“尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統的英文品名是“NeoMedic” MINIMALLY INVASIVE PROLAPSE SYSTEM, 許可證字號是衛部醫器輸字第030820號, 有效日期是2023/04/25, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。, 限制項目是輸 入 ;;安全監視, 申請商名稱是稚庭企業股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第030820號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/04/25

發證日期

2018/04/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603082009

中文品名

“尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統

英文品名

“NeoMedic” MINIMALLY INVASIVE PROLAPSE SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

限制項目

輸 入 ;;安全監視

申請商名稱

稚庭企業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段180號8樓

申請商統一編號

27991779

製造商名稱

Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.

製造廠廠址

Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SPAIN

製程

(空)

異動日期

2020/01/14

製造許可登錄編號

QSD7389

“尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統地圖

“尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統的地址位於

臺北市大安區敦化南路2段180號8樓

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與“尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)

    英文品名: Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003559號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1024, 1025, 1071, 1198, 1306, 1212, 1213, 1214, 1215, 1292。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台新儀器有限公司

  2. "而久"助行器

    英文品名: "ARJO"Walker | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003560號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WALKER | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

  3. "邁特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

    英文品名: "Mitek" Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003561號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

  4. 汎亞鼻鏡

    英文品名: Fan-Ya Nasal Speculum | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003562號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-530L, ST-530M, ST-530S。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

  5. "戴瑞塔"牙科手術裝置及附件(未滅菌)

    英文品名: "Directa" SDI Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003563號 | 有效日期: 2021/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 618506,618507,618508,618509,618510,618511,618111,618113,158009,158884,158885,158886,158875 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

  6. "卡迪諾" 真空傷口引流套(滅菌)

    英文品名: "Cardinal" Jackson Pratt Wound Drainage System(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003564號 | 有效日期: 2016/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

  7. "日光纖" 耳鼻喉光纖光源系統

    英文品名: "SUNOPTIC" HEADLIGHT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003565號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL3-100-VHB, SL3-100-VSB, SSV-400ST, SSX-300ST, SSX-180ST, SSM-060SA, SSM-060SS, SSH-150DT, SL5-080VHB, SSX-300-300ST, SSX-180-300ST, SSX-180-180ST, SSV-100VR。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

  8. "匹捷"牙科矯正裝置與其附件(未滅菌)

    英文品名: "Pg" Orthodontic appliance & accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003566號 | 有效日期: 2021/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

  9. "西美" 手動式骨科手術器械組(未滅菌)

    英文品名: "Zimmer" Joint, Fracture, Spine care Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003567號 | 有效日期: 2016/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

  10. "永崧-使達得" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

    英文品名: "Enersource-Starmed" Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003568號 | 有效日期: 2016/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/04/03 | 註銷理由: 藥商歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共14頁。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永崧貿易有限公司

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