“特科渼”海維佳脊椎骨水泥系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“特科渼”海維佳脊椎骨水泥系統的英文品名是“TEKNIMED” High V+ Spinal Cement System, 許可證字號是衛部醫器輸字第030870號, 有效日期是2023/02/08, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是成悅生技有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第030870號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/02/08

發證日期

2018/02/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603087001

中文品名

“特科渼”海維佳脊椎骨水泥系統

英文品名

“TEKNIMED” High V+ Spinal Cement System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3027 PMMA骨水泥

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

成悅生技有限公司

申請商地址

台北市大安區忠孝東路4段235號10樓

申請商統一編號

24347994

製造商名稱

Teknimed SAS

製造廠廠址

8, rue du Corps Franc Pommies, 65500 Vic-en-Bigorre, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FRANCE

製程

總公司

異動日期

2018/03/09

製造許可登錄編號

QSD6900

“特科渼”海維佳脊椎骨水泥系統地圖

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台北市大安區忠孝東路4段235號10樓

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  1. “吉生”Y型連接器組

    英文品名: “JSM”Y Connector Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003751號 | 有效日期: 2022/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

  2. “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器

    英文品名: “GaleMed”Respiratory gas humidifier | 許可證字號: 衛署醫器製字第003752號 | 有效日期: 2022/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HA51、HA52,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月18日及101年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

  3. “旺北”多參數生理訊號監視器

    英文品名: North-vision Multi-Parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003753號 | 有效日期: 2022/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Deluxe-80以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本,原102年4月24日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月2日核准之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

  4. 健康與美麗電子式語音血壓計

    英文品名: Health & Beauty Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003754號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HB-2501,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

  5. “伍氏”醫療電動代步車

    英文品名: “WU’S”Electrical Scooter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003755號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WT-T4G, WT-T4G9, WT-T4J,以下空白。增加規格:WT-T4KE。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 伍氏科技股份有限公司

  6. 小海豚氧氣製造機

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  7. “鈺弘”護理包(滅菌)

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  8. “雃博”插電式血氧濃度計

    英文品名: “Apex”AC-POWERED Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003758號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SA300、SA310、SA320,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年8月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

  9. “明傑”抹片刷(滅菌)

    英文品名: “MIN JIER”Endometrial Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003759號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-1雙頭抹片棒、HW-2單頭抹片棒、HW-3 L型抹片棒、HW-4錐型抹片刷、HW-5帚型抹片刷,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明傑企業社

  10. “岡新”呼吸管路細菌過濾器

    英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003760號 | 有效日期: 2022/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

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