麻醉機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名麻醉機的英文品名是"NORTH AMERICAN DRAGER" ANESTHESIA, 許可證字號是衛署醫器輸字第001924號, 有效日期是1993/03/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1991/05/13, 註銷理由是移轉(申請商), 許可證種類是醫 器, 醫器規格是NARKOMED 2,NORKOMED STANDARD,NARKOMED COMPACT,NARKOMED 3,NARKOMED 2A,NAKOMED 2B., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商實密股份有限公司台灣分公司.

許可證字號衛署醫器輸字第001924號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/05/13
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1993/03/10
發證日期1982/03/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600192402
中文品名麻醉機
英文品名"NORTH AMERICAN DRAGER" ANESTHESIA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0101 麻醉器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NARKOMED 2,NORKOMED STANDARD,NARKOMED COMPACT,NARKOMED 3,NARKOMED 2A,NAKOMED 2B.
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱DRAEGER MEDICAL,INC
製造廠廠址3135 QUARRY ROAD TELFORD PA18969 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001924號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1991/05/13

註銷理由

移轉(申請商)

有效日期

1993/03/10

發證日期

1982/03/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600192402

中文品名

麻醉機

英文品名

"NORTH AMERICAN DRAGER" ANESTHESIA

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0101 麻醉器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

NARKOMED 2,NORKOMED STANDARD,NARKOMED COMPACT,NARKOMED 3,NARKOMED 2A,NAKOMED 2B.

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商實密股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北巿民生東路344號5F

申請商統一編號

23525844

製造商名稱

DRAEGER MEDICAL,INC

製造廠廠址

3135 QUARRY ROAD TELFORD PA18969 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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麻醉機的地址位於

