升望電刀迴路板
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名升望電刀迴路板的英文品名是Shinmed Disposable Grounding Pad, 許可證字號是衛署醫器製字第003732號, 有效日期是2027/07/25, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是升望科技股份有限公司.

#升望電刀迴路板的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003732號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/25
發證日期2012/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名升望電刀迴路板
英文品名Shinmed Disposable Grounding Pad
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號86099993
製造商名稱姿勻國際有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/14
製造許可登錄編號GMP0629

許可證字號

衛署醫器製字第003732號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/25

發證日期

2012/07/25

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

升望電刀迴路板

英文品名

Shinmed Disposable Grounding Pad

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

升望科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區興珍里五工二路116巷22號

申請商統一編號

86099993

製造商名稱

姿勻國際有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區福德一路392巷48號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/07/14

製造許可登錄編號

GMP0629

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升望電刀迴路板的地址位於

新北市五股區興珍里五工二路116巷22號

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出進口廠商登記資料 資料集的 升望電刀迴路板 相關資料

@ 升望電刀迴路板 於 出進口廠商登記資料

統一編號86099993
原始登記日期19910423
核發日期20210813
廠商中文名稱升望科技股份有限公司
廠商英文名稱SHINING WORLD HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五工二路116巷22號
英文營業地址No. 22, Ln. 116, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24888, Taiwan (R.O.C.)
代表人連O株
電話號碼02-22900966
傳真號碼02-22903966
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86099993
原始登記日期: 19910423
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 升望科技股份有限公司
廠商英文名稱: SHINING WORLD HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五工二路116巷22號
英文營業地址: No. 22, Ln. 116, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24888, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 連O株
電話號碼: 02-22900966
傳真號碼: 02-22903966
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 升望電刀迴路板 相關資料

@ 升望電刀迴路板 於 登記工廠名錄

工廠名稱升望科技股份有限公司
工廠登記編號99719869
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區五工二路116巷22號1至6樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區
工廠負責人姓名連素株
統一編號86099993
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990115
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、21橡膠製品製造業、29機械設備製造業
主要產品332醫療器材及用品、210橡膠製品、291金屬加工用機械設備
工廠名稱: 升望科技股份有限公司
工廠登記編號: 99719869
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區五工二路116巷22號1至6樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區
工廠負責人姓名: 連素株
統一編號: 86099993
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990115
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、21橡膠製品製造業、29機械設備製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、210橡膠製品、291金屬加工用機械設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 升望電刀迴路板 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第006476號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/23
發證日期2008/01/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400647607
中文品名“愛司”手術標記筆 (滅菌)
英文品名“Aspen”Surgical Marking Pen (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號86099993
製造商名稱ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD3974
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006476號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/23
發證日期: 2008/01/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400647607
中文品名: “愛司”手術標記筆 (滅菌)
英文品名: “Aspen”Surgical Marking Pen (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD3974

@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006476號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230123
發證日期20080123
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400647607
中文品名“愛司”手術標記筆 (滅菌)
英文品名“Aspen”Surgical Marking Pen (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號86099993
製造商名稱ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171103
製造許可登錄編號QSD3974
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006476號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230123
發證日期: 20080123
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400647607
中文品名: “愛司”手術標記筆 (滅菌)
英文品名: “Aspen”Surgical Marking Pen (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171103
製造許可登錄編號: QSD3974

@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004867號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/06/05
發證日期2015/06/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名升望電刀迴路板
英文品名SHINMED DISPOSABLE GROUNDING PAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號86099993
製造商名稱至臻科技實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路2段80號9樓之9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號GMP0247
許可證字號: 衛部醫器製字第004867號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/06/05
發證日期: 2015/06/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 升望電刀迴路板
英文品名: SHINMED DISPOSABLE GROUNDING PAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: 至臻科技實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路2段80號9樓之9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: GMP0247

