泰科單一步驟安非他命測試卡
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中文品名泰科單一步驟安非他命測試卡的英文品名是TECO One Step Amphetamine Card Test, 許可證字號是衛署醫器輸字第015457號, 有效日期是2010/12/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/09, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是25 or 50 tests/Kit, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是冠聚健康科技有限公司.

#泰科單一步驟安非他命測試卡的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第015457號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/10
發證日期2005/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601545700
中文品名泰科單一步驟安非他命測試卡
英文品名TECO One Step Amphetamine Card Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3100 安非他命試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 or 50 tests/Kit
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第015457號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/12/10

發證日期

2005/12/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601545700

中文品名

泰科單一步驟安非他命測試卡

英文品名

TECO One Step Amphetamine Card Test

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A3100 安非他命試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

25 or 50 tests/Kit

限制項目

輸 入

申請商名稱

冠聚健康科技有限公司

申請商地址

台北市中山區長安東路1段21號6樓之1

申請商統一編號

27956843

製造商名稱

TECO DIAGNOSTICS

製造廠廠址

1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/20

製造許可登錄編號

(空)

泰科單一步驟安非他命測試卡地圖 [ 導航 ]

泰科單一步驟安非他命測試卡的地址位於

台北市中山區長安東路1段21號6樓之1

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醫療器材許可證資料集 資料集的 泰科單一步驟安非他命測試卡 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 泰科單一步驟安非他命測試卡 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第015455號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/10
發證日期2005/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601545506
中文品名魔法關係驗孕測試盒
英文品名TECO One-Step Pregnancy Card Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 or 50 Tests/Kit及單片裝。
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015455號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/10
發證日期: 2005/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601545506
中文品名: 魔法關係驗孕測試盒
英文品名: TECO One-Step Pregnancy Card Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25 or 50 Tests/Kit及單片裝。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 泰科單一步驟安非他命測試卡 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第015455號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101210
發證日期20051210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601545506
中文品名魔法關係驗孕測試盒
英文品名TECO One-Step Pregnancy Card Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 or 50 Tests/Kit及單片裝。
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015455號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101210
發證日期: 20051210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601545506
中文品名: 魔法關係驗孕測試盒
英文品名: TECO One-Step Pregnancy Card Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25 or 50 Tests/Kit及單片裝。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

@ 泰科單一步驟安非他命測試卡 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第015456號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/10
發證日期2005/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601545608
中文品名泰科單一步驟甲基安非他命測試條
英文品名TECO One Step Methamphetamine Dipstick Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015456號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/10
發證日期: 2005/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601545608
中文品名: 泰科單一步驟甲基安非他命測試條
英文品名: TECO One Step Methamphetamine Dipstick Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 泰科單一步驟安非他命測試卡 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第015456號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101210
發證日期20051210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601545608
中文品名泰科單一步驟甲基安非他命測試條
英文品名TECO One Step Methamphetamine Dipstick Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱聯華生技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路1段31巷2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015456號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101210
發證日期: 20051210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601545608
中文品名: 泰科單一步驟甲基安非他命測試條
英文品名: TECO One Step Methamphetamine Dipstick Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: 聯華生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

@ 泰科單一步驟安非他命測試卡 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第015646號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/19
發證日期2005/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601564600
中文品名魔法關係尿液/血清複合驗孕試劑
英文品名TECO One-Step Pregnancy Card (U/S)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 or 50 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015646號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/19
發證日期: 2005/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601564600
中文品名: 魔法關係尿液/血清複合驗孕試劑
英文品名: TECO One-Step Pregnancy Card (U/S)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25 or 50 tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 泰科單一步驟安非他命測試卡 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第015646號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101219
發證日期20051219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601564600
中文品名魔法關係尿液/血清複合驗孕試劑
英文品名TECO One-Step Pregnancy Card (U/S)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 or 50 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015646號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101219
發證日期: 20051219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601564600
中文品名: 魔法關係尿液/血清複合驗孕試劑
英文品名: TECO One-Step Pregnancy Card (U/S)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25 or 50 tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

