和平總蛋白質試驗試劑
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中文品名和平總蛋白質試驗試劑的英文品名是TECO Total protein reagent, 許可證字號是衛署醫器輸字第015090號, 有效日期是2010/11/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/05/19, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是# T 528-480, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是和平儀器有限公司.

#和平總蛋白質試驗試劑的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第015090號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/29
發證日期2005/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601509005
中文品名和平總蛋白質試驗試劑
英文品名TECO Total protein reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# T 528-480
限制項目輸 入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/06/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第015090號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/05/19

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/29

發證日期

2005/11/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601509005

中文品名

和平總蛋白質試驗試劑

英文品名

TECO Total protein reagent

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1635 總蛋白質試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

# T 528-480

限制項目

輸 入

申請商名稱

和平儀器有限公司

申請商地址

屏東縣屏東市和平路498號

申請商統一編號

84861489

製造商名稱

TECO DIAGNOSTICS

製造廠廠址

1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2014/06/09

製造許可登錄編號

(空)

和平總蛋白質試驗試劑地圖 [ 導航 ]

和平總蛋白質試驗試劑的地址位於

屏東縣屏東市和平路498號

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出進口廠商登記資料 資料集的 和平總蛋白質試驗試劑 相關資料

@ 和平總蛋白質試驗試劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號84861489
原始登記日期20011011
核發日期20210813
廠商中文名稱和平儀器有限公司
廠商英文名稱HO-PING INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址屏東縣屏東市潭墘里和平路498號
英文營業地址No. 498, Heping Rd., Tanqian Vil., Pingtung City, Pingtung County 90064, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O章
電話號碼08-7664582
傳真號碼08-7331065
進口資格
出口資格
統一編號: 84861489
原始登記日期: 20011011
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 和平儀器有限公司
廠商英文名稱: HO-PING INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 屏東縣屏東市潭墘里和平路498號
英文營業地址: No. 498, Heping Rd., Tanqian Vil., Pingtung City, Pingtung County 90064, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O章
電話號碼: 08-7664582
傳真號碼: 08-7331065
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 和平總蛋白質試驗試劑 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 和平總蛋白質試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第015833號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601583302
中文品名和平類風濕性因子試劑
英文品名TECO RA Reagent Set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RF-100:5ml/盒
限制項目輸 入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601583302
中文品名: 和平類風濕性因子試劑
英文品名: TECO RA Reagent Set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RF-100:5ml/盒
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平總蛋白質試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第015833號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111229
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110105
發證日期20060105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601583302
中文品名和平類風濕性因子試劑
英文品名TECO RA Reagent Set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RF-100:5ml/盒
限制項目輸 入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111229
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111229
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110105
發證日期: 20060105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601583302
中文品名: 和平類風濕性因子試劑
英文品名: TECO RA Reagent Set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RF-100:5ml/盒
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111229
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平總蛋白質試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第015783號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601578300
中文品名和平肌氨酸酐試劑
英文品名TECO Creatinine (Kinetic) reagent set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1225 肌氨酸酐試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格C514-480: 4 x 120 ml/盒
限制項目輸 入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015783號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601578300
中文品名: 和平肌氨酸酐試劑
英文品名: TECO Creatinine (Kinetic) reagent set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1225 肌氨酸酐試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: C514-480: 4 x 120 ml/盒
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平總蛋白質試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第015783號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111229
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101228
發證日期20051228
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601578300
中文品名和平肌氨酸酐試劑
英文品名TECO Creatinine (Kinetic) reagent set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1225 肌氨酸酐試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格C514-480: 4 x 120 ml/盒
限制項目輸 入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111229
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015783號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111229
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101228
發證日期: 20051228
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601578300
中文品名: 和平肌氨酸酐試劑
英文品名: TECO Creatinine (Kinetic) reagent set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1225 肌氨酸酐試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: C514-480: 4 x 120 ml/盒
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111229
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平總蛋白質試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第015881號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/17
發證日期2006/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601588100
中文品名和平C反應蛋白試劑
英文品名TECO CRP Reagent set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CRP-100: 100 test
限制項目輸 入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015881號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/17
發證日期: 2006/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601588100
中文品名: 和平C反應蛋白試劑
英文品名: TECO CRP Reagent set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CRP-100: 100 test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平總蛋白質試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第015881號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111229
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110117
發證日期20060117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601588100
中文品名和平C反應蛋白試劑
英文品名TECO CRP Reagent set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CRP-100: 100 test
限制項目輸 入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111229
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015881號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111229
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110117
發證日期: 20060117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601588100
中文品名: 和平C反應蛋白試劑
英文品名: TECO CRP Reagent set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CRP-100: 100 test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111229
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平總蛋白質試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000632號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/11
發證日期2009/02/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600063207
中文品名"和平" 採血針
英文品名"HO-PING" LANCETS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址CHI HUAN ROAD, DABI ZHUANG, DONGLI DISTRICT, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000632號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/11
發證日期: 2009/02/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600063207
中文品名: "和平" 採血針
英文品名: "HO-PING" LANCETS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: CHI HUAN ROAD, DABI ZHUANG, DONGLI DISTRICT, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平總蛋白質試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000632號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140211
發證日期20090211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600063207
中文品名"和平" 採血針
英文品名"HO-PING" LANCETS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址CHI HUAN ROAD, DABI ZHUANG, DONGLI DISTRICT, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000632號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140211
發證日期: 20090211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600063207
中文品名: "和平" 採血針
英文品名: "HO-PING" LANCETS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: CHI HUAN ROAD, DABI ZHUANG, DONGLI DISTRICT, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平總蛋白質試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第015758號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/26
發證日期2005/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601575801
中文品名和平妊娠試驗試片
英文品名TECO ONE-STEP PREGNANCY TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#P594-A:40 Packs/Kit;#P595-A:50 Strips/Kit
