"拓能" 固定用品
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"拓能" 固定用品的英文品名是"TOPSLANE" STEADY PRODUCTS, 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000058號, 有效日期是2010/11/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/12/03, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是TN-IQ/16L. TN-IQ/38L. TN-IQ/50L. TN-IQ/60L, TN-IQ/90L. TN-IQ/2.5L. TN-IQ/10L. TN-IT/4L. TN-CD-TD. TN-CD-N4. TN-CD-N3, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是吉特醫療器材有限公司.

#"拓能" 固定用品的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000058號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/21
發證日期2005/11/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600005801
中文品名"拓能" 固定用品
英文品名"TOPSLANE" STEADY PRODUCTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TN-IQ/16L. TN-IQ/38L. TN-IQ/50L. TN-IQ/60L, TN-IQ/90L. TN-IQ/2.5L. TN-IQ/10L. TN-IT/4L. TN-CD-TD. TN-CD-N4. TN-CD-N3
限制項目輸　入
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱SHANGHAI TOPSLANE MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址3F/58, NO.461, HONGCAO RD. SHANGHAI, 200233, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000058號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/12/03

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/21

發證日期

2005/11/21

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600005801

中文品名

"拓能" 固定用品

英文品名

"TOPSLANE" STEADY PRODUCTS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TN-IQ/16L. TN-IQ/38L. TN-IQ/50L. TN-IQ/60L, TN-IQ/90L. TN-IQ/2.5L. TN-IQ/10L. TN-IT/4L. TN-CD-TD. TN-CD-N4. TN-CD-N3

限制項目

輸　入

申請商名稱

吉特醫療器材有限公司

申請商地址

台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓

申請商統一編號

80744469

製造商名稱

SHANGHAI TOPSLANE MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.

製造廠廠址

3F/58, NO.461, HONGCAO RD. SHANGHAI, 200233, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2012/12/19

製造許可登錄編號

(空)

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"拓能" 固定用品的地址位於

台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "拓能" 固定用品 相關資料

@ "拓能" 固定用品 於 出進口廠商登記資料

統一編號80744469
原始登記日期20040428
核發日期20210813
廠商中文名稱吉特醫療器材有限公司
廠商英文名稱JET INTERNATIONAL MEDICAL LTD.
中文營業地址臺中市北區梅川里梅川東路3段20巷1號1樓
英文營業地址1 F., No. 1, Ln. 20, Sec. 3, Meichuan E. Rd., Meichuan Vil., North Dist., Taichung City 40449, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O樹
電話號碼04-2568-4988
傳真號碼04-2565-1688
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80744469
原始登記日期: 20040428
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 吉特醫療器材有限公司
廠商英文名稱: JET INTERNATIONAL MEDICAL LTD.
中文營業地址: 臺中市北區梅川里梅川東路3段20巷1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 1, Ln. 20, Sec. 3, Meichuan E. Rd., Meichuan Vil., North Dist., Taichung City 40449, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O樹
電話號碼: 04-2568-4988
傳真號碼: 04-2565-1688
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "拓能" 固定用品 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "拓能" 固定用品 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000064號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/17
發證日期2005/11/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600006409
中文品名科萊瑞迪塑材夾板
英文品名KLARITY SPLINT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格O系列，R系列，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱KLARITY MEDICAL & EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址4 FLOOR, 1ST BUILDING GUANGZHOU SCIENTECH PARK, NO 9 LANYU 4TH RD. GETDD GUANGZHOU CHINA 510730
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000064號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/17
發證日期: 2005/11/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600006409
中文品名: 科萊瑞迪塑材夾板
英文品名: KLARITY SPLINT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: O系列，R系列，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: KLARITY MEDICAL & EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: 4 FLOOR, 1ST BUILDING GUANGZHOU SCIENTECH PARK, NO 9 LANYU 4TH RD. GETDD GUANGZHOU CHINA 510730
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "拓能" 固定用品 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000064號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101117
發證日期20051117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600006409
中文品名科萊瑞迪塑材夾板
英文品名KLARITY SPLINT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格O系列，R系列，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱KLARITY MEDICAL & EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址4 FLOOR, 1ST BUILDING GUANGZHOU SCIENTECH PARK, NO 9 LANYU 4TH RD. GETDD GUANGZHOU CHINA 510730
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000064號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101117
發證日期: 20051117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600006409
中文品名: 科萊瑞迪塑材夾板
英文品名: KLARITY SPLINT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: O系列，R系列，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: KLARITY MEDICAL & EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: 4 FLOOR, 1ST BUILDING GUANGZHOU SCIENTECH PARK, NO 9 LANYU 4TH RD. GETDD GUANGZHOU CHINA 510730
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