台北巿民生東路344號5F

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出進口廠商登記資料 資料集的 麻醉機 相關資料

@ 麻醉機 於 出進口廠商登記資料

統一編號23525844
原始登記日期19891205
核發日期20230530
廠商中文名稱實密科技股份有限公司
廠商英文名稱SCHMIDT SCIENTIFIC TAIWAN LTD.
中文營業地址臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
英文營業地址10 F., No. 1-3, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110410, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O憲
電話號碼02-87681068
傳真號碼02-87681069
進口資格
出口資格
統一編號: 23525844
原始登記日期: 19891205
核發日期: 20230530
廠商中文名稱: 實密科技股份有限公司
廠商英文名稱: SCHMIDT SCIENTIFIC TAIWAN LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 1-3, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110410, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O憲
電話號碼: 02-87681068
傳真號碼: 02-87681069
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 麻醉機 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第004260號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/09/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/05/16
發證日期1986/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600426006
中文品名非侵害性動脈血紅素飽和度監視器
英文品名"NELLCOR" PULSE OXIMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格N-100,N-10,N-1000,N-200.
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱NELLCOR, INC.
製造廠廠址25495 WHITEHALL STREET. HAYWARD CALIFORNIA94545 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004260號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/09/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/05/16
發證日期: 1986/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600426006
中文品名: 非侵害性動脈血紅素飽和度監視器
英文品名: "NELLCOR" PULSE OXIMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: N-100,N-10,N-1000,N-200.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: NELLCOR, INC.
製造廠廠址: 25495 WHITEHALL STREET. HAYWARD CALIFORNIA94545 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第004260號
註銷狀態已註銷
註銷日期20000926
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19910516
發證日期19860516
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600426006
中文品名非侵害性動脈血紅素飽和度監視器
英文品名"NELLCOR" PULSE OXIMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格N-100,N-10,N-1000,N-200.
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱NELLCOR, INC.
製造廠廠址25495 WHITEHALL STREET. HAYWARD CALIFORNIA94545 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004260號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20000926
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19910516
發證日期: 19860516
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600426006
中文品名: 非侵害性動脈血紅素飽和度監視器
英文品名: "NELLCOR" PULSE OXIMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: N-100,N-10,N-1000,N-200.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: NELLCOR, INC.
製造廠廠址: 25495 WHITEHALL STREET. HAYWARD CALIFORNIA94545 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第002019號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/01/16
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1987/05/28
發證日期1982/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600201904
中文品名纖維內視鏡
英文品名"RICHARD WOLF" FIBERSCOPE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址D-75438 KNITTLINGEN, POSTFACH 40, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002019號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/01/16
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1987/05/28
發證日期: 1982/05/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600201904
中文品名: 纖維內視鏡
英文品名: "RICHARD WOLF" FIBERSCOPE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: D-75438 KNITTLINGEN, POSTFACH 40, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第002019號
註銷狀態已註銷
註銷日期19870116
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期19870528
發證日期19820528
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600201904
中文品名纖維內視鏡
英文品名"RICHARD WOLF" FIBERSCOPE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址D-75438 KNITTLINGEN, POSTFACH 40, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002019號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19870116
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 19870528
發證日期: 19820528
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600201904
中文品名: 纖維內視鏡
英文品名: "RICHARD WOLF" FIBERSCOPE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: D-75438 KNITTLINGEN, POSTFACH 40, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第006040號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/07/11
註銷理由逾期未補件*******
有效日期1995/08/22
發證日期1990/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600604002
中文品名離心碗式快速血液回收處理系統
英文品名"COBE" BAYLOR RAPID AUTOLOGOUS TRANSFUSION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BRAT 250.
限制項目輸 入
申請商名稱實密科技股份有限公司
申請商地址台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號23525844
製造商名稱COBE LABORATORIES, INC.
製造廠廠址2408 TIMBERLOCH, SUITE B-11 THE, WOODLANDS, TEXAS 77380
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006040號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/07/11
註銷理由: 逾期未補件*******
有效日期: 1995/08/22
發證日期: 1990/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600604002
中文品名: 離心碗式快速血液回收處理系統
英文品名: "COBE" BAYLOR RAPID AUTOLOGOUS TRANSFUSION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BRAT 250.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 實密科技股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: COBE LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 2408 TIMBERLOCH, SUITE B-11 THE, WOODLANDS, TEXAS 77380
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第006040號
註銷狀態已註銷
註銷日期19970711
註銷理由逾期未補件*******
有效日期19950822
發證日期19900822
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600604002
中文品名離心碗式快速血液回收處理系統
英文品名"COBE" BAYLOR RAPID AUTOLOGOUS TRANSFUSION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BRAT 250.
限制項目輸 入
申請商名稱實密科技股份有限公司
申請商地址台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號23525844
製造商名稱COBE LABORATORIES, INC.
製造廠廠址2408 TIMBERLOCH, SUITE B-11 THE, WOODLANDS, TEXAS 77380
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006040號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19970711
註銷理由: 逾期未補件*******
有效日期: 19950822
發證日期: 19900822
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600604002
中文品名: 離心碗式快速血液回收處理系統
英文品名: "COBE" BAYLOR RAPID AUTOLOGOUS TRANSFUSION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BRAT 250.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 實密科技股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: COBE LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 2408 TIMBERLOCH, SUITE B-11 THE, WOODLANDS, TEXAS 77380
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第002398號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1987/12/16
發證日期1982/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600239802
中文品名皮膚血壓測試儀
英文品名"LIFE SCIENCES"CPP CUTANEOUS PRESSURE PLETHYS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0599 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱LIFE SCIENCES INC.
製造廠廠址270 GREENWICH AVENUE GREENWICH CONNECTICUT 06830 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002398號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1987/12/16
發證日期: 1982/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600239802
中文品名: 皮膚血壓測試儀
英文品名: "LIFE SCIENCES"CPP CUTANEOUS PRESSURE PLETHYS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0599 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: LIFE SCIENCES INC.
製造廠廠址: 270 GREENWICH AVENUE GREENWICH CONNECTICUT 06830 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第002398號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19871216
發證日期19821216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600239802
中文品名皮膚血壓測試儀
英文品名"LIFE SCIENCES"CPP CUTANEOUS PRESSURE PLETHYS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0599 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱LIFE SCIENCES INC.
製造廠廠址270 GREENWICH AVENUE GREENWICH CONNECTICUT 06830 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002398號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19871216
發證日期: 19821216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600239802
中文品名: 皮膚血壓測試儀
英文品名: "LIFE SCIENCES"CPP CUTANEOUS PRESSURE PLETHYS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0599 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: LIFE SCIENCES INC.
製造廠廠址: 270 GREENWICH AVENUE GREENWICH CONNECTICUT 06830 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第006048號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/01/16
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1995/08/29
發證日期1990/08/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600604805
中文品名中空式大型螺釘
英文品名"SYNTHES" LARGE CANNULATED SCREW
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0304 人工骨釘
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱實密科技股份有限公司
申請商地址台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號23525844
製造商名稱SYNTHES
製造廠廠址1690 RUSSELL ROAD, PAOLI, PENNSYLVANIA 19301-12222
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006048號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1998/01/16
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1995/08/29
發證日期: 1990/08/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600604805
中文品名: 中空式大型螺釘
英文品名: "SYNTHES" LARGE CANNULATED SCREW
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0304 人工骨釘
