
英文品名ASTALIFT Lighting Perfection Pressed Powder
用途防曬、修容。
劑型粉劑
包裝盒裝;;附外盒
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述ZINC OXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱NIPPON SHIKIZAI, INC.
製造廠廠址3-13, MITA 5-CHOME, MINATO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/09
許可證字號: 衛署粧輸字第019154號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/04/11
發證日期: 2012/04/11
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801915402
中文品名: 艾詩緹 完美光 防曬定妝蜜粉 SPF18 PA++(透明)
英文品名: ASTALIFT Lighting Perfection Pressed Powder
用途: 防曬、修容。
劑型: 粉劑
包裝: 盒裝;;附外盒
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: ZINC OXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: NIPPON SHIKIZAI, INC.
製造廠廠址: 3-13, MITA 5-CHOME, MINATO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/09

@ 富士-測定全血血糖亁式試片 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部粧輸字第022564號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/04/01
發證日期2015/04/01
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802256401
中文品名艾詩緹 完美光 保濕無瑕 粉底液(OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03)
英文品名ASTALIFT Lighting Perfection Moist Pure Liquid UV(OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03)
用途防曬
劑型液劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目(空)
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱ZAMA FACTORY NIPPON SHIKIZAI, INC.
製造廠廠址2-52-13 KOMATSUBARA, ZAMA-SHI, KANAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/22
許可證字號: 衛部粧輸字第022564號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/04/01
發證日期: 2015/04/01
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802256401
中文品名: 艾詩緹 完美光 保濕無瑕 粉底液(OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03)
英文品名: ASTALIFT Lighting Perfection Moist Pure Liquid UV(OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03)
用途: 防曬
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目: (空)
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: ZAMA FACTORY NIPPON SHIKIZAI, INC.
製造廠廠址: 2-52-13 KOMATSUBARA, ZAMA-SHI, KANAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22

@ 富士-測定全血血糖亁式試片 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署粧輸字第019155號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/11
發證日期2012/04/11
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801915504
中文品名艾詩緹 光漾保濕粉餅SPF20•PA++
英文品名ASTALIFT Light Analyzing Moisture Foundation (Powder Type)
用途防曬、修容。
劑型粉劑
包裝盒裝;;附外盒
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱NIPPON SHIKIZAI, INC.
製造廠廠址3-13, MITA 5-CHOME, MINATO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/09
許可證字號: 衛署粧輸字第019155號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/04/11
發證日期: 2012/04/11
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801915504
中文品名: 艾詩緹 光漾保濕粉餅SPF20•PA++
英文品名: ASTALIFT Light Analyzing Moisture Foundation (Powder Type)
用途: 防曬、修容。
劑型: 粉劑
包裝: 盒裝;;附外盒
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: NIPPON SHIKIZAI, INC.
製造廠廠址: 3-13, MITA 5-CHOME, MINATO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/09

@ 富士-測定全血血糖亁式試片 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署粧輸字第018913號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/02/01
發證日期2012/02/01
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801891302
中文品名愛詩緹-水漾再生 日用防曬隔離乳 SPF35 PA++
英文品名ASTALIFT DAY PROTECTOR
用途防曬、保濕。
劑型乳劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱NIHON KOLMAR CO., LTD.
製造廠廠址4-4-1,FUSHIMIMACHI, CHUO-KU-OSAKA,541-0044 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/09
許可證字號: 衛署粧輸字第018913號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/02/01
發證日期: 2012/02/01
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801891302
中文品名: 愛詩緹-水漾再生 日用防曬隔離乳 SPF35 PA++
英文品名: ASTALIFT DAY PROTECTOR
用途: 防曬、保濕。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: NIHON KOLMAR CO., LTD.
製造廠廠址: 4-4-1,FUSHIMIMACHI, CHUO-KU-OSAKA,541-0044 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/09

@ 富士-測定全血血糖亁式試片 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部粧輸字第025768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/23
發證日期2018/08/23
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802576803
中文品名ASTALIFT 蜜粉 (粉狀) SPF17.PA++
英文品名ASTALIFT LOOSE POWDER S
用途防曬。
劑型粉狀劑型
包裝罐裝;;附外盒
化粧品類別(空)
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱Nippon Shikizai, Inc. Zama Factory
製造廠廠址2-52-13, Komatsubara, Zama-shi, Kanagawa-ken, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/09/29
許可證字號: 衛部粧輸字第025768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/23
發證日期: 2018/08/23
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802576803
中文品名: ASTALIFT 蜜粉 (粉狀) SPF17.PA++
英文品名: ASTALIFT LOOSE POWDER S
用途: 防曬。
劑型: 粉狀劑型
包裝: 罐裝;;附外盒
化粧品類別: (空)
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: Nippon Shikizai, Inc. Zama Factory
製造廠廠址: 2-52-13, Komatsubara, Zama-shi, Kanagawa-ken, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/09/29

