塑膠注射針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名塑膠注射針的英文品名是"TOCHIGE" DISPOSABLE NEEDLES, 許可證字號是衛署醫器輸字第001922號, 有效日期是1987/02/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/02/26, 註銷理由是有效期限已屆, 許可證種類是醫 器, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是宏春貿易有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第001922號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1987/02/25
發證日期1982/02/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600192201
中文品名塑膠注射針
英文品名"TOCHIGE" DISPOSABLE NEEDLES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1001 塑膠注射針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄巿三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱TOCHIGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址1-5, 2-CHOME HIRAYANGI-CHO TOCHIGI-CITY TOCHIGIPREF JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001922號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/02/26

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

1987/02/25

發證日期

1982/02/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600192201

中文品名

塑膠注射針

英文品名

"TOCHIGE" DISPOSABLE NEEDLES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1001 塑膠注射針

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

宏春貿易有限公司

申請商地址

高雄巿三民區建國二路214號

申請商統一編號

75236106

製造商名稱

TOCHIGI SEIKO CO., LTD.

製造廠廠址

1-5, 2-CHOME HIRAYANGI-CHO TOCHIGI-CITY TOCHIGIPREF JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

塑膠注射針地圖 [ 導航 ]

塑膠注射針的地址位於

高雄巿三民區建國二路214號

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出進口廠商登記資料 資料集的 塑膠注射針 相關資料

@ 塑膠注射針 於 出進口廠商登記資料

統一編號75236106
原始登記日期19780502
核發日期20240110
廠商中文名稱宏春貿易有限公司
廠商英文名稱HONG TSUN TRADING CO.
中文營業地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓
英文營業地址1 F., No. 5, Ln. 491, Zhongxiao 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807028, Taiwan (R.O.C.)
代表人高O恭
電話號碼07-8119797
傳真號碼07-8139977
進口資格
出口資格
統一編號: 75236106
原始登記日期: 19780502
核發日期: 20240110
廠商中文名稱: 宏春貿易有限公司
廠商英文名稱: HONG TSUN TRADING CO.
中文營業地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 5, Ln. 491, Zhongxiao 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807028, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 高O恭
電話號碼: 07-8119797
傳真號碼: 07-8139977
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 塑膠注射針 相關資料

@ 塑膠注射針 於 登記工廠名錄

工廠名稱宏春貿易有限公司前鎮廠
工廠登記編號64006998
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市前鎮區鎮北里擴建路1-29、1-30號1、2樓
工廠市鎮鄉村里高雄市前鎮區鎮北里
工廠負責人姓名高振恭
統一編號75236106
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030319
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 宏春貿易有限公司前鎮廠
工廠登記編號: 64006998
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市前鎮區鎮北里擴建路1-29、1-30號1、2樓
工廠市鎮鄉村里: 高雄市前鎮區鎮北里
工廠負責人姓名: 高振恭
統一編號: 75236106
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030319
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 塑膠注射針 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第007063號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/09/11
發證日期2008/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400706300
中文品名綠士 冰枕 (未滅菌)
英文品名REX Ice Pillow (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱T. T INTERRUBBER CO., LTD.
製造廠廠址26 MOO 6 TUMBOL HUYPRA, AMPHUR DONTOOM, NAKORN PATHOM, THAILAND 73150
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2018/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007063號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/09/11
發證日期: 2008/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400706300
中文品名: 綠士 冰枕 (未滅菌)
英文品名: REX Ice Pillow (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: T. T INTERRUBBER CO., LTD.
製造廠廠址: 26 MOO 6 TUMBOL HUYPRA, AMPHUR DONTOOM, NAKORN PATHOM, THAILAND 73150
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2018/08/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007063號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230911
發證日期20080911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400706300
中文品名綠士 冰枕 (未滅菌)
英文品名REX Ice Pillow (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱T. T INTERRUBBER CO., LTD.
製造廠廠址26 MOO 6 TUMBOL HUYPRA, AMPHUR DONTOOM, NAKORN PATHOM, THAILAND 73150
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20180820
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007063號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230911
發證日期: 20080911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400706300
中文品名: 綠士 冰枕 (未滅菌)
英文品名: REX Ice Pillow (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: T. T INTERRUBBER CO., LTD.
製造廠廠址: 26 MOO 6 TUMBOL HUYPRA, AMPHUR DONTOOM, NAKORN PATHOM, THAILAND 73150
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20180820
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸字第000401號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/07
發證日期2011/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200040108
中文品名“綠士”手腕式電子血壓計
英文品名"REX" Wrist Digital Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KD-203A,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱SHANGHAI KODEA ECONOMIC & TRADE DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址F1. 4 BLD. D, NO. 1650 LAI FANG RD. SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號QSD9157
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000401號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/07
發證日期: 2011/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200040108
中文品名: “綠士”手腕式電子血壓計
英文品名: "REX" Wrist Digital Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KD-203A,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: SHANGHAI KODEA ECONOMIC & TRADE DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: F1. 4 BLD. D, NO. 1650 LAI FANG RD. SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: QSD9157

