“斯貝司”生理監視器
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中文品名“斯貝司”生理監視器的英文品名是“Spacelabs”Ultraview SL2600 Compact Monitor, 許可證字號是衛署醫器輸字第019330號, 有效日期是2023/11/05, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是91370以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是奕寶國際有限公司.

#“斯貝司”生理監視器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第019330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/05
發證日期2008/11/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601933006
中文品名“斯貝司”生理監視器
英文品名“Spacelabs”Ultraview SL2600 Compact Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格91370以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號QSD7982

許可證字號

衛署醫器輸字第019330號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/11/05

發證日期

2008/11/05

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601933006

中文品名

“斯貝司”生理監視器

英文品名

“Spacelabs”Ultraview SL2600 Compact Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1025 心律不整檢測器和警示器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

91370以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

奕寶國際有限公司

申請商地址

嘉義市西區保生里保安一路320號2樓

申請商統一編號

53809880

製造商名稱

Spacelabs Healthcare Inc.

製造廠廠址

35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2018/06/15

製造許可登錄編號

QSD7982

“斯貝司”生理監視器地圖 [ 導航 ]

“斯貝司”生理監視器的地址位於

嘉義市西區保生里保安一路320號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “斯貝司”生理監視器 相關資料

@ “斯貝司”生理監視器 於 出進口廠商登記資料

統一編號53809880
原始登記日期20121121
核發日期20210814
廠商中文名稱奕寶國際有限公司
廠商英文名稱EMPEROR MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
英文營業地址2 F., No. 320, Bao’an 1st Rd., Baosheng Vil., West Dist., Chiayi City 60083, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O羽
電話號碼05-2911167
傳真號碼05-2910721
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53809880
原始登記日期: 20121121
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 奕寶國際有限公司
廠商英文名稱: EMPEROR MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 320, Bao’an 1st Rd., Baosheng Vil., West Dist., Chiayi City 60083, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O羽
電話號碼: 05-2911167
傳真號碼: 05-2910721
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “斯貝司”生理監視器 相關資料

@ “斯貝司”生理監視器 於 登記工廠名錄

工廠名稱奕寶國際有限公司
工廠登記編號20000048
工廠設立許可案號(空)
工廠地址嘉義市西區保生里保安一路３２０號
工廠市鎮鄉村里嘉義市西區保生里
工廠負責人姓名林岳羽
統一編號53809880
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050721
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 奕寶國際有限公司
工廠登記編號: 20000048
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 嘉義市西區保生里保安一路３２０號
工廠市鎮鄉村里: 嘉義市西區保生里
工廠負責人姓名: 林岳羽
統一編號: 53809880
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050721
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “斯貝司”生理監視器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “斯貝司”生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第028233號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/15
發證日期2016/02/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602823302
中文品名“斯貝司”易必得無線遙測中央工作站
英文品名“Spacelabs” Xhibit Central Station with Telemetry
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格96102。以下空白。增加規格：96280。（原105年3月4日仿單標籤核定本收回作廢）
限制項目輸　入
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/28
製造許可登錄編號QSD7982
許可證字號: 衛部醫器輸字第028233號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/15
發證日期: 2016/02/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602823302
中文品名: “斯貝司”易必得無線遙測中央工作站
英文品名: “Spacelabs” Xhibit Central Station with Telemetry
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 96102。以下空白。增加規格：96280。（原105年3月4日仿單標籤核定本收回作廢）
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址: 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/28
製造許可登錄編號: QSD7982

@ “斯貝司”生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028233號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260215
發證日期20160215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602823302
中文品名“斯貝司”易必得無線遙測中央工作站
英文品名“Spacelabs” Xhibit Central Station with Telemetry
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格96102。以下空白。增加規格：96280。（原105年3月4日仿單標籤核定本收回作廢）
限制項目輸　入
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200928
製造許可登錄編號QSD7982
許可證字號: 衛部醫器輸字第028233號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260215
發證日期: 20160215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602823302
中文品名: “斯貝司”易必得無線遙測中央工作站
英文品名: “Spacelabs” Xhibit Central Station with Telemetry
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 96102。以下空白。增加規格：96280。（原105年3月4日仿單標籤核定本收回作廢）
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址: 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200928
製造許可登錄編號: QSD7982

