“好格調”網狀繃帶 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“好格調”網狀繃帶 (未滅菌)的英文品名是“Tone Good”Net Bandage (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003070號, 有效日期是2015/08/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是騰旺股份有限公司.

#“好格調”網狀繃帶 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003070號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/26
發證日期2010/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“好格調”網狀繃帶 (未滅菌)
英文品名“Tone Good”Net Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003070號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/08/26

發證日期

2010/08/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“好格調”網狀繃帶 (未滅菌)

英文品名

“Tone Good”Net Bandage (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5075 彈性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

騰旺股份有限公司

申請商地址

彰化縣二水鄉員集路一段410號

申請商統一編號

56670240

製造商名稱

騰旺股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣二水鄉員集路一段410號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

“好格調”網狀繃帶 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“好格調”網狀繃帶 (未滅菌)的地址位於

彰化縣二水鄉員集路一段410號

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “好格調”網狀繃帶 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “好格調”網狀繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001493號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/19
發證日期2011/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600149301
中文品名北極熊 棉球(滅菌)
英文品名NORTH BEAR COTTON BALL (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD1535
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001493號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/10/19
發證日期: 2011/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600149301
中文品名: 北極熊 棉球(滅菌)
英文品名: NORTH BEAR COTTON BALL (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD1535

@ “好格調”網狀繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001493號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161019
發證日期20111019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600149301
中文品名北極熊 棉球(滅菌)
英文品名NORTH BEAR COTTON BALL (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號QSD1535
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001493號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161019
發證日期: 20111019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600149301
中文品名: 北極熊 棉球(滅菌)
英文品名: NORTH BEAR COTTON BALL (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: QSD1535

@ “好格調”網狀繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003365號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/08
發證日期2011/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"騰旺"一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名"Terng Wang" Manual surgical instrument for general use (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號GMP0468
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003365號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/08
發證日期: 2011/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "騰旺"一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名: "Terng Wang" Manual surgical instrument for general use (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: GMP0468

@ “好格調”網狀繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003365號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160308
發證日期20110308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"騰旺"一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名"Terng Wang" Manual surgical instrument for general use (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號GMP0468
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003365號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160308
發證日期: 20110308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "騰旺"一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名: "Terng Wang" Manual surgical instrument for general use (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: GMP0468

@ “好格調”網狀繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/11/04
註銷理由自請註銷
有效日期2010/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300061401
中文品名日昇紗布塊
英文品名RYH SHENG GAUZE SPONGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格滅菌: 紗布塊:2.5cm x 2.5cm、2.5cm x 5cm、5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、7.5cm x 14cm、 10cm x 10cm、10cm x 20cm。15cm x 15cm、20cm x 20cm、30cm x 15cm、 30cm x 20cm、30cm x 30cm、40cm x 24cm、40cm x 34cm、40cm x 40cm、 45cm x 45cm、50cm x 90cm。90cm x 90cm、90cm x 810cm、90cm x 22.5m、 90cm x 27m、90cm x 90m、30cm x 90cm、30cm x 90m。Y型紗布塊:5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、10cm x 10cm。不織布紗布塊:5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、10cm x 10cm。Y型不織布紗布塊:5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、10cm x 10cm
限制項目國 產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2009/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/11/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300061401
中文品名: 日昇紗布塊
英文品名: RYH SHENG GAUZE SPONGE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 滅菌: 紗布塊:2.5cm x 2.5cm、2.5cm x 5cm、5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、7.5cm x 14cm、 10cm x 10cm、10cm x 20cm。15cm x 15cm、20cm x 20cm、30cm x 15cm、 30cm x 20cm、30cm x 30cm、40cm x 24cm、40cm x 34cm、40cm x 40cm、 45cm x 45cm、50cm x 90cm。90cm x 90cm、90cm x 810cm、90cm x 22.5m、 90cm x 27m、90cm x 90m、30cm x 90cm、30cm x 90m。Y型紗布塊:5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、10cm x 10cm。不織布紗布塊:5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、10cm x 10cm。Y型不織布紗布塊:5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、10cm x 10cm
限制項目: 國 產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2009/11/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “好格調”網狀繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000614號
註銷狀態已註銷
註銷日期20091104
註銷理由自請註銷
有效日期20101103
發證日期20051103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300061401
中文品名日昇紗布塊
英文品名RYH SHENG GAUZE SPONGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格滅菌: 紗布塊:2.5cm x 2.5cm、2.5cm x 5cm、5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、7.5cm x 14cm、 10cm x 10cm、10cm x 20cm。15cm x 15cm、20cm x 20cm、30cm x 15cm、 30cm x 20cm、30cm x 30cm、40cm x 24cm、40cm x 34cm、40cm x 40cm、 45cm x 45cm、50cm x 90cm。90cm x 90cm、90cm x 810cm、90cm x 22.5m、 90cm x 27m、90cm x 90m、30cm x 90cm、30cm x 90m。Y型紗布塊:5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、10cm x 10cm。不織布紗布塊:5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、10cm x 10cm。Y型不織布紗布塊:5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、10cm x 10cm
限制項目國 產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20091109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20091104
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20101103
發證日期: 20051103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300061401
中文品名: 日昇紗布塊
英文品名: RYH SHENG GAUZE SPONGE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 滅菌: 紗布塊:2.5cm x 2.5cm、2.5cm x 5cm、5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、7.5cm x 14cm、 10cm x 10cm、10cm x 20cm。15cm x 15cm、20cm x 20cm、30cm x 15cm、 30cm x 20cm、30cm x 30cm、40cm x 24cm、40cm x 34cm、40cm x 40cm、 45cm x 45cm、50cm x 90cm。90cm x 90cm、90cm x 810cm、90cm x 22.5m、 90cm x 27m、90cm x 90m、30cm x 90cm、30cm x 90m。Y型紗布塊:5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、10cm x 10cm。不織布紗布塊:5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、10cm x 10cm。Y型不織布紗布塊:5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、10cm x 10cm
限制項目: 國 產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20091109
製造許可登錄編號: (空)