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸字第000401號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161107
發證日期20111107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200040108
中文品名“綠士”手腕式電子血壓計
英文品名"REX" Wrist Digital Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KD-203A,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱SHANGHAI KODEA ECONOMIC & TRADE DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址F1. 4 BLD. D, NO. 1650 LAI FANG RD. SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180620
製造許可登錄編號QSD9157
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000401號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161107
發證日期: 20111107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200040108
中文品名: “綠士”手腕式電子血壓計
英文品名: "REX" Wrist Digital Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KD-203A,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: SHANGHAI KODEA ECONOMIC & TRADE DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: F1. 4 BLD. D, NO. 1650 LAI FANG RD. SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180620
製造許可登錄編號: QSD9157

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002700號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/27
發證日期2009/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500270007
中文品名綠士水銀血壓計
英文品名REX MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CK-101, CK-103, CK-105, CK-101C, CK-301, CK-201, CK-S300, CK-S300E, CK-401, CK-403, CK-406A, CK-402, CK-402C, 以下空白.
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱精國醫療器材有限公司
製造廠廠址新北市蘆洲區永安南路一段1巷12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號GMP0356
許可證字號: 衛署醫器製字第002700號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/27
發證日期: 2009/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500270007
中文品名: 綠士水銀血壓計
英文品名: REX MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CK-101, CK-103, CK-105, CK-101C, CK-301, CK-201, CK-S300, CK-S300E, CK-401, CK-403, CK-406A, CK-402, CK-402C, 以下空白.
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: 精國醫療器材有限公司
製造廠廠址: 新北市蘆洲區永安南路一段1巷12號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: GMP0356

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002700號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160427
發證日期20090515
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500270007
中文品名綠士水銀血壓計
英文品名REX MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CK-101, CK-103, CK-105, CK-101C, CK-301, CK-201, CK-S300, CK-S300E, CK-401, CK-403, CK-406A, CK-402, CK-402C, 以下空白.
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱精國醫療器材有限公司
製造廠廠址新北市蘆洲區永安南路一段1巷12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180620
製造許可登錄編號GMP0356
許可證字號: 衛署醫器製字第002700號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160427
發證日期: 20090515
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500270007
中文品名: 綠士水銀血壓計
英文品名: REX MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CK-101, CK-103, CK-105, CK-101C, CK-301, CK-201, CK-S300, CK-S300E, CK-401, CK-403, CK-406A, CK-402, CK-402C, 以下空白.
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: 精國醫療器材有限公司
製造廠廠址: 新北市蘆洲區永安南路一段1巷12號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180620
製造許可登錄編號: GMP0356

