"攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)的英文品名是"RZ" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019620號, 有效日期是2023/09/18, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是昇億醫材有限公司.

#"攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第019620號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/18
發證日期2018/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401962002
中文品名"攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"RZ" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱昇億醫材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號42737426
製造商名稱RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/01/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019620號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/09/18

發證日期

2018/09/18

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401962002

中文品名

"攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名

"RZ" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N1100 關節鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

昇億醫材有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓

申請商統一編號

42737426

製造商名稱

RZ MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址

UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2019/01/18

製造許可登錄編號

(空)

"攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)的地址位於

新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 相關資料

@ "攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號42737426
原始登記日期20180815
核發日期20230108
廠商中文名稱昇億醫材有限公司
廠商英文名稱ShengYi Medical Ltd.
中文營業地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
英文營業地址2 F., No. 9, Aly. 2, Siwei Ln., Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231021, Taiwan (R.O.C.)
代表人余O瑩
電話號碼02-87511590#5101
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42737426
原始登記日期: 20180815
核發日期: 20230108
廠商中文名稱: 昇億醫材有限公司
廠商英文名稱: ShengYi Medical Ltd.
中文營業地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 9, Aly. 2, Siwei Ln., Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231021, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 余O瑩
電話號碼: 02-87511590#5101
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 16 筆)

@ "攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/04
發證日期2021/01/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名凡圖滋手術鑽頭
英文品名Vantage Surgical Drill
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽
醫器主類別二K 神經學科用裝置
醫器次類別二K4310 動力簡易式頭蓋顱,銼子,環鋸及其附件
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱昇億醫材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號42737426
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/18
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製字第007052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/04
發證日期: 2021/01/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 凡圖滋手術鑽頭
英文品名: Vantage Surgical Drill
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽
醫器主類別二: K 神經學科用裝置
醫器次類別二: K4310 動力簡易式頭蓋顱,銼子,環鋸及其附件
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 昇億醫材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號: 42737426
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/18
製造許可登錄編號: GMP1083

@ "攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019620號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230918
發證日期20180918
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401962002
中文品名"攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"RZ" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱昇億醫材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號42737426
製造商名稱RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019620號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230918
發證日期: 20180918
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401962002
中文品名: "攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "RZ" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昇億醫材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號: 42737426
製造商名稱: RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190118
製造許可登錄編號: (空)

@ "攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020490號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/27
發證日期2019/05/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402049002
中文品名“蓋世”外科手術用骨鑽 (未滅菌)
英文品名“C&S” Surgical Burr (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱昇億醫材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號42737426
製造商名稱C&S Medical Co., Ltd.
製造廠廠址94-40, Yongjeonggyeongje-ro 1-gil, Gunnae-myeon, Pocheon-si, Gyeonggi-SBL356-5 do, 11154, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020490號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/27
發證日期: 2019/05/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402049002
中文品名: “蓋世”外科手術用骨鑽 (未滅菌)
英文品名: “C&S” Surgical Burr (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昇億醫材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號: 42737426
製造商名稱: C&S Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 94-40, Yongjeonggyeongje-ro 1-gil, Gunnae-myeon, Pocheon-si, Gyeonggi-SBL356-5 do, 11154, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020490號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240527
發證日期20190527
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402049002
中文品名“蓋世”外科手術用骨鑽 (未滅菌)
英文品名“C&S” Surgical Burr (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱昇億醫材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號42737426
製造商名稱C&S Medical Co., Ltd.
製造廠廠址94-40, Yongjeonggyeongje-ro 1-gil, Gunnae-myeon, Pocheon-si, Gyeonggi-SBL356-5 do, 11154, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020490號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240527
發證日期: 20190527
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402049002
中文品名: “蓋世”外科手術用骨鑽 (未滅菌)
英文品名: “C&S” Surgical Burr (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昇億醫材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號: 42737426
製造商名稱: C&S Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 94-40, Yongjeonggyeongje-ro 1-gil, Gunnae-myeon, Pocheon-si, Gyeonggi-SBL356-5 do, 11154, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190613
製造許可登錄編號: (空)

