“松風”優藝螢光性染色瓷粉
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“松風”優藝螢光性染色瓷粉的英文品名是“SHOFU” VINTAGE ART Fluorescent Porcelain Stai, 許可證字號是衛部醫器輸字第028849號, 有效日期是2026/09/29, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司.

#“松風”優藝螢光性染色瓷粉的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第028849號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/29
發證日期2016/09/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602884902
中文品名“松風”優藝螢光性染色瓷粉
英文品名“SHOFU” VINTAGE ART Fluorescent Porcelain Stai
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/28
製造許可登錄編號QSD8157

許可證字號

衛部醫器輸字第028849號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/09/29

發證日期

2016/09/29

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602884902

中文品名

“松風”優藝螢光性染色瓷粉

英文品名

“SHOFU” VINTAGE ART Fluorescent Porcelain Stai

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6660 牙科用瓷粉

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1

申請商統一編號

24792376

製造商名稱

SHOFU INC.

製造廠廠址

11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2021/09/28

製造許可登錄編號

QSD8157

“松風”優藝螢光性染色瓷粉地圖 [ 導航 ]

“松風”優藝螢光性染色瓷粉的地址位於

臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “松風”優藝螢光性染色瓷粉 相關資料

@ “松風”優藝螢光性染色瓷粉 於 出進口廠商登記資料

統一編號24792376
原始登記日期20150615
核發日期20210816
廠商中文名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱SHOFU INC., TAIWAN BRANCH (JAPAN)
中文營業地址臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之1
英文營業地址11F.-1, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O雄
電話號碼02-2388-1456
傳真號碼02-2388-1426
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24792376
原始登記日期: 20150615
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: SHOFU INC., TAIWAN BRANCH (JAPAN)
中文營業地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之1
英文營業地址: 11F.-1, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O雄
電話號碼: 02-2388-1456
傳真號碼: 02-2388-1426
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “松風”優藝螢光性染色瓷粉 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “松風”優藝螢光性染色瓷粉 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第020448號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/12/01
發證日期2009/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602044803
中文品名“松風”螢光性染色瓷粉
英文品名“SHOFU”VINTAGE ART Fluorescent Porcelain Stai
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD1516
許可證字號: 衛署醫器輸字第020448號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/12/01
發證日期: 2009/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602044803
中文品名: “松風”螢光性染色瓷粉
英文品名: “SHOFU”VINTAGE ART Fluorescent Porcelain Stai
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD1516

@ “松風”優藝螢光性染色瓷粉 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第020448號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191201
發證日期20091201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602044803
中文品名“松風”螢光性染色瓷粉
英文品名“SHOFU”VINTAGE ART Fluorescent Porcelain Stai
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170609
製造許可登錄編號QSD1516
許可證字號: 衛署醫器輸字第020448號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191201
發證日期: 20091201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602044803
中文品名: “松風”螢光性染色瓷粉
英文品名: “SHOFU”VINTAGE ART Fluorescent Porcelain Stai
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170609
製造許可登錄編號: QSD1516

@ “松風”優藝螢光性染色瓷粉 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第001048號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/24
發證日期2019/10/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200104803
中文品名“松風”麗維假牙系列
英文品名“SHOFU” Livera α Acrylic Teeth
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2019/11/15
製造許可登錄編號QSD11616
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001048號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/24
發證日期: 2019/10/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200104803
中文品名: “松風”麗維假牙系列
英文品名: “SHOFU” Livera α Acrylic Teeth
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2019/11/15
製造許可登錄編號: QSD11616

@ “松風”優藝螢光性染色瓷粉 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第001048號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241024
發證日期20191024
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200104803
中文品名“松風”麗維假牙系列
英文品名“SHOFU” Livera α Acrylic Teeth
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期20191115
製造許可登錄編號QSD11616
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001048號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241024
發證日期: 20191024
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200104803
中文品名: “松風”麗維假牙系列
英文品名: “SHOFU” Livera α Acrylic Teeth
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 20191115
製造許可登錄編號: QSD11616

