德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品的英文品名是DiaSys TruCal HDL/LDL, 許可證字號是衛署醫器輸字第015076號, 有效日期是2020/11/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是# 1 3520 99 10 065: 3 x 3 ml, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是嘉誠國際醫事服務顧問有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第015076號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/28
發證日期2005/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601507601
中文品名德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品
英文品名DiaSys TruCal HDL/LDL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 1 3520 99 10 065: 3 x 3 ml
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/20
製造許可登錄編號QSD8738

許可證字號

衛署醫器輸字第015076號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/11/28

發證日期

2005/11/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601507601

中文品名

德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品

英文品名

DiaSys TruCal HDL/LDL

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1150 校正品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

# 1 3520 99 10 065: 3 x 3 ml

限制項目

輸 入

申請商名稱

嘉誠國際醫事服務顧問有限公司

申請商地址

新北市汐止區福德三路363號6樓

申請商統一編號

80156898

製造商名稱

DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH

製造廠廠址

ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2022/09/20

製造許可登錄編號

QSD8738

德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品地圖 [ 導航 ]

德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品的地址位於

新北市汐止區福德三路363號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品 相關資料

@ 德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品 於 出進口廠商登記資料

統一編號80156898
原始登記日期20030210
核發日期20210813
廠商中文名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
廠商英文名稱MEDITRUST MEDICAL SERVICE & CONSULTANT CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區福德三路363號6樓
英文營業地址6 F., No. 363, Fude 3rd Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O憲
電話號碼02-26942316
傳真號碼02-26942376
進口資格
出口資格
統一編號: 80156898
原始登記日期: 20030210
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
廠商英文名稱: MEDITRUST MEDICAL SERVICE & CONSULTANT CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區福德三路363號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 363, Fude 3rd Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O憲
電話號碼: 02-26942316
傳真號碼: 02-26942376
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品 相關資料

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@ 德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第015330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2005/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601533002
中文品名德賽. C-反應蛋白品管液 (高敏)
英文品名DiaSys TruLab CRP h
效能此品管液用於定量測定人體C反應蛋白準確度和精密度的控制。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#5 9730 99 10 046 level 1: 3 x 1ml; #5 9740 99 10 046 level 2: 3 x 1ml
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/12/04
製造許可登錄編號QSD8738
許可證字號: 衛署醫器輸字第015330號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2005/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601533002
中文品名: 德賽. C-反應蛋白品管液 (高敏)
英文品名: DiaSys TruLab CRP h
效能: 此品管液用於定量測定人體C反應蛋白準確度和精密度的控制。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #5 9730 99 10 046 level 1: 3 x 1ml; #5 9740 99 10 046 level 2: 3 x 1ml
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/12/04
製造許可登錄編號: QSD8738

@ 德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第015330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251208
發證日期20051208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601533002
中文品名德賽. C-反應蛋白品管液 (高敏)
英文品名DiaSys TruLab CRP h
效能此品管液用於定量測定人體C反應蛋白準確度和精密度的控制。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#5 9730 99 10 046 level 1: 3 x 1ml; #5 9740 99 10 046 level 2: 3 x 1ml
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201204
製造許可登錄編號QSD8738
許可證字號: 衛署醫器輸字第015330號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251208
發證日期: 20051208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601533002
中文品名: 德賽. C-反應蛋白品管液 (高敏)
英文品名: DiaSys TruLab CRP h
效能: 此品管液用於定量測定人體C反應蛋白準確度和精密度的控制。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #5 9730 99 10 046 level 1: 3 x 1ml; #5 9740 99 10 046 level 2: 3 x 1ml
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201204
製造許可登錄編號: QSD8738

@ 德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第015075號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/28
發證日期2005/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601507509
中文品名德賽. 肌紅蛋白校正品
英文品名DiaSys TruCal Myoglobi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 17030 99 10 058 : 4 x 1ml
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015075號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/28
發證日期: 2005/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601507509
中文品名: 德賽. 肌紅蛋白校正品
英文品名: DiaSys TruCal Myoglobi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 17030 99 10 058 : 4 x 1ml
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第015075號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121122
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101128
發證日期20051128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601507509
中文品名德賽. 肌紅蛋白校正品
英文品名DiaSys TruCal Myoglobi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 17030 99 10 058 : 4 x 1ml
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015075號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121122
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101128
發證日期: 20051128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601507509
中文品名: 德賽. 肌紅蛋白校正品
英文品名: DiaSys TruCal Myoglobi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 17030 99 10 058 : 4 x 1ml
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121123
製造許可登錄編號: (空)

@ 德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第015361號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/09
發證日期2005/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601536100
中文品名德賽.微量白蛋白校正品
英文品名DiaSys TruCal Albumin U/CSF
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1 9300 99 10 059: 5×1ml
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015361號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/09
發證日期: 2005/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601536100
中文品名: 德賽.微量白蛋白校正品
英文品名: DiaSys TruCal Albumin U/CSF
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1 9300 99 10 059: 5×1ml
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第015361號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121122
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101209
發證日期20051209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601536100
中文品名德賽.微量白蛋白校正品
英文品名DiaSys TruCal Albumin U/CSF
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1 9300 99 10 059: 5×1ml
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015361號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121122
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101209
發證日期: 20051209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601536100
中文品名: 德賽.微量白蛋白校正品
英文品名: DiaSys TruCal Albumin U/CSF
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1 9300 99 10 059: 5×1ml
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121123
製造許可登錄編號: (空)