@ "攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/25
發證日期2020/02/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600409902
中文品名"淘金者"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名"GoldDigger" Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱昇億醫材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號42737426
製造商名稱Guizhou Zirui Technology Co. LTD
製造廠廠址3 / F,BUILDING B,PHASE I PLANT, LOUSHANGUAN HIGH AND NEW TECHNOLOGY INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, CHUMI TOWN, TONGZI COUNTY, ZUNYI CITY, GUIZHOU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/03/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/25
發證日期: 2020/02/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600409902
中文品名: "淘金者"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名: "GoldDigger" Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昇億醫材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號: 42737426
製造商名稱: Guizhou Zirui Technology Co. LTD
製造廠廠址: 3 / F,BUILDING B,PHASE I PLANT, LOUSHANGUAN HIGH AND NEW TECHNOLOGY INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, CHUMI TOWN, TONGZI COUNTY, ZUNYI CITY, GUIZHOU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/03/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250225
發證日期20200225
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600409902
中文品名"淘金者"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名"GoldDigger" Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱昇億醫材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號42737426
製造商名稱Guizhou Zirui Technology Co. LTD
製造廠廠址3 / F,BUILDING B,PHASE I PLANT, LOUSHANGUAN HIGH AND NEW TECHNOLOGY INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, CHUMI TOWN, TONGZI COUNTY, ZUNYI CITY, GUIZHOU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200311
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250225
發證日期: 20200225
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600409902
中文品名: "淘金者"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名: "GoldDigger" Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昇億醫材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號: 42737426
製造商名稱: Guizhou Zirui Technology Co. LTD
製造廠廠址: 3 / F,BUILDING B,PHASE I PLANT, LOUSHANGUAN HIGH AND NEW TECHNOLOGY INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, CHUMI TOWN, TONGZI COUNTY, ZUNYI CITY, GUIZHOU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200311
製造許可登錄編號: (空)

@ "攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/16
發證日期2020/07/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402175007
中文品名"昇億" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"SHENG YI" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱昇億醫材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號42737426
製造商名稱MD N COMPANY
製造廠廠址RM301, SEOJIN BLDG, 56, BANPODAERO 26GIL, SEOCHO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/16
發證日期: 2020/07/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402175007
中文品名: "昇億" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "SHENG YI" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昇億醫材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號: 42737426
製造商名稱: MD N COMPANY
製造廠廠址: RM301, SEOJIN BLDG, 56, BANPODAERO 26GIL, SEOCHO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/07/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250716
發證日期20200716
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402175007
中文品名"昇億" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"SHENG YI" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱昇億醫材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號42737426
製造商名稱MD N COMPANY
製造廠廠址RM301, SEOJIN BLDG, 56, BANPODAERO 26GIL, SEOCHO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200720
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250716
發證日期: 20200716
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402175007
中文品名: "昇億" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "SHENG YI" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昇億醫材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號: 42737426
製造商名稱: MD N COMPANY
製造廠廠址: RM301, SEOJIN BLDG, 56, BANPODAERO 26GIL, SEOCHO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200720
製造許可登錄編號: (空)

@ "攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第019820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/15
發證日期2018/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401982000
中文品名"美納斯" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"MEDYNUS" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱昇億醫材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號42737426
製造商名稱MEDYNUS CO., LTD.
製造廠廠址7-DONG, KWANGSIN 1 -GONGDAN, 26, SEOHAE-RO 1313BEON-GIL, PALTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 18524, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/01/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/15
發證日期: 2018/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401982000
中文品名: "美納斯" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "MEDYNUS" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昇億醫材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號: 42737426
製造商名稱: MEDYNUS CO., LTD.
製造廠廠址: 7-DONG, KWANGSIN 1 -GONGDAN, 26, SEOHAE-RO 1313BEON-GIL, PALTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 18524, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/01/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第019820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231115
發證日期20181115
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401982000
中文品名"美納斯" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"MEDYNUS" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱昇億醫材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號42737426
製造商名稱MEDYNUS CO., LTD.
製造廠廠址7-DONG, KWANGSIN 1 -GONGDAN, 26, SEOHAE-RO 1313BEON-GIL, PALTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 18524, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231115
發證日期: 20181115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401982000
中文品名: "美納斯" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "MEDYNUS" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昇億醫材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號: 42737426
製造商名稱: MEDYNUS CO., LTD.
製造廠廠址: 7-DONG, KWANGSIN 1 -GONGDAN, 26, SEOHAE-RO 1313BEON-GIL, PALTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 18524, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200120
製造許可登錄編號: (空)

@ "攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第021569號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/25
發證日期2020/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402156907
中文品名"溫贊"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Wenzel Spine" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱昇億醫材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號42737426
製造商名稱WENZEL SPINE, INC
製造廠廠址1130 RUTHERFORD, SUITE 200 AUSTIN, TX 78753, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021569號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/25
發證日期: 2020/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402156907
中文品名: "溫贊"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Wenzel Spine" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昇億醫材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號: 42737426
製造商名稱: WENZEL SPINE, INC
製造廠廠址: 1130 RUTHERFORD, SUITE 200 AUSTIN, TX 78753, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第021569號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250525
發證日期20200525
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402156907
中文品名"溫贊"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Wenzel Spine" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱昇億醫材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號42737426
製造商名稱WENZEL SPINE, INC
製造廠廠址1130 RUTHERFORD, SUITE 200 AUSTIN, TX 78753, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200527
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021569號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250525
發證日期: 20200525
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402156907
中文品名: "溫贊"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Wenzel Spine" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昇億醫材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號: 42737426
製造商名稱: WENZEL SPINE, INC
製造廠廠址: 1130 RUTHERFORD, SUITE 200 AUSTIN, TX 78753, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200527
製造許可登錄編號: (空)