@ “松風”優藝螢光性染色瓷粉 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020394號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402039400
中文品名"松風" 咬合紙 (未滅菌)
英文品名"Shofu" Articulation Paper (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6140 咬合紙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/05/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020394號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402039400
中文品名: "松風" 咬合紙 (未滅菌)
英文品名: "Shofu" Articulation Paper (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6140 咬合紙
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/05/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “松風”優藝螢光性染色瓷粉 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028657號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/04
發證日期2016/06/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602865706
中文品名“松風”比提封填劑
英文品名“SHOFU” BeautiSealant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3765 凹窩封閉劑及調節劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/05/10
製造許可登錄編號QSD8157
許可證字號: 衛部醫器輸字第028657號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/04
發證日期: 2016/06/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602865706
中文品名: “松風”比提封填劑
英文品名: “SHOFU” BeautiSealant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3765 凹窩封閉劑及調節劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/05/10
製造許可登錄編號: QSD8157

@ “松風”優藝螢光性染色瓷粉 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第028657號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260604
發證日期20160604
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602865706
中文品名“松風”比提封填劑
英文品名“SHOFU” BeautiSealant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3765 凹窩封閉劑及調節劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210510
製造許可登錄編號QSD8157
許可證字號: 衛部醫器輸字第028657號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260604
發證日期: 20160604
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602865706
中文品名: “松風”比提封填劑
英文品名: “SHOFU” BeautiSealant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3765 凹窩封閉劑及調節劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210510
製造許可登錄編號: QSD8157

@ “松風”優藝螢光性染色瓷粉 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016613號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/03
發證日期2016/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401661303
中文品名"首富" 數位牙科照相機 (未滅菌)
英文品名"SHOFU" Digital Dental Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016613號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/03
發證日期: 2016/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401661303
中文品名: "首富" 數位牙科照相機 (未滅菌)
英文品名: "SHOFU" Digital Dental Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “松風”優藝螢光性染色瓷粉 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第016613號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260603
發證日期20160603
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401661303
中文品名"首富" 數位牙科照相機 (未滅菌)
英文品名"SHOFU" Digital Dental Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210316
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016613號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260603
發證日期: 20160603
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401661303
中文品名: "首富" 數位牙科照相機 (未滅菌)
英文品名: "SHOFU" Digital Dental Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210316
製造許可登錄編號: (空)

@ “松風”優藝螢光性染色瓷粉 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第030104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/10
發證日期2017/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603010409
中文品名“松風”通用不透明膏
英文品名“SHOFU” Universal Opaque
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號QSD8157
許可證字號: 衛部醫器輸字第030104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/10
發證日期: 2017/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603010409
中文品名: “松風”通用不透明膏
英文品名: “SHOFU” Universal Opaque
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: QSD8157

@ “松風”優藝螢光性染色瓷粉 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第030104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220810
發證日期20170810
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603010409
中文品名“松風”通用不透明膏
英文品名“SHOFU” Universal Opaque
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170824
製造許可登錄編號QSD8157
許可證字號: 衛部醫器輸字第030104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220810
發證日期: 20170810
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603010409
中文品名: “松風”通用不透明膏
英文品名: “SHOFU” Universal Opaque
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170824
製造許可登錄編號: QSD8157

@ “松風”優藝螢光性染色瓷粉 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第002700號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/02/22
發證日期2006/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400270005
中文品名“松風” 鑽石器械（未滅菌）
英文品名“Shofu” Diamond Instruments（Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002700號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/02/22
發證日期: 2006/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400270005
中文品名: “松風” 鑽石器械（未滅菌）
英文品名: “Shofu” Diamond Instruments（Non-Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/07/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “松風”優藝螢光性染色瓷粉 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第002700號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210222
發證日期20060222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400270005
中文品名“松風” 鑽石器械（未滅菌）
英文品名“Shofu” Diamond Instruments（Non-Sterile）
效能為一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170531
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002700號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210222
發證日期: 20060222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400270005
中文品名: “松風” 鑽石器械（未滅菌）
英文品名: “Shofu” Diamond Instruments（Non-Sterile）
效能: 為一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170531
製造許可登錄編號: (空)

