“圓福”護理包(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“圓福”護理包(滅菌)的英文品名是“GCC” Care Kit (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製字第005733號, 有效日期是2027/05/23, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是F22201。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原106年6月5日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.8.14。, 限制項目是國產, 申請商名稱是圓福興業股份有限公司.

#“圓福”護理包(滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005733號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/23
發證日期	2017/05/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“圓福”護理包(滅菌)
英文品名	“GCC” Care Kit (Sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	F22201。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原106年6月5日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.8.14。
限制項目	國產
申請商名稱	圓福興業股份有限公司
申請商地址	新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號
申請商統一編號	86315057
製造商名稱	圓福興業股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/08/16
製造許可登錄編號	QMS1262 QMS1262 QMS1262 QMS1262 QMS1262 QMS1262 QMS1262 QMS1262 QMS1262 QMS1262 QMS1262

許可證字號

衛部醫器製字第005733號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/23

發證日期

2017/05/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“圓福”護理包(滅菌)

英文品名

“GCC” Care Kit (Sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

F22201。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原106年6月5日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.8.14。

限制項目

國產

申請商名稱

圓福興業股份有限公司

申請商地址

新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

申請商統一編號

86315057

製造商名稱

圓福興業股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/08/16

製造許可登錄編號

QMS1262 QMS1262 QMS1262 QMS1262 QMS1262 QMS1262 QMS1262 QMS1262 QMS1262 QMS1262 QMS1262

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陳凱文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 圓福興業股份有限公司 \| 統一編號: 86315057
陳凱安	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 圓福興業股份有限公司 \| 統一編號: 86315057
張淑華	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: \| 圓福興業股份有限公司 \| 統一編號: 86315057
陳耀德	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 圓福興業股份有限公司 \| 統一編號: 86315057

陳凱文

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 圓福興業股份有限公司 | 統一編號: 86315057

陳凱安

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 圓福興業股份有限公司 | 統一編號: 86315057

張淑華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 圓福興業股份有限公司 | 統一編號: 86315057

陳耀德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 圓福興業股份有限公司 | 統一編號: 86315057

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出進口廠商登記資料資料集的 “圓福”護理包(滅菌) 相關資料

圓福興業股份有限公司

統一編號: 86315057 | 電話號碼: 03-5937077 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號

圓福興業股份有限公司

統一編號: 86315057 | 電話號碼: 03-5937077 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號

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登記工廠名錄資料集的 “圓福”護理包(滅菌) 相關資料

圓福興業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86315057 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

圓福興業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86315057 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

