麻醉通氣器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名麻醉通氣器的英文品名是"PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA, 許可證字號是衛署醫器輸字第001899號, 有效日期是1987/02/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/02/26, 註銷理由是有效期限已屆, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是798300,798499,798305,798405,793200., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是臺灣東機貿有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第001899號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1987/02/15
發證日期1982/02/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600189903
中文品名麻醉通氣器
英文品名"PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0103 麻醉呼吸器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格798300,798499,798305,798405,793200.
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣東機貿有限公司
申請商地址台北巿信義路四段248號3F
申請商統一編號(空)
製造商名稱PURITAN-BENNETT FOREGGER MEDICAL DIVISION
製造廠廠址835 WHEELER WAY, LAUGHORNE,PA19047 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001899號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/02/26

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

1987/02/15

發證日期

1982/02/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600189903

中文品名

麻醉通氣器

英文品名

"PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0103 麻醉呼吸器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

798300,798499,798305,798405,793200.

限制項目

輸 入

申請商名稱

臺灣東機貿有限公司

申請商地址

台北巿信義路四段248號3F

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

PURITAN-BENNETT FOREGGER MEDICAL DIVISION

製造廠廠址

835 WHEELER WAY, LAUGHORNE,PA19047 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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麻醉通氣器的地址位於

