人工肺動脈瓣膜
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名人工肺動脈瓣膜的英文品名是"BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES, 許可證字號是衛署醫器輸字第001903號, 有效日期是1989/02/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/02/26, 註銷理由是有效期限已屆, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是慶盛儀器有限公司.

#人工肺動脈瓣膜的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第001903號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1989/02/15
發證日期1982/02/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600190307
中文品名人工肺動脈瓣膜
英文品名"BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0313 人工瓣膜（活門）
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６．
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱SHILEY INC.
製造廠廠址17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001903號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/02/26

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

1989/02/15

發證日期

1982/02/15

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600190307

中文品名

人工肺動脈瓣膜

英文品名

"BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0313 人工瓣膜（活門）

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６．

限制項目

輸　入

申請商名稱

慶盛儀器有限公司

申請商地址

台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２

申請商統一編號

12200307

製造商名稱

SHILEY INC.

製造廠廠址

17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

人工肺動脈瓣膜地圖 [ 導航 ]

人工肺動脈瓣膜的地址位於

台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２

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出進口廠商登記資料 資料集的 人工肺動脈瓣膜 相關資料

@ 人工肺動脈瓣膜 於 出進口廠商登記資料

統一編號12200307
原始登記日期19880421
核發日期20230617
廠商中文名稱慶盛儀器有限公司
廠商英文名稱TAIWAN BIOMEDICAL INSTRUMENTS LTD.
中文營業地址臺北市中山區民權西路11號11樓之3
英文營業地址11 F.-3, No. 11, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104026, Taiwan (R.O.C.)
代表人孟O序
電話號碼02-25994998
傳真號碼02-25948768
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12200307
原始登記日期: 19880421
核發日期: 20230617
廠商中文名稱: 慶盛儀器有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN BIOMEDICAL INSTRUMENTS LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民權西路11號11樓之3
英文營業地址: 11 F.-3, No. 11, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104026, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 孟O序
電話號碼: 02-25994998
傳真號碼: 02-25948768
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 人工肺動脈瓣膜 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 人工肺動脈瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第001906號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1989/02/15
發證日期1982/02/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600190600
中文品名氣管內管
英文品名"SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0204 氣管內管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格（１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲＩＣ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ　（ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ）　２５ＰＥＴ，３ＰＥＴ，３５ＰＥＴ，４ＰＥＴ，４５ＰＥＴ，５ＰＥＴ．（３）ＰＥＤＩＡＴＲＩＣＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ　（ＣＬＥＡＲ）２５ＰＥＣ，３ＰＥＣ，３５ＰＥＣ，４ＰＥＣ，４５ＰＥＣ，５ＰＥＣ，５５ＰＥＣ，６ＰＥＣ，６５ＰＥＣ，７ＰＥＣ．
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱SHILEY INC.
製造廠廠址17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1989/02/15
發證日期: 1982/02/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600190600
中文品名: 氣管內管
英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0204 氣管內管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲＩＣ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ　（ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ）　２５ＰＥＴ，３ＰＥＴ，３５ＰＥＴ，４ＰＥＴ，４５ＰＥＴ，５ＰＥＴ．（３）ＰＥＤＩＡＴＲＩＣＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ　（ＣＬＥＡＲ）２５ＰＥＣ，３ＰＥＣ，３５ＰＥＣ，４ＰＥＣ，４５ＰＥＣ，５ＰＥＣ，５５ＰＥＣ，６ＰＥＣ，６５ＰＥＣ，７ＰＥＣ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: SHILEY INC.
製造廠廠址: 17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工肺動脈瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第001906號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19890215
發證日期19820215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600190600
中文品名氣管內管
英文品名"SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0204 氣管內管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格（１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲＩＣ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ　（ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ）　２５ＰＥＴ，３ＰＥＴ，３５ＰＥＴ，４ＰＥＴ，４５ＰＥＴ，５ＰＥＴ．（３）ＰＥＤＩＡＴＲＩＣＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ　（ＣＬＥＡＲ）２５ＰＥＣ，３ＰＥＣ，３５ＰＥＣ，４ＰＥＣ，４５ＰＥＣ，５ＰＥＣ，５５ＰＥＣ，６ＰＥＣ，６５ＰＥＣ，７ＰＥＣ．
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱SHILEY INC.
製造廠廠址17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19890215
發證日期: 19820215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600190600
中文品名: 氣管內管
英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0204 氣管內管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲＩＣ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ　（ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ）　２５ＰＥＴ，３ＰＥＴ，３５ＰＥＴ，４ＰＥＴ，４５ＰＥＴ，５ＰＥＴ．（３）ＰＥＤＩＡＴＲＩＣＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ　（ＣＬＥＡＲ）２５ＰＥＣ，３ＰＥＣ，３５ＰＥＣ，４ＰＥＣ，４５ＰＥＣ，５ＰＥＣ，５５ＰＥＣ，６ＰＥＣ，６５ＰＥＣ，７ＰＥＣ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: SHILEY INC.
製造廠廠址: 17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工肺動脈瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第001330號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1986/11/28
發證日期1979/11/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600133002
中文品名人工血管
英文品名"UMI" VASCULAR PROSTHESES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0307 人工血管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＩＬＬＩＫＮＩＴ　ＢＩＦＵＲＣＡＴＩＯＮＳ：　３００　ＭＩＣＲＯＮＳ　ＴＨＩＣＫ，ＭＩＬＬＩＫＮＩＴ　ＬＯ？ＰＯＲ　ＶＥＬＯＵＲ？ＴＹＰＥ　ＢＩＦＵＲＣＡＴＩＯＮＳ，ＡＸＩＬＬＯＦＥＭＯＲＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＢＩＦＵＲＣＡＴＩＯＮＳ，ＬＯ？ＰＯＲ　ＶＥＬＯＵＲ？ＴＹＰＥ？ＡＸＩＬＬＯ？ＦＥＭＯＲＡＬ　ＢＩＦＵＲＣＡＴＩＯＮＳ，ＬＯ？ＰＯＲ　ＶＥＬＯＵＲ？ＴＹＰＥ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＴＵＢＥＳ，ＬＯ？ＰＯＲ　ＶＥＬＯＵＲ？ＴＹＰＥ？ＰＡＴＣＨＧＲＡＦＴ，ＭＩＣＲＯＫＮＩＴ　ＶＡＳＣＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＡＳＥＳ：ＳＴＲＡＩＧＨＴＴＵＢＥＳ　１７５　ＭＩＣＲＯＮＳ，ＣＯＲＯＮＡＲＹ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＴＵＢＥＳ　１７５ＭＩＣＲＯＮＳ　ＸＸＸ
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱UNIVERSAL MEDICAL INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址BOX. 100 BALLSTON SPA. N.Y. 12020 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001330號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1986/11/28