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015705號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/30
發證日期2015/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401570503
中文品名"宏春" 藥杯 (未滅菌)
英文品名"Hong Tsun" Medicine Vial (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱SIAM INTERMAGNATE CO., LTD
製造廠廠址138 ROMKLAO RD., KLONGSAMPRAVED LADKRABANG, BANGKOK 10520 THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2020/07/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015705號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/30
發證日期: 2015/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401570503
中文品名: "宏春" 藥杯 (未滅菌)
英文品名: "Hong Tsun" Medicine Vial (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: SIAM INTERMAGNATE CO., LTD
製造廠廠址: 138 ROMKLAO RD., KLONGSAMPRAVED LADKRABANG, BANGKOK 10520 THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2020/07/02
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015705號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250930
發證日期20150930
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401570503
中文品名"宏春" 藥杯 (未滅菌)
英文品名"Hong Tsun" Medicine Vial (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱SIAM INTERMAGNATE CO., LTD
製造廠廠址138 ROMKLAO RD., KLONGSAMPRAVED LADKRABANG, BANGKOK 10520 THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20200702
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015705號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250930
發證日期: 20150930
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401570503
中文品名: "宏春" 藥杯 (未滅菌)
英文品名: "Hong Tsun" Medicine Vial (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: SIAM INTERMAGNATE CO., LTD
製造廠廠址: 138 ROMKLAO RD., KLONGSAMPRAVED LADKRABANG, BANGKOK 10520 THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20200702
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第001920號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/02/20
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期2003/02/25
發證日期1982/02/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600192007
中文品名塑膠注射筒附針
英文品名"MISAWA" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1102 塑膠注射筒附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄巿三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱MISAWA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD.
製造廠廠址NO. 17-6 7-CHOME HIRAI, EDOGAWA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/02/20
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 2003/02/25
發證日期: 1982/02/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600192007
中文品名: 塑膠注射筒附針
英文品名: "MISAWA" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1102 塑膠注射筒附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄巿三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: MISAWA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 17-6 7-CHOME HIRAI, EDOGAWA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/03/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第001920號
註銷狀態已註銷
註銷日期20040220
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期20030225
發證日期19820225
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600192007
中文品名塑膠注射筒附針
英文品名"MISAWA" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1102 塑膠注射筒附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄巿三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱MISAWA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD.
製造廠廠址NO. 17-6 7-CHOME HIRAI, EDOGAWA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20040305
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20040220
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 20030225
發證日期: 19820225
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600192007
中文品名: 塑膠注射筒附針
英文品名: "MISAWA" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1102 塑膠注射筒附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄巿三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: MISAWA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 17-6 7-CHOME HIRAI, EDOGAWA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20040305
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第018036號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/03
發證日期2017/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401803601
中文品名"綠克斯" 外科器械 (未滅菌)
英文品名"LEXER" Stainless Steel Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱LEXER INTERNATIONAL
製造廠廠址WAZIRABAD ROAD, NEAR CALTEX PETROL PUMP, HARRAR, SIALKOT-51310-PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018036號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/03
發證日期: 2017/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401803601
中文品名: "綠克斯" 外科器械 (未滅菌)
英文品名: "LEXER" Stainless Steel Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: LEXER INTERNATIONAL
製造廠廠址: WAZIRABAD ROAD, NEAR CALTEX PETROL PUMP, HARRAR, SIALKOT-51310-PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第018036號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220703
發證日期20170703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401803601
中文品名"綠克斯" 外科器械 (未滅菌)
英文品名"LEXER" Stainless Steel Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱LEXER INTERNATIONAL
製造廠廠址WAZIRABAD ROAD, NEAR CALTEX PETROL PUMP, HARRAR, SIALKOT-51310-PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018036號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220703
發證日期: 20170703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401803601
中文品名: "綠克斯" 外科器械 (未滅菌)
英文品名: "LEXER" Stainless Steel Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: LEXER INTERNATIONAL
製造廠廠址: WAZIRABAD ROAD, NEAR CALTEX PETROL PUMP, HARRAR, SIALKOT-51310-PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第001514號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/09/30
發證日期2005/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500151405
中文品名綠士耳溫槍
英文品名REX Ear Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TS-601, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第001514號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/09/30
發證日期: 2005/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500151405
中文品名: 綠士耳溫槍
英文品名: REX Ear Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TS-601, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: GMP0104

