"雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌)
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中文品名"雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌)的英文品名是"Laborie" Urodynamic System (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011606號, 有效日期是2017/04/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/20, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是汎英股份有限公司.

#"雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第011606號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/17
發證日期2012/04/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401160601
中文品名"雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌)
英文品名"Laborie" Urodynamic System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1620 尿液動力測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號23126071
製造商名稱LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址6415 NORTHWEST DRIVE, UNIT 10, MISSISSAUGA, ONTARIO, L4V 1X1, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號QSD6729

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011606號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/20

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/04/17

發證日期

2012/04/17

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401160601

中文品名

"雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌)

英文品名

"Laborie" Urodynamic System (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1620 尿液動力測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

汎英股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路301號9樓之1

申請商統一編號

23126071

製造商名稱

LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES INC.

製造廠廠址

6415 NORTHWEST DRIVE, UNIT 10, MISSISSAUGA, ONTARIO, L4V 1X1, CANADA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CA

製程

(空)

異動日期

2019/11/26

製造許可登錄編號

QSD6729

"雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌)的地址位於

臺北市中山區松江路301號9樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 "雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌) 相關資料

@ "雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23126071
原始登記日期19881207
核發日期20210814
廠商中文名稱汎英股份有限公司
廠商英文名稱MEDEN INTERNATIONAL INC.
中文營業地址臺北市中山區松江路301號9樓之1
英文營業地址9F.-1, No. 301, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10483, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O紀
電話號碼02-29995515
傳真號碼02-29995677
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23126071
原始登記日期: 19881207
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 汎英股份有限公司
廠商英文名稱: MEDEN INTERNATIONAL INC.
中文營業地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1
英文營業地址: 9F.-1, No. 301, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10483, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O紀
電話號碼: 02-29995515
傳真號碼: 02-29995677
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第027314號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/01
發證日期2015/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602731405
中文品名“德克尼斯”X光系統
英文品名“Technix” X-Ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1720 移動式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TCA 6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA6S Litho以下空白增加規格：TCA7。註銷規格：TCA6R Litho、TCA6S Litho。規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年6月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號23126071
製造商名稱TECHNIX S. P. A.
製造廠廠址VIA E. FERMI 45, 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/12/12
製造許可登錄編號QSD8532
許可證字號: 衛部醫器輸字第027314號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2015/06/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602731405
中文品名: “德克尼斯”X光系統
英文品名: “Technix” X-Ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1720 移動式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TCA 6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA6S Litho以下空白增加規格：TCA7。註銷規格：TCA6R Litho、TCA6S Litho。規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年6月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 汎英股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號: 23126071
製造商名稱: TECHNIX S. P. A.
製造廠廠址: VIA E. FERMI 45, 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/12/12
製造許可登錄編號: QSD8532

@ "雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027314號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250601
發證日期20150601
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602731405
中文品名“德克尼斯”X光系統
英文品名“Technix” X-Ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1720 移動式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TCA 6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA6S Litho以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號23126071
製造商名稱TECHNIX S. P. A.
製造廠廠址VIA E. FERMI 45, 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200115
製造許可登錄編號QSD8532
許可證字號: 衛部醫器輸字第027314號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250601
發證日期: 20150601
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602731405
中文品名: “德克尼斯”X光系統
英文品名: “Technix” X-Ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1720 移動式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TCA 6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA6S Litho以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 汎英股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號: 23126071
製造商名稱: TECHNIX S. P. A.
製造廠廠址: VIA E. FERMI 45, 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200115
製造許可登錄編號: QSD8532

@ "雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第010852號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/09/19
發證日期2011/09/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401085201
中文品名“悠羅帖克”取石網 (滅菌)
英文品名“Urotech”Nitinol Stone baskets (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號23126071
製造商名稱UROTECH MEDIZINSICHE TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MEDI-GLOBE-STR. 1-5 D-83101 ACHENMUHLE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號QSD6309
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010852號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/09/19
發證日期: 2011/09/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401085201
中文品名: “悠羅帖克”取石網 (滅菌)
英文品名: “Urotech”Nitinol Stone baskets (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 汎英股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號: 23126071
製造商名稱: UROTECH MEDIZINSICHE TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: MEDI-GLOBE-STR. 1-5 D-83101 ACHENMUHLE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: QSD6309

