"費雪派克" 舒瑞夫氧氣套管組 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"費雪派克" 舒瑞夫氧氣套管組 (未滅菌)的英文品名是"Fisher & Paykel" Optiflow THRIVE Optiflow Oxygen Kit (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017653號, 有效日期是2022/03/28, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是麻醉呼吸管路、經鼻氧氣套管之醫療器材組合,以下空白。, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司.

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017653號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/03/28

發證日期

2017/03/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401765307

中文品名

"費雪派克" 舒瑞夫氧氣套管組 (未滅菌)

英文品名

"Fisher & Paykel" Optiflow THRIVE Optiflow Oxygen Kit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5240 麻醉呼吸管路

醫器主類別二

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二

D5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

麻醉呼吸管路、經鼻氧氣套管之醫療器材組合,以下空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓

申請商統一編號

28979400

製造商名稱

FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD.

製造廠廠址

15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI, AUCKLAND, NEW ZEALAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

NEW ZEALAND

製程

(空)

異動日期

2017/04/10

製造許可登錄編號

QSD5249

"費雪派克" 舒瑞夫氧氣套管組 (未滅菌)地圖

"費雪派克" 舒瑞夫氧氣套管組 (未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓

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與"費雪派克" 舒瑞夫氧氣套管組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “弘全”矯正鏡片(未滅菌)

    英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司

  2. “崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

    英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

  3. “凱斯”軀幹裝具(未滅菌)

    英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 | 有效日期: 2015/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱斯國際有限公司

  4. “凱斯”肢體裝具(未滅菌)

    英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 | 有效日期: 2015/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱斯國際有限公司

  5. “卓和”灌洗注射筒 (滅菌)

    英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

  6. “澄澤”退熱貼(未滅菌)

    英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 | 有效日期: 2015/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司

  7. 萊潔 醫療口罩 (未滅菌)

    英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 | 有效日期: 2025/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

  8. “安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)

    英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 | 有效日期: 2015/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社

  9. “普威”密閉式抽痰套 (滅菌)

    英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 普威國際有限公司

  10. “萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

    英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

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