@ "攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第020735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/06
發證日期2019/08/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402073506
中文品名"艾芬格" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"EFINGER" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱昇億醫材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號42737426
製造商名稱EFINGER INSTRUMENTS GMBH & CO. KG
製造廠廠址MAX-PLANCK-STRASSE 36, D-78549 SPAICHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/08/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/06
發證日期: 2019/08/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402073506
中文品名: "艾芬格" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "EFINGER" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昇億醫材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號: 42737426
製造商名稱: EFINGER INSTRUMENTS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: MAX-PLANCK-STRASSE 36, D-78549 SPAICHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第020735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240806
發證日期20190806
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402073506
中文品名"艾芬格" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"EFINGER" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱昇億醫材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號42737426
製造商名稱EFINGER INSTRUMENTS GMBH & CO. KG
製造廠廠址MAX-PLANCK-STRASSE 36, D-78549 SPAICHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190807
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240806
發證日期: 20190806
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402073506
中文品名: "艾芬格" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "EFINGER" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昇億醫材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號: 42737426
製造商名稱: EFINGER INSTRUMENTS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: MAX-PLANCK-STRASSE 36, D-78549 SPAICHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190807
製造許可登錄編號: (空)

@ "攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第019619號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/18
發證日期2018/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401961904
中文品名"攔截" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"RZ" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱昇億醫材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號42737426
製造商名稱RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019619號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/18
發證日期: 2018/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401961904
中文品名: "攔截" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "RZ" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昇億醫材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號: 42737426
製造商名稱: RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第019619號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230918
發證日期20180918
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401961904
中文品名"攔截" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"RZ" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱昇億醫材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號42737426
製造商名稱RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019619號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230918
發證日期: 20180918
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401961904
中文品名: "攔截" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "RZ" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昇億醫材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號: 42737426
製造商名稱: RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190118
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 相關資料

@ "攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱昇億醫材有限公司
公司統一編號42737426
業者地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
食品業者登錄字號F-142737426-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 昇億醫材有限公司
公司統一編號: 42737426
業者地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
食品業者登錄字號: F-142737426-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 42737426 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 42737426 ...)

# 42737426 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42737426
原始登記日期20180815
核發日期20230108
廠商中文名稱昇億醫材有限公司
廠商英文名稱ShengYi Medical Ltd.
中文營業地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
英文營業地址2 F., No. 9, Aly. 2, Siwei Ln., Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231021, Taiwan (R.O.C.)
代表人余O瑩
電話號碼02-87511590#5101
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42737426
原始登記日期: 20180815
核發日期: 20230108
廠商中文名稱: 昇億醫材有限公司
廠商英文名稱: ShengYi Medical Ltd.
中文營業地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 9, Aly. 2, Siwei Ln., Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231021, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 余O瑩
電話號碼: 02-87511590#5101
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 42737426 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020490號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/27
發證日期2019/05/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402049002
中文品名“蓋世”外科手術用骨鑽 (未滅菌)
英文品名“C&S” Surgical Burr (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱昇億醫材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號42737426
製造商名稱C&S Medical Co., Ltd.
製造廠廠址94-40, Yongjeonggyeongje-ro 1-gil, Gunnae-myeon, Pocheon-si, Gyeonggi-SBL356-5 do, 11154, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020490號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/27
發證日期: 2019/05/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402049002
中文品名: “蓋世”外科手術用骨鑽 (未滅菌)
英文品名: “C&S” Surgical Burr (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昇億醫材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號: 42737426
製造商名稱: C&S Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 94-40, Yongjeonggyeongje-ro 1-gil, Gunnae-myeon, Pocheon-si, Gyeonggi-SBL356-5 do, 11154, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 42737426 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019619號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/18
發證日期2018/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401961904
中文品名"攔截" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"RZ" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱昇億醫材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號42737426
製造商名稱RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019619號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/18
發證日期: 2018/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401961904
中文品名: "攔截" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "RZ" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昇億醫材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號: 42737426
製造商名稱: RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 42737426 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/15
發證日期2018/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401982000
中文品名"美納斯" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"MEDYNUS" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱昇億醫材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號42737426
製造商名稱MEDYNUS CO., LTD.
製造廠廠址7-DONG, KWANGSIN 1 -GONGDAN, 26, SEOHAE-RO 1313BEON-GIL, PALTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 18524, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/01/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/15
發證日期: 2018/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401982000
中文品名: "美納斯" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "MEDYNUS" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昇億醫材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號: 42737426
製造商名稱: MEDYNUS CO., LTD.
製造廠廠址: 7-DONG, KWANGSIN 1 -GONGDAN, 26, SEOHAE-RO 1313BEON-GIL, PALTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 18524, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/01/20
製造許可登錄編號: (空)

