動態心電圖電腦分析器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名動態心電圖電腦分析器的英文品名是"EDWARDS" ELIMINATOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第001926號, 有效日期是1987/03/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/02/26, 註銷理由是有效期限已屆, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＭＯＤＥＬ：７７０１Ａ，７７１１Ａ，７７１１Ｃ, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是信昶股份有限公司.

#動態心電圖電腦分析器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第001926號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1987/03/10
發證日期1982/03/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600192606
中文品名動態心電圖電腦分析器
英文品名"EDWARDS" ELIMINATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0620 心臟監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：７７０１Ａ，７７１１Ａ，７７１１Ｃ
限制項目輸　入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱AERICAN EDWARDS LAB.
製造廠廠址17221 RED HILL AVENUE (IRVINE) P.O.BOX 11150, SANTA ANA CA92711 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001926號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/02/26

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

1987/03/10

發證日期

1982/03/10

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600192606

中文品名

動態心電圖電腦分析器

英文品名

"EDWARDS" ELIMINATOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0620 心臟監視器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＭＯＤＥＬ：７７０１Ａ，７７１１Ａ，７７１１Ｃ

限制項目

輸　入

申請商名稱

信昶股份有限公司

申請商地址

台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室

申請商統一編號

35269431

製造商名稱

AERICAN EDWARDS LAB.

製造廠廠址

17221 RED HILL AVENUE (IRVINE) P.O.BOX 11150, SANTA ANA CA92711 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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動態心電圖電腦分析器的地址位於

台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室

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出進口廠商登記資料 資料集的 動態心電圖電腦分析器 相關資料