@ 德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第000601號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/27
發證日期2005/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400060106
中文品名德賽乳酸脫氫酶液體試劑盒
英文品名DiaSys LDH FS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#10 420 021:R1 5x20 ml, R2 1x25 ml#10 420 022:R1 5x80 ml, R2 1x100 ml#10 420 704:R1 8x50 ml, R2 8x1.25 ml#10 420 023:R1 1x800 ml, R2 1x200 ml
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000601號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/27
發證日期: 2005/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400060106
中文品名: 德賽乳酸脫氫酶液體試劑盒
英文品名: DiaSys LDH FS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #10 420 021:R1 5x20 ml, R2 1x25 ml#10 420 022:R1 5x80 ml, R2 1x100 ml#10 420 704:R1 8x50 ml, R2 8x1.25 ml#10 420 023:R1 1x800 ml, R2 1x200 ml
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第000601號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121122
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100927
發證日期20050927
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400060106
中文品名德賽乳酸脫氫酶液體試劑盒
英文品名DiaSys LDH FS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#10 420 021:R1 5x20 ml, R2 1x25 ml#10 420 022:R1 5x80 ml, R2 1x100 ml#10 420 704:R1 8x50 ml, R2 8x1.25 ml#10 420 023:R1 1x800 ml, R2 1x200 ml
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000601號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121122
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100927
發證日期: 20050927
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400060106
中文品名: 德賽乳酸脫氫酶液體試劑盒
英文品名: DiaSys LDH FS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #10 420 021:R1 5x20 ml, R2 1x25 ml#10 420 022:R1 5x80 ml, R2 1x100 ml#10 420 704:R1 8x50 ml, R2 8x1.25 ml#10 420 023:R1 1x800 ml, R2 1x200 ml
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121123
製造許可登錄編號: (空)

@ 德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第015819號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/04
發證日期2006/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601581905
中文品名德賽尿素液體試劑盒
英文品名DiaSys Urea FS
效能用於體外定量測定人體血清、血漿或尿液中的尿素含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1770 尿素氮試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1 3101 99 10 026: R1-5x80ml, R2-1x100ml、#10 310 023: R1-1x800ml, R2-1x200ml、#10 310 704: R1-8x50ml, R2-8x12.5ml、#1 3101 99 10 917: R1-8x60ml, R2-8x15ml註銷規格:10 310 704及1 3101 99 10 917。規格變更:10 310 023變更為1 3101 99 10 023(原95年1月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/11/30
製造許可登錄編號QSD8738
許可證字號: 衛署醫器輸字第015819號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/04
發證日期: 2006/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601581905
中文品名: 德賽尿素液體試劑盒
英文品名: DiaSys Urea FS
效能: 用於體外定量測定人體血清、血漿或尿液中的尿素含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1770 尿素氮試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1 3101 99 10 026: R1-5x80ml, R2-1x100ml、#10 310 023: R1-1x800ml, R2-1x200ml、#10 310 704: R1-8x50ml, R2-8x12.5ml、#1 3101 99 10 917: R1-8x60ml, R2-8x15ml註銷規格:10 310 704及1 3101 99 10 917。規格變更:10 310 023變更為1 3101 99 10 023(原95年1月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/11/30
製造許可登錄編號: QSD8738

@ 德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第015819號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260104
發證日期20060104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601581905
中文品名德賽尿素液體試劑盒
英文品名DiaSys Urea FS
效能用於體外定量測定人體血清、血漿或尿液中的尿素含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1770 尿素氮試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1 3101 99 10 026: R1-5x80ml, R2-1x100ml、#10 310 023: R1-1x800ml, R2-1x200ml、#10 310 704: R1-8x50ml, R2-8x12.5ml、#1 3101 99 10 917: R1-8x60ml, R2-8x15ml註銷規格:10 310 704及1 3101 99 10 917。規格變更:10 310 023變更為1 3101 99 10 023(原95年1月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201130
製造許可登錄編號QSD8738
許可證字號: 衛署醫器輸字第015819號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260104
發證日期: 20060104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601581905
中文品名: 德賽尿素液體試劑盒
英文品名: DiaSys Urea FS
效能: 用於體外定量測定人體血清、血漿或尿液中的尿素含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1770 尿素氮試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1 3101 99 10 026: R1-5x80ml, R2-1x100ml、#10 310 023: R1-1x800ml, R2-1x200ml、#10 310 704: R1-8x50ml, R2-8x12.5ml、#1 3101 99 10 917: R1-8x60ml, R2-8x15ml註銷規格:10 310 704及1 3101 99 10 917。規格變更:10 310 023變更為1 3101 99 10 023(原95年1月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201130
製造許可登錄編號: QSD8738