@ 富士-測定全血血糖亁式試片 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部粧輸字第022563號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/04/01
發證日期2015/04/01
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802256309
中文品名艾詩緹 完美光 長效粉餅( OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03)
英文品名ASTALIFT Lighting Perfection Long Keep Pact UV( OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03)
用途防曬
劑型固狀劑 型
包裝盒裝;;附外盒
化粧品類別(空)
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目(空)
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱ZAMA FACTORY NIPPON SHIKIZAI, INC.
製造廠廠址2-52-13 KOMATSUBARA, ZAMA-SHI, KANAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/22
許可證字號: 衛部粧輸字第022563號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/04/01
發證日期: 2015/04/01
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802256309
中文品名: 艾詩緹 完美光 長效粉餅( OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03)
英文品名: ASTALIFT Lighting Perfection Long Keep Pact UV( OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03)
用途: 防曬
劑型: 固狀劑 型
包裝: 盒裝;;附外盒
化粧品類別: (空)
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目: (空)
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: ZAMA FACTORY NIPPON SHIKIZAI, INC.
製造廠廠址: 2-52-13 KOMATSUBARA, ZAMA-SHI, KANAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22

@ 富士-測定全血血糖亁式試片 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署粧輸字第019156號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/11
發證日期2012/04/11
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801915606
中文品名艾詩緹 光漾保濕粉底液SPF25•PA++
英文品名ASTALIFT Light Analyzing Moisture Foundation (Powder Type)
用途防曬、修飾膚色。
劑型液劑
包裝盒裝;;附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱NIPPON SHIKIZAI, INC.
製造廠廠址3-13, MITA 5-CHOME, MINATO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/09
許可證字號: 衛署粧輸字第019156號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/04/11
發證日期: 2012/04/11
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801915606
中文品名: 艾詩緹 光漾保濕粉底液SPF25•PA++
英文品名: ASTALIFT Light Analyzing Moisture Foundation (Powder Type)
用途: 防曬、修飾膚色。
劑型: 液劑
包裝: 盒裝;;附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: NIPPON SHIKIZAI, INC.
製造廠廠址: 3-13, MITA 5-CHOME, MINATO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/09

@ 富士-測定全血血糖亁式試片 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署粧輸字第020276號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/09
發證日期2013/04/09
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00802027603
中文品名月之水防曬隔離乳
英文品名Lunamer uv protector
用途防曬。
劑型乳劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;OCTOCRYLENE;;PHENYLBENZIMIDAZOLE SULFONIC ACID
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱NIHON KOLMAR CO., LTD. IZUMO PLANT
製造廠廠址379-5, INOO, KAMO-CHO, UNNAN CITY, SHIMANE, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/09
許可證字號: 衛署粧輸字第020276號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/09
發證日期: 2013/04/09
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00802027603
中文品名: 月之水防曬隔離乳
英文品名: Lunamer uv protector
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;OCTOCRYLENE;;PHENYLBENZIMIDAZOLE SULFONIC ACID
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: NIHON KOLMAR CO., LTD. IZUMO PLANT
製造廠廠址: 379-5, INOO, KAMO-CHO, UNNAN CITY, SHIMANE, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/09

根據識別碼 04401323 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 04401323 ...)

# 04401323 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號04401323
原始登記日期19721116
核發日期20230516
廠商中文名稱恆昶實業股份有限公司
廠商英文名稱HUNG CHONG CORP.
中文營業地址臺北市內湖區民權東路6段38號
英文營業地址No. 38, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)
代表人沈O根
電話號碼02-2791-1188
傳真號碼02-2791-2842
進口資格
出口資格
統一編號: 04401323
原始登記日期: 19721116
核發日期: 20230516
廠商中文名稱: 恆昶實業股份有限公司
廠商英文名稱: HUNG CHONG CORP.
中文營業地址: 臺北市內湖區民權東路6段38號
英文營業地址: No. 38, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 沈O根
電話號碼: 02-2791-1188
傳真號碼: 02-2791-2842
進口資格:
出口資格:

# 04401323 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱恆昶實業股份有限公司
公司統一編號04401323
業者地址台北市內湖區民權東路6段38號
食品業者登錄字號A-104401323-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 恆昶實業股份有限公司
公司統一編號: 04401323
業者地址: 台北市內湖區民權東路6段38號
食品業者登錄字號: A-104401323-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 04401323 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 3

統編04401323
公司名稱恆昶實業股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區民權東路6段38號
TWD97二度分帶經度座標308636
TWD97二度分帶緯度座標2773389
統編: 04401323
公司名稱: 恆昶實業股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段38號
TWD97二度分帶經度座標: 308636
TWD97二度分帶緯度座標: 2773389

