“德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名“德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是“SMART”Dental Hand instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008537號, 有效日期是2020/02/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是許可證逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是德瑞士國際有限公司.

#“德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第008537號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/02/12
發證日期2010/02/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400853701
中文品名“德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“SMART”Dental Hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區民生路55巷12號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱SMART DENTAL CORP.
製造廠廠址2500 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG OREGON 97132 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008537號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

許可證逾有效期未申請展延

有效日期

2020/02/12

發證日期

2010/02/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400853701

中文品名

“德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

“SMART”Dental Hand instrument (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

德瑞士國際有限公司

申請商地址

新北市新店區民生路55巷12號1樓

申請商統一編號

13049982

製造商名稱

SMART DENTAL CORP.

製造廠廠址

2500 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG OREGON 97132 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

(空)

“德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌)的地址位於

新北市新店區民生路55巷12號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

@ “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號13049982
原始登記日期20020411
核發日期20230522
廠商中文名稱德瑞士國際有限公司
廠商英文名稱SMART LIFE INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號
英文營業地址No. 6, Aly. 7, Ln. 129, Ershizhang Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231020, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O宗
電話號碼02-8667-3807
傳真號碼2218-0433
進口資格
出口資格
統一編號: 13049982
原始登記日期: 20020411
核發日期: 20230522
廠商中文名稱: 德瑞士國際有限公司
廠商英文名稱: SMART LIFE INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號
英文營業地址: No. 6, Aly. 7, Ln. 129, Ershizhang Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231020, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O宗
電話號碼: 02-8667-3807
傳真號碼: 2218-0433
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014752號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/12/16
發證日期2014/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401475207
中文品名"德瑞士"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"SMART" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱Dental Lord
製造廠廠址New Miana Pura West ST# 36, Roras Road Sialkot, Pakista
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014752號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/12/16
發證日期: 2014/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401475207
中文品名: "德瑞士"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "SMART" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: Dental Lord
製造廠廠址: New Miana Pura West ST# 36, Roras Road Sialkot, Pakista
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191216
發證日期20141216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401475207
中文品名"德瑞士"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"SMART" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱Dental Lord
製造廠廠址New Miana Pura West ST# 36, Roras Road Sialkot, Pakista
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20141223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191216
發證日期: 20141216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401475207
中文品名: "德瑞士"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "SMART" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: Dental Lord
製造廠廠址: New Miana Pura West ST# 36, Roras Road Sialkot, Pakista
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20141223
製造許可登錄編號: (空)

@ “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006067號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/07
發證日期2007/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400606703
中文品名“德瑞士” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“SMART” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱M. A. ARAIN & BROTHERS (PVT) LTD.
製造廠廠址WAZIRABAD ROAD, SIALKOT - PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2022/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006067號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/07
發證日期: 2007/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400606703
中文品名: “德瑞士” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “SMART” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: M. A. ARAIN & BROTHERS (PVT) LTD.
製造廠廠址: WAZIRABAD ROAD, SIALKOT - PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2022/04/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006067號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220807
發證日期20070807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400606703
中文品名“德瑞士” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“SMART” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱M. A. ARAIN & BROTHERS (PVT) LTD.
製造廠廠址WAZIRABAD ROAD, SIALKOT - PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20170814
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006067號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220807
發證日期: 20070807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400606703
中文品名: “德瑞士” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “SMART” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: M. A. ARAIN & BROTHERS (PVT) LTD.
製造廠廠址: WAZIRABAD ROAD, SIALKOT - PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20170814
製造許可登錄編號: (空)

@ “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012796號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/12
發證日期2013/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401279601
中文品名“福克斯”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名“FOCUS” Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱FOCUS CORP. USA
製造廠廠址2200 CRESTVIEW DRIVE, NEWBERG OREGON 97132 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012796號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/12
發證日期: 2013/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401279601
中文品名: “福克斯”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: “FOCUS” Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: FOCUS CORP. USA
製造廠廠址: 2200 CRESTVIEW DRIVE, NEWBERG OREGON 97132 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012796號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230312
發證日期20130312
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401279601
中文品名“福克斯”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名“FOCUS” Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱FOCUS CORP. USA
製造廠廠址2200 CRESTVIEW DRIVE, NEWBERG OREGON 97132 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012796號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230312
發證日期: 20130312
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401279601
中文品名: “福克斯”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: “FOCUS” Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: FOCUS CORP. USA
製造廠廠址: 2200 CRESTVIEW DRIVE, NEWBERG OREGON 97132 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171214
製造許可登錄編號: (空)