@ 德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第014992號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/25
發證日期2005/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601499201
中文品名德賽 C-反應蛋白液體試劑盒
英文品名DiaSys CRP FS
效能本試劑盒用於體外定量測定人血清或血漿 C-反應蛋白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#10700021, #10700023,#10700704,#1 700299 70 730,#1 700299 70 735,#1 700299 70 917。註銷規格:10700704、1 700299070 730、1 700299 70 735及1 700299 70 917。規格變更:10700021變更為1 7002 99 10 021、10700023變更為1 7002 99 10 023(原95年12月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/11/30
製造許可登錄編號QSD8738
許可證字號: 衛署醫器輸字第014992號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/25
發證日期: 2005/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601499201
中文品名: 德賽 C-反應蛋白液體試劑盒
英文品名: DiaSys CRP FS
效能: 本試劑盒用於體外定量測定人血清或血漿 C-反應蛋白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #10700021, #10700023,#10700704,#1 700299 70 730,#1 700299 70 735,#1 700299 70 917。註銷規格:10700704、1 700299070 730、1 700299 70 735及1 700299 70 917。規格變更:10700021變更為1 7002 99 10 021、10700023變更為1 7002 99 10 023(原95年12月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/11/30
製造許可登錄編號: QSD8738

@ 德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第014992號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251125
發證日期20051125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601499201
中文品名德賽 C-反應蛋白液體試劑盒
英文品名DiaSys CRP FS
效能本試劑盒用於體外定量測定人血清或血漿 C-反應蛋白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#10700021, #10700023,#10700704,#1 700299 70 730,#1 700299 70 735,#1 700299 70 917。註銷規格:10700704、1 700299070 730、1 700299 70 735及1 700299 70 917。規格變更:10700021變更為1 7002 99 10 021、10700023變更為1 7002 99 10 023(原95年12月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201130
製造許可登錄編號QSD8738
許可證字號: 衛署醫器輸字第014992號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251125
發證日期: 20051125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601499201
中文品名: 德賽 C-反應蛋白液體試劑盒
英文品名: DiaSys CRP FS
效能: 本試劑盒用於體外定量測定人血清或血漿 C-反應蛋白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #10700021, #10700023,#10700704,#1 700299 70 730,#1 700299 70 735,#1 700299 70 917。註銷規格:10700704、1 700299070 730、1 700299 70 735及1 700299 70 917。規格變更:10700021變更為1 7002 99 10 021、10700023變更為1 7002 99 10 023(原95年12月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201130
製造許可登錄編號: QSD8738

@ 德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第015345號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/08
發證日期2005/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601534502
中文品名德賽. 鐵蛋白校正品
英文品名DiaSys.TruCal Ferriti
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1 7050 99 10 058 4x1 ml
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015345號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/08
發證日期: 2005/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601534502
中文品名: 德賽. 鐵蛋白校正品
英文品名: DiaSys.TruCal Ferriti
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1 7050 99 10 058 4x1 ml
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第015345號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121122
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101208
發證日期20051208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601534502
中文品名德賽. 鐵蛋白校正品
英文品名DiaSys.TruCal Ferriti
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1 7050 99 10 058 4x1 ml
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015345號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121122
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101208
發證日期: 20051208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601534502
中文品名: 德賽. 鐵蛋白校正品
英文品名: DiaSys.TruCal Ferriti
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1 7050 99 10 058 4x1 ml
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121123
製造許可登錄編號: (空)

@ 德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第015116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/30
發證日期2005/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601511600
中文品名德賽 酒精品管液
英文品名DiaSys TruLab Ethanol
效能用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿酒精準確度和精密度的控制。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#5 0900 99 10 349
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/11/26
製造許可登錄編號QSD8738
許可證字號: 衛署醫器輸字第015116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/30
發證日期: 2005/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601511600
中文品名: 德賽 酒精品管液
英文品名: DiaSys TruLab Ethanol
效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿酒精準確度和精密度的控制。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #5 0900 99 10 349
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/11/26
製造許可登錄編號: QSD8738

@ 德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第015116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251130
發證日期20051130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601511600
中文品名德賽 酒精品管液
英文品名DiaSys TruLab Ethanol
效能用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿酒精準確度和精密度的控制。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#5 0900 99 10 349
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201126
製造許可登錄編號QSD8738
許可證字號: 衛署醫器輸字第015116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251130
發證日期: 20051130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601511600
中文品名: 德賽 酒精品管液
英文品名: DiaSys TruLab Ethanol
效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿酒精準確度和精密度的控制。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #5 0900 99 10 349
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201126
製造許可登錄編號: QSD8738

@ 德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第015076號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201128
發證日期20051128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601507601
中文品名德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品
英文品名DiaSys TruCal HDL/LDL
效能用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 1 3520 99 10 065: 3 x 3 ml
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180702
製造許可登錄編號QSD8738
許可證字號: 衛署醫器輸字第015076號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201128
發證日期: 20051128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601507601
中文品名: 德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品
英文品名: DiaSys TruCal HDL/LDL
效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 1 3520 99 10 065: 3 x 3 ml
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180702
製造許可登錄編號: QSD8738

@ 德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第001810號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/08
發證日期2005/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400181007
中文品名德賽.總膽固醇液體試劑盒
英文品名DiaSys Cholesterol FS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1 1300 99 10 026 R 6x100ml10 130 023 R 1x1000ml10 130 704 R 8x50ml1 1300 99 10 917 R 10x60ml
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001810號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/08
發證日期: 2005/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400181007
中文品名: 德賽.總膽固醇液體試劑盒
英文品名: DiaSys Cholesterol FS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1 1300 99 10 026 R 6x100ml10 130 023 R 1x1000ml10 130 704 R 8x50ml1 1300 99 10 917 R 10x60ml
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第001810號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121122
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101108
發證日期20051108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400181007
中文品名德賽.總膽固醇液體試劑盒
英文品名DiaSys Cholesterol FS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1 1300 99 10 026 R 6x100ml10 130 023 R 1x1000ml10 130 704 R 8x50ml1 1300 99 10 917 R 10x60ml
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001810號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121122
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101108
發證日期: 20051108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400181007
中文品名: 德賽.總膽固醇液體試劑盒
英文品名: DiaSys Cholesterol FS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1 1300 99 10 026 R 6x100ml10 130 023 R 1x1000ml10 130 704 R 8x50ml1 1300 99 10 917 R 10x60ml
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121123
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品 相關資料