@ “斯貝司”生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030608號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/07
發證日期2017/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603060801
中文品名“斯貝司”旺鵲攜帶型血壓監視器
英文品名“Spacelabs”OnTrak Ambulatory Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格90227以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號QSD7982
許可證字號: 衛部醫器輸字第030608號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/07
發證日期: 2017/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603060801
中文品名: “斯貝司”旺鵲攜帶型血壓監視器
英文品名: “Spacelabs”OnTrak Ambulatory Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 90227以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址: 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: QSD7982

@ “斯貝司”生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030608號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221207
發證日期20171207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603060801
中文品名“斯貝司”旺鵲攜帶型血壓監視器
英文品名“Spacelabs”OnTrak Ambulatory Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格90227以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180130
製造許可登錄編號QSD7982
許可證字號: 衛部醫器輸字第030608號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221207
發證日期: 20171207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603060801
中文品名: “斯貝司”旺鵲攜帶型血壓監視器
英文品名: “Spacelabs”OnTrak Ambulatory Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 90227以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址: 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180130
製造許可登錄編號: QSD7982

@ “斯貝司”生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第018204號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/15
發證日期2007/08/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601820409
中文品名“百利”麻醉呼吸器
英文品名“Blease”Anesthesia Ventilator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格710, 720, 730, 750, 950, 970, 990, 以下空白。註銷規格：710, 720, 730, 750。
限制項目輸　入
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/07
製造許可登錄編號QSD7982
許可證字號: 衛署醫器輸字第018204號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/15
發證日期: 2007/08/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601820409
中文品名: “百利”麻醉呼吸器
英文品名: “Blease”Anesthesia Ventilator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 710, 720, 730, 750, 950, 970, 990, 以下空白。註銷規格：710, 720, 730, 750。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址: 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/07
製造許可登錄編號: QSD7982

@ “斯貝司”生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018204號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220815
發證日期20070815
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601820409
中文品名“百利”麻醉呼吸器
英文品名“Blease”Anesthesia Ventilator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格710, 720, 730, 750, 950, 970, 990, 以下空白。註銷規格：710, 720, 730, 750。
限制項目輸　入
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170824
製造許可登錄編號QSD7982
許可證字號: 衛署醫器輸字第018204號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220815
發證日期: 20070815
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601820409
中文品名: “百利”麻醉呼吸器
英文品名: “Blease”Anesthesia Ventilator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 710, 720, 730, 750, 950, 970, 990, 以下空白。註銷規格：710, 720, 730, 750。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址: 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170824
製造許可登錄編號: QSD7982

@ “斯貝司”生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第034770號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/23
發證日期2021/07/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603477001
中文品名“李斯特” 生理訊號監視器
英文品名“Rudolf Riester” Vital Signs Monitor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RVS-100以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱Rudolf Riester GmbH
製造廠廠址Bruckstrase 31, 72417 Jungingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/08/25
製造許可登錄編號QSD12688
許可證字號: 衛部醫器輸字第034770號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/23
發證日期: 2021/07/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603477001
中文品名: “李斯特” 生理訊號監視器
英文品名: “Rudolf Riester” Vital Signs Monitor
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RVS-100以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: Rudolf Riester GmbH
製造廠廠址: Bruckstrase 31, 72417 Jungingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/08/25
製造許可登錄編號: QSD12688

@ “斯貝司”生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第024995號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/05
發證日期2013/07/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602499500
中文品名“斯貝司”伊蘭斯生理監視器及配件
英文品名“SPACELABS”Elance Vital Signs Monitor and Associated Supplies and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/03
製造許可登錄編號QSD7982
許可證字號: 衛署醫器輸字第024995號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/05
發證日期: 2013/07/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602499500
中文品名: “斯貝司”伊蘭斯生理監視器及配件
英文品名: “SPACELABS”Elance Vital Signs Monitor and Associated Supplies and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址: 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/03
製造許可登錄編號: QSD7982