@ 動態心電圖電腦分析器 於 出進口廠商登記資料

統一編號35269431
原始登記日期19780913
核發日期20210812
廠商中文名稱信昶股份有限公司
廠商英文名稱HSIN CHANG COMPANY LTD.
中文營業地址臺北市中山區松江路131之10號
英文營業地址No. 131-10, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10485, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O雄
電話號碼02-25219229
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 35269431
原始登記日期: 19780913
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 信昶股份有限公司
廠商英文名稱: HSIN CHANG COMPANY LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區松江路131之10號
英文營業地址: No. 131-10, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10485, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O雄
電話號碼: 02-25219229
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 動態心電圖電腦分析器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 動態心電圖電腦分析器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第000709號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1987/10/19
發證日期1976/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600070906
中文品名史旺氏直流式雙極心律導管
英文品名"EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BIPOLAR PACING CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格９７？０８１？５Ｆ，９７？０９０？５Ｆ
限制項目輸　入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000709號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1987/10/19
發證日期: 1976/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600070906
中文品名: 史旺氏直流式雙極心律導管
英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BIPOLAR PACING CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ９７？０８１？５Ｆ，９７？０９０？５Ｆ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址: RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 動態心電圖電腦分析器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第000709號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19871019
發證日期19761019
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600070906
中文品名史旺氏直流式雙極心律導管
英文品名"EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BIPOLAR PACING CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格９７？０８１？５Ｆ，９７？０９０？５Ｆ
限制項目輸　入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000709號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19871019
發證日期: 19761019
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600070906
中文品名: 史旺氏直流式雙極心律導管
英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BIPOLAR PACING CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ９７？０８１？５Ｆ，９７？０９０？５Ｆ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址: RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 動態心電圖電腦分析器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第001664號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/05/01
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1990/04/27
發證日期1981/04/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600166402
中文品名法佳地氏靜脈栓塞切除導管
英文品名"EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：３２？０８０？６Ｆ，３２？０８０？８Ｆ，３２？０８０？８？１０Ｆ．
限制項目輸　入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001664號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/05/01
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1990/04/27
發證日期: 1981/04/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600166402
中文品名: 法佳地氏靜脈栓塞切除導管
英文品名: "EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：３２？０８０？６Ｆ，３２？０８０？８Ｆ，３２？０８０？８？１０Ｆ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址: RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 動態心電圖電腦分析器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第001664號
註銷狀態已註銷
註銷日期19910501
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期19900427
發證日期19810427
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600166402
中文品名法佳地氏靜脈栓塞切除導管
英文品名"EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：３２？０８０？６Ｆ，３２？０８０？８Ｆ，３２？０８０？８？１０Ｆ．
限制項目輸　入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001664號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19910501
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 19900427
發證日期: 19810427
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600166402
中文品名: 法佳地氏靜脈栓塞切除導管
英文品名: "EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：３２？０８０？６Ｆ，３２？０８０？８Ｆ，３２？０８０？８？１０Ｆ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址: RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 動態心電圖電腦分析器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第001133號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1991/11/09
發證日期1978/11/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600113300
中文品名輸血過濾器
英文品名"PALL" ULTIPOR BLOOD TRANSFUSION FILTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1310 輸血過濾器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＳＱ　４０Ｓ，ＳＱ　４０ＳＫ，ＳＱ　４０ＳＹ．
限制項目輸　入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱PALL BIOMEDICAL PRODUCT CORP.
製造廠廠址30 SEA CLIFF AVENUE GLEN COVE, NEW YORK 11542 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/06
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1991/11/09
發證日期: 1978/11/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600113300
中文品名: 輸血過濾器
英文品名: "PALL" ULTIPOR BLOOD TRANSFUSION FILTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1310 輸血過濾器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＳＱ　４０Ｓ，ＳＱ　４０ＳＫ，ＳＱ　４０ＳＹ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: PALL BIOMEDICAL PRODUCT CORP.
製造廠廠址: 30 SEA CLIFF AVENUE GLEN COVE, NEW YORK 11542 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 動態心電圖電腦分析器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第001133號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991006
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19911109
發證日期19781109
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600113300
中文品名輸血過濾器
英文品名"PALL" ULTIPOR BLOOD TRANSFUSION FILTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1310 輸血過濾器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＳＱ　４０Ｓ，ＳＱ　４０ＳＫ，ＳＱ　４０ＳＹ．
限制項目輸　入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱PALL BIOMEDICAL PRODUCT CORP.
製造廠廠址30 SEA CLIFF AVENUE GLEN COVE, NEW YORK 11542 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991006
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19911109
發證日期: 19781109
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600113300
中文品名: 輸血過濾器
英文品名: "PALL" ULTIPOR BLOOD TRANSFUSION FILTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1310 輸血過濾器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＳＱ　４０Ｓ，ＳＱ　４０ＳＫ，ＳＱ　４０ＳＹ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: PALL BIOMEDICAL PRODUCT CORP.
製造廠廠址: 30 SEA CLIFF AVENUE GLEN COVE, NEW YORK 11542 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 動態心電圖電腦分析器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第000665號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1989/08/02
發證日期1976/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600066502
中文品名塑膠輸液管
英文品名FLEXIBLE PLASTIC TUBING "NORTON"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｓ？５０？ＨＬ．
限制項目輸　入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱NORTON INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址P.O. BOX 350. AKRON, OHIO 44309, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000665號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/06
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1989/08/02
發證日期: 1976/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600066502
中文品名: 塑膠輸液管
英文品名: FLEXIBLE PLASTIC TUBING "NORTON"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1301 輸液套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ｓ？５０？ＨＬ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: NORTON INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 350. AKRON, OHIO 44309, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 動態心電圖電腦分析器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第000665號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991006