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第001514號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200930
發證日期20050930
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500151405
中文品名綠士耳溫槍
英文品名REX Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TS-601, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200702
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第001514號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200930
發證日期: 20050930
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500151405
中文品名: 綠士耳溫槍
英文品名: REX Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TS-601, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200702
製造許可登錄編號: GMP0104

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第003135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/24
發證日期2006/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400313505
中文品名"愛美格" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"AMIGO" Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸 入
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱AMIGO COMMERCIAL WAYS
製造廠廠址P.O. BOX 271, KARIM PURA ROAD, SIALKOT-51310-PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2020/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/24
發證日期: 2006/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400313505
中文品名: "愛美格" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "AMIGO" Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: AMIGO COMMERCIAL WAYS
製造廠廠址: P.O. BOX 271, KARIM PURA ROAD, SIALKOT-51310-PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2020/12/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第003135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260324
發證日期20060324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400313505
中文品名"愛美格" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"AMIGO" Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法(硬式喉頭鏡[D.5540])第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸 入
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱AMIGO COMMERCIAL WAYS
製造廠廠址P.O. BOX 271, KARIM PURA ROAD, SIALKOT-51310-PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20201228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260324
發證日期: 20060324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400313505
中文品名: "愛美格" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "AMIGO" Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法(硬式喉頭鏡[D.5540])第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: AMIGO COMMERCIAL WAYS
製造廠廠址: P.O. BOX 271, KARIM PURA ROAD, SIALKOT-51310-PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20201228
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第003751號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/10/27
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1990/07/26
發證日期1985/07/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600375107
中文品名數位體溫計
英文品名"TOSHIBA" DIGITAL CLINICAL THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0402 電子體溫計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ME-150
限制項目輸 入
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄巿三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱TOSHIBA GLASS CO. LTD.
製造廠廠址3583-5, KAWAJIRI YOSHIDA MACHI HAIBARAGUN SHIZUOKA-KEN JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003751號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/10/27
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1990/07/26
發證日期: 1985/07/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600375107
中文品名: 數位體溫計
英文品名: "TOSHIBA" DIGITAL CLINICAL THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0402 電子體溫計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ME-150
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄巿三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: TOSHIBA GLASS CO. LTD.
製造廠廠址: 3583-5, KAWAJIRI YOSHIDA MACHI HAIBARAGUN SHIZUOKA-KEN JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第003751號
註銷狀態已註銷
註銷日期19861027
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期19900726
發證日期19850726
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600375107
中文品名數位體溫計
英文品名"TOSHIBA" DIGITAL CLINICAL THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0402 電子體溫計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ME-150
限制項目輸 入
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄巿三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱TOSHIBA GLASS CO. LTD.
製造廠廠址3583-5, KAWAJIRI YOSHIDA MACHI HAIBARAGUN SHIZUOKA-KEN JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003751號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19861027
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 19900726
發證日期: 19850726
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600375107
中文品名: 數位體溫計
英文品名: "TOSHIBA" DIGITAL CLINICAL THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0402 電子體溫計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ME-150
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄巿三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: TOSHIBA GLASS CO. LTD.
製造廠廠址: 3583-5, KAWAJIRI YOSHIDA MACHI HAIBARAGUN SHIZUOKA-KEN JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第005551號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/23
發證日期2007/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400555103
中文品名“哈羅”一般手術用刀片(滅菌)
英文品名“Ailee”Manual Surgical Blade (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱AILEE CO., LTD.
製造廠廠址28, Gaya-daero 196beon-gil, Sasang-gu, Busan, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/07/02
製造許可登錄編號QSD8717
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005551號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/23
發證日期: 2007/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400555103
中文品名: “哈羅”一般手術用刀片(滅菌)
英文品名: “Ailee”Manual Surgical Blade (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: AILEE CO., LTD.
製造廠廠址: 28, Gaya-daero 196beon-gil, Sasang-gu, Busan, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/07/02
製造許可登錄編號: QSD8717

