信恆義眼軟性隱形眼鏡
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中文品名信恆義眼軟性隱形眼鏡的英文品名是"H.H." Prosthetic Soft Contact Lens, 許可證字號是衛部醫器製字第005671號, 有效日期是2027/03/03, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量：42%；顏色：棕黑色規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原106年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-113-9-6, 限制項目是國產, 申請商名稱是信恆有限公司劍潭廠.

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許可證字號	衛部醫器製字第005671號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/03
發證日期	2017/03/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	信恆義眼軟性隱形眼鏡
英文品名	"H.H." Prosthetic Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：42%；顏色：棕黑色規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原106年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-113-9-6
限制項目	國產
申請商名稱	信恆有限公司劍潭廠
申請商地址	臺北市士林區後港街118號5樓
申請商統一編號	09489086
製造商名稱	信恆有限公司劍潭廠
製造廠廠址	台北市士林區後港街118號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/09/06
製造許可登錄編號	GMP0110

許可證字號

衛部醫器製字第005671號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/03

發證日期

2017/03/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

信恆義眼軟性隱形眼鏡

英文品名

"H.H." Prosthetic Soft Contact Lens

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：42%；顏色：棕黑色規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原106年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-113-9-6

限制項目

國產

申請商名稱

信恆有限公司劍潭廠

申請商地址

臺北市士林區後港街118號5樓

申請商統一編號

09489086

製造商名稱

信恆有限公司劍潭廠

製造廠廠址

台北市士林區後港街118號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/06

製造許可登錄編號

GMP0110

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陳本生	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21000000 \| 所代表法人: \| 信恆有限公司 \| 統一編號: 09489086

陳本生

職稱: 董事 | 持有股份數: 21000000 | 所代表法人: | 信恆有限公司 | 統一編號: 09489086

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信恆有限公司

統一編號: 09489086 | 電話號碼: 28806637 | 臺北市士林區後港街118號5樓

信恆有限公司

統一編號: 09489086 | 電話號碼: 28806637 | 臺北市士林區後港街118號5樓

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信恆有限公司劍潭廠

主要產品: 277光學儀器及設備 | 統一編號: 09489086 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市士林區前港里後港街一一八號五樓

信恆有限公司劍潭廠

主要產品: 277光學儀器及設備 | 統一編號: 09489086 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市士林區前港里後港街一一八號五樓