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 實密科技股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: SYNTHES
製造廠廠址: 1690 RUSSELL ROAD, PAOLI, PENNSYLVANIA 19301-12222
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第006048號
註銷狀態已註銷
註銷日期19980116
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期19950829
發證日期19900829
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600604805
中文品名中空式大型螺釘
英文品名"SYNTHES" LARGE CANNULATED SCREW
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0304 人工骨釘
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱實密科技股份有限公司
申請商地址台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號23525844
製造商名稱SYNTHES
製造廠廠址1690 RUSSELL ROAD, PAOLI, PENNSYLVANIA 19301-12222
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006048號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19980116
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 19950829
發證日期: 19900829
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600604805
中文品名: 中空式大型螺釘
英文品名: "SYNTHES" LARGE CANNULATED SCREW
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0304 人工骨釘
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 實密科技股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: SYNTHES
製造廠廠址: 1690 RUSSELL ROAD, PAOLI, PENNSYLVANIA 19301-12222
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第005055號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/06/21
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1993/02/09
發證日期1988/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600505500
中文品名人工髖關節系統
英文品名"PROTEX" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0334 人工關節
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格REGULAR PROSTHESES,LATERALIZED PROSTHESES CDHPROSTHESES
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱PROTEK AG
製造廠廠址STADTBACHSTRASSE 64 CH-3001 BERN SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005055號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/06/21
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1993/02/09
發證日期: 1988/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600505500
中文品名: 人工髖關節系統
英文品名: "PROTEX" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0334 人工關節
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: REGULAR PROSTHESES,LATERALIZED PROSTHESES CDHPROSTHESES
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: PROTEK AG
製造廠廠址: STADTBACHSTRASSE 64 CH-3001 BERN SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第005055號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900621
註銷理由移轉(申請商)
有效日期19930209
發證日期19880209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600505500
中文品名人工髖關節系統
英文品名"PROTEX" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0334 人工關節
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格REGULAR PROSTHESES,LATERALIZED PROSTHESES CDHPROSTHESES
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱PROTEK AG
製造廠廠址STADTBACHSTRASSE 64 CH-3001 BERN SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005055號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900621
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 19930209
發證日期: 19880209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600505500
中文品名: 人工髖關節系統
英文品名: "PROTEX" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0334 人工關節
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: REGULAR PROSTHESES,LATERALIZED PROSTHESES CDHPROSTHESES
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: PROTEK AG
製造廠廠址: STADTBACHSTRASSE 64 CH-3001 BERN SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第003344號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/06/20
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1991/10/06
發證日期1984/10/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600334407
中文品名人工髖關節
英文品名"ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0334 人工關節
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003344號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/06/20
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1991/10/06
發證日期: 1984/10/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600334407
中文品名: 人工髖關節
英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0334 人工關節
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址: GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第003344號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900620
註銷理由移轉(申請商)
有效日期19911006
發證日期19841006
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600334407
中文品名人工髖關節
英文品名"ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0334 人工關節
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003344號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900620
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 19911006
發證日期: 19841006
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600334407
中文品名: 人工髖關節
英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0334 人工關節
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址: GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第018768號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/01/26
發證日期2018/01/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401876803
中文品名"莎邦" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Chaban" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱實密科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓
申請商統一編號23525844
製造商名稱CHABAN MEDICAL LTD.
製造廠廠址27, HANAPACH ST., KARMIEL, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/01/26
發證日期: 2018/01/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401876803
中文品名: "莎邦" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Chaban" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 實密科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: CHABAN MEDICAL LTD.
製造廠廠址: 27, HANAPACH ST., KARMIEL, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2020/03/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第018768號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230126
發證日期20180126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401876803
中文品名"莎邦" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Chaban" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱實密科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓
申請商統一編號23525844
製造商名稱CHABAN MEDICAL LTD.
製造廠廠址27, HANAPACH ST., KARMIEL, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20200317
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230126
發證日期: 20180126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401876803
中文品名: "莎邦" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Chaban" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 實密科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: CHABAN MEDICAL LTD.
製造廠廠址: 27, HANAPACH ST., KARMIEL, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20200317
製造許可登錄編號: (空)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第007023號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/18
發證日期1993/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號06005438
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600702307
中文品名導引線
英文品名"ARGON" GUIDE WIRES
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,395218,395219,395220,395223,395227,395229,395232,395233,395267,395269,395274,395288,395290,395291,395296,395298,395299,395302,395338,395357,395358,395359,395360,395361,395362,395376,395378,395380,395381,395386,395393,395551,395552,395526,395696,395697,395930,395933,395950,395951,394961,394995。註銷規格:395886、395987、388272、395878、394457、394504、394228、393004、394465、391182、395319、393284、394289、395601、394352、394384、395806、395706、394706、395255、394255、395251、394398、395310、395253、394253、395356、395947、394931、394172、395918、395885、394280、395207、395209、395216、395986、395230、395283、395394、395397及394856。註銷規格:394258。增加規格:393187、390186、395125、395126。註銷規格:395471、394467、394523、389284、394309、394794、394930D、394170、390033、394933D、394501、394226、394884、389282及394382。
限制項目輸 入
申請商名稱實密科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓
申請商統一編號23525844
製造商名稱ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
製造廠廠址1445, FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/03/17
製造許可登錄編號QSD0663
許可證字號: 衛署醫器輸字第007023號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/18
發證日期: 1993/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005438
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600702307
中文品名: 導引線
英文品名: "ARGON" GUIDE WIRES
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,395218,395219,395220,395223,395227,395229,395232,395233,395267,395269,395274,395288,395290,395291,395296,395298,395299,395302,395338,395357,395358,395359,395360,395361,395362,395376,395378,395380,395381,395386,395393,395551,395552,395526,395696,395697,395930,395933,395950,395951,394961,394995。註銷規格:395886、395987、388272、395878、394457、394504、394228、393004、394465、391182、395319、393284、394289、395601、394352、394384、395806、395706、394706、395255、394255、395251、394398、395310、395253、394253、395356、395947、394931、394172、395918、395885、394280、395207、395209、395216、395986、395230、395283、395394、395397及394856。註銷規格:394258。增加規格:393187、390186、395125、395126。註銷規格:395471、394467、394523、389284、394309、394794、394930D、394170、390033、394933D、394501、394226、394884、389282及394382。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 實密科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
製造廠廠址: 1445, FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/03/17
製造許可登錄編號: QSD0663

