"西門子"614型鈉鉀分析試劑組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"西門子"614型鈉鉀分析試劑組的英文品名是"Siemens" 614 Na+/K+, 許可證字號是衛署醫器輸字第015113號, 有效日期是2010/11/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是#478541 CAl-Pak：Na+/K+ Calibrating Standard/Flush Solution, 370 mLx4; Na+/K+ Slope Standard, 90mLx4;D-1a,2 mLx4;D-1b, 50mgx4;C,2mLx4#478543 Na+/K+ Uri..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是西門子股份有限公司.

#"西門子"614型鈉鉀分析試劑組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第015113號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/29
發證日期	2005/11/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601511304
中文品名	"西門子"614型鈉鉀分析試劑組
英文品名	"Siemens" 614 Na+/K+
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1150 校正品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#478541 CAl-Pak：Na+/K+ Calibrating Standard/Flush Solution, 370 mLx4; Na+/K+ Slope Standard, 90mLx4;D-1a,2 mLx4;D-1b, 50mgx4;C,2mLx4#478543 Na+/K+ Urine Diluent, 500ml/bottle#478544 100Na/120k Urine Standard, 1mlx50
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號	23526674
製造商名稱	SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED
製造廠廠址	NORTHERN ROAD, SUDBURY SUFFOLK, CO10 2XQ, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2012/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第015113號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/29

發證日期

2005/11/29

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601511304

中文品名

"西門子"614型鈉鉀分析試劑組

英文品名

"Siemens" 614 Na+/K+

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1150 校正品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#478541 CAl-Pak：Na+/K+ Calibrating Standard/Flush Solution, 370 mLx4; Na+/K+ Slope Standard, 90mLx4;D-1a,2 mLx4;D-1b, 50mgx4;C,2mLx4#478543 Na+/K+ Urine Diluent, 500ml/bottle#478544 100Na/120k Urine Standard, 1mlx50

限制項目

輸　入

申請商名稱

西門子股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號

23526674

製造商名稱

SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED

製造廠廠址

NORTHERN ROAD, SUDBURY SUFFOLK, CO10 2XQ, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/12/07

製造許可登錄編號

(空)

"西門子"614型鈉鉀分析試劑組地圖 [ 導航 ]

"西門子"614型鈉鉀分析試劑組的地址位於

台北市南港區園區街３號８樓

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出進口廠商登記資料資料集的 "西門子"614型鈉鉀分析試劑組相關資料

@ "西門子"614型鈉鉀分析試劑組於出進口廠商登記資料

統一編號	23526674
原始登記日期	19900207
核發日期	20230516
廠商中文名稱	西門子股份有限公司
廠商英文名稱	SIEMENS LIMITED
中文營業地址	臺北市南港區園區街3號8樓
英文營業地址	8 F., No. 3, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)
代表人	艾O(ErdalElver)
電話號碼	02-7747-8888
傳真號碼	02-7747-8949
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 23526674

原始登記日期: 19900207

核發日期: 20230516

廠商中文名稱: 西門子股份有限公司

廠商英文名稱: SIEMENS LIMITED

中文營業地址: 臺北市南港區園區街3號8樓

英文營業地址: 8 F., No. 3, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 艾O(ErdalElver)

電話號碼: 02-7747-8888

傳真號碼: 02-7747-8949

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "西門子"614型鈉鉀分析試劑組相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "西門子"614型鈉鉀分析試劑組於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第016424號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/04/19
發證日期	2006/04/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601642400
中文品名	免疫特 2500 苯基巴比妥試劑
英文品名	IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3660 苯基巴比妥試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 test
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號	23526674
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址	GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	QSD4423

許可證字號: 衛署醫器輸字第016424號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/31

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2016/04/19

發證日期: 2006/04/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601642400

中文品名: 免疫特 2500 苯基巴比妥試劑

英文品名: IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A3660 苯基巴比妥試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 test

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西門子股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號: 23526674