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衛視軟性隱形眼鏡	英文品名: "HSING HUANG" TORLITE SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000437號 \| 有效日期: 1999/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司
衛視軟性隱形眼鏡	英文品名: "HSING HUANG" TORLITE SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000437號 \| 有效日期: 19990613 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050705 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司
衛視４２軟性隱形眼鏡	英文品名: TOPLITE 42 SOFT CONTACT LENS "H.H." \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000783號 \| 有效日期: 2028/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
衛視４２軟性隱形眼鏡	英文品名: TOPLITE 42 SOFT CONTACT LENS "H.H." \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000783號 \| 有效日期: 20231124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
信恆衛視義眼軟性隱形眼鏡	英文品名: "H.H." Toplite Prosthetic Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005671號 \| 有效日期: 20270303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：棕黑色 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
"舒亮" 軟性隱形眼鏡	英文品名: "SOFTLITE" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000779號 \| 有效日期: 2028/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司
"舒亮" 軟性隱形眼鏡	英文品名: "SOFTLITE" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000779號 \| 有效日期: 20231124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司
"信恆"心動彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "HSING HUANG" TOUCH COLORS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001723號 \| 有效日期: 2025/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、紫色、棕色、灰色、紅色、黑色。含水量：42%,以下空白。增加規格：New Touch紫色、New Touch藍色、New Touch棕色、New Touch灰色、New Touch黑色。含... \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
"信恆"心動彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "HSING HUANG" TOUCH COLORS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001723號 \| 有效日期: 20250613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、紫色、棕色、灰色、紅色、黑色。含水量：42%,以下空白。增加規格：New Touch紫色、New Touch藍色、New Touch棕色、New Touch灰色、New Touch黑色。含... \| 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
"信恆"美麗視彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "HSING HUANG" MALENDY COLORS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001722號 \| 有效日期: 2025/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、紫色、棕色、灰色、紅色、黑色。含水量：42%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
"信恆"美麗視彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "HSING HUANG" MALENDY COLORS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001722號 \| 有效日期: 20250613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、紫色、棕色、灰色、紅色、黑色。含水量：42%以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
信恆彩視晶軟性隱形眼鏡	英文品名: HSING HUANG ANGEL'S LOOK SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002423號 \| 有效日期: 2028/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 非散光/散光：透明、淺藍、淺綠、淺紫，含水量42%：，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
信恆彩視晶軟性隱形眼鏡	英文品名: HSING HUANG ANGEL'S LOOK SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002423號 \| 有效日期: 20231124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非散光/散光：透明、淺藍、淺綠、淺紫，含水量42%：，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
新視軟性隱形眼鏡	英文品名: NUVU SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000811號 \| 有效日期: 2003/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司
新視軟性隱形眼鏡	英文品名: NUVU SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000811號 \| 有效日期: 20031124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000621 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 信恆有限公司
"信恆"亮麗彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "HSING HUANG"AIRLITE COLORS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001721號 \| 有效日期: 2025/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、紫色、棕色、灰色、紅色、黑色。含水量：42%,以下空白。增加規格(花紋)：藍色、紫色、棕色、灰色、黑色。 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
"信恆"亮麗彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "HSING HUANG"AIRLITE COLORS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001721號 \| 有效日期: 20250613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、紫色、棕色、灰色、紅色、黑色。含水量：42%,以下空白。增加規格(花紋)：藍色、紫色、棕色、灰色、黑色。 \| 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
康芙蕾斯軟性隱形眼鏡	英文品名: CONTAFLEX SOFT CONTACT LENS "H.H." \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000752號 \| 有效日期: 2028/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司
康芙蕾斯軟性隱形眼鏡	英文品名: CONTAFLEX SOFT CONTACT LENS "H.H." \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000752號 \| 有效日期: 20231124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司

衛視軟性隱形眼鏡

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衛視４２軟性隱形眼鏡

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信恆衛視義眼軟性隱形眼鏡

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信恆彩視晶軟性隱形眼鏡

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信恆有限公司

食品業者登錄字號: A-109489086-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09489086 | 台北市士林區後港街118號5樓

信恆有限公司

食品業者登錄字號: A-109489086-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09489086 | 台北市士林區後港街118號5樓

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信恆視彩軟性隱形眼鏡	英文品名: HSING HUANG COLOR EYES SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001218號 \| 有效日期: 2028/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠 @ 醫療器材許可證資料集
"信恆" 媚麗彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "HSING HUANG" AQUASOFT COLORS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001353號 \| 有效日期: 2025/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(花紋)：藍色、紫色、棕色、灰色、黑色。 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠 @ 醫療器材許可證資料集
信恆視彩軟性隱形眼鏡	英文品名: HSING HUANG COLOR EYES SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004547號 \| 有效日期: 2029/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%，顏色：淺藍、淺綠、淺紫以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠 @ 醫療器材許可證資料集
“信恆”心動彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: “HSING HUANG”TOUCH COLORS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003244號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、紫色、棕色、灰色、黑色、紅色，藍色(新花紋)、黑色(新花紋)、棕色(新花紋)、紫色(新花紋)、灰色(新花紋)，含水量：42%，拋棄週期：季拋以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠 @ 醫療器材許可證資料集

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信恆的黃頁資料

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威寶電信恆春省北特約服務中心 | 地址: 屏東縣恆春鎮省北路50號 | 電話: 08-888-1699

