“中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組
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中文品名“中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組的英文品名是“CMT” Vesica Kyphoplasty System, 許可證字號是衛部醫器製字第005379號, 有效日期是2026/07/05, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢), 限制項目是國 產, 申請商名稱是中央醫療器材股份有限公司.

#“中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005379號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/05
發證日期2016/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組
英文品名“CMT” Vesica Kyphoplasty System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目國 產
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/19
製造許可登錄編號GMP0106

許可證字號

衛部醫器製字第005379號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/05

發證日期

2016/07/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組

英文品名

“CMT” Vesica Kyphoplasty System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)

限制項目

國 產

申請商名稱

中央醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路298號3樓

申請商統一編號

22343374

製造商名稱

中央醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

台北市內湖區瑞光路298號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/03/19

製造許可登錄編號

GMP0106

“中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組地圖 [ 導航 ]

“中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組的地址位於

台北市內湖區瑞光路298號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組 相關資料

@ “中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組 於 出進口廠商登記資料

統一編號22343374
原始登記日期19870316
核發日期20230105
廠商中文名稱中央醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱CENTRAL MEDICAL TECHNOLOGIES INC.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路298號3樓
英文營業地址3 F., No. 298, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114063, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O富
電話號碼02-2658-4807
傳真號碼02-2658-5071
進口資格
出口資格
統一編號: 22343374
原始登記日期: 19870316
核發日期: 20230105
廠商中文名稱: 中央醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: CENTRAL MEDICAL TECHNOLOGIES INC.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路298號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 298, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114063, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O富
電話號碼: 02-2658-4807
傳真號碼: 02-2658-5071
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組 相關資料

@ “中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組 於 登記工廠名錄

工廠名稱中央醫療器材股份有限公司
工廠登記編號63020387
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區瑞光路二九八號三樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區
工廠負責人姓名林聖富
統一編號22343374
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0901123
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 中央醫療器材股份有限公司
工廠登記編號: 63020387
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區瑞光路二九八號三樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區
工廠負責人姓名: 林聖富
統一編號: 22343374
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0901123
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/31
發證日期2020/07/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名奧斯吉外科手術用骨水泥
英文品名Osteo-G Surgical Bone Cement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.8.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/25
製造許可登錄編號GMP0106
許可證字號: 衛部醫器製字第006913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/31
發證日期: 2020/07/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 奧斯吉外科手術用骨水泥
英文品名: Osteo-G Surgical Bone Cement
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.8.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/25
製造許可登錄編號: GMP0106

@ “中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250731
發證日期20200731
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名奧斯吉外科手術用骨水泥
英文品名Osteo-G Surgical Bone Cement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.8.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220225
製造許可登錄編號GMP0106
許可證字號: 衛部醫器製字第006913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250731
發證日期: 20200731
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 奧斯吉外科手術用骨水泥
英文品名: Osteo-G Surgical Bone Cement
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.8.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220225
製造許可登錄編號: GMP0106

@ “中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005699號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/01
發證日期2015/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"中央" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名"CMT" Cement dispenser (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/24
製造許可登錄編號GMP0106
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005699號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2015/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "中央" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: "CMT" Cement dispenser (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/24
製造許可登錄編號: GMP0106

@ “中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005699號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250601
發證日期20150601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"中央" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名"CMT" Cement dispenser (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191224
製造許可登錄編號GMP0106
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005699號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250601
發證日期: 20150601
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "中央" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: "CMT" Cement dispenser (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191224
製造許可登錄編號: GMP0106

@ “中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第000982號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/02/21
發證日期2003/02/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500098207
中文品名"偉戈" 椎體填充塊
英文品名VERTEBRA DISC SPACER "VIGOR"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市大直街20巷17號1樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/02/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000982號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/02/21
發證日期: 2003/02/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500098207
中文品名: "偉戈" 椎體填充塊
英文品名: VERTEBRA DISC SPACER "VIGOR"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市大直街20巷17號1樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/02/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第000982號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20080221
發證日期20030221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500098207
中文品名"偉戈" 椎體填充塊
英文品名VERTEBRA DISC SPACER "VIGOR"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市大直街20巷17號1樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000982號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20080221
發證日期: 20030221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500098207
中文品名: "偉戈" 椎體填充塊
英文品名: VERTEBRA DISC SPACER "VIGOR"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市大直街20巷17號1樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130225
製造許可登錄編號: (空)