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第007023號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231018
發證日期19931018
許可證種類醫 器
舊證字號06005438
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600702307
中文品名導引線
英文品名"ARGON" GUIDE WIRES
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,395218,395219,395220,395223,395227,395229,395232,395233,395267,395269,395274,395288,395290,395291,395296,395298,395299,395302,395338,395357,395358,395359,395360,395361,395362,395376,395378,395380,395381,395386,395393,395551,395552,395526,395696,395697,395930,395933,395950,395951,394961,394995。註銷規格:395886、395987、388272、395878、394457、394504、394228、393004、394465、391182、395319、393284、394289、395601、394352、394384、395806、395706、394706、395255、394255、395251、394398、395310、395253、394253、395356、395947、394931、394172、395918、395885、394280、395207、395209、395216、395986、395230、395283、395394、395397及394856。註銷規格:394258。增加規格:393187、390186、395125、395126。註銷規格:395471、394467、394523、389284、394309、394794、394930D、394170、390033、394933D、394501、394226、394884、389282及394382。
限制項目輸 入
申請商名稱實密科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓
申請商統一編號23525844
製造商名稱ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
製造廠廠址1445, FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200317
製造許可登錄編號QSD0663
許可證字號: 衛署醫器輸字第007023號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231018
發證日期: 19931018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005438
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600702307
中文品名: 導引線
英文品名: "ARGON" GUIDE WIRES
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,395218,395219,395220,395223,395227,395229,395232,395233,395267,395269,395274,395288,395290,395291,395296,395298,395299,395302,395338,395357,395358,395359,395360,395361,395362,395376,395378,395380,395381,395386,395393,395551,395552,395526,395696,395697,395930,395933,395950,395951,394961,394995。註銷規格:395886、395987、388272、395878、394457、394504、394228、393004、394465、391182、395319、393284、394289、395601、394352、394384、395806、395706、394706、395255、394255、395251、394398、395310、395253、394253、395356、395947、394931、394172、395918、395885、394280、395207、395209、395216、395986、395230、395283、395394、395397及394856。註銷規格:394258。增加規格:393187、390186、395125、395126。註銷規格:395471、394467、394523、389284、394309、394794、394930D、394170、390033、394933D、394501、394226、394884、389282及394382。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 實密科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
製造廠廠址: 1445, FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200317
製造許可登錄編號: QSD0663