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19890802
發證日期19760802
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600066502
中文品名塑膠輸液管
英文品名FLEXIBLE PLASTIC TUBING "NORTON"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｓ？５０？ＨＬ．
限制項目輸　入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱NORTON INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址P.O. BOX 350. AKRON, OHIO 44309, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000665號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991006
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19890802
發證日期: 19760802
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600066502
中文品名: 塑膠輸液管
英文品名: FLEXIBLE PLASTIC TUBING "NORTON"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1301 輸液套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ｓ？５０？ＨＬ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: NORTON INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 350. AKRON, OHIO 44309, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 動態心電圖電腦分析器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第005338號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1993/09/02
發證日期1988/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600533809
中文品名快速輸液系統
英文品名"ELECTROMEDICS" RAPID INFUSION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＲＳ－１０００．
限制項目輸　入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱ELECTROMEDICS, INC.
製造廠廠址7337 SOUTH REVERE PARKWAY ENGLEWOOD, CO 80112
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005338號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/06
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1993/09/02
發證日期: 1988/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600533809
中文品名: 快速輸液系統
英文品名: "ELECTROMEDICS" RAPID INFUSION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＲＳ－１０００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: ELECTROMEDICS, INC.
製造廠廠址: 7337 SOUTH REVERE PARKWAY ENGLEWOOD, CO 80112
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 動態心電圖電腦分析器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第005338號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991006
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19930902
發證日期19880902
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600533809
中文品名快速輸液系統
英文品名"ELECTROMEDICS" RAPID INFUSION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＲＳ－１０００．
限制項目輸　入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱ELECTROMEDICS, INC.
製造廠廠址7337 SOUTH REVERE PARKWAY ENGLEWOOD, CO 80112
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005338號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991006
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19930902
發證日期: 19880902
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600533809
中文品名: 快速輸液系統
英文品名: "ELECTROMEDICS" RAPID INFUSION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＲＳ－１０００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: ELECTROMEDICS, INC.
製造廠廠址: 7337 SOUTH REVERE PARKWAY ENGLEWOOD, CO 80112
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 動態心電圖電腦分析器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第001657號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/05/01
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1990/04/27
發證日期1981/04/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600165705
中文品名法佳地氏閉塞導管
英文品名"EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：　６２？０８０？８？１４Ｆ，６２？０８０？８？２２Ｆ．
限制項目輸　入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001657號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/05/01
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1990/04/27
發證日期: 1981/04/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600165705
中文品名: 法佳地氏閉塞導管
英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　６２？０８０？８？１４Ｆ，６２？０８０？８？２２Ｆ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址: RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 動態心電圖電腦分析器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第001657號
註銷狀態已註銷
註銷日期19910501
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期19900427
發證日期19810427
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600165705
中文品名法佳地氏閉塞導管
英文品名"EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：　６２？０８０？８？１４Ｆ，６２？０８０？８？２２Ｆ．
限制項目輸　入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001657號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19910501
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 19900427
發證日期: 19810427
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600165705
中文品名: 法佳地氏閉塞導管
英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　６２？０８０？８？１４Ｆ，６２？０８０？８？２２Ｆ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址: RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 動態心電圖電腦分析器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第001609號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/03/31
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1992/01/09
發證日期1981/01/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600160907
中文品名心臟血管鐵弗龍小彌補片
英文品名"MEADOX" TEFLON FELT PLEDGETS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0326 人工修補片
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格０１９３０７，０１９３０８，０１９３０９．
限制項目輸　入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/03/31
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1992/01/09
發證日期: 1981/01/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600160907
中文品名: 心臟血管鐵弗龍小彌補片
英文品名: "MEADOX" TEFLON FELT PLEDGETS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0326 人工修補片
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ０１９３０７，０１９３０８，０１９３０９．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 動態心電圖電腦分析器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第001609號
註銷狀態已註銷
註銷日期19930331
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期19920109
發證日期19810109
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600160907
中文品名心臟血管鐵弗龍小彌補片
英文品名"MEADOX" TEFLON FELT PLEDGETS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0326 人工修補片
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格０１９３０７，０１９３０８，０１９３０９．
限制項目輸　入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19930331
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 19920109
發證日期: 19810109
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600160907
中文品名: 心臟血管鐵弗龍小彌補片
英文品名: "MEADOX" TEFLON FELT PLEDGETS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0326 人工修補片
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ０１９３０７，０１９３０８，０１９３０９．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 動態心電圖電腦分析器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第002784號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/11/11
發證日期1983/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600278404
中文品名手提心律監視器
英文品名"PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0620 心臟監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＥＣＭ　１．
限制項目輸　入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱PHYSIO-CONTROL LTD.
製造廠廠址105-107 TAVISTOCK STREET BEDFORD MK40 2RR UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/11/11
發證日期: 1983/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600278404
中文品名: 手提心律監視器
英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0620 心臟監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＥＣＭ　１．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: PHYSIO-CONTROL LTD.