@ “斯貝司”生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第024995號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230705
發證日期20130705
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602499500
中文品名“斯貝司”伊蘭斯生理監視器及配件
英文品名“SPACELABS”Elance Vital Signs Monitor and Associated Supplies and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180321
製造許可登錄編號QSD7982
許可證字號: 衛署醫器輸字第024995號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230705
發證日期: 20130705
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602499500
中文品名: “斯貝司”伊蘭斯生理監視器及配件
英文品名: “SPACELABS”Elance Vital Signs Monitor and Associated Supplies and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址: 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180321
製造許可登錄編號: QSD7982

@ “斯貝司”生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第007359號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/20
發證日期2018/07/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優耐特點滴架 (未滅菌)
英文品名UNITEMED Infusion stand (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6990 注射架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱奕寶國際有限公司
製造廠廠址嘉義市西區保生里保安一路320號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007359號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/20
發證日期: 2018/07/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優耐特點滴架 (未滅菌)
英文品名: UNITEMED Infusion stand (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6990 注射架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: 奕寶國際有限公司
製造廠廠址: 嘉義市西區保生里保安一路320號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯貝司”生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第007359號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230720
發證日期20180720
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優耐特點滴架 (未滅菌)
英文品名UNITEMED Infusion stand (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6990 注射架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱奕寶國際有限公司
製造廠廠址嘉義市西區保生里保安一路320號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007359號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230720
發證日期: 20180720
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優耐特點滴架 (未滅菌)
英文品名: UNITEMED Infusion stand (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6990 注射架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: 奕寶國際有限公司
製造廠廠址: 嘉義市西區保生里保安一路320號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180808
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯貝司”生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第012509號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601250901
中文品名"斯貝司" 超維生理監視器
英文品名"Spacelabs" Ultraview Patient Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格90369,90364,90387,90496,90491,90499, 以下空白。註銷規格：90369、90364、90387、90496。
限制項目輸　入
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/19
製造許可登錄編號QSD7982
許可證字號: 衛署醫器輸字第012509號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2005/09/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601250901
中文品名: "斯貝司" 超維生理監視器
英文品名: "Spacelabs" Ultraview Patient Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 90369,90364,90387,90496,90491,90499, 以下空白。註銷規格：90369、90364、90387、90496。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址: 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/19
製造許可登錄編號: QSD7982

@ “斯貝司”生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第012509號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250928
發證日期20050928
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601250901
中文品名"斯貝司" 超維生理監視器
英文品名"Spacelabs" Ultraview Patient Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格90369,90364,90387,90496,90491,90499, 以下空白。註銷規格：90369、90364、90387、90496。
限制項目輸　入
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200519
製造許可登錄編號QSD7982
許可證字號: 衛署醫器輸字第012509號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250928
發證日期: 20050928
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601250901
中文品名: "斯貝司" 超維生理監視器
英文品名: "Spacelabs" Ultraview Patient Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 90369,90364,90387,90496,90491,90499, 以下空白。註銷規格：90369、90364、90387、90496。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址: 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200519
製造許可登錄編號: QSD7982

@ “斯貝司”生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第027750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/05
發證日期2015/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602775004
中文品名“斯貝司”複合氣體分析儀
英文品名“Spacelabs” Multigas Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1700 氧化亞氮(笑氣)分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model 92518以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/24
製造許可登錄編號QSD7982
許可證字號: 衛部醫器輸字第027750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/05
發證日期: 2015/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602775004
中文品名: “斯貝司”複合氣體分析儀
英文品名: “Spacelabs” Multigas Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1700 氧化亞氮(笑氣)分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model 92518以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址: 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/24
製造許可登錄編號: QSD7982

@ “斯貝司”生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第027750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251005
發證日期20151005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602775004
中文品名“斯貝司”複合氣體分析儀
英文品名“Spacelabs” Multigas Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1700 氧化亞氮(笑氣)分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model 92518以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200924
製造許可登錄編號QSD7982
許可證字號: 衛部醫器輸字第027750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251005
發證日期: 20151005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602775004
中文品名: “斯貝司”複合氣體分析儀
英文品名: “Spacelabs” Multigas Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1700 氧化亞氮(笑氣)分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model 92518以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址: 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200924
製造許可登錄編號: QSD7982