@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200605
發證日期20150605
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名升望電刀迴路板
英文品名SHINMED DISPOSABLE GROUNDING PAD
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號86099993
製造商名稱至臻科技實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路2段80號9樓之9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170119
製造許可登錄編號GMP0247
許可證字號: 衛部醫器製字第004867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200605
發證日期: 20150605
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 升望電刀迴路板
英文品名: SHINMED DISPOSABLE GROUNDING PAD
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: 至臻科技實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路2段80號9樓之9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170119
製造許可登錄編號: GMP0247

@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003732號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220725
發證日期20120725
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名升望電刀迴路板
英文品名Shinmed Disposable Grounding Pad
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號86099993
製造商名稱姿勻國際有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170421
製造許可登錄編號GMP0629
許可證字號: 衛署醫器製字第003732號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220725
發證日期: 20120725
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 升望電刀迴路板
英文品名: Shinmed Disposable Grounding Pad
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: 姿勻國際有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170421
製造許可登錄編號: GMP0629

@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003541號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/26
發證日期2012/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500354105
中文品名“升望”急救甦醒器及其配件
英文品名“SHINMED”RESUSCITATOR AND ACCESSORY
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號86099993
製造商名稱升望科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/26
製造許可登錄編號GMP0737
許可證字號: 衛署醫器製字第003541號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/26
發證日期: 2012/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500354105
中文品名: “升望”急救甦醒器及其配件
英文品名: “SHINMED”RESUSCITATOR AND ACCESSORY
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: 升望科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/26
製造許可登錄編號: GMP0737

@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003541號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270426
發證日期20120426
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500354105
中文品名“升望”急救甦醒器及其配件
英文品名“SHINMED”RESUSCITATOR AND ACCESSORY
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號86099993
製造商名稱升望科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220126
製造許可登錄編號GMP0737
許可證字號: 衛署醫器製字第003541號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270426
發證日期: 20120426
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500354105
中文品名: “升望”急救甦醒器及其配件
英文品名: “SHINMED”RESUSCITATOR AND ACCESSORY
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: 升望科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: GMP0737

@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第000704號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/16
發證日期1998/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500070405
中文品名低週波治療器
英文品名"SHINMED"LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＳＷ－０３２０．ＳＷ－０３９１以下空白。增加規格及效能變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號86099993
製造商名稱升望科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/27
製造許可登錄編號QMS0737
許可證字號: 衛署醫器製字第000704號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/16
發證日期: 1998/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500070405
中文品名: 低週波治療器
英文品名: "SHINMED"LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＳＷ－０３２０．ＳＷ－０３９１以下空白。增加規格及效能變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: 升望科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/27
製造許可登錄編號: QMS0737

@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第000704號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230316
發證日期19980316
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500070405
中文品名低週波治療器
英文品名"SHINMED"LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＳＷ－０３２０．ＳＷ－０３９１以下空白。增加規格及效能變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號86099993
製造商名稱升望科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190610
製造許可登錄編號GMP0737
許可證字號: 衛署醫器製字第000704號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230316
發證日期: 19980316
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500070405
中文品名: 低週波治療器
英文品名: "SHINMED"LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＳＷ－０３２０．ＳＷ－０３９１以下空白。增加規格及效能變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: 升望科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190610
製造許可登錄編號: GMP0737