@ “好格調”網狀繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001893號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/08/13
註銷理由自請註銷
有效日期2011/08/07
發證日期2006/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500189300
中文品名路德豐手術衣滅菌包
英文品名L.D.F.SURGICAL GOWN WRAP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2009/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001893號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/08/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/08/07
發證日期: 2006/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500189300
中文品名: 路德豐手術衣滅菌包
英文品名: L.D.F.SURGICAL GOWN WRAP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2009/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “好格調”網狀繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001893號
註銷狀態已註銷
註銷日期20090813
註銷理由自請註銷
有效日期20110807
發證日期20060807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500189300
中文品名路德豐手術衣滅菌包
英文品名L.D.F.SURGICAL GOWN WRAP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20091106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001893號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20090813
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110807
發證日期: 20060807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500189300
中文品名: 路德豐手術衣滅菌包
英文品名: L.D.F.SURGICAL GOWN WRAP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20091106
製造許可登錄編號: (空)

@ “好格調”網狀繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000096號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/11
發證日期2006/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600009609
中文品名騰旺棉球
英文品名Terng Wang Cotton Ball
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000096號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/11
發證日期: 2006/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600009609
中文品名: 騰旺棉球
英文品名: Terng Wang Cotton Ball
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “好格調”網狀繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000096號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160111
發證日期20060111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600009609
中文品名騰旺棉球
英文品名Terng Wang Cotton Ball
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000096號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160111
發證日期: 20060111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600009609
中文品名: 騰旺棉球
英文品名: Terng Wang Cotton Ball
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “好格調”網狀繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第003945號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/16
發證日期2012/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"騰旺"脫脂棉(未滅菌)
英文品名"Terng Wang" Absorbent Cotton(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003945號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/16
發證日期: 2012/01/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "騰旺"脫脂棉(未滅菌)
英文品名: "Terng Wang" Absorbent Cotton(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “好格調”網狀繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第003945號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191122
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170116
發證日期20120116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"騰旺"脫脂棉(未滅菌)
英文品名"Terng Wang" Absorbent Cotton(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003945號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191122
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170116
發證日期: 20120116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "騰旺"脫脂棉(未滅菌)
英文品名: "Terng Wang" Absorbent Cotton(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191228
製造許可登錄編號: (空)