@ "拓能" 固定用品 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001130號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/15
發證日期2010/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600113001
中文品名"科萊瑞迪" 塑材夾板 (未滅菌)
英文品名"KLARITY" SPLINT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱KLARITY MEDICAL & EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址1ST, 2ND & 6TH FLOOR, 3RD BUILDING GUANGZHOU SCIENTECH PARK, NO.9 LAN YU 4TH RD. GETDD GUANGZHOU CHINA 510730
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/11/15
發證日期: 2010/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600113001
中文品名: "科萊瑞迪" 塑材夾板 (未滅菌)
英文品名: "KLARITY" SPLINT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: KLARITY MEDICAL & EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: 1ST, 2ND & 6TH FLOOR, 3RD BUILDING GUANGZHOU SCIENTECH PARK, NO.9 LAN YU 4TH RD. GETDD GUANGZHOU CHINA 510730
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "拓能" 固定用品 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001130號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251115
發證日期20101115
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600113001
中文品名"科萊瑞迪" 塑材夾板 (未滅菌)
英文品名"KLARITY" SPLINT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱KLARITY MEDICAL & EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址1ST, 2ND & 6TH FLOOR, 3RD BUILDING GUANGZHOU SCIENTECH PARK, NO.9 LAN YU 4TH RD. GETDD GUANGZHOU CHINA 510730
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251115
發證日期: 20101115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600113001
中文品名: "科萊瑞迪" 塑材夾板 (未滅菌)
英文品名: "KLARITY" SPLINT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: KLARITY MEDICAL & EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: 1ST, 2ND & 6TH FLOOR, 3RD BUILDING GUANGZHOU SCIENTECH PARK, NO.9 LAN YU 4TH RD. GETDD GUANGZHOU CHINA 510730
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200619
製造許可登錄編號: (空)

@ "拓能" 固定用品 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000058號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101121
發證日期20051121
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600005801
中文品名"拓能" 固定用品
英文品名"TOPSLANE" STEADY PRODUCTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TN-IQ/16L. TN-IQ/38L. TN-IQ/50L. TN-IQ/60L, TN-IQ/90L. TN-IQ/2.5L. TN-IQ/10L. TN-IT/4L. TN-CD-TD. TN-CD-N4. TN-CD-N3
限制項目輸　入
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱SHANGHAI TOPSLANE MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址3F/58, NO.461, HONGCAO RD. SHANGHAI, 200233, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101121
發證日期: 20051121
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600005801
中文品名: "拓能" 固定用品
英文品名: "TOPSLANE" STEADY PRODUCTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TN-IQ/16L. TN-IQ/38L. TN-IQ/50L. TN-IQ/60L, TN-IQ/90L. TN-IQ/2.5L. TN-IQ/10L. TN-IT/4L. TN-CD-TD. TN-CD-N4. TN-CD-N3
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: SHANGHAI TOPSLANE MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: 3F/58, NO.461, HONGCAO RD. SHANGHAI, 200233, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