@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第014424號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/08
發證日期2006/05/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601442403
中文品名升望電極貼片
英文品名SHINMED TENS STIMULATION ELECTRODE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權路7巷8號6樓
申請商統一編號86099993
製造商名稱UNOMEDICAL (SINGAPORE) LIMITED
製造廠廠址26 AYER RAJAH CRESCENT #04-10 SINGAPORE 139944
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014424號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/08
發證日期: 2006/05/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601442403
中文品名: 升望電極貼片
英文品名: SHINMED TENS STIMULATION ELECTRODE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權路7巷8號6樓
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: UNOMEDICAL (SINGAPORE) LIMITED
製造廠廠址: 26 AYER RAJAH CRESCENT #04-10 SINGAPORE 139944
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第014424號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110508
發證日期20060508
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601442403
中文品名升望電極貼片
英文品名SHINMED TENS STIMULATION ELECTRODE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權路7巷8號6樓
申請商統一編號86099993
製造商名稱UNOMEDICAL (SINGAPORE) LIMITED
製造廠廠址26 AYER RAJAH CRESCENT #04-10 SINGAPORE 139944
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014424號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110508
發證日期: 20060508
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601442403
中文品名: 升望電極貼片
英文品名: SHINMED TENS STIMULATION ELECTRODE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權路7巷8號6樓
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: UNOMEDICAL (SINGAPORE) LIMITED
製造廠廠址: 26 AYER RAJAH CRESCENT #04-10 SINGAPORE 139944
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第003260號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/01/18
註銷理由自請註銷
有效日期2016/03/15
發證日期2011/03/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500326000
中文品名升望電刀迴路板
英文品名Shinmed Disposable Grounding Pad
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五工二路一一六巷二二號一、二、三樓
申請商統一編號86099993
製造商名稱至臻科技實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路2段80號9樓之9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/01/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第003260號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/01/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/03/15
發證日期: 2011/03/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500326000
中文品名: 升望電刀迴路板
英文品名: Shinmed Disposable Grounding Pad
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五工二路一一六巷二二號一、二、三樓
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: 至臻科技實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路2段80號9樓之9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/01/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第003260號
註銷狀態已註銷
註銷日期20120118
註銷理由自請註銷
有效日期20160315
發證日期20110315
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500326000
中文品名升望電刀迴路板
英文品名Shinmed Disposable Grounding Pad
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五工二路一一六巷二二號一、二、三樓
申請商統一編號86099993
製造商名稱至臻科技實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路2段80號9樓之9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20120120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第003260號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20120118
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20160315
發證日期: 20110315
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500326000
中文品名: 升望電刀迴路板
英文品名: Shinmed Disposable Grounding Pad
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五工二路一一六巷二二號一、二、三樓
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: 至臻科技實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路2段80號9樓之9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20120120
製造許可登錄編號: (空)

@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第003801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/29
發證日期2012/09/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“升望”電刀用配件
英文品名“SHINMED”Electrosurgical accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。（原103.4.17及105.5.12核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、仿單變更、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年8月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.12.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號86099993
製造商名稱升望科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號GMP0737
許可證字號: 衛署醫器製字第003801號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/29
發證日期: 2012/09/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “升望”電刀用配件
英文品名: “SHINMED”Electrosurgical accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。（原103.4.17及105.5.12核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、仿單變更、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年8月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.12.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: 升望科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: GMP0737

@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第003801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220929
發證日期20120929
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“升望”電刀用配件
英文品名“SHINMED”Electrosurgical accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。（原103.4.17及105.5.12核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、仿單變更、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年8月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.12.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號86099993
製造商名稱升望科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200627
製造許可登錄編號GMP0737
許可證字號: 衛署醫器製字第003801號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220929
發證日期: 20120929
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “升望”電刀用配件
英文品名: “SHINMED”Electrosurgical accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。（原103.4.17及105.5.12核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、仿單變更、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年8月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.12.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: 升望科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200627
製造許可登錄編號: GMP0737

@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第003329號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/16
發證日期2011/02/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“升望”電極線（未滅菌）
英文品名“Shinmed”Electrode cable (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1175 電極線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
申請商統一編號86099993
製造商名稱升望科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003329號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/16
發證日期: 2011/02/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “升望”電極線（未滅菌）
英文品名: “Shinmed”Electrode cable (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1175 電極線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: 升望科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第003329號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260216
發證日期20110216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“升望”電極線（未滅菌）
英文品名“Shinmed”Electrode cable (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1175 電極線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
申請商統一編號86099993
製造商名稱升望科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201124
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003329號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260216
發證日期: 20110216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “升望”電極線（未滅菌）
英文品名: “Shinmed”Electrode cable (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1175 電極線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: 升望科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201124
製造許可登錄編號: (空)