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第005116號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/07/28
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1993/04/08
發證日期1988/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600511604
中文品名搖控心電監視系統
英文品名"MARQUETTE" TELEMETRY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SERIES 7700.
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱MARQUETTE ELECTRONICS INC.
製造廠廠址8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE WISCONSIN 53233
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/07/28
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1993/04/08
發證日期: 1988/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600511604
中文品名: 搖控心電監視系統
英文品名: "MARQUETTE" TELEMETRY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SERIES 7700.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: MARQUETTE ELECTRONICS INC.
製造廠廠址: 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE WISCONSIN 53233
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 麻醉機 相關資料

@ 麻醉機 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱實密科技股份有限公司
公司統一編號23525844
業者地址台北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
食品業者登錄字號A-123525844-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 實密科技股份有限公司
公司統一編號: 23525844
業者地址: 台北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
食品業者登錄字號: A-123525844-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

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# 23525844 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23525844
原始登記日期19891205
核發日期20230530
廠商中文名稱實密科技股份有限公司
廠商英文名稱SCHMIDT SCIENTIFIC TAIWAN LTD.
中文營業地址臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
英文營業地址10 F., No. 1-3, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110410, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O憲
電話號碼02-87681068
傳真號碼02-87681069
進口資格
出口資格
統一編號: 23525844
原始登記日期: 19891205
核發日期: 20230530
廠商中文名稱: 實密科技股份有限公司
廠商英文名稱: SCHMIDT SCIENTIFIC TAIWAN LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 1-3, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110410, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O憲
電話號碼: 02-87681068
傳真號碼: 02-87681069
進口資格:
出口資格:

# 23525844 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號23525844
公司名稱實密科技股份有限公司
核准日期19891016
統一編號: 23525844
公司名稱: 實密科技股份有限公司
核准日期: 19891016

# 23525844 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005564號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/07/14
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1994/04/10
發證日期1989/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600556405
中文品名髖臼凹頂部增強環
英文品名"PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱PROTEK AG
製造廠廠址STADTBACHSTRASSE 64 CH-3001 BERN SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/07/14
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1994/04/10
發證日期: 1989/04/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600556405
中文品名: 髖臼凹頂部增強環
英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: PROTEK AG
製造廠廠址: STADTBACHSTRASSE 64 CH-3001 BERN SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23525844 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/12
發證日期2018/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603076004
中文品名“雅客”可回收血栓過濾網
英文品名“Argon” Retrievable Vena Cave Filter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3375 心血管之血管內過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格352506070E、352506100E, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱實密科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓
申請商統一編號23525844
製造商名稱ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
製造廠廠址1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/01/03
製造許可登錄編號QSD0663
許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/12
發證日期: 2018/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603076004
中文品名: “雅客”可回收血栓過濾網
英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3375 心血管之血管內過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 實密科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
製造廠廠址: 1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/01/03
製造許可登錄編號: QSD0663