@ "拓能" 固定用品 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00085號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0008508
中文品名"优加" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)
英文品名" YOUJIA" Radiographic head holder (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址臺中市北區梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱SHANGHAI YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO. LTD
製造廠廠址540. YUZHANG CUN, 201414 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00085號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0008508
中文品名: "优加" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)
英文品名: " YOUJIA" Radiographic head holder (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 臺中市北區梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: SHANGHAI YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO. LTD
製造廠廠址: 540. YUZHANG CUN, 201414 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/01
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001700號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/07/05
發證日期2012/07/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600170003
中文品名〝优加〞放射線造影固定墊 (未滅菌)
英文品名〝SHANGHAI YOUJIA〞Plastic Foam Mold (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱SHANGHAI YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO. LTD
製造廠廠址540. YUZHANG CUN, 201414 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001700號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/07/05
發證日期: 2012/07/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600170003
中文品名: 〝优加〞放射線造影固定墊 (未滅菌)
英文品名: 〝SHANGHAI YOUJIA〞Plastic Foam Mold (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: SHANGHAI YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO. LTD
製造廠廠址: 540. YUZHANG CUN, 201414 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/04/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "拓能" 固定用品 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001700號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220705
發證日期20120705
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600170003
中文品名〝优加〞放射線造影固定墊 (未滅菌)
英文品名〝SHANGHAI YOUJIA〞Plastic Foam Mold (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱SHANGHAI YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO. LTD
製造廠廠址540. YUZHANG CUN, 201414 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001700號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220705
發證日期: 20120705
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600170003
中文品名: 〝优加〞放射線造影固定墊 (未滅菌)
英文品名: 〝SHANGHAI YOUJIA〞Plastic Foam Mold (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: SHANGHAI YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO. LTD
製造廠廠址: 540. YUZHANG CUN, 201414 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170414
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第001700號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600170000
中文品名〝优加〞放射線造影固定墊 (未滅菌)
英文品名〝SHANGHAI YOUJIA〞Plastic Foam Mold (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱SHANGHAI YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO. LTD
製造廠廠址540. YUZHANG CUN, 201414 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001700號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600170000
中文品名: 〝优加〞放射線造影固定墊 (未滅菌)
英文品名: 〝SHANGHAI YOUJIA〞Plastic Foam Mold (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: SHANGHAI YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO. LTD
製造廠廠址: 540. YUZHANG CUN, 201414 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/04/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "拓能" 固定用品 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000432號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/11
發證日期2007/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600043202
中文品名“优加”病患用潤滑液 (未滅菌)
英文品名“YOUJIA”Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
製造廠廠址509 YUZHAUNG ROAD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2014/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000432號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/11
發證日期: 2007/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600043202
中文品名: “优加”病患用潤滑液 (未滅菌)
英文品名: “YOUJIA”Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
製造廠廠址: 509 YUZHAUNG ROAD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2014/07/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "拓能" 固定用品 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000432號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121011
發證日期20071011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600043202
中文品名“优加”病患用潤滑液 (未滅菌)
英文品名“YOUJIA”Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
製造廠廠址509 YUZHAUNG ROAD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000432號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121011
發證日期: 20071011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600043202
中文品名: “优加”病患用潤滑液 (未滅菌)
英文品名: “YOUJIA”Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
製造廠廠址: 509 YUZHAUNG ROAD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140728
製造許可登錄編號: (空)

@ "拓能" 固定用品 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000330號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/14
發證日期2006/12/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600033004
中文品名“优加”義肢及裝具用附件(未滅菌)
英文品名“YouJia”U-Kast Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
製造廠廠址509 YUZHAUNG ROAD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000330號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/14
發證日期: 2006/12/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600033004
中文品名: “优加”義肢及裝具用附件(未滅菌)
英文品名: “YouJia”U-Kast Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
製造廠廠址: 509 YUZHAUNG ROAD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "拓能" 固定用品 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000330號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111214
發證日期20061214
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600033004
中文品名“优加”義肢及裝具用附件(未滅菌)
英文品名“YouJia”U-Kast Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
製造廠廠址509 YUZHAUNG ROAD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000330號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111214
發證日期: 20061214
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600033004
中文品名: “优加”義肢及裝具用附件(未滅菌)
英文品名: “YouJia”U-Kast Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
製造廠廠址: 509 YUZHAUNG ROAD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

@ "拓能" 固定用品 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/29
發證日期2010/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600122805
中文品名“优加” 石膏繃帶（未滅菌）
英文品名“YouJia” Casting Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱SHANGHAI YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO. LTD
製造廠廠址540. YUZHANG CUN, 201414 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/29
發證日期: 2010/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600122805
中文品名: “优加” 石膏繃帶（未滅菌）
英文品名: “YouJia” Casting Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: SHANGHAI YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO. LTD
製造廠廠址: 540. YUZHANG CUN, 201414 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/07/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "拓能" 固定用品 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251229
發證日期20101229
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600122805
中文品名“优加” 石膏繃帶（未滅菌）
英文品名“YouJia” Casting Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱SHANGHAI YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO. LTD
製造廠廠址540. YUZHANG CUN, 201414 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251229
發證日期: 20101229
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600122805
中文品名: “优加” 石膏繃帶（未滅菌）
英文品名: “YouJia” Casting Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: SHANGHAI YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO. LTD
製造廠廠址: 540. YUZHANG CUN, 201414 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200730
製造許可登錄編號: (空)

