"貝克曼庫爾特" 革蘭氏陰性菌折點複合檢驗組 44 型
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"貝克曼庫爾特" 革蘭氏陰性菌折點複合檢驗組 44 型的英文品名是"Beckman Coulter" MicroScan Neg Breakpoint Combo Panel Type 44, 許可證字號是衛署醫器輸字第021369號, 有效日期是2025/08/02, 許可證種類是醫 器, 效能是適用於好氧與兼性厭氧革蘭氏陰性桿菌抗生素感受性和/或鑑定其菌種。, 醫器規格是B1017-411 (20 tests), 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司.
#"貝克曼庫爾特" 革蘭氏陰性菌折點複合檢驗組 44 型的地圖
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021369號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/02 |
發證日期 | 2010/08/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602136902 |
中文品名 | "貝克曼庫爾特" 革蘭氏陰性菌折點複合檢驗組 44 型 |
英文品名 | "Beckman Coulter" MicroScan Neg Breakpoint Combo Panel Type 44 |
效能 | 適用於好氧與兼性厭氧革蘭氏陰性桿菌抗生素感受性和/或鑑定其菌種。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | B1017-411 (20 tests) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號 | 09435364 |
製造商名稱 | BECKMAN COULTER INC. |
製造廠廠址 | 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/08 |
製造許可登錄編號 | QSD4235 |
許可證字號衛署醫器輸字第021369號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/02 |
發證日期2010/08/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602136902 |
中文品名"貝克曼庫爾特" 革蘭氏陰性菌折點複合檢驗組 44 型 |
英文品名"Beckman Coulter" MicroScan Neg Breakpoint Combo Panel Type 44 |
效能適用於好氧與兼性厭氧革蘭氏陰性桿菌抗生素感受性和/或鑑定其菌種。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格B1017-411 (20 tests) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號09435364 |
製造商名稱BECKMAN COULTER INC. |
製造廠廠址2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/04/08 |
製造許可登錄編號QSD4235 |
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台北市大安區敦化南路二段216號8樓