發證日期: 1979/11/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600133002
中文品名: 人工血管
英文品名: "UMI" VASCULAR PROSTHESES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0307 人工血管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＩＬＬＩＫＮＩＴ　ＢＩＦＵＲＣＡＴＩＯＮＳ：　３００　ＭＩＣＲＯＮＳ　ＴＨＩＣＫ，ＭＩＬＬＩＫＮＩＴ　ＬＯ？ＰＯＲ　ＶＥＬＯＵＲ？ＴＹＰＥ　ＢＩＦＵＲＣＡＴＩＯＮＳ，ＡＸＩＬＬＯＦＥＭＯＲＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＢＩＦＵＲＣＡＴＩＯＮＳ，ＬＯ？ＰＯＲ　ＶＥＬＯＵＲ？ＴＹＰＥ？ＡＸＩＬＬＯ？ＦＥＭＯＲＡＬ　ＢＩＦＵＲＣＡＴＩＯＮＳ，ＬＯ？ＰＯＲ　ＶＥＬＯＵＲ？ＴＹＰＥ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＴＵＢＥＳ，ＬＯ？ＰＯＲ　ＶＥＬＯＵＲ？ＴＹＰＥ？ＰＡＴＣＨＧＲＡＦＴ，ＭＩＣＲＯＫＮＩＴ　ＶＡＳＣＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＡＳＥＳ：ＳＴＲＡＩＧＨＴＴＵＢＥＳ　１７５　ＭＩＣＲＯＮＳ，ＣＯＲＯＮＡＲＹ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＴＵＢＥＳ　１７５ＭＩＣＲＯＮＳ　ＸＸＸ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: UNIVERSAL MEDICAL INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址: BOX. 100 BALLSTON SPA. N.Y. 12020 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工肺動脈瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第001330號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19861128
發證日期19791128
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600133002
中文品名人工血管
英文品名"UMI" VASCULAR PROSTHESES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0307 人工血管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＩＬＬＩＫＮＩＴ　ＢＩＦＵＲＣＡＴＩＯＮＳ：　３００　ＭＩＣＲＯＮＳ　ＴＨＩＣＫ，ＭＩＬＬＩＫＮＩＴ　ＬＯ？ＰＯＲ　ＶＥＬＯＵＲ？ＴＹＰＥ　ＢＩＦＵＲＣＡＴＩＯＮＳ，ＡＸＩＬＬＯＦＥＭＯＲＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＢＩＦＵＲＣＡＴＩＯＮＳ，ＬＯ？ＰＯＲ　ＶＥＬＯＵＲ？ＴＹＰＥ？ＡＸＩＬＬＯ？ＦＥＭＯＲＡＬ　ＢＩＦＵＲＣＡＴＩＯＮＳ，ＬＯ？ＰＯＲ　ＶＥＬＯＵＲ？ＴＹＰＥ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＴＵＢＥＳ，ＬＯ？ＰＯＲ　ＶＥＬＯＵＲ？ＴＹＰＥ？ＰＡＴＣＨＧＲＡＦＴ，ＭＩＣＲＯＫＮＩＴ　ＶＡＳＣＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＡＳＥＳ：ＳＴＲＡＩＧＨＴＴＵＢＥＳ　１７５　ＭＩＣＲＯＮＳ，ＣＯＲＯＮＡＲＹ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＴＵＢＥＳ　１７５ＭＩＣＲＯＮＳ　ＸＸＸ
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱UNIVERSAL MEDICAL INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址BOX. 100 BALLSTON SPA. N.Y. 12020 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001330號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19861128
發證日期: 19791128
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600133002
中文品名: 人工血管
英文品名: "UMI" VASCULAR PROSTHESES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0307 人工血管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＩＬＬＩＫＮＩＴ　ＢＩＦＵＲＣＡＴＩＯＮＳ：　３００　ＭＩＣＲＯＮＳ　ＴＨＩＣＫ，ＭＩＬＬＩＫＮＩＴ　ＬＯ？ＰＯＲ　ＶＥＬＯＵＲ？ＴＹＰＥ　ＢＩＦＵＲＣＡＴＩＯＮＳ，ＡＸＩＬＬＯＦＥＭＯＲＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＢＩＦＵＲＣＡＴＩＯＮＳ，ＬＯ？ＰＯＲ　ＶＥＬＯＵＲ？ＴＹＰＥ？ＡＸＩＬＬＯ？ＦＥＭＯＲＡＬ　ＢＩＦＵＲＣＡＴＩＯＮＳ，ＬＯ？ＰＯＲ　ＶＥＬＯＵＲ？ＴＹＰＥ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＴＵＢＥＳ，ＬＯ？ＰＯＲ　ＶＥＬＯＵＲ？ＴＹＰＥ？ＰＡＴＣＨＧＲＡＦＴ，ＭＩＣＲＯＫＮＩＴ　ＶＡＳＣＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＡＳＥＳ：ＳＴＲＡＩＧＨＴＴＵＢＥＳ　１７５　ＭＩＣＲＯＮＳ，ＣＯＲＯＮＡＲＹ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＴＵＢＥＳ　１７５ＭＩＣＲＯＮＳ　ＸＸＸ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: UNIVERSAL MEDICAL INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址: BOX. 100 BALLSTON SPA. N.Y. 12020 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工肺動脈瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007992號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/09/09
發證日期1996/09/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600799200
中文品名上升主動脈血管組合瓣膜
英文品名"CARBOMEDICS" CARBOSEAL ASCENDING AORTIC PROSTHESIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＰ－２５，ＡＰ－２７，ＡＰ－２９　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱CARBOMEDICS CANADA LTD.
製造廠廠址#120, 6815, 8TH STREET, N.E. CALGARY ALBERTA, CANADA T2E 7H7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007992號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/09/09
發證日期: 1996/09/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600799200
中文品名: 上升主動脈血管組合瓣膜
英文品名: "CARBOMEDICS" CARBOSEAL ASCENDING AORTIC PROSTHESIS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＰ－２５，ＡＰ－２７，ＡＰ－２９　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: CARBOMEDICS CANADA LTD.
製造廠廠址: #120, 6815, 8TH STREET, N.E. CALGARY ALBERTA, CANADA T2E 7H7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工肺動脈瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第007992號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20010909
發證日期19960909
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600799200
中文品名上升主動脈血管組合瓣膜
英文品名"CARBOMEDICS" CARBOSEAL ASCENDING AORTIC PROSTHESIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＰ－２５，ＡＰ－２７，ＡＰ－２９　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱CARBOMEDICS CANADA LTD.
製造廠廠址#120, 6815, 8TH STREET, N.E. CALGARY ALBERTA, CANADA T2E 7H7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007992號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20010909
發證日期: 19960909
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600799200
中文品名: 上升主動脈血管組合瓣膜
英文品名: "CARBOMEDICS" CARBOSEAL ASCENDING AORTIC PROSTHESIS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＰ－２５，ＡＰ－２７，ＡＰ－２９　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: CARBOMEDICS CANADA LTD.
製造廠廠址: #120, 6815, 8TH STREET, N.E. CALGARY ALBERTA, CANADA T2E 7H7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工肺動脈瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第002589號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/06/28
發證日期1983/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600258906
中文品名人工心肺
英文品名"SHILEY" BLOOD OXYGENATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0331 人工心肺
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｓ？１００Ａ　ＷＩＴＨ　ＨＩＧＨ　ＥＦＦＩＣＩＥＮＣＹ　ＤＥＦＯＡＭＥＲ．　Ｓ？１００Ａ，Ｓ？０７０，Ｓ？０７０？Ｓ．
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱SHILEY INC.
製造廠廠址17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002589號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/06/28
發證日期: 1983/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600258906
中文品名: 人工心肺
英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0331 人工心肺
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ｓ？１００Ａ　ＷＩＴＨ　ＨＩＧＨ　ＥＦＦＩＣＩＥＮＣＹ　ＤＥＦＯＡＭＥＲ．　Ｓ？１００Ａ，Ｓ？０７０，Ｓ？０７０？Ｓ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: SHILEY INC.