限制項目輸 入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015758號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/26
發證日期: 2005/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601575801
中文品名: 和平妊娠試驗試片
英文品名: TECO ONE-STEP PREGNANCY TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #P594-A:40 Packs/Kit;#P595-A:50 Strips/Kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平總蛋白質試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第015758號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111229
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101226
發證日期20051226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601575801
中文品名和平妊娠試驗試片
英文品名TECO ONE-STEP PREGNANCY TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#P594-A:40 Packs/Kit;#P595-A:50 Strips/Kit
限制項目輸 入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111229
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015758號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111229
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101226
發證日期: 20051226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601575801
中文品名: 和平妊娠試驗試片
英文品名: TECO ONE-STEP PREGNANCY TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #P594-A:40 Packs/Kit;#P595-A:50 Strips/Kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111229
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平總蛋白質試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第015762號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/26
發證日期2005/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601576202
中文品名和平白蛋白試劑
英文品名TECO Albumin reagent set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#A502-480: 4x120ML
限制項目輸 入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/26
發證日期: 2005/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601576202
中文品名: 和平白蛋白試劑
英文品名: TECO Albumin reagent set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #A502-480: 4x120ML
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平總蛋白質試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第015762號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111229
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101226
發證日期20051226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601576202
中文品名和平白蛋白試劑
英文品名TECO Albumin reagent set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#A502-480: 4x120ML
限制項目輸 入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111229
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111229
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101226
發證日期: 20051226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601576202
中文品名: 和平白蛋白試劑
英文品名: TECO Albumin reagent set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #A502-480: 4x120ML
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111229
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平總蛋白質試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第016851號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/22
發證日期2006/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601685106
中文品名和平尿液品管液
英文品名TECO Urine control
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格URC-60-1: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-2: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-3: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.
限制項目輸 入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016851號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/22
發證日期: 2006/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601685106
中文品名: 和平尿液品管液
英文品名: TECO Urine control
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: URC-60-1: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-2: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-3: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平總蛋白質試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第016851號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111229
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110622
發證日期20060622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601685106
中文品名和平尿液品管液
英文品名TECO Urine control
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格URC-60-1: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-2: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-3: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.
限制項目輸 入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111229
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016851號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111229
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110622
發證日期: 20060622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601685106
中文品名: 和平尿液品管液
英文品名: TECO Urine control
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: URC-60-1: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-2: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-3: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111229
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平總蛋白質試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第015089號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/29
發證日期2005/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601508907
中文品名和平膽固醇試驗試劑
英文品名TECO CHOLESTEROL LIQUID REAGENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格C507-125: 4 x 120 mL。
限制項目輸 入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015089號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/29
發證日期: 2005/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601508907
中文品名: 和平膽固醇試驗試劑
英文品名: TECO CHOLESTEROL LIQUID REAGENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: C507-125: 4 x 120 mL。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平總蛋白質試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第015089號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140519
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101129
發證日期20051129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601508907
中文品名和平膽固醇試驗試劑
英文品名TECO CHOLESTEROL LIQUID REAGENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格C507-125: 4 x 120 mL。
限制項目輸 入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015089號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140519
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101129
發證日期: 20051129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601508907
中文品名: 和平膽固醇試驗試劑
英文品名: TECO CHOLESTEROL LIQUID REAGENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: C507-125: 4 x 120 mL。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140609
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平總蛋白質試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第015810號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/04
發證日期2006/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601581000
中文品名和平嗎啡試驗試片
英文品名TECO Morphine test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D755-A: Card 40 片/盒D757-A: Dipstick 50 條/盒
限制項目輸 入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015810號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/04
發證日期: 2006/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601581000
中文品名: 和平嗎啡試驗試片
英文品名: TECO Morphine test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D755-A: Card 40 片/盒D757-A: Dipstick 50 條/盒
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平總蛋白質試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第015810號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111229
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110104
發證日期20060104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601581000
中文品名和平嗎啡試驗試片
英文品名TECO Morphine test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D755-A: Card 40 片/盒D757-A: Dipstick 50 條/盒
限制項目輸 入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111229
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015810號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111229
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110104
發證日期: 20060104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601581000
中文品名: 和平嗎啡試驗試片
英文品名: TECO Morphine test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D755-A: Card 40 片/盒D757-A: Dipstick 50 條/盒
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111229
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平總蛋白質試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第015757號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/26
發證日期2005/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601575709
中文品名和平葡萄糖試驗試劑組
英文品名TECO Glucose Oxidase Liquid reagent set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#G520-480
限制項目輸 入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/26
發證日期: 2005/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601575709
中文品名: 和平葡萄糖試驗試劑組
英文品名: TECO Glucose Oxidase Liquid reagent set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #G520-480
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)