@ "雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010852號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160919
發證日期20110919
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401085201
中文品名“悠羅帖克”取石網 (滅菌)
英文品名“Urotech”Nitinol Stone baskets (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號23126071
製造商名稱UROTECH MEDIZINSICHE TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MEDI-GLOBE-STR. 1-5 D-83101 ACHENMUHLE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號QSD6309
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010852號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160919
發證日期: 20110919
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401085201
中文品名: “悠羅帖克”取石網 (滅菌)
英文品名: “Urotech”Nitinol Stone baskets (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 汎英股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號: 23126071
製造商名稱: UROTECH MEDIZINSICHE TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: MEDI-GLOBE-STR. 1-5 D-83101 ACHENMUHLE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: QSD6309

@ "雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004772號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/22
發證日期2006/06/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400477201
中文品名“索羅潔”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號23126071
製造商名稱SONOGEL VERTRIEBS GMBH
製造廠廠址OTTO-HAHN-STRAβE 24 D-65520 BAD CAMBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/02/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004772號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/22
發證日期: 2006/06/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400477201
中文品名: “索羅潔”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 汎英股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號: 23126071
製造商名稱: SONOGEL VERTRIEBS GMBH
製造廠廠址: OTTO-HAHN-STRAβE 24 D-65520 BAD CAMBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/02/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004772號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260622
發證日期20060622
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400477201
中文品名“索羅潔”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號23126071
製造商名稱SONOGEL VERTRIEBS GMBH
製造廠廠址OTTO-HAHN-STRAβE 24 D-65520 BAD CAMBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210220
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004772號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260622
發證日期: 20060622
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400477201
中文品名: “索羅潔”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 汎英股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號: 23126071
製造商名稱: SONOGEL VERTRIEBS GMBH
製造廠廠址: OTTO-HAHN-STRAβE 24 D-65520 BAD CAMBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210220
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第032506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/15
發證日期2019/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603250600
中文品名“傳恩”雙極電刀手術器械
英文品名“TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格X0005146, X0005148, X0005149, X0005150
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號23126071
製造商名稱Asensus Surgical, Inc.
製造廠廠址1 TW Alexander Drive, Suite 160 Durham, NC USA 27703
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2021/10/29
製造許可登錄編號QSD11320
許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/15
發證日期: 2019/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603250600
中文品名: “傳恩”雙極電刀手術器械
英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 汎英股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號: 23126071
製造商名稱: Asensus Surgical, Inc.
製造廠廠址: 1 TW Alexander Drive, Suite 160 Durham, NC USA 27703
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/10/29
製造許可登錄編號: QSD11320

@ "雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第032506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240415
發證日期20190415
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603250600
中文品名“傳恩”雙極電刀手術器械
英文品名“TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格X0005146, X0005148, X0005149, X0005150
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號23126071
製造商名稱Asensus Surgical, Inc.
製造廠廠址1 TW Alexander Drive, Suite 160 Durham, NC USA 27703
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20211029
製造許可登錄編號QSD11320
許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240415
發證日期: 20190415
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603250600
中文品名: “傳恩”雙極電刀手術器械
英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 汎英股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號: 23126071
製造商名稱: Asensus Surgical, Inc.
製造廠廠址: 1 TW Alexander Drive, Suite 160 Durham, NC USA 27703
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20211029
製造許可登錄編號: QSD11320

@ "雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第029210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/09
發證日期2016/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602921008
中文品名“多尼爾”體外震波治療系統
英文品名“Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dornier Aries。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號23126071
製造商名稱DORNIER MEDTECH SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/04/06
製造許可登錄編號QSD2287
許可證字號: 衛部醫器輸字第029210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/09
發證日期: 2016/12/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602921008
中文品名: “多尼爾”體外震波治療系統
英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dornier Aries。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 汎英股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號: 23126071
製造商名稱: DORNIER MEDTECH SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/04/06
製造許可登錄編號: QSD2287

@ "雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第029210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211209
發證日期20161209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602921008
中文品名“多尼爾”體外震波治療系統
英文品名“Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dornier Aries。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號23126071
製造商名稱DORNIER MEDTECH SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20220330
製造許可登錄編號QSD2287
許可證字號: 衛部醫器輸字第029210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211209
發證日期: 20161209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602921008
中文品名: “多尼爾”體外震波治療系統
英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dornier Aries。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 汎英股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號: 23126071
製造商名稱: DORNIER MEDTECH SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20220330
製造許可登錄編號: QSD2287