製造廠廠址: 17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工肺動脈瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第002589號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19880628
發證日期19830628
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600258906
中文品名人工心肺
英文品名"SHILEY" BLOOD OXYGENATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0331 人工心肺
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｓ？１００Ａ　ＷＩＴＨ　ＨＩＧＨ　ＥＦＦＩＣＩＥＮＣＹ　ＤＥＦＯＡＭＥＲ．　Ｓ？１００Ａ，Ｓ？０７０，Ｓ？０７０？Ｓ．
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱SHILEY INC.
製造廠廠址17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002589號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19880628
發證日期: 19830628
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600258906
中文品名: 人工心肺
英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0331 人工心肺
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ｓ？１００Ａ　ＷＩＴＨ　ＨＩＧＨ　ＥＦＦＩＣＩＥＮＣＹ　ＤＥＦＯＡＭＥＲ．　Ｓ？１００Ａ，Ｓ？０７０，Ｓ？０７０？Ｓ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: SHILEY INC.
製造廠廠址: 17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工肺動脈瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第002245號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/04/11
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1987/09/08
發證日期1982/09/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600224500
中文品名"佳立" 血管導管
英文品名"SHILEY" IRRIGATION CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格４ＩＲＲ８０，６ＩＲＲ８０，１０ＩＲＲ２３．
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱SHILEY INC.
製造廠廠址17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/08/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/04/11
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1987/09/08
發證日期: 1982/09/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600224500
中文品名: "佳立" 血管導管
英文品名: "SHILEY" IRRIGATION CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ４ＩＲＲ８０，６ＩＲＲ８０，１０ＩＲＲ２３．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: SHILEY INC.
製造廠廠址: 17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/08/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工肺動脈瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第002245號
註銷狀態已註銷
註銷日期19880411
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19870908
發證日期19820908
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600224500
中文品名"佳立" 血管導管
英文品名"SHILEY" IRRIGATION CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格４ＩＲＲ８０，６ＩＲＲ８０，１０ＩＲＲ２３．
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱SHILEY INC.
製造廠廠址17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070831
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19880411
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19870908
發證日期: 19820908
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600224500
中文品名: "佳立" 血管導管
英文品名: "SHILEY" IRRIGATION CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ４ＩＲＲ８０，６ＩＲＲ８０，１０ＩＲＲ２３．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: SHILEY INC.
製造廠廠址: 17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070831
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工肺動脈瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第010068號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/09/12
發證日期2002/09/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601006800
中文品名"康保" 上升主動脈血管瓣膜
英文品名"SULZER-CARBOMEDICS" CARBO-SEAL ASCENDING AORTIC PROSTHESIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3925 心臟瓣膜置換物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路11號11樓之3
申請商統一編號12200307
製造商名稱SULZER-CARBOMEDICS INC.
製造廠廠址1300 EAST ANDERSON LANE AUSTIN TEXAS 78752 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2007/09/12
發證日期: 2002/09/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601006800
中文品名: "康保" 上升主動脈血管瓣膜
英文品名: "SULZER-CARBOMEDICS" CARBO-SEAL ASCENDING AORTIC PROSTHESIS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3925 心臟瓣膜置換物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路11號11樓之3
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: SULZER-CARBOMEDICS INC.
製造廠廠址: 1300 EAST ANDERSON LANE AUSTIN TEXAS 78752 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工肺動脈瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第010068號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20070912
發證日期20020912
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601006800
中文品名"康保" 上升主動脈血管瓣膜
英文品名"SULZER-CARBOMEDICS" CARBO-SEAL ASCENDING AORTIC PROSTHESIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3925 心臟瓣膜置換物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路11號11樓之3
申請商統一編號12200307
製造商名稱SULZER-CARBOMEDICS INC.
製造廠廠址1300 EAST ANDERSON LANE AUSTIN TEXAS 78752 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121115
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20070912
發證日期: 20020912
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601006800
中文品名: "康保" 上升主動脈血管瓣膜
英文品名: "SULZER-CARBOMEDICS" CARBO-SEAL ASCENDING AORTIC PROSTHESIS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3925 心臟瓣膜置換物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路11號11樓之3
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: SULZER-CARBOMEDICS INC.
製造廠廠址: 1300 EAST ANDERSON LANE AUSTIN TEXAS 78752 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121115
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工肺動脈瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第005189號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/22
發證日期2006/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400518902
中文品名“亞士多”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Astra”Endosseous Dental Implants Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路11號11樓之3
申請商統一編號12200307
製造商名稱ASTRA TECH AB.
製造廠廠址P. O. BOX 14, SE-431 21 MOLNDAL SWEDEN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2012/11/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005189號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/22
發證日期: 2006/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400518902
中文品名: “亞士多”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Astra”Endosseous Dental Implants Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路11號11樓之3
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: ASTRA TECH AB.