製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: QSD4423

@ "西門子"614型鈉鉀分析試劑組於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第016424號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180731
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20160419
發證日期	20060419
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601642400
中文品名	免疫特 2500 苯基巴比妥試劑
英文品名	IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3660 苯基巴比妥試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 test
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號	23526674
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址	GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	QSD4423

許可證字號: 衛署醫器輸字第016424號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180731

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20160419

發證日期: 20060419

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601642400

中文品名: 免疫特 2500 苯基巴比妥試劑

英文品名: IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A3660 苯基巴比妥試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 test

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西門子股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號: 23526674

製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20190812

製造許可登錄編號: QSD4423

@ "西門子"614型鈉鉀分析試劑組於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007009號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/04/10
註銷理由	公司歇業
有效日期	2018/08/21
發證日期	2008/08/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400700907
中文品名	"西門子"1650生化分析儀 (未滅菌)
英文品名	"SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號	23526674
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址	511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2020/08/13
製造許可登錄編號	QSD4302

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007009號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2020/04/10

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 2018/08/21

發證日期: 2008/08/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400700907

中文品名: "西門子"1650生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西門子股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號: 23526674

製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址: 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2020/08/13

製造許可登錄編號: QSD4302

@ "西門子"614型鈉鉀分析試劑組於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007009號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20200410
註銷理由	公司歇業
有效日期	20180821
發證日期	20080821
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400700907
中文品名	"西門子"1650生化分析儀 (未滅菌)
英文品名	"SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號	23526674
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址	511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20200813
製造許可登錄編號	QSD4302

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007009號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20200410

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 20180821

發證日期: 20080821

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400700907

中文品名: "西門子"1650生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西門子股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號: 23526674

製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址: 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20200813

製造許可登錄編號: QSD4302

@ "西門子"614型鈉鉀分析試劑組於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006679號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/10
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/04/18
發證日期	2008/04/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400667908
中文品名	"西門子" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定第二型檢驗組
英文品名	"SIEMENS" Dried Pos Identification Panel Type 2
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號	23526674
製造商名稱	SIEMES HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址	2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2015/08/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006679號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/08/10

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/04/18

發證日期: 2008/04/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400667908

中文品名: "西門子" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定第二型檢驗組

英文品名: "SIEMENS" Dried Pos Identification Panel Type 2

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西門子股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號: 23526674

製造商名稱: SIEMES HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址: 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2015/08/10

製造許可登錄編號: (空)

@ "西門子"614型鈉鉀分析試劑組於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006679號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150810
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130418
發證日期	20080418
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400667908
中文品名	"西門子" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定第二型檢驗組
英文品名	"SIEMENS" Dried Pos Identification Panel Type 2
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號	23526674
製造商名稱	SIEMES HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址	2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20150810
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006679號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150810

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20130418

發證日期: 20080418

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400667908

中文品名: "西門子" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定第二型檢驗組

英文品名: "SIEMENS" Dried Pos Identification Panel Type 2

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西門子股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號: 23526674

製造商名稱: SIEMES HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址: 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20150810

製造許可登錄編號: (空)

@ "西門子"614型鈉鉀分析試劑組於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第013525號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2015/11/09
發證日期	2005/11/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601352504
中文品名	免疫特性激素結合蛋白試劑
英文品名	IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	西門子股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號	23526674
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址	GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2019/08/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第013525號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/31

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2015/11/09

發證日期: 2005/11/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601352504

中文品名: 免疫特性激素結合蛋白試劑

英文品名: IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 西門子股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號: 23526674

製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址: GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2019/08/08

製造許可登錄編號: (空)

@ "西門子"614型鈉鉀分析試劑組於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第013525號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180731
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20151109
發證日期	20051109
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601352504
中文品名	免疫特性激素結合蛋白試劑
英文品名	IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	西門子股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號	23526674
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址	GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20190808
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第013525號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180731