台北巿信義路四段248號3F

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# 衛署醫器輸字第001899號 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器輸字第001899號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19870215
發證日期19820215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600189903
中文品名麻醉通氣器
英文品名"PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0103 麻醉呼吸器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格798300,798499,798305,798405,793200.
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣東機貿有限公司
申請商地址台北巿信義路四段248號3F
申請商統一編號(空)
製造商名稱PURITAN-BENNETT FOREGGER MEDICAL DIVISION
製造廠廠址835 WHEELER WAY, LAUGHORNE,PA19047 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19870215
發證日期: 19820215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600189903
中文品名: 麻醉通氣器
英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0103 麻醉呼吸器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 798300,798499,798305,798405,793200.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段248號3F
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: PURITAN-BENNETT FOREGGER MEDICAL DIVISION
製造廠廠址: 835 WHEELER WAY, LAUGHORNE,PA19047 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)
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# 臺灣東機貿 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第000888號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1984/08/17
發證日期1977/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600088806
中文品名洗腎機
英文品名"DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0618 洗腎機
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4215,4225,4235,4525,4526,4527,4509,4529,4508,7000SERIES,7200,7215,SERIES 7000(7010,7020)
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣東機貿有限公司
申請商地址台北巿信義路四段248號3F
申請商統一編號(空)
製造商名稱B-D DRAKE WILLOCK DWSINC, SUBSIDIARY OF BECTON DICKINSON & CO.
製造廠廠址LLOYD FIVE HUNDRED BUILDING SUITE 1300, 500 NE MULTNOMAH ST. PORTLAND, OR 97232
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000888號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/08/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1984/08/17
發證日期: 1977/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600088806
中文品名: 洗腎機
英文品名: "DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0618 洗腎機
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4215,4225,4235,4525,4526,4527,4509,4529,4508,7000SERIES,7200,7215,SERIES 7000(7010,7020)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段248號3F
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: B-D DRAKE WILLOCK DWSINC, SUBSIDIARY OF BECTON DICKINSON & CO.
製造廠廠址: LLOYD FIVE HUNDRED BUILDING SUITE 1300, 500 NE MULTNOMAH ST. PORTLAND, OR 97232
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣東機貿 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第000888號
註銷狀態已註銷
註銷日期19860829
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19840817
發證日期19770817
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600088806
中文品名洗腎機
英文品名"DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0618 洗腎機
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4215,4225,4235,4525,4526,4527,4509,4529,4508,7000SERIES,7200,7215,SERIES 7000(7010,7020)
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣東機貿有限公司
申請商地址台北巿信義路四段248號3F
申請商統一編號(空)
製造商名稱B-D DRAKE WILLOCK DWSINC, SUBSIDIARY OF BECTON DICKINSON & CO.
製造廠廠址LLOYD FIVE HUNDRED BUILDING SUITE 1300, 500 NE MULTNOMAH ST. PORTLAND, OR 97232
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000888號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19860829
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19840817
發證日期: 19770817
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600088806
中文品名: 洗腎機
英文品名: "DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0618 洗腎機
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4215,4225,4235,4525,4526,4527,4509,4529,4508,7000SERIES,7200,7215,SERIES 7000(7010,7020)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段248號3F
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: B-D DRAKE WILLOCK DWSINC, SUBSIDIARY OF BECTON DICKINSON & CO.
製造廠廠址: LLOYD FIVE HUNDRED BUILDING SUITE 1300, 500 NE MULTNOMAH ST. PORTLAND, OR 97232
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣東機貿 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第002073號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1987/06/09
發證日期1982/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600207300
中文品名麻醉機
英文品名"MANUFACTURAS MEDICAS" ANAESTHETIC EQUIPMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0101 麻醉器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格COMPACT 1,COMPACT 3,
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣東機貿有限公司
申請商地址台北巿信義路四段248號3F
申請商統一編號(空)
製造商名稱MANUFACTURAS MEDICAS, S.A
製造廠廠址CALLE DE LA SOLANA 11 TORREJON DE ARDOZ, MADRID SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002073號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1987/06/09
發證日期: 1982/06/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600207300
中文品名: 麻醉機
英文品名: "MANUFACTURAS MEDICAS" ANAESTHETIC EQUIPMENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0101 麻醉器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: COMPACT 1,COMPACT 3,
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段248號3F
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: MANUFACTURAS MEDICAS, S.A
製造廠廠址: CALLE DE LA SOLANA 11 TORREJON DE ARDOZ, MADRID SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣東機貿 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第002073號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19870609
發證日期19820609
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600207300
中文品名麻醉機
英文品名"MANUFACTURAS MEDICAS" ANAESTHETIC EQUIPMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0101 麻醉器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格COMPACT 1,COMPACT 3,
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣東機貿有限公司
申請商地址台北巿信義路四段248號3F
申請商統一編號(空)
製造商名稱MANUFACTURAS MEDICAS, S.A
製造廠廠址CALLE DE LA SOLANA 11 TORREJON DE ARDOZ, MADRID SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002073號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19870609
發證日期: 19820609
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600207300
中文品名: 麻醉機
英文品名: "MANUFACTURAS MEDICAS" ANAESTHETIC EQUIPMENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0101 麻醉器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: COMPACT 1,COMPACT 3,
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段248號3F
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: MANUFACTURAS MEDICAS, S.A
製造廠廠址: CALLE DE LA SOLANA 11 TORREJON DE ARDOZ, MADRID SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣東機貿 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第002450號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/02/04
發證日期1983/02/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600245001
中文品名溫度監視器
英文品名"MON-A-THERM" TEMPERATURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6000.
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣東機貿有限公司
申請商地址台北巿信義路四段248號3F
申請商統一編號(空)
製造商名稱MON-A-THERM, INC.
製造廠廠址520 SOUTH JEFFERSON AVE, ST. LOUIS MISSOURI 63103 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002450號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/02/04
發證日期: 1983/02/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600245001
中文品名: 溫度監視器
英文品名: "MON-A-THERM" TEMPERATURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 6000.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段248號3F
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: MON-A-THERM, INC.
製造廠廠址: 520 SOUTH JEFFERSON AVE, ST. LOUIS MISSOURI 63103 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣東機貿 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第001480號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/07/02
發證日期1980/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600148005
中文品名心臟監視器
英文品名"MEDTEL" CARDIAC MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0620 心臟監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:HS 5, HS 9, HS 10, HS11?HS12, D664.
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣東機貿有限公司
申請商地址台北巿信義路四段248號3F
申請商統一編號(空)
製造商名稱MEDTEL PTY LTD.
製造廠廠址5. SIRIUS RD LANE COVE N.S.W. 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/08/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/07/02
發證日期: 1980/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600148005
中文品名: 心臟監視器
英文品名: "MEDTEL" CARDIAC MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0620 心臟監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL:HS 5, HS 9, HS 10, HS11?HS12, D664.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段248號3F
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: MEDTEL PTY LTD.
製造廠廠址: 5. SIRIUS RD LANE COVE N.S.W. 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣東機貿 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第001507號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/08/07
發證日期1980/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600150702
中文品名人工鼻骨
英文品名"HEYER SCHULTE" RHINOPLASTY IMPLANTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0322 人工鼻樑
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DORSAL?COLUMELLA STYLE 1, DORSAL ?COLUMELLA STYLE 1, W?PIN, DORSAL?COLUMELLA STYLE 2, DORSAL?COLUM?ELLA STYLE 2, W?PIN, ALAR?COLUMELLA,DORSAL?COLUMELLA ARONS TECHN?I?UE, DORSAL?COLUMELLA FLOWERS TECHNI?U.
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣東機貿有限公司
申請商地址台北巿信義路四段248號3F
申請商統一編號(空)
製造商名稱HEYER-SCHULTE CORP
製造廠廠址600 PINE AVENUE GOLETA CALIFORNIA 93017. USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001507號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/08/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/08/07
發證日期: 1980/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600150702
中文品名: 人工鼻骨
英文品名: "HEYER SCHULTE" RHINOPLASTY IMPLANTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0322 人工鼻樑
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DORSAL?COLUMELLA STYLE 1, DORSAL ?COLUMELLA STYLE 1, W?PIN, DORSAL?COLUMELLA STYLE 2, DORSAL?COLUM?ELLA STYLE 2, W?PIN, ALAR?COLUMELLA,DORSAL?COLUMELLA ARONS TECHN?I?UE, DORSAL?COLUMELLA FLOWERS TECHNI?U.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段248號3F
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: HEYER-SCHULTE CORP
製造廠廠址: 600 PINE AVENUE GOLETA CALIFORNIA 93017. USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣東機貿 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第001508號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1985/08/07
發證日期1980/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600150801
中文品名歌德嬰兒保育器
英文品名"WESTERN" GUARDIN INCUBATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0218 嬰兒保溫箱
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:8P3.
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣東機貿有限公司
申請商地址台北巿信義路四段248號3F
申請商統一編號(空)
製造商名稱WESTERN MEDICAL LTD.
製造廠廠址26 NEW CAVENDISH STREET, LONDON WIM 7LH ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001508號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1985/08/07
發證日期: 1980/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600150801
中文品名: 歌德嬰兒保育器
英文品名: "WESTERN" GUARDIN INCUBATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0218 嬰兒保溫箱
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL:8P3.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
申請商地址: 台北巿信義路四段248號3F
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: WESTERN MEDICAL LTD.
製造廠廠址: 26 NEW CAVENDISH STREET, LONDON WIM 7LH ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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義乳

