“庫克”藍寶輸液套組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“庫克”藍寶輸液套組的英文品名是“Q Core” Sapphire Administration set, 許可證字號是衛部醫器輸字第028862號, 有效日期是2021/10/11, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是AP204, AP424, AP419, AP402, AP224, AP422以下空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是亞博實業股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第028862號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2021/10/11

發證日期

2016/10/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602886207

中文品名

“庫克”藍寶輸液套組

英文品名

“Q Core” Sapphire Administration set

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5440 血管內輸液套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

AP204, AP424, AP419, AP402, AP224, AP422以下空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

亞博實業股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區永吉路168號12樓之2

申請商統一編號

22430026

製造商名稱

Altera Tibbi Malzeme San. Ve Tic. AS.

製造廠廠址

Ibni Melek Mah. Organize Sanayi Bolgesi, 35900, Tire-Izmir, Turkey

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TURKEY

製程

Manufactured by

異動日期

2020/07/01

製造許可登錄編號

QSD9008

“庫克”藍寶輸液套組地圖

“庫克”藍寶輸液套組的地址位於

臺北市信義區永吉路168號12樓之2

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與“庫克”藍寶輸液套組同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 希摩西爾第七凝固因子缺乏血漿

    英文品名: HemosIL Factor VII deficient plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014880號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以免疫去除法去除血漿中的第七因子,提供在IL與ELECTRA血液凝固系統上配合凝血酶原試劑測定檸檬酸化血漿中的第七因子濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0008466250: 5x1 mL, #0020011700: 10x1 mL, 以下空白。註銷規格:0008466250。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

  2. 免疫特 弓漿蟲免疫球蛋白 M 試劑

    英文品名: IMMULITE Toxoplasma IgM Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014881號 | 有效日期: 2015/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #LKTM1:100 tests,#LKTM2:200 tests,L1KIGW1:25mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

  3. 立可測 沉降速率品管液濃度1,2

    英文品名: Liquichek Sedimentation Rate Control Levels 1,2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014882號 | 有效日期: 2010/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #514:4x9mL,#515:4x9mL,#514X:2x9mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

  4. 羅氏sTfR品管液組

    英文品名: Roche sTfR Control Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014883號 | 有效日期: 2015/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12148340: 2x3 ml level I2x3 ml level II | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  5. 希摩西爾第五凝血因子缺乏血漿

    英文品名: HemosIL Factor V deficient plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014884號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此試劑是以免疫去除法去除血漿中的第五因子,提供在IL與ELECTRA血液凝固系統上配合凝血?原試劑測定檸檬酸化血漿中的第五因子濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0008466150 5 x 1 mL。增加規格:#0020011500:10x1 mL。註銷規格:0008466150。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

  6. 戴德異常範圍品管血漿

    英文品名: Control Plasma U | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014862號 | 有效日期: 2010/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OTXR 21:30x1mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西斯美三東股份有限公司

  7. 羅氏自動化分析可卡因代謝物生化檢驗試劑

    英文品名: Roche Abuscreen OnLine Cocaine Metabolite | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014863號 | 有效日期: 2010/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1986040#1986155#1986503#3016692 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  8. 免疫特 2500 總睪丸脂酮試驗系統

    英文品名: IMMULITE 2500 Total Testosterone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014864號 | 有效日期: 2015/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L5KTW2: 200 tests,L5KTW6: 600 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

  9. 立浮測 腫瘤標記品管液濃度 1,2

    英文品名: Lyphochek Tumor Marker Control Level 1,2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014865號 | 有效日期: 2010/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #580: 6 x 2 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

  10. 富士-測定麩胺酸-草醋酸轉氨酶乾式試片

    英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide GOT/AST-PⅢ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014866號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血漿及血清中麩胺酸-草醋酸轉氨酶的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24 Tests/kit. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恒昶實業股份有限公司

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