"泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌)的英文品名是"Teleflex" Laryngeal Mask Airway (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018723號, 有效日期是2028/01/15, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣泰利福醫療產品有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第018723號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/15
發證日期2018/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401872307
中文品名"泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名"Teleflex" Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱CHELLE MEDICAL LIMITED
製造廠廠址LE ROCHER, P.O BOX 221, VICTORIA, MAHE SEYCHELLES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SC
製程(空)
異動日期2022/09/05
製造許可登錄編號QSD50273

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018723號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/01/15

發證日期

2018/01/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401872307

中文品名

"泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌)

英文品名

"Teleflex" Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5110 口咽氣道管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣泰利福醫療產品有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

申請商統一編號

52805942

製造商名稱

CHELLE MEDICAL LIMITED

製造廠廠址

LE ROCHER, P.O BOX 221, VICTORIA, MAHE SEYCHELLES

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SC

製程

(空)

異動日期

2022/09/05

製造許可登錄編號

QSD50273

"泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌)的地址位於

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌) 相關資料

@ "泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號52805942
原始登記日期20170710
核發日期20220107
廠商中文名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
廠商英文名稱TELEFLEX MEDICAL TAIWAN LTD.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
英文營業地址16 F., No. 207, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10602, Taiwan (R.O.C.)
代表人POaneetMehOotOa
電話號碼02-26565965
傳真號碼02-26565972
進口資格
出口資格
統一編號: 52805942
原始登記日期: 20170710
核發日期: 20220107
廠商中文名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
廠商英文名稱: TELEFLEX MEDICAL TAIWAN LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
英文營業地址: 16 F., No. 207, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10602, Taiwan (R.O.C.)
代表人: POaneetMehOotOa
電話號碼: 02-26565965
傳真號碼: 02-26565972
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌) 相關資料

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@ "泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/07
發證日期2014/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401430903
中文品名“圖閥鐵克” 圖佛列斯可調式氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名“Truphatek” Truflex Adjustable Trachel Tube Stylet (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5790 氣管內管探針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱TRUPHATEK INTERNATIONAL LTD
製造廠廠址P.O. Box 8051 Netanya, Israel, 42504
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/05/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014309號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/07
發證日期: 2014/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401430903
中文品名: “圖閥鐵克” 圖佛列斯可調式氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名: “Truphatek” Truflex Adjustable Trachel Tube Stylet (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5790 氣管內管探針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: TRUPHATEK INTERNATIONAL LTD
製造廠廠址: P.O. Box 8051 Netanya, Israel, 42504
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/05/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240707
發證日期20140707
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401430903
中文品名“圖閥鐵克” 圖佛列斯可調式氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名“Truphatek” Truflex Adjustable Trachel Tube Stylet (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5790 氣管內管探針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱TRUPHATEK INTERNATIONAL LTD
製造廠廠址P.O. Box 8051 Netanya, Israel, 42504
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20190528
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014309號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240707
發證日期: 20140707
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401430903
中文品名: “圖閥鐵克” 圖佛列斯可調式氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名: “Truphatek” Truflex Adjustable Trachel Tube Stylet (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5790 氣管內管探針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: TRUPHATEK INTERNATIONAL LTD
製造廠廠址: P.O. Box 8051 Netanya, Israel, 42504
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20190528
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/14
發證日期2014/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602667501
中文品名“路希”崔西歐艾絲氣切管組及配件
英文品名“RUSCH” Tracheoflex S set and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱WILLY RUSCH GMBH
製造廠廠址WILLY-RUSCH-STRABE 4-10, D-71394 KERNEN I.R, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/07/24
製造許可登錄編號QSD7325
許可證字號: 衛部醫器輸字第026675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/14
發證日期: 2014/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602667501
中文品名: “路希”崔西歐艾絲氣切管組及配件
英文品名: “RUSCH” Tracheoflex S set and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: WILLY RUSCH GMBH
製造廠廠址: WILLY-RUSCH-STRABE 4-10, D-71394 KERNEN I.R, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/07/24
製造許可登錄編號: QSD7325