@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第001310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/12
發證日期2005/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"升望" 電燒筆
英文品名"SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,SW12200,SW12200-APBAS,SW12200-APRAS, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號86099993
製造商名稱升望科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/01
製造許可登錄編號GMP0737
許可證字號: 衛署醫器製字第001310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/12
發證日期: 2005/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "升望" 電燒筆
英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,SW12200,SW12200-APBAS,SW12200-APRAS, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: 升望科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/01
製造許可登錄編號: GMP0737

@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第001310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250412
發證日期20050412
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"升望" 電燒筆
英文品名"SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,SW12200,SW12200-APBAS,SW12200-APRAS, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號86099993
製造商名稱升望科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191101
製造許可登錄編號GMP0737
許可證字號: 衛署醫器製字第001310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250412
發證日期: 20050412
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "升望" 電燒筆
英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,SW12200,SW12200-APBAS,SW12200-APRAS, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: 升望科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191101
製造許可登錄編號: GMP0737

食品業者登錄資料集 資料集的 升望電刀迴路板 相關資料

@ 升望電刀迴路板 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱升望科技股份有限公司
公司統一編號86099993
業者地址新北市五股區五工二路116巷22號
食品業者登錄字號F-186099993-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 升望科技股份有限公司
公司統一編號: 86099993
業者地址: 新北市五股區五工二路116巷22號
食品業者登錄字號: F-186099993-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86099993 找到的相關資料

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# 86099993 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86099993
原始登記日期19910423
核發日期20210813
廠商中文名稱升望科技股份有限公司
廠商英文名稱SHINING WORLD HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五工二路116巷22號
英文營業地址No. 22, Ln. 116, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24888, Taiwan (R.O.C.)
代表人連O株
電話號碼02-22900966
傳真號碼02-22903966
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86099993
原始登記日期: 19910423
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 升望科技股份有限公司
廠商英文名稱: SHINING WORLD HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五工二路116巷22號
英文營業地址: No. 22, Ln. 116, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24888, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 連O株
電話號碼: 02-22900966
傳真號碼: 02-22903966
進口資格: 有
出口資格: 有

# 86099993 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱升望科技股份有限公司
公司統一編號86099993
業者地址新北市五股區五工二路116巷22號
食品業者登錄字號F-186099993-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 升望科技股份有限公司
公司統一編號: 86099993
業者地址: 新北市五股區五工二路116巷22號
食品業者登錄字號: F-186099993-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 86099993 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱升望科技股份有限公司
工廠登記編號99719869
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區五工二路116巷22號1至6樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區
工廠負責人姓名連素株
統一編號86099993
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990115
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、21橡膠製品製造業、29機械設備製造業
主要產品332醫療器材及用品、210橡膠製品、291金屬加工用機械設備
工廠名稱: 升望科技股份有限公司
工廠登記編號: 99719869
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區五工二路116巷22號1至6樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區
工廠負責人姓名: 連素株
統一編號: 86099993
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990115
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、21橡膠製品製造業、29機械設備製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、210橡膠製品、291金屬加工用機械設備

# 86099993 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/12
發證日期2005/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"升望" 電燒筆
英文品名"SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,SW12200,SW12200-APBAS,SW12200-APRAS, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號86099993
製造商名稱升望科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/01
製造許可登錄編號GMP0737
許可證字號: 衛署醫器製字第001310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/12
發證日期: 2005/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "升望" 電燒筆
英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,SW12200,SW12200-APBAS,SW12200-APRAS, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: 升望科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/01
製造許可登錄編號: GMP0737