@ 泰科單一步驟安非他命測試卡 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第015573號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/14
發證日期2005/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601557302
中文品名泰科乳腺癌特異蛋白定量測試盤
英文品名TECO CA 153 MIcrotiter Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格96 Tests/Kit
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/14
發證日期: 2005/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601557302
中文品名: 泰科乳腺癌特異蛋白定量測試盤
英文品名: TECO CA 153 MIcrotiter Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 96 Tests/Kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 泰科單一步驟安非他命測試卡 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第015573號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101214
發證日期20051214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601557302
中文品名泰科乳腺癌特異蛋白定量測試盤
英文品名TECO CA 153 MIcrotiter Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格96 Tests/Kit
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101214
發證日期: 20051214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601557302
中文品名: 泰科乳腺癌特異蛋白定量測試盤
英文品名: TECO CA 153 MIcrotiter Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 96 Tests/Kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸字第015393號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/09
發證日期2005/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601539300
中文品名泰科單一步驟巴比妥鹽鎮定劑測試卡
英文品名TECO One Step Barbiturate Card Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3150 巴比妥鹽類試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 or 50 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015393號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/09
發證日期: 2005/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601539300
中文品名: 泰科單一步驟巴比妥鹽鎮定劑測試卡
英文品名: TECO One Step Barbiturate Card Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3150 巴比妥鹽類試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25 or 50 tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸字第015393號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101209
發證日期20051209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601539300
中文品名泰科單一步驟巴比妥鹽鎮定劑測試卡
英文品名TECO One Step Barbiturate Card Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3150 巴比妥鹽類試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 or 50 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015393號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101209
發證日期: 20051209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601539300
中文品名: 泰科單一步驟巴比妥鹽鎮定劑測試卡
英文品名: TECO One Step Barbiturate Card Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3150 巴比妥鹽類試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25 or 50 tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸字第015572號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/14
發證日期2005/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601557200
中文品名魔法關係驗孕測試筆
英文品名TECO Midstream OTC hCG Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P602-1
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015572號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/14
發證日期: 2005/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601557200
中文品名: 魔法關係驗孕測試筆
英文品名: TECO Midstream OTC hCG Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P602-1
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸字第015572號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101214
發證日期20051214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601557200
中文品名魔法關係驗孕測試筆
英文品名TECO Midstream OTC hCG Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P602-1
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015572號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101214
發證日期: 20051214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601557200
中文品名: 魔法關係驗孕測試筆
英文品名: TECO Midstream OTC hCG Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P602-1
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

@ 泰科單一步驟安非他命測試卡 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第015457號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101210
發證日期20051210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601545700
中文品名泰科單一步驟安非他命測試卡
英文品名TECO One Step Amphetamine Card Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3100 安非他命試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 or 50 tests/Kit
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015457號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101210
發證日期: 20051210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601545700
中文品名: 泰科單一步驟安非他命測試卡
英文品名: TECO One Step Amphetamine Card Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3100 安非他命試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25 or 50 tests/Kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

@ 泰科單一步驟安非他命測試卡 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第015392號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/09
發證日期2005/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601539208
中文品名泰科甲基安非他命測試卡
英文品名TECO Methamphetamine Card Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 or 50 tests/kit。
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015392號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/09
發證日期: 2005/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601539208
中文品名: 泰科甲基安非他命測試卡
英文品名: TECO Methamphetamine Card Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25 or 50 tests/kit。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 泰科單一步驟安非他命測試卡 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第015392號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101209
發證日期20051209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601539208
中文品名泰科甲基安非他命測試卡
英文品名TECO Methamphetamine Card Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 or 50 tests/kit。
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015392號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101209
發證日期: 20051209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601539208
中文品名: 泰科甲基安非他命測試卡
英文品名: TECO Methamphetamine Card Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25 or 50 tests/kit。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

@ 泰科單一步驟安非他命測試卡 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第015837號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601583707
中文品名泰科URS-4B尿劑條
英文品名TECO URS-4B Urine Reagent Strips for Urinalysi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格URS-4B:100 Stri
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015837號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601583707
中文品名: 泰科URS-4B尿劑條
英文品名: TECO URS-4B Urine Reagent Strips for Urinalysi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: URS-4B:100 Stri
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 泰科單一步驟安非他命測試卡 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第015837號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110105
發證日期20060105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601583707
中文品名泰科URS-4B尿劑條
英文品名TECO URS-4B Urine Reagent Strips for Urinalysi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格URS-4B:100 Stri
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015837號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110105
發證日期: 20060105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601583707
中文品名: 泰科URS-4B尿劑條
英文品名: TECO URS-4B Urine Reagent Strips for Urinalysi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: URS-4B:100 Stri
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