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20151109

發證日期: 20051109

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601352504

中文品名: 免疫特性激素結合蛋白試劑

英文品名: IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 西門子股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號: 23526674

製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址: GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20190808

製造許可登錄編號: (空)

@ "西門子"614型鈉鉀分析試劑組於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007393號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/12/14
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2014/01/13
發證日期	2009/01/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400739308
中文品名	免疫特 2000 卵泡刺激激素檢體稀釋液
英文品名	Immulite 2000 Follicle Stimulating Hormone(FSH) Sample Diluent
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號	23526674
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址	GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2016/12/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007393號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/12/14

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2014/01/13

發證日期: 2009/01/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400739308

中文品名: 免疫特 2000 卵泡刺激激素檢體稀釋液

英文品名: Immulite 2000 Follicle Stimulating Hormone(FSH) Sample Diluent

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西門子股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號: 23526674

製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2016/12/15

製造許可登錄編號: (空)

@ "西門子"614型鈉鉀分析試劑組於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007393號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20161214
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	20140113
發證日期	20090113
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400739308
中文品名	免疫特 2000 卵泡刺激激素檢體稀釋液
英文品名	Immulite 2000 Follicle Stimulating Hormone(FSH) Sample Diluent
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號	23526674
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址	GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20161215
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007393號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20161214

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 20140113

發證日期: 20090113

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400739308

中文品名: 免疫特 2000 卵泡刺激激素檢體稀釋液

英文品名: Immulite 2000 Follicle Stimulating Hormone(FSH) Sample Diluent

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西門子股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號: 23526674

製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20161215

製造許可登錄編號: (空)

@ "西門子"614型鈉鉀分析試劑組於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第014689號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2015/11/14
發證日期	2005/11/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601468900
中文品名	免疫特維生素B12試劑
英文品名	IMMULITE Vitamin B12 Reagent
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL)
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號	23526674
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址	GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第014689號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/31

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2015/11/14

發證日期: 2005/11/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601468900

中文品名: 免疫特維生素B12試劑

英文品名: IMMULITE Vitamin B12 Reagent

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西門子股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號: 23526674

製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: (空)

@ "西門子"614型鈉鉀分析試劑組於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第014689號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180731
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20151114
發證日期	20051114
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601468900
中文品名	免疫特維生素B12試劑
英文品名	IMMULITE Vitamin B12 Reagent
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL)
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號	23526674
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址	GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第014689號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180731

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20151114

發證日期: 20051114

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601468900

中文品名: 免疫特維生素B12試劑

英文品名: IMMULITE Vitamin B12 Reagent

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西門子股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號: 23526674

製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20190812

製造許可登錄編號: (空)

@ "西門子"614型鈉鉀分析試劑組於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008198號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2014/10/09
發證日期	2009/10/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400819802
中文品名	免疫特 2000 探針清洗試劑
英文品名	IMMULITE 2000 Probe Wash Module
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號	23526674
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008198號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/31

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2014/10/09

發證日期: 2009/10/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400819802

中文品名: 免疫特 2000 探針清洗試劑

英文品名: IMMULITE 2000 Probe Wash Module

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西門子股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號: 23526674

製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH

製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: (空)

@ "西門子"614型鈉鉀分析試劑組於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008198號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180731
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20141009
發證日期	20091009
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400819802
中文品名	免疫特 2000 探針清洗試劑
英文品名	IMMULITE 2000 Probe Wash Module
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號	23526674
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008198號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180731

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20141009

發證日期: 20091009

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400819802

中文品名: 免疫特 2000 探針清洗試劑

英文品名: IMMULITE 2000 Probe Wash Module

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西門子股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號: 23526674

製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH

製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20190812

製造許可登錄編號: (空)

@ "西門子"614型鈉鉀分析試劑組於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第013318號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2015/10/27
發證日期	2005/10/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601331802
中文品名	免疫特抗甲狀腺球蛋白抗體試劑
英文品名	IMMULITE Anti-TG Ab Reagent
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	100 tests,500 test
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號	23526674
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址	GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2019/08/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第013318號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/31