@ "雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第017569號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/08
發證日期2017/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401756905
中文品名"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號23126071
製造商名稱RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址UNTER HASSLEN 20, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/03/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/08
發證日期: 2017/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401756905
中文品名: "雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 汎英股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號: 23126071
製造商名稱: RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: UNTER HASSLEN 20, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/03/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第017569號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220308
發證日期20170308
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401756905
中文品名"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號23126071
製造商名稱RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址UNTER HASSLEN 20, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220308
發證日期: 20170308
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401756905
中文品名: "雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 汎英股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號: 23126071
製造商名稱: RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: UNTER HASSLEN 20, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170312
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第005708號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/10/12
發證日期1989/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名腎結石體外電震波碎石機
英文品名"DORNIER" KIDNEY EXTRACORPOREAL SHCOK WAVE LITHOTRIPTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2499 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＨＭ３（Ｘ－ＲＡＹ　ＳＹＳＴＥＭ　ＰＨＩＬＩＰＳ　ＳＵＰＥＲ　５０　ＣＰ）
限制項目輸　入
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址台北巿松江路３０１號９樓９０１室
申請商統一編號23126071
製造商名稱DORNIER MEDTECH HOLDING INTERNATIONAL GMBH.
製造廠廠址ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005708號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/10/12
發證日期: 1989/10/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 腎結石體外電震波碎石機
英文品名: "DORNIER" KIDNEY EXTRACORPOREAL SHCOK WAVE LITHOTRIPTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2499 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＨＭ３（Ｘ－ＲＡＹ　ＳＹＳＴＥＭ　ＰＨＩＬＩＰＳ　ＳＵＰＥＲ　５０　ＣＰ）
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 汎英股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路３０１號９樓９０１室
申請商統一編號: 23126071
製造商名稱: DORNIER MEDTECH HOLDING INTERNATIONAL GMBH.
製造廠廠址: ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第005708號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19991012
發證日期19891012
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名腎結石體外電震波碎石機
英文品名"DORNIER" KIDNEY EXTRACORPOREAL SHCOK WAVE LITHOTRIPTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2499 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＨＭ３（Ｘ－ＲＡＹ　ＳＹＳＴＥＭ　ＰＨＩＬＩＰＳ　ＳＵＰＥＲ　５０　ＣＰ）
限制項目輸　入
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址台北巿松江路３０１號９樓９０１室
申請商統一編號23126071
製造商名稱DORNIER MEDTECH HOLDING INTERNATIONAL GMBH.
製造廠廠址ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005708號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19991012
發證日期: 19891012
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 腎結石體外電震波碎石機
英文品名: "DORNIER" KIDNEY EXTRACORPOREAL SHCOK WAVE LITHOTRIPTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2499 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＨＭ３（Ｘ－ＲＡＹ　ＳＹＳＴＥＭ　ＰＨＩＬＩＰＳ　ＳＵＰＥＲ　５０　ＣＰ）
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 汎英股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路３０１號９樓９０１室
申請商統一編號: 23126071
製造商名稱: DORNIER MEDTECH HOLDING INTERNATIONAL GMBH.
製造廠廠址: ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第016797號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/07/21
發證日期2016/07/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401679700
中文品名"鈦科諾" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名"Tekno" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號23126071
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH.
製造廠廠址SATTLERSTRASSE 11, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016797號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/07/21
發證日期: 2016/07/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401679700