@ 泰科單一步驟安非他命測試卡 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第015882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/17
發證日期2006/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601588202
中文品名泰科葡萄糖/蛋白質/酮體尿劑條
英文品名TECO URS-3K Urine Reagent Strips for Urinalysi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格URS-3K: 50 stri
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/17
發證日期: 2006/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601588202
中文品名: 泰科葡萄糖/蛋白質/酮體尿劑條
英文品名: TECO URS-3K Urine Reagent Strips for Urinalysi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: URS-3K: 50 stri
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 泰科單一步驟安非他命測試卡 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第015882號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110117
發證日期20060117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601588202
中文品名泰科葡萄糖/蛋白質/酮體尿劑條
英文品名TECO URS-3K Urine Reagent Strips for Urinalysi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格URS-3K: 50 stri
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110117
發證日期: 20060117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601588202
中文品名: 泰科葡萄糖/蛋白質/酮體尿劑條
英文品名: TECO URS-3K Urine Reagent Strips for Urinalysi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: URS-3K: 50 stri
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

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# 27956843 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第015821號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/04
發證日期2006/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601582105
中文品名泰科尿劑條(葡萄糖/蛋白質)
英文品名TECO URS-2P Urine Reagent Strips for Urinalysis (Glucose/Protein)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#URS-2P: 100 stri
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015821號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/04
發證日期: 2006/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601582105
中文品名: 泰科尿劑條(葡萄糖/蛋白質)
英文品名: TECO URS-2P Urine Reagent Strips for Urinalysis (Glucose/Protein)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #URS-2P: 100 stri
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 27956843 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第015837號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601583707
中文品名泰科URS-4B尿劑條
英文品名TECO URS-4B Urine Reagent Strips for Urinalysi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格URS-4B:100 Stri
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015837號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601583707
中文品名: 泰科URS-4B尿劑條
英文品名: TECO URS-4B Urine Reagent Strips for Urinalysi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: URS-4B:100 Stri
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 27956843 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第015842號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601584200
中文品名泰科URS-10尿劑條
英文品名TECO URS-10 Urine Reagent Strip for Urinalysi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格URS-10: 100 stri
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015842號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601584200
中文品名: 泰科URS-10尿劑條
英文品名: TECO URS-10 Urine Reagent Strip for Urinalysi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: URS-10: 100 stri
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 27956843 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第015387號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/09
發證日期2005/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601538702
中文品名安速百爾尿液檢驗試紙-糖尿健康
英文品名Firstep URS-2K Glucose/Ketone
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格單片裝,50片或100片瓶裝
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015387號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/09
發證日期: 2005/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601538702
中文品名: 安速百爾尿液檢驗試紙-糖尿健康
英文品名: Firstep URS-2K Glucose/Ketone
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 單片裝,50片或100片瓶裝
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 27956843 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第015388號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/09
發證日期2005/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601538804
中文品名泰科單一步驟嗎啡/甲基安非他命2合1測試卡
英文品名TECO One Step Morphine/Methamphetamine Combo Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 or 50 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015388號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/09
發證日期: 2005/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601538804
中文品名: 泰科單一步驟嗎啡/甲基安非他命2合1測試卡
英文品名: TECO One Step Morphine/Methamphetamine Combo Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25 or 50 tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 27956843 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第015389號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/09
發證日期2005/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601538906
中文品名泰科大麻測試卡
英文品名TECO Marijuana (THC) Card Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3870 大麻鹼試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 or 50 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015389號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/09
發證日期: 2005/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601538906
中文品名: 泰科大麻測試卡
英文品名: TECO Marijuana (THC) Card Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3870 大麻鹼試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25 or 50 tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 27956843 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第015390號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/09
發證日期2005/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601539004
中文品名泰科促甲狀腺荷爾蒙定量測試盤
英文品名TECO TSH Microtiter Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格96 tests/Kit
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015390號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/09
發證日期: 2005/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601539004
中文品名: 泰科促甲狀腺荷爾蒙定量測試盤
英文品名: TECO TSH Microtiter Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 96 tests/Kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 27956843 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第015391號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/09
發證日期2005/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601539106
中文品名泰科強姦藥丸測試卡
英文品名TECO Benzodiazepine (BZD) Card Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3170 苯(并)二氮試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 or 50 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015391號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/09
發證日期: 2005/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601539106
中文品名: 泰科強姦藥丸測試卡
英文品名: TECO Benzodiazepine (BZD) Card Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3170 苯(并)二氮試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25 or 50 tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)
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# 冠聚健康科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第013487號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/04
發證日期2005/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601348709
中文品名安速百爾尿液檢驗試紙-腎臟健康
英文品名URS-2BP Blood/Protei
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格URS-2BP, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/04
發證日期: 2005/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601348709
中文品名: 安速百爾尿液檢驗試紙-腎臟健康
英文品名: URS-2BP Blood/Protei
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: URS-2BP, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 冠聚健康科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第015387號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101209
發證日期20051209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601538702
中文品名安速百爾尿液檢驗試紙-糖尿健康
英文品名Firstep URS-2K Glucose/Ketone
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格單片裝,50片或100片瓶裝
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015387號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101209
發證日期: 20051209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601538702
中文品名: 安速百爾尿液檢驗試紙-糖尿健康
英文品名: Firstep URS-2K Glucose/Ketone
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 單片裝,50片或100片瓶裝
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