製造廠廠址: 105-107 TAVISTOCK STREET BEDFORD MK40 2RR UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 動態心電圖電腦分析器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第002784號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19881111
發證日期19831111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600278404
中文品名手提心律監視器
英文品名"PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0620 心臟監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＥＣＭ　１．
限制項目輸　入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱PHYSIO-CONTROL LTD.
製造廠廠址105-107 TAVISTOCK STREET BEDFORD MK40 2RR UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19881111
發證日期: 19831111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600278404
中文品名: 手提心律監視器
英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0620 心臟監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＥＣＭ　１．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: PHYSIO-CONTROL LTD.
製造廠廠址: 105-107 TAVISTOCK STREET BEDFORD MK40 2RR UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 動態心電圖電腦分析器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第006060號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1991/03/07
發證日期1990/09/11
許可證種類醫　器
舊證字號06004155
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600606008
中文品名頸動脈旁通管
英文品名CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＪＡＶＩＤ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＴＵＢＥ，ＢＲＥＮＥＲ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＳＨＵＮＴ，ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＳＨＵＮＴ．
限制項目輸　入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱BARD ANGIOGRAPHIC SYSTEMS DIVISION, C.R. BARD INC.
製造廠廠址266 BAY STREET, GLENS FALLS NY, 12801
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006060號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/06
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1991/03/07
發證日期: 1990/09/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06004155
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600606008
中文品名: 頸動脈旁通管
英文品名: CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＪＡＶＩＤ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＴＵＢＥ，ＢＲＥＮＥＲ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＳＨＵＮＴ，ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＳＨＵＮＴ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: BARD ANGIOGRAPHIC SYSTEMS DIVISION, C.R. BARD INC.
製造廠廠址: 266 BAY STREET, GLENS FALLS NY, 12801
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 動態心電圖電腦分析器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第006060號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991006
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19910307
發證日期19900911
許可證種類醫　器
舊證字號06004155
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600606008
中文品名頸動脈旁通管
英文品名CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＪＡＶＩＤ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＴＵＢＥ，ＢＲＥＮＥＲ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＳＨＵＮＴ，ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＳＨＵＮＴ．
限制項目輸　入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱BARD ANGIOGRAPHIC SYSTEMS DIVISION, C.R. BARD INC.
製造廠廠址266 BAY STREET, GLENS FALLS NY, 12801
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006060號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991006
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19910307
發證日期: 19900911
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06004155
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600606008
中文品名: 頸動脈旁通管
英文品名: CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＪＡＶＩＤ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＴＵＢＥ，ＢＲＥＮＥＲ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＳＨＵＮＴ，ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＳＨＵＮＴ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: BARD ANGIOGRAPHIC SYSTEMS DIVISION, C.R. BARD INC.
製造廠廠址: 266 BAY STREET, GLENS FALLS NY, 12801
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 動態心電圖電腦分析器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第000387號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/03/14
註銷理由自請註銷
有效日期1986/02/04
發證日期1975/02/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600038700
中文品名心臟示波器
英文品名CARDIOSCOPES (THERMODILUTION CARDIAC OUTPUT C"EDWARDS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0611 心臟示波器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格９５００，９５１０，９５１０Ａ，９５２０Ａ，９５２０
限制項目輸　入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000387號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/03/14
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1986/02/04
發證日期: 1975/02/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600038700
中文品名: 心臟示波器
英文品名: CARDIOSCOPES (THERMODILUTION CARDIAC OUTPUT C"EDWARDS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0611 心臟示波器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ９５００，９５１０，９５１０Ａ，９５２０Ａ，９５２０
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址: RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 動態心電圖電腦分析器 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 動態心電圖電腦分析器 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第004810號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/02/04
註銷理由中文品名變更;;包裝變更
有效日期1985/11/05
發證日期1976/11/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200481009
中文品名恩得品注射液
英文品名INTROPIN
適應症心肌梗塞、腎機能衰竭、心臟充血性衰竭及冠狀動脈疾病
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOPAMINE (HCL)
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱ARNAR-STONE LAB INC.
製造廠廠址601 EAST KENSINGTON RD, MOUNT PROSPECT, ILLINOIS 60056
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第004810號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/02/04
註銷理由: 中文品名變更;;包裝變更
有效日期: 1985/11/05
發證日期: 1976/11/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200481009
中文品名: 恩得品注射液
英文品名: INTROPIN
適應症: 心肌梗塞、腎機能衰竭、心臟充血性衰竭及冠狀動脈疾病
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOPAMINE (HCL)
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.
製造廠廠址: 601 EAST KENSINGTON RD, MOUNT PROSPECT, ILLINOIS 60056
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ 動態心電圖電腦分析器 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第011156號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/06/19
註銷理由移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期1992/04/22
發證日期1983/04/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201115609
中文品名特立得注射液
英文品名TRIDIL (NITROGLYCERIN)
適應症手術中引起的高、低血壓、急性心肌梗塞併發鬱血性心臟衰竭、心絞痛
劑型注射劑
包裝安瓿附輸注器;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NITROGLYCERIN
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱DUPONT PHARMA,LTD.
製造廠廠址MANATI PUERTO RICO 00701CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805
製造廠公司地址CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿附輸注器;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第011156號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/06/19
註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期: 1992/04/22
發證日期: 1983/04/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201115609
中文品名: 特立得注射液
英文品名: TRIDIL (NITROGLYCERIN)
適應症: 手術中引起的高、低血壓、急性心肌梗塞併發鬱血性心臟衰竭、心絞痛
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿附輸注器;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NITROGLYCERIN
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: DUPONT PHARMA,LTD.
製造廠廠址: MANATI PUERTO RICO 00701CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805
製造廠公司地址: CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿附輸注器;;安瓿