@ "泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241114
發證日期20141114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602667501
中文品名“路希”崔西歐艾絲氣切管組及配件
英文品名“RUSCH” Tracheoflex S set and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱WILLY RUSCH GMBH
製造廠廠址WILLY-RUSCH-STRABE 4-10, D-71394 KERNEN I.R, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190724
製造許可登錄編號QSD7325
許可證字號: 衛部醫器輸字第026675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241114
發證日期: 20141114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602667501
中文品名: “路希”崔西歐艾絲氣切管組及配件
英文品名: “RUSCH” Tracheoflex S set and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: WILLY RUSCH GMBH
製造廠廠址: WILLY-RUSCH-STRABE 4-10, D-71394 KERNEN I.R, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190724
製造許可登錄編號: QSD7325

@ "泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第027821號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/15
發證日期2015/10/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602782101
中文品名“亞諾”多腔式血液透析導管
英文品名“Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月3日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:CS-12123-E。效能、規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月12日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。詳如核定之中文說明書(原111.11.24核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.12。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated)
製造廠廠址3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC, 27560, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號QSD10934
許可證字號: 衛部醫器輸字第027821號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/15
發證日期: 2015/10/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602782101
中文品名: “亞諾”多腔式血液透析導管
英文品名: “Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月3日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:CS-12123-E。效能、規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月12日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。詳如核定之中文說明書(原111.11.24核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.12。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated)
製造廠廠址: 3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC, 27560, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: QSD10934

@ "泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027821號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251015
發證日期20151015
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602782101
中文品名“亞諾”多腔式血液透析導管
英文品名“Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月3日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:CS-12123-E。效能、規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated)
製造廠廠址3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC, 27560, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20211112
製造許可登錄編號QSD10934
許可證字號: 衛部醫器輸字第027821號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251015
發證日期: 20151015
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602782101
中文品名: “亞諾”多腔式血液透析導管
英文品名: “Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月3日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:CS-12123-E。效能、規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated)
製造廠廠址: 3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC, 27560, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 20211112
製造許可登錄編號: QSD10934

@ "泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/06
發證日期2014/05/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602613505
中文品名“法斯樂舒順”普威血栓清除導管
英文品名“Vascular Solutions” Pronto V4 Extraction Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱Vascular Solutions LLC
製造廠廠址6464 Sycamore Court North, Minneapolis, MN 55369, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/21
製造許可登錄編號QSD3470
許可證字號: 衛部醫器輸字第026135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/06
發證日期: 2014/05/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602613505
中文品名: “法斯樂舒順”普威血栓清除導管
英文品名: “Vascular Solutions” Pronto V4 Extraction Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: Vascular Solutions LLC
製造廠廠址: 6464 Sycamore Court North, Minneapolis, MN 55369, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/21
製造許可登錄編號: QSD3470

@ "泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240506
發證日期20140506
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602613505
中文品名“法斯樂舒順”普威血栓清除導管
英文品名“Vascular Solutions” Pronto V4 Extraction Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱Vascular Solutions LLC
製造廠廠址6464 SYCAMORE COURT MINNEAPOLIS, MN 55369 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190401
製造許可登錄編號QSD3470
許可證字號: 衛部醫器輸字第026135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240506
發證日期: 20140506
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602613505
中文品名: “法斯樂舒順”普威血栓清除導管
英文品名: “Vascular Solutions” Pronto V4 Extraction Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: Vascular Solutions LLC
製造廠廠址: 6464 SYCAMORE COURT MINNEAPOLIS, MN 55369 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190401
製造許可登錄編號: QSD3470

@ "泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第029209號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/09
發證日期2016/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602920900
中文品名“亞諾”多重輸液中央靜脈導管組
英文品名“ARROW” Multi-Lumen Central Venous Catheterization Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更。註銷規格:CE-12703、CS-15123-E、CV-12712、CS-14854-E、UG-14703。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原105年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated)
製造廠廠址3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC, 27560, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/10/25
製造許可登錄編號QSD10911
許可證字號: 衛部醫器輸字第029209號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/09
發證日期: 2016/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602920900
中文品名: “亞諾”多重輸液中央靜脈導管組
英文品名: “ARROW” Multi-Lumen Central Venous Catheterization Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5200 血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更。註銷規格:CE-12703、CS-15123-E、CV-12712、CS-14854-E、UG-14703。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原105年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated)
製造廠廠址: 3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC, 27560, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/10/25
製造許可登錄編號: QSD10911