# 23525844 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第005819號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/10/05
註銷理由移轉(申請商)
有效日期2000/02/16
發證日期1990/02/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600581902
中文品名呼吸器
英文品名"NEWPORT" VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0200 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BREEZE E150,E100I,E200
限制項目輸 入
申請商名稱實密科技股份有限公司
申請商地址台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號23525844
製造商名稱NEWPORT MEDICAL INSTRUMENTS, INC.
製造廠廠址760 WEST 16TH STREET COSTA MESA, CA. 92627
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/10/05
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 2000/02/16
發證日期: 1990/02/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600581902
中文品名: 呼吸器
英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0200 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 實密科技股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: NEWPORT MEDICAL INSTRUMENTS, INC.
製造廠廠址: 760 WEST 16TH STREET COSTA MESA, CA. 92627
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23525844 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第005827號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/01/10
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1994/02/01
發證日期1990/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號06005469
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600582701
中文品名骨盤用骨板
英文品名"ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0303 人工骨板
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱實密科技股份有限公司
申請商地址台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號23525844
製造商名稱MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/01/10
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1994/02/01
發證日期: 1990/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005469
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600582701
中文品名: 骨盤用骨板
英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0303 人工骨板
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 實密科技股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址: GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23525844 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第005828號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/01/10
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1994/02/01
發證日期1990/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號06005470
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600582800
中文品名有溝槽的脊椎骨板
英文品名"ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0303 人工骨板
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱實密科技股份有限公司
申請商地址台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號23525844
製造商名稱MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/01/10
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1994/02/01
發證日期: 1990/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005470
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600582800
中文品名: 有溝槽的脊椎骨板
英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0303 人工骨板
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 實密科技股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址: GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23525844 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第005829號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/12/18
註銷理由自請註銷
有效日期1991/10/06
發證日期1990/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號06003344
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600582902
中文品名人工髖關節
英文品名"ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0334 人工關節
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱實密科技股份有限公司
申請商地址台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號23525844
製造商名稱MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/12/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1991/10/06
發證日期: 1990/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06003344
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600582902
中文品名: 人工髖關節
英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0334 人工關節
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 實密科技股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區新生南路一段111號1樓
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址: GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 香港商實密 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第001420號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/03/26
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1991/05/12
發證日期1980/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600142000
中文品名分娩室新生兒監視器
英文品名"COROMETRICS" DELIVERY ROOM/NEONATAL MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0615 胎兒監護系統
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:505,506.NEOTRAK 502,NEOTRAK500
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱COROMETRICS MEDICAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址61 BARNES(INDUSTRIAL)PARK RD.NORTH WILLING-FORD CONNECTICUT 06492 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/03/26
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1991/05/12
發證日期: 1980/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600142000
中文品名: 分娩室新生兒監視器
英文品名: "COROMETRICS" DELIVERY ROOM/NEONATAL MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0615 胎兒監護系統
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL:505,506.NEOTRAK 502,NEOTRAK500
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: COROMETRICS MEDICAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址: 61 BARNES(INDUSTRIAL)PARK RD.NORTH WILLING-FORD CONNECTICUT 06492 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 香港商實密 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第001455號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/07/05
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1991/06/24
發證日期1980/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600145506
中文品名扁平骨角板
英文品名"ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0303 人工骨板
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格237,238,239,235,236,240,281 DHS PLATE,SPECIALPLATES,SPECIAL PLATES FOR FEMUR,SMALL FRAGMENT PLATES.
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001455號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/07/05
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1991/06/24
發證日期: 1980/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600145506
中文品名: 扁平骨角板
英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0303 人工骨板
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 237,238,239,235,236,240,281 DHS PLATE,SPECIALPLATES,SPECIAL PLATES FOR FEMUR,SMALL FRAGMENT PLATES.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址: GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 香港商實密 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第001456號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/07/13
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1991/06/24
發證日期1980/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600145608
中文品名直骨板
英文品名"ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0303 人工骨板
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格222,224,226,227.1,227.8,228.8
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001456號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/07/13
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1991/06/24
發證日期: 1980/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600145608
中文品名: 直骨板
英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0303 人工骨板
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 222,224,226,227.1,227.8,228.8
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址: GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 香港商實密 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第001457號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/06/20
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1991/06/24
發證日期1980/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600145700
中文品名骨科用螺絲釘
英文品名"ROBERT MATHYS" BONE SCREWS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0302 人工骨螺絲
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格202,206,207,214,215,216,217,280,DHS LAG SCREWS,280.99 DHS COMPRESSING SCREW,293,293.6,294,294.5,LARGE SCREWS,SMALL SCREWS,BONE SCREWS (218,219),296.67,296.68,SHAFT.詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001457號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/06/20
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1991/06/24
發證日期: 1980/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600145700
中文品名: 骨科用螺絲釘
英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0302 人工骨螺絲
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 202,206,207,214,215,216,217,280,DHS LAG SCREWS,280.99 DHS COMPRESSING SCREW,293,293.6,294,294.5,LARGE SCREWS,SMALL SCREWS,BONE SCREWS (218,219),296.67,296.68,SHAFT.詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址: GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 香港商實密 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第001458號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/07/14
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1991/06/24
發證日期1980/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600145802
中文品名骨科用鐵線
英文品名"ROBERT MATHYS" WIRES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0306 內植鋼線
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格291,292,292.7,
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號GMP0053
許可證字號: 衛署醫器輸字第001458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/07/14
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1991/06/24
發證日期: 1980/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600145802
中文品名: 骨科用鐵線
英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0306 內植鋼線
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 291,292,292.7,
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址: GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: GMP0053