# 04401323 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021808號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2010/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602180802
中文品名富士測量血中尿素氮濃度乾式試片
英文品名FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII
效能搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1770 尿素氮試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格24片包
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Minamiashigara Nakanuma Office
製造廠廠址210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/08/01
製造許可登錄編號QSD6471
許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2010/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602180802
中文品名: 富士測量血中尿素氮濃度乾式試片
英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII
效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1770 尿素氮試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 24片包
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Minamiashigara Nakanuma Office
製造廠廠址: 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/08/01
製造許可登錄編號: QSD6471

# 04401323 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第003620號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400362002
中文品名富士全自動乾式生化分析儀
英文品名FUJI DRI-CHEM 3500
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FUJI DRI-CHEM 3500,FUJI DRI-CHEM 3500s,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TAKEMATSU FACTORY
製造廠廠址1250, TAKEMATSU, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA 250-0111, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400362002
中文品名: 富士全自動乾式生化分析儀
英文品名: FUJI DRI-CHEM 3500
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FUJI DRI-CHEM 3500,FUJI DRI-CHEM 3500s,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TAKEMATSU FACTORY
製造廠廠址: 1250, TAKEMATSU, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA 250-0111, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 04401323 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第025705號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/17
發證日期2013/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602570502
中文品名富士校正液(C-反應蛋白)
英文品名FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP(CRP)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP-1(1mLx1), CP-2(1mLx1), CP-3(1mLx1)以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Minamiashigara Nakanuma Office
製造廠廠址210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/08/01
製造許可登錄編號QSD6471
許可證字號: 衛部醫器輸字第025705號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/17
發證日期: 2013/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602570502
中文品名: 富士校正液(C-反應蛋白)
英文品名: FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP(CRP)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP-1(1mLx1), CP-2(1mLx1), CP-3(1mLx1)以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Minamiashigara Nakanuma Office
製造廠廠址: 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/08/01
製造許可登錄編號: QSD6471

# 04401323 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/15
發證日期2015/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602768700
中文品名富士測定血中總二氧化碳乾式試片
英文品名FUJI DRI-CHEM SLIDE TCO2-P
效能定量測定血漿或血清中的總二氧化碳(CO2)濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1160 重碳酸鹽/二氧化碳試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格24 tests。
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Minamiashigara Nakanuma Office
製造廠廠址210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/08/01
製造許可登錄編號QSD6471
許可證字號: 衛部醫器輸字第027687號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/15
發證日期: 2015/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602768700
中文品名: 富士測定血中總二氧化碳乾式試片
英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE TCO2-P
效能: 定量測定血漿或血清中的總二氧化碳(CO2)濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1160 重碳酸鹽/二氧化碳試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 24 tests。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Minamiashigara Nakanuma Office
製造廠廠址: 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/08/01
製造許可登錄編號: QSD6471

# 04401323 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第015836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601583605
中文品名富士-測定血液肌酸磷酸激酶乾式試片
英文品名FUJI DRI-CHEM Slide CPK-P III
效能測量血漿或血清當中肌酸磷酸激酶(Creatinine phosphkinase)的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格24 片/盒
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Minamiashigara Nakanuma Office
製造廠廠址210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/07/25
製造許可登錄編號QSD6471
許可證字號: 衛署醫器輸字第015836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601583605
中文品名: 富士-測定血液肌酸磷酸激酶乾式試片
英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide CPK-P III
效能: 測量血漿或血清當中肌酸磷酸激酶(Creatinine phosphkinase)的濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 24 片/盒
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號: 04401323
製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Minamiashigara Nakanuma Office
製造廠廠址: 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
製造許可登錄編號: QSD6471
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# 恆昶實業 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 1

登錄編號'04401323202012140001
登錄日期1091224
事業單位名稱(工程名稱)恆昶實業股份有限公司
來文字號109恆字第1201號函
來函日期1091216
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '04401323202012140001
登錄日期: 1091224
事業單位名稱(工程名稱): 恆昶實業股份有限公司
來文字號: 109恆字第1201號函
來函日期: 1091216
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 恆昶實業 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 2

登錄編號04401323202012140001
登錄日期1091224
事業單位名稱(工程名稱)恆昶實業股份有限公司
來文字號109恆字第1201號函
來函日期1091216
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 04401323202012140001
登錄日期: 1091224
事業單位名稱(工程名稱): 恆昶實業股份有限公司
來文字號: 109恆字第1201號函
來函日期: 1091216
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 恆昶實業 於 違規化粧品廣告資料集 - 3