@ “松風”優藝螢光性染色瓷粉 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第028179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/29
發證日期2016/01/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602817909
中文品名“松風”牙科瓷塊/瓷盤
英文品名“SHOFU” BLOCK/DISK HC
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格增加規格:詳如中文仿單核定本。(原105.2.24核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHIGA SHOFU INC.
製造廠廠址2296 Kinose, Shigaraki-cho, Koka, Shiga 529-1802, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/08/05
製造許可登錄編號QSD9050
許可證字號: 衛部醫器輸字第028179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/29
發證日期: 2016/01/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602817909
中文品名: “松風”牙科瓷塊/瓷盤
英文品名: “SHOFU” BLOCK/DISK HC
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。(原105.2.24核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHIGA SHOFU INC.
製造廠廠址: 2296 Kinose, Shigaraki-cho, Koka, Shiga 529-1802, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/08/05
製造許可登錄編號: QSD9050

@ “松風”優藝螢光性染色瓷粉 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第028179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260129
發證日期20160129
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602817909
中文品名“松風”牙科瓷塊/瓷盤
英文品名“SHOFU” BLOCK/DISK HC
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格增加規格:詳如中文仿單核定本。(原105.2.24核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHIGA SHOFU INC.
製造廠廠址2296 Kinose, Shigaraki-cho, Koka, Shiga 529-1802, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200805
製造許可登錄編號QSD9050
許可證字號: 衛部醫器輸字第028179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260129
發證日期: 20160129
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602817909
中文品名: “松風”牙科瓷塊/瓷盤
英文品名: “SHOFU” BLOCK/DISK HC
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。(原105.2.24核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHIGA SHOFU INC.
製造廠廠址: 2296 Kinose, Shigaraki-cho, Koka, Shiga 529-1802, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200805
製造許可登錄編號: QSD9050

@ “松風”優藝螢光性染色瓷粉 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第019282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/17
發證日期2008/10/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601928208
中文品名“松風”黏著組
英文品名“Shofu”FL-Bond II Bonding System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/07/05
製造許可登錄編號QSD8157
許可證字號: 衛署醫器輸字第019282號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/17
發證日期: 2008/10/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601928208
中文品名: “松風”黏著組
英文品名: “Shofu”FL-Bond II Bonding System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/07/05
製造許可登錄編號: QSD8157

@ “松風”優藝螢光性染色瓷粉 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第019282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231017
發證日期20081017
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601928208
中文品名“松風”黏著組
英文品名“Shofu”FL-Bond II Bonding System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180723
製造許可登錄編號QSD8157
許可證字號: 衛署醫器輸字第019282號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231017
發證日期: 20081017
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601928208
中文品名: “松風”黏著組
英文品名: “Shofu”FL-Bond II Bonding System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180723
製造許可登錄編號: QSD8157

@ “松風”優藝螢光性染色瓷粉 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第013782號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/12/09
發證日期2005/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601378201
中文品名"松風"丹寧聚羧酸鋅黏著劑
英文品名"SHOFU" HY-BOND POLYCARBOXYLATE CEMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD8157
許可證字號: 衛署醫器輸字第013782號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/12/09
發證日期: 2005/12/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601378201
中文品名: "松風"丹寧聚羧酸鋅黏著劑
英文品名: "SHOFU" HY-BOND POLYCARBOXYLATE CEMENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD8157