@ “斯貝司”生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第023291號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/03
發證日期2012/03/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602329101
中文品名“斯貝司”百利焦點麻醉機系統
英文品名“Spacelabs”BleaseFocus Anesthesia System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5160 麻醉或止痛氣體供應機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/03/16
製造許可登錄編號QSD7982
許可證字號: 衛署醫器輸字第023291號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/03
發證日期: 2012/03/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602329101
中文品名: “斯貝司”百利焦點麻醉機系統
英文品名: “Spacelabs”BleaseFocus Anesthesia System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5160 麻醉或止痛氣體供應機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址: 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/03/16
製造許可登錄編號: QSD7982

@ “斯貝司”生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第023291號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270303
發證日期20120303
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602329101
中文品名“斯貝司”百利焦點麻醉機系統
英文品名“Spacelabs”BleaseFocus Anesthesia System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5160 麻醉或止痛氣體供應機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220316
製造許可登錄編號QSD7982
許可證字號: 衛署醫器輸字第023291號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270303
發證日期: 20120303
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602329101
中文品名: “斯貝司”百利焦點麻醉機系統
英文品名: “Spacelabs”BleaseFocus Anesthesia System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5160 麻醉或止痛氣體供應機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址: 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220316
製造許可登錄編號: QSD7982

@ “斯貝司”生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第012507號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/20
註銷理由自請註銷
有效日期2015/09/27
發證日期2005/09/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601250700
中文品名"斯貝司" 生產監視器
英文品名"Spacelabs" Maternal Obstetrical Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格94000, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區北門里林森西路93號
申請商統一編號53809880
製造商名稱SPACELABS MEDICAL, INC.
製造廠廠址5150 220TH AVENUE SE, ISSAQUAH, WA 98029 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012507號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/09/27
發證日期: 2005/09/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601250700
中文品名: "斯貝司" 生產監視器
英文品名: "Spacelabs" Maternal Obstetrical Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 94000, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區北門里林森西路93號
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: SPACELABS MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 5150 220TH AVENUE SE, ISSAQUAH, WA 98029 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/08/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯貝司”生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第012507號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150820
註銷理由自請註銷
有效日期20150927
發證日期20050927
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601250700
中文品名"斯貝司" 生產監視器
英文品名"Spacelabs" Maternal Obstetrical Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格94000, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區北門里林森西路93號
申請商統一編號53809880
製造商名稱SPACELABS MEDICAL, INC.
製造廠廠址5150 220TH AVENUE SE, ISSAQUAH, WA 98029 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150821
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012507號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150820
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20150927
發證日期: 20050927
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601250700
中文品名: "斯貝司" 生產監視器
英文品名: "Spacelabs" Maternal Obstetrical Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 94000, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區北門里林森西路93號
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: SPACELABS MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 5150 220TH AVENUE SE, ISSAQUAH, WA 98029 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150821
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “斯貝司”生理監視器 相關資料

@ “斯貝司”生理監視器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱奕寶國際有限公司
公司統一編號53809880
業者地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
食品業者登錄字號I-153809880-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 奕寶國際有限公司
公司統一編號: 53809880
業者地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
食品業者登錄字號: I-153809880-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53809880 找到的相關資料

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# 53809880 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53809880
原始登記日期20121121
核發日期20210814
廠商中文名稱奕寶國際有限公司
廠商英文名稱EMPEROR MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
英文營業地址2 F., No. 320, Bao’an 1st Rd., Baosheng Vil., West Dist., Chiayi City 60083, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O羽
電話號碼05-2911167
傳真號碼05-2910721
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53809880
原始登記日期: 20121121
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 奕寶國際有限公司
廠商英文名稱: EMPEROR MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 320, Bao’an 1st Rd., Baosheng Vil., West Dist., Chiayi City 60083, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O羽
電話號碼: 05-2911167
傳真號碼: 05-2910721
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53809880 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱奕寶國際有限公司
公司統一編號53809880
業者地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
食品業者登錄字號I-153809880-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 奕寶國際有限公司
公司統一編號: 53809880
業者地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
食品業者登錄字號: I-153809880-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 53809880 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱奕寶國際有限公司
工廠登記編號20000048
工廠設立許可案號(空)
工廠地址嘉義市西區保生里保安一路３２０號
工廠市鎮鄉村里嘉義市西區保生里
工廠負責人姓名林岳羽
統一編號53809880
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050721
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 奕寶國際有限公司
工廠登記編號: 20000048
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 嘉義市西區保生里保安一路３２０號
工廠市鎮鄉村里: 嘉義市西區保生里
工廠負責人姓名: 林岳羽
統一編號: 53809880
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050721
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 53809880 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028233號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/15
發證日期2016/02/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602823302
中文品名“斯貝司”易必得無線遙測中央工作站
英文品名“Spacelabs” Xhibit Central Station with Telemetry
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格96102。以下空白。增加規格：96280。（原105年3月4日仿單標籤核定本收回作廢）
限制項目輸　入
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/28
製造許可登錄編號QSD7982
許可證字號: 衛部醫器輸字第028233號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/15
發證日期: 2016/02/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602823302
中文品名: “斯貝司”易必得無線遙測中央工作站
英文品名: “Spacelabs” Xhibit Central Station with Telemetry
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 96102。以下空白。增加規格：96280。（原105年3月4日仿單標籤核定本收回作廢）
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址: 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/28
製造許可登錄編號: QSD7982