@ "泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第029209號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261209
發證日期20161209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602920900
中文品名“亞諾”多重輸液中央靜脈導管組
英文品名“ARROW” Multi-Lumen Central Venous Catheterization Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更。註銷規格:CE-12703、CS-15123-E、CV-12712、CS-14854-E、UG-14703。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原105年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated)
製造廠廠址3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC, 27560, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20211013
製造許可登錄編號QSD10911
許可證字號: 衛部醫器輸字第029209號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261209
發證日期: 20161209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602920900
中文品名: “亞諾”多重輸液中央靜脈導管組
英文品名: “ARROW” Multi-Lumen Central Venous Catheterization Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5200 血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更。註銷規格:CE-12703、CS-15123-E、CV-12712、CS-14854-E、UG-14703。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原105年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated)
製造廠廠址: 3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC, 27560, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 20211013
製造許可登錄編號: QSD10911

@ "泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第030806號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/16
發證日期2018/04/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603080602
中文品名“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組
英文品名“Teleflex Arrow” ARROWgard Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址312 COMMERCE PLACE ASHEBORO,NORTH CAR0LINA 27203,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/02/11
製造許可登錄編號QSD10282
許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/16
發證日期: 2018/04/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603080602
中文品名: “泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組
英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5200 血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 312 COMMERCE PLACE ASHEBORO,NORTH CAR0LINA 27203,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/02/11
製造許可登錄編號: QSD10282

@ "泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第030806號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230416
發證日期20180416
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603080602
中文品名“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組
英文品名“Teleflex Arrow” ARROWgard Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址312 COMMERCE PLACE ASHEBORO,NORTH CAR0LINA 27203,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號QSD10282
許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230416
發證日期: 20180416
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603080602
中文品名: “泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組
英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5200 血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 312 COMMERCE PLACE ASHEBORO,NORTH CAR0LINA 27203,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: QSD10282

@ "泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第028900號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/10
發證日期2016/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602890002
中文品名“路希” 賽爾氣切管及配件
英文品名“RUSCH” SafetyClear Tracheostomy Tube and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格121500, 506500以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱Rusch Uruguay Ltda.
製造廠廠址Camino Carrasco 7365, 12100 Montevideo, Uruguay
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UY
製程Manufactured by
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD8824
許可證字號: 衛部醫器輸字第028900號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/10
發證日期: 2016/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602890002
中文品名: “路希” 賽爾氣切管及配件
英文品名: “RUSCH” SafetyClear Tracheostomy Tube and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 121500, 506500以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: Rusch Uruguay Ltda.
製造廠廠址: Camino Carrasco 7365, 12100 Montevideo, Uruguay
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UY
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD8824

@ "泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第028900號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211110
發證日期20161110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602890002
中文品名“路希” 賽爾氣切管及配件
英文品名“RUSCH” SafetyClear Tracheostomy Tube and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格121500, 506500以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱Rusch Uruguay Ltda.
製造廠廠址Camino Carrasco 7365, 12100 Montevideo, Uruguay
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UY
製程Manufactured by
異動日期20190211
製造許可登錄編號QSD8824
許可證字號: 衛部醫器輸字第028900號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211110
發證日期: 20161110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602890002
中文品名: “路希” 賽爾氣切管及配件
英文品名: “RUSCH” SafetyClear Tracheostomy Tube and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 121500, 506500以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: Rusch Uruguay Ltda.
製造廠廠址: Camino Carrasco 7365, 12100 Montevideo, Uruguay
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UY
製程: Manufactured by
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: QSD8824

@ "泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第028120號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/24
發證日期2015/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602812002
中文品名“路希”支氣管內管阻隔器組
英文品名“Rusch” Bronchus Blocker Set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格330600, 330601, 330602以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱WILLY RUSCH GMBH
製造廠廠址WILLY-RUSCH-STRABE 4-10, D-71394 KERNEN I.R, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/29
製造許可登錄編號QSD7325
許可證字號: 衛部醫器輸字第028120號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/24
發證日期: 2015/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602812002
中文品名: “路希”支氣管內管阻隔器組
英文品名: “Rusch” Bronchus Blocker Set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 330600, 330601, 330602以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: WILLY RUSCH GMBH
製造廠廠址: WILLY-RUSCH-STRABE 4-10, D-71394 KERNEN I.R, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/29
製造許可登錄編號: QSD7325