@ “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020628號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/09
發證日期2019/07/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402062805
中文品名"亞粹" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱ATRIA CO.
製造廠廠址A-#701-712, SEOULSUP SK V1 TOWER, 5, SEONGSUIL-RO 8-GIL, SEONGDONG-GU, SEOUL, KOREA (SOUTH)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/01/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020628號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/09
發證日期: 2019/07/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402062805
中文品名: "亞粹" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: ATRIA CO.
製造廠廠址: A-#701-712, SEOULSUP SK V1 TOWER, 5, SEONGSUIL-RO 8-GIL, SEONGDONG-GU, SEOUL, KOREA (SOUTH)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020628號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240709
發證日期20190709
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402062805
中文品名"亞粹" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱ATRIA CO.
製造廠廠址A-#701-712, SEOULSUP SK V1 TOWER, 5, SEONGSUIL-RO 8-GIL, SEONGDONG-GU, SEOUL, KOREA (SOUTH)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190712
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020628號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240709
發證日期: 20190709
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402062805
中文品名: "亞粹" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: ATRIA CO.
製造廠廠址: A-#701-712, SEOULSUP SK V1 TOWER, 5, SEONGSUIL-RO 8-GIL, SEONGDONG-GU, SEOUL, KOREA (SOUTH)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190712
製造許可登錄編號: (空)

@ “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第006941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/21
發證日期2008/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400694108
中文品名“德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“SMART”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱DEN. TAG. SRL
製造廠廠址VIA MANIAGO, 99 Z.I. -33085 MANIAGO PN-ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/04/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/21
發證日期: 2008/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400694108
中文品名: “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “SMART”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: DEN. TAG. SRL
製造廠廠址: VIA MANIAGO, 99 Z.I. -33085 MANIAGO PN-ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/04/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第006941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230721
發證日期20080721
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400694108
中文品名“德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“SMART”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱DEN. TAG. SRL
製造廠廠址VIA MANIAGO, 99 Z.I. -33085 MANIAGO PN-ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230721
發證日期: 20080721
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400694108
中文品名: “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “SMART”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: DEN. TAG. SRL
製造廠廠址: VIA MANIAGO, 99 Z.I. -33085 MANIAGO PN-ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180529
製造許可登錄編號: (空)

@ “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第013653號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/12/03
發證日期2013/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401365300
中文品名"德瑞士"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"SMART" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱ADLBIO
製造廠廠址JAYANG-DONG, KT JAYANG-BUILDING, C-DONG 1ST FLOOR ACHASAN-RO 416, GWANGJIN-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013653號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/12/03
發證日期: 2013/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401365300
中文品名: "德瑞士"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "SMART" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: ADLBIO
製造廠廠址: JAYANG-DONG, KT JAYANG-BUILDING, C-DONG 1ST FLOOR ACHASAN-RO 416, GWANGJIN-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第013653號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181203
發證日期20131203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401365300
中文品名"德瑞士"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"SMART" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱ADLBIO
製造廠廠址JAYANG-DONG, KT JAYANG-BUILDING, C-DONG 1ST FLOOR ACHASAN-RO 416, GWANGJIN-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20131211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013653號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181203
發證日期: 20131203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401365300
中文品名: "德瑞士"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "SMART" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: ADLBIO
製造廠廠址: JAYANG-DONG, KT JAYANG-BUILDING, C-DONG 1ST FLOOR ACHASAN-RO 416, GWANGJIN-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20131211
製造許可登錄編號: (空)

@ “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第017807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/10
發證日期2017/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401780708
中文品名"全視透" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名"TRANSLITE" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱TRANSLITE LLC
製造廠廠址8410 HIGHWAY 90A, SUITE 150, SUGAR LAND, TX 77478, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/10
發證日期: 2017/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401780708
中文品名: "全視透" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名: "TRANSLITE" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: TRANSLITE LLC
製造廠廠址: 8410 HIGHWAY 90A, SUITE 150, SUGAR LAND, TX 77478, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第017807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220510
發證日期20170510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401780708
中文品名"全視透" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名"TRANSLITE" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱TRANSLITE LLC
製造廠廠址8410 HIGHWAY 90A, SUITE 150, SUGAR LAND, TX 77478, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220510
發證日期: 20170510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401780708
中文品名: "全視透" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名: "TRANSLITE" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: TRANSLITE LLC
製造廠廠址: 8410 HIGHWAY 90A, SUITE 150, SUGAR LAND, TX 77478, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170512
製造許可登錄編號: (空)