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"圓福"沖洗準備包(滅菌)	英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
"圓福"沖洗準備包(滅菌)	英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 \| 有效日期: 20261109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
圓福皮膚刷洗包(滅菌）	英文品名: GENTAL CARE Skin Swab Kit（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000985號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 皮膚刷洗包之組合整備材料是用於清潔傷口時使用之拋棄性耗材，方便醫護人員作業之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標準型。內含：紙包布、擦拭巾、塑膠盒、棉棒、棉球。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
圓福皮膚刷洗包(滅菌）	英文品名: GENTAL CARE Skin Swab Kit（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000985號 \| 有效日期: 20260223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 皮膚刷洗包之組合整備材料是用於清潔傷口時使用之拋棄性耗材，方便醫護人員作業之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標準型。內含：紙包布、擦拭巾、塑膠盒、棉棒、棉球。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
"圓福"醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: "GCC" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003336號 \| 有效日期: 2028/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
"圓福"醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: "GCC" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003336號 \| 有效日期: 20230119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
圓福棉棒(滅菌)	英文品名: GENTAL CARE Absorbent tipped applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000534號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3"小棉棒：7.5 cmx5 mm,普通棉棒：15 cmx5 mm,沖洗棉棒：15 cmx20 mm,ENT棉棒：15 cmx3 mm,口腔棉棒：15 cmx10 mm,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
圓福棉棒(滅菌)	英文品名: GENTAL CARE Absorbent tipped applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000534號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3"小棉棒：7.5 cmx5 mm,普通棉棒：15 cmx5 mm,沖洗棉棒：15 cmx20 mm,ENT棉棒：15 cmx3 mm,口腔棉棒：15 cmx10 mm,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
"圓福"拆線包 (滅菌)	英文品名: "GENTAL CARE" SUTURE REMOVAL PACK (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000795號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於外科縫合、傷口癒合後之縫線拆剪除去及傷口維護。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 一般手術用手動式器械及醫療用黏性膠帶及黏性繃帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
"圓福"拆線包 (滅菌)	英文品名: "GENTAL CARE" SUTURE REMOVAL PACK (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000795號 \| 有效日期: 20251201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於外科縫合、傷口癒合後之縫線拆剪除去及傷口維護。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 一般手術用手動式器械及醫療用黏性膠帶及黏性繃帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
圓福外用紗布(滅菌/未滅菌)	英文品名: GENTAL CARE gauze for external use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000694號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外部使用非吸收式紗布或海綿球是一種無菌或非無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
圓福外用紗布(滅菌/未滅菌)	英文品名: GENTAL CARE gauze for external use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000694號 \| 有效日期: 20251111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 外部使用非吸收式紗布或海綿球是一種無菌或非無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
"圓福"一般手術用手動式器械	英文品名: "GENTAL CARE"Manual surgical instrument for general use \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001210號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 塑膠套管, 塑膠鑷子, 塑膠彎盆。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
"圓福"一般手術用手動式器械	英文品名: "GENTAL CARE"Manual surgical instrument for general use \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001210號 \| 有效日期: 20110412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 塑膠套管, 塑膠鑷子, 塑膠彎盆。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
"圓福" 洗腎準備包 (滅菌)	英文品名: "GENTAL CARE" RENAL DIALYSIS NURSING PACK (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001021號 \| 有效日期: 2026/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，由組合的器材，用於患者身體表面的清潔及吸收體表少量體液、供醫護人員清潔醫療作業使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標準型(內含包布、擦拭巾、紗布、塑膠盒、塑膠鑷子)。簡單型(內含擦拭巾、紗布)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
"圓福" 洗腎準備包 (滅菌)	英文品名: "GENTAL CARE" RENAL DIALYSIS NURSING PACK (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001021號 \| 有效日期: 20260310 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 基於醫療目的，由組合的器材，用於患者身體表面的清潔及吸收體表少量體液、供醫護人員清潔醫療作業使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標準型(內含包布、擦拭巾、紗布、塑膠盒、塑膠鑷子)。簡單型(內含擦拭巾、紗布)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
“圓福”護理包 (滅菌)	英文品名: “Gental care”Care Pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001318號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紗布、棉球及棉棒 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
“圓福”護理包 (滅菌)	英文品名: “Gental care”Care Pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001318號 \| 有效日期: 20260426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維（J.5300」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紗布、棉球及棉棒 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
圓福手術用衣物 (未滅菌)	英文品名: "GENTAL CARE" SURGICAL APPAREL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001251號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.手術帽:醫生用、護士用。2.鞋套:一般、止滑。3.不織布隔離衣:標準型。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

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圓福皮膚刷洗包(滅菌）

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"圓福"醫療用衣物(未滅菌)

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圓福棉棒(滅菌)

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"圓福"拆線包 (滅菌)

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圓福外用紗布(滅菌/未滅菌)

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"圓福"一般手術用手動式器械

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"圓福" 洗腎準備包 (滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 “圓福”護理包(滅菌) 相關資料

圓福興業股份有限公司

公司統一編號: 86315057 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號 | 食品業者登錄字號: F-186315057-00000-8

圓福興業股份有限公司

公司統一編號: 86315057 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號 | 食品業者登錄字號: F-186315057-00000-8

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根據識別碼 86315057 找到的相關資料

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"圓福"彎盆(滅菌/未滅菌)	英文品名: "GCC" Instrument Tray (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003498號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
圓福醫用口罩(未滅菌)	英文品名: GENTAL CARE MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000925號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴著。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.綁帶式、2.鬆緊帶式 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"圓福"透氣膠帶(滅菌)	英文品名: "GCC" SURGICAL TAPE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003523號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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圓福導尿包(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

圓福導尿包(滅菌)

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圓福導尿包(滅菌)

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圓福興業的黃頁資料

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圓福興業股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區環河街194之1號1樓 | 電話: 02-2694-0391

名稱圓福興業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
圓福興業股份有限公司新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號	陳耀德	86315057	核准設立

圓福興業股份有限公司

登記地址: 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號 | 負責人: 陳耀德 | 統編: 86315057 | 核准設立

地址新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
上竑建設股份有限公司新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-8號	羅永照	93761623	核准設立

上竑建設股份有限公司

登記地址: 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-8號 | 負責人: 羅永照 | 統編: 93761623 | 核准設立

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與“圓福”護理包(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"雷克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 \| 有效日期: 2021/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 \| 有效日期: 2021/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司
尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
中衛醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司