@ "泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第028120號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201224
發證日期20151224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602812002
中文品名“路希”支氣管內管阻隔器組
英文品名“Rusch” Bronchus Blocker Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格330600, 330601, 330602以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱WILLY RUSCH GMBH
製造廠廠址WILLY-RUSCH-STRABE 4-10, D-71394 KERNEN I.R, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號QSD7325
許可證字號: 衛部醫器輸字第028120號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201224
發證日期: 20151224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602812002
中文品名: “路希”支氣管內管阻隔器組
英文品名: “Rusch” Bronchus Blocker Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 330600, 330601, 330602以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: WILLY RUSCH GMBH
製造廠廠址: WILLY-RUSCH-STRABE 4-10, D-71394 KERNEN I.R, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: QSD7325

@ "泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第018723號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230115
發證日期20180115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401872307
中文品名"泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名"Teleflex" Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱CHELLE MEDICAL LIMITED
製造廠廠址LE ROCHER, P.O BOX 221, VICTORIA, MAHE SEYCHELLES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SC
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018723號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230115
發證日期: 20180115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401872307
中文品名: "泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名: "Teleflex" Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: CHELLE MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: LE ROCHER, P.O BOX 221, VICTORIA, MAHE SEYCHELLES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SC
製程: (空)
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第030889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/02
發證日期2018/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603088906
中文品名“泰利福亞諾”多腔中央靜脈導管
英文品名“Teleflex Arrow” Multi-Lumen CVC
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址312 COMMERCE PLACE ASHEBORO,NORTH CAR0LINA 27203,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/02/11
製造許可登錄編號QSD10282
許可證字號: 衛部醫器輸字第030889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/02
發證日期: 2018/05/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603088906
中文品名: “泰利福亞諾”多腔中央靜脈導管
英文品名: “Teleflex Arrow” Multi-Lumen CVC
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5200 血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 312 COMMERCE PLACE ASHEBORO,NORTH CAR0LINA 27203,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/02/11
製造許可登錄編號: QSD10282

@ "泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第030889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230502
發證日期20180502
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603088906
中文品名“泰利福亞諾”多腔中央靜脈導管
英文品名“Teleflex Arrow” Multi-Lumen CVC
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址312 COMMERCE PLACE ASHEBORO,NORTH CAR0LINA 27203,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號QSD10282
許可證字號: 衛部醫器輸字第030889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230502
發證日期: 20180502
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603088906
中文品名: “泰利福亞諾”多腔中央靜脈導管
英文品名: “Teleflex Arrow” Multi-Lumen CVC
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5200 血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 312 COMMERCE PLACE ASHEBORO,NORTH CAR0LINA 27203,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: QSD10282

食品業者登錄資料集 資料集的 "泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌) 相關資料

@ "泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
公司統一編號52805942
業者地址台北市大安區敦化南路2段207號16樓
食品業者登錄字號A-152805942-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
公司統一編號: 52805942
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段207號16樓
食品業者登錄字號: A-152805942-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 52805942 找到的相關資料

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# 52805942 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號52805942
原始登記日期20170710
核發日期20220107
廠商中文名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
廠商英文名稱TELEFLEX MEDICAL TAIWAN LTD.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
英文營業地址16 F., No. 207, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10602, Taiwan (R.O.C.)
代表人POaneetMehOotOa
電話號碼02-26565965
傳真號碼02-26565972
進口資格
出口資格
統一編號: 52805942
原始登記日期: 20170710
核發日期: 20220107
廠商中文名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
廠商英文名稱: TELEFLEX MEDICAL TAIWAN LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
英文營業地址: 16 F., No. 207, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10602, Taiwan (R.O.C.)
代表人: POaneetMehOotOa
電話號碼: 02-26565965
傳真號碼: 02-26565972
進口資格:
出口資格:

# 52805942 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號52805942
公司名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
核准日期20170626
統一編號: 52805942
公司名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
核准日期: 20170626

# 52805942 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004505號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/05/17
發證日期2006/05/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400450504
中文品名“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名“TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱TRUPHATEK INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址9 HAOMANOT STREET, PARK POLEG NETANYA, 42160 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/05/17
發證日期: 2006/05/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400450504
中文品名: “圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: TRUPHATEK INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: 9 HAOMANOT STREET, PARK POLEG NETANYA, 42160 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 52805942 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026921號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/30
發證日期2014/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602692100
中文品名“亞諾”單腔中央靜脈導管組
英文品名“Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set
效能詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱Arrow International, Inc.(Subsidiary of Teleflex Inc.)
製造廠廠址2400 Bernville Road, Reading, PA 19605 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/30
發證日期: 2014/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602692100
中文品名: “亞諾”單腔中央靜脈導管組
英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set
效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: Arrow International, Inc.(Subsidiary of Teleflex Inc.)
製造廠廠址: 2400 Bernville Road, Reading, PA 19605 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 52805942 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第030777號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/20
發證日期2018/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603077708
中文品名"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組
英文品名Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱Arrow International LLC(Subsidiary of Teleflex Incorporated)
製造廠廠址3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC, 27560, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2021/08/09
製造許可登錄編號QSD10934
許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/20
發證日期: 2018/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603077708
中文品名: "泰利福亞諾"經皮導引鞘套組
英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: Arrow International LLC(Subsidiary of Teleflex Incorporated)
製造廠廠址: 3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC, 27560, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2021/08/09
製造許可登錄編號: QSD10934

# 52805942 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030804號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/16
發證日期2018/04/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603080401
中文品名“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管
英文品名“Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱Arrow International LLC(Subsidiary of Teleflex Incorporated)
製造廠廠址3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC, 27560, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2021/08/09
製造許可登錄編號QSD10934
許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/16
發證日期: 2018/04/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603080401
中文品名: “泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管
英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: Arrow International LLC(Subsidiary of Teleflex Incorporated)
製造廠廠址: 3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC, 27560, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2021/08/09
製造許可登錄編號: QSD10934

# 52805942 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第030806號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/16
發證日期2018/04/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603080602
中文品名“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組
英文品名“Teleflex Arrow” ARROWgard Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址312 COMMERCE PLACE ASHEBORO,NORTH CAR0LINA 27203,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/02/11
製造許可登錄編號QSD10282
許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/16
發證日期: 2018/04/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603080602
中文品名: “泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組
英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5200 血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 312 COMMERCE PLACE ASHEBORO,NORTH CAR0LINA 27203,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/02/11
製造許可登錄編號: QSD10282