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2015/10/27

發證日期: 2005/10/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601331802

中文品名: 免疫特抗甲狀腺球蛋白抗體試劑

英文品名: IMMULITE Anti-TG Ab Reagent

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 100 tests,500 test

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西門子股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號: 23526674

製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址: GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2019/08/08

製造許可登錄編號: (空)

@ "西門子"614型鈉鉀分析試劑組於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第013318號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180731
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20151027
發證日期	20051027
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601331802
中文品名	免疫特抗甲狀腺球蛋白抗體試劑
英文品名	IMMULITE Anti-TG Ab Reagent
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	100 tests,500 test
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號	23526674
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址	GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20190808
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第013318號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180731

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20151027

發證日期: 20051027

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601331802

中文品名: 免疫特抗甲狀腺球蛋白抗體試劑

英文品名: IMMULITE Anti-TG Ab Reagent

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 100 tests,500 test

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西門子股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號: 23526674

製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址: GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20190808

製造許可登錄編號: (空)

@ "西門子"614型鈉鉀分析試劑組於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第022507號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/06/22
發證日期	2011/06/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602250703
中文品名	戴德液態分析治療藥物品管液
英文品名	DADE TDM Plus‧L
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	B5710以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號	23526674
製造商名稱	MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址	46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	QSD4478

許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/31

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2016/06/22

發證日期: 2011/06/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602250703

中文品名: 戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: B5710以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西門子股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號: 23526674

製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION

製造廠廠址: 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: QSD4478

@ "西門子"614型鈉鉀分析試劑組於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第022507號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180731
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20160622
發證日期	20110622
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602250703
中文品名	戴德液態分析治療藥物品管液
英文品名	DADE TDM Plus‧L
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	B5710以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號	23526674
製造商名稱	MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址	46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	QSD4478

許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180731

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20160622

發證日期: 20110622

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602250703

中文品名: 戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: B5710以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西門子股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號: 23526674

製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION

製造廠廠址: 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190812

製造許可登錄編號: QSD4478

@ "西門子"614型鈉鉀分析試劑組於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第013481號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2015/11/03
發證日期	2005/11/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601348100
中文品名	免疫特總睪丸脂酮試驗系統
英文品名	IMMULITE Total Testosterone
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	100 tests；500 tests.
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號	23526674
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址	GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2019/08/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第013481號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/31

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2015/11/03

發證日期: 2005/11/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601348100

中文品名: 免疫特總睪丸脂酮試驗系統

英文品名: IMMULITE Total Testosterone

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 100 tests；500 tests.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西門子股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號: 23526674

製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2019/08/08

製造許可登錄編號: (空)

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# 23526674 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	23526674
原始登記日期	19900207
核發日期	20230516
廠商中文名稱	西門子股份有限公司
廠商英文名稱	SIEMENS LIMITED
中文營業地址	臺北市南港區園區街3號8樓
英文營業地址	8 F., No. 3, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)
代表人	艾O(ErdalElver)
電話號碼	02-7747-8888
傳真號碼	02-7747-8949
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 23526674

原始登記日期: 19900207

核發日期: 20230516

廠商中文名稱: 西門子股份有限公司

廠商英文名稱: SIEMENS LIMITED

中文營業地址: 臺北市南港區園區街3號8樓

英文營業地址: 8 F., No. 3, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 艾O(ErdalElver)

電話號碼: 02-7747-8888

傳真號碼: 02-7747-8949

進口資格: 有

出口資格: 有

# 23526674 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號	23526674
公司名稱	西門子股份有限公司
核准日期	19891222

統一編號: 23526674

公司名稱: 西門子股份有限公司

核准日期: 19891222

# 23526674 於臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 - 3

統編	23526674
公司名稱	西門子股份有限公司
公司地址	115臺北市南港區園區街3號8樓
TWD97二度分帶經度座標	311745
TWD97二度分帶緯度座標	2772394