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# 84861489 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84861489
原始登記日期20011011
核發日期20210813
廠商中文名稱和平儀器有限公司
廠商英文名稱HO-PING INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址屏東縣屏東市潭墘里和平路498號
英文營業地址No. 498, Heping Rd., Tanqian Vil., Pingtung City, Pingtung County 90064, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O章
電話號碼08-7664582
傳真號碼08-7331065
進口資格
出口資格
統一編號: 84861489
原始登記日期: 20011011
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 和平儀器有限公司
廠商英文名稱: HO-PING INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 屏東縣屏東市潭墘里和平路498號
英文營業地址: No. 498, Heping Rd., Tanqian Vil., Pingtung City, Pingtung County 90064, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O章
電話號碼: 08-7664582
傳真號碼: 08-7331065
進口資格:
出口資格:

# 84861489 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第015808號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/04
發證日期2006/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601580800
中文品名和平紅斑性狼瘡試驗試劑
英文品名TECO SLE TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5820 全身性紅斑狼瘡免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SLE-50: 50 Test/盒
限制項目輸 入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015808號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/04
發證日期: 2006/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601580800
中文品名: 和平紅斑性狼瘡試驗試劑
英文品名: TECO SLE TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5820 全身性紅斑狼瘡免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SLE-50: 50 Test/盒
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)

# 84861489 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第015809號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/04
發證日期2006/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601580902
中文品名和平甲基安非他命試驗試片
英文品名TECO Methamphetamine Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D765-A: Card 40 片/盒D767-A: Dipstick 50 條/盒
限制項目輸 入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015809號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/04
發證日期: 2006/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601580902
中文品名: 和平甲基安非他命試驗試片
英文品名: TECO Methamphetamine Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D765-A: Card 40 片/盒D767-A: Dipstick 50 條/盒
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)