製造廠廠址: P. O. BOX 14, SE-431 21 MOLNDAL SWEDEN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工肺動脈瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第005189號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110922
發證日期20060922
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400518902
中文品名“亞士多”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Astra”Endosseous Dental Implants Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路11號11樓之3
申請商統一編號12200307
製造商名稱ASTRA TECH AB.
製造廠廠址P. O. BOX 14, SE-431 21 MOLNDAL SWEDEN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20121115
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005189號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110922
發證日期: 20060922
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400518902
中文品名: “亞士多”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Astra”Endosseous Dental Implants Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路11號11樓之3
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: ASTRA TECH AB.
製造廠廠址: P. O. BOX 14, SE-431 21 MOLNDAL SWEDEN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20121115
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工肺動脈瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第001646號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1986/04/14
發證日期1981/04/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600164600
中文品名開心貯存器
英文品名"SHILEY" CARDIOTOMY RESERVOIR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格２　ＬＩＴＥＲ　ＣＡＲＤＩＯＴＯＭＹ　ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ　ＷＩＴＨ　ＦＩＬＴＥＲ，３　ＬＩＴＥＲ　ＣＡＲＤＩＯＴＯＭＹ　ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ　ＷＩＴＨ　ＦＩＬＴＥＲ．
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱SHILEY INC.
製造廠廠址17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001646號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1986/04/14
發證日期: 1981/04/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600164600
中文品名: 開心貯存器
英文品名: "SHILEY" CARDIOTOMY RESERVOIR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ２　ＬＩＴＥＲ　ＣＡＲＤＩＯＴＯＭＹ　ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ　ＷＩＴＨ　ＦＩＬＴＥＲ，３　ＬＩＴＥＲ　ＣＡＲＤＩＯＴＯＭＹ　ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ　ＷＩＴＨ　ＦＩＬＴＥＲ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: SHILEY INC.
製造廠廠址: 17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工肺動脈瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第001646號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19860414
發證日期19810414
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600164600
中文品名開心貯存器
英文品名"SHILEY" CARDIOTOMY RESERVOIR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格２　ＬＩＴＥＲ　ＣＡＲＤＩＯＴＯＭＹ　ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ　ＷＩＴＨ　ＦＩＬＴＥＲ，３　ＬＩＴＥＲ　ＣＡＲＤＩＯＴＯＭＹ　ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ　ＷＩＴＨ　ＦＩＬＴＥＲ．
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱SHILEY INC.
製造廠廠址17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001646號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19860414
發證日期: 19810414
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600164600
中文品名: 開心貯存器
英文品名: "SHILEY" CARDIOTOMY RESERVOIR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ２　ＬＩＴＥＲ　ＣＡＲＤＩＯＴＯＭＹ　ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ　ＷＩＴＨ　ＦＩＬＴＥＲ，３　ＬＩＴＥＲ　ＣＡＲＤＩＯＴＯＭＹ　ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ　ＷＩＴＨ　ＦＩＬＴＥＲ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: SHILEY INC.
製造廠廠址: 17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工肺動脈瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第002257號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/04/11
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1987/10/04
發證日期1982/10/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600225707
中文品名開心輸液管套
英文品名"SHILEY" CARDIOPLEGIC SOLUTION DELIVERY SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＳＤ？１０１，ＣＳＤ？１０２，ＣＳＤ？１０３，ＣＳＤ？１０４．
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱SHILEY INC.
製造廠廠址17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002257號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/04/11
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1987/10/04
發證日期: 1982/10/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600225707
中文品名: 開心輸液管套
英文品名: "SHILEY" CARDIOPLEGIC SOLUTION DELIVERY SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＳＤ？１０１，ＣＳＤ？１０２，ＣＳＤ？１０３，ＣＳＤ？１０４．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: SHILEY INC.
製造廠廠址: 17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工肺動脈瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第002257號
註銷狀態已註銷
註銷日期19880411
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19871004
發證日期19821004
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600225707
中文品名開心輸液管套
英文品名"SHILEY" CARDIOPLEGIC SOLUTION DELIVERY SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＳＤ？１０１，ＣＳＤ？１０２，ＣＳＤ？１０３，ＣＳＤ？１０４．
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱SHILEY INC.
製造廠廠址17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002257號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19880411
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19871004
發證日期: 19821004
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600225707
中文品名: 開心輸液管套
英文品名: "SHILEY" CARDIOPLEGIC SOLUTION DELIVERY SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＳＤ？１０１，ＣＳＤ？１０２，ＣＳＤ？１０３，ＣＳＤ？１０４．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: SHILEY INC.
製造廠廠址: 17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工肺動脈瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第005790號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1995/01/12
發證日期1990/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600579001
中文品名體外心律調節器
英文品名"BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＥＤＰ　２０；ＥＤＰ　３０．
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱BIOTRONIK GMBH & CO.
製造廠廠址WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1995/01/12
發證日期: 1990/01/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600579001
中文品名: 體外心律調節器
英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＥＤＰ　２０；ＥＤＰ　３０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: BIOTRONIK GMBH & CO.
製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 12200307 找到的相關資料