@ “好格調”網狀繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001471號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/26
發證日期2011/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600147101
中文品名"騰旺"棉墊(未滅菌)
英文品名"Terng Wang" Cotton gauze pad(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001471號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/26
發證日期: 2011/09/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600147101
中文品名: "騰旺"棉墊(未滅菌)
英文品名: "Terng Wang" Cotton gauze pad(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “好格調”網狀繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001471號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160926
發證日期20110926
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600147101
中文品名"騰旺"棉墊(未滅菌)
英文品名"Terng Wang" Cotton gauze pad(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4450 體內用不被吸收紗布
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001471號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160926
發證日期: 20110926
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600147101
中文品名: "騰旺"棉墊(未滅菌)
英文品名: "Terng Wang" Cotton gauze pad(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4450 體內用不被吸收紗布
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “好格調”網狀繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001108號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/26
發證日期2010/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600110808
中文品名北極熊 滅菌棉棒
英文品名North bear Sterile Cotton Swa
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001108號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/26
發證日期: 2010/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600110808
中文品名: 北極熊 滅菌棉棒
英文品名: North bear Sterile Cotton Swa
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “好格調”網狀繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001108號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151026
發證日期20101026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600110808
中文品名北極熊 滅菌棉棒
英文品名North bear Sterile Cotton Swa
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001108號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151026
發證日期: 20101026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600110808
中文品名: 北極熊 滅菌棉棒
英文品名: North bear Sterile Cotton Swa
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “好格調”網狀繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000819號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/02
發證日期2009/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600081900
中文品名包大人紗布 (未滅菌)
英文品名Dr.P Gauze Sponge (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000819號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/02
發證日期: 2009/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600081900
中文品名: 包大人紗布 (未滅菌)
英文品名: Dr.P Gauze Sponge (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “好格調”網狀繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000819號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141102
發證日期20091102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600081900
中文品名包大人紗布 (未滅菌)
英文品名Dr.P Gauze Sponge (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000819號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141102
發證日期: 20091102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600081900
中文品名: 包大人紗布 (未滅菌)
英文品名: Dr.P Gauze Sponge (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “好格調”網狀繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第000501號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300050101
中文品名〝好格調〞棉棒
英文品名"TONE GOOD" COTTON SWAB
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目國 產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300050101
中文品名: 〝好格調〞棉棒
英文品名: "TONE GOOD" COTTON SWAB
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

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# 56670240 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001267號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"騰旺" 洗腎包 (滅菌)
英文品名"Terng Wang" Hemodialysis Wrap (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J6250 病患檢查用手套
主成分略述(空)
醫器規格紗布、包布巾、治療巾、檢診手套之醫療器材組合。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號GMP0468
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001267號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "騰旺" 洗腎包 (滅菌)
英文品名: "Terng Wang" Hemodialysis Wrap (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三: J6250 病患檢查用手套
主成分略述: (空)
醫器規格: 紗布、包布巾、治療巾、檢診手套之醫療器材組合。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: GMP0468

# 56670240 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001270號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300127000
中文品名"騰旺" 臍敷包(滅菌)
英文品名"Terng Wang" Umbilical Cord Dressing Wrap(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號GMP0468
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001270號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300127000
中文品名: "騰旺" 臍敷包(滅菌)
英文品名: "Terng Wang" Umbilical Cord Dressing Wrap(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: GMP0468

# 56670240 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003175號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/23
發證日期2010/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500317506
中文品名“騰旺”導尿包
英文品名“Terng Wang”Uriniferous Nursing Set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M842-1B, M842-3, M842-7, M842-8以下空白
限制項目國 產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號GMP0468
許可證字號: 衛署醫器製字第003175號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/23
發證日期: 2010/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500317506
中文品名: “騰旺”導尿包
英文品名: “Terng Wang”Uriniferous Nursing Set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M842-1B, M842-3, M842-7, M842-8以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: GMP0468

# 56670240 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000416號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/19
發證日期2005/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300041607
中文品名“騰旺”拆線剪
英文品名“Terng Wang”Surgical Scissor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:HW-101-1, HW-101-2, HW-101-3, HW-101-8, HW-102, HW-168,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號QSD6243
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000416號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/19
發證日期: 2005/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300041607
中文品名: “騰旺”拆線剪
英文品名: “Terng Wang”Surgical Scissor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:HW-101-1, HW-101-2, HW-101-3, HW-101-8, HW-102, HW-168,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: QSD6243