@ 動態心電圖電腦分析器 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第014443號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/09/20
註銷理由移轉（申請商）;;移轉（製造廠）
有效日期1992/10/29
發證日期1985/10/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201444301
中文品名恩得品注射液１６０公絲/公撮
英文品名INTROPIN INJECTION 160MG/ML
適應症休克症候群及心臟衰竭
劑型注射劑
包裝注射針筒;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOPAMINE HCL
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱ARNAR-STONE LAB INC.
製造廠廠址601 EAST KENSINGTON RD, MOUNT PROSPECT, ILLINOIS 60056
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射針筒;;小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第014443號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/09/20
註銷理由: 移轉（申請商）;;移轉（製造廠）
有效日期: 1992/10/29
發證日期: 1985/10/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201444301
中文品名: 恩得品注射液１６０公絲/公撮
英文品名: INTROPIN INJECTION 160MG/ML
適應症: 休克症候群及心臟衰竭
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOPAMINE HCL
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.
製造廠廠址: 601 EAST KENSINGTON RD, MOUNT PROSPECT, ILLINOIS 60056
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射針筒;;小瓶

@ 動態心電圖電腦分析器 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第014442號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/10/29
發證日期1985/10/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201444202
中文品名恩得品注射液４０公絲/公撮
英文品名INTROPIN
適應症休克症候群及心臟衰竭
劑型注射劑
包裝注射針筒;;小瓶;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOPAMINE HCL
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱ARNAR-STONE LAB INC.
製造廠廠址601 EAST KENSINGTON RD, MOUNT PROSPECT, ILLINOIS 60056
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射針筒;;小瓶;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第014442號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/10/29
發證日期: 1985/10/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201444202
中文品名: 恩得品注射液４０公絲/公撮
英文品名: INTROPIN
適應症: 休克症候群及心臟衰竭
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;;小瓶;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOPAMINE HCL
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.
製造廠廠址: 601 EAST KENSINGTON RD, MOUNT PROSPECT, ILLINOIS 60056
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射針筒;;小瓶;;安瓿

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# 35269431 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號35269431
原始登記日期19780913
核發日期20210812
廠商中文名稱信昶股份有限公司
廠商英文名稱HSIN CHANG COMPANY LTD.
中文營業地址臺北市中山區松江路131之10號
英文營業地址No. 131-10, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10485, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O雄
電話號碼02-25219229
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 35269431
原始登記日期: 19780913
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 信昶股份有限公司
廠商英文名稱: HSIN CHANG COMPANY LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區松江路131之10號
英文營業地址: No. 131-10, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10485, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O雄
電話號碼: 02-25219229
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 35269431 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第011156號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/06/19
註銷理由移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期1992/04/22
發證日期1983/04/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201115609
中文品名特立得注射液
英文品名TRIDIL (NITROGLYCERIN)
適應症手術中引起的高、低血壓、急性心肌梗塞併發鬱血性心臟衰竭、心絞痛
劑型注射劑
包裝安瓿附輸注器;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NITROGLYCERIN
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱DUPONT PHARMA,LTD.
製造廠廠址MANATI PUERTO RICO 00701CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805
製造廠公司地址CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿附輸注器;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第011156號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/06/19
註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期: 1992/04/22
發證日期: 1983/04/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201115609
中文品名: 特立得注射液
英文品名: TRIDIL (NITROGLYCERIN)
適應症: 手術中引起的高、低血壓、急性心肌梗塞併發鬱血性心臟衰竭、心絞痛
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿附輸注器;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NITROGLYCERIN
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: DUPONT PHARMA,LTD.
製造廠廠址: MANATI PUERTO RICO 00701CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805
製造廠公司地址: CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿附輸注器;;安瓿

# 35269431 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第004810號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/02/04
註銷理由中文品名變更;;包裝變更
有效日期1985/11/05
發證日期1976/11/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200481009
中文品名恩得品注射液
英文品名INTROPIN
適應症心肌梗塞、腎機能衰竭、心臟充血性衰竭及冠狀動脈疾病
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOPAMINE (HCL)
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱ARNAR-STONE LAB INC.
製造廠廠址601 EAST KENSINGTON RD, MOUNT PROSPECT, ILLINOIS 60056
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第004810號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/02/04
註銷理由: 中文品名變更;;包裝變更
有效日期: 1985/11/05
發證日期: 1976/11/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200481009
中文品名: 恩得品注射液
英文品名: INTROPIN
適應症: 心肌梗塞、腎機能衰竭、心臟充血性衰竭及冠狀動脈疾病
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOPAMINE (HCL)
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.
製造廠廠址: 601 EAST KENSINGTON RD, MOUNT PROSPECT, ILLINOIS 60056
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