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# 12200307 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12200307
原始登記日期19880421
核發日期20230617
廠商中文名稱慶盛儀器有限公司
廠商英文名稱TAIWAN BIOMEDICAL INSTRUMENTS LTD.
中文營業地址臺北市中山區民權西路11號11樓之3
英文營業地址11 F.-3, No. 11, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104026, Taiwan (R.O.C.)
代表人孟O序
電話號碼02-25994998
傳真號碼02-25948768
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12200307
原始登記日期: 19880421
核發日期: 20230617
廠商中文名稱: 慶盛儀器有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN BIOMEDICAL INSTRUMENTS LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民權西路11號11樓之3
英文營業地址: 11 F.-3, No. 11, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104026, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 孟O序
電話號碼: 02-25994998
傳真號碼: 02-25948768
進口資格: 有
出口資格: 有

# 12200307 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第005591號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/05/04
發證日期1989/05/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600559108
中文品名人工血管
英文品名"VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0307 人工血管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　ＷＯＶＥＮ，　ＥＸＴＥＲＮＡＬＬＹ　ＲＥＩＮＦＯＲＣＥＤ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ．
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱VASCUTEK LTD.
製造廠廠址NEWMAINS AVENUE, INCHINNAN, RENFREWSHIRE PA4 9RR, SCOTLAND UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/05/04
發證日期: 1989/05/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600559108
中文品名: 人工血管
英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0307 人工血管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　ＷＯＶＥＮ，　ＥＸＴＥＲＮＡＬＬＹ　ＲＥＩＮＦＯＲＣＥＤ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: VASCUTEK LTD.
製造廠廠址: NEWMAINS AVENUE, INCHINNAN, RENFREWSHIRE PA4 9RR, SCOTLAND UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 12200307 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005790號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1995/01/12
發證日期1990/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600579001
中文品名體外心律調節器
英文品名"BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＥＤＰ　２０；ＥＤＰ　３０．
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱BIOTRONIK GMBH & CO.
製造廠廠址WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1995/01/12
發證日期: 1990/01/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600579001
中文品名: 體外心律調節器
英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＥＤＰ　２０；ＥＤＰ　３０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: BIOTRONIK GMBH & CO.
製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 12200307 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第003788號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/06/05
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1990/08/27
發證日期1985/08/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600378804
中文品名"佳立" 膜式人工心肺
英文品名"SHILEY" MEMBRANE OXYGENATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0331 人工心肺
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｍ－２０００
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱SHILEY INC.
製造廠廠址17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2009/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003788號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/06/05
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1990/08/27
發證日期: 1985/08/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600378804
中文品名: "佳立" 膜式人工心肺
英文品名: "SHILEY" MEMBRANE OXYGENATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0331 人工心肺
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ｍ－２０００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: SHILEY INC.
製造廠廠址: 17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2009/07/29
製造許可登錄編號: (空)

