“格安德”醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“格安德”醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是"GOLDEN GRANDE" Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003116號, 有效日期是2015/10/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是格安德工業股份有限公司.

許可證字號

衛署醫器製壹字第003116號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/10/11

發證日期

2010/10/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“格安德”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"GOLDEN GRANDE" Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

格安德工業股份有限公司

申請商地址

台南市學甲區光華里光華622之6號

申請商統一編號

25050765

製造商名稱

格安德工業股份有限公司

製造廠廠址

台南市學甲區光華里光華622之6號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

“格安德”醫用口罩 (未滅菌)地圖

“格安德”醫用口罩 (未滅菌)的地址位於

台南市學甲區光華里光華622之6號

開啟Google地圖視窗

與“格安德”醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. UNIDESIGN 平面型醫用口罩 (未滅菌)

    英文品名: UNIDESIGN MEDICAL FACE MASK (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006389號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 統一超商股份有限公司

  2. UNIDESIGN 立體型醫用口罩 (未滅菌)

    英文品名: UNIDESIGN 3D MEDICAL FACE MASK (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006390號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 統一超商股份有限公司

  3. "廣鎬" 探條 (滅菌)

    英文品名: "OMNIMATE" BOUGIE (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006391號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司

  4. "甲博士" 指甲矯正器及其零組件 (未滅菌)

    英文品名: "Dr. Fingernail" Brace and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006392號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 甲博士企業社

  5. "卓瑩" 遠紅外線非動力式治療床墊 (未滅菌)

    英文品名: "CINN" Far Infrared Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006393號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓瑩光波有限公司

  6. 貝克曼庫爾特流式細胞儀標準化螢光球

    英文品名: Beckman Coulter Flow-Set Pro Fluorosphere | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030500號 | 有效日期: 2023/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為螢光微球的懸浮液,用於流式細胞儀FC500(FL1-5)﹐NAVIOS和NAVIOS EX 流式細胞儀(FL1-10)的前向散射光、側向散射光和螢光通道檢測器的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A63492,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  7. 貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

    英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Pro Fluorosphere | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030501號 | 有效日期: 2023/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是螢光微球懸浮液,用於Navios﹐Navios EX或FC500流式細胞儀對於每日光學系統及液流系統的調校與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A63493,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  8. 禮雅尚1﹐25-二羥化維生素D檢驗試劑組

    英文品名: LIAISON XL 1﹐25 Dihydroxyvitamin D | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030502號 | 有效日期: 2023/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外以三明治化學冷光免疫分析(CLIA)定量檢測人類血清或含有EDTA與鋰鹽肝素(Lithium Heparin plasma)的血漿中之1﹐25-二烴化維生素D(1﹐25 Dihydroxyvitamin D (1﹐25(OH) 2D)。試驗結果應與患者之臨床症狀或其他實驗數據作結合評估,協助成人族群的個別病患管理決策。實驗必須使用禮雅尚LIAISON XL分析儀進行檢測分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310980,310981,310982,以下空白。新增規格:310984。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年3月6日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

  9. 貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌尿液複合檢驗組七十四型

    英文品名: BECKMAN COULTER MicroScan Neg Urine Combo Panel Type 74 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030503號 | 有效日期: 2023/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品針對由尿液檢體培養之需氧及兼性厭氧革蘭氏陰性菌,測定其抗生素感受性,並可鑑定其菌種。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B1017-426,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  10. 穩悅智優血糖監測系統

    英文品名: OneTouch VerioVue Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030504號 | 有效日期: 2023/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量測量從指尖取得之新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖(血糖)。醫護人員可使用靜脈全血樣本。僅適用於單一病患,不應用於測量不同病患。本產品旨在方便糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外自我檢測(用於體外診斷),也可由醫護人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。並非用於糖尿病的診斷或篩檢,或用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 本產品包含:OneTouch VerioVue Blood Glucose Meter, 10 OneTouch Verio Test Strips, Lancing device, 10 sterile lancets,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

 |