英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 | 有效日期: 1987/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM?570,571,572,573,574,575,576,577,578,579,580,VP?570,571,572,573,574,575,576,577,578. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬貿有限公司

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義乳

英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 | 有效日期: 1987/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE:1600,1700,1800,1900,6000,  7000,8000,360?5000,360?6000,360?7000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

義乳

英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 | 有效日期: 19870319 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE:1600,1700,1800,1900,6000,  7000,8000,360?5000,360?6000,360?7000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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義乳

英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 | 有效日期: 19870609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM?570,571,572,573,574,575,576,577,578,579,580,VP?570,571,572,573,574,575,576,577,578. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬貿有限公司

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人工腰部腹膜分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001511號 | 有效日期: 1985/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO.850?1601,850?1614,850?1618,850?1626,850?2000,850?2070,850?7410,850?7420,850?7430,850?7200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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頸動脈分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 | 有效日期: 1986/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 130?5065, 5066, 5067, 5070, 5071,5072. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人工腰部腹膜分路管

英文品名: "HEYER-SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002058號 | 有效日期: 1987/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NL850?7410,7420,7430,NL850?7200,NL850?2000,850?2070,NL850?7210,NL?850?7460,NL?850?7440. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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頸動脈分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 | 有效日期: 19860703 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 130?5065, 5066, 5067, 5070, 5071,5072. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

義乳

英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 | 有效日期: 1987/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM?570,571,572,573,574,575,576,577,578,579,580,VP?570,571,572,573,574,575,576,577,578. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

義乳

英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 | 有效日期: 1987/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE:1600,1700,1800,1900,6000,  7000,8000,360?5000,360?6000,360?7000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

義乳

英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 | 有效日期: 19870319 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE:1600,1700,1800,1900,6000,  7000,8000,360?5000,360?6000,360?7000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

義乳

英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 | 有效日期: 19870609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM?570,571,572,573,574,575,576,577,578,579,580,VP?570,571,572,573,574,575,576,577,578. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工腰部腹膜分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001511號 | 有效日期: 1985/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO.850?1601,850?1614,850?1618,850?1626,850?2000,850?2070,850?7410,850?7420,850?7430,850?7200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

頸動脈分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 | 有效日期: 1986/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 130?5065, 5066, 5067, 5070, 5071,5072. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人工腰部腹膜分路管

英文品名: "HEYER-SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002058號 | 有效日期: 1987/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NL850?7410,7420,7430,NL850?7200,NL850?2000,850?2070,NL850?7210,NL?850?7460,NL?850?7440. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

頸動脈分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 | 有效日期: 19860703 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 130?5065, 5066, 5067, 5070, 5071,5072. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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與麻醉通氣器同分類的醫療器材許可證資料集

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

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