中文品名: "鈦科諾" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Tekno" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 汎英股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號: 23126071
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH.
製造廠廠址: SATTLERSTRASSE 11, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第016797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210721
發證日期20160721
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401679700
中文品名"鈦科諾" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名"Tekno" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號23126071
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH.
製造廠廠址SATTLERSTRASSE 11, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160726
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210721
發證日期: 20160721
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401679700
中文品名: "鈦科諾" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Tekno" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 汎英股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號: 23126071
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH.
製造廠廠址: SATTLERSTRASSE 11, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160726
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第006214號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/02/13
發證日期1991/02/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名體外震波碎石機
英文品名"DORNIER" LITHOTRIPTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2402 治療用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＨＰＬ　９０００（Ｘ－ＲＡＹ　ＳＹＳＴＥＭ　ＯＥＣ－ＤＴＡＳＯＮＩＣＳ　ＳＥＲＩＥＳ　９０００）
限制項目輸　入
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址台北巿松江路３０１號９樓９０１室
申請商統一編號23126071
製造商名稱DORNIER MEDTECH HOLDING INTERNATIONAL GMBH.
製造廠廠址ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006214號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/02/13
發證日期: 1991/02/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 體外震波碎石機
英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2402 治療用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＨＰＬ　９０００（Ｘ－ＲＡＹ　ＳＹＳＴＥＭ　ＯＥＣ－ＤＴＡＳＯＮＩＣＳ　ＳＥＲＩＥＳ　９０００）
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 汎英股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路３０１號９樓９０１室
申請商統一編號: 23126071
製造商名稱: DORNIER MEDTECH HOLDING INTERNATIONAL GMBH.
製造廠廠址: ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第006214號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20010213
發證日期19910213
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名體外震波碎石機
英文品名"DORNIER" LITHOTRIPTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2402 治療用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＨＰＬ　９０００（Ｘ－ＲＡＹ　ＳＹＳＴＥＭ　ＯＥＣ－ＤＴＡＳＯＮＩＣＳ　ＳＥＲＩＥＳ　９０００）
限制項目輸　入
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址台北巿松江路３０１號９樓９０１室
申請商統一編號23126071
製造商名稱DORNIER MEDTECH HOLDING INTERNATIONAL GMBH.
製造廠廠址ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006214號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20010213
發證日期: 19910213
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 體外震波碎石機
英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2402 治療用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＨＰＬ　９０００（Ｘ－ＲＡＹ　ＳＹＳＴＥＭ　ＯＥＣ－ＤＴＡＳＯＮＩＣＳ　ＳＥＲＩＥＳ　９０００）
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 汎英股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路３０１號９樓９０１室
申請商統一編號: 23126071
製造商名稱: DORNIER MEDTECH HOLDING INTERNATIONAL GMBH.
製造廠廠址: ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第007402號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/12/28
發證日期1994/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600740202
中文品名偉伯/史提夫曼人工髖關節
英文品名WEBER/STUHMER HIP PROSTHESIS "SULZER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址台北巿松江路３０１號９樓９０１室
申請商統一編號23126071
製造商名稱SULZER MEDICAL TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址FROSCHENWEIDSTRASSE 10, CH-8404 WINTERTHUR SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007402號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/12/28
發證日期: 1994/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600740202
中文品名: 偉伯/史提夫曼人工髖關節
英文品名: WEBER/STUHMER HIP PROSTHESIS "SULZER"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 汎英股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路３０１號９樓９０１室
申請商統一編號: 23126071
製造商名稱: SULZER MEDICAL TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: FROSCHENWEIDSTRASSE 10, CH-8404 WINTERTHUR SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌) 相關資料