@ 德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
公司統一編號80156898
業者地址新北市汐止區福德三路363號6樓
食品業者登錄字號F-180156898-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
公司統一編號: 80156898
業者地址: 新北市汐止區福德三路363號6樓
食品業者登錄字號: F-180156898-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

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# 80156898 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80156898
原始登記日期20030210
核發日期20210813
廠商中文名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
廠商英文名稱MEDITRUST MEDICAL SERVICE & CONSULTANT CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區福德三路363號6樓
英文營業地址6 F., No. 363, Fude 3rd Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O憲
電話號碼02-26942316
傳真號碼02-26942376
進口資格
出口資格
統一編號: 80156898
原始登記日期: 20030210
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
廠商英文名稱: MEDITRUST MEDICAL SERVICE & CONSULTANT CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區福德三路363號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 363, Fude 3rd Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O憲
電話號碼: 02-26942316
傳真號碼: 02-26942376
進口資格:
出口資格:

# 80156898 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002574號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/03
發證日期2006/02/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400257400
中文品名德賽. 鐵液體試劑盒(未滅菌)
英文品名DiaSys Iron FS Ferene(Non-Sterile)
效能用於體外定量測定人血清鐵。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1410 鐵(非血基質)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1 1911 99 10 026#1 1911 99 10 023#1 1911 99 10 704#1 1911 99 10 730#1 1911 99 10 917
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/10/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002574號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/03
發證日期: 2006/02/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400257400
中文品名: 德賽. 鐵液體試劑盒(未滅菌)
英文品名: DiaSys Iron FS Ferene(Non-Sterile)
效能: 用於體外定量測定人血清鐵。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1410 鐵(非血基質)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1 1911 99 10 026#1 1911 99 10 023#1 1911 99 10 704#1 1911 99 10 730#1 1911 99 10 917
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
製造許可登錄編號: (空)

# 80156898 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001810號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/08
發證日期2005/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400181007
中文品名德賽.總膽固醇液體試劑盒
英文品名DiaSys Cholesterol FS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1 1300 99 10 026 R 6x100ml10 130 023 R 1x1000ml10 130 704 R 8x50ml1 1300 99 10 917 R 10x60ml
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001810號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/08
發證日期: 2005/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400181007
中文品名: 德賽.總膽固醇液體試劑盒
英文品名: DiaSys Cholesterol FS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1 1300 99 10 026 R 6x100ml10 130 023 R 1x1000ml10 130 704 R 8x50ml1 1300 99 10 917 R 10x60ml
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 80156898 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第001825號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/09
發證日期2005/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400182507
中文品名德賽-白蛋白(微量白蛋白)液體試劑盒
英文品名DiaSys Albumin in Urine/CSF FS (Microalbumin)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1 0242 99 10 021:R1 5x 25ml, R2 1x 25ml;#1 0242 99 10 023:R1 1x 1000ml, R2 1x 200ml;#1 0242 99 10 704:R1 8x 50ml, R2 8x 10ml;#1 0242 99 10 730:R1 4x 20ml, R2 2x 8ml;#1 0242 99 10 735:R1 2x 20ml, R2 1x 8ml;#1 0242 99 10 930:R1 4x 20ml, R2 2x 8ml;
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001825號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/09
發證日期: 2005/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400182507
中文品名: 德賽-白蛋白(微量白蛋白)液體試劑盒
英文品名: DiaSys Albumin in Urine/CSF FS (Microalbumin)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1 0242 99 10 021:R1 5x 25ml, R2 1x 25ml;#1 0242 99 10 023:R1 1x 1000ml, R2 1x 200ml;#1 0242 99 10 704:R1 8x 50ml, R2 8x 10ml;#1 0242 99 10 730:R1 4x 20ml, R2 2x 8ml;#1 0242 99 10 735:R1 2x 20ml, R2 1x 8ml;#1 0242 99 10 930:R1 4x 20ml, R2 2x 8ml;
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 80156898 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001826號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/09
發證日期2005/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400182609
中文品名德賽. γ-麩胺醯轉移酶液體試劑
英文品名DiaSys Gamma TG FS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#10 280 021 :R1 5x 20ml, R2 1x 25ml; #10 280 022: R1 5x 80ml, R2 1x100ml; #10 280 023: R1 1x800ml, R2 1x200ml; #10 280 704: R1 8x 50ml, R2 8x12.5ml; #1 2801 99 10 917: R1 8x 60ml, R2 8x15ml.
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001826號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/09
發證日期: 2005/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400182609
中文品名: 德賽. γ-麩胺醯轉移酶液體試劑
英文品名: DiaSys Gamma TG FS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #10 280 021 :R1 5x 20ml, R2 1x 25ml; #10 280 022: R1 5x 80ml, R2 1x100ml; #10 280 023: R1 1x800ml, R2 1x200ml; #10 280 704: R1 8x 50ml, R2 8x12.5ml; #1 2801 99 10 917: R1 8x 60ml, R2 8x15ml.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 80156898 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第015313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/07
發證日期2005/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601531302
中文品名德賽.複合校正品
英文品名DiaSys TruCal U
效能用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿中多種分析物的校正。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#5 9100 99 10 063: 20×3ml、#5 9100 99 10 064: 6×3ml
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/11/23
製造許可登錄編號QSD8738
許可證字號: 衛署醫器輸字第015313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/07
發證日期: 2005/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601531302
中文品名: 德賽.複合校正品
英文品名: DiaSys TruCal U
效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿中多種分析物的校正。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #5 9100 99 10 063: 20×3ml、#5 9100 99 10 064: 6×3ml
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/11/23
製造許可登錄編號: QSD8738