@ “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹登字第017993號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401799309
中文品名"可立" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名"CORI" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱CORI DENT
製造廠廠址83 ROAD, NO.9 WARYONG-RO, SEO-GU, DAEGU, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/06/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017993號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401799309
中文品名: "可立" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: "CORI" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: CORI DENT
製造廠廠址: 83 ROAD, NO.9 WARYONG-RO, SEO-GU, DAEGU, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/06/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第017685號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/06
發證日期2017/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401768507
中文品名"傑克" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"ZIRC" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱ZIRC COMPANY
製造廠廠址3918 HIGHWAY 55 S.E., BUFFALO, MN 55313, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017685號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/06
發證日期: 2017/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401768507
中文品名: "傑克" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "ZIRC" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: ZIRC COMPANY
製造廠廠址: 3918 HIGHWAY 55 S.E., BUFFALO, MN 55313, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第017685號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220406
發證日期20170406
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401768507
中文品名"傑克" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"ZIRC" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱ZIRC COMPANY
製造廠廠址3918 HIGHWAY 55 S.E., BUFFALO, MN 55313, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170413
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017685號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220406
發證日期: 20170406
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401768507
中文品名: "傑克" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "ZIRC" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: ZIRC COMPANY
製造廠廠址: 3918 HIGHWAY 55 S.E., BUFFALO, MN 55313, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170413
製造許可登錄編號: (空)

@ “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第014829號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/01/08
發證日期2015/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401482903
中文品名"德瑞士" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名"SMART" Prefoemed impression tray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱JINI DENTAL CO.
製造廠廠址147-15, SEONGHYEON-RO, ILSANDONG-GU, GOYANG CITY, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014829號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/01/08
發證日期: 2015/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401482903
中文品名: "德瑞士" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: "SMART" Prefoemed impression tray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: JINI DENTAL CO.
製造廠廠址: 147-15, SEONGHYEON-RO, ILSANDONG-GU, GOYANG CITY, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第014829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200108
發證日期20150108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401482903
中文品名"德瑞士" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名"SMART" Prefoemed impression tray (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱JINI DENTAL CO.
製造廠廠址147-15, SEONGHYEON-RO, ILSANDONG-GU, GOYANG CITY, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20150115
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200108
發證日期: 20150108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401482903
中文品名: "德瑞士" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: "SMART" Prefoemed impression tray (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: JINI DENTAL CO.
製造廠廠址: 147-15, SEONGHYEON-RO, ILSANDONG-GU, GOYANG CITY, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20150115
製造許可登錄編號: (空)

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# 13049982 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13049982
原始登記日期20020411
核發日期20230522
廠商中文名稱德瑞士國際有限公司
廠商英文名稱SMART LIFE INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號
英文營業地址No. 6, Aly. 7, Ln. 129, Ershizhang Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231020, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O宗
電話號碼02-8667-3807
傳真號碼2218-0433
進口資格
出口資格
統一編號: 13049982
原始登記日期: 20020411
核發日期: 20230522
廠商中文名稱: 德瑞士國際有限公司
廠商英文名稱: SMART LIFE INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號
英文營業地址: No. 6, Aly. 7, Ln. 129, Ershizhang Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231020, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O宗
電話號碼: 02-8667-3807
傳真號碼: 2218-0433
進口資格:
出口資格:

# 13049982 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006067號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/07
發證日期2007/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400606703
中文品名“德瑞士” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“SMART” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱M. A. ARAIN & BROTHERS (PVT) LTD.
製造廠廠址WAZIRABAD ROAD, SIALKOT - PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2022/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006067號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/07
發證日期: 2007/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400606703
中文品名: “德瑞士” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “SMART” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: M. A. ARAIN & BROTHERS (PVT) LTD.
製造廠廠址: WAZIRABAD ROAD, SIALKOT - PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2022/04/13
製造許可登錄編號: (空)

# 13049982 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006071號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/08/07
發證日期2007/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400607107
中文品名“德瑞士”橡皮障 (未滅菌)
英文品名“SMART” Dental Dams (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱STANLEY GOMEZ SDN BHD
製造廠廠址27, JALAN KELICAP, KEPONG BARU, 52100, KUALA LUMPUR., MALAYSIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2014/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006071號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/08/07
發證日期: 2007/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400607107
中文品名: “德瑞士”橡皮障 (未滅菌)
英文品名: “SMART” Dental Dams (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: STANLEY GOMEZ SDN BHD
製造廠廠址: 27, JALAN KELICAP, KEPONG BARU, 52100, KUALA LUMPUR., MALAYSIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2014/05/09
製造許可登錄編號: (空)

# 13049982 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/10
發證日期2017/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401780708
中文品名"全視透" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名"TRANSLITE" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱TRANSLITE LLC
製造廠廠址8410 HIGHWAY 90A, SUITE 150, SUGAR LAND, TX 77478, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/10
發證日期: 2017/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401780708
中文品名: "全視透" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名: "TRANSLITE" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: TRANSLITE LLC
製造廠廠址: 8410 HIGHWAY 90A, SUITE 150, SUGAR LAND, TX 77478, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/13
製造許可登錄編號: (空)

