萊禮伊人快速驗孕試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名萊禮伊人快速驗孕試劑的英文品名是R&R EVE HCG RAPID TEST, 許可證字號是衛部醫器製字第006289號, 有效日期是2020/09/28, 許可證種類是醫 器, 效能是利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。, 醫器規格是10P170, 以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是萊禮生醫科技股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器製字第006289號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2020/09/28

發證日期

2019/04/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

萊禮伊人快速驗孕試劑

英文品名

R&R EVE HCG RAPID TEST

效能

利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

10P170, 以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

萊禮生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區中興北街38巷4號

申請商統一編號

36272188

製造商名稱

東耀生物科技有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區金山街126號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2019/05/29

製造許可登錄編號

GMP0241

萊禮伊人快速驗孕試劑地圖

萊禮伊人快速驗孕試劑的地址位於

新北市三重區中興北街38巷4號

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  2. 智鵬 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

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  3. 全家 醫療平面型口罩 (未滅菌)

    英文品名: "FamilyMart collection" Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006436號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 全家便利商店股份有限公司

  4. "威亘" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)

    英文品名: "LP" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006437號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威亘企業有限公司

  5. "芯世代"流行性感冒病毒試劑(未滅菌)

    英文品名: "GPN" Influenza virus reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006438號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/05/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司

  6. "芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌)

    英文品名: "GPN" Mycobacterium tuberculosis immuno reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006439號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司

  7. 測利得 二代採血筆 (未滅菌)

    英文品名: GlucoLeader II Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006440號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

  8. 全家 醫療平面型口罩 (未滅菌)

    英文品名: "FamilyMart collection" Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006441號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 全家便利商店股份有限公司

  9. 全家 醫療平面型口罩 (未滅菌)

    英文品名: "FamilyMart collection" Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006442號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 全家便利商店股份有限公司

  10. "郁正" 護手腕 (未滅菌)

    英文品名: "LU LU" COMFORT FORM WRIST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006443號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 郁正股份有限公司

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