# 84861489 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第015810號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/04
發證日期2006/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601581000
中文品名和平嗎啡試驗試片
英文品名TECO Morphine test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D755-A: Card 40 片/盒D757-A: Dipstick 50 條/盒
限制項目輸 入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015810號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/04
發證日期: 2006/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601581000
中文品名: 和平嗎啡試驗試片
英文品名: TECO Morphine test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D755-A: Card 40 片/盒D757-A: Dipstick 50 條/盒
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)

# 84861489 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第015833號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601583302
中文品名和平類風濕性因子試劑
英文品名TECO RA Reagent Set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RF-100:5ml/盒
限制項目輸 入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601583302
中文品名: 和平類風濕性因子試劑
英文品名: TECO RA Reagent Set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RF-100:5ml/盒
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)

# 84861489 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第015834號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601583401
中文品名和平梅毒血清試驗試劑
英文品名TECO RAPID PLASMA REAGIN (RPR) SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RPR-500: 5mlx2/盒
限制項目輸 入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601583401
中文品名: 和平梅毒血清試驗試劑
英文品名: TECO RAPID PLASMA REAGIN (RPR) SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RPR-500: 5mlx2/盒
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)

# 84861489 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第015881號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/17
發證日期2006/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601588100
中文品名和平C反應蛋白試劑
英文品名TECO CRP Reagent set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CRP-100: 100 test
限制項目輸 入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015881號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/17
發證日期: 2006/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601588100
中文品名: 和平C反應蛋白試劑
英文品名: TECO CRP Reagent set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CRP-100: 100 test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)

# 84861489 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第015578號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/15
發證日期2005/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601557809
中文品名泰科自動尿液分析系統
英文品名TECO Automated urinalysis system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Uritek-151Uritek-720URS-2PURS-4BURS-10
限制項目輸 入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015578號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/15
發證日期: 2005/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601557809
中文品名: 泰科自動尿液分析系統
英文品名: TECO Automated urinalysis system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Uritek-151Uritek-720URS-2PURS-4BURS-10
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 和平儀器 找到的相關資料

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# 和平儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000632號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/11
發證日期2009/02/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600063207
中文品名"和平" 採血針
英文品名"HO-PING" LANCETS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址CHI HUAN ROAD, DABI ZHUANG, DONGLI DISTRICT, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000632號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/11
發證日期: 2009/02/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600063207
中文品名: "和平" 採血針
英文品名: "HO-PING" LANCETS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: CHI HUAN ROAD, DABI ZHUANG, DONGLI DISTRICT, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

# 和平儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000632號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140211
發證日期20090211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600063207
中文品名"和平" 採血針
英文品名"HO-PING" LANCETS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址CHI HUAN ROAD, DABI ZHUANG, DONGLI DISTRICT, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000632號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140211
發證日期: 20090211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600063207
中文品名: "和平" 採血針
英文品名: "HO-PING" LANCETS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: CHI HUAN ROAD, DABI ZHUANG, DONGLI DISTRICT, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 屏東縣屏東市和平路498號 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 屏東縣屏東市和平路498號 ...)

和平葡萄糖試驗試劑組

英文品名: TECO Glucose Oxidase Liquid reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015757號 | 有效日期: 2010/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #G520-480 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和平儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

和平妊娠試驗試片

英文品名: TECO ONE-STEP PREGNANCY TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015758號 | 有效日期: 2010/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #P594-A:40 Packs/Kit;#P595-A:50 Strips/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和平儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

和平葡萄糖試驗試劑組

英文品名: TECO Glucose Oxidase Liquid reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015757號 | 有效日期: 2010/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #G520-480 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和平儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

和平妊娠試驗試片

英文品名: TECO ONE-STEP PREGNANCY TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015758號 | 有效日期: 2010/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #P594-A:40 Packs/Kit;#P595-A:50 Strips/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和平儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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和平儀器的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

和平儀器有限公司 | 地址: 屏東縣屏東市和平路498號 | 電話: 0800-871-039

和平儀器有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如二路255號之7、6樓 | 電話: 07-322-0350

名稱 和平儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 和平儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

屏東縣屏東市潭墘里和平路498號
郭宏章84861489核准設立

登記地址: 屏東縣屏東市潭墘里和平路498號 | 負責人: 郭宏章 | 統編: 84861489 | 核准設立

與和平總蛋白質試驗試劑同分類的醫療器材許可證資料集

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

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