@ “中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005379號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260705
發證日期20160705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組
英文品名“CMT” Vesica Kyphoplasty System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目國 產
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210319
製造許可登錄編號GMP0106
許可證字號: 衛部醫器製字第005379號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260705
發證日期: 20160705
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組
英文品名: “CMT” Vesica Kyphoplasty System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210319
製造許可登錄編號: GMP0106

@ “中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001129號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/06/07
發證日期2004/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500112902
中文品名偉戈椎體填充塊
英文品名VIGOR VERTEBRA DISC SPACER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市大直街20巷17號1樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱冠亞生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區洲子街50號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/02/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001129號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/06/07
發證日期: 2004/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500112902
中文品名: 偉戈椎體填充塊
英文品名: VIGOR VERTEBRA DISC SPACER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市大直街20巷17號1樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街50號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/02/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第001129號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20090607
發證日期20040607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500112902
中文品名偉戈椎體填充塊
英文品名VIGOR VERTEBRA DISC SPACER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市大直街20巷17號1樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱冠亞生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區洲子街50號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001129號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20090607
發證日期: 20040607
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500112902
中文品名: 偉戈椎體填充塊
英文品名: VIGOR VERTEBRA DISC SPACER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市大直街20巷17號1樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街50號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130225
製造許可登錄編號: (空)

@ “中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第002329號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/04/15
註銷理由效能逾越等級範圍
有效日期2018/12/23
發證日期2008/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300232909
中文品名“中央”骨填充物注入工具系列 (滅菌)
英文品名“CMT”Bone Filler Delivery System (sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/04/18
製造許可登錄編號GMP0106
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002329號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/04/15
註銷理由: 效能逾越等級範圍
有效日期: 2018/12/23
發證日期: 2008/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300232909
中文品名: “中央”骨填充物注入工具系列 (滅菌)
英文品名: “CMT”Bone Filler Delivery System (sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/04/18
製造許可登錄編號: GMP0106

@ “中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第002329號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160415
註銷理由效能逾越等級範圍
有效日期20181223
發證日期20081223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300232909
中文品名“中央”骨填充物注入工具系列 (滅菌)
英文品名“CMT”Bone Filler Delivery System (sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160418
製造許可登錄編號GMP0106
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002329號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160415
註銷理由: 效能逾越等級範圍
有效日期: 20181223
發證日期: 20081223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300232909
中文品名: “中央”骨填充物注入工具系列 (滅菌)
英文品名: “CMT”Bone Filler Delivery System (sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160418
製造許可登錄編號: GMP0106

@ “中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第010267號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/04/03
發證日期2003/04/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601026706
中文品名"北歐" 神矛平頭骨釘
英文品名SMART TACK "BIONX"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市大直街20巷17號1樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱BIONX IMPLANTS LTD.
製造廠廠址HERMIANKATU 6-8 L FIN-33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2013/02/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010267號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/04/03
發證日期: 2003/04/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601026706
中文品名: "北歐" 神矛平頭骨釘
英文品名: SMART TACK "BIONX"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市大直街20巷17號1樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: BIONX IMPLANTS LTD.
製造廠廠址: HERMIANKATU 6-8 L FIN-33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2013/02/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第010267號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20080403
發證日期20030403
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601026706
中文品名"北歐" 神矛平頭骨釘
英文品名SMART TACK "BIONX"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市大直街20巷17號1樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱BIONX IMPLANTS LTD.
製造廠廠址HERMIANKATU 6-8 L FIN-33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20130225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010267號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20080403
發證日期: 20030403
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601026706
中文品名: "北歐" 神矛平頭骨釘
英文品名: SMART TACK "BIONX"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市大直街20巷17號1樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: BIONX IMPLANTS LTD.
製造廠廠址: HERMIANKATU 6-8 L FIN-33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20130225
製造許可登錄編號: (空)