食品業者登錄資料集 資料集的 塑膠注射針 相關資料

@ 塑膠注射針 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱宏春貿易有限公司
公司統一編號75236106
業者地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓
食品業者登錄字號E-175236106-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宏春貿易有限公司
公司統一編號: 75236106
業者地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓
食品業者登錄字號: E-175236106-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 75236106 找到的相關資料

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# 75236106 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號75236106
原始登記日期19780502
核發日期20240110
廠商中文名稱宏春貿易有限公司
廠商英文名稱HONG TSUN TRADING CO.
中文營業地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓
英文營業地址1 F., No. 5, Ln. 491, Zhongxiao 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807028, Taiwan (R.O.C.)
代表人高O恭
電話號碼07-8119797
傳真號碼07-8139977
進口資格
出口資格
統一編號: 75236106
原始登記日期: 19780502
核發日期: 20240110
廠商中文名稱: 宏春貿易有限公司
廠商英文名稱: HONG TSUN TRADING CO.
中文營業地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 5, Ln. 491, Zhongxiao 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807028, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 高O恭
電話號碼: 07-8119797
傳真號碼: 07-8139977
進口資格:
出口資格:

# 75236106 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱宏春貿易有限公司前鎮廠
工廠登記編號64006998
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市前鎮區鎮北里擴建路1-29、1-30號1、2樓
工廠市鎮鄉村里高雄市前鎮區鎮北里
工廠負責人姓名高振恭
統一編號75236106
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030319
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 宏春貿易有限公司前鎮廠
工廠登記編號: 64006998
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市前鎮區鎮北里擴建路1-29、1-30號1、2樓
工廠市鎮鄉村里: 高雄市前鎮區鎮北里
工廠負責人姓名: 高振恭
統一編號: 75236106
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030319
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 75236106 於 高雄市工廠登記清冊 - 3

登記編號64006998
工廠名稱宏春貿易有限公司前鎮廠
工廠地址高雄市前鎮區擴建路1-30號2樓
負責人高振恭
統一編號75236106
工廠現況生產中
登記核准日期1030319
符合之產業類別133其他製造業
符合之產業類別2(空)
登記編號: 64006998
工廠名稱: 宏春貿易有限公司前鎮廠
工廠地址: 高雄市前鎮區擴建路1-30號2樓
負責人: 高振恭
統一編號: 75236106
工廠現況: 生產中
登記核准日期: 1030319
符合之產業類別1: 33其他製造業
符合之產業類別2: (空)

# 75236106 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第000316號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/15
發證日期2005/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400031607
中文品名"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)
英文品名"AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile)
效能用于各種ㄧ般手術之縫合。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目輸 入
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱AILEE CO., LTD.
製造廠廠址28, Gaya-daero 196beon-gil, Sasang-gu, Busan, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/07/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/15
發證日期: 2005/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400031607
中文品名: "哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)
英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile)
效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: AILEE CO., LTD.
製造廠廠址: 28, Gaya-daero 196beon-gil, Sasang-gu, Busan, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/07/02
製造許可登錄編號: (空)

# 75236106 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/03
發證日期2014/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“U-MED” Medical Face Mask(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱宏春貿易有限公司前鎮廠
製造廠廠址高雄市前鎮區擴建路1-29號1、2樓,1-30號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號GMP5357
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/03
發證日期: 2014/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “U-MED” Medical Face Mask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: 宏春貿易有限公司前鎮廠
製造廠廠址: 高雄市前鎮區擴建路1-29號1、2樓,1-30號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: GMP5357

# 75236106 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003378號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/17
發證日期2011/07/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500337807
中文品名綠士血壓壓脈帶
英文品名REX Blood Pressure Cuff
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱精國醫療器材有限公司
製造廠廠址新北市蘆洲區永安南路一段1巷12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號GMP0356
許可證字號: 衛署醫器製字第003378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/17
發證日期: 2011/07/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500337807
中文品名: 綠士血壓壓脈帶
英文品名: REX Blood Pressure Cuff
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: 精國醫療器材有限公司
製造廠廠址: 新北市蘆洲區永安南路一段1巷12號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: GMP0356

