QOCA隨身心電圖量測儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名QOCA隨身心電圖量測儀的英文品名是QOCA Portable ECG Monitoring Device, 許可證字號是衛部醫器製字第005428號, 有效日期是2021/08/24, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Q-ecg-wu1以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:Q-ecg-wu1(原106年1月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。‧增加規格:Q-ecg-wu2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:Q-ecg-wu3、Q-ecg-wu5。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是廣達電腦股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器製字第005428號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2021/08/24

發證日期

2016/08/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

QOCA隨身心電圖量測儀

英文品名

QOCA Portable ECG Monitoring Device

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

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包裝

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醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2340 心電圖描記器

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

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醫器規格

Q-ecg-wu1以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:Q-ecg-wu1(原106年1月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。‧增加規格:Q-ecg-wu2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:Q-ecg-wu3、Q-ecg-wu5。

限制項目

國 產

申請商名稱

廣達電腦股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區文化村文化二路188號

申請商統一編號

22822281

製造商名稱

廣達電腦股份有限公司華亞醫材二廠

製造廠廠址

桃園市龜山區文化里文化二路188號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

GMP1616

QOCA隨身心電圖量測儀地圖

QOCA隨身心電圖量測儀的地址位於

桃園市龜山區文化村文化二路188號

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與QOCA隨身心電圖量測儀同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

    英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005633號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司

  2. "立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌)

    英文品名: "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005634號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司

  3. 福爾 採血筆(未滅菌)

    英文品名: FORA Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005635號 | 有效日期: 2025/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

  4. "杏力" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

    英文品名: "Zunimed Biotech" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005636號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 杏力醫療器材生技股份有限公司

  5. "翔典" 機械椅 (未滅菌)

    英文品名: "Forever Young" Mechanical chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005637號 | 有效日期: 2025/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翔典企業有限公司

  6. "凌鋒" 溫度調節式水床墊 (未滅菌)

    英文品名: "NISAN" Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005638號 | 有效日期: 2020/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凌鋒國際有限公司

  7. "鼎杏" 縫線持器 (滅菌)

    英文品名: "TriMed" Suture holder (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005639號 | 有效日期: 2020/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 鼎杏國際有限公司

  8. "瑞昕國際" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

    英文品名: "Ese International" Resin Applicators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005640號 | 有效日期: 2020/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞昕國際有限公司桃園廠

  9. "善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

    英文品名: "ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005641號 | 有效日期: 2025/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司

  10. "力濟"口咽氣道管 (未滅菌)

    英文品名: "ASIA CONNECTION" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005642號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司

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