“特科渼”海維佳脊椎骨水泥系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“特科渼”海維佳脊椎骨水泥系統的英文品名是“TEKNIMED” High V+ Spinal Cement System, 許可證字號是衛部醫器輸字第030870號, 有效日期是2023/02/08, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是成悅生技有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第030870號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/02/08

發證日期

2018/02/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603087001

中文品名

“特科渼”海維佳脊椎骨水泥系統

英文品名

“TEKNIMED” High V+ Spinal Cement System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3027 PMMA骨水泥

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

成悅生技有限公司

申請商地址

台北市大安區忠孝東路4段235號10樓

申請商統一編號

24347994

製造商名稱

Teknimed SAS

製造廠廠址

8, rue du Corps Franc Pommies, 65500 Vic-en-Bigorre, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FRANCE

製程

總公司

異動日期

2018/03/09

製造許可登錄編號

QSD6900

“特科渼”海維佳脊椎骨水泥系統地圖

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台北市大安區忠孝東路4段235號10樓

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與“特科渼”海維佳脊椎骨水泥系統同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 外科用聚酯縫合線

    英文品名: "SSC" DISCOFLAC STERILENE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002312號 | 有效日期: 1987/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南芳行股份有限公司

  2. 外科用聚醯胺縫合線

    英文品名: "SSC" DISCOFLAC SUPRAMID (POLYAMID) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002313號 | 有效日期: 1987/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南芳行股份有限公司

  3. 軟性隱形眼鏡

    英文品名: "NICHICON" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002314號 | 有效日期: 1991/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/09/19 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

  4. “復梭”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

    英文品名: “Flexo” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005534號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 復梭有限公司

  5. 亞蘭德倫 矯正鏡片 (未滅菌)

    英文品名: AD-ALAIN DELON Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005535號 | 有效日期: 2020/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司

  6. “丹力”醫療用護具 (未滅菌)

    英文品名: “DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005536號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

  7. "圓果" 冷熱敷包 (未滅菌)

    英文品名: Fupad hot or cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005532號 | 有效日期: 2020/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 圓果國際貿易有限公司

  8. "愛旺"根管中心柱釘(未滅菌)

    英文品名: "AMIT" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005533號 | 有效日期: 2020/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 愛旺科技股份有限公司

  9. "丹力" 醫療用護具 (未滅菌)

    英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005551號 | 有效日期: 2025/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

  10. "丹力" 軀幹護具 (未滅菌)

    英文品名: "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005552號 | 有效日期: 2025/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

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