# 75236106 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第018182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/07/26
發證日期2007/07/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601818202
中文品名“艾禮”聚丙烯手術縫合線
英文品名“Ailee”Polypropylene Surgical Suture
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5010 不可吸收性聚丙烯縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱AILEE CO., LTD.
製造廠廠址280-2 HAKJANG-DONG, SASANG-KU, PUSAN, 617-020, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號QSD8717
許可證字號: 衛署醫器輸字第018182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/07/26
發證日期: 2007/07/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601818202
中文品名: “艾禮”聚丙烯手術縫合線
英文品名: “Ailee”Polypropylene Surgical Suture
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5010 不可吸收性聚丙烯縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: AILEE CO., LTD.
製造廠廠址: 280-2 HAKJANG-DONG, SASANG-KU, PUSAN, 617-020, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: QSD8717

# 75236106 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第001415號
註銷狀態已註銷
註銷日期1985/07/04
註銷理由自請註銷
有效日期1985/05/09
發證日期1980/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600141507
中文品名玻璃注射筒
英文品名"NITIRIN" GLASS SYRINGES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1103 玻璃注射筒
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄巿三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱NIPPON RINSHO KIKAI KOGYO CO. LTD.
製造廠廠址NO, 3-1, 3-CHOME, KITA KOIWA EDOGAWA-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001415號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1985/07/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1985/05/09
發證日期: 1980/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600141507
中文品名: 玻璃注射筒
英文品名: "NITIRIN" GLASS SYRINGES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1103 玻璃注射筒
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄巿三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: NIPPON RINSHO KIKAI KOGYO CO. LTD.
製造廠廠址: NO, 3-1, 3-CHOME, KITA KOIWA EDOGAWA-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 宏春貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第000445號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/06
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/12/22
發證日期1989/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500044507
中文品名水銀血壓計
英文品名"REX" SPHYGMOMANOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0501 水銀血壓計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄巿三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱宏春貿易有限公司
製造廠廠址高雄巿三民區建國二路212號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2004/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000445號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/06
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/12/22
發證日期: 1989/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500044507
中文品名: 水銀血壓計
英文品名: "REX" SPHYGMOMANOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0501 水銀血壓計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄巿三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: 宏春貿易有限公司
製造廠廠址: 高雄巿三民區建國二路212號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2004/12/13
製造許可登錄編號: (空)

# 宏春貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/30
發證日期2014/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“綠士”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“REX” Medical Face Mask(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱宏春貿易有限公司前鎮廠
製造廠廠址高雄市前鎮區擴建路1-30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/30
發證日期: 2014/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “綠士”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “REX” Medical Face Mask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: 宏春貿易有限公司前鎮廠
製造廠廠址: 高雄市前鎮區擴建路1-30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/02
製造許可登錄編號: (空)

# 宏春貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第000445號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041206
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19941222
發證日期19891222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500044507
中文品名水銀血壓計
英文品名"REX" SPHYGMOMANOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0501 水銀血壓計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄巿三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱宏春貿易有限公司
製造廠廠址高雄巿三民區建國二路212號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20041213
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000445號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041206
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19941222
發證日期: 19891222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500044507
中文品名: 水銀血壓計
英文品名: "REX" SPHYGMOMANOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0501 水銀血壓計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄巿三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: 宏春貿易有限公司
製造廠廠址: 高雄巿三民區建國二路212號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20041213
製造許可登錄編號: (空)

# 宏春貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240603
發證日期20140603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“U-MED” Medical Face Mask(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱宏春貿易有限公司前鎮廠
製造廠廠址高雄市前鎮區擴建路1-29號1、2樓,1-30號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240603
發證日期: 20140603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “U-MED” Medical Face Mask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: 宏春貿易有限公司前鎮廠
製造廠廠址: 高雄市前鎮區擴建路1-29號1、2樓,1-30號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: (空)

# 宏春貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240530
發證日期20140530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“綠士”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“REX” Medical Face Mask(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱宏春貿易有限公司前鎮廠
製造廠廠址高雄市前鎮區擴建路1-30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200702
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240530
發證日期: 20140530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “綠士”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “REX” Medical Face Mask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: 宏春貿易有限公司前鎮廠
製造廠廠址: 高雄市前鎮區擴建路1-30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200702
製造許可登錄編號: (空)