統編: 23526674

公司名稱: 西門子股份有限公司

公司地址: 115臺北市南港區園區街3號8樓

TWD97二度分帶經度座標: 311745

TWD97二度分帶緯度座標: 2772394

# 23526674 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第022491號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/06/07
發證日期	2011/06/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602249101
中文品名	“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑
英文品名	“Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1150 校正品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	KC110以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號	23526674
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址	500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	QSD5188

許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/31

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2016/06/07

發證日期: 2011/06/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602249101

中文品名: “德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑

英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1150 校正品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: KC110以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西門子股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號: 23526674

製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址: 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: QSD5188

# 23526674 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第022492號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/06/08
發證日期	2011/06/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602249203
中文品名	“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組
英文品名	“Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	K1013以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號	23526674
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址	500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	QSD5188

許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/31

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2016/06/08

發證日期: 2011/06/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602249203

中文品名: “德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1035 白蛋白試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: K1013以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西門子股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號: 23526674

製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址: 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: QSD5188

# 23526674 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第022494號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/06/10
發證日期	2011/06/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602249407
中文品名	“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組
英文品名	“Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	K3032以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號	23526674
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址	500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	QSD5188

許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/31

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2016/06/10

發證日期: 2011/06/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602249407

中文品名: “德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: K3032以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西門子股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號: 23526674

製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址: 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: QSD5188

# 23526674 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第022507號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/06/22
發證日期	2011/06/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602250703
中文品名	戴德液態分析治療藥物品管液
英文品名	DADE TDM Plus‧L
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	B5710以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號	23526674
製造商名稱	MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址	46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	QSD4478

許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/31

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2016/06/22

發證日期: 2011/06/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602250703

中文品名: 戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: B5710以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西門子股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號: 23526674

製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION

製造廠廠址: 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: QSD4478

# 23526674 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第022511號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/06/27
發證日期	2011/06/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602251107
中文品名	“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組
英文品名	“Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	K2041以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號	23526674
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址	500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	QSD5188

許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/31

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2016/06/27

發證日期: 2011/06/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602251107

中文品名: “德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: K2041以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西門子股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號: 23526674

製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址: 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: QSD5188

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# 西門子於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第019959號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/02
發證日期	2009/03/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601995902
中文品名	“西門子”電解質緩解液
英文品名	ADVIA Chemistry ISE Buffer
效能	用於在西門子 ADVIA 化學系統，定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。效能變更：用於西門子ADVIA 1800/2400化學系統，定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1150 校正品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	B01-4171-51 (03463190)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年3月12日核發之中文仿單核定本予以收回作廢）。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號	24843993
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址	511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/19
製造許可登錄編號	QSD4302

許可證字號: 衛署醫器輸字第019959號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/02

發證日期: 2009/03/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601995902

中文品名: “西門子”電解質緩解液

英文品名: ADVIA Chemistry ISE Buffer

效能: 用於在西門子 ADVIA 化學系統，定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。效能變更：用於西門子ADVIA 1800/2400化學系統，定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1150 校正品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: B01-4171-51 (03463190)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年3月12日核發之中文仿單核定本予以收回作廢）。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號: 24843993

製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址: 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/09/19

製造許可登錄編號: QSD4302

# 西門子於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第019959號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240302
發證日期	20090302
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601995902
中文品名	“西門子”電解質緩解液
英文品名	ADVIA Chemistry ISE Buffer
效能	用於在西門子 ADVIA 化學系統，定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。效能變更：用於西門子ADVIA 1800/2400化學系統，定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1150 校正品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	B01-4171-51 (03463190)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年3月12日核發之中文仿單核定本予以收回作廢）。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號	24843993
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址	511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20181009
製造許可登錄編號	QSD4302

許可證字號: 衛署醫器輸字第019959號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240302

發證日期: 20090302

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601995902

中文品名: “西門子”電解質緩解液

英文品名: ADVIA Chemistry ISE Buffer

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1150 校正品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: B01-4171-51 (03463190)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年3月12日核發之中文仿單核定本予以收回作廢）。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號: 24843993