@ "拓能" 固定用品 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第011907號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/07/03
發證日期2012/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401190702
中文品名"科萊瑞迪" 塑材夾板(未滅菌)
英文品名"KLARITY" SPLINT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱KLARITY MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址80 WESTGATE DRIVE NEWARK, OHIO 43055 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011907號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/07/03
發證日期: 2012/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401190702
中文品名: "科萊瑞迪" 塑材夾板(未滅菌)
英文品名: "KLARITY" SPLINT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: KLARITY MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 80 WESTGATE DRIVE NEWARK, OHIO 43055 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/03/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "拓能" 固定用品 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第011907號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220703
發證日期20120703
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401190702
中文品名"科萊瑞迪" 塑材夾板(未滅菌)
英文品名"KLARITY" SPLINT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱KLARITY MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址80 WESTGATE DRIVE NEWARK, OHIO 43055 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170317
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011907號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220703
發證日期: 20120703
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401190702
中文品名: "科萊瑞迪" 塑材夾板(未滅菌)
英文品名: "KLARITY" SPLINT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: KLARITY MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 80 WESTGATE DRIVE NEWARK, OHIO 43055 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170317
製造許可登錄編號: (空)

@ "拓能" 固定用品 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000049號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/09
發證日期2005/11/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600004900
中文品名"优加" 石膏繃帶
英文品名"YouJia" U-KAST BANDAGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳見規格附冊一頁
限制項目輸　入
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱SHANGHAI YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO. LTD
製造廠廠址88 DEHONG ROAD 200240 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000049號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/09
發證日期: 2005/11/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600004900
中文品名: "优加" 石膏繃帶
英文品名: "YouJia" U-KAST BANDAGE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳見規格附冊一頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: SHANGHAI YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO. LTD
製造廠廠址: 88 DEHONG ROAD 200240 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "拓能" 固定用品 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000049號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101109
發證日期20051109
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600004900
中文品名"优加" 石膏繃帶
英文品名"YouJia" U-KAST BANDAGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳見規格附冊一頁
限制項目輸　入
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱SHANGHAI YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO. LTD
製造廠廠址88 DEHONG ROAD 200240 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000049號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101109
發證日期: 20051109
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600004900
中文品名: "优加" 石膏繃帶
英文品名: "YouJia" U-KAST BANDAGE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳見規格附冊一頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: SHANGHAI YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO. LTD
製造廠廠址: 88 DEHONG ROAD 200240 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 80744469 找到的相關資料

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# 80744469 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80744469
原始登記日期20040428
核發日期20210813
廠商中文名稱吉特醫療器材有限公司
廠商英文名稱JET INTERNATIONAL MEDICAL LTD.
中文營業地址臺中市北區梅川里梅川東路3段20巷1號1樓
英文營業地址1 F., No. 1, Ln. 20, Sec. 3, Meichuan E. Rd., Meichuan Vil., North Dist., Taichung City 40449, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O樹
電話號碼04-2568-4988
傳真號碼04-2565-1688
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80744469
原始登記日期: 20040428
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 吉特醫療器材有限公司
廠商英文名稱: JET INTERNATIONAL MEDICAL LTD.
中文營業地址: 臺中市北區梅川里梅川東路3段20巷1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 1, Ln. 20, Sec. 3, Meichuan E. Rd., Meichuan Vil., North Dist., Taichung City 40449, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O樹
電話號碼: 04-2568-4988
傳真號碼: 04-2565-1688
進口資格: 有
出口資格: 有

# 80744469 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001794號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/26
發證日期2012/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600179402
中文品名"北京環球" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名"BEIJING WORLDWIDE" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱BEIJING WORLDWIDE JINGBO PROSTHETIC & REHABILITATION EQUIPMENT TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1, RONGHUA MIDDLE ROAD, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, BEIJING 100176, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/26
發證日期: 2012/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600179402
中文品名: "北京環球" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: "BEIJING WORLDWIDE" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: BEIJING WORLDWIDE JINGBO PROSTHETIC & REHABILITATION EQUIPMENT TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1, RONGHUA MIDDLE ROAD, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, BEIJING 100176, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