# 35269431 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第014442號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/10/29
發證日期1985/10/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201444202
中文品名恩得品注射液４０公絲/公撮
英文品名INTROPIN
適應症休克症候群及心臟衰竭
劑型注射劑
包裝注射針筒;;小瓶;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOPAMINE HCL
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱ARNAR-STONE LAB INC.
製造廠廠址601 EAST KENSINGTON RD, MOUNT PROSPECT, ILLINOIS 60056
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射針筒;;小瓶;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第014442號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/10/29
發證日期: 1985/10/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201444202
中文品名: 恩得品注射液４０公絲/公撮
英文品名: INTROPIN
適應症: 休克症候群及心臟衰竭
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;;小瓶;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOPAMINE HCL
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.
製造廠廠址: 601 EAST KENSINGTON RD, MOUNT PROSPECT, ILLINOIS 60056
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射針筒;;小瓶;;安瓿

# 35269431 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第014443號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/09/20
註銷理由移轉（申請商）;;移轉（製造廠）
有效日期1992/10/29
發證日期1985/10/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201444301
中文品名恩得品注射液１６０公絲/公撮
英文品名INTROPIN INJECTION 160MG/ML
適應症休克症候群及心臟衰竭
劑型注射劑
包裝注射針筒;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOPAMINE HCL
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱ARNAR-STONE LAB INC.
製造廠廠址601 EAST KENSINGTON RD, MOUNT PROSPECT, ILLINOIS 60056
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射針筒;;小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第014443號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/09/20
註銷理由: 移轉（申請商）;;移轉（製造廠）
有效日期: 1992/10/29
發證日期: 1985/10/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201444301
中文品名: 恩得品注射液１６０公絲/公撮
英文品名: INTROPIN INJECTION 160MG/ML
適應症: 休克症候群及心臟衰竭
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOPAMINE HCL
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.
製造廠廠址: 601 EAST KENSINGTON RD, MOUNT PROSPECT, ILLINOIS 60056
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射針筒;;小瓶

# 35269431 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第000483號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/08/24
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1994/10/14
發證日期1975/10/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600048306
中文品名心臟監護器
英文品名"PHYSIO CONTROL" UCARDIOSCOPE/DEFIBRILLATOR WITH ECG RECORDER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0620 心臟監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＶＳＭ　１，ＬＩＦＥＰＡＫ　９，ＬＩＦＥＰＡＫ　１０，ＬＩＦＥＰＡＲＫ　３００．
限制項目輸　入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱PHYSIO-CONTROL CORP.,
製造廠廠址11811 WILLOWS ROAD, REDMOND,WASHINGTON USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000483號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/08/24
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1994/10/14
發證日期: 1975/10/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600048306
中文品名: 心臟監護器
英文品名: "PHYSIO CONTROL" UCARDIOSCOPE/DEFIBRILLATOR WITH ECG RECORDER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0620 心臟監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＶＳＭ　１，ＬＩＦＥＰＡＫ　９，ＬＩＦＥＰＡＫ　１０，ＬＩＦＥＰＡＲＫ　３００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: PHYSIO-CONTROL CORP.,
製造廠廠址: 11811 WILLOWS ROAD, REDMOND,WASHINGTON USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 35269431 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第001434號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/06/04
發證日期1980/06/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600143401
中文品名心律警示器
英文品名"CYNERGY" EXERCISE RATE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0620 心臟監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＥＲＭ？１０１
限制項目輸　入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱CYNERGY INC.
製造廠廠址13240 NORTHRUP WAY SUITE 20 BELLEVUE WASHINGTON 98005 U. S. A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001434號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/08/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/06/04
發證日期: 1980/06/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600143401
中文品名: 心律警示器
英文品名: "CYNERGY" EXERCISE RATE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0620 心臟監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＥＲＭ？１０１
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: CYNERGY INC.
製造廠廠址: 13240 NORTHRUP WAY SUITE 20 BELLEVUE WASHINGTON 98005 U. S. A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 35269431 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第003170號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1989/07/26
發證日期1984/07/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600317000
中文品名威廉哈伯氏薄膜型人工心肺
英文品名"BARD" WILLIAM HARVER MEMBRANE OXYGENATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0331 人工心肺
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＨＦ－４０００
限制項目輸　入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號35269431
製造商名稱BARD CARDIOPULMONARY DIVISION C. R. BARD INC.
製造廠廠址1425 SOUTH VILLAGE WAY SANTA ANA. CA 92705, U. S. A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003170號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/06
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1989/07/26
發證日期: 1984/07/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600317000
中文品名: 威廉哈伯氏薄膜型人工心肺
英文品名: "BARD" WILLIAM HARVER MEMBRANE OXYGENATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0331 人工心肺
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＨＦ－４０００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信昶股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 35269431
製造商名稱: BARD CARDIOPULMONARY DIVISION C. R. BARD INC.
製造廠廠址: 1425 SOUTH VILLAGE WAY SANTA ANA. CA 92705, U. S. A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 信昶 找到的相關資料