@ “中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004794號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/19
發證日期2023/07/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600479407
中文品名“三友” 手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名“Sanyou” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱Shanghai Sanyou Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No.385 Huirong Rd, Jiading District, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/08/04
製造許可登錄編號QSD50397
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004794號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/19
發證日期: 2023/07/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600479407
中文品名: “三友” 手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: “Sanyou” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: Shanghai Sanyou Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No.385 Huirong Rd, Jiading District, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/04
製造許可登錄編號: QSD50397

@ “中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第010217號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/02/12
發證日期2003/02/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601021704
中文品名"北歐" 骨釘固定系統
英文品名"BIONX" NAILS FIXATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市大直街20巷17號1樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱BIONX IMPLANTS LTD.
製造廠廠址HERMIANKATU 6-8 L FIN-33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2013/02/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010217號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/02/12
發證日期: 2003/02/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601021704
中文品名: "北歐" 骨釘固定系統
英文品名: "BIONX" NAILS FIXATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市大直街20巷17號1樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: BIONX IMPLANTS LTD.
製造廠廠址: HERMIANKATU 6-8 L FIN-33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2013/02/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第010217號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20080212
發證日期20030212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601021704
中文品名"北歐" 骨釘固定系統
英文品名"BIONX" NAILS FIXATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市大直街20巷17號1樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱BIONX IMPLANTS LTD.
製造廠廠址HERMIANKATU 6-8 L FIN-33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20130225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010217號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20080212
發證日期: 20030212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601021704
中文品名: "北歐" 骨釘固定系統
英文品名: "BIONX" NAILS FIXATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市大直街20巷17號1樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: BIONX IMPLANTS LTD.
製造廠廠址: HERMIANKATU 6-8 L FIN-33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20130225
製造許可登錄編號: (空)

@ “中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第005889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/04
發證日期2017/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“中央醫療”骨填充囊袋
英文品名Vessel-X Bone Filling Container System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/09
製造許可登錄編號GMP0106
許可證字號: 衛部醫器製字第005889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/04
發證日期: 2017/08/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “中央醫療”骨填充囊袋
英文品名: Vessel-X Bone Filling Container System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/09
製造許可登錄編號: GMP0106

@ “中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第005889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270804
發證日期20170804
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“中央醫療”骨填充囊袋
英文品名Vessel-X Bone Filling Container System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;安全監視
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220309
製造許可登錄編號GMP0106
許可證字號: 衛部醫器製字第005889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270804
發證日期: 20170804
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “中央醫療”骨填充囊袋
英文品名: Vessel-X Bone Filling Container System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;安全監視
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220309
製造許可登錄編號: GMP0106

@ “中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第000998號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/05/22
發證日期2003/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500099809
中文品名"偉戈" 腰椎椎間盤填充塊
英文品名"VIGOR" LUMBAR DISC SPACER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市大直街20巷17號1樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/02/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000998號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/05/22
發證日期: 2003/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500099809
中文品名: "偉戈" 腰椎椎間盤填充塊
英文品名: "VIGOR" LUMBAR DISC SPACER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市大直街20巷17號1樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/02/25
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組 相關資料

@ “中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱中央醫療器材股份有限公司
公司統一編號22343374
業者地址台北市內湖區瑞光路298號3樓
食品業者登錄字號A-122343374-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 中央醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 22343374
業者地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
食品業者登錄字號: A-122343374-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22343374 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22343374 ...)

# 22343374 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22343374
原始登記日期19870316
核發日期20230105
廠商中文名稱中央醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱CENTRAL MEDICAL TECHNOLOGIES INC.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路298號3樓
英文營業地址3 F., No. 298, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114063, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O富
電話號碼02-2658-4807
傳真號碼02-2658-5071
進口資格
出口資格
統一編號: 22343374
原始登記日期: 19870316
核發日期: 20230105
廠商中文名稱: 中央醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: CENTRAL MEDICAL TECHNOLOGIES INC.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路298號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 298, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114063, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O富
電話號碼: 02-2658-4807
傳真號碼: 02-2658-5071
進口資格:
出口資格:

# 22343374 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱中央醫療器材股份有限公司
公司統一編號22343374
業者地址台北市內湖區瑞光路298號3樓
食品業者登錄字號A-122343374-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 中央醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 22343374
業者地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
食品業者登錄字號: A-122343374-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 22343374 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱中央醫療器材股份有限公司
工廠登記編號63020387
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區瑞光路二九八號三樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區
工廠負責人姓名林聖富
統一編號22343374
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0901123
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 中央醫療器材股份有限公司
工廠登記編號: 63020387
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區瑞光路二九八號三樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區
工廠負責人姓名: 林聖富
統一編號: 22343374
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0901123
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 22343374 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 4