# 宏春貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第013040號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/22
發證日期2013/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401304000
中文品名"宏春"點滴架(未滅菌)
英文品名"HONG TSUN" Infusion Stand (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6990 注射架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱TI TECH.
製造廠廠址365-2 EUNHAENG-DONG, SIHEUNG SI, GYEONGGI-DO, SEOUL, KOREA 429-836
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013040號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/22
發證日期: 2013/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401304000
中文品名: "宏春"點滴架(未滅菌)
英文品名: "HONG TSUN" Infusion Stand (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6990 注射架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: TI TECH.
製造廠廠址: 365-2 EUNHAENG-DONG, SIHEUNG SI, GYEONGGI-DO, SEOUL, KOREA 429-836
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: (空)

# 宏春貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015705號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/30
發證日期2015/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401570503
中文品名"宏春" 藥杯 (未滅菌)
英文品名"Hong Tsun" Medicine Vial (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宏春貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號75236106
製造商名稱SIAM INTERMAGNATE CO., LTD
製造廠廠址138 ROMKLAO RD., KLONGSAMPRAVED LADKRABANG, BANGKOK 10520 THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2020/07/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015705號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/30
發證日期: 2015/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401570503
中文品名: "宏春" 藥杯 (未滅菌)
英文品名: "Hong Tsun" Medicine Vial (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏春貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區建國二路214號
申請商統一編號: 75236106
製造商名稱: SIAM INTERMAGNATE CO., LTD
製造廠廠址: 138 ROMKLAO RD., KLONGSAMPRAVED LADKRABANG, BANGKOK 10520 THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2020/07/02
製造許可登錄編號: (空)
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玻璃注射筒

英文品名: HYPODERMIC GLASS SYRINGE "M.S." | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000234號 | 有效日期: 2003/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

外科用縫合針

英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000890號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水銀血壓計

英文品名: "NITIRIN" MERCURY SPHYGMOMANOMETER. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000667號 | 有效日期: 1993/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/21 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARD RIVA?ROCCI,DIMENSIONS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

錶式血壓計

英文品名: "NITIRIN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000684號 | 有效日期: 1993/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/21 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

体溫計

英文品名: CLINICAL THERMOMETER "KANTO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000366號 | 有效日期: 1986/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FLAT TYPE, PRISMATIC ORAL TYPE, PRISMATIC RECTAL TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

玻璃注射筒

英文品名: HYPODERMIC GLASS SYRINGE "M.S." | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000234號 | 有效日期: 2003/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

外科用縫合針

英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000890號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水銀血壓計

英文品名: "NITIRIN" MERCURY SPHYGMOMANOMETER. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000667號 | 有效日期: 1993/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/21 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARD RIVA?ROCCI,DIMENSIONS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

錶式血壓計

英文品名: "NITIRIN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000684號 | 有效日期: 1993/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/21 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

体溫計

英文品名: CLINICAL THERMOMETER "KANTO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000366號 | 有效日期: 1986/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FLAT TYPE, PRISMATIC ORAL TYPE, PRISMATIC RECTAL TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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宏春貿易 | 地址: 高雄市三民區建國二路212號 | 電話: 07-241-2176

宏春貿易有限公司 | 地址: 高雄市三民區建國二路214號 | 電話: 07-235-2176

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓
高振恭75236106核准設立

登記地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓 | 負責人: 高振恭 | 統編: 75236106 | 核准設立

與塑膠注射針同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRONCHUS BLOCKER,BRONCHIAL,METRAS,BOTTARY?BABOLINI. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBOLUS&THROMBUS,GALLSTONE,VENOUS,BRONCHUS,THROMBECTOMY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRONCHUS BLOCKER,BRONCHIAL,METRAS,BOTTARY?BABOLINI. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBOLUS&THROMBUS,GALLSTONE,VENOUS,BRONCHUS,THROMBECTOMY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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