培寶電子體溫計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名培寶電子體溫計的英文品名是BAB ELECTRONIC THERMOMETER, 許可證字號是衛署醫器製字第003706號, 有效日期是2022/06/13, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是KD-1500、KD-1501, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是台灣培寶股份有限公司.

許可證字號

衛署醫器製字第003706號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/06/13

發證日期

2012/06/13

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

培寶電子體溫計

英文品名

BAB ELECTRONIC THERMOMETER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

KD-1500、KD-1501

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

台灣培寶股份有限公司

申請商地址

新北市五股區興珍里五權六路30號2樓

申請商統一編號

16628844

製造商名稱

凱健企業股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區五工五路56號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2017/04/28

製造許可登錄編號

GMP0970

培寶電子體溫計地圖

培寶電子體溫計的地址位於

新北市五股區興珍里五權六路30號2樓

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與培寶電子體溫計同分類的醫療器材許可證資料集

  1. "提莎"牙科手機及其附件(未滅菌)

    英文品名: "Tulsa" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014072號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

  2. "麥樂佛"牙科手機及其附件(未滅菌)

    英文品名: "Maillefer" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014073號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

  3. "和豐"肢體裝具(未滅菌)

    英文品名: "HORIZON" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014074號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司

  4. 亞培愛可信甲狀腺球蛋白抗體檢驗試劑組

    英文品名: ABBOTT AxSYM Anti-Tg | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014885號 | 有效日期: 2015/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

  5. 貝克曼庫爾特 賽特斯/庫爾特 克隆 CD3 (IgG1)-FITC/T4-RD1

    英文品名: Beckman Coulter Cyto-Stat / Coulter Clone CD3(IgG1)-FITC/T4-RD1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014886號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 採用此試劑,可以用流式細胞儀在全血樣品中對CD3+[CD3(IgG1)]淋巴細胞、CD4+(T4)淋巴細胞以及雙陽性 CD3+/CD4+[CD3(IgG1)/T4] 淋巴細胞進行同步識別和計數。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #6604929:50 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  6. 免疫特 2500 第三代前列腺特異性抗原試劑

    英文品名: IMMULITE 2500 Third Generation PSA Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014887號 | 有效日期: 2015/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L5KUP2: 200人份; L5KUP6: 600人份 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

  7. 免疫特 2500 皮質醇試劑

    英文品名: IMMULITE 2500 Cortisol Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014888號 | 有效日期: 2015/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L5KCO2 (200 tests)、L5KCO6 (600 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

  8. 羅氏自動化分析安非他命生化檢驗試劑

    英文品名: Roche/Hitachi Abuscreen OnLine Amphetamine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014889號 | 有效日期: 2010/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11986236 216 (1,1a,2)#11986244 216 (1,1a,2)#11986473 122 (1,1a,2) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  9. 貝克曼庫爾特 亞瑟斯德國麻疹免疫球蛋白G試劑

    英文品名: BECKMAN COULTER Access Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014890號 | 有效日期: 2015/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #34430: 2x50Tests/Kit#34435: 6 x 1.0 mL#34439: 6 x 2.5 mL,每個濃度各3瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  10. 貝克曼庫爾特Dri-STAT酸性磷酸/試劑

    英文品名: BECKMAN COULTER Dri-STAT Acid Phosphatase (ACP) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014891號 | 有效日期: 2015/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #683304ACP Reagent:6.5 ml x 20 瓶Acetate Buffer 3 ml x 1瓶Sodium Tartrate 3 mL (以Acetate Buffer溶解後) x 1瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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