露華史丹伯法CCX分析儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名露華史丹伯法CCX分析儀的英文品名是NOVA Stat Profile Critical Care Xpress Analyzer, 許可證字號是衛署醫器輸字第016171號, 有效日期是2026/03/17, 許可證種類是醫 器, 效能是血中氣體、電解質、血紅素、血紅素含氧量、葡萄糖、腎功能、乳酸及一氧化碳含量之定量分析。, 醫器規格是詳如附冊。增加規格:41549 Reagent Pack CCX COOX-Depro & TBili Pack 。增加規格:38281 COOx External QC MultiPk: COOx (3lvls)。註銷規格:36625、36628、37161。註銷規格:36254、36253、37..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是杏全實業股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016171號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/17 |
發證日期 | 2006/03/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601617100 |
中文品名 | 露華史丹伯法CCX分析儀 |
英文品名 | NOVA Stat Profile Critical Care Xpress Analyzer |
效能 | 血中氣體、電解質、血紅素、血紅素含氧量、葡萄糖、腎功能、乳酸及一氧化碳含量之定量分析。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如附冊。增加規格:41549 Reagent Pack CCX COOX-Depro & TBili Pack 。增加規格:38281 COOx External QC MultiPk: COOx (3lvls)。註銷規格:36625、36628、37161。註銷規格:36254、36253、37272、37264、37273、37266、35286、35285、35222、35221、34966、37271、37274、37269、35283、35284、35236、35237、35239、35223、35238、37267、36626、36627、37162、37163、35638、35644、36629、36630、37609、37598、41549。以下空白。註銷規格:38281、22771、09458、35150、37164。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 杏全實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 |
申請商統一編號 | 20828062 |
製造商名稱 | NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址 | 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MASSACHUSETTS 02454-9141 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/02/24 |
製造許可登錄編號 | QSD5846 |
許可證字號衛署醫器輸字第016171號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/17 |
發證日期2006/03/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601617100 |
中文品名露華史丹伯法CCX分析儀 |
英文品名NOVA Stat Profile Critical Care Xpress Analyzer |
效能血中氣體、電解質、血紅素、血紅素含氧量、葡萄糖、腎功能、乳酸及一氧化碳含量之定量分析。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如附冊。增加規格:41549 Reagent Pack CCX COOX-Depro & TBili Pack 。增加規格:38281 COOx External QC MultiPk: COOx (3lvls)。註銷規格:36625、36628、37161。註銷規格:36254、36253、37272、37264、37273、37266、35286、35285、35222、35221、34966、37271、37274、37269、35283、35284、35236、35237、35239、35223、35238、37267、36626、36627、37162、37163、35638、35644、36629、36630、37609、37598、41549。以下空白。註銷規格:38281、22771、09458、35150、37164。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杏全實業股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 |
申請商統一編號20828062 |
製造商名稱NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MASSACHUSETTS 02454-9141 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/02/24 |
製造許可登錄編號QSD5846 |
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露華史丹伯法CCX分析儀的地址位於
台北市大安區瑞安街135巷11號1樓