# 12200307 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第003896號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/06/05
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1990/11/01
發證日期1985/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600389607
中文品名雙管式動脈血栓去除術導管
英文品名"SHILEY" MULTIPRO CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱SHILEY INC.
製造廠廠址17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003896號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/06/05
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1990/11/01
發證日期: 1985/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600389607
中文品名: 雙管式動脈血栓去除術導管
英文品名: "SHILEY" MULTIPRO CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: SHILEY INC.
製造廠廠址: 17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 12200307 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第004620號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/04/15
發證日期1987/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600462000
中文品名開心貯存器
英文品名"SHILEY" CARDIOTOMY RESERVOIR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＡＲＤ，　ＣＡＲＤＦＰＬＳ，　ＣＦＰ３．
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱SHILEY INC.
製造廠廠址17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/04/15
發證日期: 1987/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600462000
中文品名: 開心貯存器
英文品名: "SHILEY" CARDIOTOMY RESERVOIR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＡＲＤ，　ＣＡＲＤＦＰＬＳ，　ＣＦＰ３．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: SHILEY INC.
製造廠廠址: 17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 12200307 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第004633號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/04/18
發證日期1987/04/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600463306
中文品名標圍環狀修補圈
英文品名"SHILEY" PUIG MASSANA ANNULOPLASTY RING
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0330 人工修補圈
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＰＭＳＡ－Ｓ，　ＰＭＳＡ－Ｌ．
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱SHILEY INC.
製造廠廠址17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004633號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/04/18
發證日期: 1987/04/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600463306
中文品名: 標圍環狀修補圈
英文品名: "SHILEY" PUIG MASSANA ANNULOPLASTY RING
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0330 人工修補圈
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＰＭＳＡ－Ｓ，　ＰＭＳＡ－Ｌ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: SHILEY INC.
製造廠廠址: 17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 12200307 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第005369號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/10/18
發證日期1988/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600536907
中文品名"斯達可" 心臟血管導管
英文品名"STOCKERT" CARDIOVASCULAR CANNULAE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0607 心導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱STOCKERT INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址OSTERWALDSTRASSE 10, D-8000 MUNCHEN 40
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005369號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/10/18
發證日期: 1988/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600536907
中文品名: "斯達可" 心臟血管導管
英文品名: "STOCKERT" CARDIOVASCULAR CANNULAE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0607 心導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: STOCKERT INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: OSTERWALDSTRASSE 10, D-8000 MUNCHEN 40
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/10/26
製造許可登錄編號: (空)
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# 慶盛儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第001812號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1986/10/21
發證日期1981/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600181204
中文品名人工心臟分析儀
英文品名"VITATRON MEDICAL" PACEMAKER ANALYSER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＶＡ　１０００．
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱VITATRON MEDICAL B. V.
製造廠廠址P. O. BOX 76 6950 AB DIEREN (THE NETHERLANDS) KANAALWEG 24, 6951 KL DIEREN HOLLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001812號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1986/10/21
發證日期: 1981/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600181204
中文品名: 人工心臟分析儀
英文品名: "VITATRON MEDICAL" PACEMAKER ANALYSER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＶＡ　１０００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: VITATRON MEDICAL B. V.
製造廠廠址: P. O. BOX 76 6950 AB DIEREN (THE NETHERLANDS) KANAALWEG 24, 6951 KL DIEREN HOLLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 慶盛儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第001812號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19861021
發證日期19811021
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600181204
中文品名人工心臟分析儀
英文品名"VITATRON MEDICAL" PACEMAKER ANALYSER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＶＡ　１０００．
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱VITATRON MEDICAL B. V.
製造廠廠址P. O. BOX 76 6950 AB DIEREN (THE NETHERLANDS) KANAALWEG 24, 6951 KL DIEREN HOLLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001812號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19861021
發證日期: 19811021
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600181204
中文品名: 人工心臟分析儀
英文品名: "VITATRON MEDICAL" PACEMAKER ANALYSER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＶＡ　１０００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: VITATRON MEDICAL B. V.
製造廠廠址: P. O. BOX 76 6950 AB DIEREN (THE NETHERLANDS) KANAALWEG 24, 6951 KL DIEREN HOLLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 慶盛儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第002244號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/04/11
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1987/09/08
發證日期1982/09/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600224401
中文品名溫度監視器
英文品名"SHILEY" TEMPERATURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0403 溫度監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＭＩ．
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱SHILEY INC.
製造廠廠址17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/04/11
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1987/09/08