# 80156898 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第015330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2005/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601533002
中文品名德賽. C-反應蛋白品管液 (高敏)
英文品名DiaSys TruLab CRP h
效能此品管液用於定量測定人體C反應蛋白準確度和精密度的控制。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#5 9730 99 10 046 level 1: 3 x 1ml; #5 9740 99 10 046 level 2: 3 x 1ml
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/12/04
製造許可登錄編號QSD8738
許可證字號: 衛署醫器輸字第015330號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2005/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601533002
中文品名: 德賽. C-反應蛋白品管液 (高敏)
英文品名: DiaSys TruLab CRP h
效能: 此品管液用於定量測定人體C反應蛋白準確度和精密度的控制。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #5 9730 99 10 046 level 1: 3 x 1ml; #5 9740 99 10 046 level 2: 3 x 1ml
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/12/04
製造許可登錄編號: QSD8738

# 80156898 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第015345號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/08
發證日期2005/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601534502
中文品名德賽. 鐵蛋白校正品
英文品名DiaSys.TruCal Ferriti
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1 7050 99 10 058 4x1 ml
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015345號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/08
發證日期: 2005/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601534502
中文品名: 德賽. 鐵蛋白校正品
英文品名: DiaSys.TruCal Ferriti
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1 7050 99 10 058 4x1 ml
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/23
製造許可登錄編號: (空)
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# 嘉誠國際醫事服務顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第015743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/26
發證日期2005/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601574301
中文品名德賽直接膽紅素液體試劑盒
英文品名DiaSys Bilirubin Auto Direct FS
效能用於體外定量測定人血清或血漿直接膽紅素。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#10 082 021: R1 5x20ml+R2 1x25ml#10 082 022: R1 5x80ml+R2 1x100ml#10 082 023: R1 1x800ml+R2 1x200ml#10 082 704: R1 8x50ml+R2 8x12.5ml#1 0821 99 10 930: R1 4x20ml+R2 1x10ml。註銷規格:10 082 021,10 082 704,1 0821 99 10 930。規格(型號)、仿單、標籤變更:規格10082022變更為108219910026,10082023變更為108219910023,核定事項詳如中文仿單核定本(原95年1月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/11/30
製造許可登錄編號QSD8738
許可證字號: 衛署醫器輸字第015743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/26
發證日期: 2005/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601574301
中文品名: 德賽直接膽紅素液體試劑盒
英文品名: DiaSys Bilirubin Auto Direct FS
效能: 用於體外定量測定人血清或血漿直接膽紅素。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #10 082 021: R1 5x20ml+R2 1x25ml#10 082 022: R1 5x80ml+R2 1x100ml#10 082 023: R1 1x800ml+R2 1x200ml#10 082 704: R1 8x50ml+R2 8x12.5ml#1 0821 99 10 930: R1 4x20ml+R2 1x10ml。註銷規格:10 082 021,10 082 704,1 0821 99 10 930。規格(型號)、仿單、標籤變更:規格10082022變更為108219910026,10082023變更為108219910023,核定事項詳如中文仿單核定本(原95年1月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/11/30
製造許可登錄編號: QSD8738

# 嘉誠國際醫事服務顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第015749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/26
發證日期2005/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601574900
中文品名德賽總膽紅素液體試劑盒
英文品名DiaSys Bilirubin Auto Total FS
效能本試劑盒用於體外定量測定人血清或血漿總膽紅素。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#10 081 021: R1 5x20ml+R2 1x25ml#10 081 022: R1 5x80ml+R2 1x100ml#10 081 023: R1 1x800ml+R2 1x200ml#10 081 704: R1 8x50ml+R2 8x12.5ml#1 0821 99 10 917: R1 8x60ml+R2 8x15ml。註銷規格:10 081 021,10 081 704,1 0821 99 10 917。規格(型號)、仿單、標籤變更:規格10081022變更為108119910026,10081023變更為108119910023,核定事項詳如中文仿單核定本(原95年1月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/12/04
製造許可登錄編號QSD8738
許可證字號: 衛署醫器輸字第015749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/26
發證日期: 2005/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601574900
中文品名: 德賽總膽紅素液體試劑盒
英文品名: DiaSys Bilirubin Auto Total FS
效能: 本試劑盒用於體外定量測定人血清或血漿總膽紅素。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #10 081 021: R1 5x20ml+R2 1x25ml#10 081 022: R1 5x80ml+R2 1x100ml#10 081 023: R1 1x800ml+R2 1x200ml#10 081 704: R1 8x50ml+R2 8x12.5ml#1 0821 99 10 917: R1 8x60ml+R2 8x15ml。註銷規格:10 081 021,10 081 704,1 0821 99 10 917。規格(型號)、仿單、標籤變更:規格10081022變更為108119910026,10081023變更為108119910023,核定事項詳如中文仿單核定本(原95年1月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/12/04
製造許可登錄編號: QSD8738