# 53809880 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第018204號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/15
發證日期2007/08/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601820409
中文品名“百利”麻醉呼吸器
英文品名“Blease”Anesthesia Ventilator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格710, 720, 730, 750, 950, 970, 990, 以下空白。註銷規格：710, 720, 730, 750。
限制項目輸　入
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/07
製造許可登錄編號QSD7982
許可證字號: 衛署醫器輸字第018204號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/15
發證日期: 2007/08/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601820409
中文品名: “百利”麻醉呼吸器
英文品名: “Blease”Anesthesia Ventilator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 710, 720, 730, 750, 950, 970, 990, 以下空白。註銷規格：710, 720, 730, 750。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址: 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/07
製造許可登錄編號: QSD7982

# 53809880 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004697號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/03
發證日期2013/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優耐特點滴架(未滅菌)
英文品名UNITEMED Infusion stand (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6990 注射架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱昇慶儀器廠有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街72號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004697號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/07/03
發證日期: 2013/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優耐特點滴架(未滅菌)
英文品名: UNITEMED Infusion stand (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6990 注射架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: 昇慶儀器廠有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街72號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 53809880 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/05
發證日期2015/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602775004
中文品名“斯貝司”複合氣體分析儀
英文品名“Spacelabs” Multigas Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1700 氧化亞氮(笑氣)分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model 92518以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/24
製造許可登錄編號QSD7982
許可證字號: 衛部醫器輸字第027750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/05
發證日期: 2015/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602775004
中文品名: “斯貝司”複合氣體分析儀
英文品名: “Spacelabs” Multigas Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1700 氧化亞氮(笑氣)分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model 92518以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址: 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/24
製造許可登錄編號: QSD7982

# 53809880 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030907號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/29
發證日期2018/05/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603090708
中文品名“斯貝司”酷比迷你型監護儀與配件
英文品名“Spacelabs”Qube Mini Monitor and Associate Supplies & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格91389以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/02/07
製造許可登錄編號QSD7982
許可證字號: 衛部醫器輸字第030907號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/29
發證日期: 2018/05/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603090708
中文品名: “斯貝司”酷比迷你型監護儀與配件
英文品名: “Spacelabs”Qube Mini Monitor and Associate Supplies & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 91389以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址: 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/02/07
製造許可登錄編號: QSD7982
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# 奕寶國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007353號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/07/18
發證日期2018/07/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優耐特 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名UNITEMED Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱奕寶國際有限公司
製造廠廠址嘉義市西區保生里保安一路320號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007353號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/07/18
發證日期: 2018/07/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優耐特 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: UNITEMED Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: 奕寶國際有限公司
製造廠廠址: 嘉義市西區保生里保安一路320號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/08
製造許可登錄編號: (空)

# 奕寶國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007359號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/20
發證日期2018/07/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優耐特點滴架 (未滅菌)
英文品名UNITEMED Infusion stand (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6990 注射架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱奕寶國際有限公司
製造廠廠址嘉義市西區保生里保安一路320號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007359號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/20
發證日期: 2018/07/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優耐特點滴架 (未滅菌)
英文品名: UNITEMED Infusion stand (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6990 注射架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: 奕寶國際有限公司
製造廠廠址: 嘉義市西區保生里保安一路320號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/08
製造許可登錄編號: (空)