# 52805942 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/16
發證日期2018/04/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603080704
中文品名“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組
英文品名“Teleflex Arrow” ARROWgard Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱Arrow International LLC(Subsidiary of Teleflex Incorporated)
製造廠廠址3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC, 27560, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2021/08/09
製造許可登錄編號QSD10934
許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/16
發證日期: 2018/04/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603080704
中文品名: “泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組
英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5200 血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: Arrow International LLC(Subsidiary of Teleflex Incorporated)
製造廠廠址: 3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC, 27560, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2021/08/09
製造許可登錄編號: QSD10934
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# 台灣泰利福醫療產品 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/31
發證日期2018/05/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401911604
中文品名"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
英文品名"Teleflex" Medicinal nonventilatorynebulizer (atomizer) (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱Hudson Respiratory Care Tecate S.de R.L.de C.V.(A Teleflex Medical Company)
製造廠廠址PROLONGACION MISION EUSEBIO KINO NO. 1316, RANCHO EL DESCANSO TECATE, B.C., C.P., 21478, MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2019/02/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/31
發證日期: 2018/05/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401911604
中文品名: "泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
英文品名: "Teleflex" Medicinal nonventilatorynebulizer (atomizer) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: Hudson Respiratory Care Tecate S.de R.L.de C.V.(A Teleflex Medical Company)
製造廠廠址: PROLONGACION MISION EUSEBIO KINO NO. 1316, RANCHO EL DESCANSO TECATE, B.C., C.P., 21478, MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2019/02/11
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣泰利福醫療產品 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230531
發證日期20180531
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401911604
中文品名"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
英文品名"Teleflex" Medicinal nonventilatorynebulizer (atomizer) (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱Hudson Respiratory Care Tecate S.de R.L.de C.V.(A Teleflex Medical Company)
製造廠廠址PROLONGACION MISION EUSEBIO KINO NO. 1316, RANCHO EL DESCANSO TECATE, B.C., C.P., 21478, MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230531
發證日期: 20180531
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401911604
中文品名: "泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
英文品名: "Teleflex" Medicinal nonventilatorynebulizer (atomizer) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: Hudson Respiratory Care Tecate S.de R.L.de C.V.(A Teleflex Medical Company)
製造廠廠址: PROLONGACION MISION EUSEBIO KINO NO. 1316, RANCHO EL DESCANSO TECATE, B.C., C.P., 21478, MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣泰利福醫療產品 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第013184號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/08
發證日期2013/07/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401318401
中文品名“泰利福”鼻咽氣道管 (滅菌)
英文品名“Teleflex” Nasopharyngeal airway (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5100 鼻咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱Teleflex Medical Sdn.Bhd.
製造廠廠址Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak, Malaysia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/02/18
製造許可登錄編號QSD10554
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013184號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/08
發證日期: 2013/07/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401318401
中文品名: “泰利福”鼻咽氣道管 (滅菌)
英文品名: “Teleflex” Nasopharyngeal airway (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5100 鼻咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: Teleflex Medical Sdn.Bhd.
製造廠廠址: Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak, Malaysia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/02/18
製造許可登錄編號: QSD10554

# 台灣泰利福醫療產品 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018724號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/15
發證日期2018/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401872409
中文品名"泰利福" 口咽氣道管(未滅菌)
英文品名"Teleflex" Oropharyngeal airway (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱ARROW MEDICAL LTD.
製造廠廠址HATTON GARDENS INDUSTRIAL ESTATE KINGTON HEREFORDSHIRE HR5 3RB, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/03/02
製造許可登錄編號QSD50370
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018724號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/15
發證日期: 2018/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401872409
中文品名: "泰利福" 口咽氣道管(未滅菌)
英文品名: "Teleflex" Oropharyngeal airway (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: ARROW MEDICAL LTD.
製造廠廠址: HATTON GARDENS INDUSTRIAL ESTATE KINGTON HEREFORDSHIRE HR5 3RB, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/03/02
製造許可登錄編號: QSD50370

# 台灣泰利福醫療產品 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/15
發證日期2018/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401872501
中文品名"泰利福" 口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名"Teleflex" Oropharyngeal airway (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱Parker Hannifin CSS Merrillville
製造廠廠址1201 EAST 86TH PLACE MERRILLVILLE, INDIANA 46410, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/09
製造許可登錄編號QSD50324
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018725號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/15
發證日期: 2018/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401872501
中文品名: "泰利福" 口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名: "Teleflex" Oropharyngeal airway (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: Parker Hannifin CSS Merrillville
製造廠廠址: 1201 EAST 86TH PLACE MERRILLVILLE, INDIANA 46410, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/09
製造許可登錄編號: QSD50324