@ "雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱汎英股份有限公司
公司統一編號23126071
業者地址台北市中山區松江路301號9樓之1
食品業者登錄字號A-123126071-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 汎英股份有限公司
公司統一編號: 23126071
業者地址: 台北市中山區松江路301號9樓之1
食品業者登錄字號: A-123126071-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23126071 找到的相關資料

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# 23126071 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23126071
原始登記日期19881207
核發日期20210814
廠商中文名稱汎英股份有限公司
廠商英文名稱MEDEN INTERNATIONAL INC.
中文營業地址臺北市中山區松江路301號9樓之1
英文營業地址9F.-1, No. 301, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10483, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O紀
電話號碼02-29995515
傳真號碼02-29995677
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23126071
原始登記日期: 19881207
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 汎英股份有限公司
廠商英文名稱: MEDEN INTERNATIONAL INC.
中文營業地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1
英文營業地址: 9F.-1, No. 301, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10483, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O紀
電話號碼: 02-29995515
傳真號碼: 02-29995677
進口資格: 有
出口資格: 有

# 23126071 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第005545號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/03/27
發證日期1989/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名多用途體外震波碎石機
英文品名"DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＰＬ　９０００，ＣＯＭＰＡＣＴ
限制項目輸　入
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址台北巿松江路３０１號９樓９０１室
申請商統一編號23126071
製造商名稱DORNIER MEDTECH HOLDING INTERNATIONAL GMBH.
製造廠廠址ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/03/27
發證日期: 1989/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 多用途體外震波碎石機
英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＰＬ　９０００，ＣＯＭＰＡＣＴ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 汎英股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路３０１號９樓９０１室
申請商統一編號: 23126071
製造商名稱: DORNIER MEDTECH HOLDING INTERNATIONAL GMBH.
製造廠廠址: ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 23126071 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005546號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/03/27
發證日期1989/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名多功能體外震波碎石機
英文品名"DORNIER" LITHOTRIPTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＦＬ５０００
限制項目輸　入
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址台北巿松江路３０１號９樓９０１室
申請商統一編號23126071
製造商名稱DORNIER MEDTECH HOLDING INTERNATIONAL GMBH.
製造廠廠址ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/03/27
發證日期: 1989/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 多功能體外震波碎石機
英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＦＬ５０００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 汎英股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路３０１號９樓９０１室
申請商統一編號: 23126071
製造商名稱: DORNIER MEDTECH HOLDING INTERNATIONAL GMBH.
製造廠廠址: ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 23126071 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021832號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/12/10
發證日期2010/12/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602183209
中文品名“多尼爾”骨科震波儀
英文品名“Dornier “ Orthopedic Shockwave Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dornier AR2以下空白
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號23126071
製造商名稱DORNIER MEDTECH SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號QSD2287
許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/12/10
發證日期: 2010/12/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602183209
中文品名: “多尼爾”骨科震波儀
英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dornier AR2以下空白
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 汎英股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號: 23126071
製造商名稱: DORNIER MEDTECH SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: QSD2287

# 23126071 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第006546號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/12/27
發證日期1991/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名雷射碎石機
英文品名"DORNIER" LASER LITHOTRIPTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＩＭＰＡＣＴ
限制項目輸　入
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址台北巿松江路３０１號９樓９０１室
申請商統一編號23126071
製造商名稱DORNIER MEDTECH HOLDING INTERNATIONAL GMBH.
製造廠廠址ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006546號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/12/27
發證日期: 1991/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 雷射碎石機
英文品名: "DORNIER" LASER LITHOTRIPTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＩＭＰＡＣＴ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 汎英股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路３０１號９樓９０１室
申請商統一編號: 23126071
製造商名稱: DORNIER MEDTECH HOLDING INTERNATIONAL GMBH.
製造廠廠址: ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 23126071 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第029212號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/13
發證日期2016/12/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602921207
中文品名“多尼爾”體外震波碎石機
英文品名“Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dornier Compact Delta II, Dornier Gemini。新增規格:Dornier Delta III。註銷規格：Dornier DeltaIII，原107.8.23核定之中文說明書正本予以回收作廢。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號23126071
製造商名稱Dornier MedTech America, Inc.
製造廠廠址1155 Roberts Boulevard, Kennesaw, Georgia 30144, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/04/06
製造許可登錄編號QSD2287
許可證字號: 衛部醫器輸字第029212號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/13
發證日期: 2016/12/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602921207
中文品名: “多尼爾”體外震波碎石機
英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dornier Compact Delta II, Dornier Gemini。新增規格:Dornier Delta III。註銷規格：Dornier DeltaIII，原107.8.23核定之中文說明書正本予以回收作廢。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 汎英股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號: 23126071
製造商名稱: Dornier MedTech America, Inc.
製造廠廠址: 1155 Roberts Boulevard, Kennesaw, Georgia 30144, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/04/06
製造許可登錄編號: QSD2287

# 23126071 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/13
發證日期2016/12/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602921301
中文品名“多尼爾”體外震波碎石機
英文品名“Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dornier Compact Sigma
限制項目輸　入
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號23126071
製造商名稱DORNIER MEDTECH SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/04/06
製造許可登錄編號QSD2287
許可證字號: 衛部醫器輸字第029213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/13
發證日期: 2016/12/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602921301
中文品名: “多尼爾”體外震波碎石機
英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dornier Compact Sigma
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 汎英股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號: 23126071
製造商名稱: DORNIER MEDTECH SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/04/06
製造許可登錄編號: QSD2287