# 80744469 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000330號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/14
發證日期2006/12/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600033004
中文品名“优加”義肢及裝具用附件(未滅菌)
英文品名“YouJia”U-Kast Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
製造廠廠址509 YUZHAUNG ROAD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000330號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/14
發證日期: 2006/12/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600033004
中文品名: “优加”義肢及裝具用附件(未滅菌)
英文品名: “YouJia”U-Kast Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
製造廠廠址: 509 YUZHAUNG ROAD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

# 80744469 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000432號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/11
發證日期2007/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600043202
中文品名“优加”病患用潤滑液 (未滅菌)
英文品名“YOUJIA”Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
製造廠廠址509 YUZHAUNG ROAD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2014/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000432號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/11
發證日期: 2007/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600043202
中文品名: “优加”病患用潤滑液 (未滅菌)
英文品名: “YOUJIA”Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
製造廠廠址: 509 YUZHAUNG ROAD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2014/07/28
製造許可登錄編號: (空)

# 80744469 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001130號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/15
發證日期2010/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600113001
中文品名"科萊瑞迪" 塑材夾板 (未滅菌)
英文品名"KLARITY" SPLINT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱KLARITY MEDICAL & EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址1ST, 2ND & 6TH FLOOR, 3RD BUILDING GUANGZHOU SCIENTECH PARK, NO.9 LAN YU 4TH RD. GETDD GUANGZHOU CHINA 510730
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/11/15
發證日期: 2010/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600113001
中文品名: "科萊瑞迪" 塑材夾板 (未滅菌)
英文品名: "KLARITY" SPLINT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: KLARITY MEDICAL & EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: 1ST, 2ND & 6TH FLOOR, 3RD BUILDING GUANGZHOU SCIENTECH PARK, NO.9 LAN YU 4TH RD. GETDD GUANGZHOU CHINA 510730
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/19
製造許可登錄編號: (空)

# 80744469 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011907號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/07/03
發證日期2012/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401190702
中文品名"科萊瑞迪" 塑材夾板(未滅菌)
英文品名"KLARITY" SPLINT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱KLARITY MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址80 WESTGATE DRIVE NEWARK, OHIO 43055 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011907號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/07/03
發證日期: 2012/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401190702
中文品名: "科萊瑞迪" 塑材夾板(未滅菌)
英文品名: "KLARITY" SPLINT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: KLARITY MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 80 WESTGATE DRIVE NEWARK, OHIO 43055 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/03/17
製造許可登錄編號: (空)

# 80744469 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001700號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/07/05
發證日期2012/07/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600170003
中文品名〝优加〞放射線造影固定墊 (未滅菌)
英文品名〝SHANGHAI YOUJIA〞Plastic Foam Mold (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱SHANGHAI YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO. LTD
製造廠廠址540. YUZHANG CUN, 201414 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001700號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/07/05
發證日期: 2012/07/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600170003
中文品名: 〝优加〞放射線造影固定墊 (未滅菌)
英文品名: 〝SHANGHAI YOUJIA〞Plastic Foam Mold (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: SHANGHAI YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO. LTD
製造廠廠址: 540. YUZHANG CUN, 201414 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/04/14
製造許可登錄編號: (空)

# 80744469 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/29
發證日期2010/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600122805
中文品名“优加” 石膏繃帶（未滅菌）
英文品名“YouJia” Casting Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱SHANGHAI YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO. LTD
製造廠廠址540. YUZHANG CUN, 201414 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/29
發證日期: 2010/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600122805
中文品名: “优加” 石膏繃帶（未滅菌）
英文品名: “YouJia” Casting Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: SHANGHAI YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO. LTD
製造廠廠址: 540. YUZHANG CUN, 201414 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/07/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 吉特醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第001130號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600113001
中文品名"科萊瑞迪" 塑材夾板 (未滅菌)
英文品名"KLARITY" SPLINT (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱KLARITY MEDICAL & EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址1ST, 2ND & 6TH FLOOR, 3RD BUILDING GUANGZHOU SCIENTECH PARK, NO.9 LAN YU 4TH RD. GETDD GUANGZHOU CHINA 510730
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001130號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600113001
中文品名: "科萊瑞迪" 塑材夾板 (未滅菌)
英文品名: "KLARITY" SPLINT (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: KLARITY MEDICAL & EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: 1ST, 2ND & 6TH FLOOR, 3RD BUILDING GUANGZHOU SCIENTECH PARK, NO.9 LAN YU 4TH RD. GETDD GUANGZHOU CHINA 510730
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/19
製造許可登錄編號: (空)