製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址: 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20181009

製造許可登錄編號: QSD4302

# 西門子於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第019958號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/02
發證日期	2009/03/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601995800
中文品名	“西門子”電解質尿液標準液
英文品名	ADVIA Chemistry ISE Standard Set Urine
效能	用於西門子ADVIA化學系統，定量檢測人尿液中鈉，鉀，及氯離子的濃度。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1150 校正品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	B03-4176-01 (06242535)
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號	24843993
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址	511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/19
製造許可登錄編號	QSD4302

許可證字號: 衛署醫器輸字第019958號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/02

發證日期: 2009/03/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601995800

中文品名: “西門子”電解質尿液標準液

英文品名: ADVIA Chemistry ISE Standard Set Urine

效能: 用於西門子ADVIA化學系統，定量檢測人尿液中鈉，鉀，及氯離子的濃度。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1150 校正品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: B03-4176-01 (06242535)

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號: 24843993

製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址: 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/09/19

製造許可登錄編號: QSD4302

# 西門子於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第019958號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240302
發證日期	20090302
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601995800
中文品名	“西門子”電解質尿液標準液
英文品名	ADVIA Chemistry ISE Standard Set Urine
效能	用於西門子ADVIA化學系統，定量檢測人尿液中鈉，鉀，及氯離子的濃度。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1150 校正品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	B03-4176-01 (06242535)
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號	24843993
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址	511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20181009
製造許可登錄編號	QSD4302

許可證字號: 衛署醫器輸字第019958號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240302

發證日期: 20090302

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601995800

中文品名: “西門子”電解質尿液標準液

英文品名: ADVIA Chemistry ISE Standard Set Urine

效能: 用於西門子ADVIA化學系統，定量檢測人尿液中鈉，鉀，及氯離子的濃度。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1150 校正品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: B03-4176-01 (06242535)

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號: 24843993

製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址: 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20181009

製造許可登錄編號: QSD4302

# 西門子於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第023339號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/24
發證日期	2012/02/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602333900
中文品名	西門子血液氣體分析儀校正氣體
英文品名	Siemens Slope Ga
效能	用於西門子血液氣體分析儀與系統的校正氣體標準。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1150 校正品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	477438,以下空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號	24843993
製造商名稱	Airgas USA, LLC
製造廠廠址	6141 EASTON ROAD, BUILDING 3, PLUMSTEADVILLE, PA 18949-0310, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/10/29
製造許可登錄編號	QSD12472

許可證字號: 衛署醫器輸字第023339號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/02/24

發證日期: 2012/02/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602333900

中文品名: 西門子血液氣體分析儀校正氣體

英文品名: Siemens Slope Ga

效能: 用於西門子血液氣體分析儀與系統的校正氣體標準。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1150 校正品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 477438,以下空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號: 24843993

製造商名稱: Airgas USA, LLC

製造廠廠址: 6141 EASTON ROAD, BUILDING 3, PLUMSTEADVILLE, PA 18949-0310, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/10/29

製造許可登錄編號: QSD12472

# 西門子於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第023345號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/03
發證日期	2012/03/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602334508
中文品名	西門子血液氣體分析儀校正氣體
英文品名	Siemens Cal Ga
效能	用於西門子血液氣體分析儀與系統的校正氣體標準。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1150 校正品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	477434,以下空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號	24843993
製造商名稱	Airgas USA, LLC
製造廠廠址	6141 EASTON ROAD, BUILDING 3, PLUMSTEADVILLE, PA 18949-0310, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/10/29
製造許可登錄編號	QSD12472

許可證字號: 衛署醫器輸字第023345號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/03/03

發證日期: 2012/03/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602334508

中文品名: 西門子血液氣體分析儀校正氣體

英文品名: Siemens Cal Ga

效能: 用於西門子血液氣體分析儀與系統的校正氣體標準。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1150 校正品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 477434,以下空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號: 24843993