統編22343374
公司名稱中央醫療器材股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區瑞光路298號3樓
TWD97二度分帶經度座標307966
TWD97二度分帶緯度座標2774362
統編: 22343374
公司名稱: 中央醫療器材股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路298號3樓
TWD97二度分帶經度座標: 307966
TWD97二度分帶緯度座標: 2774362

# 22343374 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第000795號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/12
發證日期2017/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200079509
中文品名“常美醫療”椎體擴張球囊導管(未滅菌)
英文品名“Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KB0115、KB0120、KB0215、KB0220。增加規格、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原106年1月25日核准之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd.
製造廠廠址No.27, Xinke West Road, Luoyang, 213104, Changzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2022/06/08
製造許可登錄編號QSD9255
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000795號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/12
發證日期: 2017/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200079509
中文品名: “常美醫療”椎體擴張球囊導管(未滅菌)
英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KB0115、KB0120、KB0215、KB0220。增加規格、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原106年1月25日核准之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd.
製造廠廠址: No.27, Xinke West Road, Luoyang, 213104, Changzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/06/08
製造許可登錄編號: QSD9255

# 22343374 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/04
發證日期2017/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“中央醫療”骨填充囊袋
英文品名Vessel-X Bone Filling Container System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/09
製造許可登錄編號GMP0106
許可證字號: 衛部醫器製字第005889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/04
發證日期: 2017/08/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “中央醫療”骨填充囊袋
英文品名: Vessel-X Bone Filling Container System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/09
製造許可登錄編號: GMP0106

# 22343374 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第010153號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/12/18
發證日期2002/12/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601015304
中文品名"北歐" 神矛骨螺釘固定系統
英文品名"BIONX" SMART SCREW SCREWS FIXATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市大直街20巷17號1樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱BIONX IMPLANTS LTD.
製造廠廠址HERMIANKATU 6-8 L FIN-33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2013/02/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010153號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2007/12/18
發證日期: 2002/12/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601015304
中文品名: "北歐" 神矛骨螺釘固定系統
英文品名: "BIONX" SMART SCREW SCREWS FIXATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市大直街20巷17號1樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: BIONX IMPLANTS LTD.
製造廠廠址: HERMIANKATU 6-8 L FIN-33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2013/02/25
製造許可登錄編號: (空)

# 22343374 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010187號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/01/22
發證日期2003/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601018708
中文品名"北歐利骨" 神矛骨針
英文品名"BIONX" SMART PIN PINS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市大直街20巷17號1樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱BIONX IMPLANTS LTD.
製造廠廠址HERMIANKATU 6-8 L FIN-33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2013/02/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010187號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/01/22
發證日期: 2003/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601018708
中文品名: "北歐利骨" 神矛骨針
英文品名: "BIONX" SMART PIN PINS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市大直街20巷17號1樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: BIONX IMPLANTS LTD.
製造廠廠址: HERMIANKATU 6-8 L FIN-33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2013/02/25
製造許可登錄編號: (空)
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# 中央醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/01
發證日期2015/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"中央" 手動式骨科手術器械 (滅菌)
英文品名"CMT" Orthopedic manual surgical instrument (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/10
製造許可登錄編號GMP0106
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2015/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "中央" 手動式骨科手術器械 (滅菌)
英文品名: "CMT" Orthopedic manual surgical instrument (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/10
製造許可登錄編號: GMP0106

# 中央醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005699號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/01
發證日期2015/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"中央" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名"CMT" Cement dispenser (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/24
製造許可登錄編號GMP0106
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005699號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2015/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "中央" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: "CMT" Cement dispenser (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/24
製造許可登錄編號: GMP0106

# 中央醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250601
發證日期20150601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"中央" 手動式骨科手術器械 (滅菌)
英文品名"CMT" Orthopedic manual surgical instrument (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200210
製造許可登錄編號GMP0106
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250601
發證日期: 20150601
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "中央" 手動式骨科手術器械 (滅菌)
英文品名: "CMT" Orthopedic manual surgical instrument (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200210
製造許可登錄編號: GMP0106