# 23126071 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007193號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/05/16
發證日期1994/05/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600719306
中文品名輸尿管導管
英文品名"ANGIOMED" URETERAL STENTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本，ＶＡＲＩＯ－ＳＴＥＮＴ
限制項目輸　入
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址台北巿松江路３０１號９樓９０１室
申請商統一編號23126071
製造商名稱ANGIOMED AKTIENGESELLSCHAFT
製造廠廠址WACHHAUSSTRABE 6, 7500 KARLSRUHE 41, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007193號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/05/16
發證日期: 1994/05/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600719306
中文品名: 輸尿管導管
英文品名: "ANGIOMED" URETERAL STENTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，ＶＡＲＩＯ－ＳＴＥＮＴ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 汎英股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路３０１號９樓９０１室
申請商統一編號: 23126071
製造商名稱: ANGIOMED AKTIENGESELLSCHAFT
製造廠廠址: WACHHAUSSTRABE 6, 7500 KARLSRUHE 41, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)
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# 汎英 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第008086號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/13
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期2001/11/30
發證日期1996/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600808600
中文品名精巧型體外震波碎石機
英文品名"DORNIER" COMPACT S LITHOTRIPTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0999 其他內視鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址台北巿松江路３０１號９樓９０１室
申請商統一編號23126071
製造商名稱DORNIER ASIA MEDICAL SYSTEMS PTE LTD.
製造廠廠址NO.1 INTERNATIONAL BUSINESS PARK,#02-11/12,THE SYNERGY,SINGAPORE 609917.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/13
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 2001/11/30
發證日期: 1996/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600808600
中文品名: 精巧型體外震波碎石機
英文品名: "DORNIER" COMPACT S LITHOTRIPTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0999 其他內視鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 汎英股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路３０１號９樓９０１室
申請商統一編號: 23126071
製造商名稱: DORNIER ASIA MEDICAL SYSTEMS PTE LTD.
製造廠廠址: NO.1 INTERNATIONAL BUSINESS PARK,#02-11/12,THE SYNERGY,SINGAPORE 609917.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 汎英 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008086號
註銷狀態已註銷
註銷日期19990813
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期20011130
發證日期19961130
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600808600
中文品名精巧型體外震波碎石機
英文品名"DORNIER" COMPACT S LITHOTRIPTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0999 其他內視鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址台北巿松江路３０１號９樓９０１室
申請商統一編號23126071
製造商名稱DORNIER ASIA MEDICAL SYSTEMS PTE LTD.
製造廠廠址NO.1 INTERNATIONAL BUSINESS PARK,#02-11/12,THE SYNERGY,SINGAPORE 609917.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19990813
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 20011130
發證日期: 19961130
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600808600
中文品名: 精巧型體外震波碎石機
英文品名: "DORNIER" COMPACT S LITHOTRIPTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0999 其他內視鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 汎英股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路３０１號９樓９０１室
申請商統一編號: 23126071
製造商名稱: DORNIER ASIA MEDICAL SYSTEMS PTE LTD.
製造廠廠址: NO.1 INTERNATIONAL BUSINESS PARK,#02-11/12,THE SYNERGY,SINGAPORE 609917.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 汎英 於 經濟部產業技術司–專利資料集 - 3