製造商名稱: Airgas USA, LLC

製造廠廠址: 6141 EASTON ROAD, BUILDING 3, PLUMSTEADVILLE, PA 18949-0310, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/10/29

製造許可登錄編號: QSD12472

# 西門子於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第032048號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/15
發證日期	2019/01/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603204809
中文品名	“西門子” 校正品
英文品名	“Siemens” Atellica IM Calibrator 30 (CAL 30)
效能	本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 用於校正西門子雌二醇檢驗試劑。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1150 校正品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	10995495,10995496，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號	24843993
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址	333 CONEY STREET, EAST WALPOLE, MA 02032, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/08/16
製造許可登錄編號	QSD1489

許可證字號: 衛部醫器輸字第032048號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/01/15

發證日期: 2019/01/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603204809

中文品名: “西門子” 校正品

英文品名: “Siemens” Atellica IM Calibrator 30 (CAL 30)

效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 用於校正西門子雌二醇檢驗試劑。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1150 校正品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 10995495,10995496，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號: 24843993

製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址: 333 CONEY STREET, EAST WALPOLE, MA 02032, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/08/16

製造許可登錄編號: QSD1489

# 西門子於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第025894號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/19
發證日期	2014/02/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602589405
中文品名	西門子多功能尿液分析試劑盒
英文品名	Clinitek Novus Pro 12 Urinalysis Cassette
效能	本產品係搭配西門子全自動尿液化學分析儀(CLINITEK Novus Automated Urine Chemistry Analyzer)使用，測量尿液白蛋白、膽紅素、潛血、肌酸酐、葡萄糖、酮體、白血球、亞硝酸鹽、酸鹼值、蛋白質、尿膽素鹽、顏色、白蛋白/肌酸酐比值、蛋白質/肌酸酐比值。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別二	B7675 白血球過氧化酵素試驗
醫器主類別三	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三	A1210 肌酸試驗系統
主成分略述	(空)
醫器規格	10634644。
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號	24843993
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址	430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/01/04
製造許可登錄編號	QSD7324

許可證字號: 衛部醫器輸字第025894號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/02/19

發證日期: 2014/02/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602589405

中文品名: 西門子多功能尿液分析試劑盒

英文品名: Clinitek Novus Pro 12 Urinalysis Cassette

效能: 本產品係搭配西門子全自動尿液化學分析儀(CLINITEK Novus Automated Urine Chemistry Analyzer)使用，測量尿液白蛋白、膽紅素、潛血、肌酸酐、葡萄糖、酮體、白血球、亞硝酸鹽、酸鹼值、蛋白質、尿膽素鹽、顏色、白蛋白/肌酸酐比值、蛋白質/肌酸酐比值。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統

醫器主類別二: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別二: B7675 白血球過氧化酵素試驗

醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三: A1210 肌酸試驗系統

主成分略述: (空)

醫器規格: 10634644。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號: 24843993

製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/01/04

製造許可登錄編號: QSD7324

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阿腸克浣腸劑40毫克/毫升	英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/02/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #33260：40 tests, 4 tests/tray \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 \| 有效日期: 20241221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #33260：40 tests, 4 tests/tray \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 \| 有效日期: 20241222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
健心保 PI-LL272	動物用藥品英文名稱: IVERMEC PI-272 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 6錠 \| 業者名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 \| 業者地址: 台北市南港區園區街3號16樓F棟 @ 動物用藥資訊
健心保 PI-L136	動物用藥品英文名稱: IVERMEC PI-136 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 144錠，6錠 \| 業者名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 \| 業者地址: 台北市南港區園區街3號16樓F棟 @ 動物用藥資訊
健心保 PI-M68	動物用藥品英文名稱: IVERMEC PI-68 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 144錠，6錠 \| 業者名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 \| 業者地址: 台北市南港區園區街3號16樓F棟 @ 動物用藥資訊