@ “松風”優藝螢光性染色瓷粉 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第013782號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201209
發證日期20051209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601378201
中文品名"松風"丹寧聚羧酸鋅黏著劑
英文品名"SHOFU" HY-BOND POLYCARBOXYLATE CEMENT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170512
製造許可登錄編號QSD8157
許可證字號: 衛署醫器輸字第013782號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201209
發證日期: 20051209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601378201
中文品名: "松風"丹寧聚羧酸鋅黏著劑
英文品名: "SHOFU" HY-BOND POLYCARBOXYLATE CEMENT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170512
製造許可登錄編號: QSD8157

食品業者登錄資料集 資料集的 “松風”優藝螢光性染色瓷粉 相關資料

@ “松風”優藝螢光性染色瓷粉 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱日商松風齒科材料股份有限公司
公司統一編號24792376
業者地址台北市中正區重慶南路1段57號11樓之1
食品業者登錄字號A-124792376-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司
公司統一編號: 24792376
業者地址: 台北市中正區重慶南路1段57號11樓之1
食品業者登錄字號: A-124792376-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24792376 找到的相關資料

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# 24792376 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24792376
原始登記日期20150615
核發日期20210816
廠商中文名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱SHOFU INC., TAIWAN BRANCH (JAPAN)
中文營業地址臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之1
英文營業地址11F.-1, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O雄
電話號碼02-2388-1456
傳真號碼02-2388-1426
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24792376
原始登記日期: 20150615
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: SHOFU INC., TAIWAN BRANCH (JAPAN)
中文營業地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之1
英文營業地址: 11F.-1, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O雄
電話號碼: 02-2388-1456
傳真號碼: 02-2388-1426
進口資格: 有
出口資格: 有

# 24792376 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027789號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/18
發證日期2015/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602778905
中文品名“松風”納美流動樹脂充填材
英文品名“SHOFU” BEAUTIFIL Flow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/07/17
製造許可登錄編號QSD8157
許可證字號: 衛部醫器輸字第027789號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/18
發證日期: 2015/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602778905
中文品名: “松風”納美流動樹脂充填材
英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/07/17
製造許可登錄編號: QSD8157

# 24792376 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027816號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/12
發證日期2015/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602781608
中文品名“松風”第二代納美樹脂充填材
英文品名“SHOFU” BEAUTIFIL II
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/07/17
製造許可登錄編號QSD8157
許可證字號: 衛部醫器輸字第027816號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/12
發證日期: 2015/10/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602781608
中文品名: “松風”第二代納美樹脂充填材
英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL II
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/07/17
製造許可登錄編號: QSD8157

# 24792376 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021317號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/08/17
發證日期2010/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602131706
中文品名“松風”金屬瓷粉系統
英文品名“SHOFU” Vintage MP Porcelain System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD1516
許可證字號: 衛署醫器輸字第021317號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/08/17
發證日期: 2010/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602131706
中文品名: “松風”金屬瓷粉系統
英文品名: “SHOFU” Vintage MP Porcelain System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD1516

# 24792376 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第003061號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400306102
中文品名松風牙科用臘(未滅菌)
英文品名Shofu Dental Wax (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6890 口內牙科用臘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/01/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003061號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400306102
中文品名: 松風牙科用臘(未滅菌)
英文品名: Shofu Dental Wax (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6890 口內牙科用臘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/01/08
製造許可登錄編號: (空)

# 24792376 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028814號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/01
發證日期2016/09/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602881409
中文品名“松風”加強型玻璃離子黏合劑
英文品名“SHOFU” HY-Bond Resigla
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/06/07
製造許可登錄編號QSD8157
許可證字號: 衛部醫器輸字第028814號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/01
發證日期: 2016/09/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602881409
中文品名: “松風”加強型玻璃離子黏合劑
英文品名: “SHOFU” HY-Bond Resigla
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/06/07
製造許可登錄編號: QSD8157

# 24792376 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第028820號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/09/06
發證日期2016/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602882004
中文品名“松風”艷配瓷粉
英文品名“SHOFU” VINTAGE MP Metalbond Porcelai
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/07/24
製造許可登錄編號QSD8157
許可證字號: 衛部醫器輸字第028820號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/09/06
發證日期: 2016/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602882004
中文品名: “松風”艷配瓷粉
英文品名: “SHOFU” VINTAGE MP Metalbond Porcelai
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/07/24
製造許可登錄編號: QSD8157

