萊禮伊人快速驗孕試劑
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中文品名萊禮伊人快速驗孕試劑的英文品名是R&R EVE HCG RAPID TEST, 許可證字號是衛部醫器製字第006289號, 有效日期是2020/09/28, 許可證種類是醫 器, 效能是利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。, 醫器規格是10P170, 以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是萊禮生醫科技股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器製字第006289號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2020/09/28

發證日期

2019/04/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

萊禮伊人快速驗孕試劑

英文品名

R&R EVE HCG RAPID TEST

效能

利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

(空)

醫器規格

10P170, 以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

萊禮生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區中興北街38巷4號

申請商統一編號

36272188

製造商名稱

東耀生物科技有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區金山街126號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2019/05/29

製造許可登錄編號

GMP0241

萊禮伊人快速驗孕試劑地圖

萊禮伊人快速驗孕試劑的地址位於

新北市三重區中興北街38巷4號

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與萊禮伊人快速驗孕試劑同分類的醫療器材許可證資料集

  1. "新悅傑斯克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

    英文品名: "Synergetics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002342號 | 有效日期: 2010/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共6頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

  2. "歐蓋爾" 梅里安手術用鑷子 (未滅菌)

    英文品名: "allgaier" Meriam Tweezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002343號 | 有效日期: 2020/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 16公分 有鋸齒狀 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

  3. "海寧" 耳鏡及附件 (未滅菌)

    英文品名: "Heine" Fiber Optic Otoscope with accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002344號 | 有效日期: 2010/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Beta 200, K180, Alpha+, Mini 2000, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

  4. "寶貝蒙" 克烈兒牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

    英文品名: "Belmont" SP-Cleo Dental Chair and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002345號 | 有效日期: 2015/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-Cleo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司

  5. 泰隆植牙器械

    英文品名: Trinon chirurgical dental instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002346號 | 有效日期: 2010/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IWQS, IWQL, HWQ1, DHQ1, QXRAY, 3QLAB, 4QLAB, 5QLAB,QCAP, 3QPUNCH, 4QPUNCH, 4QBALL, QTOM1,QTOM2, QTOM3, QTOM4, QTOM5, QTOM6,QTOM7, QTOMC, QPARAPIN, QPTC, QBML, QPT08, QPT10, QPT12, QX29, QGRIP, Q2123, Q2124, HWQ1, DHQ1, Q2110, Q2111, Q2112, Q3123, Q3124, Q3210, Q3310, Q2123, Q2124, QBOXC, QBOX。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷順科技股份有限公司

  6. 暐世新型血糖測試儀套組

    英文品名: eBsugar Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003023號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計,利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套組內含血糖儀(型號eB-G11~eB-G17)、血糖測試片(LS-1~LS-12)、密碼卡、測試片、AAA電池、採血筆、採血針(25pcs)。血糖測試片規格: 50pcs、25pcs 2瓶組。增加血糖試片規格:eBsugar II。血糖測試儀規格變更:詳如中文仿單核定本(原核定血糖儀操作手冊作廢)。規格變更:血糖測試儀型號eB-G01~eB-G17。規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原99年12月2日及102年6月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠

  7. 統一藥品自我檢測驗孕系列

    英文品名: DIY HCG RAPID TEST KIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第003024號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin,HCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 驗孕試紙、驗孕盤、驗孕筆。1劑入/盒 | 限制項目: | 申請商名稱: 統一藥品股份有限公司

  8. 台塑生醫迅知愷他命/搖頭丸二合一快速檢驗試劑

    英文品名: Formosa One Sure KET/ MDMA 2 in 1 Rapid test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003025號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人類尿液中的搖頭丸及/或愷他命。檢驗結果可作為初步篩檢之用,其愷他命陽性閥值為100 ng/mL,搖頭丸陽性閥值為500 ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式(DDE20×0A000):25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑/盒。(一)儲存溫度變更:8~35℃。(二)新增規格:增加3號塑膠卡規格。(三)標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。新增規格:1劑/盒。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

  9. 世基1502電泳檢測套組

    英文品名: PharmiGene PG1502 FastGel kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003026號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*1502基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1502F-024(24反應套組)PG-1502F-048(48反應套組)PG-1502F-096(96反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

  10. 摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑

    英文品名: MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003027號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-A、B、C、DRB、DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 test | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

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