發證日期: 1982/09/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600224401
中文品名: 溫度監視器
英文品名: "SHILEY" TEMPERATURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0403 溫度監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＭＩ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: SHILEY INC.
製造廠廠址: 17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 慶盛儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第001814號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1986/10/21
發證日期1981/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600181408
中文品名心臟整律器
英文品名"VITATRON MEDICAL" TRIPLEXTERN EXTERNAL PULSER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0609 體外心臟整律器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＥＰ　３００．
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱VITATRON MEDICAL B. V.
製造廠廠址P. O. BOX 76 6950 AB DIEREN (THE NETHERLANDS) KANAALWEG 24, 6951 KL DIEREN HOLLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001814號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1986/10/21
發證日期: 1981/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600181408
中文品名: 心臟整律器
英文品名: "VITATRON MEDICAL" TRIPLEXTERN EXTERNAL PULSER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0609 體外心臟整律器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＥＰ　３００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: VITATRON MEDICAL B. V.
製造廠廠址: P. O. BOX 76 6950 AB DIEREN (THE NETHERLANDS) KANAALWEG 24, 6951 KL DIEREN HOLLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 慶盛儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第001815號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1986/10/21
發證日期1981/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600181500
中文品名內植用心臟整律器
英文品名"VITATRON MEDICAL" PULSE PACEMAKER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0332 內植心臟節律器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｓ？３１２１，Ｓ？３１３１，Ｃ？４１２２，Ｃ？４１４２，Ｃ？４２ＨＰ，　Ｐ？４１２２，Ｐ？４１４２，Ｐ？４２　ＡＡＩ，Ｃ？１１２２，Ｐ？１１２２．
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱VITATRON MEDICAL B. V.
製造廠廠址P. O. BOX 76 6950 AB DIEREN (THE NETHERLANDS) KANAALWEG 24, 6951 KL DIEREN HOLLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001815號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1986/10/21
發證日期: 1981/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600181500
中文品名: 內植用心臟整律器
英文品名: "VITATRON MEDICAL" PULSE PACEMAKER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0332 內植心臟節律器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ｓ？３１２１，Ｓ？３１３１，Ｃ？４１２２，Ｃ？４１４２，Ｃ？４２ＨＰ，　Ｐ？４１２２，Ｐ？４１４２，Ｐ？４２　ＡＡＩ，Ｃ？１１２２，Ｐ？１１２２．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: VITATRON MEDICAL B. V.
製造廠廠址: P. O. BOX 76 6950 AB DIEREN (THE NETHERLANDS) KANAALWEG 24, 6951 KL DIEREN HOLLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 慶盛儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第001814號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19861021
發證日期19811021
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600181408
中文品名心臟整律器
英文品名"VITATRON MEDICAL" TRIPLEXTERN EXTERNAL PULSER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0609 體外心臟整律器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＥＰ　３００．
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱VITATRON MEDICAL B. V.
製造廠廠址P. O. BOX 76 6950 AB DIEREN (THE NETHERLANDS) KANAALWEG 24, 6951 KL DIEREN HOLLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001814號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19861021
發證日期: 19811021
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600181408
中文品名: 心臟整律器
英文品名: "VITATRON MEDICAL" TRIPLEXTERN EXTERNAL PULSER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0609 體外心臟整律器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＥＰ　３００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: VITATRON MEDICAL B. V.
製造廠廠址: P. O. BOX 76 6950 AB DIEREN (THE NETHERLANDS) KANAALWEG 24, 6951 KL DIEREN HOLLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 慶盛儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第001815號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19861021
發證日期19811021
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600181500
中文品名內植用心臟整律器
英文品名"VITATRON MEDICAL" PULSE PACEMAKER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0332 內植心臟節律器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｓ？３１２１，Ｓ？３１３１，Ｃ？４１２２，Ｃ？４１４２，Ｃ？４２ＨＰ，　Ｐ？４１２２，Ｐ？４１４２，Ｐ？４２　ＡＡＩ，Ｃ？１１２２，Ｐ？１１２２．
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱VITATRON MEDICAL B. V.
製造廠廠址P. O. BOX 76 6950 AB DIEREN (THE NETHERLANDS) KANAALWEG 24, 6951 KL DIEREN HOLLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001815號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19861021
發證日期: 19811021
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600181500
中文品名: 內植用心臟整律器
英文品名: "VITATRON MEDICAL" PULSE PACEMAKER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0332 內植心臟節律器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ｓ？３１２１，Ｓ？３１３１，Ｃ？４１２２，Ｃ？４１４２，Ｃ？４２ＨＰ，　Ｐ？４１２２，Ｐ？４１４２，Ｐ？４２　ＡＡＩ，Ｃ？１１２２，Ｐ？１１２２．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: VITATRON MEDICAL B. V.
製造廠廠址: P. O. BOX 76 6950 AB DIEREN (THE NETHERLANDS) KANAALWEG 24, 6951 KL DIEREN HOLLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 慶盛儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第002244號
註銷狀態已註銷
註銷日期19880411
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19870908
發證日期19820908
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600224401
中文品名溫度監視器
英文品名"SHILEY" TEMPERATURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0403 溫度監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＭＩ．
限制項目輸　入
申請商名稱慶盛儀器有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號12200307
製造商名稱SHILEY INC.
製造廠廠址17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19880411
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19870908
發證日期: 19820908
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600224401
中文品名: 溫度監視器
英文品名: "SHILEY" TEMPERATURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0403 溫度監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＭＩ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號: 12200307
製造商名稱: SHILEY INC.
製造廠廠址: 17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)
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@ 醫療器材許可證資料集