序號15582
產出年度104
領域別服務創新
專利名稱-中文偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體
執行單位工研院院本部
產出單位工研院產服中心
計畫名稱工研院創新前瞻技術研究計畫
專利發明人陳鴻鈞 ,曲昌盛 ,李明家 ,黎育騰 ,邱創汎
核准國家英國
獲證日期104/11/11
證書號碼EP2362209
專利期間起104/10/21
專利期間訖119/03/09
專利性質發明
技術摘要-中文一種偵測一具發光能力目標物之裝置。該裝置包括一光偵測器，其包括至少兩個具有測定光強度能力之光學感測器；以及一電腦，其處理由該等光學感測器所產生之輸出訊號，並比較該處理之一結果與對應至(之)一已知類型的一已知結果以測定是否該目標物屬於該已知類型。
技術摘要-英文(空)
聯絡人員李露蘋
電話03-5917812
傳真03-5917431
電子信箱oralp@itri.org.tw
參考網址(空)
備註(空)
特殊情形(空)
序號: 15582
產出年度: 104
領域別: 服務創新
專利名稱-中文: 偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體
執行單位: 工研院院本部
產出單位: 工研院產服中心
計畫名稱: 工研院創新前瞻技術研究計畫
專利發明人: 陳鴻鈞 ,曲昌盛 ,李明家 ,黎育騰 ,邱創汎
核准國家: 英國
獲證日期: 104/11/11
證書號碼: EP2362209
專利期間起: 104/10/21
專利期間訖: 119/03/09
專利性質: 發明
技術摘要-中文: 一種偵測一具發光能力目標物之裝置。該裝置包括一光偵測器，其包括至少兩個具有測定光強度能力之光學感測器；以及一電腦，其處理由該等光學感測器所產生之輸出訊號，並比較該處理之一結果與對應至(之)一已知類型的一已知結果以測定是否該目標物屬於該已知類型。
技術摘要-英文: (空)
聯絡人員: 李露蘋
電話: 03-5917812
傳真: 03-5917431
電子信箱: oralp@itri.org.tw
參考網址: (空)
備註: (空)
特殊情形: (空)

# 汎英 於 經濟部產業技術司–專利資料集 - 4

序號17741
產出年度105
領域別服務創新
專利名稱-中文偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體
執行單位工研院院本部
產出單位工研院產服中心
計畫名稱工研院創新前瞻技術研究計畫
專利發明人陳鴻鈞 ,曲昌盛 ,李明家 ,黎育騰 ,邱創汎
核准國家英國
獲證日期105/12/30
證書號碼EP2300801
專利期間起105/11/02
專利期間訖119/03/09
專利性質發明
技術摘要-中文一種偵測一具發光能力目標物之裝置。該裝置包括一光偵測器，其包括至少兩個具有測定光強度能力之光學感測器；以及一電腦，其處理由該等光學感測器所產生之輸出訊號，並比較該處理之一結果與對應至(之)一已知類型的一已知結果以測定是否該目標物屬於該已知類型。
技術摘要-英文(空)
聯絡人員李露蘋
電話03-5917812
傳真03-5917431
電子信箱oralp@itri.org.tw
參考網址(空)
備註(空)
特殊情形(空)
序號: 17741
產出年度: 105
領域別: 服務創新
專利名稱-中文: 偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體
執行單位: 工研院院本部
產出單位: 工研院產服中心
計畫名稱: 工研院創新前瞻技術研究計畫
專利發明人: 陳鴻鈞 ,曲昌盛 ,李明家 ,黎育騰 ,邱創汎
核准國家: 英國
獲證日期: 105/12/30
證書號碼: EP2300801
專利期間起: 105/11/02
專利期間訖: 119/03/09
專利性質: 發明
技術摘要-中文: 一種偵測一具發光能力目標物之裝置。該裝置包括一光偵測器，其包括至少兩個具有測定光強度能力之光學感測器；以及一電腦，其處理由該等光學感測器所產生之輸出訊號，並比較該處理之一結果與對應至(之)一已知類型的一已知結果以測定是否該目標物屬於該已知類型。
技術摘要-英文: (空)
聯絡人員: 李露蘋
電話: 03-5917812
傳真: 03-5917431
電子信箱: oralp@itri.org.tw
參考網址: (空)
備註: (空)
特殊情形: (空)
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根據地址 臺北市中山區松江路301號9樓之1 找到的相關資料

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來祥國際有限公司

統一編號: 53766242 | 電話號碼: 02-25557228 | 臺北市中山區松江路301號8樓之3

@ 出進口廠商登記資料

信德股份有限公司

糧商電話號碼: (02)27828901 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣（零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市中山區松江路301號2樓之4

@ 糧商資訊系統

亞洲合板股份有限公司

統一編號: 03244803 | 電話號碼: 02-25030262 | 臺北市中山區松江路301號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

勵碩企業股份有限公司

統一編號: 12229584 | 電話號碼: 02-29996512 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

欣伯國際股份有限公司

統一編號: 12333307 | 電話號碼: 02-29996512 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

永家興實業有限公司

統一編號: 12315835 | 電話號碼: 02-25024545 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