# 13049982 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014329號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/15
發證日期2014/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401432909
中文品名"德瑞士" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名SMART Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱EBI INC.
製造廠廠址#124, UISONG-GIL, AMNYANG-MYEON, GYEONGSAN, GYEONGBUK, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/01/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014329號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/15
發證日期: 2014/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401432909
中文品名: "德瑞士" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: SMART Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: EBI INC.
製造廠廠址: #124, UISONG-GIL, AMNYANG-MYEON, GYEONGSAN, GYEONGBUK, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
製造許可登錄編號: (空)

# 13049982 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012795號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/12
發證日期2013/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401279509
中文品名“德瑞士”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“SMART” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱SMART DENTAL CORP.
製造廠廠址2500 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG OREGON 97132 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012795號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/12
發證日期: 2013/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401279509
中文品名: “德瑞士”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “SMART” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: SMART DENTAL CORP.
製造廠廠址: 2500 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG OREGON 97132 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/12/14
製造許可登錄編號: (空)

# 13049982 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012796號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/12
發證日期2013/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401279601
中文品名“福克斯”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名“FOCUS” Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱FOCUS CORP. USA
製造廠廠址2200 CRESTVIEW DRIVE, NEWBERG OREGON 97132 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012796號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/12
發證日期: 2013/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401279601
中文品名: “福克斯”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: “FOCUS” Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: FOCUS CORP. USA
製造廠廠址: 2200 CRESTVIEW DRIVE, NEWBERG OREGON 97132 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/25
製造許可登錄編號: (空)

# 13049982 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/21
發證日期2008/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400694108
中文品名“德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“SMART”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱DEN. TAG. SRL
製造廠廠址VIA MANIAGO, 99 Z.I. -33085 MANIAGO PN-ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/04/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/21
發證日期: 2008/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400694108
中文品名: “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “SMART”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: DEN. TAG. SRL
製造廠廠址: VIA MANIAGO, 99 Z.I. -33085 MANIAGO PN-ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/04/25
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 德瑞士國際 找到的相關資料

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# 德瑞士國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第013207號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/16
發證日期2013/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401320700
中文品名“德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“SMART”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱ARAAZ ORTHODONTIC SPECIALIST
製造廠廠址P.O. BOX: 1954, WAZIRABAD ROAD, PACCA GARHA, ST. NO. 5 SIALKOT 51310 PAKISTAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013207號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/07/16
發證日期: 2013/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401320700
中文品名: “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “SMART”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: ARAAZ ORTHODONTIC SPECIALIST
製造廠廠址: P.O. BOX: 1954, WAZIRABAD ROAD, PACCA GARHA, ST. NO. 5 SIALKOT 51310 PAKISTAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 德瑞士國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第013208號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/16
發證日期2013/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401320802
中文品名“德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“SMART”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱HARD TARGET SURGICAL INDUSTRY
製造廠廠址P.O. BOX #: 1508, BHAGWAL AWAN JOURIAN ROAD, SIALKOT-51310-PAKISTAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/04/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013208號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/16
發證日期: 2013/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401320802
中文品名: “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “SMART”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: HARD TARGET SURGICAL INDUSTRY
製造廠廠址: P.O. BOX #: 1508, BHAGWAL AWAN JOURIAN ROAD, SIALKOT-51310-PAKISTAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/04/25
製造許可登錄編號: (空)

# 德瑞士國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013906號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/03/04
發證日期2014/03/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401390603
中文品名"德瑞士"牙科用印模管(未滅菌)
英文品名"SMART" Dental Mixing Tips (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6570 印模管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德瑞士國際有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號13049982
製造商名稱SS GLOBAL
製造廠廠址101-#304 CHUNUI-TECHNOPARK, 200-1 CHUNUI-DONG, WONMI-GU, BUCHEON-CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/03/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013906號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/03/04
發證日期: 2014/03/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401390603
中文品名: "德瑞士"牙科用印模管(未滅菌)
英文品名: "SMART" Dental Mixing Tips (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6570 印模管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號: 13049982
製造商名稱: SS GLOBAL
製造廠廠址: 101-#304 CHUNUI-TECHNOPARK, 200-1 CHUNUI-DONG, WONMI-GU, BUCHEON-CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/03/08
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市新店區民生路55巷12號1樓 找到的相關資料

“德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “SMART”Dental Hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008537號 | 有效日期: 20200212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德瑞士國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “SMART”Dental Hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008537號 | 有效日期: 20200212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德瑞士國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市新店區民生路55巷12號1樓 ... ]

德瑞士國際的黃頁資料

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德瑞士國際有限公司 | 地址: 新北市新店區二十張路139號6樓 | 電話: 02-8667-3807

名稱 德瑞士國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 德瑞士國際)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區二十張路129巷7弄6號
劉明宗13049982核准設立

登記地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號 | 負責人: 劉明宗 | 統編: 13049982 | 核准設立

與“德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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