上升主動脈血管組合瓣膜

英文品名: "CARBOMEDICS" CARBOSEAL ASCENDING AORTIC PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007992號 | 有效日期: 2001/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＰ－２５，ＡＰ－２７，ＡＰ－２９　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

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血管導管

英文品名: "UMI" CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001329號 | 有效日期: 1986/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＲＣＨ　ＡＯＲＴＯＧＲＡＰＨＩＣ？ＡＲＣＨ　Ｊ，ＡＲＣＨ　ＡＯＲＴＯＧＲＡＰＨＩＣ？ＧＥＮＳＩＮＩ？ＳＴＹＬＥ，ＡＲＣＨ　ＡＯＲＴＯＧＲＡＰＨＩＣ？ＨＩＬＡＬ？ＳＴＹＬＥ，ＡＲＣＨ　ＡＯＲＴＯＧＲＡ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血管雷射暨雷射探針

英文品名: "TRIMEDYNE" CARDIOLASE LASER SYSTEM AND LASER PROBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006128號 | 有效日期: 1995/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＡＲＤＩＯＬＡＳＥ　４０００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

上升主動脈血管組合瓣膜

英文品名: "CARBOMEDICS" CARBOSEAL ASCENDING AORTIC PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007992號 | 有效日期: 2001/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＰ－２５，ＡＰ－２７，ＡＰ－２９　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血管導管

英文品名: "UMI" CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001329號 | 有效日期: 1986/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＲＣＨ　ＡＯＲＴＯＧＲＡＰＨＩＣ？ＡＲＣＨ　Ｊ，ＡＲＣＨ　ＡＯＲＴＯＧＲＡＰＨＩＣ？ＧＥＮＳＩＮＩ？ＳＴＹＬＥ，ＡＲＣＨ　ＡＯＲＴＯＧＲＡＰＨＩＣ？ＨＩＬＡＬ？ＳＴＹＬＥ，ＡＲＣＨ　ＡＯＲＴＯＧＲＡ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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慶盛儀器的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

慶盛儀器有限公司 | 地址: 台北市中山區民權西路11號11樓之2 | 電話: 02-2599-4998

名稱 慶盛儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 慶盛儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民權西路11號11樓之3		孟繁序12200307核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權西路11號11樓之3 | 負責人: 孟繁序 | 統編: 12200307 | 核准設立

與人工肺動脈瓣膜同分類的醫療器材許可證資料集

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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