“世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
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中文品名“世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)的英文品名是“SHI HENG”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003066號, 有效日期是2025/08/24, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是世亨科技股份有限公司.

#“世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/24
發證日期2010/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名“SHI HENG”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/23
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003066號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/24

發證日期

2010/08/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名

“SHI HENG”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

世亨科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區福營路145巷25號

申請商統一編號

16994572

製造商名稱

世亨科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區福營路145巷25號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/07/23

製造許可登錄編號

(空)

“世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)的地址位於

新北市新莊區福營路145巷25號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 相關資料

@ “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16994572
原始登記日期20120829
核發日期20210814
廠商中文名稱世亨科技股份有限公司
廠商英文名稱SHI HENG TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區福營路145巷25號
英文營業地址No. 25, Ln. 145, Fuying Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24258, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O雄
電話號碼02-29038739
傳真號碼02-29072094
進口資格
出口資格
統一編號: 16994572
原始登記日期: 20120829
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 世亨科技股份有限公司
廠商英文名稱: SHI HENG TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
英文營業地址: No. 25, Ln. 145, Fuying Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24258, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O雄
電話號碼: 02-29038739
傳真號碼: 02-29072094
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 相關資料

@ “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱世亨科技股份有限公司
工廠登記編號99607165
工廠設立許可案號08210001458937
工廠地址新北市新莊區福營里福營路145巷25號
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福營里
工廠負責人姓名王俊雄
統一編號16994572
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0881004
工廠登記核准日期0881019
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、25金屬製品製造業、33其他製造業
主要產品293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品
工廠名稱: 世亨科技股份有限公司
工廠登記編號: 99607165
工廠設立許可案號: 08210001458937
工廠地址: 新北市新莊區福營里福營路145巷25號
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福營里
工廠負責人姓名: 王俊雄
統一編號: 16994572
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0881004
工廠登記核准日期: 0881019
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、25金屬製品製造業、33其他製造業
主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/11
發證日期2016/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)
英文品名“Curatios II” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/31
製造許可登錄編號GMP1091
許可證字號: 衛部醫器製字第005470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/11
發證日期: 2016/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)
英文品名: “Curatios II” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 世亨科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/31
製造許可登錄編號: GMP1091

@ “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261111
發證日期20161111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)
英文品名“Curatios II” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210831
製造許可登錄編號GMP1091
許可證字號: 衛部醫器製字第005470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261111
發證日期: 20161111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)
英文品名: “Curatios II” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 世亨科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210831
製造許可登錄編號: GMP1091

@ “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003944號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/01/12
發證日期2012/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世亨"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"SHI HENG" Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003944號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/01/12
發證日期: 2012/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世亨"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "SHI HENG" Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 世亨科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003944號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170112
發證日期20120112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世亨"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"SHI HENG" Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003944號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170112
發證日期: 20120112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世亨"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "SHI HENG" Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 世亨科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006216號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/04
發證日期2016/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名凱瑞斯 聚乙烯醇泡綿傷口敷料 (滅菌)
英文品名Curatios PVA Foam Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號GMP1091
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006216號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/04
發證日期: 2016/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 凱瑞斯 聚乙烯醇泡綿傷口敷料 (滅菌)
英文品名: Curatios PVA Foam Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 世亨科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: GMP1091

@ “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210604
發證日期20160604
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名凱瑞斯 聚乙烯醇泡綿傷口敷料 (滅菌)
英文品名Curatios PVA Foam Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160621
製造許可登錄編號GMP1091
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210604
發證日期: 20160604
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 凱瑞斯 聚乙烯醇泡綿傷口敷料 (滅菌)
英文品名: Curatios PVA Foam Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 世亨科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160621
製造許可登錄編號: GMP1091

@ “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005567號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/02/10
發證日期2015/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世亨"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Shi-Heng" orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005567號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/02/10
發證日期: 2015/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世亨"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Shi-Heng" orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 世亨科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200210
發證日期20150210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世亨"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Shi-Heng" orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200210
發證日期: 20150210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世亨"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Shi-Heng" orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 世亨科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150212
製造許可登錄編號: (空)

@ “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第002894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/09
發證日期2010/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“世亨”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名“SHI HENG”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/09
發證日期: 2010/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “世亨”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名: “SHI HENG”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 世亨科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第002894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250409
發證日期20100409
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“世亨”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名“SHI HENG”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250409
發證日期: 20100409
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “世亨”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名: “SHI HENG”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 世亨科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200410
製造許可登錄編號: (空)