違規產品名稱ASTALIFT魔力紅美肌凍
違規廠商名稱或負責人恆昶實業股份有限公司/
處分機關臺北市
處分日期07 4 2017 12:00AM
處分法條(空)
違規情節廣告內容誇大不實
刊播日期03 31 2017 12:00AM
刊播媒體類別平面媒體
刊播媒體VoCE 美妝時尚國際中文版
查處情形輔導結案
違規產品名稱: ASTALIFT魔力紅美肌凍
違規廠商名稱或負責人: 恆昶實業股份有限公司/
處分機關: 臺北市
處分日期: 07 4 2017 12:00AM
處分法條: (空)
違規情節: 廣告內容誇大不實
刊播日期: 03 31 2017 12:00AM
刊播媒體類別: 平面媒體
刊播媒體: VoCE 美妝時尚國際中文版
查處情形: 輔導結案

# 恆昶實業 於 金融機構ATM位置查詢一覽表 - 4

裝設金融機構代號/總機構代碼008
裝設金融機構名稱華南商業銀行
裝設地點恆昶實業
裝設縣市台北市
裝設地址台北市內湖區民權東路六段38號
裝設金融機構代號/總機構代碼: 008
裝設金融機構名稱: 華南商業銀行
裝設地點: 恆昶實業
裝設縣市: 台北市
裝設地址: 台北市內湖區民權東路六段38號

# 恆昶實業 於 違規化粧品廣告資料集 - 5

違規產品名稱Lunamer 角質晶透美容液
違規廠商名稱或負責人恆昶實業股份有限公司/
處分機關台北市
處分日期01 7 2015 12:00AM
處分法條(空)
違規情節其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符
刊播日期09 1 2014 12:00AM
刊播媒體類別平面媒體
刊播媒體Girl愛女生
查處情形輔導結案
違規產品名稱: Lunamer 角質晶透美容液
違規廠商名稱或負責人: 恆昶實業股份有限公司/
處分機關: 台北市
處分日期: 01 7 2015 12:00AM
處分法條: (空)
違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符
刊播日期: 09 1 2014 12:00AM
刊播媒體類別: 平面媒體
刊播媒體: Girl愛女生
查處情形: 輔導結案
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富士測定血中氨濃度乾式試片 (未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide NH3 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000908號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定人體血漿內血中氨的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士測定血中氨濃度乾式試片 (未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide NH3 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000908號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定人體血漿內血中氨的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士-測定血液中白蛋白乾式試片 (未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide LAP (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000903號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定人體血清及血漿中LAP的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士-測量血中無機磷乾式試片(未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide IP (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000904號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定人體血清及血漿中無機磷的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士測定乳酸脫氫酶乾式試片 (未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide LDH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000905號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定人體血清及血漿中LDH濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士-測定血液中鎂含量乾式試片(未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide Mg (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000906號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量人體血清和血漿中鎂濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士-測定麩丙酮酸轉氨酶乾式試片(未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide GPT/ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000907號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定人體血清及血漿中GPT/ALT濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士-測定血中總蛋白質濃度乾式試片 (未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide TP (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000909號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定人體血漿及血清中總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士測定血中氨濃度乾式試片 (未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide NH3 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000908號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定人體血漿內血中氨的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士測定血中氨濃度乾式試片 (未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide NH3 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000908號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定人體血漿內血中氨的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士-測定血液中白蛋白乾式試片 (未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide LAP (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000903號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定人體血清及血漿中LAP的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士-測量血中無機磷乾式試片(未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide IP (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000904號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定人體血清及血漿中無機磷的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士測定乳酸脫氫酶乾式試片 (未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide LDH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000905號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定人體血清及血漿中LDH濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士-測定血液中鎂含量乾式試片(未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide Mg (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000906號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量人體血清和血漿中鎂濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士-測定麩丙酮酸轉氨酶乾式試片(未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide GPT/ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000907號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定人體血清及血漿中GPT/ALT濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

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富士-測定血中總蛋白質濃度乾式試片 (未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide TP (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000909號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定人體血漿及血清中總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

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恆昶實業的黃頁資料

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恆昶實業股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區大順二路818號 | 電話: 07-383-9722

恆昶實業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段38號1樓 | 電話: 02-2791-1188

恆昶實業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段38號1樓 | 電話: 02-2792-1885

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恆昶實業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段38號1樓 | 電話: 02-2709-2798

恆昶實業股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區文心路三段143號 | 電話: 04-2312-8095

恆昶實業股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區大順二路818號 | 電話: 07-381-8171

恆昶實業股份有限公司台中廠 | 地址: 台中市西屯區文心路三段143號 | 電話: 04-2311-8666

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臺北市內湖區民權東路6段38號
沈愛根04401323核准設立

臺北市中山區南京東路2段20號8樓之3
曾正夫70751089廢止

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段38號 | 負責人: 沈愛根 | 統編: 04401323 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段20號8樓之3 | 負責人: 曾正夫 | 統編: 70751089 | 廢止

與富士-測定全血血糖亁式試片同分類的醫療器材許可證資料集

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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