# 台灣泰利福醫療產品 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018726號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/15
發證日期2018/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401872600
中文品名"泰利福" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"Teleflex" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱T.K. INDIA PVT. LTD.
製造廠廠址PLOT NO. 346-347, INDUSTRIAL AREA, PHASE 2, CHANDIGARH, 160 002, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/02/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018726號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/15
發證日期: 2018/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401872600
中文品名: "泰利福" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "Teleflex" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: T.K. INDIA PVT. LTD.
製造廠廠址: PLOT NO. 346-347, INDUSTRIAL AREA, PHASE 2, CHANDIGARH, 160 002, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/02/11
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣泰利福醫療產品 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第018911號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/20
發證日期2018/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401891108
中文品名"泰利福" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名"Teleflex" Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱Teleflex Medical de Mexico, S. de R.L. de C.V.
製造廠廠址Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, 88275, Mexico
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MEXICO
製程(空)
異動日期2019/02/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018911號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/20
發證日期: 2018/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401891108
中文品名: "泰利福" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名: "Teleflex" Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: Teleflex Medical de Mexico, S. de R.L. de C.V.
製造廠廠址: Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, 88275, Mexico
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MEXICO
製程: (空)
異動日期: 2019/02/11
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣泰利福醫療產品 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018912號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/20
發證日期2018/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401891200
中文品名"泰利福" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名"Teleflex" Airway Connector (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱Teleflex Medical de Mexico, S. de R.L. de C.V.
製造廠廠址Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, 88275, Mexico
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MEXICO
製程(空)
異動日期2019/02/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018912號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/20
發證日期: 2018/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401891200
中文品名: "泰利福" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名: "Teleflex" Airway Connector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號: 52805942
製造商名稱: Teleflex Medical de Mexico, S. de R.L. de C.V.
製造廠廠址: Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, 88275, Mexico
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MEXICO
製程: (空)
異動日期: 2019/02/11
製造許可登錄編號: (空)
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敦美股份有限公司

統一編號: 54683847 | 電話號碼: 02-27328268 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣大勇鋼結構有限公司

統一編號: 90547136 | 電話號碼: 02-87220088 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

@ 出進口廠商登記資料

馬來西亞商沙布拉離岸有限公司臺灣分公司

統一編號: 85056320 | 電話號碼: 02-87220088 | 臺北市大安區敦化南路二段207號16樓

@ 出進口廠商登記資料

元梵天科技有限公司

統一編號: 42639918 | 電話號碼: 0928677076 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

@ 出進口廠商登記資料

佑尼梭斯貿易有限公司

統一編號: 82800655 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

@ 出進口廠商登記資料

埃森哲股份有限公司

統一編號: 22435633 | 電話號碼: 02-87220151 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

@ 出進口廠商登記資料

美科環球股份有限公司

統一編號: 24451813 | 電話號碼: 02-27713280 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣成資有限公司

統一編號: 24555649 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

@ 出進口廠商登記資料

敦美股份有限公司

統一編號: 54683847 | 電話號碼: 02-27328268 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣大勇鋼結構有限公司

統一編號: 90547136 | 電話號碼: 02-87220088 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

@ 出進口廠商登記資料

馬來西亞商沙布拉離岸有限公司臺灣分公司

統一編號: 85056320 | 電話號碼: 02-87220088 | 臺北市大安區敦化南路二段207號16樓

@ 出進口廠商登記資料

元梵天科技有限公司

統一編號: 42639918 | 電話號碼: 0928677076 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

@ 出進口廠商登記資料

佑尼梭斯貿易有限公司

統一編號: 82800655 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

@ 出進口廠商登記資料

埃森哲股份有限公司

統一編號: 22435633 | 電話號碼: 02-87220151 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

@ 出進口廠商登記資料

美科環球股份有限公司

統一編號: 24451813 | 電話號碼: 02-27713280 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣成資有限公司

統一編號: 24555649 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

@ 出進口廠商登記資料
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
Praneet Mehrotra52805942核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: Praneet Mehrotra | 統編: 52805942 | 核准設立

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
張芝怡54683847核准設立

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
Kevin Thomas White22663896解散 (文號: 2018-10-16 府產業商字 第10754700800號)

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
桑力高53106657核准設立

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
梁君如43940881解散 (核准解散日期: 2019-07-05)

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
黎氏虹90547136核准設立

臺北市大安區敦化南路二段207號16樓
鄧文湧85056320核准登記

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
陳聖元42639918撤銷公司設立

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
李宗永55858858核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 張芝怡 | 統編: 54683847 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: Kevin Thomas White | 統編: 22663896 | 解散 (文號: 2018-10-16 府產業商字 第10754700800號)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 桑力高 | 統編: 53106657 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 梁君如 | 統編: 43940881 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-05)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 黎氏虹 | 統編: 90547136 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路二段207號16樓 | 負責人: 鄧文湧 | 統編: 85056320 | 核准登記

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 陳聖元 | 統編: 42639918 | 撤銷公司設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 李宗永 | 統編: 55858858 | 核准設立

與"泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

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