# 56670240 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000422號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/20
發證日期2005/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300042202
中文品名蓓莉雅紗布塊
英文品名BELIA GAUZE SPONGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格紗布塊: 2.5cmx2.5cm、2.5cmx5cm、5cmx5cm、7.5cmx7.5cm、7.5cmx14cm、10cmx10cm、10cmx20cm、15cmx15cm、 20cmx20cm、30cmx15cm、30cmx20cm、 30cmx30cm、40cmx24cm、40cmx34cm、40cmx40cm、45cmx45cm、50cmx90cm、 90cmx90cm、90cmx810cm、90cmx22.5m、90cmx27m、90cmx90m、30cmx90cm、30cmx90m。Y型紗布塊: 5cmx5cm、7.5cmx7.5cm、10cmx10cm。不織布紗不塊:5cmx5cm、7.5cmx7.5cm、10cmx10cm。Y型不織布紗布塊: 5cmx5cm、7.5cmx7.5cm、10cmx10cm,以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000422號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/20
發證日期: 2005/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300042202
中文品名: 蓓莉雅紗布塊
英文品名: BELIA GAUZE SPONGE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 紗布塊: 2.5cmx2.5cm、2.5cmx5cm、5cmx5cm、7.5cmx7.5cm、7.5cmx14cm、10cmx10cm、10cmx20cm、15cmx15cm、 20cmx20cm、30cmx15cm、30cmx20cm、 30cmx30cm、40cmx24cm、40cmx34cm、40cmx40cm、45cmx45cm、50cmx90cm、 90cmx90cm、90cmx810cm、90cmx22.5m、90cmx27m、90cmx90m、30cmx90cm、30cmx90m。Y型紗布塊: 5cmx5cm、7.5cmx7.5cm、10cmx10cm。不織布紗不塊:5cmx5cm、7.5cmx7.5cm、10cmx10cm。Y型不織布紗布塊: 5cmx5cm、7.5cmx7.5cm、10cmx10cm,以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

# 56670240 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000432號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/20
發證日期2005/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300043205
中文品名"騰旺" 拔釘器
英文品名"Terng Wang" Skin Staple Remover
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HW-105 10 cm,HW-105-1 10 cm,HW-105-5 14 cm,HW-105-6 10cm, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000432號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/20
發證日期: 2005/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300043205
中文品名: "騰旺" 拔釘器
英文品名: "Terng Wang" Skin Staple Remover
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HW-105 10 cm,HW-105-1 10 cm,HW-105-5 14 cm,HW-105-6 10cm, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

# 56670240 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001301號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/21
發證日期2006/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名包大人棉球(滅菌)
英文品名Dr. P Cotton Ball(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號GMP0468
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001301號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/21
發證日期: 2006/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 包大人棉球(滅菌)
英文品名: Dr. P Cotton Ball(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: GMP0468

# 56670240 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001302號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/21
發證日期2006/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300130200
中文品名“包大人”紗布塊(滅菌)
英文品名“Dr. P”GAUZE SPONGE (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號GMP0468
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001302號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/21
發證日期: 2006/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300130200
中文品名: “包大人”紗布塊(滅菌)
英文品名: “Dr. P”GAUZE SPONGE (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: GMP0468
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# 騰旺 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001315號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/25
發證日期2006/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300131506
中文品名"騰旺"牙科器械包(滅菌)
英文品名"Terng Wang" Dental hand instrument(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合。
限制項目國 產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號GMP0468
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001315號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/25
發證日期: 2006/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300131506
中文品名: "騰旺"牙科器械包(滅菌)
英文品名: "Terng Wang" Dental hand instrument(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: GMP0468

# 騰旺 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000302號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/04
發證日期2005/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300030205
中文品名“騰旺”紗布塊
英文品名“TERNG WANG”GAUZE SPONGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格紗布球:3.75cm x 6.25cm。花生米狀阻力線紗布球:6mm x 6mm。腹部墊:30cm x 30cm, 40cm x 40cm, 45cm x 45cm。 阻力線紗布:7.5cm x 15cm, 10cm x 10cm。紗布綿墊:10cm x 12.5cm, 10cm x 15cm, 12.5cm x 20cm, 20cm x 30cm, 30cm x 40cm, 40cm x 60cm,以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000302號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/04
發證日期: 2005/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300030205
中文品名: “騰旺”紗布塊
英文品名: “TERNG WANG”GAUZE SPONGE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 紗布球:3.75cm x 6.25cm。花生米狀阻力線紗布球:6mm x 6mm。腹部墊:30cm x 30cm, 40cm x 40cm, 45cm x 45cm。 阻力線紗布:7.5cm x 15cm, 10cm x 10cm。紗布綿墊:10cm x 12.5cm, 10cm x 15cm, 12.5cm x 20cm, 20cm x 30cm, 30cm x 40cm, 40cm x 60cm,以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 騰旺 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002637號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/02
發證日期2009/10/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“騰旺”前額液晶體溫片 (未滅菌)
英文品名“Terng Wang”Liquid crytal forehead temperature strip (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2200 前額液晶體溫片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002637號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/02
發證日期: 2009/10/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “騰旺”前額液晶體溫片 (未滅菌)
英文品名: “Terng Wang”Liquid crytal forehead temperature strip (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2200 前額液晶體溫片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)
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利和棉棒

英文品名: 9T COTTON SWAB | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000706號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌:沖洗棉條(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包); 口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包); 普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包); 3〞小棉棒(3支包/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