# 香港商實密 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第001459號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/07/12
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1991/06/24
發證日期1980/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600145901
中文品名骨髓釘
英文品名"ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0304 人工骨釘
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TIBIAL,FEMORAL,UNIVERSAL FEMORAL NAIL SYSTEM.
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001459號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/07/12
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1991/06/24
發證日期: 1980/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600145901
中文品名: 骨髓釘
英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0304 人工骨釘
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TIBIAL,FEMORAL,UNIVERSAL FEMORAL NAIL SYSTEM.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址: GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 香港商實密 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第001460號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/07/14
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1991/06/24
發證日期1980/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600146002
中文品名骨板
英文品名"ROBERT MATHYS" PLATES.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0303 人工骨板
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FRAGMENT:241.0,248,242.1,242.3,  244,RECONSTRUCTION:245.1,245.2,  245.4,245.5,243.
限制項目輸 入
申請商名稱香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號23525844
製造商名稱MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001460號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/07/14
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1991/06/24
發證日期: 1980/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600146002
中文品名: 骨板
英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0303 人工骨板
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FRAGMENT:241.0,248,242.1,242.3,  244,RECONSTRUCTION:245.1,245.2,  245.4,245.5,243.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿民生東路344號5F
申請商統一編號: 23525844
製造商名稱: MATHYS MEDICAL LTD.
製造廠廠址: GUTERSTRASSE 5, CH-2544 BETTLACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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催生注射器

英文品名: "COROMETRICS" OBSTETRICAL INFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001422號 | 有效日期: 1991/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

床邊生理監視器

英文品名: "MARQUETTE" BEDSIDE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005515號 | 有效日期: 1994/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/28 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 7010. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

生理監視器

英文品名: "MARQUETTE" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005516號 | 有效日期: 1994/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/28 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

多軌道生理記錄器

英文品名: "SIEMENS" POLYGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004106號 | 有效日期: 1991/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/28 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MONGOGRAF 7. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

多軌道生理記錄器

英文品名: "SIEMENS" POLYGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004106號 | 有效日期: 19910113 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900828 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MONGOGRAF 7. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

床邊生理監視器

英文品名: "MARQUETTE" BEDSIDE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005515號 | 有效日期: 19940318 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900728 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 7010. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

生理監視器

英文品名: "MARQUETTE" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005516號 | 有效日期: 19940318 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900728 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

催生注射器

英文品名: "COROMETRICS" OBSTETRICAL INFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001422號 | 有效日期: 1991/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

床邊生理監視器

英文品名: "MARQUETTE" BEDSIDE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005515號 | 有效日期: 1994/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/28 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 7010. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

生理監視器

英文品名: "MARQUETTE" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005516號 | 有效日期: 1994/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/28 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

多軌道生理記錄器

英文品名: "SIEMENS" POLYGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004106號 | 有效日期: 1991/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/28 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MONGOGRAF 7. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

多軌道生理記錄器

英文品名: "SIEMENS" POLYGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004106號 | 有效日期: 19910113 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900828 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MONGOGRAF 7. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

床邊生理監視器

英文品名: "MARQUETTE" BEDSIDE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005515號 | 有效日期: 19940318 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900728 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 7010. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

生理監視器

英文品名: "MARQUETTE" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005516號 | 有效日期: 19940318 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900728 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集
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與麻醉機同分類的醫療器材許可證資料集

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:花語系列:雙色-玫瑰紅、桃花粉;三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列:單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑;雙色-黃鑽棕。規格變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:系列1.單色-霧黑,雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠;系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑,雙色-鑽石藍、鑽石紫;系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:蕾絲系列:單色-蕾絲棕、蕾絲黑,雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰;鑽石系列:單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅,雙色-鑽石藍、鑽石紫;星... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:花語系列:雙色-玫瑰紅、桃花粉;三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列:單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑;雙色-黃鑽棕。規格變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:系列1.單色-霧黑,雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠;系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑,雙色-鑽石藍、鑽石紫;系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:蕾絲系列:單色-蕾絲棕、蕾絲黑,雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰;鑽石系列:單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅,雙色-鑽石藍、鑽石紫;星... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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