# 24792376 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/14
發證日期2018/12/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603192706
中文品名“松風”氧化鋯瓷盤
英文品名“SHOFU” ZIRCONIA DISC
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱Orbray Co., Ltd. Yokote Factory
製造廠廠址12-1 Kamisakurazawa, Sotonome-aza, Yokote-shi, Akita, 013-0053 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD15517
許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/14
發證日期: 2018/12/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603192706
中文品名: “松風”氧化鋯瓷盤
英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: Orbray Co., Ltd. Yokote Factory
製造廠廠址: 12-1 Kamisakurazawa, Sotonome-aza, Yokote-shi, Akita, 013-0053 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD15517
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根據名稱 日商松風齒科材料 找到的相關資料

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# 日商松風齒科材料 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第002715號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210223
發證日期20060223
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400271505
中文品名松風口腔研磨磨光劑(未滅菌)
英文品名Shofu Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
效能口腔研磨磨光劑－是膏狀或粉狀器材，含研磨材料例如矽浮石以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170531
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002715號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210223
發證日期: 20060223
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400271505
中文品名: 松風口腔研磨磨光劑(未滅菌)
英文品名: Shofu Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
效能: 口腔研磨磨光劑－是膏狀或粉狀器材，含研磨材料例如矽浮石以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170531
製造許可登錄編號: (空)

# 日商松風齒科材料 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002700號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210222
發證日期20060222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400270005
中文品名“松風” 鑽石器械（未滅菌）
英文品名“Shofu” Diamond Instruments（Non-Sterile）
效能為一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170531
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002700號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210222
發證日期: 20060222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400270005
中文品名: “松風” 鑽石器械（未滅菌）
英文品名: “Shofu” Diamond Instruments（Non-Sterile）
效能: 為一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170531
製造許可登錄編號: (空)

# 日商松風齒科材料 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020793號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402079301
中文品名“日商松風” 牙科用研磨材 (未滅菌)
英文品名“Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱ADVANCED HEALTHCARE LTD
製造廠廠址UNITS 2-4 LEAVERS ESTATE, CHIDDINGSTONE CAUSEWAY, TONBRIDGE, TN11 8JU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020793號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402079301
中文品名: “日商松風” 牙科用研磨材 (未滅菌)
英文品名: “Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: ADVANCED HEALTHCARE LTD
製造廠廠址: UNITS 2-4 LEAVERS ESTATE, CHIDDINGSTONE CAUSEWAY, TONBRIDGE, TN11 8JU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/08/28
製造許可登錄編號: (空)

# 日商松風齒科材料 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020793號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/08/27
發證日期2019/08/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402079307
中文品名“日商松風” 牙科用研磨材 (未滅菌)
英文品名“Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱ADVANCED HEALTHCARE LTD
製造廠廠址UNITS 2-4 LEAVERS ESTATE, CHIDDINGSTONE CAUSEWAY, TONBRIDGE, TN11 8JU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020793號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/08/27
發證日期: 2019/08/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402079307
中文品名: “日商松風” 牙科用研磨材 (未滅菌)
英文品名: “Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: ADVANCED HEALTHCARE LTD
製造廠廠址: UNITS 2-4 LEAVERS ESTATE, CHIDDINGSTONE CAUSEWAY, TONBRIDGE, TN11 8JU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/08/28
製造許可登錄編號: (空)

# 日商松風齒科材料 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020793號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240827
發證日期20190827
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402079307
中文品名“日商松風” 牙科用研磨材 (未滅菌)
英文品名“Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱ADVANCED HEALTHCARE LTD
製造廠廠址UNITS 2-4 LEAVERS ESTATE, CHIDDINGSTONE CAUSEWAY, TONBRIDGE, TN11 8JU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190828
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020793號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240827
發證日期: 20190827
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402079307
中文品名: “日商松風” 牙科用研磨材 (未滅菌)
英文品名: “Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: ADVANCED HEALTHCARE LTD
製造廠廠址: UNITS 2-4 LEAVERS ESTATE, CHIDDINGSTONE CAUSEWAY, TONBRIDGE, TN11 8JU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190828
製造許可登錄編號: (空)