# 42737426 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/06
發證日期2019/08/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402073506
中文品名"艾芬格" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"EFINGER" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱昇億醫材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號42737426
製造商名稱EFINGER INSTRUMENTS GMBH & CO. KG
製造廠廠址MAX-PLANCK-STRASSE 36, D-78549 SPAICHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/08/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/06
發證日期: 2019/08/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402073506
中文品名: "艾芬格" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "EFINGER" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昇億醫材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號: 42737426
製造商名稱: EFINGER INSTRUMENTS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: MAX-PLANCK-STRASSE 36, D-78549 SPAICHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/07
製造許可登錄編號: (空)

# 42737426 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/25
發證日期2020/02/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600409902
中文品名"淘金者"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名"GoldDigger" Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱昇億醫材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號42737426
製造商名稱Guizhou Zirui Technology Co. LTD
製造廠廠址3 / F,BUILDING B,PHASE I PLANT, LOUSHANGUAN HIGH AND NEW TECHNOLOGY INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, CHUMI TOWN, TONGZI COUNTY, ZUNYI CITY, GUIZHOU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/03/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/25
發證日期: 2020/02/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600409902
中文品名: "淘金者"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名: "GoldDigger" Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昇億醫材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號: 42737426
製造商名稱: Guizhou Zirui Technology Co. LTD
製造廠廠址: 3 / F,BUILDING B,PHASE I PLANT, LOUSHANGUAN HIGH AND NEW TECHNOLOGY INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, CHUMI TOWN, TONGZI COUNTY, ZUNYI CITY, GUIZHOU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/03/11
製造許可登錄編號: (空)

# 42737426 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021569號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/25
發證日期2020/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402156907
中文品名"溫贊"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Wenzel Spine" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱昇億醫材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號42737426
製造商名稱WENZEL SPINE, INC
製造廠廠址1130 RUTHERFORD, SUITE 200 AUSTIN, TX 78753, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021569號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/25
發證日期: 2020/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402156907
中文品名: "溫贊"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Wenzel Spine" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昇億醫材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號: 42737426
製造商名稱: WENZEL SPINE, INC
製造廠廠址: 1130 RUTHERFORD, SUITE 200 AUSTIN, TX 78753, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: (空)

# 42737426 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/16
發證日期2020/07/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402175007
中文品名"昇億" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"SHENG YI" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱昇億醫材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號42737426
製造商名稱MD N COMPANY
製造廠廠址RM301, SEOJIN BLDG, 56, BANPODAERO 26GIL, SEOCHO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/16
發證日期: 2020/07/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402175007
中文品名: "昇億" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "SHENG YI" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昇億醫材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號: 42737426
製造商名稱: MD N COMPANY
製造廠廠址: RM301, SEOJIN BLDG, 56, BANPODAERO 26GIL, SEOCHO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/07/20
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 42737426 ... ]

根據名稱 昇億醫材 找到的相關資料

# 昇億醫材 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器輸壹字第021750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250716
發證日期20200716
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402175007
中文品名"昇億" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"SHENG YI" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱昇億醫材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號42737426
製造商名稱MD N COMPANY
製造廠廠址RM301, SEOJIN BLDG, 56, BANPODAERO 26GIL, SEOCHO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200720
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250716
發證日期: 20200716
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402175007
中文品名: "昇億" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "SHENG YI" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昇億醫材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號: 42737426
製造商名稱: MD N COMPANY
製造廠廠址: RM301, SEOJIN BLDG, 56, BANPODAERO 26GIL, SEOCHO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200720
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 昇億醫材 ... ]

根據地址 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 ...)