信恆診所 | 地址: 新北市五股區中興路一段74號 | 電話: 02-8988-2077

信恆有限公司 | 地址: 台北市士林區後港街116號5樓 | 電話: 02-2880-7275

名稱信恆找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信恆應用科技有限公司彰化縣員林市西東里浮圳路二段83巷95號一樓	張局財	24878079	核准設立
信恆豐有限公司臺北市大同區民權西路179號4樓	李清琪	82917472	解散 (核准解散日期: 2019-12-31)
信恆國際有限公司臺中市大里區東興里大明路253號1樓	黃博信	91108515	核准設立
信恆有限公司臺北市士林區後港街118號5樓	陳本生	09489086	核准設立
信恆工程有限公司桃園市龜山區文化七路111號7樓之25	黃少敏	84495287	核准設立
信恆工程行新北市板橋區國泰街75巷49之1號	陳清凉	85340352	歇業 - 獨資 (核准文號: 1118171193)
信恆久有限公司臺北市萬華區萬大路344巷36號24樓之1	許依婷	90711585	核准設立
信恆貿易股份有限公司臺北市大安區仁愛路４段６４號１４樓１５２５室		04920887	撤銷 (075年03月17日建一字第16646號)

信恆應用科技有限公司

登記地址: 彰化縣員林市西東里浮圳路二段83巷95號一樓 | 負責人: 張局財 | 統編: 24878079 | 核准設立

信恆豐有限公司

登記地址: 臺北市大同區民權西路179號4樓 | 負責人: 李清琪 | 統編: 82917472 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-31)

信恆國際有限公司

登記地址: 臺中市大里區東興里大明路253號1樓 | 負責人: 黃博信 | 統編: 91108515 | 核准設立

信恆有限公司

登記地址: 臺北市士林區後港街118號5樓 | 負責人: 陳本生 | 統編: 09489086 | 核准設立

信恆工程有限公司

登記地址: 桃園市龜山區文化七路111號7樓之25 | 負責人: 黃少敏 | 統編: 84495287 | 核准設立

信恆工程行

登記地址: 新北市板橋區國泰街75巷49之1號 | 負責人: 陳清凉 | 統編: 85340352 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118171193)

信恆久有限公司

登記地址: 臺北市萬華區萬大路344巷36號24樓之1 | 負責人: 許依婷 | 統編: 90711585 | 核准設立

信恆貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路４段６４號１４樓１５２５室 | 統編: 04920887 | 撤銷 (075年03月17日建一字第16646號)

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地址臺北市士林區後港街118號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
雲達科技股份有限公司臺北市士林區後港街118號9樓	林百里	28471348	核准設立
伍峰科技股份有限公司臺北市士林區後港街118號8樓	楊耿全	07726112	核准設立
祥崴電子股份有限公司臺北市士林區後港街118號7樓	周大偉	16166977	核准設立
宣喬科技股份有限公司臺北市士林區後港街118號8樓	楊耿全	23759722	核准設立
糧億企業有限公司臺北市士林區後港街118號4樓	永顓有限公司	23764274	核准設立
達威電子股份有限公司臺北市士林區後港街118號9樓	梁次震	28095421	核准設立
永顓有限公司臺北市士林區後港街118號4樓	蘇鴻銘	42828333	核准設立

雲達科技股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區後港街118號9樓 | 負責人: 林百里 | 統編: 28471348 | 核准設立

伍峰科技股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區後港街118號8樓 | 負責人: 楊耿全 | 統編: 07726112 | 核准設立

祥崴電子股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區後港街118號7樓 | 負責人: 周大偉 | 統編: 16166977 | 核准設立

宣喬科技股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區後港街118號8樓 | 負責人: 楊耿全 | 統編: 23759722 | 核准設立

糧億企業有限公司

登記地址: 臺北市士林區後港街118號4樓 | 負責人: 永顓有限公司 | 統編: 23764274 | 核准設立

達威電子股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區後港街118號9樓 | 負責人: 梁次震 | 統編: 28095421 | 核准設立

永顓有限公司

登記地址: 臺北市士林區後港街118號4樓 | 負責人: 蘇鴻銘 | 統編: 42828333 | 核准設立

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與信恆義眼軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司