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# 信昶 於 電信工程業業者名單 - 1

統一編號84673629
公司名稱信昶科技股份有限公司
郵政碼242新北市新莊區
地址中華路2段9號10樓
電話(02)2992-0579#2
資本額10000000
等級乙
負責人富匯投資股份有限公司指定代表人賴俊年
證照號碼N098000172
到期日期20240716
總人員乙級通信技術(電信線路)職類技術士:1人、丙級通信技術(電信線路)職類技術士:1人
取消日期0
統一編號: 84673629
公司名稱: 信昶科技股份有限公司
郵政碼: 242新北市新莊區
地址: 中華路2段9號10樓
電話: (02)2992-0579#2
資本額: 10000000
等級: 乙
負責人: 富匯投資股份有限公司指定代表人賴俊年
證照號碼: N098000172
到期日期: 20240716
總人員: 乙級通信技術(電信線路)職類技術士:1人、丙級通信技術(電信線路)職類技術士:1人
取消日期: 0

# 信昶 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號86639921
原始登記日期20011203
核發日期20210812
廠商中文名稱信昶膠業五金有限公司
廠商英文名稱SHINN CHAANG RUBBER & PLASTICS CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區化成路167號1樓
英文營業地址1 F., No. 167, Huacheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24252, Taiwan (R.O.C.)
代表人柯O賢
電話號碼02-22769792
傳真號碼02-29914078
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86639921
原始登記日期: 20011203
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 信昶膠業五金有限公司
廠商英文名稱: SHINN CHAANG RUBBER & PLASTICS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區化成路167號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 167, Huacheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24252, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 柯O賢
電話號碼: 02-22769792
傳真號碼: 02-29914078
進口資格: 有
出口資格: 有
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根據地址 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室 ...)

熱烯釋導管

英文品名: "EDWARDS" EDSLAB THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000710號 | 有效日期: 1989/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/04/20 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９３Ａ？１１８？７Ｆ，　９３？１２０？６Ｆ，　９３？１２１？６Ｆ，　９３？１２２？７Ｆ，９３Ａ？１３１？７Ｆ，　９４？０３０？２．５Ｆ，　９３Ａ？３０２？７Ｆ，　９３Ａ？３０１？７Ｆ，　９３？１３２？... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

頸動脈旁通管

英文品名: CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006060號 | 有效日期: 1991/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＪＡＶＩＤ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＴＵＢＥ，ＢＲＥＮＥＲ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＳＨＵＮＴ，ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＳＨＵＮＴ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

史旺式直流氏球狀導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000708號 | 有效日期: 1989/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/04/20 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９３？１１０？５Ｆ，９３？１２３？６Ｆ，９３？１１１？７Ｆ，９３？１１４？７Ｆ，９３？１１５？７Ｆ，９３？１１６？４Ｆ，９３？１１７？５Ｆ，９３？１１９？７Ｆ，９３？１１９？８Ｆ，９３？１３０？５Ｆ，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

史旺氏直流式雙極心律導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BIPOLAR PACING CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000709號 | 有效日期: 1987/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９７？０８１？５Ｆ，９７？０９０？５Ｆ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

熱烯釋導管

英文品名: "EDWARDS" EDSLAB THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000710號 | 有效日期: 19891019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900420 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９３Ａ？１１８？７Ｆ，　９３？１２０？６Ｆ，　９３？１２１？６Ｆ，　９３？１２２？７Ｆ，９３Ａ？１３１？７Ｆ，　９４？０３０？２．５Ｆ，　９３Ａ？３０２？７Ｆ，　９３Ａ？３０１？７Ｆ，　９３？１３２？... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

法佳地氏注洗導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY IRRIGATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001663號 | 有效日期: 1986/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　２２？０８０？４Ｆ，２２？０８０？６Ｆ，２２？０２３？１０Ｆ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

頸動脈旁通管

英文品名: CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006060號 | 有效日期: 19910307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991006 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＪＡＶＩＤ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＴＵＢＥ，ＢＲＥＮＥＲ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＳＨＵＮＴ，ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＳＨＵＮＴ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工隱靜脈血管

英文品名: "MEADOX" BIOGRAFT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001606號 | 有效日期: 1992/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ４０２５０５，４０２５０６，４０３００５，４０３００６，４０３５０５，４０３５０６，４０４００５，４０４００６，４０４５０５，４０４５０６，４０５００５，４０５００６，４０５５０５，４０５５６５，４０... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

