貝克曼庫爾特網狀紅血球品管劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名貝克曼庫爾特網狀紅血球品管劑的英文品名是BECKMAN COULTER Retic-X Cell Control, 許可證字號是衛署醫器輸字第021368號, 有效日期是2025/07/28, 許可證種類是醫 器, 效能是Retic-X網狀紅血球品管劑配合使用指定的庫爾特試劑,可根據表列的期望目標值來監測庫爾特血液分析系統的效能。, 醫器規格是#628028, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021368號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/28 |
發證日期 | 2010/07/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602136800 |
中文品名 | 貝克曼庫爾特網狀紅血球品管劑 |
英文品名 | BECKMAN COULTER Retic-X Cell Control |
效能 | Retic-X網狀紅血球品管劑配合使用指定的庫爾特試劑,可根據表列的期望目標值來監測庫爾特血液分析系統的效能。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B8625 血液學品質管制混合物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #628028 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號 | 09435364 |
製造商名稱 | BECKMAN COULTER INC. |
製造廠廠址 | 740 W. 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/05/15 |
製造許可登錄編號 | QSD4068 |
許可證字號衛署醫器輸字第021368號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/28 |
發證日期2010/07/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602136800 |
中文品名貝克曼庫爾特網狀紅血球品管劑 |
英文品名BECKMAN COULTER Retic-X Cell Control |
效能Retic-X網狀紅血球品管劑配合使用指定的庫爾特試劑,可根據表列的期望目標值來監測庫爾特血液分析系統的效能。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B8625 血液學品質管制混合物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#628028 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號09435364 |
製造商名稱BECKMAN COULTER INC. |
製造廠廠址740 W. 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/05/15 |
製造許可登錄編號QSD4068 |
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台北市大安區敦化南路二段216號8樓