“居家企業” 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: “THC” Arm sling (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00170號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"汎特海" 骨水泥輸送系統(滅菌)

英文品名: "VertehighFix" Bone Cement Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009807號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 骨水泥分配器、臨床用骨水泥攪拌器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

力垣（香港) 企業股份有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): LIPERS（HONG KONG）ENTERPRISE COMPANY LIMITED | 核准日期: 20181123 | 業別: 其他電腦週邊設備製造業 | 主要營業項目: 銷售電子零件 | 統一編號: 84116878 | 對外事業地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 | 國外電話: -11020 | 國內地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 | 國內電話: 02-22190505

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凡圖滋手術鑽頭

英文品名: Vantage Surgical Drill | 許可證字號: 衛部醫器製字第007052號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 昇億醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

擎力美 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/04/24 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

控油美白保濕平衡乳

英文品名: Balancing & Whitening Moisturzier | 用途: 抑制黑色素形成 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 聯妤生化科技有限公司 | 有效日期: 2020/10/27

@ 特定用途化粧品許可證資料集

OoMs智慧型全效輕防曬霜SPF50+

英文品名: OoMs Ultra Light Sunscreen Broad Spectrum SPF50+ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 碧海生醫有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

惟信企業股份有限公司四維廠

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 26電子零組件製造業 21橡膠製品製造業 | 廠址: 新北市新店區中正路四維巷二弄三號二樓 | 工廠現況: 校正後廢止 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備 272通訊傳播設備 269其他電子零組件 210橡膠製品 263印刷電路板

@ 新北市工廠登記清冊v2

“居家企業” 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: “THC” Arm sling (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00170號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"汎特海" 骨水泥輸送系統(滅菌)

英文品名: "VertehighFix" Bone Cement Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009807號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 骨水泥分配器、臨床用骨水泥攪拌器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

力垣（香港) 企業股份有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): LIPERS（HONG KONG）ENTERPRISE COMPANY LIMITED | 核准日期: 20181123 | 業別: 其他電腦週邊設備製造業 | 主要營業項目: 銷售電子零件 | 統一編號: 84116878 | 對外事業地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 | 國外電話: -11020 | 國內地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 | 國內電話: 02-22190505

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凡圖滋手術鑽頭

英文品名: Vantage Surgical Drill | 許可證字號: 衛部醫器製字第007052號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 昇億醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

擎力美 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/04/24 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

控油美白保濕平衡乳

英文品名: Balancing & Whitening Moisturzier | 用途: 抑制黑色素形成 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 聯妤生化科技有限公司 | 有效日期: 2020/10/27

@ 特定用途化粧品許可證資料集

OoMs智慧型全效輕防曬霜SPF50+

英文品名: OoMs Ultra Light Sunscreen Broad Spectrum SPF50+ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 碧海生醫有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

惟信企業股份有限公司四維廠

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 26電子零組件製造業 21橡膠製品製造業 | 廠址: 新北市新店區中正路四維巷二弄三號二樓 | 工廠現況: 校正後廢止 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備 272通訊傳播設備 269其他電子零組件 210橡膠製品 263印刷電路板

@ 新北市工廠登記清冊v2
[ 搜尋所有 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 ... ]

名稱 昇億醫材 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 昇億醫材)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓		余珍瑩42737426核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 | 負責人: 余珍瑩 | 統編: 42737426 | 核准設立

地址 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中正路四維巷8弄7號5樓		傅俊文79870234核准設立

新北市新店區中正路四維巷8弄9號3樓		許鴻銘31305800核准設立

新北市新店區中正路四維巷2弄5號1樓		林靜芬86189039核准設立

新北市新店區中正路四維巷8弄15號5樓		張素萱02352894核准設立

新北市新店區中正路四維巷8弄9號5樓		盧慧郎03049203核准設立

新北市新店區中正路四維巷2弄3號1樓		朱勇04897865核准設立

新北市新店區中正路四維巷2弄11號3樓		許哲豪12303296核准設立

新北市新店區中正路四維巷8弄8號4樓		黃淑珍22990076核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄7號5樓 | 負責人: 傅俊文 | 統編: 79870234 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄9號3樓 | 負責人: 許鴻銘 | 統編: 31305800 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄5號1樓 | 負責人: 林靜芬 | 統編: 86189039 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄15號5樓 | 負責人: 張素萱 | 統編: 02352894 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄9號5樓 | 負責人: 盧慧郎 | 統編: 03049203 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄3號1樓 | 負責人: 朱勇 | 統編: 04897865 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄11號3樓 | 負責人: 許哲豪 | 統編: 12303296 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄8號4樓 | 負責人: 黃淑珍 | 統編: 22990076 | 核准設立

與"攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器　〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＬＤ－０２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器　〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＣＳ　２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心肺　〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機　〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

自動甦醒器　〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器　〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＬＤ－０２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器　〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＣＳ　２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心肺　〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機　〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

自動甦醒器　〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

　|