# 嘉誠國際醫事服務顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第015738號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/23
發證日期2005/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601573805
中文品名德賽α-澱粉酶液體試劑盒
英文品名DiaSys Alpha-Amylase CC FS
效能定量測人血清、血漿或尿液α-澱粉酶催化活力。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1070 澱粉?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10 050 022 R1: 5x80mL, R2: 1x100mL、10 050 023 R1: 1x800mL, R2: 1x200mL、10 050 704 R1: 8x50mL, R2: 8x12.5mL、1 0501 99 10 730 R1: 4x20mL, R2: 2x10mL、1 0501 99 10 917 R1: 8x60mL, R2: 8x15mL。註銷規格:10 050 704,1 0501 99 10 730,1 0501 99 10 917。規格(型號)、仿單、標籤變更:規格10050022變更為105019910026,規格10050023變更為105019910023,核定事項詳如中文仿單核定本(原95年1月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/11/23
製造許可登錄編號QSD8738
許可證字號: 衛署醫器輸字第015738號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/23
發證日期: 2005/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601573805
中文品名: 德賽α-澱粉酶液體試劑盒
英文品名: DiaSys Alpha-Amylase CC FS
效能: 定量測人血清、血漿或尿液α-澱粉酶催化活力。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1070 澱粉?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10 050 022 R1: 5x80mL, R2: 1x100mL、10 050 023 R1: 1x800mL, R2: 1x200mL、10 050 704 R1: 8x50mL, R2: 8x12.5mL、1 0501 99 10 730 R1: 4x20mL, R2: 2x10mL、1 0501 99 10 917 R1: 8x60mL, R2: 8x15mL。註銷規格:10 050 704,1 0501 99 10 730,1 0501 99 10 917。規格(型號)、仿單、標籤變更:規格10050022變更為105019910026,規格10050023變更為105019910023,核定事項詳如中文仿單核定本(原95年1月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/11/23
製造許可登錄編號: QSD8738

# 嘉誠國際醫事服務顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第015738號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251223
發證日期20051223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601573805
中文品名德賽α-澱粉酶液體試劑盒
英文品名DiaSys Alpha-Amylase CC FS
效能定量測人血清、血漿或尿液α-澱粉酶催化活力。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1070 澱粉?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10 050 022 R1: 5x80mL, R2: 1x100mL、10 050 023 R1: 1x800mL, R2: 1x200mL、10 050 704 R1: 8x50mL, R2: 8x12.5mL、1 0501 99 10 730 R1: 4x20mL, R2: 2x10mL、1 0501 99 10 917 R1: 8x60mL, R2: 8x15mL。註銷規格:10 050 704,1 0501 99 10 730,1 0501 99 10 917。規格(型號)、仿單、標籤變更:規格10050022變更為105019910026,規格10050023變更為105019910023,核定事項詳如中文仿單核定本(原95年1月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201123
製造許可登錄編號QSD8738
許可證字號: 衛署醫器輸字第015738號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251223
發證日期: 20051223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601573805
中文品名: 德賽α-澱粉酶液體試劑盒
英文品名: DiaSys Alpha-Amylase CC FS
效能: 定量測人血清、血漿或尿液α-澱粉酶催化活力。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1070 澱粉?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10 050 022 R1: 5x80mL, R2: 1x100mL、10 050 023 R1: 1x800mL, R2: 1x200mL、10 050 704 R1: 8x50mL, R2: 8x12.5mL、1 0501 99 10 730 R1: 4x20mL, R2: 2x10mL、1 0501 99 10 917 R1: 8x60mL, R2: 8x15mL。註銷規格:10 050 704,1 0501 99 10 730,1 0501 99 10 917。規格(型號)、仿單、標籤變更:規格10050022變更為105019910026,規格10050023變更為105019910023,核定事項詳如中文仿單核定本(原95年1月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201123
製造許可登錄編號: QSD8738

# 嘉誠國際醫事服務顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第015743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251226
發證日期20051226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601574301
中文品名德賽直接膽紅素液體試劑盒
英文品名DiaSys Bilirubin Auto Direct FS
效能用於體外定量測定人血清或血漿直接膽紅素。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#10 082 021: R1 5x20ml+R2 1x25ml#10 082 022: R1 5x80ml+R2 1x100ml#10 082 023: R1 1x800ml+R2 1x200ml#10 082 704: R1 8x50ml+R2 8x12.5ml#1 0821 99 10 930: R1 4x20ml+R2 1x10ml。註銷規格:10 082 021,10 082 704,1 0821 99 10 930。規格(型號)、仿單、標籤變更:規格10082022變更為108219910026,10082023變更為108219910023,核定事項詳如中文仿單核定本(原95年1月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201130
製造許可登錄編號QSD8738
許可證字號: 衛署醫器輸字第015743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251226
發證日期: 20051226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601574301
中文品名: 德賽直接膽紅素液體試劑盒
英文品名: DiaSys Bilirubin Auto Direct FS
效能: 用於體外定量測定人血清或血漿直接膽紅素。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #10 082 021: R1 5x20ml+R2 1x25ml#10 082 022: R1 5x80ml+R2 1x100ml#10 082 023: R1 1x800ml+R2 1x200ml#10 082 704: R1 8x50ml+R2 8x12.5ml#1 0821 99 10 930: R1 4x20ml+R2 1x10ml。註銷規格:10 082 021,10 082 704,1 0821 99 10 930。規格(型號)、仿單、標籤變更:規格10082022變更為108219910026,10082023變更為108219910023,核定事項詳如中文仿單核定本(原95年1月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201130
製造許可登錄編號: QSD8738