熱烯釋導管

英文品名: "EDWARDS" EDSLAB THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000710號 | 有效日期: 1989/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/04/20 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９３Ａ？１１８？７Ｆ，　９３？１２０？６Ｆ，　９３？１２１？６Ｆ，　９３？１２２？７Ｆ，９３Ａ？１３１？７Ｆ，　９４？０３０？２．５Ｆ，　９３Ａ？３０２？７Ｆ，　９３Ａ？３０１？７Ｆ，　９３？１３２？... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

頸動脈旁通管

英文品名: CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006060號 | 有效日期: 1991/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＪＡＶＩＤ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＴＵＢＥ，ＢＲＥＮＥＲ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＳＨＵＮＴ，ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＳＨＵＮＴ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

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史旺式直流氏球狀導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000708號 | 有效日期: 1989/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/04/20 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９３？１１０？５Ｆ，９３？１２３？６Ｆ，９３？１１１？７Ｆ，９３？１１４？７Ｆ，９３？１１５？７Ｆ，９３？１１６？４Ｆ，９３？１１７？５Ｆ，９３？１１９？７Ｆ，９３？１１９？８Ｆ，９３？１３０？５Ｆ，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

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史旺氏直流式雙極心律導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BIPOLAR PACING CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000709號 | 有效日期: 1987/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９７？０８１？５Ｆ，９７？０９０？５Ｆ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

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熱烯釋導管

英文品名: "EDWARDS" EDSLAB THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000710號 | 有效日期: 19891019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900420 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９３Ａ？１１８？７Ｆ，　９３？１２０？６Ｆ，　９３？１２１？６Ｆ，　９３？１２２？７Ｆ，９３Ａ？１３１？７Ｆ，　９４？０３０？２．５Ｆ，　９３Ａ？３０２？７Ｆ，　９３Ａ？３０１？７Ｆ，　９３？１３２？... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

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法佳地氏注洗導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY IRRIGATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001663號 | 有效日期: 1986/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　２２？０８０？４Ｆ，２２？０８０？６Ｆ，２２？０２３？１０Ｆ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

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頸動脈旁通管

英文品名: CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006060號 | 有效日期: 19910307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991006 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＪＡＶＩＤ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＴＵＢＥ，ＢＲＥＮＥＲ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＳＨＵＮＴ，ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＳＨＵＮＴ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

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人工隱靜脈血管

英文品名: "MEADOX" BIOGRAFT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001606號 | 有效日期: 1992/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ４０２５０５，４０２５０６，４０３００５，４０３００６，４０３５０５，４０３５０６，４０４００５，４０４００６，４０４５０５，４０４５０６，４０５００５，４０５００６，４０５５０５，４０５５６５，４０... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

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信昶的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

信昶企業有限公司 | 地址: 雲林縣斗南鎮永安街155號 | 電話: 05-596-2233

信昶行 | 地址: 南投縣草屯鎮成功路一段72號 | 電話: 049-230-3808

信昶膠業五金有限公司 | 地址: 新北市新莊區化成路167號1樓 | 電話: 02-2991-4196

信昶科技股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區中華路45號之1，2樓 | 電話: 02-2992-0579

名稱 信昶 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 信昶)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區汀洲路2段259號		陳昶維72913223核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074103554)

新北市新莊區中華路2段9號10樓		賴俊年84673629核准設立

新北市八里區中華路2段566號6樓		陳信義91083514核准設立

新北市新莊區中山路３段５９４號		李周月秀10674898歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128644)

臺中市西屯區上石里上石路182號12樓之2		林建成10996716核准設立 - 獨資

臺北市中山區松江路131之10號		林邦雄35269431核准設立

臺北市內湖區民權東路6段109號9樓之1		蔡慧君64981535核准設立

雲林縣斗南鎮大同里建國二路１５５號五樓之6		宋任淵72413310核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100023401)

登記地址: 臺北市中正區汀洲路2段259號 | 負責人: 陳昶維 | 統編: 72913223 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074103554)

登記地址: 新北市新莊區中華路2段9號10樓 | 負責人: 賴俊年 | 統編: 84673629 | 核准設立

登記地址: 新北市八里區中華路2段566號6樓 | 負責人: 陳信義 | 統編: 91083514 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中山路３段５９４號 | 負責人: 李周月秀 | 統編: 10674898 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128644)

登記地址: 臺中市西屯區上石里上石路182號12樓之2 | 負責人: 林建成 | 統編: 10996716 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區松江路131之10號 | 負責人: 林邦雄 | 統編: 35269431 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段109號9樓之1 | 負責人: 蔡慧君 | 統編: 64981535 | 核准設立

登記地址: 雲林縣斗南鎮大同里建國二路１５５號五樓之6 | 負責人: 宋任淵 | 統編: 72413310 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100023401)

與動態心電圖電腦分析器同分類的醫療器材許可證資料集

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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