# 86099993 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006475號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/01/23
發證日期2008/01/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400647505
中文品名“升望”尖端清潔片 (滅菌)
英文品名“Shinmed”Tip Cleaner (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1, 2, 3樓
申請商統一編號86099993
製造商名稱ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號QSD3974
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006475號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/01/23
發證日期: 2008/01/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400647505
中文品名: “升望”尖端清潔片 (滅菌)
英文品名: “Shinmed”Tip Cleaner (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1, 2, 3樓
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: QSD3974

# 86099993 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006476號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/23
發證日期2008/01/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400647607
中文品名“愛司”手術標記筆 (滅菌)
英文品名“Aspen”Surgical Marking Pen (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號86099993
製造商名稱ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD3974
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006476號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/23
發證日期: 2008/01/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400647607
中文品名: “愛司”手術標記筆 (滅菌)
英文品名: “Aspen”Surgical Marking Pen (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD3974

# 86099993 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003912號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/06
註銷理由自請註銷
有效日期2021/12/20
發證日期2011/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"升望"面罩(未滅菌)
英文品名"SHINMED" MASK(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1, 2, 3樓
申請商統一編號86099993
製造商名稱升望科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003912號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/12/20
發證日期: 2011/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "升望"面罩(未滅菌)
英文品名: "SHINMED" MASK(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1, 2, 3樓
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: 升望科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/06
製造許可登錄編號: (空)

# 86099993 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第014424號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/08
發證日期2006/05/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601442403
中文品名升望電極貼片
英文品名SHINMED TENS STIMULATION ELECTRODE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權路7巷8號6樓
申請商統一編號86099993
製造商名稱UNOMEDICAL (SINGAPORE) LIMITED
製造廠廠址26 AYER RAJAH CRESCENT #04-10 SINGAPORE 139944
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014424號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/08
發證日期: 2006/05/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601442403
中文品名: 升望電極貼片
英文品名: SHINMED TENS STIMULATION ELECTRODE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權路7巷8號6樓
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: UNOMEDICAL (SINGAPORE) LIMITED
製造廠廠址: 26 AYER RAJAH CRESCENT #04-10 SINGAPORE 139944
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)
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# 升望科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003329號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/16
發證日期2011/02/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“升望”電極線（未滅菌）
英文品名“Shinmed”Electrode cable (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1175 電極線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
申請商統一編號86099993
製造商名稱升望科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003329號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/16
發證日期: 2011/02/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “升望”電極線（未滅菌）
英文品名: “Shinmed”Electrode cable (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1175 電極線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: 升望科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/24
製造許可登錄編號: (空)

# 升望科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003374號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/17
發證日期2011/03/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"升望"尖端清潔片(未滅菌)
英文品名"SHINMED" Tip Cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號86099993
製造商名稱升望科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍村五工二路一一六巷二二號一、二、三樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003374號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/17
發證日期: 2011/03/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "升望"尖端清潔片(未滅菌)
英文品名: "SHINMED" Tip Cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: 升望科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍村五工二路一一六巷二二號一、二、三樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 升望科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001160號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/26
發證日期2004/08/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500116009
中文品名"升望" 超音波噴霧器
英文品名"SHINMED" ULTRASONIC NEBULIZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SW918,SW965,SW966,SW967,SW968,SW988,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號86099993
製造商名稱升望科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/11
製造許可登錄編號QMS0737
許可證字號: 衛署醫器製字第001160號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/26
發證日期: 2004/08/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500116009
中文品名: "升望" 超音波噴霧器
英文品名: "SHINMED" ULTRASONIC NEBULIZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SW918,SW965,SW966,SW967,SW968,SW988,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: 升望科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/11
製造許可登錄編號: QMS0737

