萊禮伊人快速驗孕試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名萊禮伊人快速驗孕試劑的英文品名是R&R EVE HCG RAPID TEST, 許可證字號是衛部醫器製字第006289號, 有效日期是2025/09/28, 許可證種類是醫 器, 效能是利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。, 醫器規格是10P170, 以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是萊禮生醫科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製字第006289號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/28 |
發證日期 | 2019/04/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 萊禮伊人快速驗孕試劑 |
英文品名 | R&R EVE HCG RAPID TEST |
效能 | 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 10P170, 以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 萊禮生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區中興北街38巷4號 |
申請商統一編號 | 36272188 |
製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/09/30 |
製造許可登錄編號 | GMP0241 |
許可證字號衛部醫器製字第006289號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/28 |
發證日期2019/04/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名萊禮伊人快速驗孕試劑 |
英文品名R&R EVE HCG RAPID TEST |
效能利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格10P170, 以下空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號 |
申請商統一編號36272188 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/09/30 |
製造許可登錄編號GMP0241 |
萊禮伊人快速驗孕試劑地圖 [ 導航 ]
萊禮伊人快速驗孕試劑的地址位於
新北市三重區中興北街38巷4號