# 奕寶國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第007353號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優耐特 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名UNITEMED Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱奕寶國際有限公司
製造廠廠址嘉義市西區保生里保安一路320號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007353號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優耐特 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: UNITEMED Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: 奕寶國際有限公司
製造廠廠址: 嘉義市西區保生里保安一路320號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/08
製造許可登錄編號: (空)

# 奕寶國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第007050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/22
發證日期2021/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優耐特保暖燈
英文品名UNITEmed Warming Lam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IR-500以下空白
限制項目國　產
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱奕寶國際有限公司
製造廠廠址嘉義市西區保生里保安一路320號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/08
製造許可登錄編號GMP1791
許可證字號: 衛部醫器製字第007050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/22
發證日期: 2021/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優耐特保暖燈
英文品名: UNITEmed Warming Lam
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IR-500以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: 奕寶國際有限公司
製造廠廠址: 嘉義市西區保生里保安一路320號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/08
製造許可登錄編號: GMP1791

# 奕寶國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007353號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230718
發證日期20180718
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優耐特 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名UNITEMED Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱奕寶國際有限公司
製造廠廠址嘉義市西區保生里保安一路320號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007353號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230718
發證日期: 20180718
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優耐特 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: UNITEMED Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: 奕寶國際有限公司
製造廠廠址: 嘉義市西區保生里保安一路320號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180808
製造許可登錄編號: (空)

# 奕寶國際 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007359號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230720
發證日期20180720
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優耐特點滴架 (未滅菌)
英文品名UNITEMED Infusion stand (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6990 注射架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱奕寶國際有限公司
製造廠廠址嘉義市西區保生里保安一路320號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007359號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230720
發證日期: 20180720
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優耐特點滴架 (未滅菌)
英文品名: UNITEMED Infusion stand (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6990 注射架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: 奕寶國際有限公司
製造廠廠址: 嘉義市西區保生里保安一路320號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180808
製造許可登錄編號: (空)

# 奕寶國際 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/08
發證日期2017/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奕寶”生理監視器遠距訊號瀏覽軟體
英文品名“EPM” Vital Sign Viewer Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VSTouch以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱旺北科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/18
製造許可登錄編號GMP0774
許可證字號: 衛部醫器製字第005673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/08
發證日期: 2017/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奕寶”生理監視器遠距訊號瀏覽軟體
英文品名: “EPM” Vital Sign Viewer Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VSTouch以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: 旺北科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/18
製造許可登錄編號: GMP0774

# 奕寶國際 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270308
發證日期20170308
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奕寶”生理監視器遠距訊號瀏覽軟體
英文品名“EPM” Vital Sign Viewer Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VSTouch以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱奕寶國際有限公司
申請商地址嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號53809880
製造商名稱旺北科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220318
製造許可登錄編號GMP0774
許可證字號: 衛部醫器製字第005673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270308
發證日期: 20170308
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奕寶”生理監視器遠距訊號瀏覽軟體
英文品名: “EPM” Vital Sign Viewer Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VSTouch以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 奕寶國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號: 53809880
製造商名稱: 旺北科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220318
製造許可登錄編號: GMP0774
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嘉義市西區保生里保安一路320號2樓		林岳羽53809880核准設立

登記地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓 | 負責人: 林岳羽 | 統編: 53809880 | 核准設立

地址 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

嘉義市西區保生里保安一路320號1樓		王斯民12611527核准設立

嘉義市西區保生里保安一路３２０號一樓		林岳羽10729964歇業 - 獨資 (核准文號: 1050172011)

登記地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號1樓 | 負責人: 王斯民 | 統編: 12611527 | 核准設立

登記地址: 嘉義市西區保生里保安一路３２０號一樓 | 負責人: 林岳羽 | 統編: 10729964 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1050172011)

與“斯貝司”生理監視器同分類的醫療器材許可證資料集

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Ｙ型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞 。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

短波治療器

英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 | 有效日期: 2001/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Ｙ型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞 。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

短波治療器

英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 | 有效日期: 2001/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

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