# 日商松風齒科材料 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第003061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400306102
中文品名松風牙科用臘(未滅菌)
英文品名Shofu Dental Wax (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6890 口內牙科用臘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/01/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第003061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400306102
中文品名: 松風牙科用臘(未滅菌)
英文品名: Shofu Dental Wax (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6890 口內牙科用臘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/01/08
製造許可登錄編號: (空)

# 日商松風齒科材料 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020821號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/04
發證日期2019/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402082102
中文品名"日商松風" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名"Shofu" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱ADVANCED HEALTHCARE LTD
製造廠廠址UNITS 2-4 LEAVERS ESTATE, CHIDDINGSTONE CAUSEWAY, TONBRIDGE, TN11 8JU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/09/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020821號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/04
發證日期: 2019/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402082102
中文品名: "日商松風" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名: "Shofu" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: ADVANCED HEALTHCARE LTD
製造廠廠址: UNITS 2-4 LEAVERS ESTATE, CHIDDINGSTONE CAUSEWAY, TONBRIDGE, TN11 8JU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/09/05
製造許可登錄編號: (空)

# 日商松風齒科材料 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020821號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240904
發證日期20190904
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402082102
中文品名"日商松風" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名"Shofu" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱ADVANCED HEALTHCARE LTD
製造廠廠址UNITS 2-4 LEAVERS ESTATE, CHIDDINGSTONE CAUSEWAY, TONBRIDGE, TN11 8JU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190905
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020821號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240904
發證日期: 20190904
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402082102
中文品名: "日商松風" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名: "Shofu" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: ADVANCED HEALTHCARE LTD
製造廠廠址: UNITS 2-4 LEAVERS ESTATE, CHIDDINGSTONE CAUSEWAY, TONBRIDGE, TN11 8JU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190905
製造許可登錄編號: (空)
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“松風”樹脂假牙系列

英文品名: “SHOFU” RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001361號 | 有效日期: 2026/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.4。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”路森蘇培拉氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” DISK ZR Lucent Supra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035377號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”比提雙重聚合樹脂黏著劑

英文品名: “SHOFU” BeautiCem SA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028381號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”比提雙重聚合樹脂黏著劑

英文品名: “SHOFU” BeautiCem SA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028381號 | 有效日期: 20260421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”美提光固化極致黏著劑

英文品名: “SHOFU” BeautiBond Xtreme | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036412號 | 有效日期: 2028/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ADAMANT ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 20231214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"松風" 醫療器械用清潔液 (未滅菌)

英文品名: "Shofu" Instruments Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011089號 | 有效日期: 2021/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”樹脂假牙系列

英文品名: “SHOFU” RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001361號 | 有效日期: 2026/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.4。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”路森蘇培拉氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” DISK ZR Lucent Supra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035377號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”比提雙重聚合樹脂黏著劑

英文品名: “SHOFU” BeautiCem SA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028381號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”比提雙重聚合樹脂黏著劑

英文品名: “SHOFU” BeautiCem SA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028381號 | 有效日期: 20260421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”美提光固化極致黏著劑

英文品名: “SHOFU” BeautiBond Xtreme | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036412號 | 有效日期: 2028/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ADAMANT ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 20231214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"松風" 醫療器械用清潔液 (未滅菌)

英文品名: "Shofu" Instruments Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011089號 | 有效日期: 2021/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集
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臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之1		山田義一24792376核准設立

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之1 | 負責人: 山田義一 | 統編: 24792376 | 核准設立

與“松風”優藝螢光性染色瓷粉同分類的醫療器材許可證資料集

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

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