# 嘉誠國際醫事服務顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第015749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251226
發證日期20051226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601574900
中文品名德賽總膽紅素液體試劑盒
英文品名DiaSys Bilirubin Auto Total FS
效能本試劑盒用於體外定量測定人血清或血漿總膽紅素。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#10 081 021: R1 5x20ml+R2 1x25ml#10 081 022: R1 5x80ml+R2 1x100ml#10 081 023: R1 1x800ml+R2 1x200ml#10 081 704: R1 8x50ml+R2 8x12.5ml#1 0821 99 10 917: R1 8x60ml+R2 8x15ml。註銷規格:10 081 021,10 081 704,1 0821 99 10 917。規格(型號)、仿單、標籤變更:規格10081022變更為108119910026,10081023變更為108119910023,核定事項詳如中文仿單核定本(原95年1月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201204
製造許可登錄編號QSD8738
許可證字號: 衛署醫器輸字第015749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251226
發證日期: 20051226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601574900
中文品名: 德賽總膽紅素液體試劑盒
英文品名: DiaSys Bilirubin Auto Total FS
效能: 本試劑盒用於體外定量測定人血清或血漿總膽紅素。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #10 081 021: R1 5x20ml+R2 1x25ml#10 081 022: R1 5x80ml+R2 1x100ml#10 081 023: R1 1x800ml+R2 1x200ml#10 081 704: R1 8x50ml+R2 8x12.5ml#1 0821 99 10 917: R1 8x60ml+R2 8x15ml。註銷規格:10 081 021,10 081 704,1 0821 99 10 917。規格(型號)、仿單、標籤變更:規格10081022變更為108119910026,10081023變更為108119910023,核定事項詳如中文仿單核定本(原95年1月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201204
製造許可登錄編號: QSD8738

# 嘉誠國際醫事服務顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009526號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/18
發證日期2010/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400952601
中文品名德賽尿酸液體試劑盒(未滅菌)
英文品名DiaSys Uric Acid FS TBHBA (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/11/06
製造許可登錄編號QSD8738
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009526號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/18
發證日期: 2010/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400952601
中文品名: 德賽尿酸液體試劑盒(未滅菌)
英文品名: DiaSys Uric Acid FS TBHBA (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/11/06
製造許可登錄編號: QSD8738

# 嘉誠國際醫事服務顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009527號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/18
發證日期2010/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400952700
中文品名德賽乳酸脫氫酶液體試劑盒(未滅菌)
英文品名DiaSys LDH FS (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1440 乳酸脫氫酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號80156898
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009527號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/18
發證日期: 2010/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400952700
中文品名: 德賽乳酸脫氫酶液體試劑盒(未滅菌)
英文品名: DiaSys LDH FS (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1440 乳酸脫氫酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號: 80156898
製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/26
製造許可登錄編號: (空)
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新北市汐止區福德三路363號3樓

總價元: 30600000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 405.82 | 土地移轉總面積平方公尺: 81.5 | 建築完成年月: 1050525 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1121004

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

大昇生物科技股份有限公司

統一編號: 28461974 | 電話號碼: 02-25181786 | 新北市汐止區福德三路363號12樓

@ 出進口廠商登記資料

德宜國際股份有限公司

統一編號: 27345344 | 電話號碼: 02-66153311 | 新北市汐止區福德三路363號7樓

@ 出進口廠商登記資料

新崴國際有限公司

統一編號: 90422190 | 電話號碼: 0955-313-196 | 新北市汐止區福德三路363號5樓

@ 出進口廠商登記資料

德賽三酸甘油酯液體試劑盒(未滅菌)

英文品名: DiaSys Triglycerides FS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009530號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德賽三酸甘油酯液體試劑盒(未滅菌)

英文品名: DiaSys Triglycerides FS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009530號 | 有效日期: 20251118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

嘉瑞生物科技有限公司

統一編號: 54669964 | 電話號碼: 02-26942316 | 新北市汐止區福德三路363號6樓

@ 出進口廠商登記資料

超弘科技股份有限公司

統一編號: 80091158 | 電話號碼: 02-2694-2430 | 新北市汐止區福德三路363號13樓

@ 出進口廠商登記資料

新北市汐止區福德三路363號3樓

總價元: 30600000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 405.82 | 土地移轉總面積平方公尺: 81.5 | 建築完成年月: 1050525 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1121004