@ “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第006540號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/12/29
發證日期2016/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料 (滅菌)
英文品名"Curatios" Foam Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號GMP1091
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006540號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/12/29
發證日期: 2016/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "凱瑞斯" 泡綿傷口敷料 (滅菌)
英文品名: "Curatios" Foam Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 世亨科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: GMP1091

@ “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第006540號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211229
發證日期20161229
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料 (滅菌)
英文品名"Curatios" Foam Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170112
製造許可登錄編號GMP1091
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006540號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211229
發證日期: 20161229
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "凱瑞斯" 泡綿傷口敷料 (滅菌)
英文品名: "Curatios" Foam Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 世亨科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170112
製造許可登錄編號: GMP1091

@ “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第002893號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/09
發證日期2010/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“世亨”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名“SHI HENG”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002893號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/09
發證日期: 2010/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “世亨”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名: “SHI HENG”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 世亨科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第002893號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250409
發證日期20100409
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“世亨”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名“SHI HENG”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002893號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250409
發證日期: 20100409
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “世亨”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名: “SHI HENG”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 世亨科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200410
製造許可登錄編號: (空)

@ “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第005373號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/04
發證日期2016/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凱瑞斯”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)
英文品名“Curatios” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格、變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准105.6.17之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號GMP1091
許可證字號: 衛部醫器製字第005373號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/04
發證日期: 2016/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凱瑞斯”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)
英文品名: “Curatios” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准105.6.17之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 世亨科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: GMP1091

@ “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第005373號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260604
發證日期20160604
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凱瑞斯”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)
英文品名“Curatios” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格、變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准105.6.17之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號GMP1091
許可證字號: 衛部醫器製字第005373號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260604
發證日期: 20160604
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凱瑞斯”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)
英文品名: “Curatios” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准105.6.17之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 世亨科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: GMP1091

@ “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第006595號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/15
發證日期2017/02/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料及其配件 (未滅菌)
英文品名"Curatios" Foam Wound Dressing and Accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/03/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006595號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/15
發證日期: 2017/02/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "凱瑞斯" 泡綿傷口敷料及其配件 (未滅菌)
英文品名: "Curatios" Foam Wound Dressing and Accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 世亨科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/03/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第006595號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220215
發證日期20170215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料及其配件 (未滅菌)
英文品名"Curatios" Foam Wound Dressing and Accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170302
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006595號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220215
發證日期: 20170215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "凱瑞斯" 泡綿傷口敷料及其配件 (未滅菌)
英文品名: "Curatios" Foam Wound Dressing and Accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 世亨科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170302
製造許可登錄編號: (空)

@ “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第005446號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/30
發證日期2016/08/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名凱瑞斯負壓傷口治療機
英文品名Curatios Negative Pressure Wound Therapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱繁葵實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷2號6、7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/27
製造許可登錄編號GMP1019
許可證字號: 衛部醫器製字第005446號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/30
發證日期: 2016/08/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 凱瑞斯負壓傷口治療機
英文品名: Curatios Negative Pressure Wound Therapy Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 繁葵實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6、7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/27
製造許可登錄編號: GMP1019

食品業者登錄資料集 資料集的 “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 相關資料

@ “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱世亨科技股份有限公司
公司統一編號16994572
業者地址新北市新莊區福營路145巷25號
食品業者登錄字號F-116994572-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 世亨科技股份有限公司
公司統一編號: 16994572
業者地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
食品業者登錄字號: F-116994572-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16994572 找到的相關資料

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# 16994572 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16994572
原始登記日期20120829
核發日期20210814
廠商中文名稱世亨科技股份有限公司
廠商英文名稱SHI HENG TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區福營路145巷25號
英文營業地址No. 25, Ln. 145, Fuying Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24258, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O雄
電話號碼02-29038739
傳真號碼02-29072094
進口資格
出口資格
統一編號: 16994572
原始登記日期: 20120829
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 世亨科技股份有限公司
廠商英文名稱: SHI HENG TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
英文營業地址: No. 25, Ln. 145, Fuying Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24258, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O雄
電話號碼: 02-29038739
傳真號碼: 02-29072094
進口資格:
出口資格:

# 16994572 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱世亨科技股份有限公司
工廠登記編號99607165
工廠設立許可案號08210001458937
工廠地址新北市新莊區福營里福營路145巷25號
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福營里
工廠負責人姓名王俊雄
統一編號16994572
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0881004
工廠登記核准日期0881019
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、25金屬製品製造業、33其他製造業
主要產品293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品
工廠名稱: 世亨科技股份有限公司
工廠登記編號: 99607165
工廠設立許可案號: 08210001458937
工廠地址: 新北市新莊區福營里福營路145巷25號
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福營里
工廠負責人姓名: 王俊雄
統一編號: 16994572
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0881004
工廠登記核准日期: 0881019
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、25金屬製品製造業、33其他製造業
主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品

# 16994572 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005567號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/02/10
發證日期2015/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世亨"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Shi-Heng" orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005567號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/02/10
發證日期: 2015/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世亨"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Shi-Heng" orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 世亨科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 16994572 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006540號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/12/29
發證日期2016/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料 (滅菌)
英文品名"Curatios" Foam Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號GMP1091
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006540號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/12/29
發證日期: 2016/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "凱瑞斯" 泡綿傷口敷料 (滅菌)
英文品名: "Curatios" Foam Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 世亨科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: GMP1091

# 16994572 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006216號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/04
發證日期2016/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名凱瑞斯 聚乙烯醇泡綿傷口敷料 (滅菌)
英文品名Curatios PVA Foam Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號GMP1091
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006216號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/04
發證日期: 2016/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 凱瑞斯 聚乙烯醇泡綿傷口敷料 (滅菌)
英文品名: Curatios PVA Foam Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 世亨科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: GMP1091

# 16994572 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004704號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/08
發證日期2013/07/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世亨"牙科口鏡(未滅菌)
英文品名"SHI HENG" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/07/08
發證日期: 2013/07/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世亨"牙科口鏡(未滅菌)
英文品名: "SHI HENG" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 世亨科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 16994572 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002893號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/09
發證日期2010/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“世亨”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名“SHI HENG”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002893號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/09
發證日期: 2010/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “世亨”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名: “SHI HENG”Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 世亨科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/10
製造許可登錄編號: (空)

# 16994572 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/09
發證日期2010/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“世亨”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名“SHI HENG”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/09
發證日期: 2010/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “世亨”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名: “SHI HENG”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 世亨科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/10
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 世亨科技 找到的相關資料

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# 世亨科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200210
發證日期20150210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世亨"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Shi-Heng" orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200210
發證日期: 20150210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世亨"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Shi-Heng" orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 世亨科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150212
製造許可登錄編號: (空)

# 世亨科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004704號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180708
發證日期20130708
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世亨"牙科口鏡(未滅菌)
英文品名"SHI HENG" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140403
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004704號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180708
發證日期: 20130708
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世亨"牙科口鏡(未滅菌)
英文品名: "SHI HENG" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 世亨科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140403
製造許可登錄編號: (空)

# 世亨科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003944號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/01/12
發證日期2012/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世亨"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"SHI HENG" Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003944號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/01/12
發證日期: 2012/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世亨"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "SHI HENG" Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 世亨科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 世亨科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250824
發證日期20100824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名“SHI HENG”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世亨科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號16994572
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200723
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250824
發證日期: 20100824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名: “SHI HENG”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號: 16994572
製造商名稱: 世亨科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200723
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市新莊區福營路145巷25號 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市新莊區福營路145巷25號 ...)

“凱瑞斯”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)

英文品名: “Curatios” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005373號 | 有效日期: 2026/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准105.6.17之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱瑞斯”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)

英文品名: “Curatios” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005373號 | 有效日期: 20260604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准105.6.17之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱瑞斯”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)

英文品名: “Curatios” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005373號 | 有效日期: 2026/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准105.6.17之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱瑞斯”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)

英文品名: “Curatios” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005373號 | 有效日期: 20260604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准105.6.17之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 世亨科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區福營路145巷25號
王俊雄16994572核准設立

登記地址: 新北市新莊區福營路145巷25號 | 負責人: 王俊雄 | 統編: 16994572 | 核准設立

地址 新北市新莊區福營路145巷25號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區福營路145巷25號(2樓)
黃少甫47033729核准設立

新北市新莊區福營路145巷25號(1樓)
王俊雄66258590核准設立

新北市新莊區福營路145巷25號2樓
25004593解散 (文號: 2010-9-9 北府經登字 第0993154578號)

登記地址: 新北市新莊區福營路145巷25號(2樓) | 負責人: 黃少甫 | 統編: 47033729 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區福營路145巷25號(1樓) | 負責人: 王俊雄 | 統編: 66258590 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區福營路145巷25號2樓 | 統編: 25004593 | 解散 (文號: 2010-9-9 北府經登字 第0993154578號)

與“世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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