# 冠聚健康科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第013487號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101104
發證日期20051104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601348709
中文品名安速百爾尿液檢驗試紙-腎臟健康
英文品名URS-2BP Blood/Protei
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格URS-2BP, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101104
發證日期: 20051104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601348709
中文品名: 安速百爾尿液檢驗試紙-腎臟健康
英文品名: URS-2BP Blood/Protei
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: URS-2BP, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

# 冠聚健康科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第015456號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101210
發證日期20051210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601545608
中文品名泰科單一步驟甲基安非他命測試條
英文品名TECO One Step Methamphetamine Dipstick Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱冠聚健康科技有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號27956843
製造商名稱聯華生技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路1段31巷2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015456號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101210
發證日期: 20051210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601545608
中文品名: 泰科單一步驟甲基安非他命測試條
英文品名: TECO One Step Methamphetamine Dipstick Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號: 27956843
製造商名稱: 聯華生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)
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泰科URS-3尿劑條 (葡萄糖/蛋白質/酸鹼值)

英文品名: TECO URS-3 Urine Reagent Strip for Urinalysis (Glucose/Protein/pH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016448號 | 有效日期: 2011/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50/100 stri | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泰科甲基安非他命測試卡

英文品名: TECO Methamphetamine Card Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015392號 | 有效日期: 2010/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 or 50 tests/kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泰科單一步驟甲基安非他命測試條

英文品名: TECO One Step Methamphetamine Dipstick Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015456號 | 有效日期: 2010/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泰科單一步驟安非他命測試條

英文品名: TECO One Step Amphetamine Dipstick Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015460號 | 有效日期: 2010/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泰科單一步驟安非他命測試卡

英文品名: TECO One Step Amphetamine Card Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015457號 | 有效日期: 20101210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 or 50 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泰科單一步驟安非他命測試條

英文品名: TECO One Step Amphetamine Dipstick Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015460號 | 有效日期: 20101210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泰科甲基安非他命測試卡

英文品名: TECO Methamphetamine Card Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015392號 | 有效日期: 20101209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 or 50 tests/kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泰科URS-3尿劑條 (葡萄糖/蛋白質/酸鹼值)

英文品名: TECO URS-3 Urine Reagent Strip for Urinalysis (Glucose/Protein/pH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016448號 | 有效日期: 2011/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50/100 stri | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泰科甲基安非他命測試卡

英文品名: TECO Methamphetamine Card Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015392號 | 有效日期: 2010/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 or 50 tests/kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司

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泰科單一步驟甲基安非他命測試條

英文品名: TECO One Step Methamphetamine Dipstick Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015456號 | 有效日期: 2010/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泰科單一步驟安非他命測試條

英文品名: TECO One Step Amphetamine Dipstick Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015460號 | 有效日期: 2010/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泰科單一步驟安非他命測試卡

英文品名: TECO One Step Amphetamine Card Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015457號 | 有效日期: 20101210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 or 50 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泰科單一步驟安非他命測試條

英文品名: TECO One Step Amphetamine Dipstick Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015460號 | 有效日期: 20101210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泰科甲基安非他命測試卡

英文品名: TECO Methamphetamine Card Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015392號 | 有效日期: 20101209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 or 50 tests/kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司

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名稱 冠聚健康科技 找到的公司登記或商業登記

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臺北市中正區開封街1段48號9樓之6
27956843解散 (核准解散日期: 2015-11-05)

登記地址: 臺北市中正區開封街1段48號9樓之6 | 統編: 27956843 | 解散 (核准解散日期: 2015-11-05)

與泰科單一步驟安非他命測試卡同分類的醫療器材許可證資料集

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型(MINI)、普通型(REULAR)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:5318 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體 〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 920、912 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型(MINI)、普通型(REULAR)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:5318 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體 〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 920、912 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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