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

大昇生物科技股份有限公司

統一編號: 28461974 | 電話號碼: 02-25181786 | 新北市汐止區福德三路363號12樓

@ 出進口廠商登記資料

德宜國際股份有限公司

統一編號: 27345344 | 電話號碼: 02-66153311 | 新北市汐止區福德三路363號7樓

@ 出進口廠商登記資料

新崴國際有限公司

統一編號: 90422190 | 電話號碼: 0955-313-196 | 新北市汐止區福德三路363號5樓

@ 出進口廠商登記資料

德賽三酸甘油酯液體試劑盒(未滅菌)

英文品名: DiaSys Triglycerides FS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009530號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德賽三酸甘油酯液體試劑盒(未滅菌)

英文品名: DiaSys Triglycerides FS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009530號 | 有效日期: 20251118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

嘉瑞生物科技有限公司

統一編號: 54669964 | 電話號碼: 02-26942316 | 新北市汐止區福德三路363號6樓

@ 出進口廠商登記資料

超弘科技股份有限公司

統一編號: 80091158 | 電話號碼: 02-2694-2430 | 新北市汐止區福德三路363號13樓

@ 出進口廠商登記資料
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嘉誠國際醫事服務顧問的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 | 地址: 台北市信義區虎林街222巷23號1樓 | 電話: 02-2726-6226

名稱 嘉誠國際醫事服務顧問 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 嘉誠國際醫事服務顧問)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區福德三路363號6樓
李政憲80156898核准設立

登記地址: 新北市汐止區福德三路363號6樓 | 負責人: 李政憲 | 統編: 80156898 | 核准設立

地址 新北市汐止區福德三路363號6樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市汐止區福德三路363號6樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區福德三路363號7樓
李惠玲27345344核准設立

新北市汐止區福德三路363號12樓
黃連福28461974核准設立

新北市汐止區福德三路363號5樓
黃婧庭90422190核准設立

新北市汐止區福德三路363號3樓
林庭毅42712403核准設立

新北市汐止區福德三路363號13樓
戴允中80091158核准設立

新北市汐止區福德三路363號7樓
吳志杰28150296核准設立

新北市汐止區福德三路363號7樓
廖怡甯90195771核准設立

新北市汐止區福德三路363號7樓
廖聰明94092805核准設立

登記地址: 新北市汐止區福德三路363號7樓 | 負責人: 李惠玲 | 統編: 27345344 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區福德三路363號12樓 | 負責人: 黃連福 | 統編: 28461974 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區福德三路363號5樓 | 負責人: 黃婧庭 | 統編: 90422190 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區福德三路363號3樓 | 負責人: 林庭毅 | 統編: 42712403 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區福德三路363號13樓 | 負責人: 戴允中 | 統編: 80091158 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區福德三路363號7樓 | 負責人: 吳志杰 | 統編: 28150296 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區福德三路363號7樓 | 負責人: 廖怡甯 | 統編: 90195771 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區福德三路363號7樓 | 負責人: 廖聰明 | 統編: 94092805 | 核准設立

與德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品同分類的醫療器材許可證資料集

動脈栓塞切除導管

英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CODE;59299V,59940N,59300W,59941P,59301X,59942Q,59302Y,59943R,59303Z,59944S,59304A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

/管針套

英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

洗腎用血液迴路

英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 03?9001?3,03?9003?9,03?9100?3,03?9101?1,03?9102?9,03?9200?1,03?9600?2,03?9601?0,03?9602?8,03?9603?6,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

母体樂銅-250

英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 | 有效日期: 1989/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百載企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司

手提型X光線裝置及其線管

英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 | 有效日期: 1991/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:TP?20. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

頭皮針

英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

弗絲菲外科用縫合線

英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 | 有效日期: 1989/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 俊昇有限公司

混合氧氣罩

英文品名: "OEM" MIX-O-MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARO,HUMIDITY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

活門附呼吸囊

英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 396033,396183,396170,396140,396051,396052,396055,396220. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

氧氣罩

英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 395689,395719,395710,395709,395406,395498,395553,396216,395651,396217,395499,396218,396076,396077,39... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

內植用心臟整律器

英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:0509,0609. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

頭皮針

英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 | 有效日期: 1998/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器

英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIF?B,SB?1U. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ISP?1,ISP?2,ISP?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

動脈栓塞切除導管

英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CODE;59299V,59940N,59300W,59941P,59301X,59942Q,59302Y,59943R,59303Z,59944S,59304A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

/管針套

英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

洗腎用血液迴路

英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 03?9001?3,03?9003?9,03?9100?3,03?9101?1,03?9102?9,03?9200?1,03?9600?2,03?9601?0,03?9602?8,03?9603?6,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

母体樂銅-250

英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 | 有效日期: 1989/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百載企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司

手提型X光線裝置及其線管

英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 | 有效日期: 1991/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:TP?20. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

頭皮針

英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

弗絲菲外科用縫合線

英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 | 有效日期: 1989/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 俊昇有限公司

混合氧氣罩

英文品名: "OEM" MIX-O-MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARO,HUMIDITY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

活門附呼吸囊

英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 396033,396183,396170,396140,396051,396052,396055,396220. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

氧氣罩

英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 395689,395719,395710,395709,395406,395498,395553,396216,395651,396217,395499,396218,396076,396077,39... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

內植用心臟整律器

英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:0509,0609. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

頭皮針

英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 | 有效日期: 1998/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器

英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIF?B,SB?1U. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ISP?1,ISP?2,ISP?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

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