信德股份有限公司

統一編號: 22038297 | 電話號碼: 02-27828901 | 臺北市中山區松江路301號2樓之4

@ 出進口廠商登記資料

吉伯貿易股份有限公司

統一編號: 22157928 | 電話號碼: 02-27128945 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

來祥國際有限公司

統一編號: 53766242 | 電話號碼: 02-25557228 | 臺北市中山區松江路301號8樓之3

@ 出進口廠商登記資料

信德股份有限公司

糧商電話號碼: (02)27828901 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣（零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市中山區松江路301號2樓之4

@ 糧商資訊系統

亞洲合板股份有限公司

統一編號: 03244803 | 電話號碼: 02-25030262 | 臺北市中山區松江路301號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

勵碩企業股份有限公司

統一編號: 12229584 | 電話號碼: 02-29996512 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

欣伯國際股份有限公司

統一編號: 12333307 | 電話號碼: 02-29996512 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

永家興實業有限公司

統一編號: 12315835 | 電話號碼: 02-25024545 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

信德股份有限公司

統一編號: 22038297 | 電話號碼: 02-27828901 | 臺北市中山區松江路301號2樓之4

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吉伯貿易股份有限公司

統一編號: 22157928 | 電話號碼: 02-27128945 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

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汎英的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

汎英股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號8樓之3 | 電話: 02-2999-5515

汎英股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區市政北一路77號15樓之2 | 電話: 04-2255-2168

汎英股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明誠三路681號16樓 | 電話: 07-554-9333

名稱 汎英 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 汎英)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路301號9樓之1		張柏紀23126071核准設立

臺中市太平區新城里樹孝路３２１巷１５號五樓		張紹軒82477143歇業 - 獨資 (核准文號: 1110880117)

新北市林口區文化三路1段467號(1樓)		黃宣華83309258核准設立

臺北市大同區迪化街１３５號		30909802解散 (文號: 2008-7-4 府產業商字 第09786340910號)

臺北市松山區民生東路5段55號		高清福48957474歇業 - 獨資 (核准文號: 1094117821)

臺北市大安區和平東路１段１８２之２號７樓		80195301解散 (文號: 2006-11-6 府建商字 第09584970310號)

登記地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1 | 負責人: 張柏紀 | 統編: 23126071 | 核准設立

登記地址: 臺中市太平區新城里樹孝路３２１巷１５號五樓 | 負責人: 張紹軒 | 統編: 82477143 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110880117)

登記地址: 新北市林口區文化三路1段467號(1樓) | 負責人: 黃宣華 | 統編: 83309258 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區迪化街１３５號 | 統編: 30909802 | 解散 (文號: 2008-7-4 府產業商字 第09786340910號)

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段55號 | 負責人: 高清福 | 統編: 48957474 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094117821)

登記地址: 臺北市大安區和平東路１段１８２之２號７樓 | 統編: 80195301 | 解散 (文號: 2006-11-6 府建商字 第09584970310號)

地址 臺北市中山區松江路301號9樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市中山區松江路301號9樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路301號5樓之3		林人教12218910核准設立

臺北市中山區松江路301號8樓之1		鄭正83202713核准設立

臺北市中山區松江路301號5樓之1		王正彥03244803核准設立

臺北市中山區松江路301號2樓之4		張秋瑟22038297核准設立

臺北市中山區松江路301號9樓之1		許澤宗22773129核准設立

臺北市中山區松江路301號3樓之2		賴林秀合29506302核准設立

臺北市中山區松江路301號9樓之1		董泰亨12229584核准設立

臺北市中山區松江路301號9樓之1		董泰亨12333307核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號5樓之3 | 負責人: 林人教 | 統編: 12218910 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號8樓之1 | 負責人: 鄭正 | 統編: 83202713 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號5樓之1 | 負責人: 王正彥 | 統編: 03244803 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號2樓之4 | 負責人: 張秋瑟 | 統編: 22038297 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1 | 負責人: 許澤宗 | 統編: 22773129 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號3樓之2 | 負責人: 賴林秀合 | 統編: 29506302 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1 | 負責人: 董泰亨 | 統編: 12229584 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1 | 負責人: 董泰亨 | 統編: 12333307 | 核准設立

與"雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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