# 吉特醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00085號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0008508
中文品名"优加" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)
英文品名" YOUJIA" Radiographic head holder (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址臺中市北區梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱SHANGHAI YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO. LTD
製造廠廠址540. YUZHANG CUN, 201414 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00085號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0008508
中文品名: "优加" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)
英文品名: " YOUJIA" Radiographic head holder (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 臺中市北區梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: SHANGHAI YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO. LTD
製造廠廠址: 540. YUZHANG CUN, 201414 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/01
製造許可登錄編號: (空)

# 吉特醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251229
發證日期20101229
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600122805
中文品名“优加” 石膏繃帶（未滅菌）
英文品名“YouJia” Casting Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱SHANGHAI YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO. LTD
製造廠廠址540. YUZHANG CUN, 201414 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251229
發證日期: 20101229
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600122805
中文品名: “优加” 石膏繃帶（未滅菌）
英文品名: “YouJia” Casting Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: SHANGHAI YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO. LTD
製造廠廠址: 540. YUZHANG CUN, 201414 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200730
製造許可登錄編號: (空)

# 吉特醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000064號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/17
發證日期2005/11/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600006409
中文品名科萊瑞迪塑材夾板
英文品名KLARITY SPLINT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格O系列，R系列，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱KLARITY MEDICAL & EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址4 FLOOR, 1ST BUILDING GUANGZHOU SCIENTECH PARK, NO 9 LANYU 4TH RD. GETDD GUANGZHOU CHINA 510730
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000064號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/17
發證日期: 2005/11/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600006409
中文品名: 科萊瑞迪塑材夾板
英文品名: KLARITY SPLINT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: O系列，R系列，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: KLARITY MEDICAL & EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: 4 FLOOR, 1ST BUILDING GUANGZHOU SCIENTECH PARK, NO 9 LANYU 4TH RD. GETDD GUANGZHOU CHINA 510730
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

# 吉特醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001130號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251115
發證日期20101115
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600113001
中文品名"科萊瑞迪" 塑材夾板 (未滅菌)
英文品名"KLARITY" SPLINT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱吉特醫療器材有限公司
申請商地址台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號80744469
製造商名稱KLARITY MEDICAL & EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址1ST, 2ND & 6TH FLOOR, 3RD BUILDING GUANGZHOU SCIENTECH PARK, NO.9 LAN YU 4TH RD. GETDD GUANGZHOU CHINA 510730
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251115
發證日期: 20101115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600113001
中文品名: "科萊瑞迪" 塑材夾板 (未滅菌)
英文品名: "KLARITY" SPLINT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市北區梅川里梅川東路三段20巷1號1樓
申請商統一編號: 80744469
製造商名稱: KLARITY MEDICAL & EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: 1ST, 2ND & 6TH FLOOR, 3RD BUILDING GUANGZHOU SCIENTECH PARK, NO.9 LAN YU 4TH RD. GETDD GUANGZHOU CHINA 510730
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200619
製造許可登錄編號: (空)
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"北京環球" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "BEIJING WORLDWIDE" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001794號 | 有效日期: 20171126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝优加〞放射線造影固定墊 (未滅菌)

英文品名: 〝SHANGHAI YOUJIA〞Plastic Foam Mold (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001700號 | 有效日期: 20220705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科萊瑞迪" 塑材夾板(未滅菌)

英文品名: "KLARITY" SPLINT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011907號 | 有效日期: 20220703 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"北京環球" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "BEIJING WORLDWIDE" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001794號 | 有效日期: 20171126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝优加〞放射線造影固定墊 (未滅菌)

英文品名: 〝SHANGHAI YOUJIA〞Plastic Foam Mold (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001700號 | 有效日期: 20220705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科萊瑞迪" 塑材夾板(未滅菌)

英文品名: "KLARITY" SPLINT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011907號 | 有效日期: 20220703 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉特醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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吉特醫療器材有限公司 | 地址: 台中市北區大雅路236號9樓之2 | 電話: 04-2206-0009

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臺中市北區梅川里梅川東路3段20巷1號1樓		劉慶樹80744469核准設立

登記地址: 臺中市北區梅川里梅川東路3段20巷1號1樓 | 負責人: 劉慶樹 | 統編: 80744469 | 核准設立

與"拓能" 固定用品同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

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