順太棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: SHUENN TAY COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001198號 | 有效日期: 2016/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌:沖洗棉棒(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包/);口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包);普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包);3”小棉棒(3支包/5支... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

利和棉棒

英文品名: 9T COTTON SWAB | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000706號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌:沖洗棉條(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包); 口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包); 普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包); 3〞小棉棒(3支包/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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順太棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: SHUENN TAY COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001198號 | 有效日期: 20160411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌:沖洗棉棒(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包/);口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包);普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包);3”小棉棒(3支包/5支... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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“北極熊”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “NORTH BEAR”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001429號 | 有效日期: 2011/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/09/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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“北極熊”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “NORTH BEAR”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001429號 | 有效日期: 20110606 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20090902 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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"騰旺"創傷處理包(未滅菌)

英文品名: "Tern Wang" Wound Dressing Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003335號 | 有效日期: 2016/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紗布、泡棉敷料、紙膠,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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利和棉棒

英文品名: 9T COTTON SWAB | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000706號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌:沖洗棉條(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包); 口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包); 普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包); 3〞小棉棒(3支包/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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順太棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: SHUENN TAY COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001198號 | 有效日期: 2016/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌:沖洗棉棒(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包/);口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包);普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包);3”小棉棒(3支包/5支... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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利和棉棒

英文品名: 9T COTTON SWAB | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000706號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌:沖洗棉條(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包); 口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包); 普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包); 3〞小棉棒(3支包/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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順太棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: SHUENN TAY COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001198號 | 有效日期: 20160411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌:沖洗棉棒(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包/);口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包);普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包);3”小棉棒(3支包/5支... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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“北極熊”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “NORTH BEAR”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001429號 | 有效日期: 2011/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/09/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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“北極熊”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “NORTH BEAR”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001429號 | 有效日期: 20110606 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20090902 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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"騰旺"創傷處理包(未滅菌)

英文品名: "Tern Wang" Wound Dressing Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003335號 | 有效日期: 2016/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紗布、泡棉敷料、紙膠,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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騰旺的黃頁資料

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正騰旺傳播有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市自強路257號 | 電話: 04-735-9678

騰旺股份有限公司 | 地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號 | 電話: 04-879-5843

騰旺股份有限公司 | 地址: 台北市中正區羅斯福路一段97號13樓 | 電話: 02-2343-2265

名稱 騰旺 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 騰旺)
公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣秀水鄉福安村長美巷25號
陳騰煬42568907核准設立

彰化縣彰化市自強路257號一樓
林騰暉84355498核准設立

新北市鶯歌區尖山路278巷7號5樓
許語綺02381589核准設立 - 合夥 (核准文號: 1078123750)

新北市永和區竹林路96巷15弄4號3樓
王士銘24711634核准設立

高雄市鳳山區北和街36號1樓
趙健在36925174歇業 - 獨資 (核准文號: 11061780200)

桃園市龜山區南美里南上路280巷5號(1樓)
李昭德53215705核准設立

臺南市新營區南紙里建業路193巷10弄24號1樓
林沛瑩54577016核准設立

臺中市潭子區潭陽里圓通南路211號1樓
羅憶雯82644233核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090865674)

登記地址: 彰化縣秀水鄉福安村長美巷25號 | 負責人: 陳騰煬 | 統編: 42568907 | 核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市自強路257號一樓 | 負責人: 林騰暉 | 統編: 84355498 | 核准設立

登記地址: 新北市鶯歌區尖山路278巷7號5樓 | 負責人: 許語綺 | 統編: 02381589 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1078123750)

登記地址: 新北市永和區竹林路96巷15弄4號3樓 | 負責人: 王士銘 | 統編: 24711634 | 核准設立

登記地址: 高雄市鳳山區北和街36號1樓 | 負責人: 趙健在 | 統編: 36925174 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11061780200)

登記地址: 桃園市龜山區南美里南上路280巷5號(1樓) | 負責人: 李昭德 | 統編: 53215705 | 核准設立

登記地址: 臺南市新營區南紙里建業路193巷10弄24號1樓 | 負責人: 林沛瑩 | 統編: 54577016 | 核准設立

登記地址: 臺中市潭子區潭陽里圓通南路211號1樓 | 負責人: 羅憶雯 | 統編: 82644233 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090865674)

地址 彰化縣二水鄉員集路一段410號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣二水鄉員集路一段410號
李世偉42762825核准設立

登記地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號 | 負責人: 李世偉 | 統編: 42762825 | 核准設立

與“好格調”網狀繃帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

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