健心保 PI-LL272

動物用藥品英文名稱: IVERMEC PI-272 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 6錠 | 業者名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 業者地址: 台北市南港區園區街3號16樓F棟

@ 動物用藥資訊

健心保 PI-L136

動物用藥品英文名稱: IVERMEC PI-136 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 144錠，6錠 | 業者名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 業者地址: 台北市南港區園區街3號16樓F棟

@ 動物用藥資訊

健心保 PI-M68

動物用藥品英文名稱: IVERMEC PI-68 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 144錠，6錠 | 業者名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 業者地址: 台北市南港區園區街3號16樓F棟

@ 動物用藥資訊

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西門子的黃頁資料

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台灣諾基亞西門子通信股份有限公司 | 地址: 台中市西區民權路239號12樓B室 | 電話: 04-2301-6677

西門子股份有限公司 | 地址: 高雄市小港區中安路1號 | 電話: 07-793-2953

西門子股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路288號6樓 | 電話: 07-810-0865

西門子核能有限公司 | 地址: 基隆市中山區中山一路217巷9號 | 電話: 02-2424-7255

台灣諾基亞西門子通信股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段100號9樓 | 電話: 02-2719-9998

台灣諾基亞西門子通信股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區武慶三路1號4樓 | 電話: 07-724-0284

西門子股份有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號8樓 | 電話: 02-2652-8512

德商富士通西門子電腦資訊有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號5樓之1 | 電話: 02-2655-7111

西門子股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市南區忠明南路787號14樓 | 電話: 04-2261-9225

名稱西門子找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英商西門子鐵路自動化有限公司臺北市內湖區洲子街181號2樓	歐茄‧尤馬斯	27948128	核准設立
德商西門子交通運輸股份有限公司臺北市內湖區洲子街65號9樓	石台恩	42963127	核准設立
德商西門子能源國際有限公司臺北市內湖區洲子街65號9樓	李鍵壕	83189394	核准登記
西門子能源股份有限公司臺北市內湖區洲子街65號9樓	Yinting Hsu	85098433	核准設立
西門子股份有限公司臺北市南港區園區街3號8樓	艾偉(Erdal Elver)	23526674	核准設立
新加坡商西門子物流系統股份有限公司臺北市大安區忠孝東路四段148號8樓之5	Lynn WONG Pei Ling	54383308	核准設立
愛爾蘭商西門子電子設計自動化股份有限公司臺北市內湖區洲子街65號9樓	吳碧華	70809287	核准設立
西門子股份有限公司台中分公司臺中市西屯區工業區三十四路40-2號	艾偉(Erdal Elver)	23931370	核准設立

英商西門子鐵路自動化有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街181號2樓 | 負責人: 歐茄‧尤馬斯 | 統編: 27948128 | 核准設立

德商西門子交通運輸股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街65號9樓 | 負責人: 石台恩 | 統編: 42963127 | 核准設立

德商西門子能源國際有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街65號9樓 | 負責人: 李鍵壕 | 統編: 83189394 | 核准登記

西門子能源股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街65號9樓 | 負責人: Yinting Hsu | 統編: 85098433 | 核准設立

西門子股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3號8樓 | 負責人: 艾偉(Erdal Elver) | 統編: 23526674 | 核准設立

新加坡商西門子物流系統股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路四段148號8樓之5 | 負責人: Lynn WONG Pei Ling | 統編: 54383308 | 核准設立

愛爾蘭商西門子電子設計自動化股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街65號9樓 | 負責人: 吳碧華 | 統編: 70809287 | 核准設立

西門子股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區三十四路40-2號 | 負責人: 艾偉(Erdal Elver) | 統編: 23931370 | 核准設立

與"西門子"614型鈉鉀分析試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司
"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
縫合釘	英文品名: "TAKASAGO" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
爾比雅各眼科雷射儀	英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
自動心肺甦醒器	英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 \| 有效日期: 1998/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/12/09 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司