# 升望科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/29
發證日期2012/09/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“升望”電刀用配件
英文品名“SHINMED”Electrosurgical accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。（原103.4.17及105.5.12核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、仿單變更、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年8月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.12.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號86099993
製造商名稱升望科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號GMP0737
許可證字號: 衛署醫器製字第003801號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/29
發證日期: 2012/09/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “升望”電刀用配件
英文品名: “SHINMED”Electrosurgical accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。（原103.4.17及105.5.12核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、仿單變更、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年8月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.12.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: 升望科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: GMP0737

# 升望科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第000999號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/03
發證日期2003/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500099901
中文品名"升望" 低週波治療器
英文品名"SHINMED" DIGITAL TENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SW325, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號86099993
製造商名稱升望科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/10
製造許可登錄編號GMP0737
許可證字號: 衛署醫器製字第000999號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/03
發證日期: 2003/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500099901
中文品名: "升望" 低週波治療器
英文品名: "SHINMED" DIGITAL TENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SW325, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: 升望科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/10
製造許可登錄編號: GMP0737

# 升望科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003541號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/26
發證日期2012/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500354105
中文品名“升望”急救甦醒器及其配件
英文品名“SHINMED”RESUSCITATOR AND ACCESSORY
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產
申請商名稱升望科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號86099993
製造商名稱升望科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/26
製造許可登錄編號GMP0737
許可證字號: 衛署醫器製字第003541號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/26
發證日期: 2012/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500354105
中文品名: “升望”急救甦醒器及其配件
英文品名: “SHINMED”RESUSCITATOR AND ACCESSORY
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 升望科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號: 86099993
製造商名稱: 升望科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/26
製造許可登錄編號: GMP0737
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“升望”電刀用配件

英文品名: “SHINMED”Electrosurgical accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第003801號 | 有效日期: 20220929 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。（原103.4.17及105.5.12核定之仿單、標籤核定本正本予... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

低週波治療器

英文品名: "SHINMED"LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000704號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＷ－０３２０．ＳＷ－０３９１以下空白。增加規格及效能變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"升望”貼寶低週波治療器

英文品名: “Shinmed” Medical-Finger Low Frequency Electric Therapy Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器製字第000751號 | 有效日期: 2023/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＦ─９９０ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

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低週波治療器

英文品名: "SHINMED"LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000704號 | 有效日期: 20230316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＷ－０３２０．ＳＷ－０３９１以下空白。增加規格及效能變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

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“升望”急救甦醒器及其配件

英文品名: “SHINMED”RESUSCITATOR AND ACCESSORY | 許可證字號: 衛署醫器製字第003541號 | 有效日期: 20270426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

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“升望”電刀用配件

英文品名: “SHINMED”Electrosurgical accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第003801號 | 有效日期: 20220929 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。（原103.4.17及105.5.12核定之仿單、標籤核定本正本予... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

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低週波治療器

英文品名: "SHINMED"LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000704號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＷ－０３２０．ＳＷ－０３９１以下空白。增加規格及效能變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

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"升望”貼寶低週波治療器

英文品名: “Shinmed” Medical-Finger Low Frequency Electric Therapy Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器製字第000751號 | 有效日期: 2023/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＦ─９９０ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

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低週波治療器

英文品名: "SHINMED"LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000704號 | 有效日期: 20230316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＷ－０３２０．ＳＷ－０３９１以下空白。增加規格及效能變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

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“升望”急救甦醒器及其配件

英文品名: “SHINMED”RESUSCITATOR AND ACCESSORY | 許可證字號: 衛署醫器製字第003541號 | 有效日期: 20270426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

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升望科技的黃頁資料

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升望科技股份有限公司 | 地址: 248 新北市五股區五工二路116巷22號 | 電話: 02-2290-0966

名稱 升望科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五工二路116巷22號		連素株86099993核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷22號 | 負責人: 連素株 | 統編: 86099993 | 核准設立

地址 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五工二路116巷22號		連素株83228410核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷22號 | 負責人: 連素株 | 統編: 83228410 | 核准設立

與升望電刀迴路板同分類的醫療器材許可證資料集

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

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