# 中央醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005699號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250601
發證日期20150601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"中央" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名"CMT" Cement dispenser (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191224
製造許可登錄編號GMP0106
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005699號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250601
發證日期: 20150601
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "中央" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: "CMT" Cement dispenser (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191224
製造許可登錄編號: GMP0106

# 中央醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005379號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260705
發證日期20160705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組
英文品名“CMT” Vesica Kyphoplasty System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目國 產
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210319
製造許可登錄編號GMP0106
許可證字號: 衛部醫器製字第005379號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260705
發證日期: 20160705
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組
英文品名: “CMT” Vesica Kyphoplasty System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210319
製造許可登錄編號: GMP0106

# 中央醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270804
發證日期20170804
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“中央醫療”骨填充囊袋
英文品名Vessel-X Bone Filling Container System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;安全監視
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220309
製造許可登錄編號GMP0106
許可證字號: 衛部醫器製字第005889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270804
發證日期: 20170804
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “中央醫療”骨填充囊袋
英文品名: Vessel-X Bone Filling Container System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;安全監視
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220309
製造許可登錄編號: GMP0106

# 中央醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004091號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/08
發證日期2012/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“中央”骨科經皮微創手術刀 (滅菌)
英文品名“CMT”Orthopedic Minimally Invasive Scalpel (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號GMP0106
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004091號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/08
發證日期: 2012/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “中央”骨科經皮微創手術刀 (滅菌)
英文品名: “CMT”Orthopedic Minimally Invasive Scalpel (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號: 22343374
製造商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: GMP0106
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“中央”骨填充物注入工具系列 (滅菌)

英文品名: “CMT”Bone Filler Delivery System (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002329號 | 有效日期: 2018/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/15 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"維克疏" 骨填充物注入工具系列(滅菌)

英文品名: "VCF-X" Bone Filler Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000990號 | 有效日期: 2016/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/15 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-N201, T-D401, T-P602, T-S801, T-CCD1-T302, T-V301(S,M,L)T-CCD1-T301, T-I101,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

奧斯吉骨填充裝置

英文品名: Osteo-G Bone Void Filler Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第002884號 | 有效日期: 2025/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更及增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.3.3及100.6.9核定之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

奧斯吉外科手術用骨水泥

英文品名: Osteo-G Surgical Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006913號 | 有效日期: 2025/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.8.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“中央”骨填充物注入工具系列 (滅菌)

英文品名: “CMT”Bone Filler Delivery System (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002329號 | 有效日期: 2018/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/15 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"維克疏" 骨填充物注入工具系列(滅菌)

英文品名: "VCF-X" Bone Filler Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000990號 | 有效日期: 2016/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/15 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-N201, T-D401, T-P602, T-S801, T-CCD1-T302, T-V301(S,M,L)T-CCD1-T301, T-I101,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

奧斯吉骨填充裝置

英文品名: Osteo-G Bone Void Filler Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第002884號 | 有效日期: 2025/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更及增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.3.3及100.6.9核定之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

奧斯吉外科手術用骨水泥

英文品名: Osteo-G Surgical Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006913號 | 有效日期: 2025/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.8.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

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中央醫療器材的黃頁資料

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中央醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市中山區大直街34巷30號1樓 | 電話: 02-2533-4114

中央醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓 | 電話: 02-2658-4807

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臺北市內湖區瑞光路298號3樓
林聖富22343374核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路298號3樓 | 負責人: 林聖富 | 統編: 22343374 | 核准設立

與“中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組同分類的醫療器材許可證資料集

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRA 55B, FLEX 65, FLEX 652, SIFLEX 4,Z,JB72,JP 72,LB 652,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PENACLE.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2900,6900,6900P以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-220.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-1A4以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QT-008C以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Y型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MY-730以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QC 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME401,ME400,ME200 ME81.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRA 55B, FLEX 65, FLEX 652, SIFLEX 4,Z,JB72,JP 72,LB 652,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PENACLE.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2900,6900,6900P以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-220.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-1A4以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QT-008C以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Y型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MY-730以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QC 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME401,ME400,ME200 ME81.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

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